诺和诺德美国业务执行副总裁大卫・穆尔在药物获批前接受路透社采访时称："美国患者从上市首日起 就能享受自费购药服务。" 公司计划通过 CVS、沃尔玛等零售药店、GoodRx 等线上平台，以及 Ro、慧 俪轻体（WeightWatchers）等远程医疗合作方多渠道铺货，让患者无需等待保险覆盖即可开始治疗。穆 尔透露，今年美国 Wegovy 注射剂的自费处方占比已从约 5% 升至两位数。 这是诺和诺德首次采用非传统模式上市新药。以往公司通常是 "产品上市后，等待保险公司纳入承保， 再在零售药店上架"，而此次将自费用户作为核心目标，旨在扭转销售增长放缓的态势，并激活减重药 市场下一阶段的扩张。2024 年年中以来，受竞争加剧影响，诺和诺德市值已蒸发数千亿美元。 市场竞争与产品优势 诺和诺德口服版 Wegovy 于周一获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，这款每日口服一次的强效减 重药计划于 2026 年 1 月初直接面向美国自费用户上市，成为检验减重药自费市场需求的关键案例，也 标志着诺和诺德在与美国竞争对手礼来制药的较量中抢占先机。 核心交易与上市策略 11 月，诺和诺德与礼来制药根据与特朗普政府达成的协议约定， ...

歌礼制药ASC30最新临床结果 - 公司口服GLP-1管线产品ASC30在II期临床中，最高剂量（60mg）在第13周实现了安慰剂校正后7.7%的平均体重下降 [5] - 研究纳入125名肥胖或超重且伴随至少一种体重相关并发症的受试者，评估了每日一次的20mg、40mg和60mg三种剂量方案，分别实现安慰剂校正后5.4%、7%和7.7%的减重幅度，均达到统计学显著性 [5] - 公司强调试验期间尚未看到体重下降出现平台期 [5] 药物安全性及耐受性表现 - ASC30采取按周梯度递增至目标剂量的策略后，其呕吐发生率约为公开数据中礼来药物orforglipron的一半 [7] - 所有胃肠道不良反应均为1-2级，多发生在递增阶段，未见3级或更严重事件，也没有药物相关的严重不良反应 [7] - 公司CEO表示，既往GLP-1类药物将递增周期从每周放缓到每四周后耐受性显著改善，预计ASC30在III期按四周递增时将进一步提升耐受性 [7] 行业竞争格局与主要竞品数据 - 诺和诺德口服版Wegovy在68周50mg每日剂量下可带来15.1%的体重下降，正等待FDA审批 [5] - 诺和诺德口服胰淀素与GLP-1双靶点候选药在I期临床中，100mg每日剂量12周减重幅度达13.1%，50mg剂量实现10.4% [5] - 礼来口服GLP-1药物orforglipron在72周研究中取得12.4%的体重下降，被高管形容为“每日口服小分子GLP-1单药中几乎最好的表现” [6] - Viking Therapeutics的口服候选药在II期研究中13周可带来最高12.2%的体重下降，但在最有效剂量下有38%的受试者中途停药 [7] 公司战略与后续计划 - 公司计划向FDA递交ASC30的II期数据，并在2026年一季度申请II期末会议 [7] - 在本次读数发布之前，公司已在今年3月调整战略，退出抗病毒、肿瘤和肝病等原有核心项目，全力投入代谢疾病领域 [7]

核心事件 - 美国FDA已正式受理诺和诺德口服版减肥药Wegovy的上市申请 将在第四季度做出审批决定[1] - 若获批 该药物将成为全球首款用于慢性体重管理的GLP-1受体激动剂类口服药物[1] - 受此消息提振 诺和诺德在美上市股价收盘大涨5.53%至69.23美元[1] 产品研发进展 - 诺和诺德本次申请基于一项关键III期临床试验结果 该研究在307名伴有至少一种合并症的肥胖成人患者中对比了25毫克剂量口服司美格鲁肽与安慰剂的疗效差异[2] - 公司正在研发新一代减肥药amycretin 该药物同时靶向GLP-1和调控饥饿感的胰腺激素胰淀素 皮下注射剂型已进入试验阶段[2] - 礼来实验性口服药orforglipron临床数据显示 2型糖尿病患者服用40周后平均减重16磅(约7.3公斤) 相当于体重的近8%[1] 市场竞争格局 - 在注射制剂主导的减肥药市场 诺和诺德与礼来等制药商正加速开发更便捷的口服减肥药[1] - 礼来计划在今年年底前向全球监管机构提交orforglipron的减肥适应症申请 糖尿病适应症申请则将于明年提交[1] - 礼来已上市的注射制剂替尔泊肽分别以Mounjaro(治疗糖尿病)和Zepbound(减肥)品牌销售[2] 行业前景 - 据行业预测 全球肥胖治疗市场规模未来几年有望突破1500亿美元[1] 公司现有产品 - 诺和诺德已上市的口服GLP-1药物Rybelsus(主要成分为司美格鲁肽)获准用于成人糖尿病患者的血糖控制[1] 竞争压力 - 投资者近期对诺和诺德面临礼来的激烈竞争表示担忧[2] - 公司新一代减肥候选药物CagriSema的临床试验数据未达预期 给公司带来一定压力 该药物原本被寄望成为Wegovy的强效替代产品[2]