抢占诺和诺德存量市场 礼来公司旗下在研口服减肥药orforglipron在最新后期临床试验中取得关键进展，证明其能够有效帮助从 针剂转药的患者维持减重效果。鉴于该药物所展现的临床潜力，礼来周四宣布已向美国食品药品监督管 理局（FDA）提交了该每日一次GLP-1口服药的上市申请，旨在为肥胖症患者提供无需注射的长期体重 管理方案。 最新的临床数据显示，患者在从礼来的Zepbound或诺和诺德的Wegovy注射剂切换至orforglipron口服药 后，能够维持绝大部分减重成果。这一结果解决了肥胖治疗领域的一个核心痛点，即患者在停止每周一 次的针剂注射后往往会出现体重明显反弹。 受此便利性优势驱动，口服减重药物被视为该领域下一个突破点。FDA已在11月向礼来授予了优先审评 凭证，这意味着该药的审核周期可能缩短至数月内。尽管礼来的口服药在总体减重幅度上可能略逊于现 有的针剂，但其作为"无针化"维持治疗方案的潜力，正成为市场关注的焦点。 目前，全球减重药市场正演变为礼来与诺和诺德的两强争霸。虽然诺和诺德的口服版Wegovy预计将率 先上市并抢占先机，但礼来通过orforglipron展示了从竞争对手手中夺取维持期患者市 ...

歌礼制药ASC30最新临床结果 - 公司口服GLP-1管线产品ASC30在II期临床中，最高剂量（60mg）在第13周实现了安慰剂校正后7.7%的平均体重下降 [5] - 研究纳入125名肥胖或超重且伴随至少一种体重相关并发症的受试者，评估了每日一次的20mg、40mg和60mg三种剂量方案，分别实现安慰剂校正后5.4%、7%和7.7%的减重幅度，均达到统计学显著性 [5] - 公司强调试验期间尚未看到体重下降出现平台期 [5] 药物安全性及耐受性表现 - ASC30采取按周梯度递增至目标剂量的策略后，其呕吐发生率约为公开数据中礼来药物orforglipron的一半 [7] - 所有胃肠道不良反应均为1-2级，多发生在递增阶段，未见3级或更严重事件，也没有药物相关的严重不良反应 [7] - 公司CEO表示，既往GLP-1类药物将递增周期从每周放缓到每四周后耐受性显著改善，预计ASC30在III期按四周递增时将进一步提升耐受性 [7] 行业竞争格局与主要竞品数据 - 诺和诺德口服版Wegovy在68周50mg每日剂量下可带来15.1%的体重下降，正等待FDA审批 [5] - 诺和诺德口服胰淀素与GLP-1双靶点候选药在I期临床中，100mg每日剂量12周减重幅度达13.1%，50mg剂量实现10.4% [5] - 礼来口服GLP-1药物orforglipron在72周研究中取得12.4%的体重下降，被高管形容为“每日口服小分子GLP-1单药中几乎最好的表现” [6] - Viking Therapeutics的口服候选药在II期研究中13周可带来最高12.2%的体重下降，但在最有效剂量下有38%的受试者中途停药 [7] 公司战略与后续计划 - 公司计划向FDA递交ASC30的II期数据，并在2026年一季度申请II期末会议 [7] - 在本次读数发布之前，公司已在今年3月调整战略，退出抗病毒、肿瘤和肝病等原有核心项目，全力投入代谢疾病领域 [7]

文章核心观点 - 口服减重药物在临床效果上整体不及注射制剂 美国市场仍将由注射型肽类药物主导 但口服疗法在发展中国家可能因分发便利性而具备竞争力[4][5][6] - 诺和诺德的口服司美格鲁肽在疗效和供应能力上展现领先优势 礼来的orforglipron和Viking的VK2735在耐受性或长期数据方面存在不足[7][10][14] - 小分子药物在生产成本和服用便利性上具有理论优势 但最终市场份额将取决于疗效、临床表现和供应能力而非技术路线差异[11] - 不同试验周期的数据直接比较存在风险 短期疗效数据可能无法反映长期趋势 行业关注礼来即将公布的ATTAIN-1完整数据[12] 注射药仍占主导地位 - 预计到2030年口服疗法将占全球抗肥胖药物市场的25% 但美国市场仍由注射型肽类主导 因患者和医生偏好最大体重下降方案[5] - Viking公司的VK2735预计80-90%收入来自皮下注射版本 口服剂型贡献有限[5] - 口服小分子在发展中国家因无需冷链储存且更易分发服用 在资源有限地区具备竞争力[6] 临床结果与基准差距 - 诺和诺德Wegovy设定的安慰剂校正减重基准为12%-13%[7] - 礼来orforglipron在72周实现9.1%安慰剂校正减重 未达基准 导致股价单日大跌14%[7] - 诺和诺德口服司美格鲁肽在68周OASIS-1试验实现12.7%体重下降 在64周OASIS-4试验实现11.4%下降[7] - Viking口服VK2735在13周II期研究实现10.9%安慰剂校正减重 但患者退出率较高且耐受性存疑[10] 小分子与肽类：不同模式的较量 - 主要候选药物包括诺和诺德口服司美格鲁肽（肽类）、礼来orforglipron（小分子）和Viking口服VK2735[11] - 小分子生产成本低于肽类 但供应充足与否才是市场表现关键[11] - 诺和诺德高剂量口服司美格鲁肽数据显示平均体重下降达16.6% 且美国市场供应无虞[11] - 肽类药物存在"食物效应"限制 如Rybelsus需空腹服用并等待30分钟 而小分子orforglipron无此限制[11] 数据解读与试验周期差异 - 口服VK2735数据仅覆盖13周 而orforglipron和口服司美格鲁肽数据跨度达64-72周[12] - 减重疗效通常在30周或更久才趋于稳定 短期数据不应与长期结果直接对比[12] - 口服VK2735在12周表现优于同阶段口服司美格鲁肽[12] - 行业关注礼来在EASD年会公布的ATTAIN-1完整数据 此前orforglipron疗效呈现过早进入平台期现象[12] 市场动态与未来竞争 - 诺和诺德已于2023年5月向FDA递交高剂量口服司美格鲁肽上市申请 预计2023年底前获批[14] - 礼来计划2023年内提交orforglipron注册申请[14] - Viking正在与FDA探讨路径 可能进入IIb期或直接启动III期研究 若2026年启动III期 药物最早2029-2030年上市[14] - 诺和诺德计划2026年启动口服和皮下注射双版本amylin类似物amycretin的III期试验[14] - BMO分析师在orforglipron表现低于预期后 将司美格鲁肽视为口服疗法板块新宠[14]

核心财务表现 - 第二季度营收达155.6亿美元 超出华尔街预期的146.9亿美元 [1] - 净利润为56.6亿美元 合每股6.29美元 去年同期为29.7亿美元合每股3.28美元 [1] - 调整后每股收益为6.31美元 超出市场预期的5.57美元 [1] 主要产品业绩 - 糖尿病治疗药物Mounjaro当季营收近52亿美元 同比增长68% [3] - 减重药Zepbound单季销售额达33.8亿美元 同比激增172% [3] 业绩指引调整 - 上调2025年全年调整后每股收益预期至21.75至23美元 此前预估20.78至22.28美元 [3] - 预计年销售额在600亿至620亿美元之间 此前区间为580亿至610亿美元 [3] - 分析师此前预计营收约600亿美元 每股盈利21.74美元 [3] 临床数据表现 - GLP-1口服减重药Orforglipron在72周用药时 最高剂量组平均减重12.4kg 减重幅度达12.4% [3] - 临床结果未达市场预期 [3] 市场反应 - 尽管业绩报告向好 当地时间8月7日股价收跌14.14% [3]

公司股价表现 - 礼来美股盘中一度下跌超过14% [2] 临床试验结果 - GLP-1口服减重药Orforglipron在72周用药时 最高剂量组平均减重12.4公斤 减重幅度达12.4% [2] - 临床试验对象为超过3000名肥胖或至少伴有一种体重相关合并症的超重但无糖尿病的成人 [2] - 每日服用一次的Orforglipron减重结果未达市场预期 [2]

公司股价表现 - 礼来美股盘中一度跌超14% [1] 临床数据结果 - 在超过3000名肥胖或至少伴有一种体重相关合并症的超重但无糖尿病的成人中 每日服用一次的GLP-1口服减重药Orforglipron 在72周用药时 最高剂量组平均减重12.4kg 减重幅度达12.4% [1] - 临床数据结果未达市场预期 [1]