华海药业(600521.SH):子公司 HB0025 注射液启动III期临床试验
格隆汇12月26日丨华海药业(600521.SH)公布,近日,公司的下属子公司上海华奥泰生物药业股份有限 公司就HB0025联合化疗一线治疗鳞状和非鳞状非小细胞肺癌经过与国家药品监督管理局药品审评中心 Ⅱ期临床试验结束/Ⅲ期临床试验启动前的会议沟通,公司将正式启动 HB0025 注射液的 III 期临床试 验。 综上,HB0025 有望为多类肿瘤患者带来更具协同机制的治疗选择,成为"免疫+血管"双靶抗体治疗策 略的重要突破口。 截至目前,公司在 HB0025 项目上已合计投入研发费用约人民币32,597万元。 HB0025 是由华奥泰自主研发的一款创新型抗 PD-L1/VEGF 双特异性融合蛋白,同时靶向肿瘤免疫逃逸 通路 PD-L1 和肿瘤血管生成通路VEGF。该药物设计实现了两个靶点的高亲和力结合,协同调控肿瘤免 疫微环境与血管生成,具备"免疫增强+抗血管"双重抗肿瘤机制。根据和 CDE 的会议沟通,公司将启动 两项确证性 III 期临床试验。 目前,康方生物研发的依沃西单抗(PD-1/VEGF 双抗)已在中国获批上市,BMS 的 PM8002(PD-L1/VEGF 双抗)、辉瑞的 SSGJ-707(PD ...