甲磺酸伏美替尼片

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艾力斯半年赚超10亿两年增4倍 年内股价翻倍基金持仓数创新高
长江商报· 2025-09-04 23:46
公司业绩表现 - 2025年上半年营业收入23.74亿元 同比增长50.57% [2][14] - 2025年上半年归母净利润10.51亿元 同比增长60.22% [2][14] - 2022-2024年中期归母净利润连续倍增 2024年中期达6.56亿元 [3][14] - 2022-2024年全年归母净利润从1.31亿元增长至14.30亿元 两年增长9.92倍 [15] 分红派息方案 - 拟派发2025年中期现金红利1.8亿元 每股派现4元(含税) [2][12] - 分红金额占2025年半年度归母净利润17.12% [12] - 较2024年中期分红力度加大(2024年每10股派2.5元合计1亿元) [13] - 股权登记日为9月9日 现金红利发放日为9月10日 [1][12] 核心产品与研发 - 核心产品甲磺酸伏美替尼片销售持续放量驱动业绩增长 [4][15] - 2025年上半年研发投入2.97亿元 同比增长126% [4][15] - 2022-2024年研发投入持续增长 从1.92亿元增至4.82亿元 [15] - 伏美替尼二线及一线治疗适应症分别于2021年3月、2022年6月获批并纳入医保 [13] 股价与资金动向 - 年内股价从59.90元/股最高涨至120.10元/股 实现翻倍 [5][7][8] - 2025年二季度基金持股数达7660.15万股 较一季度3558.09万股翻倍 [9] - 持仓基金数量从76只增至494只 净增418只 [9] - 华夏基金以1422.85万股位列第一 占流通股比例3.16% [10] 公司背景 - 成立于2004年 聚焦肿瘤小分子靶向创新药研发 [13] - 核心产品伏美替尼由研发负责人罗会兵领导开发 [13] - 华夏基金、易方达基金、中欧基金位列前十大股东 [11]
艾力斯(688578):业绩保持高增长,研产精准再发力
长江证券· 2025-09-03 15:26
投资评级 - 维持"买入"投资评级 [6][10] 核心财务表现 - 2025年上半年总营收23.74亿元,同比增长50.57% [2][4] - 归母净利润10.51亿元,同比增长60.22% [2][4] - 扣非归母净利润9.05亿元,同比增长39.92% [2][4] - 研发投入2.97亿元,同比增长126.00%,占营收比例12.50% [10] - 预计2025-2027年归母净利润分别为17.37亿元、21.05亿元和25.21亿元 [10] - 对应EPS分别为3.86元、4.68元和5.60元 [10] 核心产品进展 - 伏美替尼:2025年1月辅助治疗非经典突变NSCLC的III期临床试验IND获批;2025年7月治疗EGFR 20外显子插入突变适应症上市申请获CDE受理并进入优先审评;多项适应症(包括辅助治疗、20外显子插入突变一线/二线治疗、PACC突变一线治疗等)处于注册临床阶段 [10] - 戈来雷塞:2025年5月获国家药监局附条件批准上市,二线单药治疗KRAS G12C突变NSCLC的IIb期临床数据显示cORR 47.9%、DCR 86.3%、mPFS 8.2个月、mOS 13.6个月;与SHP2抑制剂AST24082联合一线治疗的III期注册临床已于2024年8月完成首例患者给药 [10] - 普拉替尼:境内生产上市申请获NMPA批准,预计2026年起实现从原料药到制剂的本地化生产 [10] 业务与战略亮点 - 核心产品伏美替尼销售持续放量驱动营收增长 [10] - 研发投入大幅增加126%,各在研项目稳步推进且引进项目取得显著进展 [10] - 通过本地化生产提升供应链韧性和产品可及性 [10] - 盈利能力稳步增长,财务状况稳健 [10]
艾力斯2025年中报简析:营收净利润同比双双增长,盈利能力上升
证券之星· 2025-08-27 22:56
核心财务表现 - 公司2025年中报营业总收入23.74亿元,同比增长50.57%,归母净利润10.51亿元,同比增长60.22% [1] - 第二季度单季度营业总收入12.75亿元,同比增长52.99%,归母净利润6.41亿元,同比增长83.02% [1] - 盈利能力显著提升,毛利率96.87%同比增长1.29%,净利率44.29%同比增长6.4% [1] - 每股收益2.34元同比增长60.27%,每股经营性现金流2.43元同比增长49.62% [1] 资产与负债变动 - 货币资金10.48亿元同比增长126.32%,主要因经营活动净现金流入增加 [1][2] - 应收账款4.5亿元同比增长41.36%,预付账款增长35.65%因原材料采购预付款增加 [1][2] - 无形资产增长177.49%因戈来雷塞二线适应症获批支付里程碑款项 [2] - 应付账款增长62.15%因新增戈来雷塞里程碑应付款,应交税费增长44.71%因利润增长 [3] 费用结构分析 - 三费总额10.05亿元占营收比42.34%同比增长2.29% [1] - 销售费用增长52.35%因营销团队扩编及市场活动增加 [3] - 研发费用增长52.83%因临床研究项目持续推进 [4] - 财务费用增长43.38%因定期存款转为结构性存款致利息收入减少 [4] 现金流与投资活动 - 经营活动现金流量净额增长49.62%主要受益于伏美替尼销售收入大幅增长 [4] - 投资活动现金流量净额变动55.08%因公司利用闲置资金购买理财产品 [4] - 在建工程增长101.04%因新实验室设备及装修支出未完工 [2] 产品与业务驱动 - 营业收入增长50.57%主要源于核心产品甲磺酸伏美替尼片销售持续放量 [3] - 营业成本仅增长8.06%因规模化效应降低单位生产成本 [3] - 戈来雷塞非小细胞肺癌二线适应症获批推动无形资产增加及应付账款上升 [2][3] 机构持仓动态 - 摩根新兴动力混合A新进持仓174.94万股成为最大持仓基金,该基金近一年上涨76.96% [6] - 交银医药创新股票A、前海开源医疗健康A等三只基金新进十大持仓 [6] - 平安医疗健康混合A、工银医疗保健股票等四只基金出现减仓操作 [6] 历史业绩对比 - 公司2024年ROIC达32.14%显示极强资本回报能力,净利率40.19%体现高附加值 [4] - 上市以来ROIC中位数为-7.44%,2019年最低达-52.74% [4] - 证券研究员普遍预期2025年全年业绩17.66亿元,每股收益均值3.92元 [5]
艾力斯(688578.SH):上半年净利润10.51亿元,同比增长60.22%
格隆汇APP· 2025-08-26 08:37
财务表现 - 报告期实现营业收入23.74亿元 同比增长50.57% [1] - 归属于上市公司股东的净利润10.51亿元 同比增长60.22% [1] - 基本每股收益2.34元 [1] 盈利能力 - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润9.05亿元 同比增长39.92% [1] - 拟向全体股东每10股派发现金红利4.00元(含税) [1] 业务驱动因素 - 营收增长主要原因是报告期内公司核心产品甲磺酸伏美替尼片销售持续放量 [1] - 销售收入持续增长 [1]
医药生物行业跟踪周报:2030年GLP-1有望为1000亿美金“药王”,关注博瑞医药、歌礼制药、信达生物等-20250727
东吴证券· 2025-07-27 14:42
报告行业投资评级 - 医药生物行业投资评级为增持(维持) [1] 报告的核心观点 - GLP - 1药物加冕“药王”,2030年销售额有望突破1000亿美金,未来减重药物发展方向分为Amylin联用GLP - 1、口服、减脂增肌三大赛道,建议关注博瑞医药、歌礼制药等 [2] - 本周医药板块持续大涨,底部资产医疗服务、医疗器械等涨幅更大,创新药出现明显分化,看好的子行业排序为创新药>科研服务>CXO>中药>医疗器械>药店等 [1][12] 根据相关目录分别进行总结 本周及年初至今各医药股收益情况 - 本周、年初至今A股医药指数涨幅分别为1.9%、18.8%,相对沪深300的超额收益分别为0.2%、14%;本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为0.7%、83%,相对于恒生科技指数跑赢 - 1.8%、56% [1][12][55] - 本周A股医疗服务(+6.7%)、医疗器械(+4.4%)股价涨幅较大,生物制品(+1.8%)、中药(+1.4%)及医药商业(+1.8%)等股价涨幅相对较小 [1][12][55] - 本周A股涨幅居前海特生物(+46%)、振动制药(+42%)、塞力医疗(+31%),跌幅居前永安药业(-13%)、力生制药(-13%)、首药控股(-13%);本周H股涨幅居前奥星生命科技(+153%)、中国智能健康(+60%)、创胜集团(+45%),跌幅居前大健康国际(-17%)、顺腾国际控股(-17%)、富森药业(-8%) [1][12][55] - 具体配置建议看好的子行业排序为创新药>科研服务>CXO>中药>医疗器械>药店等,并给出不同角度的具体标的选择思路 [12] GLP - 1药物相关情况 司美格鲁肽销售额首超K药,WHO拟将GLP - 1纳入肥胖治疗指南 - 2025年一季度司美格鲁肽销售收入78.64亿美元,首次超过K药成为新“药王”,替尔泊肽2025Q1销售额61.5亿元 [17] - WHO计划于2025年9月正式发布基于GLP - 1的疗法治疗成人肥胖症的新指南,有望推动GLP - 1类药物销售 [17][18] Amylin为下一风口,重点关注博瑞医药等 - 胰淀素(Amylin)有抑制胃排空、控制食欲等功能,目前仅阿斯利康普兰林肽上市,多家大MNC布局Amylin彰显其潜力 [19] - 礼来、罗氏等公司的Amylin相关管线有一定减重数据,Amylin与GLP - 1联用具备想象空间 [20] - 全球在研Amylin管线仅27条,国内博瑞医药等三条管线处在临床前阶段,博瑞医药管线布局全面且有联用潜力,建议关注 [21] 口服以小分子、多靶点多肽为主要方向,建议关注歌礼制药、博瑞医药 - 小分子可分为礼来路线与辉瑞路线,歌礼ASC30具备独特给药方式潜力,起效更快,疗效有望超越礼来Orforglipron [23][24][26] - 口服多肽向多靶点迭代,递送技术或为开发重点,博瑞医药BGM0504片剂IND申请获受理,有望年内进入临床1期,且其所有管线均有机会开发成口服 [29][30][31] 研发进展与企业动态 创新药/改良药研发进展(获批上市/申报上市/获批临床) - 7月24日,拜耳的BAY 2927088在国内申报上市,用于治疗特定晚期非小细胞肺癌成人患者 [37] - 7月21日,强生向FDA提交Icotrokinra的上市申请,用于治疗中重度斑块状银屑病 [37] - 7月24日,艾力斯的甲磺酸伏美替尼片申报新适应症,针对EGFR exon 20ins非小细胞肺癌,已纳入优先审评 [3][51] 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况 - 本周有阿达帕林凝胶等仿制药已上市,阿法骨化醇滴剂等申请上市,冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗等申请临床 [43][45][49] 重要研发管线一览 - 7月16日,苏中药业和迈度药物启动苏特替尼的首个III期临床 [51] - 7月22日,Abivax的Obefazimod治疗溃疡性结肠炎的两项III期研究达到主要终点 [51] - 7月22日,齐鲁制药启动QLS31905的首个III期临床试验 [51] - 7月21日,阿斯利康III期FLAURA2研究最终总生存期分析取得积极结果 [51][52] 行业洞察与监管动态 - 7月22日,国家药监局药审中心发布《生物类似药药学相似性研究的问题与解答》 [54][56] - 7月22日,药审中心公示已上市药品ω - 3鱼油脂肪乳注射液说明书增加儿童用药信息的相关内容 [54][56] 行情回顾 医药市盈率追踪 - 截至2025年7月25日,医药指数市盈率为37.98倍,环比上升0.73倍,低于历史均值0.44倍;医药指数盈利率溢价率为181.2%,环比上升2.9%,高于历史均值0.7% [58] 医药子板块追踪 - 本周A股医疗服务上升7%,优于其他子板块,医药板块持续大涨,底部资产涨幅更大,创新药分化 [61] 个股表现 - 本周A股涨幅居前海特生物等,跌幅居前*ST苏吴等;2025年年初至今涨幅居前舒泰神等,跌幅居前普利退(退市)等 [66]
华创医药周观点:高血压创新药是一笔好生意吗?2025/07/26
华创医药组公众平台· 2025-07-26 09:14
行情回顾 - 本周中信医药指数上涨1.97%,跑赢沪深300指数0.28个百分点,在中信30个一级行业中排名第19位 [5] - 涨幅前十名股票包括海特生物(46.93%)、振东制药(42.89%)、塞力医疗(31.73%)等,主要受创新药和仲裁事件驱动 [4][5][57] - 跌幅前十名股票包括*ST苏吴(-22.34%)、永安药业(-13.73%)等,主要受退市风险、减持和短期回调影响 [4][5][57] 医药板块整体观点 - 医药板块估值处于低位,公募基金配置比例低,对2025年行业增长保持乐观 [9] - 创新药行业正从数量逻辑向质量逻辑转换,关注差异化和国际化管线 [9] - 医疗器械领域设备招投标回暖,家用器械受益补贴政策,骨科集采后恢复增长 [9][36] - 生命科学服务行业需求复苏,供给端出清,长期国产替代空间大 [42] 高血压创新药专题 - 中国高血压患者达3.65亿,但治疗控制率仅17%,市场潜力大但单品销售额较小(最大单品15.5亿元) [12][14] - 高血压用药机制多样(利尿剂、β阻滞剂等5大类),不同机制针对不同并发症,市场不冲突 [15][17] - 仿制药已成红海(如氨氯地平低至0.05元/片),创新药稀缺仅4款国产产品 [16][18] - 高血压用药品牌黏性强,原研药即使未中标集采仍保持高销售额(如络活喜29.8亿元) [20][21][22] - 海外MNC通过产品梯队扩充(如诺华)和适应症拓展(如阿斯利康)延长生命周期 [25][28] - 信立泰是国内稀缺的高血压创新药龙头,布局多款复方制剂和心肾代谢管线 [29][31] 细分领域投资机会 - 创新药:中国生物制药创新产品收入占比从2018年12%提升至2024年41.8%,2025年有望突破50% [32] - 高值耗材:骨科集采后国产替代加速,神经外科领域集采后放量明显 [33] - IVD:发光检测国产替代空间大(当前市占率20-30%),集采加速进程 [34] - 医疗设备:影像设备24Q4招标大幅增长,25年1月市场规模同比增47.82% [36] - 中药:基药目录预期将发布,独家基药增速显著高于非基药 [13][50] - 特色原料药:2019-2026年全球近3000亿美元原研药专利到期,带来仿制药增量机会 [46][51] 行业热点事件 - Abivax的miRNA药物Obefazimod治疗溃疡性结肠炎达到III期主要终点 [54] - 艾力斯甲磺酸伏美替尼片申报EGFR exon20ins突变NSCLC新适应症 [54] - 康方生物PD-1/VEGF双抗依沃西单抗第三项适应症申报上市 [55]
培育本土MNC、50亿级大单品,上海浦东发力全球创新药械首发地
第一财经· 2025-07-26 05:56
浦东生物医药产业发展规划 - 浦东新区计划到2027年生物医药产业规模突破5000亿元,其中工业产值突破1000亿元,创新药械产值占比达到35%~40% [1] - 三年目标包括新获批自主创新1类新药15个以上,新机制、新靶点创新药2-4个,全球首发产品实现倍增 [1] - 培育百亿级创新药企1-2家,新增50亿级单品1-2个,10个以上自主创新药械产品进入国际主流市场 [1] 创新药械发展现状 - 浦东生物医药产业规模由2020年的2408亿元增至2024年的4100亿元,年均复合增长14% [2] - 浦东创新药在研管线718个,约占全国1/5、全球6%,累计获批国产创新药与创新三类医疗器械分别占全国的13%和11% [2] - 2020年以来浦东获批1类新药24个、三类创新器械29个,其中2025年获批上市5个1类新药,4个三类创新医疗器械 [2] 3F创新产品案例 - 华领医药的多格列艾汀片是全新靶点的First-in-class [2] - 罗氏的可伐利单抗、勃林格殷格翰的佩索利单抗是早于欧美在浦东全球首发的First-in-China [2] - 正序生物的碱基编辑药物CS-101已完成临床一期,9位患者均得到显著临床效果 [3] 企业创新成果 - 艾力斯医药自主研发的甲磺酸伏美替尼片2024年销售收入达35.5亿元 [4] - 北海康成的注射用维拉苷酶β是上海试点分段生产以来首个获批上市的生物制品分段生产国产1类创新药 [6] - 生物制品分段生产为北海康成节省数千万资金,加快罕见病创新药上市进程 [6] 制度改革与政策支持 - 浦东率先开展医学伦理协同审查,制定全区统一的规范化医学伦理审查操作指南和流程 [5] - 2023年至今浦东已发布7批次《浦东新区创新药械产品推荐目录》,纳入75个创新产品 [6] - 2025年上半年浦东创新药品耗材使用金额同比增长63% [6] 产业布局规划 - 浦东将形成"1+1+X"一体发展的生物医药功能格局,包括创新"核爆点"、主承载区和产业联动区 [9][10] - 张江集聚3家生物医药领域高质量孵化器,与20多家专业技术平台、8家大企业开放创新中心联动 [10] - 浦东近年来年均新增生物医药初创企业100家以上 [10] 研发优势与国际化 - 浦东创新药研发费用约2亿~3亿美元,远低于发达国家水平 [9] - 2024年浦东拥有30余项海外授权,交易额占全国30% [9] - 2025年上半年浦东出海交易量近30起,交易额占全国31%,全球14% [9]
培育本土MNC、50亿级大单品,上海浦东发力全球创新药械首发地
第一财经资讯· 2025-07-26 01:58
浦东新区生物医药产业发展规划 - 到2027年浦东生物医药产业规模突破5000亿元,其中工业产值突破1000亿元,创新药械产值占比达35%-40% [1] - 三年内新获批自主创新1类新药15个以上,新机制/新靶点创新药2-4个,全球首发产品实现倍增 [1] - 培育百亿级创新药企1-2家,新增50亿级单品1-2个,10个以上自主创新药械产品进入国际主流市场 [1] 产业现状与创新成果 - 2024年浦东生物医药产业规模达4100亿元(2020年为2408亿元),年均复合增长14% [2] - 创新药在研管线718个占全国1/5、全球6%,累计获批国产创新药占全国13%,创新三类医疗器械占全国11% [2] - 2020年以来获批24个1类新药和29个三类创新器械,其中2025年获批5个1类新药和4个三类器械 [2] - 已实现3F创新:华领医药多格列艾汀片(First-in-class)、罗氏可伐利单抗(First-in-China)、多款干细胞/基因治疗产品(First-in-Human) [2] 新兴赛道与技术突破 - 实体瘤/通用型细胞产品研发领先,诞生全球首个5G远程手术机器人、全国首个PD-1/基因治疗药物 [3] - 正序生物碱基编辑药物CS-101完成临床一期,9位β-地中海贫血患者均获显著临床效果 [3] - 脑机接口技术与国际先进水平并跑 [3] 企业案例与商业化进展 - 艾力斯医药第三代EGFR-TKI伏美替尼2024年销售收入达35.5亿元,已递交第三个适应症并推进海外临床试验 [4] - 北海康成注射用维拉苷酶β通过分段生产模式节省数千万资金,成为上海首个获批的生物制品分段生产1类创新药 [6] 制度创新与政策支持 - 建立统一医学伦理审查体系,多中心临床研究可"一套材料一个流程一个会议"完成审查 [5] - 2023年至今发布7批创新药械推荐目录(含75个产品),区属医疗机构应配尽配,2024上半年使用金额同比增长63% [5] - 试点细胞基因外资准入、生物制品分段生产、数据跨境流动等改革举措 [5] 产业生态与空间布局 - 形成"1+1+X"格局:高科中路两平方公里创新"核爆点"+主承载区(国际医学园区/张江创新药基地)+产业联动区 [7] - 全市3家生物医药高质量孵化器均集聚张江,年均新增初创企业超100家 [8] - 建设"科学家会客厅",提供"研究机构+天使投资+创业平台+孵化服务"一体化支持 [7][9] 国际化与成本优势 - 2024年浦东完成30余项海外授权,交易额占全国30%;2025上半年出海交易近30起,交易额占全国31% [7] - 创新药研发成本2-3亿美元,临床受试者效率高于欧美国家 [7]
渤海证券研究所晨会纪要(2025.07.14)-20250714
渤海证券· 2025-07-14 02:25
报告核心观点 - 宏观经济受外围关税和国内物价影响,短期 CPI 低位运行、PPI 继续承压,需整治“内卷”和加大财政支持;利率债受多种因素影响波动,预计债市震荡,资金面稳中偏松;医药生物行业半年报预告期关注创新药及相关产业链,维持“看好”评级 [2][5][10] 宏观及策略研究 外围环境 - 美国就业市场有韧性,“对等关税”暂缓期推迟至 8 月 1 日,将对 14 国征 25%-40%关税,关税谈判僵局或维持,联储或维持等待通胀和经济前景明朗再调整货币政策态度,除非劳动力市场明显走弱,否则降息时点不及市场预期 [2] 国内环境 - 6 月 CPI 同比增速转正、环比降幅收窄,能源和部分食品价格支撑,出行服务价格拖累;PPI 受内外需求偏弱压制,环比负增长、同比降幅扩大,整治“内卷”和加大财政支持是物价回升根本方案,预计短期 CPI 低位运行、PPI 承压,国务院发布稳就业通知 [2][3] 高频数据 - 下游房地产成交回落、农产品批发价格指数回升;中游钢铁价格反弹、水泥价格走低;上游焦煤焦炭价格走强、有色金属价格涨跌不一、黄金价格下跌、原油价格小幅震荡 [3] 固定收益研究 重点事件点评 - 6 月 CPI 环比降幅收窄受国际油价和部分工业消费品价格带动,PPI 环比低位受高温降雨影响,预计 7 月 CPI 同环比在 0 线附近、PPI 同环比负增长;统计期内央行净回笼资金近 8000 亿元,资金价格小幅上行但整体宽松;一级市场发行利率债 62 只,实际发行总额 6217 亿元,净融资额 4004 亿元,供给压力有限;二级市场各期限国债收益率上行,受地产政策预期、监管担忧和股债跷跷板效应影响 [5] 市场展望 - 外部环境缓和或对国内基本面阶段性利好;产业政策短期从供给侧提振低通胀,中长期需需求侧配合,地产政策预期若未兑现或成债市机会,7 月货币政策增量政策可能性低;资金面稳中偏松,关注买断式逆回购规模和央行公开市场操作,债市受多种因素影响震荡格局不变,可关注短期限利率 [6] 行业研究 行业要闻 - 国家医保局公布药品目录调整方案,默沙东 100 亿美元收购 Verona 获新药,7.2mg 司美格鲁肽申报上市 [8] 公司公告 - 亚盛医药新药获批,药明康德和甘李药业业绩预增,艾力斯药品拟纳入优先审评,泽璟制药药品纳入突破性治疗品种公示 [9] 行情回顾 - 本周上证综指、深证成指和医药生物上涨,多数子板块上涨,7 月 10 日 SW 医药生物行业市盈率 28.55 倍,相对沪深 300 估值溢价率 144% [10] 本周策略 - 半年报预告期关注创新药及产业链投资机遇,集采政策优化关注业绩反转板块,维持行业“看好”评级 [10]
医药生物行业周报(7月第2周):创新药商保目录申报启动-20250714
世纪证券· 2025-07-14 01:01
报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - 上周医药生物板块收涨1.82%,跑赢沪深300和Wind全A,市场围绕半年报预期及BD交易,医疗研发外包领涨,线下药店和其他生物制品领跌 [3][8] - 7月11日创新药商保目录申报启动,意味着国内医药多元支付体系重构,商业健康险在创新药支付作用更重要,高价创新药可及性有望提升,建议关注细胞、基因治疗等方向的国产创新药企业 [3] 根据相关目录分别进行总结 市场周度回顾 - 上周(7月7日 - 7月11日)医药生物板块收涨1.82%,跑赢沪深300(0.82%)和Wind全A(1.71%),进入半年报业绩密集披露期,市场围绕半年报预期及BD交易 [3][8] - 从板块看,医疗研发外包领涨,收涨9.29%,因药明康德发布半年报业绩预增公告,市场重视CXO板块业绩修复;线下药店(-1.29%)和其他生物制品(-1.55%)领跌 [3][8] - 从个股看,前沿生物 - U(41.4%)、美迪西(38.9%)和连环药业(38.6%)领涨,ST未名(-18.5%)、神州细胞 - U(-13.4%)和舒泰神(-11.6%)领跌 [3][8] 行业要闻及重点公司公告 行业重要事件 未提及 行业要闻 - 7月10日,国家医保局启动2025年基本医保和商保创新药目录调整,商保目录纳入创新程度高、临床价值大的药品,10 - 11月将发布新版目录 [3][13] - 7月8日,特朗普表示将在医药领域宣布重要举措,相关企业约一年到一年半后将面临最高200%关税 [13] - 7月10日,艾伯维与IGI Therapeutics达成独家许可协议,获得ISB 2001全球开发与商业化权利,IGI获7亿美元首付款及最多12.25亿美元里程碑付款 [13] - 7月10日,亚盛医药1类新药利沙托克拉片上市申请获批,用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤,是中国首个上市的Bcl - 2抑制剂 [13][14] 公司公告 - 罗欣药业7月11日发布半年报预告,归属于上市公司股东的净利润为500万元 - 2000万元,同比扭亏 [15] - 7月9日,默沙东以约100亿美元收购维罗纳制药,加强呼吸系统治疗业务,维罗纳制药的Ohtuvayre药物2024年销售额达4230万美元,预计年销售额超30亿美元 [16] - 7月8日,基石药业与Gentili就舒格利单抗在西欧和英国商业化达成合作,基石药业获最高1.925亿美元付款及近50%净销售额,舒格利单抗已在多地获批,全球商业化合作覆盖60余国家和地区 [16] - 7月7日,远大医药联营公司Sirtex Medical的SIR - Spheres®钇[90Y]微球注射液获FDA批准新增适应症,用于治疗不可切除肝细胞癌 [16] - 7月10日,广生堂乙肝治疗一类创新药GST - HG131纳入突破性治疗品种名单,是全球唯一完成II期临床的口服HBsAg抑制剂 [17] - 7月10日,药明康德发布2025年半年度业绩预增,预计营业收入约2079928万元,同比增长约20.64%,经调整净利润约631480万元,同比增长约44.43% [17] - 7月10日,泽璟制药注射用ZG006纳入突破性治疗品种公示名单,用于治疗晚期小细胞肺癌,是全球第一个针对DLL3靶点的三特异性抗体 [17] - 7月10日,华北制药发布2025年半年度业绩预增,预计净利润12350万元左右,同比增加72%左右,扣非净利润11940万元左右,同比增加120%左右 [17] - 7月9日,甘李药业预计2025年半年度净利润60000万元 - 64000万元,同比增加100.73% - 114.12%,扣非净利润46000万元 - 50000万元,同比增加262.47% - 293.99% [17] - 7月9日,艾丽斯产品甲磺酸伏美替尼片EGFR 20外显子插入突变NSCLC二线治疗适应症拟纳入优先审评程序,已获突破性治疗品种认定 [17][18] - 7月9日,佐力药业发布半年报预告,归属于上市公司股东的净利润为36800万元 - 38800万元,同比增长24.30% - 31.06%,扣非净利润36618万元 - 38618万元,同比增长25.36% - 32.21% [18] - 7月8日,鲁抗医药产品吉非替尼获得药品注册证书及化学原料药上市申请批准,是第一代靶向药物 [18] - 7月7日,海思科向特定对象发行股票申请获深交所受理,发行股票数量不超过70000000股,不超过发行前总股本的30% [18]