药品基本情况 - 公司全资子公司深圳科兴自主研发的人干扰素α1b吸入溶液被国家药监局纳入突破性治疗品种名单并完成公示 [1] - 该药品为儿童专用药 通过雾化给药直达病灶 起效更快且相比注射剂疼痛更少 接受度和安全性更高 [1] 药品适应症与市场背景 - 人干扰素α1b吸入溶液适应症为小儿呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染（肺炎、毛细支气管炎） [2] - 呼吸道合胞病毒是婴幼儿急性呼吸道感染最常见病原 占儿童呼吸道疾病的60%以上 [2] - 2019年全球5岁以下儿童发生3300万例RSV感染引起的急性下呼吸道感染 其中360万例需入院治疗 [2] - 中国2019年5岁以下儿童RSV感染发病约350万例 占全球10%以上 入院治疗人数62万-95万 占全球18-27% 位居全球第二 [2] 研发进展与政策支持 - 药品目前处于III期临床试验阶段 [3] - 根据国家药监局规定 纳入突破性治疗药物程序的品种将获得优先资源配置和研发指导支持 [4] 对公司影响说明 - 本次纳入突破性治疗品种名单事项对公司近期业绩不会产生重大影响 [5] - 药品研发具有周期长、投入大、环节多等特点 后续研究进程和审批结果仍存在不确定性 [5]