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玛氘诺沙韦
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10款创新药已上市+60项管线储备 先声药业的“三个5”驱动业绩可持续增长
金融界· 2025-08-25 01:23
核心财务表现 - 2025年中期营收35.85亿元同比增长15.1% 归属股东利润6.04亿元同比增长32.2% 经调整净利润6.51亿元增长21.1% [1] - 创新药业务收入27.76亿元同比增长26.0% 占总收入77.4% 成为核心增长引擎 [1] - 现金及等价物26.71亿元 经营性净现金流8.67亿元 流动比率维持173.3%健康水平 [7] 治疗领域业绩 - 神经科学领域收入12.49亿元占比34.8% 同比增长37.3% 主要受益先必新®注射液市场份额达29% 覆盖超5900家医疗机构及新增91万患者 [2] - 抗肿瘤领域收入8.74亿元占比24.4% 同比增长41.1% 恩度®为全球首个获批内皮抑素 恩维达®为全球首个皮下注射PD-(L)1抗体 [2][3] - 自身免疫领域收入8.78亿元占比24.5% 同比增长3.3% 艾得辛®已惠及超100万人次患者 [2][3] 创新产品进展 - 2025年上半年新增科唯可®(失眠治疗药)与恩泽舒®(卵巢癌靶向药)两款创新药上市 累计创新药达10款 [3][4] - 先必新®舌下片2024年底上市 科唯可®获EMA唯一批准DORA类失眠药且获中国治疗路径A级推荐 [2] - 恩泽舒®为首个针对铂耐药卵巢癌的血管靶向药物 抑制能力显著强于贝伐珠单抗 [3] 研发体系投入 - 上半年研发投入10.28亿元同比增长68.0% 占收入比率28.7% 较上年提升9个百分点 [4] - 研发团队963人(博士占比19%) 布局上海/波士顿等五地创新中心 拥有八大技术平台 [5] - 在研管线超60项 玛氘诺沙韦(抗流感药)NDA申请获受理 乐德奇拜单抗(自免药)NDA申请获受理 [5] 国际化与合作 - SIM0500(三抗)与艾伯维达成10.55亿美元授权协议 SIM0505(ADC)以7.45亿美元授权NextCure [5][6] - 保留大中华区权益 通过国际合作吸收先进技术加速研发进程 [6] - 产品覆盖超3000家三级医院及17000家其他医疗机构 营销团队4179人覆盖全国31个省级区域 [7] 行业政策环境 - 药品审评审批改革引入"滚动提交+分段审评"机制 临床试验审批时限由60日缩短至30日 [8] - 《支持创新药高质量发展若干措施》推出商业保险创新药目录等全链条支援政策 [8]
先声药业:2025年上半年经调整净利润6.51亿元 同比增长21.1%
中证网· 2025-08-23 09:52
财务业绩表现 - 2025年上半年总营业收入同比增长15.1%至35.85亿元 [1] - 经调整净利润同比增长21.1%至6.51亿元 [1] - 创新药收入同比增长26%至27.76亿元,占总收入比例达77.4% [1] 创新药业务进展 - 已上市创新药数量达10款 [1] - 上半年新增2款创新药获批上市 [1] - 创新药收入占比首次超过四分之三 [1] 核心业务板块表现 - 神经科学领域营收12.49亿元,同比增长37.3%,占总收入34.8% [1] - 抗肿瘤领域营收8.74亿元,同比增长41.1%,占总收入24.4% [1] - 自免疾病领域营收8.78亿元,同比增长3.3%,占总收入24.5% [1] 研发投入与管线建设 - 当期研发投入率达28.7% [1] - 过去十年累计研发投入超百亿元 [1] - 创新药研发管线超60个,覆盖全球布局 [1] 临近上市产品管线 - 2款候选药物进入NDA审评阶段:玛氘诺沙韦(成人及青少年流感适应症)和乐德奇拜单抗(特应性皮炎治疗) [2] - 玛氘诺沙韦儿童颗粒制剂正在进行Ⅲ期研究 [2] - 3款临床Ⅲ期产品包括自免抑制剂LNK01001、肺癌新药TGRX-326及乳腺癌药物SIM0270 [2] 国际化合作进展 - 2款自研临床阶段产品实现创新出海授权 [1]
创新药收入增长26% 净利增长32%,创新转型引领先声药业2025年中期业绩可持续增长
金融界· 2025-08-22 04:55
核心财务表现 - 2025年上半年总营业收入35.85亿元,同比增长15.1% [1] - 经调整净利润6.51亿元,同比增长21.1% [1] - 创新药收入27.76亿元,同比增长26%,占总收入比例达77.4% [1] 创新药业务进展 - 已上市创新药数量达10款,其中5款为基石产品(恩度®、艾得辛®、先必新®注射液、恩维达®、先诺欣®),5款为新上市快速放量产品(科赛拉®、恩立妥®、恩泽舒®、先必新®舌下片、科唯可®) [2] - 2025年上半年2款创新药获批上市:达利雷生(科唯可®)用于失眠治疗,苏维西塔单抗(恩泽舒®)用于铂耐药卵巢癌 [2] - 创新药收入占比首次超过四分之三 [1] 三大业务领域表现 - 神经科学领域营收12.49亿元,同比增长37.3%,占总收入34.8% [2] - 抗肿瘤领域营收8.74亿元,同比增长41.1%,占总收入24.4% [2] - 自免疾病领域营收8.78亿元,同比增长3.3%,占总收入24.5% [2] 研发投入与管线进展 - 当期研发投入率28.7%,过去十年累计研发投入超百亿元 [3] - 创新药研发管线超60个,覆盖全球布局 [3] - 2款候选药物进入NDA审评阶段:玛氘诺沙韦(成人及青少年流感适应症)和乐德奇拜单抗(特应性皮炎治疗) [3] - 3个创新产品处于临床Ⅲ期:LNK01001(自免疾病)、TGRX-326(非小细胞肺癌)、SIM0270(晚期乳腺癌) [3] 国际化与对外合作 - 2025年上半年达成2项BD出海合作:SIM0500(GPRC5D-BCMA-CD3三抗)与艾伯维合作,SIM0505(CDH6 ADC药物)与NextCure合作 [4] - 潜在总交易金额超过18亿美元 [4] - 累计实现3项自研出海,创新能力获国际认可 [4] - 多款在研新药开展中美临床双报(SIM0500美国I期临床、SIM0508等) [4] 战略与发展规划 - 坚持"差异化、更有效、大品种"研发策略 [4] - 打造"三个5"创新产品梯队(5款基石产品+5款新上市产品+5款近上市产品) [3][4] - 加速推动管线项目进展,拓展已上市产品新适应症 [4] - 通过开放式创新整合外部资源,实现研发投入与收入增长良性循环 [5]