创新药研发
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四川新首富豪赌创新药:叫停港股IPO,百利天恒的“输血”与“造血”困局
搜狐财经· 2025-12-10 08:43
公司核心发展历程与现状 - 公司市值从百亿元跃升至千亿元,创始人朱义成为四川首富 [1] - 公司业绩波动巨大,2024年归母净利润37.08亿元,位列制药行业第六,但2025年前三季度亏损4.94亿元 [1][4][6] - 公司目前营收严重依赖对百时美施贵宝(BMS)的授权收入,2025年上半年因无新大额授权确认导致营收断崖式下滑 [1][6] 核心产品与研发管线 - 公司将双抗ADC药物BL-B01D1(商品名iza-bren)以8亿美元首付款、总潜在84亿美元交易额授权给BMS,创下中国ADC出海双纪录 [6] - 核心在研产品iza-bren有望于2025年在中国率先获批上市,被视为公司建立自身“造血”能力的关键 [1][7] - 公司研发投入巨大,2023年研发费用7.46亿元,占营收132.81%;2024年研发费用14.43亿元,占营收24.78%;2025年上半年研发费用10.39亿元,占营收606.69% [7] 港股IPO进程与策略 - 公司第三次冲击港股IPO,虽于2025年10月通过聆讯,但在原定上市日前5天(2025年11月12日)突然公告延迟全球发售及上市 [2] - 暂缓IPO的原因是担心市场情绪低迷导致破发,公司计划等待合适的窗口期 [2] - H股发行价格区间初步定为347.5港元至389港元,较A股股价几乎没有折让,而通常“A+H”股中港股定价有20%至40%的折让 [2] 财务状况与资金来源 - 截至2025年第三季度,公司货币资金达60.86亿元,较去年增长近50% [3] - 公司于2025年9月完成37.64亿元的定增,用于创新药研发 [3] - 2025年11月,公司与中国银行四川省分行签署战略合作协议,获得总额不低于80亿元人民币的综合授信支持 [3] 业务构成与挑战 - 公司业务分为创新药和传统业务(化药制剂、中成药制剂)两大板块,创新药板块尚未有产品上市,未形成收入 [6] - 传统业务受带量采购影响严重,2024年化药营收3.22亿元,同比下降15.41%,毛利率52.75%,同比下降16.71%;中成药营收1.64亿元,同比下降8.32%,毛利率34.32%,同比下降3.56% [7] - 公司未来发展需克服对单一授权收入的依赖,并建立成熟的商业化体系以对标跨国药企 [7]
步长制药双获殊荣:创新研发与公益担当引领大健康产业发展新标杆
21世纪经济报道· 2025-12-10 06:51
公司荣誉与战略定位 - 步长制药在2025年第九届21世纪大健康产业竞争力研究「阳光」案例评选中,同时荣获“年度药物研发创新企业”与“年度优秀公益企业”两项重磅荣誉 [1] - 该评选由《21世纪经济报道》与21世纪新健康研究院发起,已成为行业高质量发展的风向标,公司双奖加冕印证了其在产业创新与社会责任领域的双重领先地位 [1] - 公司自成立以来,核心战略为“聚焦大病种、培育大品种”,并依托脑心同治理论,成功打造了脑心通胶囊、稳心颗粒和丹红注射液三个独家专利品种 [1] - 未来战略布局将以专利中药为基础,积极开拓化药、生物药、疫苗等领域,构筑多维度竞争护城河 [1] 研发创新与战略转型 - 公司于2018年正式启动战略转型,从营销型驱动向产品型、科技型公司转型,由中成药向生物药、化药、医疗器械、互联网医药等全产业转型,并由中国本土化向全球化转型 [2] - 2024年公司研发投入金额达7.17亿元人民币,同比增长8.58% [2] - 研发模式坚持自主创新与合作研发、委托研发并举,通过与高校、企业合作加速技术转化 [2] - 截至2025年上半年,公司已拥有457件有效专利,2025年上半年新增专利申请17件,在研产品数量已超过200个 [2] 产品格局与市场表现 - 公司已形成立足心脑血管市场,并覆盖妇科、泌尿、糖尿病、恶性肿瘤等大病种领域的产品格局 [3] - 在心脑血管中成药领域,公司以脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液三大独家品种为标杆产品,2024年三者合计销售收入达58.30亿元人民币,2025年上半年销售收入达31.20亿元人民币 [3] - 根据米内网数据,上述三大品种在2024年心脑血管中成药市场份额均位列前5位 [3] - 三大独家品种均进入2024年版国家医保目录,其中脑心通胶囊、稳心颗粒还被纳入2018年版《国家基本药物目录》,享受医保基金比例报销政策支持 [3] - 在妇科领域,独家品种康妇炎胶囊与红核妇洁洗液在2024年相关市场排名分别位列第10和第12位 [4] - 在泌尿领域,独家品种前列舒通胶囊已成为细分市场的畅销产品 [4] - 在化药、生物药及疫苗领域,公司已布局注射剂与口服剂型化药,推进12项治疗用生物制品研发,并拥有4项上市疫苗产品及5项在研疫苗产品 [3] 创新药研发管线 - 公司治疗用生物制品1类EPO已提交上市申请 [5] - 治疗用生物制品1类BC001、中药1类补气通络颗粒与化药1类WXSH0024胶囊等处于临床阶段,覆盖肿瘤、血液疾病等多个治疗领域 [5] 社会责任与公益实践 - 公司公益事业持续践行二十载,形成了将社会责任与核心业务深度融合的可持续发展路径 [6] - 公司发起了聚焦心脑血管健康的“同心·共铸中国心”大型公益项目,该项目对西藏和全国四省藏区的帮扶已持续18年 [6] - 截至2025年,该项目累计组织全国3000多家医疗单位,超过20个专业学科的3.2万余名医疗专家参与,跨越五大藏区,为超百万人次的患者提供帮扶 [7] - 公益实践聚焦心脑血管疾病救助,与公司“大病种、大品种”业务战略深度协同,通过提供免费药物、治疗及提升基层医疗水平,实现了社会效益与企业价值的双向赋能 [7] - 公司公益体系覆盖灾害救援、疾病救助、健康科普等多维度,从捐款捐物发展为常态化、专业化的项目运作 [8] - 公司自成立至2025年10月31日,已累计全国纳税近330亿元人民币 [8] 发展模式与未来展望 - 公司的发展模式是“创新+公益”双轮驱动,在研发端以战略转型构建全产业创新生态,在公益端以业务协同和长期主义践行社会责任 [8] - 未来,随着公司全球化布局深化、生物药与疫苗领域持续突破以及公益项目拓展,将为“健康中国”战略落地与医药产业高质量发展注入动力 [8]
泰诺麦博三年多亏15亿 实控人背数十亿“对赌”压力
中国经济网· 2025-12-10 06:43
文章核心观点 - 泰诺麦博作为科创板第五套上市标准重启后的首家申报企业,其核心产品上市后销售不及预期,且公司持续亏损、财务压力巨大,其IPO进程及未来发展面临多重挑战 [1][3] 公司IPO进程与市场地位 - 公司科创板IPO于2024年7月31日获得受理,成为重启科创板第五套上市标准后首家以该标准申报并获受理的企业 [3] - 公司于2024年8月11日进入已问询阶段,并已披露首轮问询回复 [1][3] 核心产品商业化表现 - 公司核心产品斯泰度塔单抗注射液于2024年2月在国内获批上市 [1][3] - 2024年3月至9月,该产品合计预期销量为9.69万瓶,实际销量为4.61万瓶,完成比例仅为47.6% [3][4] - 自营团队预期销量5.68万瓶,实际销量4.35万瓶,完成比例76.67% [4] - 外部推广服务商团队预期销量4.01万瓶,实际销量2600瓶,完成比例仅6.42% [4] - 销售未达预期原因包括:未能合理预估非医保药品医院准入时间、产品当前定价较高、推广服务商理解产品需要时间、主要省份挂网完成较晚、以及即将进行医保谈判导致2025年推广窗口期有限 [4] 公司财务与经营状况 - 2022年至2025年第一季度,公司累计亏损15.67亿元 [1][5] - 报告期内,公司研发费用合计12.75亿元 [5] - 报告期内,公司销售费用合计7542.58万元 [5] - 截至2025年3月末,公司员工总数767人,其中研发人员145人,销售人员350人,销售人员数量是研发人员的2.4倍 [5] - 申报IPO前四年,公司至少获得10.87亿元融资 [5] - 本次IPO拟募资15亿元 [6] - 公司股东背景包括高瓴、格力、中金资本等知名机构 [6] 公司财务状况与偿债能力 - 公司流动负债持续攀升,报告期内分别为1.34亿元、1.16亿元、2.85亿元,2025年一季度末为2.54亿元 [7] - 偿债能力指标显著恶化:流动比率从2022年的6.19倍降至2025年一季度的3.29倍;速动比率从6.02倍降至3.06倍;资产负债率从16.54%大幅攀升至56.50% [7] - 截至2025年一季度末,公司净资产仅为4.93亿元 [2][8] 对赌协议与潜在风险 - 公司在2024年6月签署了回购协议,约定若IPO申请出现撤回、终止、被驳回或否决等情况,实控人需履行对投资人的回购义务 [2][8] - 潜在的回购金额可能高达数十亿元,远超公司4.93亿元的净资产,一旦上市失败,年事已高的实控人将面临巨额债务压力 [2][8] 产品管线 - 另一核心产品“重组抗呼吸道合胞病毒全人源单克隆抗体TNM001”,截至招股书签署日,正在进行临床III期试验 [3]
国元国际:给予石药集团“买入”评级 创新药研发快速推进
新浪财经· 2025-12-10 06:34
核心观点 - 国元国际给予石药集团“买入”评级,目标价10.11港元,认为公司积极布局创新药,研发投入加大,出海成果突出,尽管短期成药业务受集采影响,但单季度业绩已企稳回升,多款核心创新药临近关键节点,授权收入成为新增长点,为中长期增长奠定坚实基础 [1][7] 新药研发与平台优势 - 公司已建成一支超过2000人的国际化研发团队,聚焦抗肿瘤、精神神经、心血管等领域,拥有8大研发平台 [2][8] - 研发费用为41.85亿元,同比增长7.9%,占成药收入比例为27.1%,显示持续高强度创新投入 [2][8] - 有近90个产品处于临床试验不同阶段,14款产品已递交上市申请,30余款处于注册临床阶段 [2][8] - 公司计划在未来5年内申报近50款新产品或新适应症上市 [2][8] 创新管线推进与出海成果 - 创新管线加速兑现,授权费收入达15.40亿元,成为新的增长极 [2][9] - 海外授权协议累计潜在里程碑付款超过150亿美元,国际化战略成效初显 [2][9] - SYS6091、SYS6010、安尼妥单抗、SYS6093等8款产品处于关键临床阶段,预计2025-2027年将密集迎来数据读出与上市申请 [2][9] - SYS6010(EGFRADC)获FDA三项快速通道资格及NMPA突破性疗法认定,目前进行三期临床,有望2026年递交上市申请,并有望实现大金额BD(业务发展)合作 [2][9] - siRNA管线覆盖PCSK9、AGT、LP(a)等靶点,技术平台领先 [2][9] 财务表现与近期趋势 - 2025年前三季度营收为198.91亿元,同比下滑12.3%,净利润为35.11亿元,同比减少7.06% [3][10] - 成药业务受集采与医保降价拖累,收入降至154.50亿元,同比下降17.2% [3][10] - 单季度来看,第三季度(Q3)营业收入为66.2亿元,同比增长3.4%,环比增长5.7% [3][11] - 第三季度(Q3)净利润为9.6亿元,同比增长27.2% [3][11] - 在集采背景下,公司计划通过新产品线、强大的商业化团队及高效的管理团队推动业绩恢复增长 [3][11]
港股创新药水下盘整,520880逼近5个月低点!溢价率逆市走高,买盘资金汹涌
新浪财经· 2025-12-10 05:56
港股创新药板块近期市场表现 - 12月10日,港股创新药板块延续调整,核心标的港股通创新药ETF(520880)场内价格一度逼近7月以来低点 [1][6] - 在价格阶段破位之际,低吸资金活跃,导致该ETF溢价飙升 [1][6] - 此前两日(12月8-9日)已有资金大举进场,该ETF近2日连续获得超过5600万元资金净申购,合计净申购额超过1.13亿元 [1][6] 主要成分股市场表现 - 龙头股呈现跌多涨少态势:康方生物、中国生物制药股价下跌超过2%,百济神州、三生制药股价下跌超过1% [3][8] - 石药集团逆市上涨超过2% [3][8] 行业基本面与政策环境 - 创新药在近期医保谈判中取得显著进展,多款产品及新适应症成功纳入国家医保目录 [3][8] - 部分企业如信达生物、康方生物、科伦博泰等谈判成功率高,医保支付标准明确,有助于提升药物可及性 [3][8] - 商业保险目录成为创新药重要的增量市场,推动其商业化进程 [3][8] - 行业整体呈现创新药研发加速、适应症拓展、国际化推进的态势 [3][8] - 未来,在医保支持下,针对高发、高未满足临床需求的肿瘤、自身免疫性疾病等领域的创新药有望加速放量 [3][8] - 中国创新药出海模式持续升级,管线全球竞争力增强,双抗、靶向药物等新技术推动产品差异化 [3][8] - 政策持续鼓励创新药发展,为行业提供长期增长动力 [3][8] 港股创新药板块调整周期 - 港股创新药板块自9月上旬开始进入阶段调整期,截至12月10日已调整近3个月,前期高位风险得以释放 [3][8] 港股通创新药ETF(520880)及其标的指数特点 - 该ETF是跟踪同指数的两只ETF中规模最大、流动性最优的产品,截至11月30日规模为21.42亿元,上市以来日均成交4.58亿元 [4][12] - 其标的指数为恒生港股通创新药精选指数,具备三大独特优势 [3][8] - 优势一:纯粹全面,不含CXO企业,全面覆盖纯正的创新药研发公司 [3][8] - 优势二:龙头集中度高,前十大成分股权重超过72%,表征创新药核心力量 [3][9] - 优势三:风险管控机制,对流动性较差的成分股强制降权,以管控尾部风险 [3][10] - 指数前十大成分股合计权重为72.57%,合计总市值达12,873亿港元 [4][11] - 前三大成分股及权重分别为:百济神州(权重11.51%,总市值3,070亿港元)、信达生物(权重10.19%,总市值1,613亿港元)、中国生物制药(权重9.47%,总市值1,323亿港元)[4][11]
国元国际:给予石药集团(01093)“买入”评级 创新药研发快速推进
智通财经· 2025-12-10 03:56
(原标题:国元国际:给予石药集团(01093)"买入"评级 创新药研发快速推进) 智通财经APP获悉,国元国际发布研报称,给予石药集团(01093)"买入"评级,目标价10.11港元,公司 积极布局创新药,研发投入加大,出海成果突出,公司持续高强度投入研发,已构建国际化管线与领先 平台,出海成果显著。尽管短期内成药业务受集采影响承压,但单季度业绩已呈现企稳回升态势,且多 款核心创新药临近关键节点,授权收入成为新增长点,为中长期增长奠定坚实基础。 国元国际主要观点如下: 新药研发投入加大,研发平台优势明显 公司已建成一支逾2000人的国际化研发团队,聚焦于抗肿瘤、精神神经、心血管等治疗领域,拥有8大 研发平台。研发费用41.85亿元,同比增长7.9%,占成药收入27.1%,显示公司持续高强度投入创新,有 近90个产品在临床试验的不同阶段,14款产品已递交上市申请,30余款处于注册临床阶段,为未来收入 结构转型奠定基础,公司计划在未来5年内申报近50款新产品/新适应症上市。 风险提示 新产品研发进度可能低于预期;产品商业化进展不达预期;国际形势复杂度超预期,创新药国际化进度低 于预期 fund 新药研发快速推进, ...
百奥赛图:成功登陆科创板 构建“A+H”双平台上市格局
中国证券报· 2025-12-10 01:53
中证智能财讯 12月10日,百奥赛图(688796)成功在上海证券交易所科创板挂牌上市。这是百奥赛图 继2022年9月1日登陆香港联合交易所后,在深化资本市场布局、提升企业价值上迈出的关键一步,标志 着公司成功构建A+H双平台上市格局。 本次公司发行价格为26.68元/股,开盘价为58元/股,较发行价上涨117.39%。以开盘价计算,公司总市 值超250亿元。 资料显示,百奥赛图是一家以创新技术驱动新药研发的国际性生物技术公司。公司围绕新药研发中"获 取高质量源头抗体分子"与"实现高转化体内验证"两大行业痛点,打造了全球领先的"双引擎平台"体 系:一方面,通过全球范围内抗体基因人源化程度最高的小鼠平台之一--RenMice®全人抗体平台,构 建出覆盖1000余个潜在可成药靶点、超过百万条真实全人抗体序列的"千鼠万抗"抗体资源库,为药企提 供高确定性、高成药性的源头分子;另一方面,以全球规模领先的靶点人源化小鼠库为基础,提供数千 种高精度、多疾病领域的体内验证模型与服务,用于双抗、ADC、核酸药物等多类型创新疗法的药 效、安全性与机制研究。依托"全人抗体分子库 + 靶点人源化小鼠库"双业务体系,公司成为全球跨国 ...
烟台|烟台市生物医药规上企业达到212家,近年来累计上市投产6款1类新药
大众日报· 2025-12-10 01:00
产业规模与地位 - 烟台市生物医药产业连续多年全业态主营业务收入突破千亿元,崛起为中国生物医药产业的重要一极 [3] - 目前烟台市生物医药规上企业达到212家,拥有上市企业6家,独角兽企业1家,瞪羚企业23家,国家级专精特新小巨人企业9家 [3] - 产业集群入选全国首批战略性新兴产业集群、山东省首批“十强”产业“雁阵形”集群、山东省首批支柱型雁阵集群 [3] 园区载体与硬件建设 - 总投资120亿元、建筑面积130万平方米的蓝色药谷生命岛已全面投入运营,吸引了34家生物医药企业进驻 [2] - 园区体系包括蓝色药谷生命岛、牟平区超级工厂、高新区IVD医疗器械产业园、黄渤海新区国际生物药谷、莱阳市瑞宝特国药医药产业园、龙口市东海生命科学产业园、综保区蓝色药港等一批专业园区 [2] - 绿叶、荣昌、石药3个百亿级企业园区持续扩建增产,构筑产业集聚发展新高地 [2] 创新成果与研发管线 - 近年来累计上市投产6款1类新药,全省领先,预计未来5年年均上市1类新药1—2款 [1][4] - 在医用同位素与放射性药物赛道,蓝色药谷生命岛是国内取得核药生产环评资质面积最大的园区,落地国内首台自主知识产权40MeV医用同位素加速器 [5] - 目前共有12款1类核药进入临床,加快打造核药、核医疗产业高地 [5] 产业生态与支撑体系 - 建立“1个中科环渤海高研院+100个省级以上科创平台”的创新体系,以新药创制山东省实验室为核心 [4] - 在成果转化环节,协调联动本地公共技术平台和中试平台,同时发挥500亿元规模母子基金群和产业人才联盟的支撑作用 [4] - 在检验审批环节,落地省药监局审评核查烟台分中心等4大专业机构,大幅加快企业产品上市进程 [4] 前沿赛道与差异化布局 - 产业主攻医用同位素与放射性药物、细胞与基因治疗2大前沿赛道,同步培育创新药与高端仿制药、高端医疗器械等多领域增长点 [5] - 在细胞与基因治疗赛道,投资2.97亿元建成国内级别最高、内容最全的细胞产品中试平台,可大幅降低企业落地成本 [5] - 引进国内核药领域“双寡头”之一的东诚药业,以及一批核药、核应用装备研发制造企业 [5] 企业发展与资本动态 - 蓝色药谷生命岛内蓝纳成、埃格林、强联智创等企业已完成多轮融资,正在推动IPO上市 [2] - 细胞产品中试转化公共服务平台可为企业提供CRO、CDMO合作资源,降低研发、申报等方面的时间成本和试错成本 [6]
红杉中国杨云霞:下一代疗法风口下 坚守长期投资逻辑
21世纪经济报道· 2025-12-09 23:07
文章核心观点 - 创新药投资热度从二级市场传导至一级市场,预判下一阶段赛道风口成为行业核心议题,生物科技仍是未来主流医疗投资方向,重点关注第二代技术范式的迭代,这些新分子形态市场潜力巨大,有望催生更多大规模BD交易 [1] - 中国药企在全球医药资产交易中的话语权逐步增强,对外授权交易占比已突破40%,其中一半为下一代疗法,跨国药企正加大对华BD投入,这为生物医药投资提供了重要退出路径,但行业仍需正视挑战,避免盲目跟风内卷,转向质量提升与差异化创新 [2][3] - BD交易的核心价值在于资本、品牌、能力三个维度的协同赋能,不仅是退出机制,更是企业的战略选择,当前中国资产在海外交易中定价偏低,打破“中国资产必廉价”的认知是关键,需通过深耕国际规则、建立长期信任和证明资产质量来破局 [4][5] - 一级市场投资需穿透短期热点,锚定长期未来,投资成功的前提是看对方向和挑对团队,并思考长期产业格局,在市场景气周期中鼓励企业把握融资机会,但上市前提是基本功扎实,避免仓促上市损害品牌 [5][6] 技术迭代与投资方向 - 生物科技仍是未来主流医疗投资方向,重点关注“第二代技术范式的迭代”,例如从单靶单毒素向双靶双毒素升级的ADC药物、从双特异性抗体向三特异性、多特异性抗体发展、从自体CAR-T向通用型及体内CAR-T迭代 [1] - 这些新的分子形态中已上市的成熟产品数量仍相对有限,市场潜藏着大量未被满足的临床需求与未被挖掘的创新空间,为投资提供了丰富主题 [1] - 截至今年9月,TOP20跨国药企越来越多从中国引进创新资产,中国药企对外授权交易占比已突破40%,其中1/2为双抗、ADC、RNA等“下一代疗法” [2] - 从转让方看,生物科技公司整体上斩获了3/4的对外授权交易,恒瑞医药、石药集团、翰森制药、映恩生物、和铂医药五家共占1/5 [2] 中国药企的全球角色与挑战 - 中国已经从全球医药产业的旁观者成为重要参与者,这是医药产业体系成熟的必然结果 [2] - 跨国药企加大对生物科技企业的并购与BD投入,源于相关资产“性价比高、效率优”的核心优势,这为生物医药投资增加了重要的退出路径 [2] - 当前跨国药企在华BD布局持续加码,不断扩大BD团队、设立专注于早期项目的团队,不少头部跨国药企已与投资机构建立常态化沟通机制 [2] - 中国企业的优点在于极强的迭代能力以及高效的执行效率,但需避免缺乏理性判断与长期布局的盲目跟风式“内卷”,否则易造成研发资源浪费、同质化产品扎堆 [3] - 行业竞争焦点应从单纯的速度比拼,转向质量提升与差异化创新,以实现前进式“内卷” [3] - 针对前沿技术转化难题,让技术研发精准匹配临床需求是条效率极高的路线,例如在脑科学领域,积极协助搭建被投企业与国内顶级医院专家之间的沟通桥梁 [3] BD交易的价值与现状 - BD交易的核心价值体现在资本、品牌、能力三个维度的协同赋能:资本层面注入稳定现金流;品牌层面成为登陆资本市场的“硬核背书”;能力层面可系统性学习头部药企的流程管理、质量控制与全球化运营逻辑 [4] - 优质BD合作被视为企业的一次战略选择,帮助企业找到更好的发展路径,而非单纯的退出机制 [4] - 当前中国生物科技公司在海外交易中定价偏低的现状客观存在,类似分子海外企业可能拿到比国内企业更高的报价 [4] - 从商业本质看,交易核心是双方认可的价值平衡,中国企业凭借时间与成本优势,即便报价较低,仍能获得可观的投资回报率 [5] - 打破“中国资产必廉价”的固有认知,是中国生物科技走向全球化的关键 [5] - 破局方法包括:深耕国际市场规则与需求,精准把握谈判对手核心诉求;建立长期信任关系,重视信任溢价;用时间证明资产质量,作为获得公平对价的根基 [5] - 业内例证:2023年普米斯以5500万美元首付款和最高1.5亿美元里程碑付款,将BNT327授权给BioNTech;而2025年BMS为该药物支付的里程碑付款高达111亿美元,价格差异巨大 [3] 投资策略与行业展望 - 一级市场投资的本质是买在今天,兑现于5年甚至10年后,生物医药赛道从不缺热点,但盲目“追高”热点极易导致长期价值折损,需穿透短期热度 [5] - 投资机构需在赛道热点快速迭代、优质项目“争抢”加剧的背景下,穿透市场噪音、精准发掘核心资产、踩中产业长期风口 [5] - 以2021年投资普方生物为例,该机构在ADC技术路线中投资首个项目前,已系统研究ADC技术长达近五年,是否具备真正创新性的专业技术能力是筛选项目的重要考量因素 [6] - 筛选早期项目的两大标准是“人”和“资产”,这是一个公司能带来最大化价值回报的核心 [6] - 投资成功的前提是“看对方向”,其次是“挑对团队”,在正确方向上筛选“一等马”,这种判断基于历史数据、科学依据的理性预判 [6] - 投资时需思考5~8年后细分产业格局、跨国药企是否缺该资产、资本市场是否还会关注该概念,必须建立清晰的逻辑链条,不能指望无中生有的退出机会 [6] - 随着科创板开闸、港股生物科技上市热潮等政策与市场红利,为企业提供了更多融资渠道,鼓励企业在市场景气周期中“顺势而为”把握融资机会,以获得更优估值 [6] - 上市的前提是“基本功扎实”,资本市场容量有限,若企业尚未发展成熟就仓促上市,不仅难以获得投资者认可,还可能因业绩不及预期损害品牌声誉 [6] - 行业需从源头创新到商业化落地,从本土突围到全球竞合,坚守质量底线、深耕差异化赛道、平衡速度与价值,以在全球医药产业格局中筑牢核心竞争力 [6]
云顶新耀(01952.HK)深度系列报告(一):自免肾病龙头BIOPHARMA 耐赋康+维适平塑造双增长极
格隆汇· 2025-12-09 20:22
公司业务格局 - 公司是一家专注于创新药和疫苗研发、制造及商业化的生物制药公司,形成了“License-in品种放量夯实增长,自研平台赋能创新转型”的双轮驱动格局 [1] - 在肾病、抗感染、自免等蓝海疾病领域,公司引进了一批重磅品种,包括耐赋康、EVER001、维适平、依嘉 [1] - 在肿瘤领域,公司前瞻性布局了肿瘤疫苗及In vivo CAR-T等高门槛管线,创新转型持续突破 [1] 核心License-in品种分析 - 耐赋康是全球首个且唯一获中、美、欧批准的IgA肾病对因治疗药物,可从源头减少致病性Gd-IgA1产生 [2] - 关键III期研究显示,耐赋康显著降低蛋白尿,9个月UPCR降幅33.6%,停药3个月后继续降低至51.3%,并可有效延缓肾功能下降,2年eGFR获益5.05 mL/min/1.73m² [2] - EVER001是针对原发性膜性肾病的新一代共价可逆BTK抑制剂,24周时抗PLA2R抗体降低超过93%,蛋白尿缓解率达到80%,血清白蛋白提升27.4% [3] - 艾曲莫德是一款口服S1P受体调节剂,用于中重度UC,12周临床缓解率达27%,52周临床缓解率32%,52周黏膜愈合率51.9% [3] 市场潜力与临床地位 - 随着国内外指南确立“对因治疗、长期管理”的新理念,耐赋康临床地位持续提升,有望成为IgA肾病慢病管理的基石药物 [2] - 原发性膜性肾病对因治疗药物临床尚属空白,EVER001有望提供新的临床治疗选择 [3] - 溃疡性结肠炎在我国患者基数庞大,黏膜愈合已成为核心治疗目标,艾曲莫德具备best-in-disease潜力 [3] 财务预测 - 预计2025-2027年公司营业收入分别为17.91亿元、31.69亿元和48.22亿元 [4] - 预计2025-2027年公司归母净利润分别为-3.76亿元、2.85亿元和8.68亿元 [4] - 预计2025-2027年公司EPS分别为-1.06元、0.81元和2.45元 [4]