公司股价与交易表现 - 基石药业-B(02616)盘中一度上涨近7%，截至发稿时上涨5.22%，报6.25港元 [1] - 成交额为3902.67万港元 [1] 核心产品监管进展 - 欧盟委员会(EC)已批准舒格利单抗的新适应症 [1] - 新适应症为：单药治疗肿瘤细胞PD-L1表达≥1%、无EGFR敏感突变或ALK、ROS1基因组变异、在含铂放化疗(CRT)后未出现疾病进展的、不可切除的III期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者 [1] 公司战略与产品布局 - 此次新适应症获批距离2024年EC首次批准舒格利单抗用于转移性鳞状和非鳞状NSCLC一线治疗仅间隔一年 [1] - 此次获批标志着舒格利单抗在欧洲实现了从Ⅲ期到Ⅳ期NSCLC的全病程覆盖 [1] - 公司表示将继续推进舒格利单抗在全球的可及性 [1]

股价表现 - 基石药业-B股价上涨4.88%至6.23港元，成交额为3350.71万港元 [1] - 股价盘中一度上涨近7% [1] 监管批准与产品进展 - 欧盟委员会批准舒格利单抗新适应症，用于治疗特定III期非小细胞肺癌成人患者 [1] - 新适应症获批距离2024年首次获批用于转移性NSCLC一线治疗仅间隔一年 [1] - 舒格利单抗在欧洲实现了从III期到IV期非小细胞肺癌的全病程覆盖 [1] 公司战略与前景 - 公司将继续推进舒格利单抗在全球的可及性 [1] - 新适应症获批为更广泛的非小细胞肺癌患者群体提供了新的治疗选择 [1]

港股市场整体表现 - 恒生指数上涨0.46%或119点，收报26013点 [1] - 恒生科技指数上涨0.51% [1] - 早盘成交额为1140亿港元 [1] 互联网与科技公司 - 美团-W(03690)股价上涨5.85% [1] - 阿里巴巴对淘宝闪购的投入预计下个季度会显著收缩 [1] - 万国数据-SW(09698)股价上涨近4%，受益于国产AI芯片供应改善，小摩预计明年下半年订单将提速 [3] - 长飞光纤光缆(06869)股价上涨近7%，谷歌TPU芯片引发关注，机构看好AI数通驱动增长 [3] - 阿里巴巴-W(09988)盘中下跌超2%，第二财季经调整净利润同比下降72% [4] 生物科技与医药行业 - 恒生生物科技指数上涨超2% [2] - 荣昌生物（09995）股价上涨超5% [2] - 康方生物（09926）股价上涨超4% [2] - 中国生物制药(01177)股价上涨2.59%，旗下正大晴天自研HER2双抗ADC新辅助治疗乳腺癌取得重要突破 [2] - 君实生物(01877)股价再涨超3%，特瑞普利单抗皮下注射III期临床达主要终点，后续拟申报上市 [2] - 基石药业-B(02616)股价上涨超6%，欧盟委员会已批准舒格利单抗的新适应症 [3] 航空与制造业 - 航空股涨幅居前，东方航空(00670)股价上涨超6%，油汇成本改善利好航企业绩 [1] - 思摩尔国际(06969)股价上涨超4%，公司与亿纬锂能签订电芯采购长单，保障电子烟产品供给 [3]

港股市场整体表现 - 恒生指数上涨0.46%或119点，收报26013点 [1] - 恒生科技指数上涨0.51% [1] - 早盘成交额为1140亿港元 [1] 互联网与科技股 - 美团-W(03690)股价上涨5.85% [1] - 阿里巴巴-W(09988)股价下跌超2%，第二财季经调整净利润同比下降72% [7] - 万国数据-SW(09698)股价上涨近4%，受益于国产AI芯片供应改善，小摩预计明年下半年订单将提速 [5] - 长飞光纤光缆(06869)股价上涨近7%，谷歌TPU芯片引发关注，机构看好AI数通驱动增长 [6] 航空股 - 航空股涨幅居前，东方航空(00670)股价上涨超6% [2] - 上涨主要受油汇成本改善利好航企业绩推动 [2] 生物科技与医药股 - 恒生生物科技指数上涨超2% [3] - 荣昌生物(09995)股价上涨超5% [3] - 康方生物(09926)股价上涨超4% [3] - 中国生物制药(01177)股价上涨2.59%，旗下正大晴天自研HER2双抗ADC新辅助治疗乳腺癌取得重要突破 [3] - 君实生物(01877)股价上涨超3%，特瑞普利单抗皮下注射III期临床达主要终点，后续拟申报上市 [3] - 基石药业-B(02616)股价上涨超6%，欧盟委员会已批准舒格利单抗的新适应症 [4] 其他行业个股 - 思摩尔国际(06969)股价上涨超4%，公司与亿纬锂能签订电芯采购长单，以保障电子烟产品供给 [6]

港股市场整体表现 - 恒生指数上涨0.46%或119点，报26013点 [1] - 恒生科技指数上涨0.51% [1] - 早盘成交额为1140亿港元 [1] 互联网与科技公司 - 美团-W早盘股价上涨5.85% [1] - 阿里巴巴对淘宝闪购的投入预计下个季度会显著收缩 [1] - 阿里巴巴-W盘中下跌超2%，第二财季经调整净利润同比下降72% [3] - 万国数据-SW股价再涨近4%，国产AI芯片供应改善，小摩预计明年下半年订单将提速 [2] 生物科技与制药行业 - 恒生生物科技指数上涨超2% [2] - 荣昌生物股价上涨超5% [2] - 康方生物股价上涨超4% [2] - 中国生物制药股价上涨2.59%，旗下正大晴天自研HER2双抗ADC新辅助治疗乳腺癌取得重要突破 [2] - 君实生物股价再涨超3%，特瑞普利单抗皮下注射III期临床达主要终点，后续拟申报上市 [2] - 基石药业-B股价上涨超6%，欧盟委员会已批准舒格利单抗的新适应症 [2] 航空业 - 航空股涨幅居前，东方航空股价上涨超6% [1] - 油汇成本改善利好航企业绩 [1] 其他行业与公司 - 长飞光纤光缆股价上涨近7%，谷歌TPU芯片引发关注，机构看好AI数通驱动增长 [3] - 思摩尔国际股价上涨超4%，公司与亿纬锂能签订电芯采购长单，保障电子烟产品供给 [3]

公司股价表现 - 基石药业-B（02616）早盘股价上涨4.61%，现报5.90港元 [1] - 成交额达1215.42万港元 [1] 核心产品进展 - 欧盟委员会（EC）已批准舒格利单抗的新适应症 [1] - 新适应症为单药治疗肿瘤细胞PD-L1表达≥1%、无特定基因组变异、在含铂放化疗后未出现疾病进展的不可切除III期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者 [1] - 此次新适应症获批距离2024年EC首次批准舒格利单抗用于转移性NSCLC一线治疗仅间隔一年 [1] - 舒格利单抗在欧洲实现了从Ⅲ期到Ⅳ期NSCLC的全病程覆盖 [1]

公司股价与交易表现 - 基石药业-B股价上涨5.32%，报5.94港元 [1] - 成交额达822.94万港元 [1] 核心监管进展 - 欧盟委员会批准舒格利单抗新适应症，用于治疗特定不可切除的III期非小细胞肺癌成人患者 [1] - 新适应症针对肿瘤细胞PD-L1表达≥1%、无特定基因变异且在含铂放化疗后未进展的患者 [1] 产品管线与市场战略 - 舒格利单抗新适应症获批距其首次在欧盟获批用于转移性NSCLC一线治疗仅间隔一年 [1] - 此次获批标志着该药物在欧洲实现了从III期到IV期非小细胞肺癌的全病程覆盖 [1] - 公司认为这将为更广泛的欧洲患者群体提供新的治疗选择 [1]

公司股价与市场反应 - 基石药业-B(02616)股价上涨5.32%，报5.94港元，成交额822.94万港元 [1] 核心产品进展 - 欧盟委员会批准舒格利单抗新适应症，用于单药治疗特定条件的不可切除III期非小细胞肺癌成人患者 [1] - 新适应症获批距离其首次在欧盟获批用于转移性NSCLC一线治疗仅间隔一年 [1] - 此次获批标志着舒格利单抗在欧洲实现了从III期到IV期非小细胞肺癌的全病程覆盖 [1] 公司管理层评论 - 公司首席执行官杨建新博士表示，新适应症获批为更广泛的非小细胞肺癌患者群体提供了新的治疗选择 [1]

诺和诺德司美格鲁肽阿尔茨海默病试验失败 - 诺和诺德宣布司美格鲁肽治疗阿尔茨海默病两项大型Ⅲ期试验均未达到主要目标 [1] - 与安慰剂相比用药患者病情进展未获显著延缓导致公司股价大跌 [1] - 阿尔茨海默病致病机理未明药物研发失败率一直高居不下 [1] 基石药业舒格利单抗欧盟获批新适应证 - 欧盟委员会批准舒格利单抗新适应证用于治疗特定Ⅲ期非小细胞肺癌成人患者 [2] - 舒格利单抗成为欧洲第二款用于Ⅲ期NSCLC的PD-(L)1抗体填补关键治疗需求 [2] - 该获批标志着舒格利单抗在欧洲实现从Ⅲ期到Ⅳ期NSCLC全病程覆盖 [2] 生物科技公司港股IPO动态 - 科望医药与明宇制药于11月24日递表港交所主板 [3] - 两家公司分别成立于2017年和2018年均处于临床阶段未有产品获批上市 [3] - 事件反映港股市场再度成为生物医药企业融资港湾吸引力不断提升 [3] 信达生物玛仕度肽新药申请进展 - 信达生物玛仕度肽注射液高剂量9mg用于成人中重度肥胖的上市申请获NMPA受理 [4] - 该产品有望为中重度肥胖人群提供减重手术之外的新治疗选择 [4] - 减肥药市场竞争日益激烈产品未来销售成绩仍具有不确定性 [4]

诺和诺德司美格鲁肽阿尔茨海默病试验失败 - 诺和诺德宣布其司美格鲁肽治疗阿尔茨海默病的两项大型Ⅲ期试验均未达到主要目标 [1] - 与安慰剂相比，用药患者的病情进展未获得显著延缓 [1] - 阿尔茨海默病药物研发失败率一直高居不下，此次结果是对该领域在研药物的又一次打击 [1] 基石药业舒格利单抗欧盟获批新适应证 - 欧盟委员会批准舒格利单抗新适应证，用于治疗特定类型的不可切除Ⅲ期非小细胞肺癌成人患者 [2] - 该药成为欧洲第二款用于Ⅲ期非小细胞肺癌的PD-(L)1抗体 [2] - 新适应证获批标志着舒格利单抗在欧洲实现了从Ⅲ期到Ⅳ期非小细胞肺癌的全病程覆盖 [2] 生物科技公司港股IPO动态 - 科望医药与明宇制药于11月24日向港交所递交上市申请 [3] - 两家公司分别成立于2017年和2018年，目前均处于临床阶段，未有产品获批上市 [3] - 港股市场再度成为生物医药企业的融资港湾，反映出该市场在该领域的吸引力提升 [3] 信达生物玛仕度肽新药上市申请进展 - 信达生物玛仕度肽注射液高剂量9mg用于成人中重度肥胖患者长期体重控制的上市申请获中国国家药监局受理 [4] - 该产品有望为国内中重度肥胖人群提供手术之外的新治疗选择 [4] - 减肥药市场竞争日益激烈，产品未来销售成绩仍具有不确定性 [4]