核心财务表现 - 2025年中期营收35.85亿元同比增长15.1% 归属股东利润6.04亿元同比增长32.2% 经调整净利润6.51亿元增长21.1% [1] - 创新药业务收入27.76亿元同比增长26.0% 占总收入77.4% 成为核心增长引擎 [1] - 现金及等价物26.71亿元 经营性净现金流8.67亿元 流动比率维持173.3%健康水平 [7] 治疗领域业绩 - 神经科学领域收入12.49亿元占比34.8% 同比增长37.3% 主要受益先必新®注射液市场份额达29% 覆盖超5900家医疗机构及新增91万患者 [2] - 抗肿瘤领域收入8.74亿元占比24.4% 同比增长41.1% 恩度®为全球首个获批内皮抑素 恩维达®为全球首个皮下注射PD-(L)1抗体 [2][3] - 自身免疫领域收入8.78亿元占比24.5% 同比增长3.3% 艾得辛®已惠及超100万人次患者 [2][3] 创新产品进展 - 2025年上半年新增科唯可®（失眠治疗药）与恩泽舒®（卵巢癌靶向药）两款创新药上市 累计创新药达10款 [3][4] - 先必新®舌下片2024年底上市 科唯可®获EMA唯一批准DORA类失眠药且获中国治疗路径A级推荐 [2] - 恩泽舒®为首个针对铂耐药卵巢癌的血管靶向药物 抑制能力显著强于贝伐珠单抗 [3] 研发体系投入 - 上半年研发投入10.28亿元同比增长68.0% 占收入比率28.7% 较上年提升9个百分点 [4] - 研发团队963人（博士占比19%） 布局上海/波士顿等五地创新中心 拥有八大技术平台 [5] - 在研管线超60项 玛氘诺沙韦（抗流感药）NDA申请获受理 乐德奇拜单抗（自免药）NDA申请获受理 [5] 国际化与合作 - SIM0500（三抗）与艾伯维达成10.55亿美元授权协议 SIM0505（ADC）以7.45亿美元授权NextCure [5][6] - 保留大中华区权益 通过国际合作吸收先进技术加速研发进程 [6] - 产品覆盖超3000家三级医院及17000家其他医疗机构 营销团队4179人覆盖全国31个省级区域 [7] 行业政策环境 - 药品审评审批改革引入"滚动提交+分段审评"机制 临床试验审批时限由60日缩短至30日 [8] - 《支持创新药高质量发展若干措施》推出商业保险创新药目录等全链条支援政策 [8]

财务业绩表现 - 2025年上半年总营业收入同比增长15.1%至35.85亿元 [1] - 经调整净利润同比增长21.1%至6.51亿元 [1] - 创新药收入同比增长26%至27.76亿元，占总收入比例达77.4% [1] 创新药业务进展 - 已上市创新药数量达10款 [1] - 上半年新增2款创新药获批上市 [1] - 创新药收入占比首次超过四分之三 [1] 核心业务板块表现 - 神经科学领域营收12.49亿元，同比增长37.3%，占总收入34.8% [1] - 抗肿瘤领域营收8.74亿元，同比增长41.1%，占总收入24.4% [1] - 自免疾病领域营收8.78亿元，同比增长3.3%，占总收入24.5% [1] 研发投入与管线建设 - 当期研发投入率达28.7% [1] - 过去十年累计研发投入超百亿元 [1] - 创新药研发管线超60个，覆盖全球布局 [1] 临近上市产品管线 - 2款候选药物进入NDA审评阶段：玛氘诺沙韦（成人及青少年流感适应症）和乐德奇拜单抗（特应性皮炎治疗） [2] - 玛氘诺沙韦儿童颗粒制剂正在进行Ⅲ期研究 [2] - 3款临床Ⅲ期产品包括自免抑制剂LNK01001、肺癌新药TGRX-326及乳腺癌药物SIM0270 [2] 国际化合作进展 - 2款自研临床阶段产品实现创新出海授权 [1]

核心财务表现 - 2025年上半年总营业收入35.85亿元，同比增长15.1% [1] - 经调整净利润6.51亿元，同比增长21.1% [1] - 创新药收入27.76亿元，同比增长26%，占总收入比例达77.4% [1] 创新药业务进展 - 已上市创新药数量达10款，其中5款为基石产品（恩度®、艾得辛®、先必新®注射液、恩维达®、先诺欣®），5款为新上市快速放量产品（科赛拉®、恩立妥®、恩泽舒®、先必新®舌下片、科唯可®） [2] - 2025年上半年2款创新药获批上市：达利雷生（科唯可®）用于失眠治疗，苏维西塔单抗（恩泽舒®）用于铂耐药卵巢癌 [2] - 创新药收入占比首次超过四分之三 [1] 三大业务领域表现 - 神经科学领域营收12.49亿元，同比增长37.3%，占总收入34.8% [2] - 抗肿瘤领域营收8.74亿元，同比增长41.1%，占总收入24.4% [2] - 自免疾病领域营收8.78亿元，同比增长3.3%，占总收入24.5% [2] 研发投入与管线进展 - 当期研发投入率28.7%，过去十年累计研发投入超百亿元 [3] - 创新药研发管线超60个，覆盖全球布局 [3] - 2款候选药物进入NDA审评阶段：玛氘诺沙韦（成人及青少年流感适应症）和乐德奇拜单抗（特应性皮炎治疗） [3] - 3个创新产品处于临床Ⅲ期：LNK01001（自免疾病）、TGRX-326（非小细胞肺癌）、SIM0270（晚期乳腺癌） [3] 国际化与对外合作 - 2025年上半年达成2项BD出海合作：SIM0500（GPRC5D-BCMA-CD3三抗）与艾伯维合作，SIM0505（CDH6 ADC药物）与NextCure合作 [4] - 潜在总交易金额超过18亿美元 [4] - 累计实现3项自研出海，创新能力获国际认可 [4] - 多款在研新药开展中美临床双报（SIM0500美国I期临床、SIM0508等） [4] 战略与发展规划 - 坚持"差异化、更有效、大品种"研发策略 [4] - 打造"三个5"创新产品梯队（5款基石产品+5款新上市产品+5款近上市产品） [3][4] - 加速推动管线项目进展，拓展已上市产品新适应症 [4] - 通过开放式创新整合外部资源，实现研发投入与收入增长良性循环 [5]

医药板块行情趋势 - 行情呈现多元化趋势 从创新药单主线驱动延伸至业绩反转 脑机接口及AI制药等新兴领域 [1] - 创新药内部结构性分化加剧 市场风格呈现高低切换与主题轮动特征 [1] - 当前市场选股要求进一步提升 [1] 资金偏好方向 - 资金偏好高增速业绩兑现 医疗器械技术创新和创新药大单品 [1] - 偏好受半年报密集披露 脑机接口利好政策发布和AI制药重大交易落地等因素驱动 [1] - 晶泰科技与DoveTree完成总订单规模近60亿美元的管线合作签约 [1] 创新药企投资逻辑 - 市场更青睐业绩兑现加技术突破双重驱动的标的 [1] - 符合资金高低切换的配置逻辑 [1] - 中泰证券重点推荐具备扎实安全垫的创新药企 包括先声药业 药明生物和三生制药 [1] 中国创新药优势 - 海外公司被中国创新药三大核心优势吸引 包括扎实研发能力 更快药物开发速度和改善的知识产权保护 [1] - 获得FDA和EMA等海外监管机构更多认可 [1] 先声药业创新进展 - 创新管线实现多重突破 两款重磅新药达利雷生和苏维西塔单抗获批上市 [2] - 与康乃德生物医药合作的乐德奇拜单抗新药上市申请获国家药监局受理 [2] - 就SIM0500与艾伯维达成最高10.55亿美元合作 就SIM0505与NextCure达成7.45亿美元战略合作 [2] 先声药业研发价值 - 创新成果加速兑现 2024年获批两款新药 今年迄今再添两款 2026至2027年可能还有4款获批 [2] - 瑞银认为市场尚未充分反映公司研发实力及创新药销售潜力 [2] - 合作推动公司收入结构显著优化 [2]

医药板块行情趋势 - 医药板块行情从创新药单主线驱动延伸至业绩反转、脑机接口及AI制药等新兴领域 [1] - 创新药内部结构性分化加剧 市场风格呈现高低切换与主题轮动特征 [1] - 当前资金偏好高增速业绩兑现、医疗器械技术创新、创新药大单品 [1] - 脑机接口利好政策发布 AI制药重大交易落地（晶泰科技与DoveTree完成60亿美元管线合作）[1] 创新药企投资逻辑 - 市场更青睐"业绩兑现+技术突破"双重驱动的标的 [1] - 中泰证券推荐具备扎实安全垫的创新药企 如先声药业、药明生物、三生制药 [1] - 海外公司被中国创新药的研发能力、开发速度、知识产权保护及监管认可吸引 [1] 先声药业创新进展 - 两款重磅新药达利雷生和苏维西塔单抗获批上市 [2] - 创新药乐德奇拜单抗新药上市申请获国家药监局受理 [2] - 与艾伯维达成最高10.55亿美元合作（SIM0500） 与NextCure达成7.45亿美元合作（SIM0505）[2] - 2024年获批两款新药 2024年迄今再添两款 2026至2027年可能还有4款获批 [2] 市场预期与估值 - 瑞银认为市场尚未充分反映先声药业的研发实力及创新药销售潜力 [2] - 创新成果加速兑现 推动公司收入结构显著优化 [2]

报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 报告聚焦创新药行业，介绍了遗传性血管性水肿（HAE）治疗进展，包括全球首个口服HAE按需治疗药物获批；展示创新药企表现，如涨跌幅、市值、新药申报情况；还公布了多家药企的公告、交易事件及全球创新药临床试验成果[16][29][46] 根据相关目录分别进行总结 本周创新药重点关注 遗传性血管性水肿（HAE） - HAE是血管性水肿反复发作疾病，30岁前起病，青春期加重，患病率约1.5/100,000，我国缺数据，分C1 - INH缺乏型和非C1 - INH缺乏型[7] - 治疗分急性发作按需治疗和长期预防治疗，长期预防药有拉那利尤单抗、berotralstat，急性按需治疗药有C1 - INH替代疗法、艾替班特、艾卡拉肽，2022年全球HAE药物市场29亿美元，长期预防20亿，急性按需9亿[10][13] - 现有治疗存在预防疗法依从性不足、艾替班特皮下给药操作复杂等问题，2025年7月7日，全球首个口服按需治疗HAE药物sebetralstat获批，可快速抑制血浆激肽释放酶，症状缓解中位时间1.3小时[16][21] - Pharvaris公司的deucrictibant用于HAE按需治疗，RAPIDe - 2研究显示多数发作单剂量可有效管理，症状缓解中位时间1.1小时，III期试验数据预计2025Q4发布[26] 创新药企表现 - 涨幅前5为北海康成（+114.49%）、前沿生物 - U（+41.43%）、君圣泰医药（+29.41%）、开拓药业（+20.67%）、永泰生物（+20.07%）；跌幅前5为宜明昂科（-19.43%）、神州细胞（-13.36%）、亚盛医药（-9.96%）、乐普生物（-8.92%）、荣昌生物（-8.84%）[29] - 国产新药IND数量43个，NDA数量3个，列出了受理号、药品名称、企业名称和承办日期[33] 创新药企公告 - 艾力斯甲磺酸伏美替尼片拟用于特定NSCLC患者治疗，获CDE纳入拟优先审评品种公示名单[35] - 基石药业与Istituto Gentili合作舒格利单抗商业化，普拉替尼胶囊境内生产申请获批，PD - 1/VEGF/CTLA - 4三特异性抗体CS2009有新临床进展[36] - 先声药业与康乃德合作的乐德奇拜单抗新药上市申请获NMPA受理，用于治疗特应性皮炎[36] - 恒瑞医药SHR - 2173注射液和小分子PDE3/PDE4抑制剂HRS - 9821吸入粉雾剂获临床试验批准[38] - 微芯生物HDAC抑制剂西达本胺针对一线治疗DLBCL的III期临床试验达成主要终点[38] - 兆科眼科NVK002新药上市申请获NMPA受理，用于治疗儿童近视加深[38] - 亚盛医药新型Bcl - 2抑制剂利沙托克拉获NMPA附条件批准上市[38] - 泽璟制药在研产品DLL3×DLL3×CD3三特异性抗体注射用ZG006获CDE纳入突破性治疗品种公示名单[38] 创新药交易事件 - 本周有多起创新药交易，涉及合作、许可、收购等类型，交易金额从数百万美元到上百亿美元不等，如Verona Pharma被默沙东100亿美元完全收购，Ichnos Glenmark Innovation许可艾伯维ISB 2001，交易金额19.25亿美元[40] 全球创新药速递 - Apogee公司IL - 13单抗APG777治疗中度至重度特应性皮炎II期APEX试验A部分达主要和关键次要终点，第16周EASI评分相比基线下降71.0%，耐受性良好，后续试验结果预计2026年公布[46] - Cogent公司TKI bezuclastinib治疗非晚期系统性肥大细胞增多症注册II期临床SUMMIT试验数据积极，计划2025年底前向FDA递交新药上市申请，安全性良好[50] - ProKidney公司自体细胞疗法rilparencel治疗CKD合并糖尿病患者II期REGEN - 007试验第一组mITT人群结果优异，部分患者肾功能改善，安全性好[56]

报告行业投资评级 - 维持行业“看好”评级 [7][71] 报告的核心观点 - 近期进入半年报业绩预告密集披露期，建议关注管线兑现、业绩放量、商务合作等相关创新药及相关产业链的投资机遇 [7][70] - 行业集采政策持续优化，建议关注业绩反转相关板块的投资机遇，如海外需求改善、订单逐步回暖的CXO板块，受益于集采规则优化的医疗器械和制药板块，与科技相关的AI+板块 [7][70] 根据相关目录分别进行总结 行业要闻 - 国家医疗保障局公布《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》等相关文件 [2][14] - 默沙东100亿美元收购Verona，获得慢性阻塞性肺病（COPD）重磅新药 [2][14] - 7.2mg司美格鲁肽申报上市 [2][15] 行业数据 - 2025年7月10日维生素原料药价格如下：维生素B1为217.5元/千克，维生素K3为80元/千克，维生素D3为180元/千克，维生素A为66元/千克，维生素E为69元/千克，维生素B6为163.5元/千克，维生素B2为76.5元/千克，泛酸钙为45元/千克，生物素为30元/千克，均环比7月9日保持不变 [15] - 2025年7月10日，中药市场价格指数（综合200）为2874.55，同比下降19%；亳州中药材价格指数为1399.17，日涨跌幅为 -0.01%；亳州药市连翘市场价为45元/千克，同比下降64%；亳州药市党参市场价为125元/千克，同比下降17%；亳州药市当归市场价为75元/千克，同比下降42% [17] 公司公告 - 亚盛医药 - B：新型Bcl - 2抑制剂利沙托克拉（利生妥®）正式获中国国家药品监督管理局批准，用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者 [3][27] - 药明康德：2025年半年度预计实现营业收入约2,079,928万元，同比增长约20.64%等多项业绩预增 [28] - 甘李药业：2025年半年度预计实现归属于母公司所有者的净利润为60,000 - 64,000万元，同比增加100.73% - 114.12%等业绩预增 [29] - 艾力斯：甲磺酸伏美替尼片EGFR 20外显子插入突变NSCLC二线治疗适应症拟纳入优先审评程序 [3][32] - 泽璟制药：注射用ZG006纳入突破性治疗品种公示名单 [3][33] - 广生堂：乙肝治疗一类创新药GST - HG131纳入突破性治疗品种名单 [34] - 佐力药业：2025年半年度预计实现归属于上市公司股东的净利润36,800 - 38,800万元，同比增长24.30% - 31.06% [35] - 合富中国：2025年1 - 6月合并营业收入人民币36,765.82万元，较去年同期下降23.53%，下降幅度收窄0.62% [36] - 华北制药：2025年半年度预计实现归属于母公司所有者的净利润为12,350万元左右，同比增加72%左右 [37] - 博腾股份：2025年上半年预计实现营业收入15.5 - 16.2亿元，同比增长15% - 20%，实现扭亏为盈 [38] - 沃华医药：2025年上半年预计实现归属于上市公司股东的净利润3700 - 5300万元，同比增长233.89% - 378.27% [40] - 上海医药：2025年上半年度预计实现归属于母公司所有者的净利润为44.50亿元，同比增长约52% [41] - 纳微科技：2025年半年度预计实现营业收入40,000 - 42,000万元，同比增加18% - 24%等业绩增长 [42] - 吉贝尔：在研抗肿瘤新药注射用JJH201601脂质体获得药物临床试验批准通知书 [43] - 中国生物制药：库莫西利胶囊一线治疗乳腺癌新适应症上市申请获得受理 [44] - 联邦制药：UBT37034注射液获美国食品药品监督管理局（FDA）新药临床试验批准 [45] - 基石药业 - B：普吉华®（普拉替尼胶囊）由境外转移至境内生产的药品上市注册申请已获批准；与Gentili就舒格利单抗在西欧和英国达成独家战略合作 [46] - 海思科：发布2025年度向特定对象发行A股股票募集说明书 [48] - 微芯生物：西达本胺一线治疗弥漫大B细胞淋巴瘤的III期临床试验获得顶线分析数据 [49] - 智飞生物：重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）获得临床试验批准通知书 [50] - 先声药业：乐德奇拜单抗新药上市申请（NDA）获国家药品监督管理局（NMPA）受理 [51] - 以岭药业：化药创新药G201 - Na胶囊临床试验申请获得批准 [52] - 远大医药：集团全球创新放射性产品SIR - Spheres®钇[90Y]微球注射液提前正式获得FDA批准新增适应症 [53] 行情回顾 - 本周（2025/07/04 - 2025/07/10）上证综指上涨1.40%，深证成指上涨0.92%，医药生物上涨0.88%，大部分子板块上涨（医疗服务1.56%＞医药商业1.41%＞化学制药1.19%＞医疗器械1.03%＞中药II 0.52%＞生物制品 - 0.72%） [5][54] - 2025年7月10日，SW医药生物行业市盈率（TTM，整体法，剔除负值）为28.55倍，相对沪深300的估值溢价率为144% [5][61] - 个股涨幅前五位分别是美迪西（40.03%，主要系创新药、CXO概念拉动）、前沿生物（35.92%）等；跌幅前五位分别是健尔康（ - 23.49%）、昂利康（ - 16.01%）等 [66] 本周策略 - 关注管线兑现、业绩放量、商务合作等相关创新药及相关产业链的投资机遇 [7][70] - 关注业绩反转相关板块的投资机遇，如海外需求改善、订单逐步回暖的CXO板块，受益于集采规则优化的医疗器械和制药板块，与科技相关的AI+板块 [7][70]

创新药板块市场表现 - 尽管美国总统特朗普威胁对药品加征高达200%关税，创新药板块仍逆势上涨，博安生物、泰格医药、金斯瑞生物科技、绿叶制药分别涨10.57%、6.18%，恒瑞医药涨超18%创上市新高，A股涨超7% [1] - 创新药ETF普遍上涨，国泰、华泰柏瑞、景顺长城港股创新药50ETF、工银港股通创新药ETF、万家港股创新药ETF分别涨1.83%、1.79%、1.61%、1.53%、1.33%和1.31% [1] - 港股通创新药、恒生创新药等指数年内涨幅均超60%，其中港股通创新药指数涨幅达66.23%，恒生创新药指数涨65.92% [9][10] 个股动态与机构观点 - 恒瑞医药子公司获国家药监局批准开展SHR-2173注射液临床试验，花旗首次给予其H股买入评级，目标价134港元，A股目标价123元，称其为行业领先者及中国制药板块首选股之一 [5] - 基石药业与Istituto Gentili就舒格利单抗在西欧和英国达成独家战略合作，先声药业乐德奇拜单抗新药上市申请获国家药监局受理 [5] - 兴业证券认为创新药板块景气度可持续，"创新+国际化"趋势不变，政策支持+全球竞争力加强+商业化盈利兑现为核心方向，建议关注基本面改善的创新药产业链及消费医疗领域 [16] ETF资金流向与规模 - 上周跟踪港股通创新药、CS创新药指数的ETF分别净流入10.9亿元和3.66亿元 [7] - 广发基金港股创新药ETF规模最大达137.69亿元，银华基金创新药ETF规模98.16亿元，汇添富港股通创新药ETF规模87亿元 [14][16] - 港股通创新药指数成分股包括和黄医药、四环医药、远大医药等30只，合计权重95.8%，特有成分股如复旦张江、君实生物等9只合计权重4.19% [11][12][13] 行业指数与成分股 - 恒生创新药指数特有成分股包括锦欣生殖、石四药集团、巨子生物等7只，合计权重3.71% [13] - 恒生生物科技指数年内涨幅57.85%，恒生医疗保健指数涨50.88%，沪港深500医药指数涨15.24% [10] - 创新药ETF跟踪指数多样，包括CS创新药、SHS创新药、恒生沪深港创新药50等，管理费普遍为0.5% [16]