12月22日，格隆汇在线上举办"科技赋能·资本破局"分享会。本次分享会，备受瞩目的卓越公司评选榜单将隆重揭晓，其中格隆汇"金格奖"年度卓越公司评选 中，东阳光药荣获"年度卓越生物医药企业"奖项。 东阳光药(06887.HK)是一家从事药物的研发、生产和商业化，专注创新药，涉及改良型新药、仿制药和生物类似药的综合性制药企业，秉承创新、国际化、 可持续理念，以自主研发为驱动，战略聚焦感染、慢病和肿瘤等治疗领域，已具备产业化运营的核心能力。 经过20余年的持续深耕，东阳光药已建立起完全自主、系统全面的研发体系：现有20多名外籍和海归专家，1100多名研发人员，先后6次获得广东省创新团 队称号；拥有广东省制药领域唯一的"抗感染新药研发全国重点实验室"，承担20多个国家重大专项课题，2024年获得广东省科技进步奖一等奖，申请专利超 2500件，连续七年位列药智网发布的《中国药品研发综合实力排行榜》TOP 20。 战略布局上，东阳光药坚持"自主创新"为核心，深化"国际化"布局，聚焦感染、慢病、肿瘤3大潜力领域，涉足小分子、抗体、小核酸、ADC、细胞疗法等 多元技术，管线成果频出：3款原研创新药已上市，49款在研1类创新药 ...

公司发展历程与战略定位 - 公司成立于2003年，从仿制药企业蜕变为专注创新药的综合性制药企业，聚焦感染、慢病和肿瘤治疗领域 [2] - 公司董事长表示，已有三款自主研发新药惠及患者，手握近50个在研新药，并积极出海寻找第二增长曲线 [3] - 公司产品布局锚定感染与慢病两大关键领域，在抗流感药物市场占据近40%份额，并致力于成为全球近6亿糖尿病患者的“血糖守护者” [5] 财务与研发投入 - 2022年至2024年三年总营收达142亿元，近三年研发投入达25亿元 [4] - 公司经营利润成功扭亏为盈，近两年盈利超21亿元 [4] - 公司首款新药磷酸依米他韦从立项到上市用了十年，目前销售过亿元，在市场上赢得行业前三地位 [5] 研发体系与生产能力 - 公司已建立起完全自主、系统全面的研发体系，拥有年产能达18亿片药粒的现代化工厂 [6] - 公司拥有获得科技部批准建立的“抗感染新药研发全国重点实验室”，研发人员达1100多名 [6] - 公司研发体系涵盖药物发现、工艺开发、质量研究和产业化阶段，拥有400多台高效液相色谱仪与质谱联用仪等设备 [6] 创新药管线与进展 - 公司推出核心药物HECN30227，为国内乙肝患者带来了临床治愈的希望 [2] - 公司自主研发的首个1类创新药为东卫恩（磷酸依米他韦） [5] - 公司研制了5款胰岛素系列药物，并有望成为国内首家在美国获批的同类产品，直面数百亿美金市场 [5][10] - 公司自主研发的治疗肺纤维化的新药“伊非尼酮”临床数据亮眼，正在寻求海外合作 [10] AI制药与数字化转型 - 公司积极布局AI制药新范式，以更快发现有望化合物 [6] - 自2023年起，公司联合华为云、深势科技打造“AI+生物医药”生态体系，并自主建立六大智能发现模型 [7] - 公司首款AI发现的治疗MASH新药HEC169584已进入临床，AI制药有望持续助力研发降本增效 [7] 国际化战略与出海进展 - 公司将出海视为开辟第二条增长曲线、通往世界级企业的必经之路 [8] - 公司海外销售网络已覆盖包括美国、德国及英国在内的8个国家及地区 [9] - 公司出海有三条清晰航道：成熟产品的国际化、创新药的授权合作、自主产品的海外上市 [10] - 公司拥有100多个海外仿制药批文，是国内获得海外批文最多的公司之一，在不同国家及地区拥有150款获批药物 [10] - 公司“阿奇霉素片”在德国同类药品市场中占有率排名第一 [10] - 2023年11月，公司与英国制药公司Apollo就自主研发的HEC88473项目达成海外授权许可协议，总交易金额近10亿美元 [10] - 公司已汇聚来自辉瑞、拜耳、诺华等国际药企的资深人才，共同推动中国原研药走向世界 [10]

行业转型背景 - 中国医药行业正从“仿制跟跑”向“创新领跑”转型，2024年中国企业原研创新药数量达704款，位居全球首位 [2] - 行业自“7·22”临床数据核查新政以来步入“黄金十年”，政策持续赋能，全链条支持体系正在形成 [2] - 中国药企迎来以“创新”与“国际化”为核心驱动力的战略机遇期 [2] 公司研发战略与管线 - 研发策略从早期的“Me-too”“Fast-follow”转向追求“BIC”与“FIC” [2] - 研发管线覆盖小分子、抗体、小核酸、ADC、细胞治疗等多种技术路径，拥有近50个在研管线 [2] - 10余个在研管线已进入注册或关键临床阶段，多个潜力产品如乙肝药物莫非赛定、IPF新药伊非尼酮及多靶点GLP-1类药物展现差异化优势与国际竞争力 [2] 技术创新与AI应用 - 自主构建六大AI模型，形成“分子设计—活性跃迁—代谢模拟—毒性规避—处方设计”的全链路药物发现能力 [3] - 首个由AI驱动发现的小分子创新药HEC169584已进入临床，初步数据表现出优于对照药物的潜力 [3] - 搭建TCE双抗、双payload ADC、小核酸等多个核心技术平台，致力于解决实体瘤治疗、乙肝治愈等临床重大未满足需求 [4] 国际化战略与进展 - 国际化被视为中国创新药企发展的必由之路，战略呈现多元化态势 [5] - 通过“License-out”对外授权及推动自主产品在欧美上市双路径出海，甘精胰岛素预计2026年第一季度在美国获批，有望成为国产首个在美上市的甘精胰岛素产品 [5] - 已建立覆盖全球的销售网络，海外制剂60多个品种获批，阿奇霉素片在德国市场占有率排名第一 [6] 未来目标与展望 - 目标在未来五年内实现超过200亿元营收、50亿元利润，推动10款以上新产品上市，并达成5项以上全球合作 [6] - 公司致力于成为“创新+国际化+可持续”的领先综合性制药公司，通过“创新与国际化双频共振”战略引领行业进程 [6]

行业宏观背景 - 中国医药行业正从“仿制跟跑”向“创新领跑”转型，2024年中国企业原研创新药数量达704款，位居全球首位 [2] - 行业自“7·22”临床数据核查新政以来步入“黄金十年”，政策持续赋能，全链条支持体系正在形成 [2] - 中国药企迎来以“创新”与“国际化”为核心驱动力的战略机遇期 [2] 公司研发战略与管线 - 研发策略从早期的“Me-too”“Fast-follow”转向追求“BIC”与“FIC” [2] - 研发管线覆盖小分子、抗体、小核酸、ADC、细胞治疗等多种技术路径，拥有近50个在研管线 [2][3] - 10余个在研管线已进入注册或关键临床阶段，包括乙肝功能性治愈药物莫非赛定、IPF新药伊非尼酮及多靶点GLP-1类药物等潜力产品 [3] 技术创新与应用 - 自主构建六大AI模型，形成“分子设计—活性跃迁—代谢模拟—毒性规避—处方设计”的全链路药物发现能力 [3] - 首个由AI驱动发现的小分子创新药HEC169584已进入临床，初步数据表现出优于对照药物的潜力 [3] - 搭建TCE双抗、双payload ADC、小核酸等多个核心技术平台，致力于解决实体瘤治疗、乙肝治愈等临床重大未满足需求 [3] 国际化战略与进展 - 国际化战略呈现多元化态势，包括“License-out”出海和推动自主产品在欧美上市 [4] - 甘精胰岛素预计将于2026年第一季度在美国获批，有望成为国产首个在美上市的甘精胰岛素产品 [4] - 已建立起覆盖全球的销售网络，海外制剂60多个品种获批，阿奇霉素片在德国市场占有率排名第一 [4] 未来发展规划与目标 - 致力于成为“创新+国际化+可持续”的领先综合性制药公司 [4] - 目标在未来五年内实现超过200亿元营收、50亿元利润，推动10款以上新产品上市，并达成5项以上全球合作 [4] - 公司正通过“创新与国际化双频共振”的战略实践，参与并引领行业进程 [4]

行业转型与战略机遇期 - 中国医药行业正从“仿制跟跑”向“创新领跑”转型，2024年中国企业原研创新药数量达704款，位居全球首位 [2] - 行业自“7·22”临床数据核查新政以来步入“黄金十年”，政策持续赋能，全链条支持体系正在形成 [2] - 药企迎来以“创新”与“国际化”为核心驱动力的战略机遇期 [2] 公司研发战略与管线布局 - 研发策略从早期的“Me-too”“Fast-follow”转向追求“BIC”与“FIC” [2] - 研发管线覆盖小分子、抗体、小核酸、ADC、细胞治疗等多种技术路径，拥有近50个在研管线 [2] - 10余个管线已进入注册或关键临床阶段，包括乙肝功能性治愈药物莫非赛定、IPF新药伊非尼酮及多靶点GLP-1类药物等潜力产品 [2] 技术创新与AI应用 - 自主构建六大AI模型，形成“分子设计—活性跃迁—代谢模拟—毒性规避—处方设计”的全链路药物发现能力 [3] - 首个由AI驱动发现的小分子创新药HEC169584已进入临床，初步数据表现出优于对照药物的潜力 [3] - 搭建了TCE双抗、双payload ADC、小核酸等多个核心技术平台，致力于解决实体瘤治疗、乙肝治愈等临床重大未满足需求 [3] 国际化战略与进展 - 国际化是必由之路，战略呈现多元化态势，包括通过“License-out”出海和推动自主产品在欧美上市 [3] - 甘精胰岛素预计将于2026年第一季度在美国获批，有望成为国产首个在美上市的甘精胰岛素产品 [3] - 已建立起覆盖全球的销售网络，海外制剂60多个品种获批，阿奇霉素片在德国市场占有率排名第一 [3] 未来目标与展望 - 公司致力于成为“创新+国际化+可持续”的领先综合性制药公司 [4] - 目标在未来五年内，实现超过200亿元营收、50亿元利润 [4] - 计划推动10款以上新产品上市，并达成5项以上全球合作 [4]

行业转型与战略机遇期 - 中国医药行业正处于从仿制到创新的转型阶段，2024年中国企业原研创新药数量达704款，位居全球首位[1] - 行业自"7·22"临床数据核查新政以来步入"黄金十年"，政策持续赋能，全链条支持体系正在形成[1] - 中国药企迎来以"创新"与"国际化"为核心驱动力的战略机遇期[1] 公司研发战略与管线布局 - 公司研发策略从早期的"Me-too"、"Fast-follow"转向追求"BIC"与"FIC"[1] - 研发管线覆盖小分子、抗体、小核酸、ADC、细胞治疗等多种技术路径[1] - 公司拥有近50个在研管线，其中10余个已进入注册或关键临床阶段[1] - 多个潜力产品如莫非赛定、伊非尼酮及多靶点GLP-1类药物展现差异化优势与国际竞争力[1] 技术创新与AI应用 - 公司自主构建六大AI模型，形成从分子设计到处方设计的全链路药物发现能力[2] - 首个由AI驱动发现的小分子创新药HEC169584已进入临床，初步数据表现出优于对照药物的潜力[2] - 公司搭建了TCE双抗、双payload ADC、小核酸等多个核心技术平台，致力于解决重大未满足临床需求[2] 国际化战略与进展 - 国际化被视为中国创新药企发展的必由之路[2] - 国际化战略呈现多元化态势，包括通过"License-out"出海和推动自主产品在欧美上市[2] - 甘精胰岛素预计将于2026年第一季度在美国获批，有望成为国产首个在美上市的甘精胰岛素产品[2] - 公司已建立覆盖全球的销售网络，海外制剂60多个品种获批，阿奇霉素片在德国市场占有率排名第一[2] 未来展望与目标 - 公司致力于成为"创新+国际化+可持续"的领先综合性制药公司[3] - 目标在未来五年内实现超过200亿元营收、50亿元利润[3] - 目标推动10款以上新产品上市，并达成5项以上全球合作[3] - 公司正通过"创新与国际化双频共振"的战略实践，引领行业历史性进程[3]

药物获批核心信息 - 勃林格殷格翰的口服PDE4B抑制剂那米司特于2025年10月7日在美国通过优先审评获批上市，用于治疗成人特发性肺纤维化[1][2] - 该药物是十年来首个在III期临床试验中达到主要终点并成功获批的IPF治疗药物，标志着该治疗领域的突破性进展[1][6] - 商品名为Jascayd，是一种针对磷酸二酯酶4B的创新化学药[2] 药物作用机制与临床价值 - 那米司特是一种新型PDE4B抑制剂，通过抑制在肺部高度表达的PDE4B酶发挥作用，该酶与纤维化和炎症过程密切相关[3] - 药物展现了抗纤维化和抗炎的双重效果，有望为IPF患者带来临床获益[3] - 2022年美国FDA已授予该药突破性疗法认定，凸显其治疗潜力[6] 市场格局与竞争态势 - 当前IPF市场主要由勃林格殷格翰的尼达尼布和罗氏的吡非尼酮主导，那米司特的加入构建了IPF治疗的“三驾马车”格局[7] - 尼达尼布专利将于2029年到期，吡非尼酮已面临仿制药竞争[7] - IPF研发管线持续活跃，百时美施贵宝的LPA1拮抗剂艾德帕兰、东阳光药的伊非尼酮等均已进入III期临床[7][8] 中国市场进展 - 中国实现了该药的全球同步研发、同步注册、同步获批，在美国获批后2周内即在中国获批，真正实现了零时差惠及中国患者[3] - 2025年5月该药已在国内递交进行性肺纤维化适应症上市申请，受理号为JXHS2500057/8，有望进一步拓展治疗领域[10] - 该药在中国的最高研发阶段为申请上市，适应症包括脾纤维化和特发性肺纤维化[2]

公司概况与核心战略 - 公司作为中国吸收合并及介绍上市第一股，通过吸收合并方式构建研产销一体化平台创新药企 [1] - 研发方向聚焦抗感染、慢病（代谢）、肿瘤三大领域，研发管线储备丰富 [1] - 已上市产品快速放量，开启全球创新崭新篇章 [1] 抗感染领域研发管线 - 重点围绕乙肝功能性治愈，布局多个疗法组合 [1] - 在小核酸技术平台上布局siRNA与ASO两种分子，临床前数据显示其具有足够竞争力 [1] - 依托小核酸技术平台，向外拓展布局感染/呼吸、心血管与代谢疾病等领域 [1] 慢病治疗领域研发管线 - 针对特发性肺纤维化适应症的伊非尼酮已推进至III期临床，并取得FDA孤儿药资格 [1] - II期临床结果显示，伊非尼酮相较于对照药显示出良好的治疗效果和安全性，具有同靶点最佳治疗潜力 [1] - 代谢疾病领域拥有全面完备的减重产品矩阵，布局多靶点、长效化、更安全的分子与平台，代表分子包括GLP-1/GIP/GCG三靶点注射/口服、GDF15等 [1] - 慢病治疗领域分子优势显著，具备BD潜力 [1] 抗肿瘤领域研发管线 - 布局合成致死、PROTAC、新一代ADC、CAR-T、TCE等技术平台 [2] - 克立福替尼是国产首个进入III期临床的FLT3抑制剂，针对AML适应症 [2] - HEC921是具有First in Class潜力的4-1BB x LY6G6D双抗 [2] - 布局PD-L1小分子口服剂型，具有依从性与疗效优势 [2] 已上市产品线与商业化 - 儿科产品线依托可威建立的渠道与品牌优势，后续布局系列儿科产品 [2] - 丙肝线拥有基因特异性和泛基因型药物组合，正在快速放量 [2] - 慢病（代谢）线糖尿病管线产品全覆盖，甘精胰岛素在美国申报BLA，出海可期 [2] 财务预测与投资评级 - 预计公司2025-2027年归母净利润分别为5.6亿元、11.1亿元、14.2亿元 [2] - 净利润同比分别转正、增长96%、增长28% [2] - 对应PE分别为45倍、23倍、18倍 [2] - 看好公司创新管线发展，首次覆盖给予“强烈推荐”投资评级 [2]

公司战略与平台价值 - 公司正从“研产销一体化”向“全球创新”进阶，获得招商证券“强烈推荐”评级 [1] - 公司用二十余年构建了覆盖研发、生产与商业化的全链条能力，平台价值加速显现 [2] - 公司自主研发结合对外合作构建“AI+医药”平台，并成功推动AI辅助设计的分子进入临床阶段 [4] 核心研发管线进展 - 在抗感染领域，公司前瞻性布局乙肝siRNA与ASO两条核酸技术路径，临床前研究展现出优于国际同类在研产品的潜力 [2] - 全球约有2.54亿慢性乙肝病毒感染者，中国约占7500万，实现临床治愈可将肝癌风险从10.7%骤降至约1% [2] - 在慢病治疗领域，针对特发性肺纤维化的伊非尼酮已推进至三期临床并获得FDA孤儿药资格，临床数据预示其具同靶点最佳潜力 [3] - 在代谢疾病领域，公司通过GLP-1/GIP/GCG、GDF15等差异化产品寻求突破，其中GLP-1/FGF21已实现海外授权 [3] - 在抗肿瘤领域，公司储备多个平台技术，包括国产首个进入三期临床的FLT3抑制剂克立福替尼和全球首创的4-1BB双抗等 [3] 商业化能力与市场地位 - 公司是全球最大的奥司他韦生产企业，儿科核心产品可威在抗流感药物市场占据领导地位，若2025年冬季流感流行程度恢复可能带来销售弹性 [4] - 丙肝产品线拥有唯一的基因特异型和泛基因型方案的国产组合，糖尿病管线覆盖全面且胰岛素出海可期 [4] - 国内销售网络覆盖全国32个省级行政区、近300个地级市，高效渗透超2500家三级医院、近万家二级医院及近九万家基层医疗机构 [5] - 境外销售网络已扎实布局于美国、德国、英国等八个国家和地区 [5] 财务表现与增长动能 - 慢病治疗药物收入从2022年的5.17亿元快速增长至2024年的10.68亿元，收入占比在两年内从13.6%提升至26.6%，标志着公司进入“抗感染”与“慢病”双轮驱动新阶段 [6] - 招商证券预测公司2025-2027年归母净利润分别达到5.6亿元、11.1亿元和14.2亿元 [6] - 同期收入预计实现42.95亿元、59.25亿元和69.95亿元，同比增幅分别为+7%、+38%和+18% [6] - 增长动能来自已上市产品的持续放量及出海贡献，以及核心创新管线的潜在价值逐步显现 [6]

公司战略与评级 - 招商证券首次覆盖东阳光药并给予“强烈推荐”投资评级，看好其研产销一体化平台价值、三大核心领域创新管线进展及财务改善趋势 [1] 研产销一体化平台与核心领域管线 - 公司用二十余年构建了覆盖研发、生产与商业化的全链条能力，其价值正加速显现 [2] - 在抗感染、慢病代谢和肿瘤三大核心领域建立了丰富且具国际竞争力的研发管线 [2] - 抗感染领域聚焦乙肝功能性治愈，全球约有2.54亿慢性乙肝病毒感染者，中国约占7500万，实现临床治愈可将肝癌风险从14.9%降至约1% [2] - 公司布局乙肝siRNA与ASO两条核酸技术路径，临床前研究展现出优于国际同类在研产品的潜力，并依托小核酸技术平台将适应症拓展至感染、心血管与代谢疾病多领域 [2] - 慢病治疗领域，针对特发性肺纤维化的伊非尼酮已推进至三期临床并获得FDA孤儿药资格，临床数据预示其具同靶点最佳潜力 [3] - 代谢疾病领域，通过GLP-1/GIP/GCG、GDF15等差异化产品寻求突破，其中GLP-1/FGF21已授权出海，存在二次BD机会 [3] - 抗肿瘤领域储备多个平台技术，包括国产首个进入三期临床的FLT3抑制剂克立福替尼、全球首创的4-1BB双抗HEC921及可口服的PD-L1小分子药物等 [3] 技术平台与商业化能力 - 公司通过自主研发+对外合作构建“AI+医药”平台，已成功推动由AI辅助设计的获选分子HEC169584进入临床阶段 [4] - 作为全球最大奥司他韦生产企业，儿科产品线核心品种可威在抗流感药物市场占据领导地位，若2025年冬季流感流行程度恢复可能带来销售弹性 [4] - 丙肝产品线拥有唯一的基因特异型和泛基因型方案的国产组合，糖尿病管线覆盖全面，胰岛素出海可期，目的地包括美国、欧洲、亚非拉等市场 [4] 财务表现与增长前景 - 公司销售网络覆盖国内32个省级行政区、近300个地级市，渗透超2500家三级医院、近万家二级医院及近九万家基层医疗机构 [5] - 境外销售网络扎实布局于美国、德国、英国等八个国家和地区 [5] - 慢病治疗药物收入从2022年5.17亿元快速增长至2024年10.68亿元，收入占比在两年内从13.6%提升至26.6%，标志着公司进入“抗感染”与“慢病”双轮驱动新阶段 [6] - 招商证券预测公司2025-2027年归母净利润分别达5.6亿元、11.1亿元和14.2亿元，同期收入预计为42.95亿元、59.25亿元和69.95亿元，同比增幅分别为+7%、+38%和+18% [6] - 增长动能来自已上市抗感染与慢病产品的持续放量及出海，以及核心创新管线潜在价值的逐步显现 [6]