智通财经APP获悉，开源证券发布研报称，国内原料药行业处于周期底部，部分公司积极布局创新药赛 道，持续拓展公司天花板，有望进入收获期。国内血制品行业处于周期底部，行业并购整合加速进行 中，2025年天坛生物控股股东并购派林生物，拉开中大型血制品企业并购重组的序幕，该行预计血制品 行业并购整合进入加速阶段。受行业政策影响，国内医疗服务行业受影响较大，行业处于出清阶段，该 行认为部分品牌强、运营能力强、AI布局领先的公司有望率先走出困境。 疫苗：受新生儿数下降及竞争格局变化，疫苗行业业绩呈现持续下行趋势。部分公司逐步布局新技术、 新产品，欧林生物的金葡菌疫苗预计2026年初临床揭盲，有望成为全球第一家也是唯一一家提交上市申 请的公司。康希诺的肺炎系列产品有望加速布局中，此外，公司逐步布局新型肿瘤疫苗等。近期康泰生 物宣布布局针对耐药菌的创新疫苗。 血制品：受血制品库存水平及院内需求受医保抑制等影响，2025年血制品板块营收及净利润规模有所下 降，血制品行业处于周期底部阶段。随着行业头部公司加快并购重组，未来行业集中度有望进一步提 升，行业价格体系有望逐步回归稳定水平。 开源证券主要观点如下： 原料药板块：创新转型 ...

公司战略与研发投入 - 公司正推进第三次产业转型升级战略 加大加快创新药投入 多渠道多元化借助各方资源快速推进创新药发展 [1] - 主营业务稳健发展为研发提供持续稳定的现金流 财务结构稳健且融资渠道畅通为研发投入提供有力保障 [1] - 不断优化资源配置以支持潜力研发管线价值最大化 [1] 核心产品研发进展 - HB0025（PD-L1/VEGF双抗）联合标准治疗用于晚期或复发的子宫内膜癌已向CDE递交确证性Ⅲ期临床试验启动前会议申请 即将步入国内Ⅲ期临床开发关键阶段 [1] - HB0025针对非小细胞肺癌的Ⅱ期临床数据疗效显著 有望年内在国内启动Ⅲ期临床 [1] 国际化战略布局 - 创新药产品海外权益转让是公司拓展国际市场、实现研发成果价值落地的长期战略 [1]

股票交易异常 - 公司股票连续三个交易日收盘价格涨幅偏离值累计超过20% 属于异常波动情形 [2] 财务表现 - 2025年上半年营业收入45.16亿元 同比下降11.93% [3] - 归属于上市公司股东的净利润24.09亿元 同比下降45.30% [3] - 净利润下滑幅度为近十年同期最大 此前2018年和2021年上半年分别下降22.37%和10.84% [3] 业绩下滑原因 - 国内集采政策深化导致产品价格持续下跌 [3] - 原料药行业竞争加剧 [3] - 中美关税影响 [3] - 生物创新药研发投入同比大幅增加 [3] - 外币汇率变动导致汇兑收益同比减少 [3] 研发平台状况 - 上海华奥泰生物药业股份有限公司为创新研发平台 专注于大分子创新药物研发 [4] - 华奥泰2022-2024年净利润分别亏损3.79亿元、3.71亿元和3.33亿元 累计亏损超10亿元 [4] - 截至2024年末华奥泰净资产约为-11.75亿元 [4] - 2025年上半年华奥泰净利润亏损1.81亿元 净资产约为-13.52亿元 [4] 自身免疫领域研发进展 - HB0034项目已完成关键性临床试验 所有终点均已达成 [4] - HB0034于2025年8月纳入CDE优先审评品种名单 将于近期提交正式上市申请 [4] - HB0034有望于明年第二季度获批上市 用于治疗泛发性脓疱型银屑病 [4] - HB0017中重度斑块状银屑病适应症关键Ⅲ期临床试验患者随访接近收尾 [4] - HB0017强直性脊柱炎适应症的关键Ⅲ期临床试验快速推进 [4] 市场竞争态势 - 勃林格殷格翰圣利卓家族皮下注射制剂（佩索利单抗）于2024年3月获批上市 用于泛发性脓疱型银屑病 [5] - 泛发性脓疱型银屑病在中国属于罕见病 HB0034项目商业前景待考 [6] - 诺华制药司库奇尤单抗于2021年8月在中国获批 用于治疗儿童及青少年银屑病 现已涵盖强直性脊柱炎等适应症 [6] - 礼来制药依奇珠单抗于2022年8月在中国获批 用于活动性强直性脊柱炎 现已涵盖中重度斑块状银屑病等适应症 [6] - HB0017项目获批时间未定 而同类产品司库奇尤单抗和依奇珠单抗已提前获批且实现商业化 [6] 肿瘤领域研发进展 - HB0025项目为PD-L1/VEGF双抗 [6] - HB0025联合标准治疗用于晚期或复发的子宫内膜癌已向CDE递交确证性Ⅲ期临床试验启动前会议申请 [6] - HB0025非小细胞肺癌Ⅱ期临床数据疗效显著 将于9月初在济南CSCO口头公布临床结果 [6] - HB0025有望年内启动Ⅲ期临床 [6] - 辉瑞与三生制药就PD-1/VEGF双抗达成12.5亿美元首付款交易 公司拥有同类产品暂未达成交易 [6] 研发风险提示 - 创新药研发从开发到产业化周期长环节多 存在技术审核等不确定因素 [7] - 未来产品竞争形势会随市场发生变化 [7]

股票交易异常 - 公司股票连续三个交易日内收盘价格涨幅偏离值累计超过20% 属于异常波动情形 [1] - 与股价短期异动形成鲜明对比的是 公司近期披露的经营数据与研发进展均显压力 [1] 财务表现 - 2025年上半年实现营业收入45.16亿元 同比下降11.93% [2] - 归属于上市公司股东的净利润24.09亿元 同比下降45.30% [2] - 此次半年报的净利润下滑幅度是公司近十年来出现的最大降幅 [2] - 净利润下降原因包括集采政策深化 原料药行业竞争加剧 中美关税影响导致产品价格持续下跌 [2] - 生物创新药研发项目推进进度加快 相应研发投入同比大幅增加 [2] - 外币汇率变动影响汇兑收益同比减少 [2] 研发管线状况 - 创新研发平台华奥泰专注于大分子创新药物研发 聚焦肿瘤和自身免疫两大领域 [3] - 华奥泰2022年至2024年净利润分别亏损约3.79亿元 3.71亿元 3.33亿元 合计亏损超10亿元 [3] - 截至2024年末 华奥泰的净资产约为-11.75亿元 [3] - 2025年半年报显示华奥泰净利润亏损1.81亿元 净资产约为-13.52亿元 [3] 自身免疫领域研发 - HB0034项目用于治疗泛发性脓疱型银屑病 已完成关键性临床试验 2025年8月纳入CDE优先审评品种名单 [3] - HB0034有望于明年第二季度获批上市 [3] - HB0017产品中重度斑块状银屑病适应症关键Ⅲ期临床试验患者随访接近收尾 [3] - 强直性脊柱炎适应症的关键Ⅲ期临床试验快速推进 [3] 市场竞争格局 - 跨国药企勃林格殷格翰的佩索利单抗已于2024年3月获批上市 用于减少泛发性脓疱型银屑病发作 [4] - 诺华制药的司库奇尤单抗于2021年8月在中国获批 用于治疗儿童及青少年银屑病 现已涵盖强直性脊柱炎等适应症 [4] - 礼来制药的依奇珠单抗于2022年8月在中国获批 用于活动性强直性脊柱炎成人患者 现已涵盖中重度斑块状银屑病等适应症 [4] - 泛发性脓疱型银屑病在中国属于罕见病 HB0034项目的商业前景待考 [4] - HB0017项目获批时间未定 而竞品司库奇尤单抗和依奇珠单抗已提前获批且实现了商业化 [4] 肿瘤领域研发 - HB0025项目是PD-L1/VEGF双抗 联合标准治疗用于晚期或复发的子宫内膜癌已向CDE递交确证性Ⅲ期临床试验启动前会议申请 [5] - 非小细胞肺癌的Ⅱ期临床数据疗效显著 9月初将在济南CSCO口头公布临床结果 有望年内启动Ⅲ期临床 [5] - 今年5月辉瑞与三生制药就PD-1/VEGF双抗达成12.5亿美元首付款的交易 [5] 行业环境 - 国内集采政策深化 原料药行业竞争加剧 [2] - 创新药研发从前期开发到临床试验 从注册申报到产业化生产的周期长 环节多 存在技术 审核等多种不确定因素 [5] - 未来产品的竞争形势会随市场发生变化 [5]

财务表现 - 2025年上半年公司实现营收45.16亿元 同比下降11.93% [1] - 归母净利润4.09亿元 同比下降45.3% 扣非归母净利润3.63亿元 同比下降52.48% [1] - 毛利率63.32% 同比提升1.31个百分点 净利率8.97% 同比下降5.74个百分点 [1] 研发投入 - 2025上半年研发投入6.49亿元 同比增长23.07% 占营收比例14.36% [2] - 销售费用率20.93% 管理费用率15.94% 研发费用率11.58% 财务费用率2.16% 同比分别+1.29/+3.23/+3.00/+1.47个百分点 [3] 在研项目进展 - HB0034达成关键临床试验终点 2025年8月纳入CDE优先审评 预计2026年第二季度获批上市 [3] - HB0017银屑病适应症III期临床患者随访接近收尾 强直性脊柱炎适应症III期临床快速推进 有望成为同类最佳产品 [3] - HB0025子宫内膜癌适应症已递交III期临床试验申请 非小细胞肺癌II期临床数据疗效显著 预计年内启动III期临床 [3] - HB0056（TSLP/IL11）中重度哮喘适应症处于临床一期 HB0052（CD73ADC）胰腺癌适应症处于临床一期 [3] 业绩预测 - 预计2025-2027年归母净利润分别为11.64/12.50/13.14亿元 原2025-2026年预测为15.55/19.29亿元 [1] - 当前股价对应PE为34.2/31.8/30.3倍 [1]

投资评级 - 维持"买入"评级 基于创新药领域的积极进展 [4] 核心观点 - 2025年上半年业绩出现波动 营收45.16亿元同比下降11.93% 归母净利润4.09亿元同比下降45.3% [4] - 研发投入大幅增长至6.49亿元 同比增长23.07% 占营收比例达14.36% [5] - 多个在研项目取得重要进展 HB0034已纳入CDE优先审评 预计2026年第二季度获批上市 [5] - 创新药管线推进迅速 HB0017 III期临床接近完成 HB0025已递交III期临床申请 [5] - 使用AI技术布局前瞻性项目 HB0056和HB0052均处于临床一期阶段 [5] 财务表现 - 毛利率63.32% 同比提升1.31个百分点 净利率8.97% 同比下降5.74个百分点 [4] - 销售费用率20.93% 管理费用率15.94% 研发费用率11.58% 财务费用率2.16% 均同比上升 [5] - 下调2025-2026年盈利预测 预计2025-2027年归母净利润分别为11.64/12.50/13.14亿元 [4] - 对应PE估值34.2/31.8/30.3倍 [4] 在研项目进展 - HB0034达成关键临床试验终点 2025年8月纳入优先审评 即将提交上市申请 [5] - HB0017中重度斑块状银屑病适应症III期临床随访接近收尾 强直性脊柱炎适应症III期临床快速推进 [5] - HB0025联合治疗子宫内膜癌已递交III期临床申请 非小细胞肺癌II期数据疗效显著 [5] - HB0056（TSLP/IL11）中重度哮喘适应症处于临床一期 [5] - HB0052（CD73 ADC）胰腺癌适应症处于临床一期 [5] 估值与市场表现 - 当前股价26.59元 总市值398.12亿元 流通市值387.18亿元 [1] - 一年股价区间26.59-13.49元 近3个月换手率232.99% [1] - 预计2025-2027年EPS分别为0.78/0.83/0.88元 [7]

财务表现 - 2025年上半年营收45.16亿元同比下降11.93% 归母净利润4.09亿元同比下滑45.30% 扣非净利润3.63亿元同比下降52.48% [1] - 经营活动现金流量净额3.70亿元同比下滑71.52% 主因销售商品收到现金减少及市场推广费增加 [2] - 出现四年内第二次半年报营收与净利润双下滑 前次为2021年上半年营收降8.18% 净利润降10.84% [2] 业绩驱动因素 - 净利润下滑主因集采政策深化与原料药行业竞争加剧导致产品价格持续下跌 尽管主要产品市场份额提升 [1] - 研发费用6.49亿元同比增长23.07% 营收占比提升至14.36% 生物创新药研发项目推进进度加快 [2] - 外币汇率变动致汇兑收益同比减少 [1] 监管与风险事件 - 2025年6月因口服固体生产设备清洁管理问题收到FDA警告信 [2] - 缬沙坦事件导致的客户补偿支出截至2025年6月30日余额1.47亿元 [2] 研发进展 - 创新药瑞西奇拜单抗(HB0034)注射液被CDE纳入优先审评 用于治疗泛发性脓疱型银屑病 预计2026年Q2获批上市 将成为公司首个商业化创新药 [3] - 自免药物HB0017中重度斑块状银屑病适应症III期临床患者随访接近完成 强直性脊柱炎适应症III期临床推进中 产品具Best-in-class潜力 [3] - 肿瘤管线HB0025针对子宫内膜癌已递交III期临床启动前会议申请 非小细胞肺癌II期临床数据显著 将于9月CSCO公布结果 预计年内启动III期临床 [3]

PD-1/VEGF双抗赛道概况 - PD-1/VEGF双抗成为创新药研发最热门赛道 三生制药与辉瑞达成合作 首付款12 5亿美元 总交易额60 5亿美元 普米斯BNT327授权给BMS 首付款15亿美元 总金额超90亿美元 [1] - 中国药企在PD-(L)1/VEGF双抗研发中占据主导地位 研发进度领先国际同行 并通过高价值BD交易获得国际认可 [2] - PD-(L)1/VEGF靶点热度由中国药企推动 康方生物2022年将AK112以50亿美元总金额授权给Summit 首付款5亿美元 [3] 临床数据与市场表现 - 康方生物AK112在头对头试验中战胜K药 客观缓解率50% vs 38 5% 疾病控制率89 9% vs 70 5% [4] - AK112再次在头对头试验中战胜百济神州替雷利珠单抗 替雷利珠单抗2023年销售额38 06亿元 2024年44 67亿元 [4] - Summit市值因AK112在不到一年内翻18倍 [5] - AK112在无进展生存期(PFS)上优于K药 但总生存期(OS)未达统计学意义 [6] - 三生制药SSGJ-707在II期临床中单药治疗NSCLC ORR达70 8% DCR达100% 联合化疗鳞癌患者ORR达81 3% 3级及以上不良反应发生率23 5% [7] 行业竞争格局 - PD-(L)1单抗市场已成熟 竞争激烈 国际K药 O药专利保护期临近 国内PD-(L)1已有十余款上市 [9] - 未吃到PD-(L)1红利的MNC强烈希望通过新一代产品抢夺市场 AK112的成功为其指明方向 [9] - PD-(L)1/VEGF双抗通过双重阻断机制实现协同增效 直接打击肿瘤细胞并优化肿瘤微环境 [10][11] - 双抗相比传统联合疗法具有明显优势 单一药物提高患者依从性 更好空间协同效应 减少叠加毒性 [12] 潜在受益企业 - 全球14款PD-(L)1/VEGF双抗进入临床 中国Biotech占一半 [15] - 君实生物JS207 PD-1/VEGF双抗 拟投入7 67亿元募集资金 [15] - 宜明昂科IMM2510 预计2025年底完成II期临床试验入组 [17][18] - 华海药业HB0025 PD-L1/VEGF双抗 ORR 83 9% DCR 100% 预计2025年下半年启动III期 [20] - 荣昌生物RC148 正在进行多种实体瘤I/II期临床 [22] 行业发展趋势 - 中国创新药企从跟随创新转向引领创新 注重靶点创新和平台技术创新 追求First-in-class药物 [24] - 研发模式创新 采用"中美双报"策略 按国际标准开展临床试验 提高国际认可度和商业价值 [25] - PD-1/VEGF双抗面临科学 临床开发和商业层面的多重挑战 需平衡疗效与安全性 确定最佳给药方案 证明成本效果优势 [26] - 投资者需警惕市场过热引起的同质化问题 关注临床进度领先和差异化优势 [27]

行情回顾 - 医药生物指数上周上涨2 21%，跑赢沪深300指数3 30个百分点，跑赢创业板综指2 00个百分点，在31个子行业中排名第2，涨幅居前 [3] 上市公司研发进度跟踪 - 百济神州的BG-60366片和人福药业的RFUS-949片的IND申请新进承办 [4] - 百济神州的注射用BGB-C354和三生制药的SSS55注射液的临床申请新进承办 [4] - 恒瑞医药的HRS-5965和石药集团的SYHX1901（斑块状银屑病）正在进行三期临床 [4] - 劲方医药的GFH375正在进行二期临床，翰森制药的HS-10510正在进行一期临床 [4] 2025年ASCO大会与中国创新药企 - 三生制药与辉瑞达成60 5亿美元的全球授权交易（首付款12 5亿美元，里程碑付款最高48亿美元），PD-1（PD-L1）/VEGF双抗赛道关注度提升 [5] - 全球处于临床阶段的PD-1（PD-L1）/VEGF类产品有14款，均与中国公司相关 [5] - 康方生物的依沃西单抗已在中国获批上市，并与Summit Therapeutics合作推进全球临床3期 [5] - 普米斯/BioNTech的PM008开始进行全球3期临床试验 [5] - 神州细胞的SCTB14在25年3月启动II/III临床，联合化疗治疗EGFR-TKI耐药的非小细胞肺癌 [6] - 华海药业的HB0025针对子宫内膜癌已有临床II期数据读出，预计25年下半年启动III期临床 [6] - 荣昌生物的RC148联合维迪西妥单抗一线治疗三阴性乳腺癌的II期临床数据将在2025年ASCO公布 [6] 2025年年度投资策略 - 从支付视角梳理医药产业内的三种付费渠道：院内支付、自费支付、海外支付 [7] - 看好院内政策支持方向（创新药械、设备更新） [7] - 看好人民群众需求扩容方向（血制品、家用医疗器械、减肥药产业链） [7] - 看好出海周期上行方向（肝素、呼吸道联检） [7]

报告行业投资评级 - 医药生物行业投资评级为增持（维持） [5] 报告的核心观点 - 2025年ASCO大会召开在即，中国创新药企惊艳亮相，PD - 1（PD - L1）/VEGF双抗概念火爆，国内药企在该领域临床进展和国际化布局领跑全球，已BD产品抢占先机，未BD企业加速追赶，后续有望催生更多潜在重磅BD交易，建议关注具备临床数据壁垒及国际化布局的企业 [2][20][26] - 从支付视角，基于院内支付、自费支付、海外支付三种付费渠道，看好院内政策支持、人民群众需求扩容、出海周期上行三大方向，重点推荐恒瑞医药、迈瑞医疗、联影医疗、鱼跃医疗 [4][26] 根据相关目录分别进行总结 行情回顾 - A股医药生物指数（5.26 - 5.30）上涨2.21%，跑赢沪深300指数3.30pp，跑赢创业板综指2.00pp，在31个子行业中排名第2 [1][11] - 分子板块，涨幅最大的是其他生物制品，上涨4.65%；跌幅最大的是线下药店，下跌2.69% [12] - 个股层面，舒泰神涨幅最大，上涨60.41%；海辰药业跌幅最大，下跌19.28% [13] 本周观点 - 2025年5月以来，三生制药与辉瑞达成60.5亿美元全球授权交易，PD - 1（PD - L1）/VEGF双抗赛道关注度提升，预计2030年全球双抗市场规模将突破800亿美元 [2][20] - 全球处于临床阶段的PD - 1（PD - L1）/VEGF类产品有14款，均与中国公司相关，进度较快的有康方生物依沃西单抗、普米斯/BioNTech的PM008等 [2][21] - 临床进度较快但未达成BD合作的有神州细胞、荣昌生物等公司产品，后续有望催生更多潜在重磅BD交易 [3][24][26] 公司公告更新 - 新华医疗山东健康集团拟增持，透析液过滤器获三类医疗器械注册证；复星医药HLX22获欧盟孤儿药资格认定等多家公司有重要公告 [28] 上市公司研发进度更新 - 百济神州、人福药业IND申请新进承办；百济神州、三生制药临床申请新进承办 [29] - 恒瑞医药、石药集团等公司药品处于不同临床阶段 [29] 重要数据库更新 - 24M1 - M4医院总诊疗呈现较快恢复，累计总诊疗人次数14.83亿人，同比增长13.29% [32] - 2025M1 - M2基本医保收入5464亿元，支出3305亿元，25M2收入环比减少26.2%，支出环比减少16.3% [42] - 4月抗生素、心脑血管原料药价格基本稳定，部分维生素原料药价格较5月23日回落 [52][54][55] - 25M1 - 4医药制造业收入同比 - 2.10%，营业成本和利润总额分别同比 - 0.70%、 - 3.30% [58] - 4月整体CPI环比上升，医疗保健CPI环比上升 [69] - 上周暂无耗材带量采购相关信息 [72] 医药公司融资进度更新 - 兴齐眼药、睿智医药、百利天恒有定向增发预案更新 [76] 上周重要事项公告 - 多家公司召开股东大会，部分公司有股权解禁信息 [77][78]