公司股份回购计划 - 董事会认为公司股价被低估，并于2025年12月15日决议将股份购回资金上限由最多3亿港元增至最多5亿港元 [1] - 董事会相信股份回购可提升股份价值、提高股东回报，并反映公司对长远业务前景及增长潜力的信心 [2] - 截至2025年12月15日，公司自2025年10月2日起已使用约5428万港元购回458.6万股普通股 [2] 研发管线里程碑 - 口服小分子GLP-1激动剂ASC30在美国13周II期研究中，显示经安慰剂校正后的体重下降高达7.7%，且胃肠道耐受性更佳 [1] - 脂肪靶向THRβ激动剂ASC47与司美格鲁肽联用，在肥胖受试者中较司美格鲁肽单药减重效果相对提升高达56.2% [1] - 有望成为同类最佳的口服小分子IL-17抑制剂ASC50，其美国I期研究取得积极的顶线结果 [1] - 同类首创FASN抑制剂地尼法司他（ASC40）治疗痤疮的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局受理 [1] 公司财务状况与价值判断 - 公司现时的财务状况稳健 [2] - 董事会认为股份现时的成交价未能反映其内在价值 [2]

港股市场个股表现 - 宝济药业-B在港交所主板上市首日收涨138.82%，总市值突破200亿港元 [1] - 拨康视云-B股价自12月5日以来回撤逾四成，但在11月21日至12月4日的10个交易日内曾实现翻倍 [2] - 沪上阿姨股价上涨近6%，消息面关联到中国新茶饮品牌奈雪的茶在美国开店，壮大出海阵营 [2] - 歌礼制药-B公告其ASC50在美国的I期临床试验取得积极顶线结果 [3] - 金界控股公告，因终止Naga 3项目开发协议，没收了认购方作为付款一部分的3.16亿美元现金垫款 [4] 光伏行业动态 - 光伏股普遍走弱，新特能源跌3.01%，信义光能跌3.67%，福莱特玻璃跌3.26%，福耀玻璃跌1.73% [1] - 光伏协会确认“光和谦成”公司为产能收储平台，并有传言称后续各大光伏企业将持续注资约300亿元开启产能收储工作 [1] 汽车行业数据 - 汽车股继续下跌，小鹏汽车-W跌4.88%，理想汽车-W跌2.67%，长城汽车跌1.28% [1] - 中汽协数据显示，11月汽车产销量分别完成353.2万辆和342.9万辆，环比分别增长5.1%和3.2%，同比分别增长2.8%和3.4% [1] 黄金板块走势 - 黄金股全线走低，紫金黄金国际跌5.87%，紫金矿业跌4.29%，潼关黄金跌5.54%，山东黄金跌4.94% [2] - 消息面上，摩根大通报告指出彭博商品指数(BCOM)即将在2026年1月进行年度权重再平衡 [2] 加密货币相关产品 - 加密货币ETF跌幅居前，博时以太币跌6.54%，华夏以太币跌6.16%，华夏比特币跌4.48%，嘉实比特币跌4.46% [3] - 消息面上，比特币一度下跌3.3%，较纪录高点下跌约30%，市场分析认为下跌与流动性偏弱和风险偏好下降有关 [3] 光通信板块动态 - 光通信板块延续下跌，剑桥科技跌5.61%，长飞光纤光缆跌7.71%，汇聚科技跌6.89%，鸿特精密跌3.54% [4] - 消息面上，甲骨文发布2026财年第二财季业绩，自由现金流为-100亿美元，远逊预期，资本开支环比激增41%至120亿美元 [4] 美股科技与AI公司动态 - 博通股价下跌5.59%，财报附注显示其AI研发投入同比增27%，但专利数量仅增5%，增长更多依赖订单规模扩张 [5] - ServiceNow股价大跌11.54%，公司正就收购网络安全初创公司Armis进行深入谈判，交易估值可能高达70亿美元 [5] - 甲骨文股价跌2.66%，报道称其已推迟交付为OpenAI规划的多个大型AI数据中心，延迟原因为熟练劳动力和部分物资短缺 [6] - 英伟达股价涨0.73%，公司公布了第三代“Nemotron”大语言模型，其中最小的Nemotron 3 Nano已发布，更大版本将在2026年上半年推出 [6] - 特斯拉股价涨3.56%，马斯克表示公司正在测试不配备人类安全员的无人驾驶出租车，奥斯汀的Robotaxi活跃车辆增至31辆 [6] 美股中概股与加密货币概念股 - 纳斯达克金龙指数跌逾2.1%，热门中概股普跌，小牛电动跌6.15%，阿里巴巴跌3.59%，老虎证券跌4.55%，理想汽车跌2.58%，小鹏汽车跌3.58%，搜狐跌1.54% [5] - 加密货币概念股走低，Strategy跌8.14%，Coinbase跌6.37%，Circle跌9.6%，Bitmine Immersion Technologies跌11.22%，SharpLink Gaming跌9.51% [5] 美股医药与存储板块 - 礼来股价涨3.38%，其实验性口服减肥药orforglipron的审批进程有望提速，最快可能在2026年3月底获得FDA监管决定 [6] - 存储概念股盘前普跌，Sandisk跌2.09%，美光科技跌1.51%，希捷科技跌0.72%，西部数据跌2.44% [7] - 美光科技将于12月17日盘后公布2026财年第一季度财报，华尔街预计其营收将达到128.2亿美元，同比增长超过45% [7]

公司股价与市场反应 - 公司股价在消息发布后回暖，截至发稿上涨2.01%，报13.2港元，成交额达3184.24万港元 [1] 核心临床进展 - 公司自主研发的口服小分子IL-17靶向抑制剂ASC50，其在美国开展的I期临床试验取得积极顶线结果 [1] - 该试验为随机、双盲、安慰剂对照的单剂量递增研究，旨在评估ASC50的安全性、耐受性、药代动力学及对IL-17A的靶向结合特征 [1] - 试验共纳入46名健康受试者，分别接受了10毫克、30毫克、100毫克、200毫克、400毫克或600毫克ASC50或匹配安慰剂的给药 [1] 产品价值与知识产权 - ASC50针对的白细胞介素-17在银屑病等多种自身免疫及炎症性疾病中已获充分的生物学验证并具备成熟商业价值 [1] - ASC50是一种新化学实体，拥有美国和全球化合物专利保护，专利保护期至2043年，且不含潜在的专利延期 [1]

公司股价表现 - 截至发稿，歌礼制药-B股价上涨2.01%，报13.2港元，成交额为3184.24万港元 [1] 核心产品研发进展 - 公司自主研发的口服小分子IL-17靶向抑制剂ASC50，其在美国开展的I期临床试验取得积极顶线结果 [1] - 该试验为随机、双盲、安慰剂对照的单剂量递增研究，旨在评估ASC50的安全性、耐受性、药代动力学及对IL-17A的靶向结合特征 [1] - 试验共有46名健康受试者，分别接受了10毫克、30毫克、100毫克、200毫克、400毫克或600毫克ASC50，或匹配的安慰剂给药 [1] 产品价值与知识产权 - ASC50是一种新化学实体，其作用靶点IL-17在银屑病等多种自身免疫及炎症性疾病中已获充分的生物学验证并具备成熟商业价值 [1] - 该产品拥有美国和全球化合物专利保护，专利保护期至2043年，不含潜在的专利延期 [1]

公司核心产品临床进展 - 歌礼制药自主研发的口服小分子IL-17抑制剂ASC50在美国I期临床试验取得积极顶线结果 该试验为随机、双盲、安慰剂对照的单剂量递增研究 旨在评估药物在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及靶向结合特征[1] - 试验共纳入46名健康受试者 分别接受10毫克、30毫克、100毫克、200毫克、400毫克或600毫克ASC50或安慰剂给药[1] - 基于良好的I期数据 ASC50已推进至下一阶段临床开发 即在轻度至中度斑块状银屑病患者中进行多剂量递增研究[2] 药代动力学与药效学特征 - ASC50单次口服给药后消除半衰期长 在10毫克至600毫克剂量下 半衰期范围在43至104小时之间 支持每日一次或有望支持每周一次口服给药[1] - 药物展现出显著的靶向结合效果 表现为血浆中IL-17A水平升高 对于较高剂量 该效应可持续至给药后第7天[2] - 在10毫克至600毫克剂量范围内 ASC50具有与剂量成比例的药代动力学特征[2] 临床前及临床安全性数据 - 在头对头临床前研究中 与非人灵长类动物口服给药的LY4100511相比 ASC50显示出更高的绝对口服生物利用度、更高的药物暴露量、更长的半衰期以及更低的清除率[2] - 在I期单剂量递增研究中 ASC50安全且耐受性良好 所有报告的不良事件均为轻度且持续时间短 未报告严重不良事件 无受试者退出 未检测到肝脏安全性信号[2] 产品定位与知识产权 - ASC50是一种针对IL-17靶点的口服小分子抑制剂 IL-17在银屑病等自身免疫及炎症性疾病中已获充分生物学验证并具备成熟商业价值[3] - ASC50是一种新化学实体 拥有美国和全球化合物专利保护 专利保护期至2043年[3] - 公司管理层认为I期数据展现了ASC50良好的安全性及差异化的药代动力学特征 突显了其作为同类最佳口服小分子IL-17抑制剂的潜力[3] - ASC50是公司首个通过基于结构的AI辅助药物发现技术开发的免疫学领域口服小分子候选药物[3]

核心观点 - 歌礼制药宣布其口服小分子IL-17抑制剂ASC50在美国完成的I期单次剂量递增临床试验取得积极顶线结果 数据显示其安全性、耐受性良好 药代动力学特征呈剂量比例性 且表现出强大的靶点结合作用 支持每日一次或可能每周一次的口服给药方案 基于这些积极数据 ASC50已推进至针对轻中度斑块状银屑病患者的下一阶段临床开发[3][5][7][8] 临床试验结果 - **药代动力学特征**：ASC50在10 mg至600 mg剂量范围内表现出剂量比例性的药代动力学特征[2] 单次口服给药后 其消除半衰期在10 mg、30 mg、100 mg、200 mg、400 mg和600 mg剂量下分别为43、89、91、87、104和85小时 支持每日一次或可能每周一次的口服给药[1][8] - **靶点结合作用**：单次口服ASC50后表现出强大的靶点结合作用 表现为血浆白细胞介素-17A水平升高 对于较高剂量的ASC50 此效应持续至第7天[1][8] - **安全性与耐受性**：ASC50在所有剂量水平下均安全且耐受性良好 所有不良事件均为轻度且短暂 未报告严重不良事件 研究中无受试者退出 未检测到肝脏安全性信号[2][8] - **临床前比较优势**：在头对头研究中 与非人灵长类动物口服给药相比 ASC50显示出比目前处于临床开发阶段的口服小分子IL-17抑制剂LY4100511更高的绝对口服生物利用度、更高的药物暴露量、更长的半衰期和更低的清除率[8] 产品与公司技术 - **产品定位**：ASC50是公司自主研发的口服小分子IL-17抑制剂 IL-17是多个自身免疫和炎症性疾病的重要靶点 已获生物学和商业验证 ASC50是一种新化学实体 其美国和全球专利保护期至2043年[6] - **技术平台**：ASC50是公司利用其专有的人工智能辅助结构药物发现技术平台开发的首个免疫学领域口服小分子候选药物[7] 公司还拥有超长效平台技术和口服肽增强技术 并已内部开发了多个候选药物 包括小分子和肽类药物[10] - **研发管线**：公司专注于代谢疾病领域潜在同类最佳和同类首创疗法的开发与商业化 其领先项目包括口服小分子GLP-1R激动剂ASC30、每月一次皮下给药的胰淀素受体肽激动剂ASC36、GLP-1R/GIPR双重肽激动剂ASC35以及口服GLP-1R/GIPR/GCGR三重肽激动剂ASC37等[10] 后续计划 - 基于良好的安全性、耐受性、药代动力学和强大的靶点结合作用数据 ASC50已推进至针对轻中度斑块状银屑病患者的下一阶段临床开发[5] - 公司将于北京时间2025年12月15日晚上8点举行中文电话会议[2][8]

歌礼制药-B(01672)发布公告，ASC50在美国开展的一项随机、双盲、安慰剂对照的I期临床试验 (NCT07024602)取得积极顶线结果，该试验是在健康受试者中进行的单剂量递增(SAD)研究，旨在评估 ASC50的安全性、耐受性、药代动力学及外周循环的白细胞介素-17A(IL-17A)靶向结合特征。46名健康 受试者接受了10毫克、30毫克、100毫克、200毫克、400毫克或600毫克ASC50，或匹配的安慰剂给药。 该研究的目标包括评估安全性、耐受性、药代动力学和靶向结合效果。 关键发现 ●在头对头研究中，在非人灵长类动物口服给药后，与LY4100511(DC-853，一款目前处于临床开发阶段 的口服小分子白细胞介素-17(IL-17)抑制剂)相比，ASC50显示出更高的绝对口服生物利用度、更高的药 物暴露量、更长的半衰期以及更低的清除率。 ●在SAD研究中，ASC50安全且耐受性良好。所有不良事件(AE)均为轻度(1级)且持续时间短。未有报告 严重不良事件(SAE)。该研究未有受试者煺出。未检测到肝脏安全性信号。 基于良好的安全性、耐受性、药代动力学及显著的靶向结合效果，ASC50已推进至下一阶段 ...

核心观点 - 歌礼制药宣布其候选药物ASC50在美国I期临床试验取得积极顶线结果 数据显示其具有良好的安全性和差异化的药代动力学特征 突显了其作为同类最佳口服小分子IL-17抑制剂的潜力 [1] 临床试验设计与结果 - ASC50在美国开展的是一项随机、双盲、安慰剂对照的I期单剂量递增研究 旨在评估其在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及对IL-17A的靶向结合特征 [1] - 该试验共有46名健康受试者参与 分别接受了10毫克、30毫克、100毫克、200毫克、400毫克或600毫克ASC50或匹配安慰剂的给药 [1] - 数据显示ASC50展现了良好的安全性特征 以及呈剂量依赖性且具有差异化的药代动力学特征 [1] 药物背景与公司评价 - ASC50是公司首个通过基于结构的AI辅助药物发现技术开发的免疫学领域口服小分子候选药物 [1] - 公司创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓博士表示 试验数据令人鼓舞 这些发现突显了ASC50作为同类最佳口服小分子IL-17抑制剂的潜力 [1]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不就因本公告全部或任何部分內容所產生或因依 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Ascletis Pharma Inc. 歌禮製藥有限公司 （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：1672） 自願性公告 歌禮宣布有望成為同類最佳口服小分子IL-17抑制劑ASC50美國I期研究 取得積極的頂線結果 本公告乃歌禮製藥有限公司（「本公司」或「歌禮」，連同其附屬公司稱為「本集 團」）自願作出，以使本公司股東及潛在投資者了解本集團的最新業務發展。 本公司董事（「董事」）會（「董事會」）宣布，ASC50在美國開展的一項隨機、雙 盲、安慰劑對照的I期臨床試驗(NCT07024602)取得積極頂線結果，該試驗是在健 康受試者中進行的單劑量遞增(SAD)研究，旨在評估ASC50的安全性、耐受性、 藥代動力學及外周循環的白細胞介素-17A(IL-17A)靶向結合特徵。46名健康受試 者接受了10毫克、30毫克、100毫克、200毫克、400毫克或600毫克ASC50，或匹 配的安慰劑給藥。該研究 ...

股价表现 - 歌礼制药-B股价再涨超7%，截至发稿涨6.8%，报11.62港元，成交额5646.13万港元 [1] 公司行动 - 董事会决定行使购回授权，将根据市况于公开市场使用最多3亿港元资金进行股份购回 [1] 研发管线与催化剂 - 公司下半年催化剂较多，多个重要临床数据即将披露 [1] - 预计2025年第四季度读出ASC30口服II期、ASC47的I期及ASC50的I期顶线数据 [1] - 预计2026年第一季度读出ASC30皮下注射II期顶线数据 [1] - 公司预计未来6-9个月将向FDA申报2-3个新管线的IND，包含双靶点多肽减重管线 [1]