智通财经APP获悉，华福证券发布研报称，东阳光药(06887)作为流感领域龙头企业，基本盘稳固，且创 新管线储备丰富，成长性强，聚焦抗感染、慢病与肿瘤三大板块。抗感染领域在流感、丙肝、乙肝管线 保持领先地位。首次覆盖给予"买入"评级。 华福证券主要观点如下： 抗感染：流感领域龙头企业，丙肝、乙肝管线齐头并进 该行预计公司2025-2027年归母净利润分别为2.5/5.4/9.3亿元，PS分别为4.5/3.7/3.2X，与可比公司相比性 价比突出。 风险提示 产品销售不及预期；研发进展不及预期风险；经营成本增加风险。 慢病：伊非尼酮潜在BIC期待出海，胰岛素FDA获批在即 特发性肺纤维化：伊非尼酮为潜在BIC，进军全球40亿美金市场。伊非尼酮完成中美I期，且国内II期数 据亮眼：与安慰剂相比，伊非尼酮200mg组较基线延缓下降的比例达96%，远优于同试验吡非尼酮组的 47%，具备BIC潜质，目前处于III期临床阶段。胰岛素出海：甘精胰岛素美国FDA获批在即，即将贡献 业绩增量。甘精胰岛素：公司预计将于2026年上半年获得BLA批准。门冬胰岛素：已递交Pre-IND申 请，公司计划2025年底向FDA递交BLA申 ...

华福证券发布研报称，东阳光（600673）药(06887)作为流感领域龙头企业，基本盘稳固，且创新管线 储备丰富，成长性强，聚焦抗感染、慢病与肿瘤三大板块。抗感染领域在流感、丙肝、乙肝管线保持领 先地位。首次覆盖给予"买入"评级。 华福证券主要观点如下： 抗感染：流感领域龙头企业，丙肝、乙肝管线齐头并进 盈利预测 该行预计公司2025-2027年归母净利润分别为2.5/5.4/9.3亿元，PS分别为4.5/3.7/3.2X，与可比公司相比性 价比突出。 风险提示 产品销售不及预期；研发进展不及预期风险；经营成本增加风险。 慢病：伊非尼酮潜在BIC期待出海，胰岛素FDA获批在即 特发性肺纤维化：伊非尼酮为潜在BIC，进军全球40亿美金市场。伊非尼酮完成中美I期，且国内II期数 据亮眼：与安慰剂相比，伊非尼酮200mg组较基线延缓下降的比例达96%，远优于同试验吡非尼酮组的 47%，具备BIC潜质，目前处于III期临床阶段。胰岛素出海：甘精胰岛素美国FDA获批在即，即将贡献 业绩增量。甘精胰岛素：公司预计将于2026年上半年获得BLA批准。门冬胰岛素：已递交Pre-IND申 请，公司计划2025年底向FDA递交B ...

12月22日，格隆汇在线上举办"科技赋能·资本破局"分享会。本次分享会，备受瞩目的卓越公司评选榜单将隆重揭晓，其中格隆汇"金格奖"年度卓越公司评选 中，东阳光药荣获"年度卓越生物医药企业"奖项。 东阳光药(06887.HK)是一家从事药物的研发、生产和商业化，专注创新药，涉及改良型新药、仿制药和生物类似药的综合性制药企业，秉承创新、国际化、 可持续理念，以自主研发为驱动，战略聚焦感染、慢病和肿瘤等治疗领域，已具备产业化运营的核心能力。 经过20余年的持续深耕，东阳光药已建立起完全自主、系统全面的研发体系：现有20多名外籍和海归专家，1100多名研发人员，先后6次获得广东省创新团 队称号；拥有广东省制药领域唯一的"抗感染新药研发全国重点实验室"，承担20多个国家重大专项课题，2024年获得广东省科技进步奖一等奖，申请专利超 2500件，连续七年位列药智网发布的《中国药品研发综合实力排行榜》TOP 20。 战略布局上，东阳光药坚持"自主创新"为核心，深化"国际化"布局，聚焦感染、慢病、肿瘤3大潜力领域，涉足小分子、抗体、小核酸、ADC、细胞疗法等 多元技术，管线成果频出：3款原研创新药已上市，49款在研1类创新药 ...

公司发展历程与战略定位 - 公司成立于2003年，从仿制药企业蜕变为专注创新药的综合性制药企业，聚焦感染、慢病和肿瘤治疗领域 [2] - 公司董事长表示，已有三款自主研发新药惠及患者，手握近50个在研新药，并积极出海寻找第二增长曲线 [3] - 公司产品布局锚定感染与慢病两大关键领域，在抗流感药物市场占据近40%份额，并致力于成为全球近6亿糖尿病患者的“血糖守护者” [5] 财务与研发投入 - 2022年至2024年三年总营收达142亿元，近三年研发投入达25亿元 [4] - 公司经营利润成功扭亏为盈，近两年盈利超21亿元 [4] - 公司首款新药磷酸依米他韦从立项到上市用了十年，目前销售过亿元，在市场上赢得行业前三地位 [5] 研发体系与生产能力 - 公司已建立起完全自主、系统全面的研发体系，拥有年产能达18亿片药粒的现代化工厂 [6] - 公司拥有获得科技部批准建立的“抗感染新药研发全国重点实验室”，研发人员达1100多名 [6] - 公司研发体系涵盖药物发现、工艺开发、质量研究和产业化阶段，拥有400多台高效液相色谱仪与质谱联用仪等设备 [6] 创新药管线与进展 - 公司推出核心药物HECN30227，为国内乙肝患者带来了临床治愈的希望 [2] - 公司自主研发的首个1类创新药为东卫恩（磷酸依米他韦） [5] - 公司研制了5款胰岛素系列药物，并有望成为国内首家在美国获批的同类产品，直面数百亿美金市场 [5][10] - 公司自主研发的治疗肺纤维化的新药“伊非尼酮”临床数据亮眼，正在寻求海外合作 [10] AI制药与数字化转型 - 公司积极布局AI制药新范式，以更快发现有望化合物 [6] - 自2023年起，公司联合华为云、深势科技打造“AI+生物医药”生态体系，并自主建立六大智能发现模型 [7] - 公司首款AI发现的治疗MASH新药HEC169584已进入临床，AI制药有望持续助力研发降本增效 [7] 国际化战略与出海进展 - 公司将出海视为开辟第二条增长曲线、通往世界级企业的必经之路 [8] - 公司海外销售网络已覆盖包括美国、德国及英国在内的8个国家及地区 [9] - 公司出海有三条清晰航道：成熟产品的国际化、创新药的授权合作、自主产品的海外上市 [10] - 公司拥有100多个海外仿制药批文，是国内获得海外批文最多的公司之一，在不同国家及地区拥有150款获批药物 [10] - 公司“阿奇霉素片”在德国同类药品市场中占有率排名第一 [10] - 2023年11月，公司与英国制药公司Apollo就自主研发的HEC88473项目达成海外授权许可协议，总交易金额近10亿美元 [10] - 公司已汇聚来自辉瑞、拜耳、诺华等国际药企的资深人才，共同推动中国原研药走向世界 [10]

行业转型背景 - 中国医药行业正从“仿制跟跑”向“创新领跑”转型，2024年中国企业原研创新药数量达704款，位居全球首位 [2] - 行业自“7·22”临床数据核查新政以来步入“黄金十年”，政策持续赋能，全链条支持体系正在形成 [2] - 中国药企迎来以“创新”与“国际化”为核心驱动力的战略机遇期 [2] 公司研发战略与管线 - 研发策略从早期的“Me-too”“Fast-follow”转向追求“BIC”与“FIC” [2] - 研发管线覆盖小分子、抗体、小核酸、ADC、细胞治疗等多种技术路径，拥有近50个在研管线 [2] - 10余个在研管线已进入注册或关键临床阶段，多个潜力产品如乙肝药物莫非赛定、IPF新药伊非尼酮及多靶点GLP-1类药物展现差异化优势与国际竞争力 [2] 技术创新与AI应用 - 自主构建六大AI模型，形成“分子设计—活性跃迁—代谢模拟—毒性规避—处方设计”的全链路药物发现能力 [3] - 首个由AI驱动发现的小分子创新药HEC169584已进入临床，初步数据表现出优于对照药物的潜力 [3] - 搭建TCE双抗、双payload ADC、小核酸等多个核心技术平台，致力于解决实体瘤治疗、乙肝治愈等临床重大未满足需求 [4] 国际化战略与进展 - 国际化被视为中国创新药企发展的必由之路，战略呈现多元化态势 [5] - 通过“License-out”对外授权及推动自主产品在欧美上市双路径出海，甘精胰岛素预计2026年第一季度在美国获批，有望成为国产首个在美上市的甘精胰岛素产品 [5] - 已建立覆盖全球的销售网络，海外制剂60多个品种获批，阿奇霉素片在德国市场占有率排名第一 [6] 未来目标与展望 - 目标在未来五年内实现超过200亿元营收、50亿元利润，推动10款以上新产品上市，并达成5项以上全球合作 [6] - 公司致力于成为“创新+国际化+可持续”的领先综合性制药公司，通过“创新与国际化双频共振”战略引领行业进程 [6]

行业宏观背景 - 中国医药行业正从“仿制跟跑”向“创新领跑”转型，2024年中国企业原研创新药数量达704款，位居全球首位 [2] - 行业自“7·22”临床数据核查新政以来步入“黄金十年”，政策持续赋能，全链条支持体系正在形成 [2] - 中国药企迎来以“创新”与“国际化”为核心驱动力的战略机遇期 [2] 公司研发战略与管线 - 研发策略从早期的“Me-too”“Fast-follow”转向追求“BIC”与“FIC” [2] - 研发管线覆盖小分子、抗体、小核酸、ADC、细胞治疗等多种技术路径，拥有近50个在研管线 [2][3] - 10余个在研管线已进入注册或关键临床阶段，包括乙肝功能性治愈药物莫非赛定、IPF新药伊非尼酮及多靶点GLP-1类药物等潜力产品 [3] 技术创新与应用 - 自主构建六大AI模型，形成“分子设计—活性跃迁—代谢模拟—毒性规避—处方设计”的全链路药物发现能力 [3] - 首个由AI驱动发现的小分子创新药HEC169584已进入临床，初步数据表现出优于对照药物的潜力 [3] - 搭建TCE双抗、双payload ADC、小核酸等多个核心技术平台，致力于解决实体瘤治疗、乙肝治愈等临床重大未满足需求 [3] 国际化战略与进展 - 国际化战略呈现多元化态势，包括“License-out”出海和推动自主产品在欧美上市 [4] - 甘精胰岛素预计将于2026年第一季度在美国获批，有望成为国产首个在美上市的甘精胰岛素产品 [4] - 已建立起覆盖全球的销售网络，海外制剂60多个品种获批，阿奇霉素片在德国市场占有率排名第一 [4] 未来发展规划与目标 - 致力于成为“创新+国际化+可持续”的领先综合性制药公司 [4] - 目标在未来五年内实现超过200亿元营收、50亿元利润，推动10款以上新产品上市，并达成5项以上全球合作 [4] - 公司正通过“创新与国际化双频共振”的战略实践，参与并引领行业进程 [4]

行业转型与战略机遇期 - 中国医药行业正从“仿制跟跑”向“创新领跑”转型，2024年中国企业原研创新药数量达704款，位居全球首位 [2] - 行业自“7·22”临床数据核查新政以来步入“黄金十年”，政策持续赋能，全链条支持体系正在形成 [2] - 药企迎来以“创新”与“国际化”为核心驱动力的战略机遇期 [2] 公司研发战略与管线布局 - 研发策略从早期的“Me-too”“Fast-follow”转向追求“BIC”与“FIC” [2] - 研发管线覆盖小分子、抗体、小核酸、ADC、细胞治疗等多种技术路径，拥有近50个在研管线 [2] - 10余个管线已进入注册或关键临床阶段，包括乙肝功能性治愈药物莫非赛定、IPF新药伊非尼酮及多靶点GLP-1类药物等潜力产品 [2] 技术创新与AI应用 - 自主构建六大AI模型，形成“分子设计—活性跃迁—代谢模拟—毒性规避—处方设计”的全链路药物发现能力 [3] - 首个由AI驱动发现的小分子创新药HEC169584已进入临床，初步数据表现出优于对照药物的潜力 [3] - 搭建了TCE双抗、双payload ADC、小核酸等多个核心技术平台，致力于解决实体瘤治疗、乙肝治愈等临床重大未满足需求 [3] 国际化战略与进展 - 国际化是必由之路，战略呈现多元化态势，包括通过“License-out”出海和推动自主产品在欧美上市 [3] - 甘精胰岛素预计将于2026年第一季度在美国获批，有望成为国产首个在美上市的甘精胰岛素产品 [3] - 已建立起覆盖全球的销售网络，海外制剂60多个品种获批，阿奇霉素片在德国市场占有率排名第一 [3] 未来目标与展望 - 公司致力于成为“创新+国际化+可持续”的领先综合性制药公司 [4] - 目标在未来五年内，实现超过200亿元营收、50亿元利润 [4] - 计划推动10款以上新产品上市，并达成5项以上全球合作 [4]

行业转型与战略机遇期 - 中国医药行业正处于从仿制到创新的转型阶段，2024年中国企业原研创新药数量达704款，位居全球首位[1] - 行业自"7·22"临床数据核查新政以来步入"黄金十年"，政策持续赋能，全链条支持体系正在形成[1] - 中国药企迎来以"创新"与"国际化"为核心驱动力的战略机遇期[1] 公司研发战略与管线布局 - 公司研发策略从早期的"Me-too"、"Fast-follow"转向追求"BIC"与"FIC"[1] - 研发管线覆盖小分子、抗体、小核酸、ADC、细胞治疗等多种技术路径[1] - 公司拥有近50个在研管线，其中10余个已进入注册或关键临床阶段[1] - 多个潜力产品如莫非赛定、伊非尼酮及多靶点GLP-1类药物展现差异化优势与国际竞争力[1] 技术创新与AI应用 - 公司自主构建六大AI模型，形成从分子设计到处方设计的全链路药物发现能力[2] - 首个由AI驱动发现的小分子创新药HEC169584已进入临床，初步数据表现出优于对照药物的潜力[2] - 公司搭建了TCE双抗、双payload ADC、小核酸等多个核心技术平台，致力于解决重大未满足临床需求[2] 国际化战略与进展 - 国际化被视为中国创新药企发展的必由之路[2] - 国际化战略呈现多元化态势，包括通过"License-out"出海和推动自主产品在欧美上市[2] - 甘精胰岛素预计将于2026年第一季度在美国获批，有望成为国产首个在美上市的甘精胰岛素产品[2] - 公司已建立覆盖全球的销售网络，海外制剂60多个品种获批，阿奇霉素片在德国市场占有率排名第一[2] 未来展望与目标 - 公司致力于成为"创新+国际化+可持续"的领先综合性制药公司[3] - 目标在未来五年内实现超过200亿元营收、50亿元利润[3] - 目标推动10款以上新产品上市，并达成5项以上全球合作[3] - 公司正通过"创新与国际化双频共振"的战略实践，引领行业历史性进程[3]

药物获批核心信息 - 勃林格殷格翰的口服PDE4B抑制剂那米司特于2025年10月7日在美国通过优先审评获批上市，用于治疗成人特发性肺纤维化[1][2] - 该药物是十年来首个在III期临床试验中达到主要终点并成功获批的IPF治疗药物，标志着该治疗领域的突破性进展[1][6] - 商品名为Jascayd，是一种针对磷酸二酯酶4B的创新化学药[2] 药物作用机制与临床价值 - 那米司特是一种新型PDE4B抑制剂，通过抑制在肺部高度表达的PDE4B酶发挥作用，该酶与纤维化和炎症过程密切相关[3] - 药物展现了抗纤维化和抗炎的双重效果，有望为IPF患者带来临床获益[3] - 2022年美国FDA已授予该药突破性疗法认定，凸显其治疗潜力[6] 市场格局与竞争态势 - 当前IPF市场主要由勃林格殷格翰的尼达尼布和罗氏的吡非尼酮主导，那米司特的加入构建了IPF治疗的“三驾马车”格局[7] - 尼达尼布专利将于2029年到期，吡非尼酮已面临仿制药竞争[7] - IPF研发管线持续活跃，百时美施贵宝的LPA1拮抗剂艾德帕兰、东阳光药的伊非尼酮等均已进入III期临床[7][8] 中国市场进展 - 中国实现了该药的全球同步研发、同步注册、同步获批，在美国获批后2周内即在中国获批，真正实现了零时差惠及中国患者[3] - 2025年5月该药已在国内递交进行性肺纤维化适应症上市申请，受理号为JXHS2500057/8，有望进一步拓展治疗领域[10] - 该药在中国的最高研发阶段为申请上市，适应症包括脾纤维化和特发性肺纤维化[2]

公司概况与核心战略 - 公司作为中国吸收合并及介绍上市第一股，通过吸收合并方式构建研产销一体化平台创新药企 [1] - 研发方向聚焦抗感染、慢病（代谢）、肿瘤三大领域，研发管线储备丰富 [1] - 已上市产品快速放量，开启全球创新崭新篇章 [1] 抗感染领域研发管线 - 重点围绕乙肝功能性治愈，布局多个疗法组合 [1] - 在小核酸技术平台上布局siRNA与ASO两种分子，临床前数据显示其具有足够竞争力 [1] - 依托小核酸技术平台，向外拓展布局感染/呼吸、心血管与代谢疾病等领域 [1] 慢病治疗领域研发管线 - 针对特发性肺纤维化适应症的伊非尼酮已推进至III期临床，并取得FDA孤儿药资格 [1] - II期临床结果显示，伊非尼酮相较于对照药显示出良好的治疗效果和安全性，具有同靶点最佳治疗潜力 [1] - 代谢疾病领域拥有全面完备的减重产品矩阵，布局多靶点、长效化、更安全的分子与平台，代表分子包括GLP-1/GIP/GCG三靶点注射/口服、GDF15等 [1] - 慢病治疗领域分子优势显著，具备BD潜力 [1] 抗肿瘤领域研发管线 - 布局合成致死、PROTAC、新一代ADC、CAR-T、TCE等技术平台 [2] - 克立福替尼是国产首个进入III期临床的FLT3抑制剂，针对AML适应症 [2] - HEC921是具有First in Class潜力的4-1BB x LY6G6D双抗 [2] - 布局PD-L1小分子口服剂型，具有依从性与疗效优势 [2] 已上市产品线与商业化 - 儿科产品线依托可威建立的渠道与品牌优势，后续布局系列儿科产品 [2] - 丙肝线拥有基因特异性和泛基因型药物组合，正在快速放量 [2] - 慢病（代谢）线糖尿病管线产品全覆盖，甘精胰岛素在美国申报BLA，出海可期 [2] 财务预测与投资评级 - 预计公司2025-2027年归母净利润分别为5.6亿元、11.1亿元、14.2亿元 [2] - 净利润同比分别转正、增长96%、增长28% [2] - 对应PE分别为45倍、23倍、18倍 [2] - 看好公司创新管线发展，首次覆盖给予“强烈推荐”投资评级 [2]