募集资金变更概述 - 益方生物拟将部分募集资金用途变更为增加新药研发项目投资 募集资金投资金额由180,961.89万元增加至187,811.77万元 其中6,849.88万元原暂未确定用途的资金将全部投入D-2570项目[2][6] - 本次变更已通过董事会审议 尚需提交股东会批准[2][10] 募集资金基本情况 - 公司首次公开发行股票11,500万股 发行价18.12元/股 募集资金总额20.838亿元 扣除发行费用后募集资金净额为19.8215亿元[1] - 截至2025年6月30日 募集资金实际投入金额为94,664.12万元[5] 变更具体内容 - D-2570项目投资金额由7,761.20万元增加至14,611.08万元 增幅6,849.88万元[7] - 其他子项目投资金额保持不变 包括D-0502项目42,081.34万元 D-1553项目51,858.30万元 D-0120项目61,982.26万元等[7] 变更原因 - D-2570是针对银屑病等自身免疫性疾病的口服TYK2抑制剂 2024年11月完成银屑病II期临床试验并取得积极结果[8] - 公司计划扩展D-2570适应症至溃疡性结肠炎 银屑病关节炎 系统性红斑狼疮等免疫疾病 需要增加临床试验资金投入[8] - 2025年5月D-2570溃疡性结肠炎II期临床已完成首例患者给药[8] 市场前景 - 全球银屑病患者约1.25亿人 中国中重度患者约500万人 存在巨大未满足临床需求[9] - 全球仅有一款TYK2抑制剂获批上市 且目前仅用于银屑病治疗 其他自身免疫性疾病领域尚未实现市场覆盖[9] - 口服小分子药物因方便性和成本优势逐渐成为新的治疗选择[9]

核心财务表现 - 营业总收入为53.79亿元人民币 同比下降4.81% [1] - 营业利润为17.12亿元人民币 同比下降17.07% [1] - 归属于上市公司股东的净利润为14.53亿元人民币 同比下降17.04% [1] - 基本每股收益为2.39元 同比下降16.14% [1] - 加权平均净资产收益率减少2.48个百分点 [1] - 总资产增长6.67%至187.09亿元人民币 [1] - 股本保持60.33亿股不变 [1] 经营环境与挑战 - 面临复杂严峻的经营环境与双重挑战 [3] - 关键原材料价格持续处于历史高位 成本压力显著增大 [3] - 产品利润空间受到明显挤压 整体盈利能力面临挑战 [3] 市场策略与销售表现 - 战略性增加销售费用投入以保持收入稳健 [3] - 通过精准市场投入和终端渠道拓展巩固核心产品市场份额 [3] - 销售数量在逆势中保持韧性 [3] 研发进展与创新成果 - 积极推进2个新药立项和18个在研项目 [3][4] - 5个中药1.1类 1个中药1.2类和4个化药1类进入临床研究阶段 [4] - 中药1.1类PZH1219（养巢颗粒）获临床许可 [4] - PZH1215（芪术糖肾颗粒）完成Ⅱa期受试者出组 [4] - 化药1类PZH2111片（实体肿瘤）完成I期受试者入组 [4] - 院士专家工作站获批福建省院士专家工作站 [4] - 国家重点研发计划项目获立项 [4] - 协同创新平台通过省科技厅验收 [4] 战略布局与投资活动 - 北京北方总部进入初期运营阶段 提升北方市场品牌辐射能力 [5] - 引进高端研发及营销人才强化人才梯队建设 [5] - 实现与北方区域优势资源对接协同 [5] - 参与设立总规模60亿元的健康产业基金 [5] - 基金已进入实质性投资阶段 加强产业链上下游整合 [5] 应对措施与经营策略 - 制定系统性应对方案应对复杂形势 [5] - 加强供应链管理以应对价格波动冲击 [5] - 制定差异化营销策略转化外部挑战为战略机遇 [5] - 通过降本增效提升整体运营效率 [5] - 保障产品市场供给稳定基础上夯实盈利能力 [6]

财务表现 - 2025年上半年营业收入7.31亿元 同比增长74.26% [1] - 产品销售收入6.41亿元 同比增长53.47% [1] - 归属于上市公司股东的净利润-0.30亿元 [1] - 扣除非经常性损益后净利润-0.82亿元 [1] 研发与商业化进展 - 奥布替尼获得国家药监局附条件批准上市 [1] - 坦昔妥单抗联合来那度胺疗法上市申请获得批准 [1] - 多款产品处于I/II/III期临床试验阶段 [1] - 多项临床试验在中美两地推进 [1] 行业特征 - 新药研发型企业具有研发支出金额较大的行业特征 [1] - 产品销售收入尚不能覆盖所有成本及费用 [1] - 新药研发生产商业化具有投资大周期长风险高的特点 [2] - 公司大部分产品管线仍处于新药研发阶段尚未形成销售 [1] 经营状况 - 公司成立于2015年 截至2025年8月19日仍处于亏损状态 [1] - 报告期内尚未盈利且存在累计未弥补亏损 [2] - 预计未来将持续存在累计未弥补亏损 [2]

业绩表现 - 2025年上半年公司实现收入9.50亿元，其中商业销售总额3.10亿元，佳泰莱产品占比97.6%，净亏损1.45亿元 [1] 商业化进展 - 公司已有佳泰莱（TROP2 ADC）、科泰莱（PD-L1单抗）、达泰莱（西妥昔单抗）3款产品获批上市 [1] - 业务覆盖30个省份、300余个地级市及2000余家医院 [1] - 三款产品均通过基本医保目录初步形式审查，纳入医保后有望加速放量 [1] 核心产品临床布局 - 佳泰莱在2L+三阴乳腺癌和3L EGFRmt非小细胞肺癌适应症已获批上市 [1] - 2L EGFRmt非小细胞肺癌和2L+ HR+/HER2-乳腺癌适应症处于NDA阶段 [1] - 1L EGFRmt非小细胞肺癌、1L NSCLC（PD-L1 TPS≥1%）、1L NSCLC（PD-L1阴性）、1L HR+/HER2-乳腺癌、1L三阴乳腺癌等多适应症处于注册性临床阶段 [1] - 临床布局完成后将实现乳腺癌和肺癌领域TROP2 ADC可及患者的全面覆盖 [1] 研发管线储备 - A166（HER2 ADC）处于NDA阶段 [2] - A400（RET抑制剂）处于注册临床阶段 [2] - SKB315（CLDN18.2 ADC）已启动联合PD-L1单抗的GC/GEJC探索 [2] - PTK7 ADC已启动非小细胞肺癌/小细胞肺癌II期临床 [2] - SKB571（EGFR/c-Met ADC）即将启动Ib/II期多瘤种篮式试验 [2] - SKB378（TSLP）已启动哮喘全球II期临床 [2] 盈利预测 - 预计2025年营业收入23.25亿元（原预测16.98亿元） [2] - 预计2026年营业收入36.68亿元（原预测22.60亿元） [2] - 预计2027年营业收入53.52亿元（原预测36.95亿元） [2] - 预计2025年归母净利润-3.50亿元（原预测-4.63亿元） [2] - 预计2026年归母净利润-0.51亿元（原预测-2.60亿元） [2] - 预计2027年归母净利润3.80亿元（原预测4.46亿元） [2]

股价表现 - 截至2025年8月21日15时股价7.86元，较前一交易日下跌0.17元，跌幅2.12% [1] - 当日开盘价8.03元，最高价8.05元，最低价7.85元，成交量245109手，成交额1.94亿元 [1] 资金流向 - 当日主力资金净流出2304.64万元，占流通市值比例0.53% [1] - 近五日主力资金净流入6220.36万元，占流通市值比例1.43% [1] 业务结构 - 公司属于化学制药板块，主营业务涵盖医药制造、专用设备制造及服务、医药流通 [1] - 2024年营业收入构成：医药制造48.76%、专用设备制造及服务32.21%、医药流通15.41% [1] 研发进展 - 全资子公司万邦德制药集团获国家知识产权局颁发发明专利证书 [1] - 专利涉及二硫环肽化合物及其制备方法和应用，作为黑皮质素受体高选择性配体 [1] - 专利可为多种疾病治疗提供新候选药物分子，有利于保护新药研发知识产权 [1]

财务表现 - 2025年上半年营业收入1.97亿元同比下降8.40% [2] - 归属于上市公司股东的净利润4778.62万元同比增长145.45% [2] 核心业务 - 聚焦注射针剂的研发生产及销售主导产品为生物生化药品 [2] - 覆盖心脑血管类疾病免疫性疾病抗肿瘤和神经系统疾病三大用药领域 [2] - 作为纤溶酶注射剂薄芝糖肽注射液等5个品种的国家药品标准原研起草单位 [2] 研发创新 - 报告期内研发投入2733.16万元同比增长10.08% [2] - K11人源化抗VEGF单抗注射液用于转移性结直肠癌的Ⅲ期临床已启动70家中心完成400例入组 [2] - 安替安吉肽血管生成抑肽等1类化学新药处于Ⅰ期临床成药性评估阶段 [2] - 甲磺酸萘莫司他正与国家药监局药品审评中心CDE沟通交流 [2] - NeoAB33新药项目技术转让后加速推进助力完善蛋白抗体药物平台建设 [2] 战略规划 - 以创新研发为根本通过自主创新产业链整合及资本市场运作布局生命科学大健康领域 [3] - 推动核心产品技术升级与新药研发转化实现产业战略扩张与资本增值 [3]

核心观点 - 公司2025年上半年实现营业收入6.28亿元，同比增长17.91%，净利润7340.61万元，同比增长41.60%，毛利率提升至44.25% [3][13] - 公司专注于药物分子砌块和科学试剂的研发、生产及销售，产品库包含近百万种化合物，其中常备现货超14万种，服务于全球新药研发机构 [5][6][8] - 通过全球化布局和研发创新，公司在PROTAC、ADC、GLP-1等前沿领域形成技术优势，海外收入同比增长21.33% [13][14][16] 财务表现 - 营业收入6.28亿元，同比增长17.91% [3] - 归属于上市公司股东的净利润7340.61万元，同比增长41.60% [13] - 扣除股份支付影响后的净利润8967.99万元，同比增长70.60% [5][13] - 毛利率44.25%，较去年同期增长4.74个百分点 [13] - 基本每股收益0.84元/股，同比增长44.83% [3] - 总资产25.30亿元，较上年度末增长4.64% [3] 业务概况 - 核心业务为药物分子砌块和科学试剂的研发、设计、生产及销售，服务于药物靶点发现、苗头化合物筛选、先导化合物优化等新药研发关键环节 [5][6] - 客户涵盖跨国药企（默克、辉瑞、罗氏等）、境内药企（恒瑞、百济神州等）、CRO机构（药明康德、康龙化成等）及科研院所 [6] - 产品包括生命科学试剂（活性小分子化合物）、催化剂和配体等，应用于PROTAC、XDC、GLP-1受体激动剂等热门领域 [8][9][10] 行业情况 - 2024年全球药物研发投入规模1477亿美元，年增长率7.9%，预计2028年突破2000亿美元 [11][14] - 2024年全球分子砌块市场规模515亿美元，年增速3.4%，预计2029年突破600亿美元 [11][14] - 2024年全球活性小分子化合物市场规模80亿美元，年均增长率9.3% [12] - 催化剂和配体2024年全球市场规模300亿美元，年增长率约4.10% [12] 研发投入 - 研发投入2999.67万元，占营业收入比例4.78%，较去年同期减少0.87个百分点 [3][27] - 累计获得知识产权授权139项，其中发明专利54项，实用新型专利24项 [26] - 重点研发项目包括环丙烷化合物、COF单体、非天然氨基酸、PEG分子砌块等前沿领域 [27][28][29] 核心竞争力 - 产品库覆盖近百万种化合物，现货种类超14万种，具备快速定制合成能力（2-4周交付） [5][16][17] - 核心技术平台包括碳氢活化、手性化合物合成、环丙基化、光化学等技术 [23][24][25] - 通过数字化平台和电商系统提升客户体验，实现全球供应链高效协同 [17][18] - 海外销售收入同比增长21.33%，北美、欧洲、亚太三大市场占比分别为35%、27%、26% [14]

公司业绩表现 - 报告期内实现营业收入62,752.66万元 同比增长17.91% [2] - 归母净利润7,333.68万元 同比增长41.57% [2] - 扣除股份支付影响后净利润8,961.07万元 同比增长70.47% [2] - 毛利率达44.25% 较去年同期提升4.74个百分点 [2] 行业市场前景 - 2024年全球药物研发投入规模达1,477亿美元 年增长率7.9% [3] - 预计2028年全球药物研发投入将突破2,000亿美元 [3] - 分子砌块全球市场份额分布：北美35% 欧洲27% 亚太26% [3] 产品与技术优势 - 建立包含近百万种分子砌块和科学试剂的庞大产品库 [4] - 现货产品种类数超过14万种并持续增长 [4] - 核心技术包括逆合成分析设计技术 生物电子等排体设计技术 [9][10] - 拥有碳氢活化 手性化合物 环丙基化等有机合成技术平台 [10] - 已取得发明专利54项 实用新型专利24项 软件著作权2项 [6] 研发创新方向 - 持续关注PROTAC GLP-1 非天然氨基酸和多肽等研发热点 [3] - 针对XDC和生物探针中的点击化学生物正交试剂加大投入 [3] - 通过AI逆合成分析等技术构建结构新颖品类多样的产品库 [8] 全球化发展 - 海外销售收入实现两位数同比增长 [3] - 产品覆盖北美 欧洲 亚太等全球主要医药研发市场 [3] 投资者回报 - 2024年度利润分配方案为每10股派发现金红利9元(含税) [11] - 合计派发现金红利77,860,056.60元 占净利润66.31% [11] - 2024年完成1亿元人民币股票回购 [12] - 2025年上半年回购207万股 金额9,414万元 [12] 公司治理与透明度 - 设立审计委员会 战略委员会 提名委员会 薪酬与考核委员会 [5] - 通过电话 电子邮箱 互动平台等多渠道与投资者保持沟通 [12][13] - 定期开展路演 反路演 投资者调研等面对面交流活动 [13]

新产品研发 - 主要候选药物OT - 301在第二项III期临床试验达非劣效性主要终点[3] - OT - 301滴眼液浓度为0.1%，拉坦前列素为0.005%[4] - Denali试验在美中约90个临床点完成696名患者入组[4] - NCX 470第一项III期临床试验2022年由Nicox在美中完成[4] 市场扩张 - 2018年12月获Nicox独家许可在大中华区开发OT - 301[5] - 2020年3月将OT - 301独家权利扩大至韩国及东南亚12国[5] 疗效数据 - 预先指定次要疗效分析中，OT - 301降低基线眼内压三个时间点p值小于0.05[3]

核心观点 - 群益证券给予恒瑞医药买进评级 主因创新主业收入增长及BD交易收入贡献 叠加员工持股与回购计划支撑信心 [2] 创新收入与BD交易 - 主业创新收入驱动公司增长 [2] - BD交易收入将继续增厚下半年净利润 [2] 公司治理举措 - A股员工持股计划持续推进 [2] - A股回购计划同步实施 [2] 盈利预期与投资建议 - 群益证券发布盈利预计及投资建议 明确买进评级 [2]