核心观点 - 歌礼制药ASC47联合司美格鲁肽在肥胖患者中减重效果显著优于司美格鲁肽单药治疗 且胃肠道耐受性更优 [2][3] 临床研究结果 - ASC47联合司美格鲁肽治疗组减重效果相对安慰剂联合司美格鲁肽组提升56.2%（30毫克剂量组）和15.1%（60毫克剂量组） [3] - 联合治疗组总体减重效果比司美格鲁肽单药组高出31.6% [3] - 联合治疗呕吐发生率为6.7% 显著低于单药组的57.1% [5] - 停药4周后30毫克ASC47组减重效果相对提升157.1% 60毫克组提升110.4% [6] 药物特性与安全性 - ASC47具有超长效皮下储库型特性 表观半衰期达30天 [6] - 未观察到甲状腺相关不良事件 所有甲状腺功能检查结果正常 [7] - 心电监测未发现异常 安全性表现良好 [7] 研究设计 - 研究采用随机、双盲、安慰剂对照设计（NCT06972992） [4] - 共纳入28名体重指数≥30 kg/m²的肥胖患者 [3][4] - 治疗期为4周 随访期为6周 [4] 行业背景 - GLP-1药物通过激活GLP-1受体以葡萄糖浓度依赖方式增强胰岛素分泌 抑制胰高糖素分泌并延缓胃排空 [17] - 主要作用包括降低血糖和减肥 通过中枢性食欲抑制减少进食量 [17]

重大事项 - 不同集团公开发售获3317.47倍认购并以定价上限完成[1] - 博泰车联启动全球发售1043.69万股H股 招股期为9月22日至25日[1] - 长虹集团以32.93%溢价对长虹佳华提出私有化 公司将于9月23日复牌[1] - 华检医疗与创胜集团签署15亿美元创新药管线资产RWA代币化战略协议[1] - 歌礼制药ASC47联合司美格鲁肽在肥胖受试者中减重效果较单药提升56.2%[1] - 福森药业附属公司以7300万元出售河南福森智慧节能科技全部股权[1] - 迈越科技分别与网易有道及Ferry International订立战略合作协议[1] - 中创智领控股子公司出资2.7亿元设立热管理技术公司以提升冷板业务竞争力[1] - 佳明集团控股拟以52.5亿港元出售四个数据中心项目组合[1] 回购增持 - 腾讯控股斥资5.5亿港元回购86.2万股[1] - 渣打集团斥资738.77万英镑回购51.71万股[1] - 美的集团斥资2.5亿元回购341.5万股A股[1] - 安踏体育斥资1.99亿港元回购212万股[1] - 快手-W斥资7379.98万港元回购100万股[1] - 恒瑞医药斥资4574.93万元回购65.6万股A股[1] - 深圳高速公路股份获股东云杉资本增持2538万股H股[1]

股价表现 - 歌礼制药-B(01672)股价上涨8.33%至11.57港元 成交额达2373.14万港元 [1] 药物研发进展 - 减重不减肌候选药物ASC47与司美格鲁肽联用在肥胖受试者中较安慰剂组减重效果相对提升高达56.2% [1] - 研究针对体重指数≥30 kg/m²的肥胖受试群体 在第29天时取得显著数据 [1] - 该研究为IIb期联合用药研究设计提供关键依据 涉及肥胖症和代谢相关脂肪性肝炎(MASH)等多种代谢疾病领域 [1]

股价表现 - 歌礼制药-B(01672)股价上涨8.33%至11.57港元 成交额达2373.14万港元 [1] 药物研发进展 - 减重候选药物ASC47与司美格鲁肽联用在第29天时较安慰剂与司美格鲁肽联用减重效果相对提升高达56.2% 针对肥胖受试者(体重指数≥30kg/m) [1] - 研究数据为后续IIb期联合用药研究设计提供关键依据 涵盖肥胖症和代谢相关脂肪性肝炎(MASH)等多种代谢疾病 [1] - 公司创始人吴劲梓表示该研究提供了重要的概念验证数据 [1]

临床研究设计 - 研究为随机双盲安慰剂对照试验 在美国开展 共入组28例体重指数≥30kg/m²的肥胖受试者[1] - 评估ASC47三种剂量(10mg/30mg/60mg)单次给药与司美格鲁肽(0.5mg每周一次)联用的安全性耐受性及疗效[1] - 治疗期4周 随访期6周 研究编号NCT06972992[1] 核心疗效数据 - 第29天时 ASC47与司美格鲁肽联用较安慰剂组减重效果相对提升达56.2%[1][2] - 该研究为首个在肥胖受试者中评估脂肪靶向THRβ激动剂与肠促胰素药物联用的临床试验[2] 研究意义与后续计划 - 大幅改善胃肠道耐受性 显示显著的减重协同疗效[2] - 提供重要概念验证数据 为IIb期肥胖症和代谢相关脂肪性肝炎(MASH)联合用药研究设计提供关键依据[2]

-        The g astrointestinal ( GI ) tolerability of ASC47 in combination with semaglutide was significantly better than placebo in combination with semaglutide (semaglutide monotherapy).  The incidence of vomiting was 6.7% in ASC47 in combination with semaglutide group compared to  57.1% in the semaglutide monotherapy group. ...

研究设计与方法 - 研究为随机双盲安慰剂对照试验 在美国开展 共入组28例体重指数≥30kg/m²的肥胖受试者 [1] - 评估ASC47三种单次给药剂量（10毫克 30毫克 60毫克）与司美格鲁肽（0.5毫克每周一次给药四次）联用方案 [1] - 治疗周期4周 随访期6周 主要目标包括安全性 耐受性 药代动力学及减重疗效评估 [1] 临床疗效数据 - 第29天时 ASC47与司美格鲁肽联用组较安慰剂联合司美格鲁肽组减重效果相对提升56.2% [1][2] - 研究观察到显著的减重协同疗效 并大幅改善胃肠道耐受性 [2] - 此为脂肪靶向THRβ激动剂与肠促胰素药物在肥胖受试者中的首项联合用药研究 [2] 战略意义与后续规划 - 研究成果为肥胖症和代谢相关脂肪性肝炎（MASH）的IIb期联合用药研究设计提供关键依据 [2] - 研究提供重要概念验证数据 但治疗周期较短未评估对脂肪量和肌肉量的影响 [1][2]

核心临床数据 - 在第29天时 ASC47与司美格鲁肽联用组较安慰剂与司美格鲁肽联用组减重效果相对提升高达56.2% [1] - 研究针对肥胖受试者群体 入组标准为体重指数≥30 kg/m² [1] 药物机制特性 - ASC47被定义为脂肪靶向THRβ激动剂类候选药物 [1] - 该研究为首项在肥胖受试者中评估脂肪靶向THRβ激动剂与肠促胰素药物联用的临床试验 [1] 临床效果优势 - ASC47与肠促胰素药物联用产生显著减重协同疗效 [1] - 联合用药方案大幅改善胃肠道耐受性 [1] 研发战略意义 - 研究数据为后续IIb期联合用药研究设计提供关键依据 [1] - 联合用药策略覆盖肥胖症和代谢相关脂肪性肝炎(MASH)等多种代谢疾病领域 [1]

ASC47与司美格鲁肽联用效果 - ASC47联合司美格鲁肽在肥胖受试者中较单药减重效果相对提升高达56.2%[3][4] - 动物研究中单次给药3毫克/千克ASC47联合较单药减重效果相对提升高达56.7%[7] - ASC47与司美格鲁肽联用改善胃肠道耐受性，呕吐发生率为6.7%，单药组为57.1%[5][8] ASC47不同剂量效果数据 - 第29天，30毫克ASC47联合较单药减重效果相对提升达56.2%，60毫克联合提升15.1%，综合提升31.6%[6] - 第29天，30毫克和60毫克ASC47组低密度脂蛋白胆固醇显著降低，10毫克组未显著下降[7] - 第57天，30毫克ASC47组较单药组减重效果相对提升157.1%，60毫克组提升110.4%，综合提升129.9%[7] ASC47-103研究情况 - ASC47 - 103研究在美国开展，共入组28例肥胖受试者，治疗期4周，随访期6周[4] - 队列1中6名受试者接受10毫克ASC47，2名接受安慰剂[12] - 队列2中6名受试者接受30毫克ASC47，2名接受安慰剂[12] - 队列3中9名受试者接受60毫克ASC47，3名接受安慰剂[12] ASC47与司美格鲁肽联用不良反应数据 - 联用至少报告1例TEAE的受试者人数：30毫克组6人（100.0%），60毫克组8人（88.9%），30毫克/60毫克组14人（93.3%），安慰剂组7人（100.0%）[9] - 联用报告呕吐的受试者比例：30毫克组16.7%，60毫克组0.0%，30毫克/60毫克组6.7%，安慰剂组57.1%[9] - 联用报告恶心的受试者比例：30毫克组50.0%，60毫克组11.1%，30毫克/60毫克组26.7%，安慰剂组42.9%[9] - 联用报告腹泻的受试者比例：30毫克组0.0%，60毫克组11.1%，30毫克/60毫克组6.7%，安慰剂组28.6%[9] ASC35相关情况 - ASC35在人体的表观半衰期显著长于替尔泊肽，支持每月一次皮下给药[11] - ASC35在DIO小鼠模型中的减重效果优于替尔泊肽[11] 司美格鲁肽单药情况 - 第29天，司美格鲁肽单药使受试者体重相对基线下降2.5%[6] - 司美格鲁肽单药组第29天减重2.5%，停药4周后反弹68%，减重效果仅0.8%[7] ASC47制剂特性 - ASC47超长效皮下储库型制剂表观半衰期长达30天[7]

公司股价表现 - 歌礼制药-B股价上涨5.02%至10.88港元 成交额达9258.98万港元 [1] ASC30临床研究结果 - ASC30口服GLP-1R激动剂28天治疗显示安慰剂校准后平均体重下降达6.5% [1] - 药物安全性和耐受性良好 仅出现轻度至中度胃肠道不良事件 [1] - 采用2毫克至5毫克周递增策略的队列未发生呕吐事件 [1] 研发管线进展 - 公司预计2025年第四季度披露ASC30口服II期、ASC47的I期及ASC50的I期顶线数据 [1] - 2026年第一季度将读出ASC30皮下注射II期顶线数据 [1] - 未来6-9个月计划向FDA申报2-3个新管线IND 包含双靶点多肽减重管线 [1] 学术会议参与 - 研究结果将在2025年9月16日奥地利维也纳举行的第61届欧洲糖尿病研究协会年会上报告 [1]