公司动态 - 科兴集团旗下科兴(大连)疫苗技术有限公司生产的水痘减毒活疫苗顺利通过了世界卫生组织预认证复审 [1] 产品与认证 - 公司获得世界卫生组织预认证复审通过的产品为水痘减毒活疫苗 [1]

2025年中国流感疫情与疫苗接种现状 - 2025年流感季疫情强度高于过去三年，南北方流感样病例百分比均高于过去三年水平 [1] - 全国截至2025年12月7日共报告1219起流感样病例暴发疫情，其中914起为H2N3毒株 [1] - 广东省2025年第48周流感样病例占门急诊病例总数百分比为11.90%，高于前一周的8.54%和基线5.89% [2] - 广东省同期门急诊流感样病例标本流感病毒阳性检出率为50.75%，高于前一周的42.67%和基线12.44%，以甲型H3N2为主 [2] - 专家预计广东流感流行可能在12月中旬前后达到高峰，并在12月下旬到明年1月达峰 [2][4] 国内流感疫苗接种率与市场供给 - 中国18岁至59岁人群流感疫苗接种率仅为0.52%，60岁以上人群接种率为4.63%，远低于世卫组织设定的75%目标 [1][6] - 国内流感疫苗供给丰富，已有13种三价流感疫苗和12种四价流感疫苗上市，涉及近20家企业 [6] - 已实施老年人免费接种的某东部省份，老年人接种率达40%至50%，但18-59岁人群接种率仅0.6% [6] - 疫苗接种面临“疫苗犹豫”挑战，部分民众对疫苗安全性存疑或存在侥幸心理 [4] 智利的高接种率经验与中国疫苗出海 - 智利2025年流感季接种的约830万剂流感疫苗基本来自中国科兴生物 [1][6] - 智利重点人群接种率高达85%，其中卫生工作者接种率100%，60岁及以上成人约62%，孕妇高达86% [5][6] - 智利的高接种率得益于长期的接种历史、明确的国家免疫规划以及为10类重点人群提供免费接种 [7][9] - 智利接种策略灵活，接种点设置便利，包括学校、社区、企业、购物中心等公共场所，并提供上门服务 [11] 行业与公司动态 - 国内流感疫苗生产企业包括中生集团旗下的上海所、北京所、武汉所，以及华兰生物、科兴生物、金迪克、智飞生物等 [6] - 电商平台的流感药物销量在今年出现大涨 [4] - 专家强调疫苗接种是性价比最高的预防手段，当前的三价和四价疫苗均可对流行的甲型H3N2流感病毒提供保护 [4]

行业整体趋势 - 国产疫苗出口正在回暖，2024年中国人用疫苗出口金额为2.12亿美元，同比增长6%，为自2022年以来首次恢复增长 [1] - 行业观点认为中国疫苗出口处于爆发前夜，目前尚未放量，预计未来三年出口金额将在2024年基础上显著增长 [1] - 2024年出口增长由平均单价驱动，出口平均单价同比增长9.42%，较2019年同期水平增长34.04% [9] - 疫苗出口产品结构升级，从基础型延展至更具竞争力的创新型，价格区间同步上移，从低价疫苗推进到高附加值品类 [8] 出口市场与订单 - 2024年中国人用疫苗前三大出口市场为摩洛哥、巴基斯坦和埃及，对三者出口均取得超70%的增长，其中对巴基斯坦出口增幅达114.6% [9] - 前五大出口市场合计占比55.39%，对土耳其、巴西、泰国等市场出口金额均在千万美元以上 [9] - 科兴与巴西卫生部签署两项产品开发伙伴关系项目，将在未来10年向巴西提供总计约6000万剂水痘和狂犬疫苗，合同价值超7亿美元，为中国疫苗企业迄今最长期、金额最大的国际订单 [1][21] 主要公司出海进展 - **康希诺生物**：正推进四价脑膜炎球菌结合疫苗在东南亚、中东、北非和南美等市场的海外注册与商业化，该疫苗已获得印度尼西亚注册证书 [10] - **科兴**：甲肝疫苗已在全球40多个国家使用约1.2亿剂，季节性流感疫苗已在全球近20个国家供应超1亿剂 [10]；甲肝疫苗是多个上合组织国家免疫规划首选，已累计供应超3000万剂，在乌兹别克斯坦私人市场占有率超95% [11]；独家中标智利2025年全国公费流感疫苗项目，已在该国累计接种约830万剂 [10] - **沃森生物**：2025年上半年海外业务实现营收2.14亿元，其13价和23价肺炎球菌多糖结合疫苗是出海主力产品 [11]；公司多款产品已累计出口至24个国家和地区，累计出口数量突破6300万剂 [11]；与马来西亚Pharmaniaga Berhad公司达成13价肺炎疫苗在马的成品分销与本地化生产合作协议 [20] - **万泰生物**：2025年前三季度，双价HPV疫苗出口发运约1500万支，较2024年提升3倍，较2023年提升6倍 [12]；该疫苗已在23个海外国家获得市场准入，并在11个国家实现销售 [12] 国内市场竞争与出海动因 - 国内市场疲软，国内外疫苗价格出现倒挂，国内单价下行而出口单价小幅上涨 [13] - 2021年至2024年，中国疫苗整体批签发次数从5343次下降至4202次，其中一类疫苗从2249次降至1739次，二类疫苗从3185次降至2463次 [14] - 受经济下行、新生儿数量下降、疫苗接种意愿降低、市场竞争加剧等因素影响，国内疫苗行业进入存量博弈阶段 [14] - 非免疫规划疫苗研发管线高度密集，竞争白热化，例如流感疫苗有10款产品申报上市，HPV疫苗有10款处于临床三期 [15] - 行业研发竞争密度高，约五十家企业每家推进约五条管线，总量约二百五十个产品，平均每个核心品类约有二十五条管线在同时推进 [17] - 推动出口业务有助于企业降低供应成本和提升产能利用率，通过规模效应摊薄单位成本 [18] 出海机遇与策略 - 具有竞争力的创新疫苗是中国企业出海的结构性机会，企业正从常规仿制苗向同类最优、同类领先的改良型路线迈进 [19] - 跨国药企全球布局重点在欧美和中国市场，对余下国家市场投入有限，为中国企业留下进入空间 [19] - 成功的国际化需要建立本地化体系，包括技术支持、质量体系、供应链稳定性等，而非单次贸易 [20] - 出海模式正从单一的成品出口，向技术转移、海外建厂生产、海外临床试验、合作研发及授权等全链条合作过渡 [20] - 例如科兴与巴西合作建设项目，旨在帮助巴西提升本土疫苗生产能力，体现了全产业链合作模式 [21] 出海面临的挑战 - 全球疫苗市场高度集中且保守，90%的销售发生在政府主导的免疫规划中，并被辉瑞、赛诺菲、默沙东和葛兰素史克四家跨国药企垄断 [22] - 免疫规划疫苗多用于儿童，卫生部门倾向于选择熟悉的供应商，引入新供应商被视为高风险 [22] - 全国统一招标模式风险高，中标即可获得全国市场，不中标则意味着归零，因此各国采购时对安全与信任的权衡极为谨慎 [22]

生物制剂行业定义与分类 - 生物制剂是利用生物方法和来源制造的医药产品，旨在复制天然物质的活性，例如新型冠状病毒灭活疫苗、胰岛素、人类生长激素、肿瘤抗体药物和细胞因子药物等 [2] - 根据特征和用途可分为疫苗制剂、血液制品、生物制剂药品、诊断试剂等；按来源或作用机制可细分为重组蛋白药物、抗体药物、核酸药物等 [2] 全球生物制剂行业发展现状 - 2024年全球生物制剂市场规模从2019年的2864亿美元增长至4616亿美元，原研生物制剂市场规模从2019年的2689亿美元增长至4279亿美元 [5] - 预计2025年全球生物制剂市场规模将增长至5216亿美元，全球原研生物制剂市场规模将达到4820亿美元 [5] - 行业增长驱动力包括人口老龄化加剧、公众健康意识提升以及精准医疗需求增长 [5] 中国生物制剂行业发展现状 - 2024年中国生物制剂市场规模从2019年的3120亿元增长至5871亿元，预计2025年将达到6752亿元，未来五年有望达到11491亿元 [1][5] - 2024年中国原研生物制剂市场规模为5418亿元，预计2030年有望突破1万亿元 [1][6] - 2030年中国生物制剂的研发支出预计从2017年的762亿元增长至3088亿元 [6] 生物制剂行业产业链 - 产业链上游包括动物原料、微生物原料和细胞原料等原材料 [6] - 行业中游为生物制剂生产 [6] - 行业下游销售流通渠道主要包括医疗机构、药店和医药电商等，其中医院是主要销售渠道，终端是患者 [6] 生物制剂行业政策环境 - 国家出台一系列法律法规及政策支持生物制剂研发，如《药品注册管理办法》《生物制品分段生产试点工作方案》《关于全面推进药品医疗器械监管深层次改革促进医药产业高质量发展的若干政策措施》等 [7] 生物制剂行业竞争格局 - 中国生物制剂行业已形成差异化竞争格局，头部企业包括药明康德、恒瑞医药、智飞生物、百济神州等，通过高研发投入建立国际竞争力 [9] - 部分中小企业专注于细分领域，通过差异化竞争策略寻求突破 [9] 生物制剂行业未来发展趋势 - 市场需求持续增长，受益于政策支持、技术迭代、健康意识提高及新兴市场医疗水平提升 [9] - 技术从“跟随”向“引领”转型，例如恒瑞医药的ADC药物SHR-A1811在乳腺癌治疗中展现优异疗效，沃森生物的mRNA带状疱疹疫苗进入Ⅲ期临床 [10] - 个性化治疗成为趋势，基于基因特征的定制化生物制剂发展加速，企业国际化步伐加快，如百济神州的BTK抑制剂泽布替尼在美获批和药明生物在爱尔兰、新加坡设厂 [11]

报告投资评级 - 医药生物行业投资评级为“看好”，且为“维持评级” [2] 报告核心观点 - 行业短期面临多重催化因素，包括2025年国家医保谈判结果即将公布、首版“商保创新药目录”同步落地、12月上旬ASH年会披露血液病关键数据以及12月至次年1月的全球BD交易旺季 [9][10] - 创新药支付路径有望拓宽，尤其利好具备差异化优势的肿瘤、自免及罕见病领域产品 [9][10] - 投资建议重点关注三类方向：医保或商保目录潜在受益的创新药企业、ASH数据读出在即的血液肿瘤标的、拥有扎实技术平台且具备海外合作预期的Biotech及CXO龙头 [10] 行情回顾总结 - 报告期内（2025年11月17日至11月30日），医药生物行业指数下跌4.40%，在申万31个一级行业中排名第23位，跑输沪深300指数（-2.19%） [6][18] - 子行业表现分化，化学制剂（-2.86%）和医疗设备（-2.95%）跌幅较小，线下药店（-8.22%）和疫苗（-6.42%）跌幅居前 [6][18] - 截至2025年11月28日，医药生物行业PE（TTM）为29.46倍，较上期末（30.89倍）下行，低于历史均值 [6][22] - 子行业中，疫苗（47.56倍）、医院（41.17倍）、医疗设备（36.77倍）估值较高，医药流通（14.58倍）估值最低 [6][22] - 报告期内，医药生物行业上市公司股东净减持52.92亿元，涉及47家公司，其中4家增持0.84亿元，43家减持53.76亿元 [6][62] 行业重要资讯总结 - **国家政策**：国家中医药局与国家医保局联合发布《适宜按病种付费的中医优势病种推荐目录》，包含57个中医优势病种，旨在推进医保支付方式改革 [26]；NMPA发布《药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定》，自2026年1月1日起施行，以支持和鼓励中国药品进入国际市场 [27][28][29][30][31]；国家卫健委数据显示，2025年1-3月全国医疗卫生机构总诊疗人次18.6亿，同比下降0.1%，医院次均住院费用同比下降 [33][34] - **注册上市**：阿斯利康“度伐利尤单抗”获FDA批准用于围手术期治疗胃癌，基于III期MATTERHORN研究显示其无事件生存期显著延长 [34][35][36]；大冢制药全球首创IgA肾病新药“斯贝利单抗”获FDA加速批准 [37][38][39]；拜耳First-in-class肺癌新药“Sevabertinib”获FDA批准，针对HER2突变非小细胞肺癌 [40][41]；信达生物自免新药“匹康奇拜单抗”获NMPA批准用于中重度斑块状银屑病 [42][43]；诺华自免BTK抑制剂“瑞米布替尼”获NMPA批准用于慢性自发性荨麻疹 [44][45] - **其他资讯**：诺和诺德口服司美格鲁肽治疗早期阿尔兹海默症的两项III期临床研究（EVOKE和EVOKE+）未能达到主要终点 [46][47]；礼来公司市值突破1万亿美元，成为全球首家达到此里程碑的医疗保健公司，主要受减肥药Zepbound和糖尿病药Mounjaro销售驱动 [48]；美国第二轮医保谈判结果出炉，15款药品入选，最高降幅达85%，预计可为医疗保险节省120亿美元开支 [49][50][51]；浙江医药拟分拆ADC子公司新码生物赴港上市 [51][52][53]；科兴生物与巴西卫生部签署两项疫苗PDP项目协议，未来10年供应6000万剂疫苗，合同价值超7亿美元 [54][55][56] 公司动态总结 - **重点覆盖公司**：报告列出了多家覆盖公司的投资评级、盈利预测及投资要点，例如华东医药（买入）、普蕊斯（增持）、贝达药业（买入）、诺诚健华-U（买入）、艾力斯（买入）等 [57][58][59] - **上市公司重点公告**：报告期内，多家公司发布药品与医疗器械注册、技术合作等公告，涉及沃森生物、白云山、汇宇制药、恒瑞医药、赛诺医疗等公司 [60][61] - **股东增减持**：报告期内，医药生物行业上市公司股东净减持52.92亿元，其中药明康德减持参考市值达110.67亿元，联影医疗减持参考市值达185.60亿元 [62][63][65]

合作核心内容 - 公司与巴西卫生部签署两项产品开发伙伴关系项目，开展十年疫苗合作 [1] - 合作将建设疫苗产业平台，提升巴西本土疫苗生产能力 [1] - 未来10年向巴西提供总计约6000万剂水痘疫苗和狂犬疫苗，价值超7亿美元 [1] 合作模式与伙伴 - 公司与巴西当地伙伴Tecpar研究所和Eurofarma公司合作 [1] - 合作模式为联合共建中巴疫苗产业平台 [1] - 平台旨在保障巴西本土疫苗可及性，并惠及全球南方国家 [1] 合作影响与目标 - 公司致力于为巴西带来可靠技术和长期合作，满足巴西国家需求 [1] - 合作目标为助力巴西建设强健公共卫生体系，投资疾病预防和拯救生命 [1] - 公司将加速推进疫苗供应与本地化部署 [1] 合作规格与参与方 - 签约仪式在圣保罗阿尔伯特·爱因斯坦医院举行 [1] - 巴西卫生部长、科技创新部长、泛美卫生组织主任、巴西国家卫生监督局局长等出席 [1] - 公司由集团副总裁孟伟宁代表签署协议 [1]

合作概况 - 2025年11月24日，中国疫苗企业科兴与巴西卫生部签署两项产品开发伙伴关系（PDP）合作协议，总金额超过7亿美元 [4] - 根据合同，未来十年科兴将向巴西供应约6000万剂水痘及狂犬病疫苗 [4] - 此次合作成为迄今为止中国疫苗企业获得的金额最大、持续时间最长的国际订单 [9] 合作意义与战略 - 科兴成为首家进入巴西PDP项目的中国疫苗企业，创下国内疫苗企业海外订单金额纪录 [4] - 合作重点是提升巴西本土疫苗产能，而非单纯成品供应，旨在通过引入国际药企的技术与能力，使关键药品逐步实现本土化和可持续自给 [4] - 科兴的目标是协助构建能够保护民众的稳健公共卫生体系，投资疫苗就是投资预防与生命安全 [6] 合作基础与深化 - 此次合作是中巴生物医药合作的延伸与深化，今年5月巴西总统卢拉已见证科兴与Eurofarma达成合作 [6] - 科兴在巴西公共卫生事件中的快速响应为双方合作加分，例如在巴西遭遇严重洪灾期间，科兴曾于两个月内紧急调配甲肝灭活疫苗驰援灾区 [8] 合作参与方 - 科兴将与巴西Tecpar研究所和Eurofarma公司共同建设疫苗产业平台 [4] - 签约仪式有巴西卫生部长、科技创新部长及泛美卫生组织主任等官员到场见证 [4]

科兴与巴西疫苗合作 - 公司与巴西卫生部签署两项产品开发伙伴关系项目，成为中国首个中标该项目的疫苗企业[1] - 未来10年将向巴西提供总计约6000万剂水痘疫苗和狂犬疫苗，合同价值超过7亿美元，创中国疫苗企业最大金额国际订单纪录[1] - 合作将帮助巴西提升本土疫苗生产能力，合作方包括当地Tecpar研究所和Eurofarma公司[1] 人工智能与机器人行业动态 - 星动纪元与联合国工业发展组织签署战略合作协议，成为大会唯一达成合作的中国具身智能企业，双方将探讨人形机器人技术创新[2] - 贝恩公司预测到2035年全球人形机器人年销量有望达600万台，市场规模突破1200亿美元，乐观情形下销量超1000万台，市场规模达2600亿美元[5] - 人工智能平台Suno与华纳音乐集团达成合作协议，共同开发新一代授权人工智能音乐，并补偿受影响的艺人和音乐家，化解了法律纠纷[4] 科技公司产品与市场进展 - 阿里千问与夸克AI浏览器深度融合成为桌面级智能助理，覆盖电脑端1.1亿用户，将浏览器打造为AI能力核心载体[4] - 字节跳动PICO将于2026年推出新一代产品，搭载全链路自研头显专用芯片，系统延迟仅为12毫秒左右[7] - 飞猪问一问在国内首份AI旅行助手评测中以724.92分（满分900分）排名第一，评价体系涵盖五大维度[3] 娱乐与内容产业 - 派拉蒙公司将发行电影《尖峰时刻4》，国际影星成龙及克里斯·塔克据称将回归出演[3] - 字节旗下番茄系业务2024年收入超300亿元，利润约30亿-50亿元，其中番茄小说贡献大部分收入，2025年收入有望超600亿元[6] 宏观经济与政策展望 - 国海证券首席经济学家认为A股有望延续慢牛走势，科技仍是主线，当前住户存款余额达162.6万亿元为股市提供流动性支持[7] - 中国银河证券首席经济学家表示AI泡沫确实存在但整体风险相对可控，与互联网泡沫时期相比政策风险较低[8] - 工信部等6部门方案提出到2027年形成3个万亿级消费领域和10个千亿级消费热点，优化消费品供给结构[8] 基础设施建设 - 成达万高铁渠江特大桥主桥成功合龙，全线路基工程进度完成超98%，工程最后进展集中在"4桥4隧"控制性工程[9]

合作项目概述 - 公司与巴西卫生部签署两项产品开发伙伴关系项目，成为中国首个中标该项目的疫苗企业[1] - 项目合作方为巴西当地伙伴巴拉那州技术研究所和爱法玛公司，旨在合作建设疫苗产业平台[1] - 合作期限为未来10年，将向巴西提供约6000万剂水痘疫苗和狂犬疫苗，合同总价值超过7亿美元[1] 合作意义与目标 - 合作旨在帮助巴西提升本土疫苗生产能力，保障巴西本土疫苗可及性[1][2] - 疫苗产业平台不仅服务巴西，也将惠及广大全球南方国家[2] - 合作标志着双方长期协作关系的延续和深化，公司将携手两国科学家推动从疫苗延伸至更广泛生物医药领域的战略合作[2] 合作背景与推进过程 - 签约仪式在圣保罗阿尔伯特·爱因斯坦医院举行，巴西卫生部部长、科技创新部部长、泛美卫生组织主任、巴西国家卫生监督局局长等重要官员到场见证[1] - 公司副总裁表示公司以助力建设强健公共卫生体系为使命，将致力于为巴西带来可靠技术和长期合作[1] - 合作推进过程受到高度重视，巴西总统卢拉在今年5月中国—拉美和加勒比国家共同体论坛期间见证了公司与巴西制药企业爱法玛的合作协议签约[1] - 巴西卫生部部长一行曾专程到访公司疫苗质量研究中心进行实地考察[1]

业务合作与市场拓展 - 公司与巴西卫生部签署两项产品开发伙伴关系项目，成为中国首个中标该项目的疫苗企业[1] - 合作项目包括与巴西Tecpar研究所和Eurofarma公司建设疫苗产业平台，在未来10年向巴西提供总计约6000万剂水痘和狂犬疫苗，合同价值超过7亿美元[1] - 此次合作是公司迄今获得的最长期、合同金额最大的国际订单[1] - 公司此前于今年5月在巴西总统卢拉见证下与Eurofarma签署疫苗合作协议，建立中巴疫苗生产平台，产品将供应巴西及更多南方国家[3] - 公司在拉美地区与巴西、智利、哥伦比亚等国合作伙伴开展疫苗研发、临床研究及本地化生产等多元合作[5] 公司财务与经营状况 - 2024年上半年公司销售额为1.213亿美元，同比下降13.6%[8] - 2024年上半年公司净亏损6860万美元[8] - 截至2024年6月末，公司现金及现金等价物与受限现金合计11亿美元[8] - 2024年上半年研发费用为1.441亿美元，较2023年同期的1.511亿美元略有回落[8] - 2021年因新冠疫苗CoronaVac获批上市，公司销售额从2020年的5.106亿美元飙升至194亿美元，创历史峰值[8] 公司治理与资本运作 - 公司收到纳斯达克上市资格部退市决定函，因未能在延长期限截止前提交2024年年度报告[5] - 公司表示未能及时提交年报的原因在于上任独立注册会计师事务所辞职[6] - 公司计划申请延长年报提交期限并就退市事宜要求进行听证申辩会[6] - 公司表示美股上市地位相关事项不会对核心业务运营产生实质性影响，各项经营活动正常开展[6] - 公司于今年7月发布74.48亿美元巨额分红计划，首期每股55美元特别现金股息已派发[8][9]