财务业绩 - 2025年上半年实现营业收入7.24亿元 其中制剂业务收入3.15亿元(毛利率46.67%) 原料药业务收入2.88亿元(毛利率21.94%) 特色中间体业务收入9012.36万元(毛利率70.20%) [1] - Q2业绩较Q1实现增长 主要受益于集采品种放量带来的收入增长 [1] - 研发投入8559.93万元 占营业收入比例达11.82% [1][4] 业务结构 - 国内销售占比75.85% 主要面向医药商业流通企业 国外销售占比24.15% 聚焦大型医药化工、营养品及饲料企业 [2] - 通过收购科瑞生物拓展兽药及宠物药业务 增强国际化竞争力 [2] - 在口服头孢类抗生素、苯磺酸左氨氯地平、alpha酮酸、吸入用麻醉等产品线建立原料药与制剂一体化产业链 [2][3] 行业地位 - 国内最早掌握酶法技术的口服头孢类原料药生产厂家 最大alpha酮酸原料药生产厂家 费森尤斯卡比核心原料药供应商 [3] - 苯磺酸左氨氯地平片在国内市场拥有较高占有率 主要吸入用麻醉原料药与制剂一体化生产企业 [3] - 国内首家实现植物源胆固醇规模化生产企业 在抗雄性激素中间体、植物源维生素D系列等领域稳居行业领先地位 [3] 研发创新 - 取得4项发明专利和5项实用新型专利 [4] - ALK-M001/BM2216缓释片启动Ⅲ期临床 ALK-N001/QHL-1618完成Ⅰ期剂量爬坡 [1][4] - 与亚飞生物、亲合力签署授权许可协议 获得IMD-1005药物分子在指定区域的独家研发、生产及商业化权益 [4][5] 创新药布局 - 中国创新药行业市场规模从2020年0.82万亿元增长至2024年1.14万亿元 年均复合增长率8.53% 预计2025年达1.22万亿元 [4] - ALK-N002/IMD-1005为全球创新肿瘤微环境激活型靶向CD47遮罩型抗体药物 采用独特遮罩设计规避血液毒性 [6] - 临床前研究显示在SHP77和Raii CDX肿瘤模型中呈剂量依赖性抑制肿瘤生长 安全性优秀 [7] 新兴业务拓展 - 宠物药市场从2020年93.9亿元增至2024年209.5亿元 年复合增长率22.2% [8] - 完成5个文号类产品和5个新兽药品种申报注册 包括H-P-05、H-P-10、H-P-11等系列产品 [8] - 联合筹备"昂迈杯"兽医麻醉病例大赛 提升产品市场认知度 [8] 战略规划 - 坚持"原料药与制剂双轮驱动"战略 推动向"特色仿制药+改良型新药+创新药"的仿创协同转型 [9] - 通过工艺改进与绿色制造提升质量 完善治理强化管理 [9] - 致力于成为具备高品牌知名度的现代化医药企业 [9]

财务业绩 - 2025年上半年公司实现营业收入724.355百万元，归母净利润65.9251百万元，扣非归母净利润43.6969百万元 [3] - Q2业绩较Q1实现增长，主要得益于集采品种放量带来的收入增长 [3] - 2024年公司归母净利润+研发投入总金额约3亿元人民币，作为研发投入上限参考 [6] 业务板块表现 制剂业务 - 制剂业务结束连续下滑态势，呈现企稳回升，主要因集采对原有核心单品种影响基本出清 [3] - 新仿制药品种陆续获批上市，仿制药制剂业务进入新一轮成长周期 [3] - 苯磺酸左氨氯地平片销售企稳，头孢克洛缓释片销售平稳 [8] - 沙库巴曲缬沙坦钠片2025年不再具备国谈身份，进院推广速度慢于预期 [8] - 酮酸片、七氟烷及替格瑞洛片依托集采中选实现明显增长，成为制剂业务主要增量 [8] 原料药业务 - 抗生素市场整体低迷导致下游制剂需求疲软 [3] - 酮酸原料药因核心客户费卡集采市场份额下降，出货价格下调 [3] - 公司通过工艺提升降低生产成本，并推进相关产品海外注册进程（特别欧盟认证） [3] - 年产8000吨阿莫西林、2000吨氨苄西林建设项目总投资约3.36亿元，建设周期两年 [7] - 子公司锦和生物具备独立酶法工艺开发能力，已实现头孢原料药全酶法生产工艺 [13] 特色中间体业务 - 25-羟基维生素D3系列产品受下游客户需求波动及全球政策环境影响，收入出现下滑 [3] - 公司持续拓展胆固醇应用，推进医药级别胆固醇原辅料注册推广 [3] - 探索维生素D3药用领域应用及骨化醇系列产品开发 [3] - 2025年25羟基维生素D3订单预计低于年初预期 [8] 研发管线布局 创新药项目 - ALK-N001/QHL-1618（化疗方向）于2025年4月获临床批件，处于I期临床试验阶段，已完成两个剂量爬坡 [4] - ALK-N002/IMD-1005（免疫治疗方向）为全球创新靶向CD47遮罩型抗体药物，采用肿瘤微环境激活机制 [9][10] - ALK-N002临床前研究显示在SHP77和Raji肿瘤模型中呈剂量依赖性抑制肿瘤生长，安全性优秀 [10] - 创新药研发投入占比预计逐步超过改良型新药 [4] - 两个创新药项目临床I期研发投入+现有改良型项目费用在可承受范围内 [7] 改良型新药 - ALKA016-1已完成申报注册 [5] - NHKC-1、BM2216缓释片处于临床阶段 [5] - 未来依托复方、缓控释、透皮、复杂注射剂等技术平台探索新管线 [5] 研发策略与团队 - 短期（2-3年）创新药管线以引进（license in）策略为主 [6] - 已启动临床和医学团队招聘组建，支持创新药临床工作推进 [6] - 现有研发团队按仿制药目标搭建，将持续优化团队构成 [6] 对外合作与商业化 - ALK-N001与亲合力合作开发，ALK-N002引进自亲合力及亚飞生物 [10][11] - ALK-N002首付款1.5亿元人民币，2025年支付1亿元，剩余5000万元按特定时间节点支付 [10] - 药品上市后需在合同有效期内（专利权存续期间）支付销售分成 [11] - 创新药商业化将根据临床进程适时规划推进 [13] 动保业务 - 宠物药多个文号类产品及新兽药产品陆续申报注册 [13] - 异氟烷为主力销售品种，2025年上半年完成2024年全年销量103.03% [13] - 上半年动保兽药产品业务收入未超过500万元 [13] - 未来聚焦宠物治疗领域，依托股东渠道资源面向宠物医院和宠物主人 [13]

基层医疗服务创新 - 青浦区在全区村卫生室设立"配不到药"登记服务专窗，专门解决村民在村卫生室配不到药的问题 [1] - 该服务窗口通过精准配送机制，让村民能在"家门口"配到所需药品，已为群众解决近百例缺药问题 [1] - 慢性病用药需求占比超90%，群众满意度达到100% [1] 药品配送机制优化 - 设立专窗的现实理由是为了避免资源浪费，村卫生室服务人数差异大，全面配齐药品会导致巨大浪费 [2] - 青浦区有10多家社区卫生服务中心和近200个村卫生室，通过中心集中配送提高效率 [2] - 该机制不仅方便老年人和慢性病患者，还带动基层医疗服务模式转型升级 [2] 药品供应体系完善 - 青浦区目前药品吻合度已超80%，即三级医院100种药中有80多种能在社区卫生服务中心配到 [3] - 未来将通过医卫服务网络的药品吻合联动，进一步提升药品吻合比率 [3] - 各村卫生室的药品配备将随着这一体系的完善而更加丰富 [3]

公司治理与运营情况 - 2024年公司实现营业收入98.70亿元，利润总额3.10亿元，归属于母公司的净利润1.27亿元，同比增加1.22亿元[2][24] - 公司董事会召开8次会议审议37项议案，股东大会召开2次会议审议12项议案，建立"4+1"治理体系提升决策科学性[5][6] - 公司组织3场业绩说明会，披露4期定期报告和62篇临时公告，通过多渠道与投资者保持沟通[6] 财务与资金状况 - 截至2024年末公司资产总额214.71亿元，负债总额147.97亿元，资产负债率68.91%，所有者权益66.75亿元[24][25] - 经营活动现金流量净额12.30亿元，同比增加2.06亿元，货币资金总量16.60亿元，比年初增加6.72亿元[25][26] - 公司担保总额17.54亿元，其中为子公司担保16.64亿元，对外担保0.90亿元[26][28] 业务板块表现 - 医药化工收入93.43亿元（其中化学制剂药43.45亿元，生物制剂16.14亿元），20个亿元产品实现收入51.3亿元[8][24] - 阿莫西林克拉维酸钾片超国采首年约定采购量近20倍，乙肝疫苗稳居全国销量首位，原料药重点产品硫酸双氢链霉素收入同比增长35%[8] - 研发投入6.19亿元，获得7个注册批件，申请专利52件（发明专利46件），授权专利22件（发明专利16件）[9] 战略发展与投资规划 - 2025年公司目标营业收入100亿元，利润总额4亿元，计划投资17.05亿元（固定资产项目投资12.05亿元）[11][24] - 聚焦五大板块协同发展（化学制剂药、生物药、原料药、农兽药、健康消费品），通过混改优化子公司股权结构[12] - 推进数字化转型，金坦公司入选河北省工业互联网标杆案例，营销公司引入RPA机器人提升效率[9][14] 关联交易与金融服务 - 2024年日常关联交易实际发生1.11亿元，较预计减少7.55亿元，2025年预计关联交易3.25亿元[36][37][38] - 与财务公司签署金融服务协议，预计2025年存款业务10亿元、贷款业务4亿元、票据业务6亿元，获取优惠利率[40][48][49] - 关联交易定价遵循市场化原则，财务公司提供存贷款利率不高于商业银行标准[44][50]

药品注册获批 - 公司近日获得国家药品监督管理局颁发的苯磺酸左氨氯地平片《药品注册证书》，证书编号为2025S01355、2025S01354 [1] - 该药品为钙通道阻滞药，具有抗高血压作用 [1] - 2024年国内销售额约为46.71亿元 [1] 研发投入与市场影响 - 公司在该药品的研发投入约为829.91万元人民币 [1] - 苯磺酸左氨氯地平片批准注册将为公司提高市场竞争力提供有效助力 [1]

产品与研发 - 主要制剂产品包括头孢类制剂和苯磺酸左氨氯地平片 2024年销售额最高[1] - 子公司科瑞生物正在积极推动注射用胆固醇转"A"并参与起草《胆固醇国家药用辅料标准》[1] - 2024年新获批产品暂未被纳入国家医保甲类目录 且公司没有蒙脱石散产品[1] - 2024年研发投入2.31亿元 创新药ALK-N001占总体研发投入比例不高[2] 财务表现 - 2024年合并范围存货余额5.04亿元 应收账款期末余额1.89亿元[2] - 2024年销售费用较2023年同比下降38.03%[2] - 2024年归母净利润8033.45万元 利润同比下滑主要因研发费用大幅增长[2] - 苯磺酸左氨氯地平片受国采和"四同"政策影响导致利润下滑[2] 业务运营与市场 - 动保科技2024年营业收入296.22万元 出口收入占比25.85% 主要出口东南亚、印度、欧洲及北美[2] - 通过代理商在京东和阿里平台销售苯磺酸左氨氯地平片 暂无直营旗舰店计划[3] - 2025年第一季度营业收入同比下降 原因包括2024年高基数及医院端抗生素需求下降[3] - 集采中标产品4月份起正常发货 沙库巴曲缬沙坦钠片2024年末已开始销售[3] 子公司与资本规划 - 科瑞生物暂无明确转板上市计划 若启动将及时履行信息披露[3] - 特色中间体业务包括植物源胆固醇及其衍生物等系列产品 销售订单执行存在季度不均衡性[3] 投资者关系 - 公司按规定在各定期报告中披露股东人数信息 互动易非指定信息披露媒体[3] - 股价受经营业绩、宏观经济、大盘状况及投资者价值判断等多因素影响[3]

产品相关 - 2024 年度主要制剂产品包括头孢类制剂和苯磺酸左氨氯地平片 [2] - 子公司科瑞生物的注射用胆固醇正在积极推动转“A”，参与起草了《胆固醇国家药用辅料标准》 [2] - 公司直接委托代理商在京东和阿里平台销售的产品为苯磺酸左氨氯地平片，暂无计划开设直营旗舰店 [3] - 2024 年公司无蒙脱石散业务，无儿童专用药品获批，无新建的原料药车间 [2][5] - 公司特色中间体业务包括植物源胆固醇及其衍生物等系列产品，2024 年上半年销售额 1.49 亿，占比 74%，毛利率 72% [3] - 公司目前仅有的创新药为 ALK - N001，占 2024 年总体研发投入比例不高 [4] - 公司不存在 PD - 1 单抗在研项目 [6] 财务相关 - 2024 年合并范围存货余额 5.04 亿，应收账款期末余额为 1.89 亿 [2] - 2024 年销售费用较 2023 年同比下降 38.03% [2] - 2025 年第一季度营业收入同比下降 15%，净利润下降 43%，原因包括左益产品受政策影响及头孢类产品收入下滑 [3] - 2024 年动保科技营业收入为 296.22 万元 [3] - 2024 年研发投入 2.31 亿元 [4] - 2024 年归母净利润为 8,033.45 万元，利润同比下滑主要因研发费用大幅增长，苯磺酸左氨氯地平片受政策影响 [5] - 2024 年出口业务收入占总体收入的 25.85%，对外出口主要包含东南亚、印度、欧洲及北美等 [5][6] - 2024 年合并报表综合毛利率为 40.13% [5] 市场与经营相关 - 公司集采中标产品 4 月份起已按集采相关文件要求正常发货，沙库巴曲缬沙坦钠片新晶型 2024 年末已开始销售，未来销售受多种因素影响 [4] - 2024 年公司核心制剂产品左益受国采和“四同”政策影响，销售量和销售价格下降，目前逐步从院内市场为主转变为院外市场为主，销量和售价趋于稳定 [4] - 2024 年末公司研发人员为 183 人，公司持续建设优化研发团队 [6] 其他相关 - 2025 年 5 月 13 日下午 15:00 - 17:00，公司通过全景网“投资者关系互动平台”采用网络远程的方式召开业绩说明会，接待人员包括董事兼总经理郑国钢等 [1] - 科瑞生物暂无明确的转板上市计划，如正式启动将依据相关规定及时履行信息披露 [3][4] - 公司按规定已在各定期报告中披露了当期的股东人数信息 [4][5][6] - 公司客户信息属于商业机密，基于商业保密原则不便披露 [4][5]

经营情况 - 公司近年受行业政策和研发战略转型影响，报表利润不理想，但归母净利润加研发费用合计指标基本平稳或略有增长 [1][2] - 近几年原料药业务稳定，特色中间体业务亮眼，苯磺酸左氨氯地平片销量和价格受国采及“四同”政策影响下降，未来仍是主要现金流品种之一 [2] - 2025 年第一季度业绩不佳，原因包括抗生素医院端需求下降、左益销量和价格同比下降、第十批国采和三明联盟采未执行 [2] 业务布局与战略转型 - 完成仿制药管线布局后，将向“仿创协同”战略转型，更多投向改良型新药和创新药筛选 [2] - 积极参与国家或地方集采，改变单一品种为主的制剂管线格局 [2] 重点品种预期 - 酮酸片中选第十批国采，吸入用七氟烷中选三明采购联盟药品带量采购，将带来收入增量 [2] - 沙库巴曲缬沙坦钠片获新晶型技术授权，2024 年末已销售，销售情况受多种因素影响 [2][3] 研发进展 - ALK - N001 收到《药物临床试验批准通知书》 [3] - ALKA016 - 1 完成Ⅲ期临床，申报注册；NHKC - 1、BM2216 缓释片处于临床阶段 [7] 宠物业务 - 2021 年启动宠物药业务项目，涵盖化药、中兽药和宠物疫苗 [3] - 2023 年底申报文号产品陆续上市，宠物用异氟烷 2024 年销售，今年力争销量翻倍，年内驱虫和抗感染申报文号产品将上市，新兽药争取全部申报注册 [3] 原料药相关 - 2024 年原料药总收入 7.47 亿元，扣除昂利泰的 alpha 酮酸原料药销售收入后，头孢原料药收入占绝大部分 [3][4] - 头孢原料药已逐步实现全酶法生产，甾体化合物与高校和科研机构合作处于实验室开发阶段 [4] 其他业务情况 - 左益销售格局从院内转院外，销量和售价趋稳，未来将拓展院外市场，挖掘潜力 [4] - 科瑞合作伙伴多为跨国公司，业务相对稳定，但可能受外部政策环境变化影响 [4] - 2024 年公司出口收入占总体收入 25.85%，直接出口美国主要产品在关税豁免清单中 [4][5] 酮酸业务 - 酮酸片已中选第十批国家集中带量采购，为制剂业务带来增量 [6] - 酮酸原料药销量受集采、海外市场和原研产品销售情况影响，短期利润受国采限价和原研未中选影响，公司将采取措施实现量的增长和保持利润水平 [6] 研发预算与策略 - 2025 年第一季度研发费用 5,180.04 万元，预计全年研发投入处高位，未来符合资本化条件的研发投入将提高 [7] - 仿制药管线未来约新上市 50 个品种，研发策略向改良型新药和创新药倾斜，改良型新药聚焦心血管、镇痛方向，创新药以肿瘤为尝试方向 [8] 其他事项 - 公司会根据国采第十一批最终公布政策积极应对 [8] - 2024 年上半年启动青霉素类产品酶法项目前期预研，综合评估后若实施将及时披露 [8]