【文/王力 编辑/周远方】 在电影《我不是药神》上映七年后，一个与影片情节相似却性质截然不同的"仿制药"案件被央视曝光。 据央视新闻近日报道，犯罪嫌疑人毛某勾结境外药厂，将毫无有效成分、实为面粉、淀粉等灌装的假冒安罗替尼销往全国。这款假药在短短10个月内售出 380余盒，售价高达每盒1500元，涉案金额约28万元。 公开资料显示，安罗替尼是中国首个用于晚期非小细胞肺癌三线治疗的原创专利靶向药，由正大天晴药业历经十余年研发，目前仅在国内生产和销售，上市 后即被纳入医保。药企从未授权海外任何机构生产。然而，经公安机关和药企检测，所谓的"进口平替版"未检出任何安罗替尼成分，实为面粉、淀粉等无效 物质灌装而成。 许多被骗患者原本以为是电影《我不是药神》中"仿制药救命"的故事重演，实则是一起彻头彻尾的消费欺诈。受害者多为晚期肺癌患者及其家属，他们在与 死神赛跑的绝望中，抓住了这根救命稻草，却不知服下的只是毫无疗效的面粉。部分患者产生不良反应，部分因病情危重无法判断药效，还有部分已因癌症 进展离世，家属甚至无法追溯死亡是否与假药相关。 这种"人肉带货"模式刻意绕开了海关和药监部门的正规监管渠道，使得假药能够顺利进入国内市 ...

报告行业投资评级 - 报告对医药行业整体及各细分领域持积极观点，并给出了具体的“推荐”评级和投资组合 [1][61] 报告的核心观点 - 本周核心专题观点：失眠治疗是一个蓝海大市场，看好新上市药物的销售表现 [1][17] - 整体行业观点：看好创新药从数量逻辑向质量逻辑转换，医疗器械国产替代加速，创新链（CXO+生命科学服务）有望底部反转，中药、药房、医疗服务、血制品等细分领域均存在结构性机会 [10][11][12] 根据相关目录分别进行总结 行情回顾 - 本周（报告期），中信医药指数下跌0.11%，跑赢沪深300指数0.17个百分点，在30个一级行业中排名第22位 [6] - 本周涨幅前十的股票包括华人健康（+55.91%）、鹭燕医药（+36.76%）、漱玉平民（+35.67%）等，部分受“蚂蚁阿福”概念催化 [5][6][65] - 本周跌幅前十的股票包括*ST长药（-24.04%）、一品红（-23.69%）等 [5][6] 板块观点和投资主线 创新药 - 看好国内创新药行业从“数量逻辑”向“质量逻辑”转换，迎来产品为王阶段 [10] - 2025年建议关注具备差异化管线和国际化能力的公司，如百济神州、信达生物、康方生物等 [10] - 专题：失眠治疗市场潜力巨大。中国有失眠症状的比例为16.8%，对应患者群体超过2亿人 [16] - 现有失眠药物市场发展停滞，2023年院内市场规模仅31.62亿元，需求未得到满足 [23][24] - 失眠创新药研发集中在两个方向：1）新型苯二氮䓬受体激动剂（BZRAs），如京新药业的地达西尼；2）双食欲素受体拮抗剂（DORA），如卫材的莱博雷生和先声药业的达利雷生 [25][26] - 京新药业的地达西尼：作为新型GABAA受体部分激动剂，选择性更高、日间损害更小，2024年进入医保后日费用13.88元，报告将其国内销售峰值预测上调至15.6亿元 [32][33][34] - 先声药业的达利雷生：DORA类药物，无成瘾性风险且非管制药品，III期临床显示可显著改善睡眠，获批后迅速开拓线上电商渠道 [38][42] 医疗器械 - **医疗设备**：影像类设备招投标量自2024Q4回暖明显，2025年上半年我国医学影像设备公开招中标市场规模同比增长94.37%。家用医疗器械受益补贴政策。关注迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜、鱼跃医疗等 [10][47] - **高值耗材**：骨科集采影响出清后恢复较好增长，关注春立医疗、爱康医疗。神经外科集采后加速进口替代，创新产品带来增量，关注迈普医学 [10][44] - **IVD（体外诊断）**：化学发光集采加速国产替代（当前国产市占率约20-30%），并推动出海深化，关注迈瑞医疗、新产业、安图生物 [10][45][46] - **低值耗材**：海外去库存影响出清，新客户订单上量，国内产品迭代升级，关注维力医疗 [10][48][49] - **港股案例**：归创通桥作为神经和外周介入领先企业，受益集采放量，2024年实现净利润1亿元，并积极布局海外 [50] 创新链（CXO+生命科学服务） - 海外投融资有望持续回暖，国内投融资有望触底回升，产业周期趋势向上，正从订单面向业绩面传导 [10] - 生命科学服务行业需求有所复苏，供给端持续出清，相关公司进入投入回报期后利润弹性大。长期看，行业渗透率低，国产替代是大趋势，并购整合是发展主线 [51] 中药 - 投资主线包括：1）基药目录预期，独家品种增速高；2）国企改革，考核更重视ROE；3）医保解限品种及高分红OTC企业。关注昆药集团、康缘药业、康恩贝、片仔癀、同仁堂等 [12][53][55] 药房 - 处方外流可能提速（门诊统筹+互联网处方），竞争格局优化（线上增速放缓，线下集中度提升），坚定看好板块机会。关注老百姓、益丰药房、大参林、漱玉平民等 [12][52] 医疗服务 - 医疗环境净化有利于民营医疗机构竞争力提升，商保及自费医疗扩容带来差异化优势。关注固生堂、华厦眼科、普瑞眼科、爱尔眼科、海吉亚医疗等 [12][54] 医药工业（特色原料药） - 行业成本端有望改善，迎来新一轮成长周期。关注重磅原研药专利到期带来的增量（2019-2026年全球近3000亿美元原研药专利到期），以及向制剂端延伸的企业。关注同和药业、天宇股份、华海药业 [10][56][58][60] 行业和个股事件 - **礼来**：Orforglipron在减重维持治疗的III期临床成功，已向FDA提交新药申请 [64] - **安斯泰来/辉瑞**：PADCEV®联合Keytruda®用于膀胱癌围手术期治疗的III期临床达到主要终点 [64] - **武田制药**：TYK2抑制剂Zasocitinib治疗银屑病的III期临床成功，超50%患者达到PASI90 [64] 投资组合精选 - 报告列出了涵盖医疗器械、创新药、化药、原料药、医疗服务、生命科学服务、CXO等细分领域的“推荐”评级公司名单及部分盈利预测 [61][62]

文章核心观点 - 失眠治疗市场是潜力巨大的蓝海市场，中国失眠患者群体庞大，现有药物疗效和安全性不足，新近上市的创新药（如地达西尼、达利雷生）凭借更优的疗效和安全性，有望快速放量并重塑市场格局 [16][20][24][33][38] - 医药板块整体观点积极，多个细分领域存在结构性机会，包括创新药质量提升与国际化、医疗器械进口替代与出海、生命科学服务需求复苏、中药政策催化、药房格局优化以及特色原料药困境反转等 [14][15][40][48][53] 行情回顾 - 本周中信医药指数下跌0.11%，跑赢沪深300指数0.17个百分点，在30个一级行业中排名第2位 [10] - 本周涨幅前十的股票包括华人健康、鹭燕医药、漱玉平民等，其中多只药房股因“蚂蚁阿福”概念催化而上涨 [10][60] - 本周跌幅前十的股票包括*ST长药、一品红、康乐卫士等，部分个股因前期涨幅较高回调或存在退市风险 [10][60] 板块观点和投资主线 创新药 - 行业正从追求数量的“me-too”速度逻辑，转向追求质量的“BIC/FIC”及BD金额逻辑，进入产品为王阶段 [14] - 2025年建议关注具备差异化管线及国际化潜力的公司，看好能最终兑现利润的产品和公司 [14] 医疗器械 - **高值耗材**：骨科集采影响出清后恢复较好增长；神经外科集采后加速放量与进口替代，创新产品带来增量 [14][40] - **医疗设备**：影像类设备招投标量自2024年第四季度起明显回暖；家用医疗器械受益于补贴政策 [14][42] - **IVD（体外诊断）**：化学发光是规模最大（2023年超400亿元）、增速较快（预计2021-2025年CAGR为15-20%）的细分赛道，集采正加速国产替代（当前国产市占率约20-30%），同时出海业务逐渐深入 [40][41] - **低值耗材**：海外客户去库存影响基本出清，新客户订单上量，国内产品持续迭代升级 [14][43] 创新链（CXO+生命科学服务） - 海外投融资有望持续回暖，国内投融资有望触底回升，行业底部反转正在开启 [14] - CXO产业周期趋势向上，已传导至订单层面，有望逐步传导至业绩面 [14] - 生命科学服务行业需求有所复苏，供给端持续出清，相关公司进入投入回报期后利润弹性大；长期看行业渗透率低，国产替代为大趋势 [14][48][51] 医药工业（特色原料药） - 行业成本端有望改善，迎来新一轮成长周期 [14] - 2019年至2026年，全球有近3000亿美元原研药专利到期，仿制药替代空间约为298-596亿美元，将为特色原料药市场带来增量 [54][58] - 建议关注能受益于专利悬崖及向下游制剂端延伸的企业 [14][58] 中药 - **基药目录**：预计颁布后将成为市场反复博弈的主线，独家基药增速远高于非基药 [15][52] - **国企改革**：2024年央企考核更重视ROE指标，有望带动基本面提升 [15][52] - 其他机会包括：新版医保目录解限品种、兼具老龄化属性与医保免疫的OTC企业、以及具备爆款潜力的单品 [15] 药房 - 处方外流可能提速，“门诊统筹+互联网处方”成为较优解，各省电子处方流转平台逐步建成 [15][49] - 竞争格局有望优化，线上增速放缓，线下集中度提升，上市连锁药房具备显著优势 [15][49] 医疗服务 - 医疗反腐与集采净化市场环境，有利于推进医生多点执业，长期提升民营医疗竞争力 [15][50] - 商业保险及自费医疗快速扩容，为民营医疗带来差异化优势 [15][50] 血制品 - “十四五”期间浆站审批倾向宽松，采浆空间打开，各企业品种丰富度与产能稳步扩张，行业成长路径清晰 [15] 本周专题：失眠治疗市场 市场现状与潜力 - 中国失眠症状比例为16.8%，对应患者群体超过2.37亿人，市场潜力巨大 [20][31] - 失眠用药具备消费级市场潜力，因患者可自我认知、诊断并具备付费意识 [20] - 现有主流药物多为仿制药，价格低廉（如唑吡坦日费用2.85元，佐匹克隆日费用2.60元），且存在疗效不足、次日残留效应、成瘾风险等问题 [21][26] - 2023年中国失眠治疗药物（不含中成药）院内市场规模仅31.62亿元，用药需求长期未得到满足 [23][26] 创新药研发方向 - 近两年迎来上市高峰，主要方向为：1）新型苯二氮䓬受体激动剂（BZRAs），如地达西尼；2）双食欲素受体拮抗剂（DORA），如莱博雷生、达利雷生 [24][25] 重点药物分析 - **地达西尼（京新药业）**： - 为新型GABAA受体部分激动剂，选择性作用于α1亚基，减少日间副作用，且代谢途径独特降低药物相互作用风险 [32][33] - 2024年进入医保，日费用13.88元，销售快速放量 [33] - 预测其国内销售峰值可达15.6亿元（原报告预测为9.7亿元） [31][33] - **达利雷生（先声药业）**： - 为双食欲素受体拮抗剂（DORA），通过阻断促觉醒神经肽起作用，不改变睡眠结构，嗜睡发生率低，无成瘾性数据 [38] - 未被列入精麻管制目录，购买灵活，适合消费场景 [38] - 三期临床显示，用药后患者入睡后觉醒时间（WASO）较安慰剂改善15分钟，总睡眠时间（sTST）延长17分钟 [39] - 2025年6月获批后迅速布局线上电商渠道，已成为线上最畅销失眠药 [37][39] 行业和个股事件 - **礼来**：Orforglipron（口服GLP-1）三期临床成功，能在使用司美格鲁肽或替尔泊肽减重后有效维持体重，已向FDA提交新药申请 [59] - **安斯泰来/辉瑞**：恩福单抗联合帕博利珠单抗用于膀胱癌围手术期治疗的三期临床试验达到主要终点 [59] - **武田制药**：TYK2抑制剂Zasocitinib治疗银屑病的三期临床成功，第16周超50%患者实现PASI90 [59]

甲状腺癌疾病负担与流行病学 - 近期多位公众人物甲状腺癌复发或确诊事件引发社会广泛关注，使甲状腺健康成为焦点 [1] - 甲状腺癌是内分泌系统最常见肿瘤，全球患病人数不断攀升，中国发病率增长迅速，从2000年到2016年16年间增长了20倍 [1] - 2022年中国甲状腺癌新发病人数达46.6万，发病率已位列中国恶性肿瘤前十，女性发病率高达49.4/10万，即每10万女性中每年近50人新发 [1][3] - 自2000年起，中国女性甲状腺癌发病率以年均20%的速度增长，使其快速成为中国女性最常见癌症之一 [3] - 2024年北京市近150万体检人群的随访数据显示，确诊癌症患者中甲状腺癌人数高居第一位 [3] - 发病率提升的主要因素被认为是超声检查技术进步导致更多病例被筛查出来 [3] - 甲状腺癌死亡率相对较低，2022年中国男女性甲状腺癌死亡率均未进入前十，但近二十年来死亡率以每年约1.4%的速度略有上升 [3] 甲状腺癌的临床特点与治疗现状 - 甲状腺癌总体发展速度较慢，尤其是占比约80%的甲状腺乳头状癌，国际研究显示很多病例5-10年间变化很小，淋巴结转移发生率较低 [1] - 专家强调不应简单以“懒癌”定义甲状腺癌，存在部分发展迅速、恶性程度高的类型，如低分化癌、未分化癌，即使在乳头状癌中也有约20%预后不良 [2][6] - 外科手术是当前甲状腺癌最主要的治疗手段，对于大部分风险不高的患者，治疗趋势倾向于保留甲状腺功能的手术方式，而非全甲状腺切除 [2][4] - 对于高风险患者，如淋巴结转移多、双侧肿瘤或需术后碘治疗者，通常仍需进行全甲状腺切除 [2] - 随着技术发展，外科手术范围越来越注重功能保存，从全切除到腺叶切除，对超低风险患者可考虑消融治疗或仅定期监测，但消融治疗适用性目前存在争议 [4] - 临床上面临治疗选择难题，例如对于直径小于1厘米的微小乳头状癌，存在过度治疗风险与积极监测可能性的权衡，核心挑战在于术前检查手段不够精确 [5] - 甲状腺癌治疗正从“看大小”时代迈向“看生物学行为”的精准医疗时代，相关研究探索通过血液检测来预警转移风险，可能成为未来判定手术方式的重要依据 [5] 高风险甲状腺癌的治疗挑战与新药进展 - 高风险甲状腺癌约占10%-20%，虽然比例不高，但中国每年绝对数量达数万例，每年因甲状腺癌死亡的患者超过1万例 [9] - 除大部分乳头状癌外，滤泡细胞癌、髓样癌和低分化、未分化癌预后较差，其中未分化癌目前几乎没有有效治疗手段 [6] - 对于高风险甲状腺癌，靶向治疗取得一定进展，免疫治疗也在探索中，有研究报道未分化癌中位生存期可从几个月延长至1-2年，但总体疗效尚未理想 [6] - 2022年以来，中国有多款甲状腺癌新药适应证获批，主要为不限瘤种的广谱抗癌药，多针对分化型甲状腺癌 [6] - 2022年8月，泽璟制药的1类新药甲苯磺酸多纳非尼片获批，用于治疗放射性碘难治性分化型甲状腺癌，该药是口服多靶点多激酶抑制剂 [7] - 2022年4月，正大天晴的1类新药安罗替尼获批用于放射性碘难治性分化型甲状腺癌，成为国内首个获批该适应证的国产原研多靶点TKI [7] - 2022年3月，基石药业的选择性RET抑制剂普拉替尼胶囊扩展适应证获批，用于治疗RET突变型甲状腺髓样癌及RET融合阳性甲状腺癌 [8] - 2024年4月，智核生物的人促甲状腺素注射液获批上市，这是国内首个上市的重组人促甲状腺激素，可在首次注射48小时内100%快速提升患者体内促甲状腺激素水平 [8] - 2024年12月，诺诚健华宣布其自主研发的TRK抑制剂宜诺欣®（佐来曲替尼）获NMPA批准，用于治疗携带NTRK融合基因的实体瘤患者，其中包括伴有NTRK融合的甲状腺癌 [7]

市场表现概览 - 截至2025年12月8日，恒生指数(HSI)收于26,085点，年初至今(YTD)上涨30.0%[2] - 韩国综合指数(KOSPI)年初至今表现强劲，涨幅达70.9%[2] - 黄金价格年初至今上涨59.9%，收于每盎司4,198美元[3] - 波罗的海干散货指数(BDI)年初至今大幅上涨182.2%[3] 宏观经济数据 - 中国2025年11月出口同比(Exports YoY)下降1.1%，低于4.2%的预期[4] - 中国2025年11月居民消费价格指数(CPI YoY)同比增长0.2%，低于0.7%的预期[4] - 美国联邦公开市场委员会(FOMC)利率决定上限为4.0%，高于3.8%的预期[4] - 中国2025年1-11月房地产开发投资同比下降14.7%[4] 2026年中国财政政策展望 - 2025年中国一般公共预算赤字率提升1个百分点至4%，广义财政赤字率预计达8.7%的历史新高[6] - 2026年预计新增政府债券融资12.28万亿元人民币，以支持8.6%的广义财政赤字率，包括4.6万亿元地方专项债和1.8万亿元特别国债[6] - 2026年一般公共预算收入预计从2025年的下降0.6%转为增长6.1%[7] - 2026年作为“十五五”规划开局之年，“两本账”财政支出预计增长4.2%，重点投向社保就业、公共服务及新型城镇化等领域[8] 2026年港股市场策略 - 中银国际对2026年中国股票市场持坚定看好态度，预测恒生指数在2026年12月底目标为30,100点，基于13.0倍的2026年预测市盈率[10] - 投资主线建议关注科技创新、新质生产力、内需消费龙头、低估值高股息央国企及国产替代加速的自主品牌[10] 2025年国家医保目录更新 - 2025年国家医保药品目录(NRDL)新增114种新药，包括50种1类创新药，总体纳入成功率为88%[12] - 首次发布的商业健康保险创新药品目录包含18家公司的19种药品，其中9种为1类创新药[12] - 多个前沿疗法被纳入医保，包括5种PCSK9单抗、1种PCSK9 siRNA疗法、3种KRAS G12C抑制剂及多款国产ADC和PD-1/PD-L1抑制剂[13]

行业投资评级 - 报告对多个医药子行业及公司给予“推荐”评级 [45][48][52][55][65] 核心观点 - 医药行业正处于结构性调整期 创新驱动和效率提升成为关键增长动力 [10][12][16][56][57] - 实体药店市场面临消费低迷和政策压力 2025年1-8月累计规模3952亿元 同比下滑2.2% [16] - 创新药行业从数量逻辑向质量逻辑转换 看好具备差异化和国际化能力的管线 [10] - 医疗器械领域设备招投标回暖 集采加速国产替代和出海进程 [10][46][47][50] - 生命科学服务行业需求复苏 供给端持续出清 长期国产替代空间广阔 [56] - 药房板块受益于处方外流提速和竞争格局优化 上市连锁药房优势显著 [12][57] - 中药板块关注基药目录、国企改革和医保解限等投资主线 [12][58][60] 行情回顾 - 本周中信医药指数下跌2.36% 跑输沪深300指数3.18个百分点 在30个一级行业中排名第30位 [6] - 涨幅前十股票包括合富中国(61.08%)、富祥药业(23.30%)、华兰股份(18.31%)等 [5][6] - 跌幅前十股票包括禾元生物-U(-23.14%)、常山药业(-20.00%)、益方生物-U(-17.76%)等 [5][6] 实体药店市场分析 - 2025年1-8月实体药店零售规模3952亿元 同比下滑2.2% 7-8月累计规模991亿元 同比下滑2.5% [16] - 所有品类销售额均呈负增长 药品占比81.4%(份额提升1.1pct) 保健品降幅最大(超17%) [17][18][19][20] - 药品市场1-8月累计规模3217亿元 同比下滑1.2% 7-8月累计804亿元 同比下滑2.3% [21][22][23][24] - 中药饮片1-8月累计302亿元 同比下滑4.7% 8月环比增长2.7% 出现企稳迹象 [25][26][27] - 医疗器械1-8月累计186亿元 同比下滑2.1% 7-8月环比增长4.2% [29][30][31] - 保健品1-8月累计149亿元 同比下滑17.7% 8月同比降幅收窄至14.3% [33][34][35] 细分领域投资观点 - 创新药关注百济神州、信达生物、康方生物等具备出海潜力的公司 [10] - 医疗器械看好迈瑞医疗、联影医疗、新产业等国产替代龙头 [10][47][48][50] - 创新链(CXO+生命科学服务)产业周期向上 关注康龙化成、凯莱英等 [10][56] - 医药工业关注同和药业、天宇股份、华海药业等特色原料药企业 [10][64] - 中药重点推荐昆药集团、康缘药业、康恩贝等基药和国企改革标的 [12][58][60] - 药房板块关注老百姓、益丰药房、大参林等上市连锁企业 [12][57] - 医疗服务推荐固生堂、华厦眼科、普瑞眼科等民营医疗龙头 [12][59] 个股研究重点 - 中国生物制药创新药收入占比预计2025年突破50% 2027年达60% [45] - 归创通桥2024年实现净利润1亿元 神经介入和外周介入产品线布局全面 [55] - 乐普生物CD20 ADC药物MRG001临床数据显示ORR达75.0% [68]

行业创新成果与国际化认可 - 国产创新药在短短两天内开出5张出海大单，其中普瑞金生物与Kite Pharma合作潜在总金额达16.4亿美元，翰森制药与罗氏集团合作潜在总金额达15.3亿美元 [1] - 2025年上半年我国创新药对外授权交易总金额近660亿美元，超过2024年全年的519亿美元 [5] - 我国在研新药数量占全球比例超过20%，跃居全球新药研发第二位 [2] - 国产创新药如泽布替尼、舒格利单抗、恩沙替尼、谷美替尼等陆续获批上市，填补相应领域空白 [2] - 中国新药临床试验不断登上国际学术大会报告台，例如正大天晴的库莫西利胶囊在2025年欧洲肿瘤内科学会年会发布临床数据 [4] 技术驱动研发效率提升 - 人工智能、计算医学等技术深度应用于药物研发，目标将传统研发周期压缩90% [2] - 利用计算医学技术建立肿瘤患者数字孪生和药物模型，覆盖分子设计、逆合成分析、工艺开发、临床试验等关键环节 [2] - 集成人工智能、量化模拟和高通量筛选的创新平台有助于提升研发效率并突破现有壁垒，例如在纳米递送赛道发现精准靶向多器官和组织的创新纳米材料 [3] 企业研发投入与平台建设 - 中国生物制药有限公司年研发投入已超过40亿元，自主搭建覆盖双抗、小干扰RNA、基因治疗等前沿领域的技术平台 [5] - 公司探索基于疾病生物学机理的源头创新，推动以临床需求为导向的转化医学创新，并与数百家头部医院紧密合作 [5] - 行业在纳米载体、抗体偶联药物等多个新赛道取得进展，构建创新引领的产业发展格局 [3] 国际竞争力与临床突破 - 国产创新药开展与国际明星药物的“头对头”试验研究，例如安罗替尼联合贝莫苏拜单抗组合疗法在多个适应证上与“药王”K药（可瑞达）对标，双特异性抗体新药依沃西被证实能显著延长肿瘤患者无进展生存期 [4] - 行业从仿制跟踪转变为敢于与国际“药王”PK并在疗效上实现超越，成为跨国药企和全球投资者关注的重心 [4][5]

行业核心观点 - 国产创新药在短短两天内达成5张出海大单，其中多个交易潜在总金额超过10亿美元，例如普瑞金生物与Kite Pharma合作达16.4亿美元，翰森制药与罗氏集团合作达15.3亿美元 [1] - 2025年上半年中国创新药对外授权交易总金额近660亿美元，已超过2024年全年的519亿美元，显示行业加速融入全球创新体系 [6] - 行业完成了从“量的积累”到“质的飞跃”的蝶变，在全球生物医药舞台上从“跟跑者”转变为“关键贡献者” [1][6] 技术创新与研发效率 - 人工智能等前沿技术深度渗透药物研发，目标是将传统研发周期压缩90%，通过计算医学构建肿瘤患者数字孪生和药物模型以加速新药研发 [2] - 人工智能纳米递送平台等创新技术有助于突破现有研发壁垒，例如发现精准靶向多器官组织的创新纳米材料 [3] - 中国在研新药数量占全球比例超过20%，跃居全球新药研发第二位，多款国产创新药如泽布替尼、舒格利单抗等获批上市填补领域空白 [2] 研发实力与国际认可 - 国产创新药临床试验数据频繁登上国际学术大会报告台，例如正大天晴的库莫西利胶囊在2025年欧洲肿瘤内科学会年会发布临床数据 [4] - 中国创新药敢于开展“头对头”试验与国际明星药物对标，如安罗替尼组合疗法与“药王”K药PK，依沃西被证显著延长患者无进展生存期 [4] - 企业持续加大研发投入探索“源头创新”，例如中国生物制药年研发投入超40亿元，自主搭建双抗、小干扰RNA、基因治疗等前沿技术平台 [5] 新兴赛道与产业格局 - 行业精准把握技术革命契机，在纳米载体、抗体偶联药物等多个新赛道逐浪潮头，构建创新引领的产业发展格局 [3] - 生物医药产业创新生态持续完善，成为经济高质量发展的“硬核”增长极 [1]

行业投资评级 - 报告对医药行业整体维持积极观点，并推荐了涵盖医疗器械、创新药、医药工业等多个细分领域的投资组合 [55][56] 核心观点 - 医药行业正处于结构性变革期，多个细分领域存在投资机会，重点关注创新药质量提升、医疗器械国产替代与出海、以及生命科学服务行业复苏等主线 [10][12][45] - IVD（体外诊断）行业是本周专题，核心观点是国产替代加速推进，出海有望构筑第二增长曲线，海外市场空间广阔 [13][15][16] 行情回顾总结 - 本周中信医药指数下跌2.60%，跑输沪深300指数0.37个百分点，在30个一级行业中排名第14位 [6] - 本周涨幅前十的股票包括亚太药业（36.68%）、多瑞医药（28.84%）、广生堂（26.12%）等 [5][6] - 本周跌幅前十的股票包括贝达药业（-16.98%）、华兰股份（-15.68%）、金城医药（-11.84%）等 [5][6] 板块观点与投资主线 创新药 - 看好国内创新药行业从数量逻辑向质量逻辑转换，迎来产品为王阶段，2025年建议重视国内差异化和海外国际化的管线 [10] - 建议关注百济神州、信达生物、康方生物等公司 [10] 医疗器械 - 医疗设备招投标量回暖，设备更新持续推进，家用医疗器械有补贴政策推进并叠加出海加速 [10] - 发光集采落地加速进口替代，骨科集采后恢复较好增长，神经外科领域集采后放量和进口替代加速 [10][38] - 低值耗材海外去库存影响出清，新客户订单上量，国内产品迭代升级 [42] - 推荐关注迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜、维力医疗等公司 [10][40][43] 创新链（CXO+生命科学服务） - 海外投融资有望持续回暖，国内投融资底部盘整有望触底回升，产业周期趋势向上，2025年有望重回高增长 [10] - 生命科学服务行业需求有所复苏，供给端出清，长期看行业渗透率低，国产替代是大趋势 [45] 医药工业 - 特色原料药行业成本端有望改善，迎来新一轮成长周期，关注重磅品种专利到期带来的新增量 [10][52][54] - 建议关注同和药业、天宇股份、华海药业等公司 [10][54] 中药 - 投资主线包括基药目录预期、国企改革、医保目录解限品种及OTC企业等 [12][47][49] - 建议关注昆药集团、康缘药业、康恩贝、片仔癀、同仁堂等公司 [12][49] 药房 - 展望2025年，处方外流可能提速，竞争格局有望优化，坚定看好药房板块投资机会 [12][46] - 建议关注老百姓、益丰药房、大参林、漱玉平民等公司 [12][46] 医疗服务 - 反腐与集采净化市场环境，民营医疗综合竞争力有望提升，商保与自费医疗快速扩容带来差异化优势 [12][48] - 建议关注固生堂、华厦眼科、普瑞眼科、爱尔眼科等公司 [12][48] 血制品 - 十四五期间浆站审批倾向宽松，采浆空间打开，各企业品种丰富度提升，行业中长期成长路径清晰 [12] - 建议关注天坛生物、博雅生物 [12] IVD出海行业专题总结 国产替代加速 - 中国IVD产品注册量从2021年的335个增长至2024年的662个，复合年增长率为18.6% [14][15] - 国产IVD产品注册量增长更快，从2021年237个增至2024年533个，复合年增长率为22.5%，占比从70.7%提升至80.5% [14][15] - 2024年各细分领域国产化率：生化诊断60-70%，POCT 60%，分子诊断与血液分析均为50%，免疫诊断35% [14][15] 海外市场空间广阔 - 2023年全球IVD市场规模为1063亿美元，预计2028年达1282亿美元，复合年增长率3.8% [16][17] - 2023年中国IVD市场规模为59亿美元，预计2028年达80亿美元，复合年增长率6.3%，但仅占全球市场的5.5%，海外市场占比超90% [16][17] 出海路径分析 - 区域策略：新兴市场（亚太、拉美、中东、非洲）是前期突破口，欧洲是长远战略性市场，北美是高端产品突破目标 [18][20][22] - 模式演进：从性价比产品向中高端产品转换，从海外合作向本地化运营模式转换 [23][25] - 以新产业为例，其出海路径经历了从高性价比产品竞争下沉市场，到推出高端设备、设立印度子公司进行本地化运营，再到优化装机结构进入主流市场的阶段 [24][25] 企业出海表现与布局 - 2025年上半年，多数中国IVD企业海外收入增速显著高于国内收入增速，例如明德生物（185.82%）、诺唯赞（74.21%）、赛科希德（64.29%）等 [26][28] - 迈瑞医疗通过并购海肽生物和德赛诊断，补强核心原料自研能力与完善海外供应链 [30][32] - 新产业在14个核心国家建立运营体系，推动本地化经营 [30][32] - 九安医疗凭借新冠检测在美国建立品牌影响力，其三联检产品获批后有望放量 [34][36] - 万孚生物在美国市场从毒检、妊娠检测向呼吸道传染病检测拓展，在其他海外市场从胶体金、免疫荧光向化学发光拓展 [34][36] 行业和个股事件 - 南京维立志博与Dianthus Therapeutics就双特异性融合蛋白LBL-047达成合作，潜在总金额最高可达10亿美元 [58] - 科伦博泰的注射用博度曲妥珠单抗（舒泰莱）获NMPA批准上市，用于HER2阳性乳腺癌 [59] - 翰森制药与罗氏就HS-20110达成许可协议，翰森制药可获得8000万美元首付款及最高14.5亿美元里程碑付款 [60]

投资评级与财务预测 - 广发证券首次覆盖中国生物制药，给予“买入”评级，预计合理价值为11.54港元/股 [1] - 预计公司2025-2027年每股收益（EPS）分别为0.23元、0.26元、0.28元 [1] 战略转型与研发投入 - 公司通过自研、收并购和引进管线等方式，成功从仿制药企转型为研发驱动型国际医药集团 [1] - 研发投入持续增长，研发费用率从2018年的9.9%提升至2025年上半年的18.1% [2] - 2025年上半年研发费用达31.88亿元，其中约78%投入到创新药研发 [2] 核心治疗领域与产品管线 - 公司产品管线覆盖肿瘤、肝病、呼吸系统、外科/镇痛四大核心治疗领域 [1] - 肿瘤领域：安罗替尼是核心产品，与PD-(L)1联合疗法已获批小细胞肺癌、子宫内膜癌、肾细胞癌，一线治疗鳞状非小细胞肺癌和肝细胞癌已递交上市申请 [2] - 肿瘤领域：HER2双抗ADC（TQB2102）全球进度领先，治疗乳腺癌已进入III期临床 [2] - 肿瘤领域：全球首创CDK2/4/6抑制剂库莫西利已递交上市申请，全球首创CCR8单抗LM-108海内外均处于II期临床 [2] - 呼吸领域：PDE3/4抑制剂（TQC3721）有望成为慢性阻塞性肺病重磅药物，全球进度排名第二 [2] - 肝病领域：泛PPAR激动剂Lanifibranor可能成为国内首款MASH药物，FGF21融合蛋白可能成为疗效最佳的MASH药物 [2] - 外科/镇痛领域：公司已搭建四大贴膏技术平台，巩固了透皮制剂龙头地位 [2]