公告显示，达雷妥尤单抗注射液是一种靶向ADP-核糖基环化酶（CD38）的重组全人源IgG1单克隆抗 体，为原研药兆珂®的生物类似药，按照治疗用生物制品3.3类申报，适用于治疗多发性骨髓瘤成年患 者。 北京商报讯（记者 王寅浩 宋雨盈）12月23日，新诺威发布公告称，公司控股子公司石药集团巨石生物 制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于达雷妥尤单抗注射液的《药物临床试验批 准通知书》，将于近期开展临床试验。 ...

该产品是一种靶向ADP-核糖基环化酶(CD38)的重组全人源IgG1单克隆抗体，为原研药兆珂的生物类似 药，按照治疗用生物制品3.3类申报，适用于治疗多发性骨髓瘤成年患者。 该产品研发遵循生物类似药相关研究指导原则，药学及非临床研究结果显示，该产品与原研参照药在质 量、安全性和有效性方面高度相似，支持开展后续临床研究。 石药集团(01093)发布公告，本集团开发的达雷妥尤单抗注射液已获中华人民共和国国家药品监督管理 局批准，可在中国开展临床试验。 ...

欧科亿：股东拟减持不超过1.89%公司股份 12月23日晚，欧科亿(688308)发布公告称，股东袁美和因自身资金需求，拟通过集中竞价或大宗交易方 式减持不超过300万股，即不超过公司总股本的1.89%。 天创时尚：筹划控制权变更事项 股票继续停牌 12月23日晚，天创时尚(603608)发布公告称，公司控股股东泉州禾天投资合伙企业（普通合伙）及实控 人李林正在筹划公司控制权变更事宜，目前正在积极推动此次重大事项的各项工作，公司预计无法在12 月24日复牌。公司股票、可转债债券以及可转债转股将于12月24日继续停牌，预计继续停牌时间不超过 3个交易日。 中国电建：前11月新签合同额10317.55亿元 同比下降1.65% 12月23日晚，中国电建(601669)发布公告称，公司2025年1月至11月新签项目7382个，新签合同金额合 计10317.55亿元，同比下降1.65%。 派林生物：全资子公司药物临床试验获得批准 12月23日晚，派林生物(000403)发布公告称，全资子公司广东双林收到国家药监局核准签发的《药物临 床试验批准通知书》，同意广东双林开展静注人免疫球蛋白（pH4）生产工艺变更后的临床试验。 ...

智通财经APP讯，石药集团(01093)发布公告，本集团开发的达雷妥尤单抗注射液已获中华人民共和国国 家药品监督管理局批准，可在中国开展临床试验。 该产品是一种靶向ADP-核糖基环化酶(CD38)的重组全人源IgG1单克隆抗体，为原研药兆珂的生物类似 药，按照治疗用生物制品3.3类申报，适用于治疗多发性骨髓瘤成年患者。 该产品研发遵循生物类似药相关研究指导原则，药学及非临床研究结果显示，该产品与原研参照药在质 量、安全性和有效性方面高度相似，支持开展后续临床研究。 ...

该产品研发遵循生物类似药相关研究指导原则，药学及非临床研究结果显示，该产品与原研参照药在质 量、安全性和有效性方面高度相似，支持开展後续临床研究。 该产品是一种靶向ADP-核糖基环化酶(CD38)的重组全人源IgG1单克隆抗体，为原研药兆珂®的生物类 似药，按照治疗用生物制品3.3类申报，适用于治疗多发性骨髓瘤成年患者。 格隆汇12月23日丨石药集团(01093.HK)宣布，集团开发的达雷妥尤单抗注射液已获中华人民共和国国家 药品监督管理局批准，可在中国开展临床试验。 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責，對其準 確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部分內容而產 生或因倚賴該等內容而引致之任何損失承擔任何責任。 CSPC PHARMACEUTICAL GROUP LIMITED 石 藥 集 團 有 限 公 司 自願公告 達雷妥尤單抗注射液 在中國獲臨床試驗批准 石 藥 集 團 有 限 公 司（「 本 公 司 」， 連 同 其 附 屬 公 司 統 稱「 本 集 團 」）董 事 會（「 董 事 會 」）欣 然 宣 布，本集團開發的達雷妥尤單抗注射液（「該產品」）已獲中華人民共和國國家藥品監督管理 局批准，可在中國開展臨床試驗。 該 產 品 是 一 種 靶 向 ADP - 核 糖 基 環 化 酶 (CD38) 的 重 組 全 人 源 Ig G1 單 克 隆 抗 體 ， 為 原 研 藥 兆 珂®的生物類似藥，按照治療用生物製品3.3類申報，適用於治療多發性骨髓瘤成年患者。 該產品研發遵循生物類似藥相關研究指導原則，藥學及非臨床研究結果顯示，該產品與原 研參照藥在質量、安全性和有效性方面高度相似，支持開展後續臨床研究。 ...

格隆汇12月23日丨新诺威(300765.SZ)公布，控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司（简称"巨石生 物"）于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于达雷妥尤单抗注射液的《药物临床试验批准通知 书》，将于近期开展临床试验。达雷妥尤单抗注射液是一种靶向ADP-核糖基环化酶（CD38）的重组全 人源IgG1单克隆抗体，为原研药兆珂的生物类似药，按照治疗用生物制品3.3类申报，适用于治疗多发 性骨髓瘤成年患者。 ...

智通财经APP讯，新诺威(300765.SZ)发布公告，公司的控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司(以 下简称"巨石生物")于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于达雷妥尤单抗注射液的《药物临床 试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。 达雷妥尤单抗注射液是一种靶向ADP-核糖基环化酶(CD38)的重组全人源IgG1单克隆抗体，为原研药兆 珂®的生物类似药，按照治疗用生物制品3.3类申报，适用于治疗多发性骨髓瘤成年患者。该产品研发 遵循生物类似药相关研究指导原则，药学及非临床研究结果显示，该产品与原研参照药在质量、安全性 和有效性方面高度相似，支持开展后续临床研究。 ...

格隆汇12月23日｜新诺威(300765.SZ)公告称，公司控股子公司巨石生物近日收到国家药品监督管理局 核准签发的关于达雷妥尤单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。该药物 为原研药兆珂®的生物类似药，适用于治疗多发性骨髓瘤成年患者。根据国家药品注册相关的法律法规 要求，药物在获得《药物临床试验批准通知书》后，尚需开展临床试验，并经国家监管部门批准后方可 上市、销售。存在临床试验效果不及预期、未能通过相关主管部门的审批、上市时间晚于计划时间或上 市后销量未及预期等风险。 ...

新诺威公告，控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关 于达雷妥尤单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。达雷妥尤单抗注射液 是一种靶向ADP-核糖基环化酶（CD38）的重组全人源IgG1单克隆抗体，为原研药兆珂®的生物类似 药，适用于治疗多发性骨髓瘤成年患者。 ...