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众生药业:盐酸氨溴索口服溶液获药品注册证书
证券时报网· 2025-12-23 11:57
人民财讯12月23日电,众生药业(002317)12月23日公告,公司近日收到国家药监局核准签发的盐酸氨 溴索口服溶液《药品注册证书》。盐酸氨溴索口服溶液适用于急、慢性支气管炎引起的痰液黏稠、咳痰 困难,有明确的诊疗指南推荐。 ...
进口抗癌药竟是“面粉”?国产明星药遭黑色产业链仿冒
观察者网· 2025-12-23 11:57
【文/王力 编辑/周远方】 在电影《我不是药神》上映七年后,一个与影片情节相似却性质截然不同的"仿制药"案件被央视曝光。 据央视新闻近日报道,犯罪嫌疑人毛某勾结境外药厂,将毫无有效成分、实为面粉、淀粉等灌装的假冒安罗替尼销往全国。这款假药在短短10个月内售出 380余盒,售价高达每盒1500元,涉案金额约28万元。 公开资料显示,安罗替尼是中国首个用于晚期非小细胞肺癌三线治疗的原创专利靶向药,由正大天晴药业历经十余年研发,目前仅在国内生产和销售,上市 后即被纳入医保。药企从未授权海外任何机构生产。然而,经公安机关和药企检测,所谓的"进口平替版"未检出任何安罗替尼成分,实为面粉、淀粉等无效 物质灌装而成。 许多被骗患者原本以为是电影《我不是药神》中"仿制药救命"的故事重演,实则是一起彻头彻尾的消费欺诈。受害者多为晚期肺癌患者及其家属,他们在与 死神赛跑的绝望中,抓住了这根救命稻草,却不知服下的只是毫无疗效的面粉。部分患者产生不良反应,部分因病情危重无法判断药效,还有部分已因癌症 进展离世,家属甚至无法追溯死亡是否与假药相关。 这种"人肉带货"模式刻意绕开了海关和药监部门的正规监管渠道,使得假药能够顺利进入国内市 ...
不到一个月,百款仿制药上市申请被拒
第一财经· 2025-12-23 11:55
2025.12. 23 本文字数:2093,阅读时长大约4分钟 作者 | 第一财经 林志吟 仅次于比拉斯汀之后,精神疾病用药布瑞哌唑系列产品和抗生素药物左氧氟沙星系列均有3家企业涉 及;高血压用药苯磺酸左氨氯地平片也有两家企业涉及。 有个别上市药企发布公告进行了解释。 近期,国家药监局官网密集发布药品通知件送达信息。 一般而言,药品通知件送达意味着药品上市申请"不予批准",或者是企业因预判无法过审而主动撤 回上市申请。 第一财经根据国家药监局官网统计,12月以来,截至12月19日,药品通知件送达名单中涉及的药品 数量达到167款,其中有102款是化药仿制申请(按照受理编号为CYHS的来算)。 换言之,12月有102款化药仿制药上市申请被拒或者撤回上市申请,数量是11月的一倍,这在释放 什么样的信号? 这些仿制药申请不顺利 12月以来,上市申请被拒或者主动撤回上市申请的这102款化药仿制药,具体涉及哪些药品? 从治疗领域看,涵盖的范围心血管、代谢疾病、神经系统、呼吸系统、抗感染、肿瘤、眼科、皮肤 科、消化系统等,涉及的药品有沙库巴曲缬沙坦钠片、西格列汀二甲双胍缓释片、氢溴酸伏硫西汀 片、环索奈德吸入气雾剂、左氧 ...
众生药业(002317.SZ):获得盐酸氨溴索口服溶液《药品注册证书》
格隆汇APP· 2025-12-23 11:54
格隆汇12月23日丨众生药业(002317.SZ)公布,近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸氨溴索口 服溶液《药品注册证书》。盐酸氨溴索是黏液溶解剂,能增加呼吸道黏膜浆液腺的分泌,减少黏液腺分 泌,从而降低痰液黏度;能促进肺表面活性物质的分泌,增加支气管纤毛运动,使痰液易于咳出。盐酸 氨溴索口服溶液适用于急、慢性支气管炎引起的痰液黏稠、咳痰困难,有明确的诊疗指南推荐。 ...
罗欣药业:拟转让控股子公司股权
每日经济新闻· 2025-12-23 11:50
公司股权交易 - 罗欣药业下属子公司山东罗欣药业集团股份有限公司拟转让其持有的罗欣安若维他药业(成都)有限公司20%股权给Helix Healthcare B.V.,交易对价约为512万美元 [1] - 本次股权转让前,山东罗欣持有罗安公司70%股权,转让完成后持股比例降至50%,罗安公司将不再纳入公司合并报表范围 [1] 公司财务与经营概况 - 2025年1至6月份,公司营业收入构成为:医药工业占比88.11%,医药商业占比10.1%,其他业务占比1.79% [1] - 截至发稿,罗欣药业市值为54亿元 [1]
九强生物:中国医药投资完成增持292.6万股
证券日报之声· 2025-12-23 11:45
(编辑 丛可心) 证券日报网讯 12月23日,九强生物发布公告称,持股5%以上股东医药投资自2025年6月23日至2025年 12月22日增持计划已实施完毕,累计以集中竞价方式增持2926000股,占公司总股本0.499%,增持金额 39719980.00元。 ...
海正药业:关于获得药品补充申请批准通知书的公告
证券日报之声· 2025-12-23 11:41
公司产品管线更新 - 海正药业于12月23日收到国家药品监督管理局核准签发的依维莫司片《药品补充申请批准通知书》[1] - 本次获批是在公司已获批的依维莫司片(规格:5mg,批准文号:国药准字H20253002)基础上,新增了2.5mg规格[1] 行业与监管动态 - 国家药品监督管理局核准了海正药业依维莫司片新增规格的补充申请[1]
氪星晚报 |USANA任命王生为中国区总裁;快手:快手应用的直播功能已逐步恢复正常服务;英伟达正重组云团队,将原有云业务团队与工程和运维部门合并
36氪· 2025-12-23 11:34
36氪获悉,爱企查App显示,近日,太平鸟(海南)投资有限公司成立,法定代表人为张江平,注册资 本5000万元人民币,经营范围包括自有资金投资的资产管理服务、信息咨询服务、企业管理咨询、以自 有资金从事投资活动等。股东信息显示,该公司由太平鸟集团有限公司全资持股。 飞猪:2025年平台商家调用AI运营工具次数增长2.4倍 36氪获悉,12月23日,飞猪发布的《行走的Token——2025年旅行AI指数》显示,飞猪AI平台累计接入 214个大模型。Token(词元)消耗量同比去年增长20倍,日均用户调用次数同比增长7.7倍;平台商家 调用AI运营工具的次数同比增长2.4倍。 太平鸟集团在海南成立投资新公司 大公司: 36氪获悉,爱企查App显示,近日,海南海欣荣供应链管理有限公司成立,法定代表人为叶禧,注册资 本1亿元人民币,经营范围包括食品销售、转基因棉花种子经营、酒类经营等。股权穿透图显示,该公 司由四川省宜宾五粮液集团有限公司间接全资持股。 快手:快手应用的直播功能已逐步恢复正常服务 36氪获悉,快手公告,公司快手应用的直播功能于2025年12月22日22:00左右遭到网路攻击,公司已第 一时间启动应预案 ...
诺和诺德(NVO.US)口服减肥药片获FDA批准 与礼来“减肥药之战”进入新回合
智通财经网· 2025-12-23 11:27
公司动态与市场反应 - 诺和诺德股价在周二盘前上涨7.5%,成为欧洲股市涨幅最大的个股,主要受其减肥药片获得美国食品药品监督管理局批准的消息推动 [1] - 礼来公司股价在周二盘前下跌了1% [2] - 诺和诺德股价在今年以来已下跌超过50% [2] 产品获批与市场地位 - 美国食品药品监督管理局批准了诺和诺德的减肥药片,使该公司在快速演变的肥胖治疗市场中获得了竞争优势 [1] - 此次获批使诺和诺德在研发强效口服减肥药的竞赛中处于领先地位 [1] - 诺和诺德正致力于夺回被礼来公司抢占的市场份额 [1] - 分析师指出,诺和诺德将受益于先发优势,并能吸引更青睐口服药物便捷性与舒适性的患者 [1] 市场竞争格局 - 礼来公司凭借竞争产品Zepbound后来居上,目前Zepbound在美国每周处方量上处于领先地位 [2] - 诺和诺德在注射类减肥药市场曾拥有首发优势,但最初难以满足爆炸性的需求 [2] - 随着礼来的口服药物orforglipron预计将于2026年获批,诺和诺德的先发优势可能是短暂的 [1] - 由于市场份额流失给复合制药商和礼来公司,诺和诺德的股价此前一直处于下跌态势 [1] 产品供应与需求预测 - 诺和诺德首席执行官曾表示,公司这次拥有“绰绰有余的药片”,并将“全力以赴”投入产品上市 [1] - 公司在2021年推出其注射药物Wegovy时曾面临巨大的供应链挑战,但表示这次已准备得更加充分 [1] - Sydbank分析师预测Wegovy药片的需求将十分强劲,估计全球年销售峰值约为240亿丹麦克朗(约合37.9亿美元) [2] 市场前景与行业观点 - 有投资组合经理表示,口服减肥药可能会扩大市场,而不是蚕食注射剂的市场份额,并补充说“10%或更多的成年人对自我注射感到犹豫” [2] - 然而,该经理也质疑这些药片的变革潜力,因为药片的疗效不如注射剂 [2] - 分析师强调了此次口服药发布对于抵消2026年预期逆风的重要性,其中包括GLP-1药物定价可能下降的风险 [2]
新诺威达雷妥尤单抗注射液临床试验获批
北京商报· 2025-12-23 11:25
公告显示,达雷妥尤单抗注射液是一种靶向ADP-核糖基环化酶(CD38)的重组全人源IgG1单克隆抗 体,为原研药兆珂®的生物类似药,按照治疗用生物制品3.3类申报,适用于治疗多发性骨髓瘤成年患 者。 北京商报讯(记者 王寅浩 宋雨盈)12月23日,新诺威发布公告称,公司控股子公司石药集团巨石生物 制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于达雷妥尤单抗注射液的《药物临床试验批 准通知书》,将于近期开展临床试验。 ...