公司概况与上市进展 - 凌科药业是一家聚焦自身免疫及炎症疾病领域，致力于开发JAK-STAT通路小分子抑制剂的生物科技公司，已正式向港交所主板递交上市申请 [1] - 上市前公司累计融资金额超过10亿元人民币，2023年完成的C轮融资合计募资3.22亿元，投后估值达34.22亿元 [1] 财务表现与流动性 - 公司处于商业化前期，收入主要源于合作授权与研发服务，2023年、2024年及2025年前三季度营业收入分别为2057.3万元、1697.8万元和5478万元 [2] - 同期净亏损分别为2.6亿元、3.12亿元和1.45亿元，累计亏损总额截至2025年9月30日已达11.033亿元 [2] - 研发投入持续高企，报告期内研发开支分别为1.86亿元、2.23亿元和1.21亿元 [2] - 经营活动现金流持续为负，同期分别为-2.276亿元、-2.409亿元和-0.857亿元 [2] - 截至2025年三季度末，现金及等价物为1.47亿元，按前九个月月均约950万元的现金消耗速度推算，当前资金仅可维持约15个月的运营 [3] - 2024年流动比率由2023年的35.3%急剧下降至15.0%，降幅达57.5%，主要因流动负债从0.178亿元大幅增至12.474亿元，增幅近70倍 [3] 核心研发管线 - 核心产品LNK01001为高选择性第二代JAK1抑制剂，已启动针对特应性皮炎、类风湿关节炎及强直性脊柱炎的三项Ⅲ期临床试验，计划于2026–2027年提交新药申请 [5] - 另一重点产品LNK01004为第三代软性泛JAK抑制剂，已于2025年7月完成特应性皮炎Ⅱ期试验，EASI-75缓解率达到61.1%，预计2027年上半年进入Ⅲ期临床 [5] - TYK2抑制剂LNK01006已于2025年11月获FDA临床批件，拟拓展至神经退行性疾病领域 [5] - 公司还拥有系统性TYK2抑制剂LNK01007，以及基于IsoNova蛋白降解平台开发的包括STAT6 PROTAC在内的多款临床前候选药物 [5][6] - IsoNova蛋白降解平台据称可将传统研发周期缩短60%以上 [6] 行业背景与市场前景 - JAK-STAT信号通路是人体内重要的信号介导通路，以其为靶点的JAK抑制剂具备覆盖自身免疫病、血液肿瘤及炎症性疾病等多重疾病领域的治疗潜力 [7] - 全球JAK抑制剂市场规模已从2019年的55亿美元迅速扩张至2024年的139亿美元，预计到2028年将达到256亿美元，2033年有望突破408亿美元 [7] - 中国JAK抑制剂市场规模从2019年的4亿元人民币跃升至2024年的38亿元，预计2028年将达171亿元，2033年进一步攀升至465亿元 [7] - 第一代JAK抑制剂因靶点选择性不足伴随明显毒副作用，第二代高选择性JAK抑制剂已成为当前研发主流 [9] - 全球已有11款JAK抑制剂获批上市，其中6款属于第二代产品，艾伯维的乌帕替尼2022年全球销售额已突破25亿美元 [9] 市场竞争格局 - 公司核心产品LNK01001作为第二代JAK1抑制剂，面临来自国内外同类产品的直接竞争 [10] - 国内市场已有艾伯维的乌帕替尼、辉瑞的阿布昔替尼、迪哲医药的戈利昔替尼等多款药物获批 [10] - 乌帕替尼已获批七大自身免疫相关适应症，戈利昔替尼则专注于外周T细胞淋巴瘤领域 [12] - LNK01001推进至III期临床的适应症（特应性皮炎、类风湿关节炎及强直性脊柱炎）均已有多款成熟药物在售，预计上市后将面临激烈市场竞争 [12]

公司概况与上市进展 - 凌科药业是一家聚焦自身免疫及炎症疾病领域，专注于JAK-STAT通路小分子抑制剂研发的生物科技公司，已正式向港交所主板递交上市申请 [1] - 上市前公司累计融资金额超过10亿元人民币，2023年C轮融资合计募资3.22亿元，投后估值达34.22亿元 [1] 财务表现与流动性 - 公司处于商业化前期，收入源于合作授权与研发服务，2023年、2024年及2025年前三季度营业收入分别为2057.3万元、1697.8万元和5478万元 [2] - 同期净亏损分别为2.6亿元、3.12亿元和1.45亿元，累计亏损总额截至2025年9月30日已达11.033亿元 [2] - 研发投入高企，报告期内研发开支分别为1.86亿元、2.23亿元和1.21亿元 [2] - 经营活动现金流持续为负，同期分别为-2.276亿元、-2.409亿元和-0.857亿元 [2] - 截至2025年三季度末，现金及等价物为1.47亿元，按前九个月月均约950万元的现金消耗速度推算，当前资金仅可维持约15个月的运营 [3] - 2024年流动比率由2023年的35.3%急剧下降至15.0%，降幅达57.5%，主要因流动负债从0.178亿元大幅增至12.474亿元，增幅近70倍 [3] 研发管线与核心产品 - 核心产品LNK01001为高选择性第二代JAK1抑制剂，已启动针对特应性皮炎、类风湿关节炎及强直性脊柱炎的三项Ⅲ期临床试验，计划于2026–2027年提交新药申请 [5] - 另一重点产品LNK01004为第三代软性泛JAK抑制剂，已于2025年7月完成特应性皮炎Ⅱ期试验，EASI-75缓解率达到61.1%，预计2027年上半年进入Ⅲ期临床 [5] - TYK2抑制剂LNK01006已于2025年11月获FDA临床批件，拟拓展至神经退行性疾病领域 [5] - 公司还拥有系统性TYK2抑制剂LNK01007，以及IL-23受体抑制剂、STAT6 PROTAC、IRAK4 PROTAC、VAV1 MGD、NEK7 MGD等临床前管线 [5] - 公司搭建了自主的IsoNova蛋白降解平台，据称可将传统研发周期缩短60%以上 [6] 行业背景与市场前景 - JAK-STAT信号通路是人体内重要的信号介导通路，以其为靶点的JAK抑制剂具备覆盖自身免疫病、血液肿瘤及炎症性疾病等多重疾病领域的治疗潜力 [7] - 全球JAK抑制剂市场规模已从2019年的55亿美元迅速扩张至2024年的139亿美元，预计到2028年将达到256亿美元，2033年有望突破408亿美元 [7] - 中国JAK抑制剂市场规模从2019年的4亿元人民币跃升至2024年的38亿元，预计2028年将达171亿元，2033年进一步攀升至465亿元 [7] - 2019年至2024年全球市场复合年增长率为20.4%，2024年至2028年预测为16.5% [8] - 第一代JAK抑制剂因靶点选择性不足伴随明显毒副作用，第二代高选择性JAK抑制剂已成为当前研发主流 [9] - 全球已有11款JAK抑制剂获批上市，其中6款属于第二代产品，艾伯维的乌帕替尼2022年全球销售额已突破25亿美元 [9][10] 市场竞争格局 - 凌科药业核心产品LNK01001面临来自国内外同类产品的直接竞争，国内市场已有艾伯维的乌帕替尼、辉瑞的阿布昔替尼、迪哲医药的戈利昔替尼等多款药物获批 [11] - 乌帕替尼已获批特应性皮炎、类风湿关节炎、强直性脊柱炎等七大自身免疫相关适应症，而戈利昔替尼专注于外周T细胞淋巴瘤，显示出差异化策略 [13] - LNK01001推进至III期临床的适应症（特应性皮炎、类风湿关节炎及强直性脊柱炎）均已有多款成熟药物在售，预计上市后将面临激烈市场竞争 [13]

行业背景与公司上市动态 - 得益于创新药行情，旺山旺水-B、轩竹生物-B、劲方医药-B等创新药新股在港股市场表现不俗 [2] - 更多创新药企正涌向港股，凌科药业近日向港交所递交招股书，拟通过第18A章在主板上市，联席保荐人为中信证券和建银国际 [2] 公司定位与核心产品管线 - 公司是自身免疫及炎症疾病的创新差异化小分子抑制剂领先开发商，临床管线集中于JAK-STAT信号通路 [3] - 核心产品LNK01001为高选择性、有潜力成为同类最佳的第二代JAK1抑制剂，在中国已进入特应性皮炎、类风湿关节炎及强直性脊柱炎的III期临床试验，预计2026年起陆续提交新药申请 [3] - 公司与先声药业达成商业合作协议，授权后者在中国内地、香港、澳门与中国台湾销售治疗强直性脊椎炎及类风湿关节炎的LNK01001，先声药业负责产品销售并收取推广费，所有销售所得归于凌科药业 [3] - 另一核心产品LNK01004为有潜力成为同类首创的第三代软性泛JAK抑制剂，已于2025年7月完成特应性皮炎的II期试验，计划2027年上半年在中国启动III期试验 [3] - 关键产品LNK01006是一款尖端、高选择性并可穿透中枢神经系统的别构TYK2抑制剂，靶向中枢神经系统相关疾病 [4] 研发平台与产品组合 - 公司建立了创新专有IsoNova蛋白降解平台，具备扩展至肿瘤学及神经退化性疾病等其他治疗领域的潜力 [5] - 基于IsoNova平台开发了多种候选产品，包括STAT6 PROTAC LNK009、VAV1分子胶降解剂LNK011、IRAK4 PROTAC LNK013及NEK7 MGD LNK014 [6] - 根据弗若斯特沙利文数据，主要候选药物在短短几个月内被发现，远超传统药物研发项目典型的18至24个月时间 [7] - 公司已完成从天使轮到C轮的多轮融资，获得凯泰资本、国药资本、君联资本、礼来亚洲基金等投资人青睐 [7] 财务表现 - 公司尚未实现产品销售收入，2023年、2024年及2025年前三季度录得其他收入分别为2057.3万元、1697.8万元、5478.0万元 [8] - 其他收入主要与银行利息收入及政府补助有关，2025年前三季度录得政府补助5067.6万元，银行利息收入410.4万元 [8] - 2023年、2024年及2025年前三季度研发开支分别为1.86亿元、2.23亿元、1.21亿元 [8] - 同期财务成本分别为6704.5万元、7634.9万元、5756.4万元，其中超过99%为赎回负债利息 [8] - 2023年、2024年及2025年前三季度公司亏损分别为2.60亿元、3.12亿元、1.45亿元 [9] - 赎回负债利息主要系公司发行具有赎回权的优先股导致，优先股持有人已于2025年9月末放弃赎回权，后续赎回负债利息将不复存在 [10][11] 现金流与募资用途 - 2023年、2024年及2025年前三季度经营活动所用净现金分别为2.28亿元、2.41亿元、0.86亿元，自身“造血”能力需加强，对融资依赖较高 [12] - 公司坦言自成立以来经营活动持续产生净现金流出，或需通过额外融资支撑运营 [13] - 截至2025年9月底，公司持有现金及现金等价物1.47亿元，另有2000万元原到期日超过一年的定期存款 [14] - 此次上市募资拟用于：核心及关键产品LNK01001、LNK01004及LNK01006；持续更新研发能力并为管线中其他候选药物研发提供资金；升级总部办公室及采购关键研发设备；营运资金及其他一般企业用途 [14]

凌科药业赴港IPO - 公司已向港交所主板递交上市申请，联席保荐人为中信证券与建银国际 [1] - 公司是一家立足中国、面向全球的制药公司，专注于开发治疗肿瘤、免疫及炎症疾病的新型药物 [1] - 核心产品LNK01001的商业化已全权委托给先声药业，双方将按比例分摊销售收益，但具体分成比例、销售目标及最低采购量条款未披露 [1] - 公司在推进产品管线方面效率卓越，核心产品LNK01001及LNK01004取得重大进展，首个候选产品预计将进入临床前阶段 [1] 同仁堂集团收购天津同仁堂股权 - 北京同仁堂（集团）有限责任公司拟通过实物分配方式，取得天津同仁堂集团股份有限公司60%的股权 [2] - 交易前，同仁堂集团与杭州信达华屹投资管理有限公司通过合伙企业共同持有天津同仁堂60%股权并实现共同控制 [2] - 交易完成后，同仁堂集团将能单独决定天津同仁堂的重大经营管理事项，从而获得其单独控制权 [2] - 该交易属于经营者集中简易案件，目前正处于公示阶段 [2] 国家医保局推出药品价格登记查询服务 - 国家医保局与北京市人民政府合作，认可北京市西城区国资企业运营“中国药品价格登记系统”，提供药品价格登记与查询服务 [3] - 药品上市许可持有人可自愿向平台申报登记创新药及其他药品价格，遵循“一地受理、全国共享、全球公开”原则 [3] - 企业可自主申报登记创新药价格，登记范围将逐步扩展至有价格登记意愿的其他药品 [3] - 药品上市许可持有人可根据临床价值、供需关系、竞争格局等因素申请调整登记价格 [3] - 相关机构和社会公众注册登录后可在系统查询药品价格，药品上市许可持有人经核查后可免费获取中文版药品价格信息查询凭证 [3] - 获取其他语种版本、价格比较、公证等衍生服务，由运营单位依法依规按市场公平原则提供有偿服务 [4] 贵州百灵实控人遭证监会立案 - 公司实际控制人姜伟收到中国证监会《立案告知书》，因其涉嫌内幕交易、信息披露违法、违反限制性规定转让股票被立案调查 [5] - 公司公告称，本次立案系对实控人姜伟个人的调查，与公司日常经营管理和业务活动无关，不会对上市公司及子公司生产经营活动产生影响 [6] - 姜伟在致员工的公开信中表示将全力配合调查，并提到近年来公司及个人非议不断，包括2024年上半年公司股票被ST处理，2025年完成摘帽后其个人又遭华创证券起诉等 [6] - 公开信中提到，目前贵州百灵一切运营井然有序，发展态势稳健 [6] 安科生物作为基石投资者参与宝济药业IPO - 安科生物全资子公司安科生物（香港）拟使用1.12亿港元自筹资金，作为基石投资者参与宝济药业的港股IPO [7] - 公司已签署《基石投资协议》，具体持股比例将依据宝济药业的最终发行市值确定 [7] - 此次基石投资旨在深化与宝济药业的合作，完善辅助生殖产品矩阵，并加速长效FSH-CTP产品的布局 [7] - 未来双方将继续拓展在辅助生殖及其他生物医药领域的布局 [7] 高光制药赴港IPO - 公司已向港交所主板递交上市申请，联席保荐人为中金公司与招银国际 [8] - 公司是一家致力于为全球自身免疫性/炎症性疾病患者研发疗法的创新企业，在神经炎症领域凭借治疗阿尔茨海默病及帕金森病的候选药物建立独特优势 [8] - 公司构建了差异化资产组合，涵盖多种自身免疫性疾病及神经退行性疾病适应症，包括四款处于临床阶段和多款处于临床前阶段的候选药物 [8] - 核心产品TLL-018是全球唯一高选择性TYK2/JAK1抑制剂，有望成为治疗慢性自发性荨麻疹和类风湿关节炎的同类首创和最佳疗法 [8] - 公司正针对TLL-018开展两项III期注册性试验，并计划在2026年底前向国家药监局提交新药上市申请 [8]

市场行情与指数表现 - 11月24日至11月28日当周，医药生物指数收涨1.50%，跑赢上证指数0.10个百分点，连续两周上涨 [4] - 创新药指数（BK1106）周内收涨4.26% [4] - 恒生医疗保健业指数（HSCICH）周内上涨3.64% [2][4] - 港股创新药ETF（513120）周内收涨4.00% [2][4] 个股与板块表现 - A股方面，海王生物周内上涨38.21%，维康药业周内下跌6.46% [2] - 港股方面，康方生物周内上涨14.86%，博安生物周内上涨2.08% [2] - 细分板块中，原料药、化学制剂和医药流通领涨，血液制品是唯一收跌板块 [5] - 医药主题基金收益出现回撤，截至11月底相比9月净值高点回撤约10%，头部医药ETF规模近三个月下滑，资金情绪转向谨慎观望 [5] 公司研发与临床试验进展 - 众生药业子公司启动儿童用抗甲流药物昂拉地韦颗粒的III期临床试验，目标入组114人，适应人群拓展至2岁～11岁儿童 [12] - 科伦博泰启动新型ADC药物SKB500联合治疗小细胞肺癌的II期临床研究，目标入组80人 [14] - 当周国家药监局药品审评中心共披露110条临床试验登记信息，其中39条为处于II期及以上的创新药新登记临床试验 [7] - 当周有4款创新药获批，包括信达生物的匹康奇拜单抗（中重度斑块状银屑病）和诺华的瑞米布替尼（慢性自发性荨麻疹）等 [11] 行业资本运作与IPO动向 - 凌科药业（浙江）股份有限公司递表港交所主板，计划IPO [6] - 凌科药业核心在研产品LNK01001（高选择性JAK1抑制剂）已启动三项III期临床，计划于2026至2027年提交新药申请 [6] - 2023年、2024年及2025年前9个月，凌科药业的研发支出分别约为1.86亿元、2.23亿元和1.21亿元，净亏损分别约为2.60亿元、3.12亿元和1.45亿元 [7] - 截至2025年9月底，凌科药业现金及等价物为1.467亿元，其核心产品III期临床预计费用超3亿元，若IPO募资不及可能因资金不足中断 [7] - 凌科药业已将其核心产品LNK01001在中国针对类风湿关节炎及强直性脊柱炎适应证的商业化权益授予先声药业 [6]

公司概况与上市动态 - 凌科药业于2017年11月在杭州注册，由前辉瑞、默克和强生等公司高管创立，是一家聚焦肿瘤、免疫和炎症疾病领域的小分子靶向创新药研发公司 [1] - 公司于2025年末正式向港交所递交上市申请，中信证券与建银国际担任联席保荐人 [1] - 公司核心产品已推进至临床关键阶段，但财务数据仍显压力 [1] 核心产品与研发管线 - 公司核心竞争力集中于JAK-STAT信号通路药物与蛋白降解技术两大板块 [2] - 核心产品LNK01001为高选择性第二代JAK1抑制剂，已启动特应性皮炎、类风湿关节炎、强直性脊柱炎三项III期临床试验，计划分别于2026年上半年、2026年下半年及2027年下半年提交新药申请 [2] - 另一核心产品LNK01004被视为有潜力成为同类首创的第三代软性泛JAK抑制剂，其II期试验数据显示，在特应性皮炎患者中，0.3%剂量组EASI-75缓解率达61.1%，显著高于溶剂对照组的20% [2] - 公司计划于2026年在中国启动慢性手部湿疹、白蚀症等其他皮肤病的II期临床试验，2027年推进特应性皮炎III期临床试验，2029年上半年提交新药申请 [3] - 公司自主研发的IsoNova蛋白降解平台可大幅缩短研发周期，传统研发需18~24个月，而该平台开发的LNK009等4款临床前候选药仅用数月便完成发现阶段 [3] - 公司研发团队共计57名成员，已拥有53项已颁发专利、106项待审批专利申请 [3] 财务状况与现金流 - 2023年、2024年公司净亏损分别为2.60亿元、3.12亿元，2025年前三季度净亏损1.45亿元 [4] - 亏损主要源于研发投入，2023年、2024年研发开支分别达1.86亿元、2.23亿元，2025年前三季度为1.21亿元 [4] - 2023年、2024年经营活动现金流净额分别为-2.28亿元、-2.41亿元，2025年前三季度改善至-8567.7万元 [4] - 2024年融资活动现金流净额737.8万元，同比大幅减少3.02亿元；2025年前三季度筹资净额2462.3万元，同比增加1617.6万元 [5] - 截至2023年末、2024年末、2025年前三季度末，公司分别持有现金及现金等价物为1.17亿元、1.64亿元、1.47亿元 [5] 商业化与合作 - 公司已与先声药业达成商业合作协议，先声获得在中国销售LNK01001（用于治疗强直性脊柱炎及类风湿关节炎）的授权，负责产品销售，所有销售所得款项归凌科药业所有 [5] - 公司尚未建立自有销售团队，商业化渠道依赖先声药业 [5] 行业市场与竞争 - 全球JAK抑制剂市场预计将从2024年的139亿美元增长至2033年的408亿美元 [6] - 中国JAK抑制剂市场预计将从2024年的38亿元增长至2033年的465亿元 [6] - 全球JAK抑制剂市场竞争白热化，辉瑞、艾伯维等跨国药企已占据先发优势，国内多家企业的JAK抑制剂也处于III期临床试验阶段 [6]

公司上市申请与业务定位 - 凌科药业于11月30日向港交所递交上市申请，联席保荐人为中信证券和建银国际 [1] - 公司是自身免疫及炎症疾病创新差异化小分子抑制剂的领先开发商，临床管线集中于JAK-STAT信号通路 [1] - 公司拥有创新专有IsoNova蛋白降解平台，可提高靶点选择性并扩大可降解靶点范围 [1] 核心产品管线 - 核心产品LNK01001是一款高选择性、有潜力成为同类最佳的第二代JAK1抑制剂 [1] - 核心产品LNK01004是一款有潜力成为同类首创的第三代软性泛JAK抑制剂 [1] - 关键产品LNK01006是一款尖端、高选择性并可穿透中枢神经系统的别构TYK2抑制剂，靶向中枢神经系统相关疾病 [1] 财务表现与现金流 - 2023年、2024年及2025年前三季度，公司收入分别约为2057.3万元、1697.8万元、5478万元 [2] - 同期，公司净利润分别约为-2.6亿元、-3.12亿元以及-1.45亿元，2024年亏损较2023年扩大主要因LNK01001 III期临床推进导致研发开支激增 [2] - 截至2025年9月30日，公司累计亏损额已达11.033亿元 [2] - 同期，公司经营活动产生的现金流量净额分别约为-2.276亿元、-2.409亿元以及-0.857亿元 [2] 运营与供应链 - 2023年、2024年及2025年前三季度，公司前五大供应商采购额占比分别为53.2%、57.5%及68.5%，供应链集中度逐年上升 [2] 业务依赖性与成功关键因素 - 公司业务及财务前景在很大程度上取决于能否成功推进候选药物的开发、获得监管批准、实现生产、市场推广及商业化 [3] - 候选药物的成功取决于多项因素，包括产生有利的安全性及有效性数据、及时完成患者招募并完成临床试验、第三方服务提供方的可靠表现及合规情况、获得监管批准以及委托CDMO按所需规模及质量生产 [3] - 若候选药物未能证明具有显著临床获益或较现有疗法具备优势，则可能缺乏商业可行性 [3] - 即使获得批准后，候选药物也可能因临床偏好变化、行业标准演进或竞争对手创新而丧失竞争力 [3]

公司上市申请与基本信息 - 凌科药业（浙江）股份有限公司向港交所主板提交上市申请，联席保荐人为中信证券和建银国际 [1] - 公司定位为立足中国、面向全球的领先制药公司，专注开发治疗肿瘤、免疫及炎症疾病的新型药物 [1] - 公司由资深药物开发专家创立，团队成员在药物探索领域经验丰富 [1] 产品管线与研发进展 - 公司在推进产品开发管线方面效率卓越，核心产品LNK01001及LNK01004取得重大进展 [1] - 公司首个候选产品预计将进入临床前阶段 [1] 商业化合作 - 核心产品LNK01001的商业化已全权委托先声药业，双方约定按比例分摊销售收益 [1] - 招股书未披露具体分成比例、销售目标及最低采购量条款 [1]

公司上市与业务概况 - 凌科药业于11月30日向港交所递交上市申请，联席保荐人为中信证券和建银国际 [1] - 公司是自身免疫及炎症疾病创新差异化小分子抑制剂的领先开发商，临床管线集中于JAK-STAT信号通路 [1] - 核心产品包括：有潜力成为同类最佳的第二代JAK1抑制剂LNK01001；有潜力成为同类首创的第三代软性泛JAK抑制剂LNK01004 [1] - 关键产品LNK01006是一款尖端、高选择性并可穿透中枢神经系统的别构TYK2抑制剂，靶向中枢神经系统相关疾病 [1] - 公司建立了创新专有IsoNova蛋白降解平台，可提高靶点选择性、降低脱靶效果，并扩大可降解靶点范围至先前被认为不可成药的靶点 [1] 财务表现与运营状况 - 2023年、2024年及2025年前三季度，公司收入分别约为2057.3万元、1697.8万元、5478万元 [2] - 同期，公司净利润分别约为-2.6亿元、-3.12亿元及-1.45亿元，2024年亏损较2023年扩大主要因LNK01001 III期临床推进导致研发开支激增 [2] - 截至2025年9月30日，公司累计亏损额已达11.033亿元 [2] - 同期，公司经营活动产生的现金流量净额分别约为-2.276亿元、-2.409亿元及-0.857亿元 [2] - 2023年、2024年及2025年前三季度，公司前五大供应商采购额占比分别为53.2%、57.5%及68.5%，供应链集中度逐年上升 [2] 业务依赖性与成功关键因素 - 公司业务及财务前景在很大程度上依赖于其临床或临床前阶段候选药物的成功，尤其是核心产品LNK01001及LNK01004 [3] - 公司预期未来在候选药物开发方面将产生大量且持续增加的开支 [3] - 候选药物的成功取决于多项不受公司完全控制的因素，包括：产生有利的安全性及有效性数据；及时完成患者招募及临床试验；第三方服务提供方（如CRO及CDMO）的可靠表现及合规情况；在中国及其他司法管辖区获得监管批准；能够委托CDMO按所需规模及质量生产候选药物 [3] - 若候选药物未能证明具有显著临床获益或较现有疗法具备优势，则可能缺乏商业可行性 [3] - 即使获得批准，候选药物也可能因临床偏好变化、行业标准演进或竞争对手创新而丧失竞争力 [3]

公司概况与上市信息 - 凌科药业(浙江)股份有限公司于2025年11月30日向港交所主板递交上市申请，联席保荐人为中信证券和建银国际 [1] 业务定位与核心产品 - 公司是自身免疫及炎症疾病创新差异化小分子抑制剂的领先开发商，临床管线主要集中于JAK-STAT信号通路 [3] - 核心产品LNK01001是一款高选择性、有潜力成为同类最佳的第二代JAK1抑制剂 [3] - 核心产品LNK01004是一款有潜力成为同类首创的第三代软性泛JAK抑制剂 [3] - 关键产品LNK01006是一款尖端、高选择性并可穿透中枢神经系统的别构TYK2抑制剂，靶向中枢神经系统相关疾病 [3] 技术平台与研发能力 - 公司建立了创新专有IsoNova蛋白降解平台，采用单分子设计以消除非活性异构体，提高安全度、靶点选择性并扩大可降解靶点范围 [3] - 基于IsoNova平台开发了多款候选药物，包括STAT6 PROTAC LNK009、VAV1分子胶降解剂LNK011、IRAK4 PROTAC LNK013和NEK7分子胶降解剂LNK014 [4] - 根据弗若斯特沙利文数据，上述主要候选药物在短短几个月内被发现，远快于传统药物研发项目典型的18至24个月周期 [4] - 截至最后实际可行日期（2025年11月26日），公司拥有53项已颁发专利及106项待审批专利申请，其中34项已颁发专利及45项待审批专利申请与核心及关键产品相关 [7] 研发进展与管线 - 核心候选产品LNK01001及LNK01004已推进至临床阶段 [7] - LNK01001正进行多项III期临床试验，预计于2026年上半年、2026年下半年及2027年下半年分别进入特应性皮炎、类风湿关节炎及强直性脊椎炎的新药申请阶段 [7] - LNK01004已于2025年7月在中国完成针对特应性皮炎的II期试验，计划于2027年上半年启动III期试验 [7] - 关键产品LNK01006处于新药临床试验阶段，已于美国提交新药临床试验申请并于2025年11月获得FDA批准 [7] - 临床前候选药物包括LNK01007、LNK009、LNK010、LNK011、LNK013及LNK014，公司正积极推动其开发以扩大和提升管线 [8] 财务数据 - 2023年、2024年及截至2025年9月30日止九个月，公司其他收入分别为2057.3万元人民币、1697.8万元人民币、5478万元人民币 [9] - 2023年、2024年及截至2025年9月30日止九个月，公司年度/期间亏损分别约为2.60亿元人民币、3.12亿元人民币、1.45亿元人民币 [10] - 2023年、2024年及截至2025年9月30日止九个月，公司研发开支分别约为1.86亿元人民币、2.23亿元人民币、1.21亿元人民币 [11] - 根据财务表格，2023年、2024年及截至2025年9月30日止九个月的除税前亏损分别为2.596亿元人民币、3.1226亿元人民币、1.45392亿元人民币 [12] 行业市场分析 - 全球自身免疫及炎症疾病治疗药物市场规模从2019年的1330亿美元增长至2024年的1608亿美元，复合年增长率为3.9%，预计到2028年达1990亿美元，2033年达2397亿美元 [13] - 中国自身免疫及炎症疾病药物市场规模从2019年的人民币427亿元增长至2024年的人民币665亿元，复合年增长率为9.3%，预计到2028年达人民币1243亿元，2033年达人民币2691亿元，2024-2028年预测复合年增长率高达16.9% [13] - 全球JAK抑制剂市场规模从2019年的55亿美元增长至2024年的139亿美元，复合年增长率为20.4%，预计到2028年达256亿美元，2033年达408亿美元 [16] - 中国JAK抑制剂市场规模从2019年的人民币4亿元增长至2024年的人民币38亿元，复合年增长率高达57.0%，预计到2028年达人民币171亿元，2033年达人民币465亿元，2024-2028年预测复合年增长率为45.4% [16] 公司治理与股权结构 - 董事会由8名董事组成，包括4名执行董事、1名非执行董事、3名独立非执行董事 [19] - 执行董事包括万昭奎博士、汪俊博士、Michael Lawrence Vazquez博士和陈袭先生 [20] - 独立非执行董事包括于常海博士、邵黎明博士和文思怡女士 [21] - 主要股东包括万博士（通过直接持有及控制实体合计权益约32.35%）、汪博士（权益约32.35%）、菱欣合伙企业（权益约17.49%）、Lynk Investment（权益约32.59%）以及其他投资机构如凯泰资本、君联资本、Decheng LYNK Limited等 [24][25] - 万博士、汪博士、菱欣合伙企业及Lynk Investment为一致行动人，在出现分歧时遵从万博士的投票指示 [22]