产业规模与地位 - 烟台市生物医药产业连续多年全业态主营业务收入突破千亿元，崛起为中国生物医药产业的重要一极 [3] - 目前烟台市生物医药规上企业达到212家，拥有上市企业6家，独角兽企业1家，瞪羚企业23家，国家级专精特新小巨人企业9家 [3] - 产业集群入选全国首批战略性新兴产业集群、山东省首批“十强”产业“雁阵形”集群、山东省首批支柱型雁阵集群 [3] 园区载体与硬件建设 - 总投资120亿元、建筑面积130万平方米的蓝色药谷生命岛已全面投入运营，吸引了34家生物医药企业进驻 [2] - 园区体系包括蓝色药谷生命岛、牟平区超级工厂、高新区IVD医疗器械产业园、黄渤海新区国际生物药谷、莱阳市瑞宝特国药医药产业园、龙口市东海生命科学产业园、综保区蓝色药港等一批专业园区 [2] - 绿叶、荣昌、石药3个百亿级企业园区持续扩建增产，构筑产业集聚发展新高地 [2] 创新成果与研发管线 - 近年来累计上市投产6款1类新药，全省领先，预计未来5年年均上市1类新药1—2款 [1][4] - 在医用同位素与放射性药物赛道，蓝色药谷生命岛是国内取得核药生产环评资质面积最大的园区，落地国内首台自主知识产权40MeV医用同位素加速器 [5] - 目前共有12款1类核药进入临床，加快打造核药、核医疗产业高地 [5] 产业生态与支撑体系 - 建立“1个中科环渤海高研院+100个省级以上科创平台”的创新体系，以新药创制山东省实验室为核心 [4] - 在成果转化环节，协调联动本地公共技术平台和中试平台，同时发挥500亿元规模母子基金群和产业人才联盟的支撑作用 [4] - 在检验审批环节，落地省药监局审评核查烟台分中心等4大专业机构，大幅加快企业产品上市进程 [4] 前沿赛道与差异化布局 - 产业主攻医用同位素与放射性药物、细胞与基因治疗2大前沿赛道，同步培育创新药与高端仿制药、高端医疗器械等多领域增长点 [5] - 在细胞与基因治疗赛道，投资2.97亿元建成国内级别最高、内容最全的细胞产品中试平台，可大幅降低企业落地成本 [5] - 引进国内核药领域“双寡头”之一的东诚药业，以及一批核药、核应用装备研发制造企业 [5] 企业发展与资本动态 - 蓝色药谷生命岛内蓝纳成、埃格林、强联智创等企业已完成多轮融资，正在推动IPO上市 [2] - 细胞产品中试转化公共服务平台可为企业提供CRO、CDMO合作资源，降低研发、申报等方面的时间成本和试错成本 [6]

行业规模与增长 - 2024年北京医药健康产业规模达1.06万亿元 同比增长8.7% 为全国首个破万亿城市 [1] - 北京获批上市医疗器械产品数量居全国首位 [1] 产业基础与资源 - 海淀区聚集37所高等院校和57家二级以上医院 形成CGT领域人才高地 [1] - 区域拥有百图生科 艺妙神州等一批CGT药物研发创新企业 [1] 政策与制度支持 - 海淀区发布行动计划与若干措施为产业发展锚定方向 [2] - 设立北京药品医疗器械创新服务站（海淀站）提供一站式服务 [2] - 建设全国首个医药健康可信数据空间整合多元数据 [2] 平台与生态建设 - 成立中国细胞与基因治疗联盟 与ASGCT创始人Mark Kay教授合作搭建国际化平台 [2] - 发布《中国细胞与基因治疗产业发展及监管政策解读蓝皮书》 [2] - 搭建全球未来医药健康产业孵化平台 推动CGT等四大核心技术领域发展 [3] 资本与国际化 - 大会组织基因治疗 免疫细胞治疗等两场项目路演 礼来亚洲基金 君联资本等知名投资机构参与对接 [3] - 国际专家就全球CGT机遇与挑战展开讨论 中国专家共谋全球发展新策略 [3] 会议定位与目标 - CSGCT大会致力于推动基础研究 技术研发 临床试验 产业转化与全球合作的全链条协同 [4] - 构建开放权威高效的全球对话机制 助力中国参与全球创新与标准制定 [4]

产业规模与增长 - 2024年北京医药健康产业规模达1.06万亿元 同比增长8.7% 成为全国首个医药健康产业破万亿城市 [1] - 北京近三年获批上市医疗器械产品数量居全国首位 1类创新药获批上市数量位居全国第三 [1] 产业生态与资源 - 海淀区聚集37所高等院校和57家二级以上医院 形成CGT领域创新研发与临床资源交汇的人才高地 [2] - 区域聚集百图生科 艺妙神州 因诺惟康 诺思兰德等CGT药物研发创新企业 提供持续创新动能 [2] 战略发展方向 - 中国CGT产业成功取决于技术创新 监管科学 支付体系与产业链成熟度的协同发展 [1] - 通过政策引导 资本助力与产学研医深度融合 中国有望在全球CGT领域扮演更关键角色 [1] 平台与联盟建设 - 全球未来医药健康产业孵化平台发布 聚焦CGT 多组学与精准医疗 脑机接口 AI医疗四大核心技术领域 [2] - 中国细胞与基因治疗联盟（CSGCT Board）成立 搭建科学研究与沟通协作国际化平台 [2] 区域发展政策 - 海淀区以政策开放 数据开放 空间开放 机制开放推动CGT产业从跟跑到领跑的跨越 [2]

行业活动与政策支持 - 中国细胞与基因治疗大会开幕并由中关村科学城管委会与CSGCT联盟共同主办[1] - 中国细胞与基因治疗联盟成立以推动政策支持、学术研究、临床试验、产业落地及国际合作[2] 区域产业表现 - 北京市医药健康产业2024年规模达1.06万亿元且同比增长8.7% 成为全国首个破万亿城市[1] - 北京市近三年获批上市的医疗器械产品数量居全国首位且1类创新药获批数量位居全国第三[1] 技术与创新资源 - 海淀区依托37所高等院校和57家二级以上医院形成细胞与基因治疗领域人才高地[1] - 区域聚集百图生科、艺妙神州、因诺惟康、诺思兰德等CGT药物研发创新企业[1] 产业推动措施 - 发布《中国细胞与基因治疗产业发展及监管政策解读蓝皮书》为产业与监管对话提供权威参考[2] - 联盟致力于加快中国CGT产品融入全球消费市场并推动技术创新达到全球先进水平[2]

行业规模与增长 - 北京医药健康产业规模达1.06万亿元 同比增长8.7% 为全国首个破万亿城市 [1] - 近三年北京获批上市医疗器械产品数量居全国首位 [1] 产业生态与资源 - 海淀区依托37所高等院校和57家二级以上医院形成细胞与基因治疗领域人才高地 [1] - 聚集百图生科 艺妙神州 因诺惟康 诺思兰德等细胞与基因治疗药物研发创新企业 [1] - 中国细胞与基因治疗联盟成立 全球未来医药健康产业孵化平台同步发布 [1][2] 技术平台与发展方向 - 全球未来医药健康产业孵化平台聚焦CGT 多组学和精准医疗 脑机接口 AI医疗四大核心技术领域 [2] - 平台将建立全流程产业服务体系 打通技术寻筛-孵化培育-市场交易转化闭环 [2] - 平台聚合全球创新资源 形成国际医药健康机构和海外高端人才集聚地 [2] 会议影响力与内容 - 中国细胞与基因治疗大会设置1场主论坛和15场分论坛 [2] - 内容涵盖基因治疗 免疫细胞治疗 肿瘤疫苗及AI+药物研发 CMC检测 注册监管 投融资等产业链环节 [2] - 吸引政策制定者 科学家 临床医生 企业家 投资者等核心参与者开展国际交流合作 [2]

政策支持与产业布局 - 江苏省部署科技计划项目支持脑机接口设备等前沿技术产品研发及关键原材料、核心零部件技术攻关 [1] - 推进脑机接口测试平台建设并打造医用电声领域优势检验项目以提升检验监测能力 [1] - 多地发布脑机接口相关政策推动领域发展 美国、欧盟、韩国等国家和地区通过战略规划和政策引导开展研究布局 [1][2] 技术发展与商业化前景 - 脑机接口实现生物智能与机器智能协同交互 是生命科学和信息科学融合发展的前沿技术 [1] - 脑机接口创新成果持续涌现 产业加速壮大并孕育颠覆性突破 成为科技创新和产业创新深度融合的重要领域 [1] - 产业链中上游技术进步带来下游应用端不断突破 国内公司有望逐步实现商业化应用并向产业化目标迈进 [1] 市场规模与投资关注要素 - 麦肯锡估算2030—2040年全球脑机接口在医疗领域应用的潜在市场规模达400亿—1450亿美元 [2] - 行业适合中长期布局 需重点关注应用场景拓展、技术迭代及稳定性、市场需求及量产能力等要素 [2] - 核心技术突破方向包括信号获取和通道数提升 需跟进行业研发及产品推新、销售渠道拓展情况 [2]

政策支持方向 - 支持创新产品研发 聚焦创新 临床急需与罕见病治疗等方向 部署实施省科技计划项目 [1] - 支持细胞与基因治疗药物 境外已上市药品 放射性药品 医用机器人 脑机接口设备等医药前沿技术产品研发 [1] - 支持关键原材料 核心零部件技术攻关 [1] 产业能力建设 - 提升检验监测能力 推进脑机接口 人工器官等新兴领域测试平台建设 [1] - 打造医用电声领域优势检验项目 [1]

重大项目进展 - 江宁区上半年36个项目竣工投产 新引进项目总投资超560亿元 [1] - 天印健康创新园全面建成 吸引宁丹新药等10家企业入驻 地上建筑面积达39.5万平方米 [1] - 高端化妆品生产基地和华康臻妍总部基地项目总投资10亿元 建成后年产化妆品2500万套 [2] - 联宁（华东）食品产业运营中心项目总建筑面积4.7万平方米 进入主体施工阶段 [2] - 林菲滨江智能装备新型产业园一期计划年底竣工 聚焦智能装备和新一代信息技术 [2] - 九龙湖光机产业园 菲尼克斯电气中国第二基地等大项目开工 南京北欧产业园揭牌签约 [3] 招商引资成果 - 江宁高新区上半年引进33个优质项目 总投资100亿元 实际利用外资1.08亿美元 [2] - 滨江开发区签约24个亿元以上项目 总投资40.2亿元 12个续建重大项目全部复工 [3] - 江宁开发区实际利用外资占全区2/3以上 省市区新开工重大项目100%开工 [3] 产业布局规划 - 天印健康创新园聚焦细胞与基因治疗 小核酸药物研发 以及诊断试剂 介入器械等细分领域 [1] - 高端化妆品生产基地打造研发 生产 品牌营销一体化总部基地 [2] - 联宁食品项目构建食品研发 区域结算 冷链分拨多功能平台 [2] - 江宁区推进"双千亿""双300亿""双百亿"链主企业裂变发展计划 [4] 行政效能提升 - 江宁区重大项目审批效能提升38% 深化"AI+政务"服务创新 [4] - 滨江开发区建立"一项目一档案"动态跟踪机制 推动项目早开工早投产 [3] - 江宁开发区下半年紧盯300多个在手在谈项目 确保49个重大项目全面竣工 [3]

中试平台发展现状 - 重庆两江新区已聚集博济医药、博腾制药、桦冠生物等多个中试平台，为科研成果转化提供"一站式"服务 [1] - 中试平台是科研成果从实验室迈向商业化的关键环节，提供中间试验的综合性支撑 [3] - 根据国家规划，到2027年将培育中试能力建设平台20个以上，服务企业超200家，孵化产品400个以上 [3] 博济医药业务布局 - 重庆博济医药规划面积23000平方米，已投用4000平方米，打造高端生物医药研发平台、医疗器械研发平台和产业孵化平台 [3] - 公司聚焦复杂注射剂研发与生产，拥有生物医药产业平台和CDMO两大平台，配备130台/套关键设备 [4] - 平台已孵化8家医药企业，目标助力客户完成复杂注射剂中国首仿及国际注册 [4] 博腾制药服务能力 - 博腾制药提供从临床前到药品上市全生命周期的一站式服务，覆盖小分子药物、多肽与寡核苷酸药物等多个领域 [4] - 截至2024年底，公司累计交付超4000个项目，服务全球超1200家客户 [4] 两江新区产业生态 - 两江新区作为重庆生命健康产业核心区，拥有25个产业平台，涵盖技术服务、行政监管、产业孵化等多领域 [5] - 新区持续优化产业生态，完善服务体系，推动生物医药产业链协同创新 [5]

新药注册临床试验总体情况 - 2024年我国新药注册临床试验数量达4900项，创近五年新高，同比增长13 9% [1] - 临床试验启动效率提升，超六成试验在6个月内签署首例知情同意书，生物制品该比例达70 2% [1] - 临床试验参加单位超2000次的地区增至6个，广东省以2892次居首 [2] 热门治疗领域分布 - 化学药品临床试验前10位品种占比6 1%，司美格鲁肽注射液以14项试验居首 [2] - 1类创新药临床试验中抗肿瘤药物占比39%，生物制品中抗肿瘤药物占比达50 1% [7] - 内分泌系统药物试验在前10位品种中占39项，涉及5个品种 [2] 细胞与基因治疗(CGTs)进展 - CGTs产品临床试验数量较2023年显著增长，监管政策趋向开放 [8] - CAR-T、肿瘤疫苗等拟被纳入"先进治疗药物"范畴，四地自贸区试点外资准入 [8] 儿童用药与罕见病研发动态 - 儿童用药临床试验数量及占比双增长，主要针对呼吸系统疾病及疫苗 [7] - 罕见病药物临床试验逐年递增，血液系统疾病试验占比近三成 [7] 重点品种市场表现 - 司美格鲁肽注射液在生物制品和化学药品领域合计开展29项临床试验 [1][4]