人干扰素α1b吸入溶液

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全球首款儿童RSV干扰素吸入制剂!科兴制药新药纳入突破性治疗品种名单
证券时报网· 2025-09-24 03:05
产品研发进展 - 公司自主研发的人干扰素α1b吸入溶液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单并完成公示 [1] - 该产品已推进至III期临床阶段并于今年初获得美国FDA临床试验批准 [1] - 产品是公司抗病毒领域的重点研发管线之一且为中美双报产品 [1] 产品特点与市场定位 - 人干扰素α1b吸入溶液是儿童专用药用于治疗小儿呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染包括肺炎和毛细支气管炎 [2] - 产品有望成为全球首款治疗儿童RSV的干扰素吸入制剂填补婴幼儿RSV感染抗病毒药物市场空白 [2] - 通过雾化吸入给药使有效成分直达病灶起效更快且儿童患者无需承受注射疼痛显著提高接受度和安全性 [2] 技术创新与临床优势 - 人干扰素α1b(赛若金)是广谱抗病毒的经典用药临床应用历史近30年市场占有率常年保持领先 [2] - 与传统注射剂相比吸入溶液解决了低龄儿童用药依从性问题为儿童呼吸道病毒感染提供新治疗选择 [2] - 产品被认定为具有潜在重大临床益处的创新疗法代表未被满足的巨大临床需求 [1] 公司研发战略与进展 - 公司聚焦抗肿瘤、自身免疫、抗病毒等治疗领域发展长效化蛋白技术、抗体技术、递送技术三大技术平台 [3] - 多条研发管线高效推进包括长效GC、干扰素吸入溶液、生长激素及获批IND的GB18肿瘤恶病质(GDF-15) [3] - 突破性治疗品种认定是公司"创新+国际化"战略成果药审中心将优先配置资源加强指导并促进药物研发 [3] 市场前景与全球化布局 - 产品为全球儿童呼吸道感染提供新解决方案具有广阔市场前景 [1][2] - 公司致力于从"中国新"向"全球新"跨越为全球患者提供高品质生物药提高全球市场竞争力 [3] - 纳入突破性治疗程序后可申请附条件批准和优先审评审批加速上市进程 [3]
上证早知道|财政部拟发行300亿元记账式贴现国债;直播电商监管办法 近期将出台;科创板ETF数量破百
上海证券报· 2025-09-23 23:18
·9月23日,据市场监管总局网监司相关负责人介绍,《直播电商监督管理办法》近期将正式出台。 今日导读 ·财政部拟发行2025年记账式贴现(六十期)国债。本期国债为期限91天的贴现债。本期国债竞争性招 标面值总额300亿元,进行甲类成员追加投标。 ·截至9月23日,全市场科创板ETF数量已增至102只,合计规模接近2800亿元,其中今年以来新成立61 只。 ○我国月度用电量连续两个月破万亿千瓦时电力股有望估值修复 9月23日,国家能源局发布8月份全社会用电量等数据。数据显示,8月份全社会用电量达10154亿千瓦 时,同比增长5.0%。中国电力企业联合会统计与数智部副主任蒋德斌表示,继今年7月之后,8月全国 全社会用电量再次超过万亿千瓦时,已连续两个月创下历史新高。 中信证券研报认为,用电量持续保持高位运行,推荐配置水电核电等长久期资产,经营具备稳定性且估 值仍具备扩张潜力。同时,关注兼具业绩弹性及低估值的H股龙头火电,以及估值已计入消纳压力的深 度破净绿电。此外,受益数字化和新型电力系统日益融合的新场景及新模式,如虚拟电厂、微电网、综 能服务、功率预测等。 上证精选 ·财政部拟发行2025年记账式贴现(六十期) ...
科兴生物制药股份有限公司自愿披露关于人干扰素α1b吸入溶液纳入突破性治疗品种名单的公告
上海证券报· 2025-09-23 19:08
药品基本情况 - 公司全资子公司深圳科兴自主研发的人干扰素α1b吸入溶液被国家药监局纳入突破性治疗品种名单并完成公示 [1] - 该药品为儿童专用药 通过雾化给药直达病灶 起效更快且相比注射剂疼痛更少 接受度和安全性更高 [1] 药品适应症与市场背景 - 人干扰素α1b吸入溶液适应症为小儿呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染(肺炎、毛细支气管炎) [2] - 呼吸道合胞病毒是婴幼儿急性呼吸道感染最常见病原 占儿童呼吸道疾病的60%以上 [2] - 2019年全球5岁以下儿童发生3300万例RSV感染引起的急性下呼吸道感染 其中360万例需入院治疗 [2] - 中国2019年5岁以下儿童RSV感染发病约350万例 占全球10%以上 入院治疗人数62万-95万 占全球18-27% 位居全球第二 [2] 研发进展与政策支持 - 药品目前处于III期临床试验阶段 [3] - 根据国家药监局规定 纳入突破性治疗药物程序的品种将获得优先资源配置和研发指导支持 [4] 对公司影响说明 - 本次纳入突破性治疗品种名单事项对公司近期业绩不会产生重大影响 [5] - 药品研发具有周期长、投入大、环节多等特点 后续研究进程和审批结果仍存在不确定性 [5]
甘李药业签订不低于30亿元甘精胰岛素相关供应框架协议丨公告精选
21世纪经济报道· 2025-09-23 13:37
甘李药业巴西合作项目 - 签订技术转移与供应协议 涉及甘精胰岛素技术转移及产品供应 协议总金额不低于人民币30亿元 履行期限10年[1] 上纬新材控股权变更 - 股份转让完成过户登记 涉及1.21亿股 占总股本29.99% 控股股东变更为智元恒岳 邓泰华成为实际控制人[2] 保利发展融资计划 - 拟公开发行公司债券 规模不超过150亿元 期限不超过10年 募集资金用于偿债、补充流动资金、项目建设及并购[3] 拉卡拉股东减持 - 联想控股减持807.81万股 减持比例1.03% 持股比例由25.00%降至23.97% 符合此前披露计划[4] 烽火通信股份回购 - 拟以7500万元-1.5亿元回购股份 回购价格不超过40.53元/股 全部注销以减少注册资本[5] 华菱线缆收购计划 - 拟现金收购三竹智能控制权 整体作价不超过2.7亿元 加速切入机器人及高频传输业务领域[6] 贵广网络传闻澄清 - 澄清与华为云算力合作传闻不属实 不涉及酒企重组及云上贵州企业重组事项[7] 东山精密境外上市 - 筹划发行H股并在香港联交所上市 推动国际化战略发展及海外业务布局[8] 沃尔核材子公司投资 - 控股子公司上海科特拟投资10亿元建设新材料项目 用于动力电池防护制品及电子元器件研发生产[9] 超讯通信减持完成 - 董事监事及董事会秘书减持计划实施完毕 合计减持1.46万股、3700股及4400股[10] 国家电网项目中标 - 中国西电14家子公司中标16.4064亿元输变电项目 平高电气中标13.69亿元项目 西力科技中标5783.28万元采购项目[15] 医药行业进展 - 甘李药业签订30亿元供应框架协议 康泰医学超声诊断系统获CE证书 恒瑞医药SHR7280片上市申请获受理[15] - 科兴制药人干扰素α1b吸入溶液纳入突破性治疗品种 佰仁医疗射频消融系统进入创新审查程序[16] - 东诚药业225Ac—LNC1011注射液获批开展前列腺癌临床试验[16] 战略合作与合同 - 万安科技控股子公司获2.8亿元集中采购定点 久吾高科签订8150万元膜处理系统采购合同[15] - 富煌钢构与二十二冶集团签订战略合作协议 洲际油气签署伊拉克原油承销框架协议[15] 股份增持与回购 - 华凯易佰罗春计划增持不低于2000万元股份 神马股份拟1亿元-2亿元回购股份并注销[16] 股东减持动态 - 中天火箭股东计划减持不超过3%股份 博众精工控股股东一致行动人减持549.59万股[16] - 福龙马原监事减持19.96万股 东田微特定股东减持45.89万股[16] 其他重大事项 - 欧林生物筹划发行H股在香港上市 维信诺开展昆山新型显示产业创新中心项目[15][16] - ST景谷控股股东无偿赠与博达数科51%股权 主要资产为智算服务器设备[10]
9月23日晚间公告 | 云天励飞AI玩具四季度上市;海目星固态电池设备正在批量交付
选股宝· 2025-09-23 12:00
并购重组 - 华菱线缆拟以不超过2.7亿元收购三竹智能控制权 三竹智能为工业连接产品方案提供商 [1] 回购计划 - 神马股份拟以1亿元至2亿元回购股份 [2] - 烽火通信拟以7500万元至1.5亿元回购股份并注销 [2] 人工智能与机器人技术 - 云天励飞自研AI驱动产品噜咔博士AI毛绒玩具预计2025年年底推出 正在开发新一代大脑芯片DeepXBot系列用于加速人形机器人推理任务 已完成第四代NPU研发并推进下一代高性能NPU研发 [3] - 浙海德曼人形机器人和机器狗项目处于样机试制阶段 [3] - 福莱新材已与国内外多家灵巧手公司及人形机器人公司合作 [5] 固态电池与设备 - 海目星为最早实现氧化物加锂金属负极技术路线并完成锂金属固态电池商业闭环的设备公司 相关设备正批量交付 应用于低空飞行器 [3] 影视与文化 - 果麦文化主投电影《三国的星空第一部》定于10月1日上映 [3] 显示技术 - 维信诺拟以苏州国显作为项目公司开展昆山全球新型显示产业创新中心项目前期工作 [4] 锂业与膜处理 - 久吾高科与国投新疆锂业签订8150万元膜处理系统采购合同 [6] 新材料与医药 - 沃尔核材控股子公司拟投资10亿元建设科特苏州新材料项目 [7] - 恒瑞医药SHR7280片药品上市许可申请获受理 国内外辅助生殖领域尚无口服GnRH拮抗剂获批上市 [7] - 甘李药业与FZ及BIOMM就巴西生产开发伙伴关系签订技术转移与供应协议 与BIOMM签订供应框架协议 合同总金额预计不低于30亿元 [7] 医疗器械与药品 - 科兴制仙人干扰素α1b吸入溶液纳入突破性治疗品种名单 [8] - 佰仁医疗射频消融系统进入创新医疗器械特别审查程序 [8] 存储与半导体 - 江波龙表示下半年服务器NAND市场备货需求升温 四季度存储市场价格将全面上涨 企业级PCIe SSD与RDIMM产品已批量导入国内头部企业 [8] - 精智达高速FT测试机提前完成年初目标 KGSD CP测试机稳步推进验证 结合存储行业技术方案持续迭代升级 [8] 战略合作 - 富煌钢构与二十二冶集团签订战略合作协议 [9] 债券发行 - 保利发展拟发行不超过150亿元公司债券 [10] 股权变更 - 上纬新材股份转让完成过户登记 控股股东变更为智元机器人关联公司出资设立的持股平台智元恒岳 [11]
A股公告精选 | 智元机器人完成“入主” 上纬新材(688585.SH)控股股东变更为智元恒岳
智通财经网· 2025-09-23 11:27
公司控制权变更 - 上纬新材完成1.21亿股股份转让过户 占公司总股本29.99% 控股股东变更为智元恒岳 实际控制人变更为邓泰华 [1] 资本市场运作 - 东山精密筹划发行H股并在香港联交所主板上市 旨在推动国际化战略和海外业务布局 [2] - 烽火通信拟以7500万元-1.5亿元回购公司股份 [11] - 万孚生物拟以3000万元至6000万元回购股份 [11] - 华凯易佰股东罗春计划6个月内增持公司股份不低于2000万元 [11] - 中天火箭股东计划减持不超过3%公司股份 [11] - 英方软件大股东拟减持不超3%股份 [11] - 浙江力诺股东瑞安诺德拟减持2.159%股份 [11] - 芳源股份股东中科白云拟减持不超过1%公司股份 [11] 重大投资项目 - 沃尔核材控股子公司上海科特拟投资不超过10亿元建设科特(苏州)新材料项目 其中基建投资约3.6亿元 设备投资约2.4亿元 流动资金4亿元 项目聚焦动力电池热失控防护制品及电子元器件研发生产 [3] - 华菱线缆拟以不超过2.7亿元收购三竹智能100%股权 通过收购切入机器人和高频传输业务领域 [5] 药品研发进展 - 恒瑞医药SHR7280片药品上市许可申请获国家药监局受理 该口服GnRH受体拮抗剂用于辅助生殖治疗 累计研发投入2.64亿元 目前全球尚无同类口服药物获批 [4] - 东诚药业控股子公司蓝纳成225Ac-LNC1011注射液获准开展前列腺癌临床试验 该靶向α粒子放射性药物累计研发投入1453.09万元 国内外暂无同产品上市 [6] - 科兴制药人干扰素α1b吸入溶液被纳入突破性治疗品种名单 该儿童专用药用于呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染 全球5岁以下儿童年发病达3300万例 目前处于III期临床试验阶段 [9] 医疗器械创新 - 佰仁医疗射频消融系统进入创新医疗器械特别审查程序 专用于心外科房颤治疗 采用分时复用控制装置和双组双电极设计 [7] - 创新医疗器械特别审查程序为优先审评审批通道 可有效提高注册审核沟通效率并缩短注册周期 [8] 重大合同中标 - 中国西电下属14家子公司中标国家电网输变电项目 总金额16.4064亿元 [11] - 平高电气中标国家电网项目 金额约13.69亿元 [11] - 万安科技控股子公司获集中采购定点 预计销售总额约2.8亿元 [11] - 大禹节水联合体预中标1.06亿元高标准农田建设项目 [11] 其他重要事项 - 超讯通信董事及高管通过集中竞价完成减持 其中周威减持1.46万股(0.0093%) 邓国平减持3700股(0.0023%) 卢沛民减持4400股(0.0028%) [10] - 贵广网络澄清与华为云算力合作传闻不属实 [10] - 青龙管业签署战略合作框架协议 [11]
科兴生物人干扰素α1b吸入溶液纳入突破性治疗品种名单
北京商报· 2025-09-23 09:38
公告显示,该药品适应症为小儿呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染(肺炎、毛细支气管炎),属儿童专用 药,通过雾化给药,有效成分可以直达病灶,起效更快,相比注射剂,儿童患者无需承受注射的疼痛, 接受度和安全性更高。 北京商报讯(记者 王寅浩 实习记者 宋雨盈)9月23日,科兴生物发布公告称,公司全资子公司深圳科 兴药业有限公司自主研发的人干扰素α1b吸入溶液已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治 疗品种名单。 ...
科兴制药(688136.SH):人干扰素α1b吸入溶液纳入突破性治疗品种名单
格隆汇APP· 2025-09-23 08:43
药物研发进展 - 公司全资子公司深圳科兴自主研发的人干扰素α1b吸入溶液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单并完成公示 [1] - 人干扰素α1b吸入溶液适应症为小儿呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染包括肺炎和毛细支气管炎 [1] 监管审批状态 - 药审中心将人干扰素α1b吸入溶液纳入突破性治疗品种名单标志着该药物获得国家药品监督管理局的优先审评资格 [1]
科兴制药:人干扰素α1b吸入溶液已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单
新浪财经· 2025-09-23 08:32
科兴制药研发进展 - 公司全资子公司深圳科兴药业自主研发的人干扰素α1b吸入溶液被纳入国家药品监督管理局药品审评中心突破性治疗品种名单 [1] - 该药品属于儿童专用药 通过雾化给药使有效成分直达病灶 起效更快 [1] - 适应症为小儿呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染 包括肺炎和毛细支气管炎 [1] 临床试验与市场数据 - 药品目前处于III期临床试验阶段 [1] - 根据《柳叶刀》研究 2019年全球5岁以下儿童发生3300万例RSV感染引起的急性下呼吸道感染 [1] 业绩影响说明 - 纳入突破性治疗品种名单对公司近期业绩不会产生重大影响 [1] - 后续研究进程 研究结果及审批结果 未来药品市场竞争形势存在诸多不确定性 [1]
科兴制药:人干扰素α1b吸入溶液纳入突破性治疗品种名单
第一财经· 2025-09-23 08:09
公司研发进展 - 全资子公司深圳科兴药业自主研发的人干扰素α1b吸入溶液被纳入国家药品监督管理局药品审评中心突破性治疗品种名单 [1] - 该药品拟用于治疗小儿呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染(肺炎、毛细支气管炎) [1] - 人干扰素α1b吸入溶液目前处于III期临床试验阶段 [1] 公司后续计划 - 公司将积极推进该研发项目并及时履行信息披露义务 [1]