莫非赛定
搜索文档
东阳光药张英俊:以“创新+国际化”双引擎开启中国药企进阶新篇章
证券时报· 2025-11-24 00:48
行业转型背景 - 中国医药行业正从“仿制跟跑”向“创新领跑”转型,2024年中国企业原研创新药数量达704款,位居全球首位 [2] - 行业自“7·22”临床数据核查新政以来步入“黄金十年”,政策持续赋能,全链条支持体系正在形成 [2] - 中国药企迎来以“创新”与“国际化”为核心驱动力的战略机遇期 [2] 公司研发战略与管线 - 研发策略从早期的“Me-too”“Fast-follow”转向追求“BIC”与“FIC” [2] - 研发管线覆盖小分子、抗体、小核酸、ADC、细胞治疗等多种技术路径,拥有近50个在研管线 [2] - 10余个在研管线已进入注册或关键临床阶段,多个潜力产品如乙肝药物莫非赛定、IPF新药伊非尼酮及多靶点GLP-1类药物展现差异化优势与国际竞争力 [2] 技术创新与AI应用 - 自主构建六大AI模型,形成“分子设计—活性跃迁—代谢模拟—毒性规避—处方设计”的全链路药物发现能力 [3] - 首个由AI驱动发现的小分子创新药HEC169584已进入临床,初步数据表现出优于对照药物的潜力 [3] - 搭建TCE双抗、双payload ADC、小核酸等多个核心技术平台,致力于解决实体瘤治疗、乙肝治愈等临床重大未满足需求 [4] 国际化战略与进展 - 国际化被视为中国创新药企发展的必由之路,战略呈现多元化态势 [5] - 通过“License-out”对外授权及推动自主产品在欧美上市双路径出海,甘精胰岛素预计2026年第一季度在美国获批,有望成为国产首个在美上市的甘精胰岛素产品 [5] - 已建立覆盖全球的销售网络,海外制剂60多个品种获批,阿奇霉素片在德国市场占有率排名第一 [6] 未来目标与展望 - 目标在未来五年内实现超过200亿元营收、50亿元利润,推动10款以上新产品上市,并达成5项以上全球合作 [6] - 公司致力于成为“创新+国际化+可持续”的领先综合性制药公司,通过“创新与国际化双频共振”战略引领行业进程 [6]
以“创新+国际化”双引擎 开启中国药企进阶新篇章
证券时报· 2025-11-24 00:21
行业宏观背景 - 中国医药行业正从“仿制跟跑”向“创新领跑”转型,2024年中国企业原研创新药数量达704款,位居全球首位 [2] - 行业自“7·22”临床数据核查新政以来步入“黄金十年”,政策持续赋能,全链条支持体系正在形成 [2] - 中国药企迎来以“创新”与“国际化”为核心驱动力的战略机遇期 [2] 公司研发战略与管线 - 研发策略从早期的“Me-too”“Fast-follow”转向追求“BIC”与“FIC” [2] - 研发管线覆盖小分子、抗体、小核酸、ADC、细胞治疗等多种技术路径,拥有近50个在研管线 [2][3] - 10余个在研管线已进入注册或关键临床阶段,包括乙肝功能性治愈药物莫非赛定、IPF新药伊非尼酮及多靶点GLP-1类药物等潜力产品 [3] 技术创新与应用 - 自主构建六大AI模型,形成“分子设计—活性跃迁—代谢模拟—毒性规避—处方设计”的全链路药物发现能力 [3] - 首个由AI驱动发现的小分子创新药HEC169584已进入临床,初步数据表现出优于对照药物的潜力 [3] - 搭建TCE双抗、双payload ADC、小核酸等多个核心技术平台,致力于解决实体瘤治疗、乙肝治愈等临床重大未满足需求 [3] 国际化战略与进展 - 国际化战略呈现多元化态势,包括“License-out”出海和推动自主产品在欧美上市 [4] - 甘精胰岛素预计将于2026年第一季度在美国获批,有望成为国产首个在美上市的甘精胰岛素产品 [4] - 已建立起覆盖全球的销售网络,海外制剂60多个品种获批,阿奇霉素片在德国市场占有率排名第一 [4] 未来发展规划与目标 - 致力于成为“创新+国际化+可持续”的领先综合性制药公司 [4] - 目标在未来五年内实现超过200亿元营收、50亿元利润,推动10款以上新产品上市,并达成5项以上全球合作 [4] - 公司正通过“创新与国际化双频共振”的战略实践,参与并引领行业进程 [4]
东阳光药董事长张英俊: 以“创新+国际化”双引擎开启中国药企进阶新篇章
证券时报· 2025-11-23 21:51
行业转型与战略机遇期 - 中国医药行业正从“仿制跟跑”向“创新领跑”转型,2024年中国企业原研创新药数量达704款,位居全球首位 [2] - 行业自“7·22”临床数据核查新政以来步入“黄金十年”,政策持续赋能,全链条支持体系正在形成 [2] - 药企迎来以“创新”与“国际化”为核心驱动力的战略机遇期 [2] 公司研发战略与管线布局 - 研发策略从早期的“Me-too”“Fast-follow”转向追求“BIC”与“FIC” [2] - 研发管线覆盖小分子、抗体、小核酸、ADC、细胞治疗等多种技术路径,拥有近50个在研管线 [2] - 10余个管线已进入注册或关键临床阶段,包括乙肝功能性治愈药物莫非赛定、IPF新药伊非尼酮及多靶点GLP-1类药物等潜力产品 [2] 技术创新与AI应用 - 自主构建六大AI模型,形成“分子设计—活性跃迁—代谢模拟—毒性规避—处方设计”的全链路药物发现能力 [3] - 首个由AI驱动发现的小分子创新药HEC169584已进入临床,初步数据表现出优于对照药物的潜力 [3] - 搭建了TCE双抗、双payload ADC、小核酸等多个核心技术平台,致力于解决实体瘤治疗、乙肝治愈等临床重大未满足需求 [3] 国际化战略与进展 - 国际化是必由之路,战略呈现多元化态势,包括通过“License-out”出海和推动自主产品在欧美上市 [3] - 甘精胰岛素预计将于2026年第一季度在美国获批,有望成为国产首个在美上市的甘精胰岛素产品 [3] - 已建立起覆盖全球的销售网络,海外制剂60多个品种获批,阿奇霉素片在德国市场占有率排名第一 [3] 未来目标与展望 - 公司致力于成为“创新+国际化+可持续”的领先综合性制药公司 [4] - 目标在未来五年内,实现超过200亿元营收、50亿元利润 [4] - 计划推动10款以上新产品上市,并达成5项以上全球合作 [4]
东阳光药董事长张英俊: 以“创新+国际化”双引擎 开启中国药企进阶新篇章
证券时报· 2025-11-23 21:38
行业转型与战略机遇期 - 中国医药行业正处于从仿制到创新的转型阶段,2024年中国企业原研创新药数量达704款,位居全球首位[1] - 行业自"7·22"临床数据核查新政以来步入"黄金十年",政策持续赋能,全链条支持体系正在形成[1] - 中国药企迎来以"创新"与"国际化"为核心驱动力的战略机遇期[1] 公司研发战略与管线布局 - 公司研发策略从早期的"Me-too"、"Fast-follow"转向追求"BIC"与"FIC"[1] - 研发管线覆盖小分子、抗体、小核酸、ADC、细胞治疗等多种技术路径[1] - 公司拥有近50个在研管线,其中10余个已进入注册或关键临床阶段[1] - 多个潜力产品如莫非赛定、伊非尼酮及多靶点GLP-1类药物展现差异化优势与国际竞争力[1] 技术创新与AI应用 - 公司自主构建六大AI模型,形成从分子设计到处方设计的全链路药物发现能力[2] - 首个由AI驱动发现的小分子创新药HEC169584已进入临床,初步数据表现出优于对照药物的潜力[2] - 公司搭建了TCE双抗、双payload ADC、小核酸等多个核心技术平台,致力于解决重大未满足临床需求[2] 国际化战略与进展 - 国际化被视为中国创新药企发展的必由之路[2] - 国际化战略呈现多元化态势,包括通过"License-out"出海和推动自主产品在欧美上市[2] - 甘精胰岛素预计将于2026年第一季度在美国获批,有望成为国产首个在美上市的甘精胰岛素产品[2] - 公司已建立覆盖全球的销售网络,海外制剂60多个品种获批,阿奇霉素片在德国市场占有率排名第一[2] 未来展望与目标 - 公司致力于成为"创新+国际化+可持续"的领先综合性制药公司[3] - 目标在未来五年内实现超过200亿元营收、50亿元利润[3] - 目标推动10款以上新产品上市,并达成5项以上全球合作[3] - 公司正通过"创新与国际化双频共振"的战略实践,引领行业历史性进程[3]
医药生物行业报告(2025.07.28-2025.08.03):乙肝治愈仍为蓝海,CpAMs、小核酸药物有望率先破局
中邮证券· 2025-08-03 14:35
行业投资评级 - 强于大市 | 维持 [1] 行业基本情况 - 收盘点位:8833.56 [1] - 52周最高:8886.1 [1] - 52周最低:6070.89 [1] 行业相对指数表现 - 医药生物行业表现优于沪深300指数,2025年7月至今上涨15.13%,跑赢沪深300指数11.73个百分点 [3][28] 核心观点 乙肝治愈领域 - 中国乙肝感染基数大,慢性感染者约5600万人,其中15~40%可能发展为肝硬化、肝衰竭或肝癌 [15] - 现有疗法(NAs和PEG-IFN-α)功能性治愈率低,HBsAg阴转率仅为0~7% [15] - CpAMs和小核酸药物有望率先实现功能性治愈,部分企业已进入三期临床阶段 [4][17] - 小核酸代表药物:GSK(bepirovirsen)、浩博医药(AHB-137) [4][17] - CpAMs代表药物:广生堂(奈瑞可韦)、东阳光药(莫非赛定)、挚盟医药(卡农克韦) [4][17] - 多药联合方案(CpAM/小核酸+NAs+/-干扰素)有望提升治愈效果 [5][18] 育儿补贴政策影响 - 《育儿补贴制度实施方案》将于2025年1月1日起实施,每孩每年补贴3600元 [6][21] - 政策对儿童医药与医疗设备、辅助生殖与孕产服务、母婴健康与护理等行业有促进作用 [6][23] 医药板块表现 - 本周医药生物板块上涨2.95%,跑赢沪深300指数4.70个百分点,在31个子行业中排名第1位 [25] - 细分板块表现: - 化学制剂板块涨幅最大(+5.48%) [7][26] - 其他生物制品(+5.36%)、医疗研发外包(+4.07%)、中药(+3.12%)表现较好 [7][26] - 医疗设备板块跌幅最大(-1.43%) [7][26] 受益标的 创新药 - H股:信达生物、康方生物、再鼎医药、百济神州等 [8] - A股:泽璟制药、益方生物、迪哲医药、诺诚健华等 [8] 医疗器械&耗材 - 英科医疗、迈普医学、联影医疗、迈瑞医疗等 [9] CXO - 药明康德、康龙化成、凯莱英、晶泰控股等 [9] 儿童医药与医疗设备 - 葫芦娃、康芝药业、华特达因、戴维医疗等 [24] 辅助生殖与孕产服务 - 锦欣生殖、国际医学、长春高新、赛迪科技 [24] 母婴健康与护理 - 贝因美、豪悦护理、稳健医疗 [24] 细分板块观点 医疗设备 - 板块估值处于历史低位(市盈率38.35倍,10年期分位点45.88%),上涨空间较大 [32] - AI+影像/手术方向值得关注,代表公司:联影智能、微创机器人 [32] 医疗耗材 - 高值耗材集采接近尾声,板块有望稳步上涨 [34] - 推荐标的:英科医疗、迈普医学、怡和嘉业等 [35] IVD板块 - 集采政策优化带来边际改善,AI+辅助诊断是新兴方向 [36] - 受益标的:润达医疗、圣湘生物、华大基因等 [37] 中药板块 - 本周上涨3.12%,创新药研发中药公司受关注 [44] - 推荐标的:康臣药业、佐力药业、桂林三金等 [44] CXO板块 - 本周上涨4.07%,行业基本面改善趋势延续 [45] - 受益标的:药明康德、康龙化成、凯莱英等 [46]