财务表现 - 1H25收入同比下降0.8%至43.6亿元人民币 低于预期[1][2] - 调整后股东净利润同比增长2.1%至13.6亿元人民币[1][3] - 传统产品TPIAO和EPO分别同比下降4%和12% 合计占收入70%[2] - 蔓迪销售额同比增长24% 占收入16% 受益于新产品规格和数字渠道推广[3] 产品管线进展 - 与辉瑞就707(PD-1/VEGF)达成授权协议 包括12.5亿美元首付款和最高48亿美元里程碑付款[3] - 辉瑞计划在全球开展707针对NSCLC和其他实体瘤的III期临床 并探索与ADC疗法联用[3] - 707结直肠癌II期数据将在2025年ESMO大会公布[1][3] - 608(银屑病)、613(急性痛风关节炎)、611(特应性皮炎)和610(哮喘)等多款产品预计2026-28年获批[3] 业务展望 - 管理层维持双位数增长指引 但预计达成难度较大[3] - 下调传统产品销售预测 上调蔓迪销售预测[3] - 因辉瑞约15亿美元现金注入 上调银行利息收入预测[3] - 目标价上调至38.20港元 因更新加权平均资本成本从10.6%降至9.7%[1][3]

投资评级 - 维持"买入"评级 目标价46.32港元[1][5][7] 核心观点 - 公司迈入发展新阶段 存量产品贡献稳定现金流 创新药陆续上市形成新增长点[1] - 与辉瑞就707达成授权协议 合作总金额超60亿美元 首付款12.5亿美元海外市场+1.5亿美元国内市场选择权[3] - 基于SOTP法给予公司1015亿元估值 其中存量业务227亿元 在研&新药496亿元 707 BD首付款72亿元+风险调整后里程碑221亿元[5][12] 财务表现 - 1H25收入43.6亿元(-1% yoy) 归母净利13.6亿元(+25% yoy) 经营性归母净利11.4亿元(+2% yoy)[1] - 特比澳收入23.7亿元(-4% yoy) 市场份额63%领先 EPO收入4.5亿元(-12% yoy) 蔓迪收入6.8亿元(+24% yoy) 三生国健收入6.4亿元(+7.6% yoy)[2] - 预计25-27年归母净利润分别为104/28/30亿元(+398%/-73%/+6% yoy)[5] 研发进展 - 1H25研发费率12.6%(+1.8pct yoy) 研发费用5.5亿元(+15% yoy)[4] - 有序推进约30个在研项目 包括5个NDA&ANDA 9个临床III期 6个临床II期 10个临床I期&IND[4] - 重点管线包括705(PD-1/HER-2)/706(PD-1/PD-L1)/SSS59(MUC17/CD3/CD28)/SPGL008(B7H3/IL-15)等肿瘤在研 626(BDCA2)/627(TL1A)等自免在研[4] 合作与临床 - 辉瑞预计2025年对707开启海外III期以及ADC联用I/II期临床[3] - 首付款有望2025年内确认 辉瑞2Q25业绩会披露BD首付款将影响全年业绩[3] - 全球临床进展有望逐步提升707的市场潜力与估值空间[3] 估值分析 - 采用SOTP估值法 存量业务基于可比估值法给予10x PE(可比公司均值15x)[12][13] - 在研&新药基于DCF估值 WACC取8.6% 永续增长率取2%[12] - 707海外估值使用首付款+风险折价的里程碑[12] 市场表现 - 当前收盘价29.96港元(截至9月1日) 市值728.71亿港元[8] - 52周价格范围5.47-35.30港元 6个月平均日成交额10.88亿港元[8] - BVPS为6.80人民币[8]

报告行业投资评级 - 领先大市 - B（维持）[1] 报告的核心观点 - PD - 1（L1）/VEGF 双抗是潜在肿瘤免疫基石药物，可对抗血管和免疫检查点协同抑制，增强肿瘤组织滞留能力和疗效，能治疗多种肿瘤，且安全性良好 [3] 各药物表现总结 PD - 1（L1）/VEGF 双抗整体情况 - 首款 PD - 1/VEGF 双抗康方生物 - 依沃西单抗在 EGFR - TKI 经治非鳞状 NSCLC、一线 PD - L1 阳性 NSCLC 中国上市，在 NSCLC 等超 6 种一线癌症 III 期临床；PD - L1/VEGF 双抗百时美施贵宝 - PM8002 在一线 TNBC、二线 SCLC 中国 III 期临床；PD - 1/VEGF 双抗三生制药 - 707 在一线 NSCLC 中国 III 期临床 [3] - 依沃西、707 在 NSCLC≥3 级 TRAEs 为 22.2%、23.5%；PM8002 联合白蛋白紫杉醇在 TNBC≥3 级 TRAEs 为 38.1% [3] 依沃西单抗 - 在一线 PD - L1 阳性、一线鳞状、二线 EGFR 突变 NSCLC III 期临床达到 PFS 终点。一线 PD - L1 阳性 NSCLC（N = 398），依沃西治疗 ORR 为 50.0%，DCR 为 89.9%；mPFS 为 11.1 个月；PFS HR = 0.51，39%OS HR = 0.777（vsPD - 1 单抗）。一线鳞状 NSCLC III 期临床，依沃西联合化疗达到 PFS 终点（vsPD - 1 单抗）；II 期临床，联合组在鳞状 NSCLC ORR 为 71.4%，DCR 为 90.5%，mDOR 为 12.7 个月，mPFS 为 11.1 个月，9 个月 OS 率为 90.4%；II 期临床，联合组在非鳞状 NSCLC ORR 为 54.2%，DCR 为 95.8%，mDOR 为 15.4 个月，mPFS 为 13.3 个月，9 个月 OS 率为 81.9%。经治 EGFR 突变 NSCLC，依沃西联合化疗 PFS HR 为 0.52，OS HR 为 0.79（vs 化疗）[4] - 在结直肠癌、头颈鳞癌、胆道癌一线 II 期临床获益明显。一线 MSS 结直肠癌，依沃西 + FOLFOXIRI 组 ORR 为 81.8%，9 个月 PFS 为 81.4%。依沃西 + 莱法利单抗 + FOLFOXIRI 组 ORR 为 88.2%，DCR 为 100%，9 个月 PFS 率为 86.2%。一线头颈鳞癌（N = 30），依沃西单药 ORR 为 30%，DCR 为 80%，mPFS 为 5.0 个月；联合莱法利 ORR 为 60%，DCR 为 90%，mPFS 为 7.1 个月。一线胆道癌，依沃西联合化疗 ORR 为 63.6%，DCR 为 100%，mPFS 为 8.5 个月，mOS 为 16.8 个月 [5] PM8002 - 在一线 TNBC Ib/II 期、二线 SCLC II 期临床生存获益突出。一线 TNBC（N = 42），PM8002 联合白紫 ORR 为 78.6%，DCR 为 95.2%，mPFS 为 14.0 个月。二线 SCLC（N = 70），PM8002 联合紫杉醇 mPFS 为 5.5 个月，mOS 为 14.3 个月 [6] 707 - 在 NSCLC、结直肠癌 II 期临床 ORR 获益明显。一线 PD - L1 阳性 NSCLC，707 单药（N = 83）ORR 为 70.8%，DCR 为 100.0%；联用化疗（N = 108）在非鳞 NSCLC ORR 为 58.3%，DCR 为 100%，在鳞状 NSCLC ORR 为 81.3%，DCR 为 100%。RASm 或 BRAFm non - MSI - H/pMMR 结直肠癌，707 单药≥三线（N = 7）治疗 ORR 为 33.3%，707 组合疗法一线（N = 63）治疗 ORR 为 36.3% [6][7]