2025.12.23 本文字数：2093，阅读时长大约4分钟 作者 |第一财经林志吟 近期，国家药监局官网密集发布药品通知件送达信息。 一般而言，药品通知件送达意味着药品上市申请"不予批准"，或者是企业因预判无法过审而主动撤回上市申请。 第一财经根据国家药监局官网统计，12月以来，截至12月19日，药品通知件送达名单中涉及的药品数量达到167款，其中有102款是化药仿制申请（按照受 理编号为CYHS的来算）。 换言之，12月有102款化药仿制药上市申请被拒或者撤回上市申请，数量是11月的一倍，这在释放什么样的信号？ 这些仿制药申请不顺利 12月以来，上市申请被拒或者主动撤回上市申请的这102款化药仿制药，具体涉及哪些药品？ 从治疗领域看，涵盖的范围心血管、代谢疾病、神经系统、呼吸系统、抗感染、肿瘤、眼科、皮肤科、消化系统等，涉及的药品有沙库巴曲缬沙坦钠片、 西格列汀二甲双胍缓释片、氢溴酸伏硫西汀片、环索奈德吸入气雾剂、左氧氟沙星片等。 有同一品种，涉及多个厂家上市申请不顺利。其中过敏治疗药比拉斯汀，涉及的厂家数量最多，达到6家，包括山东朗诺制药、扬子江药业集团北京海燕 药业、江苏和晨药业等企业，涵盖了口服溶液 ...

2025.12. 23 本文字数：2093，阅读时长大约4分钟 作者 | 第一财经 林志吟 仅次于比拉斯汀之后，精神疾病用药布瑞哌唑系列产品和抗生素药物左氧氟沙星系列均有3家企业涉 及；高血压用药苯磺酸左氨氯地平片也有两家企业涉及。 有个别上市药企发布公告进行了解释。 近期，国家药监局官网密集发布药品通知件送达信息。 一般而言，药品通知件送达意味着药品上市申请"不予批准"，或者是企业因预判无法过审而主动撤 回上市申请。 第一财经根据国家药监局官网统计，12月以来，截至12月19日，药品通知件送达名单中涉及的药品 数量达到167款，其中有102款是化药仿制申请（按照受理编号为CYHS的来算）。 换言之，12月有102款化药仿制药上市申请被拒或者撤回上市申请，数量是11月的一倍，这在释放 什么样的信号？ 这些仿制药申请不顺利 12月以来，上市申请被拒或者主动撤回上市申请的这102款化药仿制药，具体涉及哪些药品？ 从治疗领域看，涵盖的范围心血管、代谢疾病、神经系统、呼吸系统、抗感染、肿瘤、眼科、皮肤 科、消化系统等，涉及的药品有沙库巴曲缬沙坦钠片、西格列汀二甲双胍缓释片、氢溴酸伏硫西汀 片、环索奈德吸入气雾剂、左氧 ...

近期，国家药监局官网密集发布药品通知件送达信息。 一般而言，药品通知件送达意味着药品上市申请"不予批准"，或者是企业因预判无法过审而主动撤回上 市申请。 第一财经根据国家药监局官网统计，12月以来，截至12月19日，药品通知件送达名单中涉及的药品数量 达到167款，其中有102款是化药仿制申请（按照受理编号为CYHS的来算）。 从治疗领域看，涵盖的范围心血管、代谢疾病、神经系统、呼吸系统、抗感染、肿瘤、眼科、皮肤科、 消化系统等，涉及的药品有沙库巴曲缬沙坦钠片、西格列汀二甲双胍缓释片、氢溴酸伏硫西汀片、环索 奈德吸入气雾剂、左氧氟沙星片等。 有同一品种，涉及多个厂家上市申请不顺利。其中过敏治疗药比拉斯汀，涉及的厂家数量最多，达到6 家，包括山东朗诺制药、扬子江药业集团北京海燕药业、江苏和晨药业等企业，涵盖了口服溶液、片、 口崩片这些剂型。 仅次于比拉斯汀之后，精神疾病用药布瑞哌唑系列产品和抗生素药物左氧氟沙星系列均有3家企业涉 及；高血压用药苯磺酸左氨氯地平片也有两家企业涉及。 有个别上市药企发布公告进行了解释。 如九典制药的消炎、镇痛药吲哚美辛凝胶贴膏也在药品通知件送达名单中。公司表示，因该药品需进一 步完 ...