科研创新 - 公司首次作为牵头单位获批国家药典标准提高课题《中药生物活性测定指导原则示范研究》 旨在构建"成分-活性-疗效"评价体系以解决行业质量控制难题 [1] - 芪参颗粒1.1类创新药完成Ⅱ期临床用药生产 该药拟用于慢性心力衰竭气虚血瘀证并已申报北京医药健康协同中医药高质量研发工程项目 [3] - 开展冠心苏合丸、金匮肾气丸等经典名方的临床与药效学研究 完成永盛合阿胶治疗肿瘤相关性贫血、安神健脑液治疗慢性疲劳综合征等品种培育研究 [3] 标准化建设 - 与中国中药协会合作发布三项中药追溯团体标准并于今年正式执行 基于实际应用经验为标准修订提供依据 [3] - 大兴分厂与亦庄分厂检测中心获得CNAS认可资质 标志着检测能力达到国际标准并可在全球100多个国家互认 [4][7] - CNAS认可有效提升企业在国内外市场的竞争力和影响力 为业务拓展奠定技术基础 [7] 战略发展 - 公司以科研创新与质量管控作为双引擎战略 持续加大资源投入以提升核心竞争力 [7] - 中药生物活性测定课题成果有望推动中药标准与国际接轨 加速中药国际化进程 [1] - 通过构建"成分-活性-疗效"评价体系推动中药质量控制模式革新 突破传统成分检测的局限性 [1]

同时，康尔生物组建中药相关产品的研发、生产、营销、实现中药行业的产业化和规模化，以科技创新 走向世界。 中药是中华民族的瑰宝，至今已有2000多年历史，有着系统的医学理论，康尔生物集团公司着眼全球市 场，优选全球道地药材，以现代医学、现代营养学、祖国传统医学为理论基础，科学配比研发系列植物 (中药)品牌原料，以国际标准的科研数据推进中药国际化。 "康尔生物目前已经掌握三大中药技术优势，包括草本发酵技术、蛋白工程技术、活性小分子技术。"康 尔生物科研中心主任称，目前康尔生物公司掌握的草本发酵技术具有更高的专一性和产物活性，通过发 酵，中药材中的有效成分能够更充分的提取和转化，从而增加药物疗效。同时，康尔生物掌握的蛋白工 程技术是国际领先的现制酶解工艺，能够将大分子蛋白质分解为小分子肽，进一步提升蛋白质的可消化 性。康尔生物的活性小分子技术兼具高效性和生物相容性，康尔生物负责人称"通过精准切割技术将活 性物质分解为多个小分子片段，能够保留生物活性和有效性。" 康尔生物甄选全球具有GAP标准化生产的优质原料，利用现代营养科学进行作用机制和临床效果验证， 开发了20多个植物品牌原料，其中12个复方中药原料，并且在美国 ...

财务表现 - 2025年第一季度实现营业收入21,612.47万元，同比下降21.22% [1] - 2025年第一季度归属于上市公司股东的净利润1,938.16万元，同比上升5.41% [1] - 经营活动现金流净额811.04万元，同比增长150.46% [1] - 前十大产品占营业收入近50%，包括六味地黄丸、逍遥丸、安宫牛黄丸等 [6] - 2024年国际业务收入1.06亿元，以颗粒和中成药为主 [14] 品牌与市场策略 - 2024年通过95周年厂庆系列活动、非遗申报、行业展会参与等方式提升品牌影响力 [1] - 未来重点打造陕西、甘肃、广东、云南、国际5个亿元级市场及江苏、宁夏、青海、新疆4个千万级市场 [1] - 国际市场上尊重文化差异，遵守各地法规 [2] - 在兰州开设慈茶馆推动大健康产业发展，未来可能扩容 [13] 产品与研发 - 拥有467个药品批准文号，10个全国独家产品 [3] - 推进大单品开发战略，巩固六味地黄丸等传统产品市场地位 [3] - 2024年完成3个古代经典名方制剂基准样品研究，2个进入制剂研究阶段 [9][10][16] - 获批3项发明专利及1项外观设计专利，获甘肃省专利奖二等奖 [9][10][16] - 与深圳金活合作的安宫牛黄丸已于2024年11月上市销售 [15] 行业前景 - 中药行业受益于人口老龄化、健康意识增强及政策支持，长期趋势向好 [5] - 2025年一季度中药上市公司约60家盈利，33家净利润增长 [5] 战略规划 - 持续聚焦主业，提升经营效率和盈利能力 [4][8][11] - 通过并购重组、股权激励、现金分红等方式提升投资价值 [8][11] - 平衡传统工艺与现代化生产技术融合，培养复合型人才 [7] - 加强成本管控应对医保政策调整 [12]

文章核心观点 国家出台政策支持中医药传承创新发展，推动古代经典名方中药复方制剂上市，中药新药研发积极性增加，但中药国际化面临评价体系挑战，资本市场对中药领域的投资热度有望提升 [1][2][3] 古代经典名方 - 古代经典名方指至今仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的古代中医典籍所记载的方剂，2018年以来国家已发布324首方剂 [2] - 国家出台政策支持中药新药研发创新，简化经典名方和中药改良型新药审批流程，缩短审评时限，医保新增中成药提高市场可及性 [3] - 《中华人民共和国中医药法》《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》对符合条件的古代经典名方中药复方制剂实施简化注册审批 [3] - 2024年新版医保目录纳入3种基于古代经典名方剂研发的新药，2022 - 2024年古代经典名方中药申请上市品种数从2个升至28个，批准上市品种数由1个升至8个 [4] 中药的国际化 - 中药新药研发积极性增加，2023年我国创新中药新药临床试验申请（IND）54件，同比增加38.46%，改良型中药IND 21件，同比增加23.53% [6] - 古代经典名方新药注册按中药3.1类审评流程可豁免临床研究，但功能主治限于传统中医证侯，确定现代临床疾病为主治范围仍需临床研究 [6] - 中药海内外临床试验数量增加，但面临挑战，如“中风醒脑方”研究显示现有评价体系难以准确评价中药有效性 [6][7] - 我国在建立符合中药特点的评价体系方面做出努力，包括创新质量评价模式、开展临床试验再评价、推动国际标准制定推广、推动国际科研合作成果推广 [9] - 中医在29个国家和地区获政府立法承认，18个国家和地区将中医药纳入医疗保险，中药国际认可度提高 [10] 资本市场动态 - 中药领域政策支持下受关注，但资本市场热度集中在二级市场，知名中药厂商多已上市且具国资背景，产品矩阵丰富 [11] - 一级市场投资者更青睐前沿创新疗法，中药领域布局集中在产业链整合发展，如片仔癀、云南白药设立基金 [12] - 2023年以来我国一级市场围绕中药领域发生融资案例13起，获投领域集中在中药材种植及中成药领域，新药领域投融案例较少 [13]