行业分析：减重药物市场 - 全球超重或肥胖患病率迅速攀升，预计至2030年将影响全球近30亿人 [2] - 当前主流GLP-1减重药物存在临床使用率低、依从性差、停药后体重反弹及瘦体重流失等突出问题 [2] - 行业破局方向包括口服制剂、超长效制剂以及减脂保肌药物，这些方向有望提升药物的可及性、安全性、方便性和依从性 [2] 公司核心管线：ASC30（口服小分子GLP-1） - ASC30是口服小分子GLP-1受体激动剂，其开发进度处于全球第二梯队，仅次于礼来的Orforglipron [3] - 相较于礼来的Orforglipron，ASC30的激动活性更强，体内暴露量更高 [3] - 美国I期和II期临床试验数据显示，ASC30的减重数据为同类最优，且安全性优势突出 [3] - 分子专利已获美国授权，结合优异的临床数据，被认为具有较大的对外授权（BD）潜力 [3] - 公司基于超长效平台（ULAP）开发的ASC30皮下注射剂型表观半衰期分别长达46天和75天，远超其他超长效GLP-1药物，同时安全性占优 [3] 公司核心管线：ASC47（减脂保肌药物） - ASC47是靶向THRβ的减脂保肌激动剂，是该靶点类型中唯一的在研药物 [4] - I期临床结果显示，ASC47联用司美格鲁肽相较于司美格鲁肽单药，能显著提升减重效果，且胃肠道不良反应发生率更低，同时能改善血脂 [4] - 对比进度最快的同类药物礼来Bimagrumab（联用司美格鲁肽可减少瘦体重流失但存在肌肉痉挛安全问题），ASC47有望成为安全性更佳的减脂保肌药物 [4] 公司研发管线拓展 - 自2025年10月以来，公司密集推进4条新管线进入临床，包括口服三靶点多肽、每月一次皮下注射的双靶点激动剂、胰淀素受体激动剂及二者组成的复方制剂，以此补全主流靶点 [4] - 这些新分子在临床前研究中减重效果优于全球领先管线，且给药方式或频率差异突出，初步临床数据预计在2026年底读出 [4] 财务预测与估值 - 预测公司2025-2027年每股收益分别为-0.32元、-0.35元、-0.38元 [1] - 基于自由现金流绝对估值法，预测公司合理市值为183.66亿港元，对应目标价为18.38港元，首次给予“买入”评级 [1]

核心观点 - 东方证券首次覆盖歌礼制药-B，给予“买入”评级，基于自由现金流绝对估值法得出公司合理市值为183.66亿港元，对应目标价18.38港元 [1] 行业与市场分析 - 全球超重或肥胖患病率迅速攀升，预计到2030年将影响全球近30亿人，减重市场提升空间巨大 [1] - 当前主流减重药物GLP-1存在临床使用率低、依从性差、停药后体重反弹及瘦体重流失等突出问题 [1] - 真实世界研究表明，可及性更高、更安全、更方便、给药间隔更久的GLP-1药物有望提升使用率和依从性 [1] - 口服、超长效和减脂保肌是未来GLP-1药物破局的三大主要方向 [1] 核心管线ASC30（口服小分子GLP-1） - GLP-1口服小分子相比多肽药物具有多重优势，礼来的Orforglipron是目前唯一取得III期临床试验成功的口服小分子 [2] - 公司的ASC30开发进度处于全球口服小分子GLP-1的第二梯队 [2] - 与礼来的Orforglipron相比，ASC30的激动活性更强，体内暴露量更高 [2] - 在美国进行的I期和II期临床试验中，ASC30的减重数据均为同类最优，且安全性优势突出 [2] - 口服小分子领域的授权合作交易火热，在礼来Orforglipron的III期减重结果不及预期后，跨国药企的需求边际提升 [2] - ASC30减重数据优越、安全性良好，且分子专利已获美国授权，被认为具有较大的授权合作潜力 [2] 核心管线ASC30（超长效注射剂） - 公司基于超长效药物开发平台开发了ASC30皮下注射剂型，用于减重和维持治疗 [2] - 该剂型的表观半衰期分别长达46天和75天，远超其他超长效GLP-1药物，同时安全性占优 [2] 核心管线ASC47（减脂保肌） - 在减脂保肌管线中，礼来的Bimagrumab进度最快，而公司的ASC47是唯一的甲状腺激素β受体激动剂 [3] - II期临床结果显示，Bimagrumab联用司美格鲁肽相比司美格鲁肽单药，减重效果提升且瘦体重流失显著减少，但存在肌肉痉挛等安全性问题 [3] - ASC47在I期临床中联用司美格鲁肽，相比司美格鲁肽单药显著提升减重效果，胃肠道不良反应发生率更低，同时能改善血脂，有望成为安全性更佳的减脂保肌药物 [3] 新管线进展与布局 - 自2025年10月以来，公司密集推进4条新管线进入临床，包括：口服三靶点多肽、每月一次皮下注射的双靶点激动剂、胰淀素受体激动剂及二者组成的复方制剂，以此补全主流靶点 [3] - 这些新分子在临床前研究中的减重效果优于全球领先管线，同时给药方式或频率差异突出 [3] - 新管线的初步临床数据预计将在2026年底读出 [3] 财务预测 - 东方证券预测公司2025年至2027年的每股收益分别为-0.32元、-0.35元、-0.38元 [1]

公司股份回购计划 - 董事会认为公司股价被低估，并于2025年12月15日决议将股份购回资金上限由最多3亿港元增至最多5亿港元 [1] - 董事会相信股份回购可提升股份价值、提高股东回报，并反映公司对长远业务前景及增长潜力的信心 [2] - 截至2025年12月15日，公司自2025年10月2日起已使用约5428万港元购回458.6万股普通股 [2] 研发管线里程碑 - 口服小分子GLP-1激动剂ASC30在美国13周II期研究中，显示经安慰剂校正后的体重下降高达7.7%，且胃肠道耐受性更佳 [1] - 脂肪靶向THRβ激动剂ASC47与司美格鲁肽联用，在肥胖受试者中较司美格鲁肽单药减重效果相对提升高达56.2% [1] - 有望成为同类最佳的口服小分子IL-17抑制剂ASC50，其美国I期研究取得积极的顶线结果 [1] - 同类首创FASN抑制剂地尼法司他（ASC40）治疗痤疮的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局受理 [1] 公司财务状况与价值判断 - 公司现时的财务状况稳健 [2] - 董事会认为股份现时的成交价未能反映其内在价值 [2]

股价表现 - 公司股价上涨5.55%，报12.56港元，成交额达1819.48万港元 [1] - 公司股价暂现五连阳，本周累计涨幅超过30% [1] 产品研发进展 - 每月一次新一代胰淀素受体激动剂ASC36和每月一次新一代GLP-1R/GIPR双靶点激动剂ASC35复方制剂已进入临床开发阶段 [1] - 公司预计将于2026年第二季度向美国FDA递交ASC36和ASC35复方制剂用于治疗肥胖症的新药临床试验申请 [1] 产品优势与潜力 - ASC36与ASC35为专有的超长效复方制剂，具有优越的理化稳定性，在中性pH值附近没有纤维化导致的聚集沉淀 [1] - ASC36有望达到比GLP-1疗法更优的疗效和耐受性，是一款既可作为单药疗法，也可与其他长效制剂开发成复方制剂的理想候选药物 [1] - 公司正将ASC36打造为每月一次疗法的基石，用于治疗包括肥胖在内的心脏代谢疾病 [1]

公司股价表现 - 歌礼制药股价上涨5.55%，报12.56港元，成交额1819.48万港元 [1] - 股价暂现五连阳，本周累计涨幅超过30% [1] 新药研发进展 - 每月一次新一代胰淀素受体激动剂ASC36和每月一次新一代GLP-1R/GIPR双靶点激动剂ASC35复方制剂进入临床开发阶段 [1] - 公司预计于2026年第二季度向美国FDA递交ASC36和ASC35复方制剂用于治疗肥胖症的新药临床试验申请 [1] 药物产品优势 - ASC36与ASC35为专有的超长效复方制剂，具有优越的理化稳定性，在中性pH值附近没有纤维化导致的聚集沉淀 [1] - ASC36有望达到比GLP-1疗法更优的疗效和耐受性，是治疗包括肥胖在内的心脏代谢疾病的每月一次疗法的基石 [1] - ASC36可作为单药疗法，也可与其他长效制剂如ASC35或THRβ激动剂ASC47开发成复方制剂 [1]

公司战略转型 - 公司从丙肝药物商业化遇挫后陷入发展瓶颈，至2024年8月股价触及0.76港元低位，市值较上市初期高点缩水超95% [2][3] - 自2022年起公司进行战略重塑，果断终止前景不明项目，聚焦研发具有全球FIC和BIC潜力的管线，重点布局代谢及自免疾病领域 [3] - 战略转向获得市场积极响应，股价从2024年8月的0.76港元一度上涨至2025年8月的18.75港元，涨幅超20倍，市值重回百亿港元级别 [4] 研发管线与技术平台 - 公司聚焦技术门槛更高的口服小分子GLP-1受体激动剂及超长效药物方向，结合AI辅助药物发现和超长效药物开发两大技术平台构建壁垒 [5] - 核心口服小分子GLP-1管线ASC30美国Ib期4周临床数据显示，经安慰剂校正后平均体重降幅最高达6.5% [5] - 超长效GLP-1双靶多肽ASC35对GLP-1R和GIPR的激动活性比替尔泊肽强约4倍，非人灵长类动物半衰期达14天，预测人体半衰期超30天 [6][7] - 超长效Amylin受体激动剂ASC36在头对头非人灵长类动物研究中平均表观半衰期约为15天，比petrelintide长3倍 [7] - 公司开发靶向脂肪组织的THR-β激动剂ASC47，旨在缓解减重过程中的肌肉流失问题，其与司美格鲁肽联用的临床研究已公布积极顶线数据 [7] - 公司已形成覆盖GLP-1、GLP-1/GIP、THR-β、Amylin等多个靶点的产品矩阵，并通过联合用药方案在口服便利性、超长效给药和高质量减重维度构建综合优势 [8] 全球合作与估值 - 公司正积极与全球前15大制药公司开展洽谈，拓展全球合作，考虑组合或单产品管线交易 [8] - 当前公司市值在百亿港元级别，显著低于海外同类研发型药企估值水平 [10] - 辉瑞以总价高达100亿美元、诺和诺德总价90亿美元竞价收购减重药研发公司Metsera，为公司估值提供重要参照 [9] - 公司不仅拥有BIC潜力产品，更拥有可持续开发创新药物的平台化能力，其双重优势尚未被市场充分定价 [9][10]

公司股份回购 - 公司于11月5日耗资92.4万港元回购10万股 [1] 产品研发管线进展 - 公司计划在2025年肥胖周报告ASC30口服片Ib期研究的完整分析 [1] - 公司计划在2025年肥胖周报告ASC30注射剂Ib期研究 [1] - 公司计划在2025年肥胖周报告ASC31与ASC47联合用药临床前研究 [1]

临床研究进展 - 公司在2025年肥胖周以壁报形式报告了ASC30每日一次口服片Ib期研究的完整分析、ASC30每月一次注射剂Ib期研究以及ASC31与ASC47联合用药临床前研究 [1] - 这些报告彰显了公司小分子及多肽的多元化肥胖症管线在疗效和安全性方面的特征 [1] 技术平台优势 - 临床研究进展印证了公司专有的基于结构的AI辅助药物发现和超长效药物开发平台的技术优势 [1] 商业战略与合作 - 公司在推进ASC30、ASC31及ASC47临床开发的同时，持续聚焦与战略伙伴的紧密磋商，以更好地满足全球肥胖症患者的治疗需求 [1]

临床研究进展 - 公司在美国佐治亚州亚特兰大举行的2025年肥胖周上以壁报形式进行了多项报告 [1] - 报告内容包括ASC30每日一次口服片Ib期研究的完整分析、ASC30每月一次注射剂Ib期研究以及ASC31与ASC47联合用药临床前研究 [1] 产品管线与技术平台 - 公司的小分子及多肽多元化肥胖症管线展现出令人振奋的疗效和安全性特征 [1] - 相关研究印证了公司专有的基于结构的AI辅助药物发现和超长效药物开发平台的技术 [1] 公司战略与合作 - 公司在推进ASC30、ASC31及ASC47临床开发的同时，持续聚焦与战略伙伴的紧密磋商 [1] - 此举旨在确保公司能更好地满足全球肥胖症患者的治疗需求 [1]

公司研发进展 - 公司在美国佐治亚州亚特兰大举行的2025年肥胖周以壁报形式进行多项报告，包括ASC30每日一次口服片Ib期研究的完整分析、ASC30每月一次注射剂Ib期研究以及ASC31与ASC47联合用药临床前研究 [1] - 报告彰显了公司小分子及多肽的多元化肥胖症管线令人振奋的疗效和安全性特征 [1] - 报告印证了公司专有的基于结构的AI辅助药物发现和超长效药物开发平台的技术 [1] 公司战略与展望 - 公司在推进ASC30、ASC31及ASC47临床开发的同时，持续聚焦与战略伙伴的紧密磋商 [1] - 公司旨在更好地满足全球肥胖症患者的治疗需求 [1]