公司财务业绩 - 前三季度实现营业收入18.89亿元，与去年持平，归母净利润2.5亿元，同比增长68.40%，扣非净利润2.46亿元，同比增长30.36% [1] - 第三季度单季度营业收入5.89亿元，同比增长8.35%，扣非净利润5903万元，同比激增301.03% [1] - 公司展现出“中成药稳基盘、创新药拓增量”的经营韧性 [1] 核心创新药昂拉地韦片 - 昂拉地韦片是全球首个靶向甲型流感病毒RNA聚合酶PB2亚基的原研药，其创新机制实现三重突破 [2] - 在头对头III期临床试验中，中位症状缓解时间与发热缓解时间优于奥司他韦，并对奥司他韦、速福达耐药病毒株表现出强效抑制活性 [2] - 针对2—17岁儿童的颗粒剂型II期数据积极，III期临床试验推进中，有望填补儿科用药空白 [2] 市场机遇与商业化前景 - 昂拉地韦片已进入医保谈判阶段，若成功纳入，预计2026年初可启动全国放量 [3] - 国内流感流行季可能较往年提前1—2个月，冬季高峰日均销量或同比增长12.5%，2025年整体市场规模将达236.2亿元 [3] - 机构预测，若昂拉地韦医保准入落地，其上市销售额峰值有望突破20亿元 [3] 研发管线与长期战略 - 公司创新管线储备深厚，在呼吸领域，除流感药物外，呼吸道合胞病毒新药已确定临床前候选化合物 [4] - 在代谢领域，长效GLP-1/GIP双激动剂RAY1225注射液处于III期临床并获FDA批准开展美国II期临床，MASH新药ZSP1601作为国内首个进入IIb期的同类药物 [4] - 公司形成“已上市+临床后期+早研储备”的梯次布局，中成药板块提供稳定现金流，小分子与多肽双技术平台形成研发壁垒 [4]

财务业绩 - 2025年第三季度营业收入2.19亿元，同比增长9.84% [2] - 2025年前三季度净利润8,738.15万元，同比增长20.92% [2] - 2025年第三季度净利润3,322.54万元，同比大幅增长91.60% [2] - 2025年第三季度扣非净利润3,112.99万元，同比增长120.72% [2] - 2025年前三季度扣非净利润6,967.44万元，同比增长11.48% [2] - 2025年前三季度利润分配方案为派发现金股利合计537.23万元 [2] 业务规模与运营 - 公司累计承接SMO项目超4,200个，在执行项目数2,538个 [2] - 公司员工总数为4,271人 [2] - 累计服务960余家临床试验机构，可覆盖临床试验机构数量超过1,300家，服务范围覆盖全国200多个城市 [2] - 公司构建了系统化的质量管理体系，包括建立280余份标准操作规程（SOP）及40余项负面清单 [7] - 截至2025年9月末，公司接受的各类国家局省局、FDA视察及EMA视察中，均无重大发现 [7] 新签订单与客户结构 - 2025年前三季度询单量、新签订单同比实现较快增长 [2] - 新签订单中内资药企占比正逐步提升 [3] - 公司客户类型主要是跨国制药企业、国内创新药公司和CRO公司三大类，其中CRO主要以跨国CRO为主 [3] - 2024年中国首次超越美国和欧洲，成为全球肿瘤试验最大发起国，在全球肿瘤试验中占比达39% [3] 行业趋势与战略机遇 - 2025年1-10月国内license-out交易突破100起，总交易金额突破千亿美元 [5] - 创新药企海外授权合作（BD）活跃推动国内药企研发投入增加，为SMO行业带来持续性项目需求 [4] - 公司将持续聚焦SMO主业，以高质量交付与精细化运营为核心 [3] - 行业竞争格局呈现资源向头部集中趋势，部分中小型SMO企业已经开始逐渐出清 [6] 创新药出海影响 - BD交易带动公司新项目数量与合同金额的增长 [5] - 通过BD交易推进的项目通常技术复杂、标准严格，更青睐具备高质量交付能力的头部SMO企业 [5] - 作为国内BD交易金额较高药企的供应商，高质量交付项目可增强客户黏性，形成正向良性循环 [5] 数智化与效率提升 - 公司始终将数智化技术的开发与应用置于核心位置，致力于构建高效协同的临床试验研发管理平台 [5] - 通过自主开发等形式搭建临床试验执行管理平台，融合人工智能等新技术，提升服务效率与人力资源效能 [8] - 通过优化组织架构、强化内部绩效考核，不断提升员工工时利用率，实现人力投入与项目需求的动态匹配 [8]

财务业绩 - 2025年1-9月公司实现营业收入2150.72亿元，同比增长2.60% [1] - 医药工业销售收入181.64亿元，医药商业销售收入1969.08亿元，同比增长2.91% [1] - 2025年1-9月公司实现归母净利润51.47亿元，同比增长26.96% [1] - 经营性现金流净流入23.50亿元 [1] 研发进展 - 2025年1-9月研发投入17.29亿元，占医药工业销售收入的9.52%，其中研发费用15.15亿元 [2] - 截至报告期末，公司提交临床试验申请获得受理及进入后续临床试验阶段的新药管线共计57项，含创新药管线45项 [2] - 创新型重组人源抗白介素-17单克隆抗体BCD-085针对强直性脊柱炎的新药NDA上市申请已于报告期内提交 [2] - 中药1.1类新药参芪麝蓉丸的III期临床试验已完成全部受试者入组 [2] - 靶向CD19和CD22的CAR-T注射液B019针对儿童急性淋巴细胞白血病和成人淋巴瘤的I期临床试验已完成部分受试者入组，针对难治性系统性红斑狼疮的临床试验申请已获批准 [2] 中药业务 - 中药业务围绕守正创新实现多维突破，多款核心产品循证医学研究取得关键进展 [3] - 胃复春针对慢性萎缩性胃炎的RCT研究、冠心宁治疗稳定型劳累性心绞痛和治疗PCI术后心绞痛的临床再评价研究均已完成全部受试者入组 [3] - 公司旗下和黄药业的正气片和胆宁片均已成功出口至加拿大 [3] - 胆宁片成为我国首个由生产企业自主持证、以西医适应症药品身份进入加拿大市场的中药复方制剂 [3] 罕见病领域 - 公司从研发、供应、生态构建三大维度深耕罕见病领域 [4] - 公司已布局包括SRD4610（临床试验III期）在内的多个在研管线，覆盖肌萎缩侧索硬化症、肺动脉高压、血友病等多个疾病领域 [4] - 截至报告期末，公司共有51个罕见病在产品种，覆盖全身型重症肌无力、肝豆状核变性等67个罕见病病症 [4] - 报告期内，公司罕见病联盟携手共建的中国罕见病睿萌科普基地在上海正式启动 [4] 医药商业 - 医药商业板块深化与百特中国、德国赛康、科笛生物、欧彼乐等企业的战略合作 [5] - 截至报告期末，创新药业务实现销售收入407亿元，同比增长超25% [5] - 进口总代业务实现销售收入276亿元，同比增长超14% [5] - 器械大健康业务销售收入达339.88亿元，同比增长超4% [5] 新零售与数字化 - 公司推进以院边药房和DTP专业药房为重点的新零售战略，并以AI应用赋能传统业务 [6] - 上药云健康借力数智技术实现药事服务数字化升级，为患者提供一站式健康管理服务 [6]

公司财务表现 - 前三季度实现营业收入5.86亿元，较上年度同比增长73% [1] - 营收创下历史新高，得益于核心产品舒沃哲®和高瑞哲®的商业化放量 [1] 核心产品与商业化进展 - 公司核心产品医保放量显著，市场渗透率和销售收入持续提升 [1] - 两款已上市产品正在积极进行适应症拓展的临床研究 [1] 研发管线进展 - 全球首创LYN/BTK双靶点抑制剂birelentinib已进入全球Ⅲ期临床研究阶段，并获得美国FDA快速通道认定 [1] - 核心在研产品四代EGFR TKI抑制剂DZD6008正加速推进针对EGFR突变非小细胞肺癌的剂量拓展研究 [1] 公司战略与展望 - 公司全球化创新蓝图已初具雏形，并迎来多项里程碑进展 [1] - 未来公司将立足全球未被满足的临床需求不断拓展治疗边界 [1]

核心财务表现 - 2025年前三季度总营收79.23亿元，同比增长0.61%；归母净利润4.61亿元，同比下降10.55%；扣非净利润4.91亿元，同比大增41.96% [3] - 2025年第三季度单季营收26.72亿元，同比增长1.57%；归母净利润1.62亿元，同比大幅增长102.14%；扣非净利润1.69亿元，同比大增96.13%，单季度净利润表现亮眼 [3] - 第三季度1.69亿元的扣非净利润创历史同期最佳，前三季度4.91亿元的扣非归母净利润同样是历史同期最佳，主业盈利能力持续增强 [4][6] 盈利能力改善逻辑 - 2025年前三季度整体毛利率攀升至45.0%，较去年同期提升3.8个百分点，较之前年度的41%左右水平显著提升 [7] - 费用化研发投入占营收比例从2021年同期的2.9%增长至2025年前三季度的4.7%，研发费用率同比提升1.4个百分点 [8] - 管理费用率和财务费用率持续降低，财务费用率从2021年前三季度的2.9%降至2025年同期的0.8%，公司控费成果显著，财务压力减轻 [11] 资产负债结构优化 - 有息负债规模持续压缩，短期借款从2020年末的51.12亿元降至2025年三季末的20.71亿元，长期借款从10.88亿元降至4.11亿元 [12] - 负债结构优化佐证公司主业盈利能力的持续改善 [12] 业务结构战略调整 - 毛利率更高的制剂和动物药销售占比权重显著提升，带动整体毛利率上涨，2024年成品药业务毛利率68.41%，远高于原料药的28.75% [16][17] - 公司逐步收缩毛利率不高的医药经销业务，收入内在结构持续向高毛利率业务聚焦 [17] - 动物药业务中宠物板块为重点发力领域，海正动保已成为国产宠物药品第一品牌，2024年宠物电商业绩突破亿元，五年累计增幅达11倍；2025年上半年宠物电商业务同比增长超60%，含税销售额破亿 [20] 研发与创新布局 - 2025年前三季度研发投入3.72亿元，同比增长41%，绝对值已超过2024年全年 [24] - 自主研发的1类创新药海博麦布片（商品名：赛斯美）2024年销量625.69万盒，较2023年增长31%，估算终端销售额突破5亿元；2025年上半年销售收入同比再增长超30% [21][22] - 通过"自主研发、合作引进、投资参股"三路并举布局创新药，引进具有潜在First-in-Class特性的小分子偶联药物HSE-001，并获得特定区域独家权益 [24] - 持有博锐生物40.325%股权，博锐生物聚焦自身免疫和肿瘤免疫领域，2024年总营收16.35亿元，净利润6,658万元；2025年上半年总营收8.62亿元，被评为浙江省"独角兽"企业 [25] 行业地位与产能 - 2025年上半年在中国药企排名提升13位至第38名，在降脂、抗感染、呼吸、抗肿瘤等核心治疗领域分别位列第4、第13、第13和第24名 [18] - 原料药领域已建成三大生产基地，具有发酵17,000立方、合成2,300立方的生产能力，产品出口70多个国家和地区，原料药外销占比超80% [20]

公司研发战略 - 公司现有研发团队以仿制药研发为基础搭建 [1] - 公司短期已启动临床医学团队的组建工作以考虑创新药 [1] - 未来公司将随着创新药投入增加持续优化研发团队构成 [1]

当前业绩表现 - 制剂业务总体呈现企稳回升态势，左益产品基本企稳，集采中选品种实现增长 [1] - 原料药业务整体出现波动，主要因抗生素市场低迷导致下游制剂需求疲软，以及酮酸原料药核心客户受集采影响市场份额下降 [1] 主要产品与集采策略 - 左益目前销售情况稳定，第八批集采采购周期于2025年底结束，公司将积极关注下一轮集采续标情况 [1] 创新药研发进展 - 注射用ALK-N001/QHL-1618于2025年4月获临床试验批准，目前处于临床I期剂量爬坡阶段，研发按原计划推进 [2] - ALK-N002/IMD-1005项目合作方正履行内部审批程序，完成后公司将及时披露信息 [2] - ALK-N001的毒素为DXD，具备泛瘤种治疗潜力，公司将根据临床信号选择具体适应症探索方向 [2] - 公司对ALK-N001在许可区域（中国大陆、港澳台）上市后需向合作方支付6%-12%的销售提成；若合作方获得海外授权，公司可获其净收入3%的分成 [2] - ALK-N002为靶向CD47的遮罩型抗体药物，通过肿瘤微环境激活机制降低血液毒性并增强抗肿瘤效果，临床前研究显示良好疗效与安全性 [4] - 选择CD47管线基于与亲合力的合作基础及其技术平台与临床开发潜力 [4] 研发团队与投入规划 - 公司现有研发团队以仿制药为基础，短期已启动临床医学团队组建，未来将随创新药投入增加优化团队构成 [4] - 2026年起仿制药研发投入预计逐步减少，研发重心将转向创新药项目 [4] - 创新药资本化以III期临床（或II/III期无缝衔接、II期数据申报上市）为起点；仿制药资本化以验证性临床或III期临床为起点 [4]

核心观点 - 公司在复杂市场环境下展现出经营韧性 通过聚焦核心领域和优化资源配置为后续发展积累基础 [1][2] - 创新研发投入力度显著提升 肿瘤治疗领域取得重要进展 有望构建差异化竞争优势并开辟新增长曲线 [1][2] - 核心主业盈利能力保持强劲 资产运营效率稳步提升 财务结构持续优化 [2] 创新研发 - 2025年第三季度研发费用达1.04亿元 较上年同期大幅增长95% 投入力度显著提升 [1] - 研发资源重点倾斜以支撑核心产品管线的研发推进 [1] - 控股子公司北京鼎成肽源生物技术有限公司自主研发的DCTY0801注射液于2025年10月获国家药监局批准开展临床试验 [1] - DCTY0801注射液针对EGFRvIII阳性的复发或进展高级别脑胶质瘤 该产品研发进展填补了公司在肿瘤治疗领域的布局空白 [1] 主业盈利与运营 - 2025年第三季度归属于上市公司股东的扣非净利润达4279万元 较上年同期增长27.54% 反映出主营业务强劲的盈利韧性 [2] - 预付账款期末余额较年初减少49% 主要因采购业务结算效率提升 资金周转速度加快 [2] - 公司取得借款收到的现金较上年同期增加39% 为后续研发投入和生产经营储备了必要资金 财务弹性得到保障 [2] - 公司持续推进资产结构优化 运营效率显著提升 资产负债结构持续优化 [2]

业绩总结 - 2022 - 2024年及2024 - 2025年H1公司收入分别为10.173亿元、11.636亿元、12.549亿元、6.441亿元及5.238亿元[36] - 2022 - 2024年及2025年上半年公司收益分别为10.17331亿、11.63623亿、12.54868亿、6.44065亿及5.23815亿元[104] - 2022 - 2024年及2025年上半年公司销售成本分别为3.76299亿、5.10407亿、5.19145亿、2.84515亿及2.65523亿元[104] - 2022 - 2024年及2025年上半年公司毛利分别为6.41032亿、6.53216亿、7.35723亿、3.5955亿及2.58292亿元[104] - 2022 - 2024年及2025年上半年公司除税前利润/亏损分别为2.42206亿、1.8877亿、1.572亿、9430.7万及 - 502.1万元[104] - 2022 - 2024年及2025年上半年公司年度/期间利润分别为2.11426亿、1.73424亿、1.41263亿、8222.8万及165.7万元[104] - 公司收益从2022年的1017.3百万元增加14.4%至2023年的1163.6百万元，从2023年增加7.8%至2024年的1254.9百万元，从2024年6月30日止六个月的644.1百万元下降18.7%至2025年6月30日止六个月的523.8百万元[109] - 2024年产品销售中特色原料药/中间体销售额为1047914千元，占比83.5%；制剂产品销售额为161150千元，占比12.8%[107] - 2024年按地理市场划分，中国内地收益为678057千元，占比54.0%；海外收益为576811千元，占比46.0%[109] - 公司毛利由2022年的641.0百万元增加至2023年的653.2百万元，2024年增至735.7百万元；毛利率由2022年的63.0%降至2023年的56.1%，2024年升至58.6%[114] - 2024年原料及中间体毛利为607621千元，毛利率58.0%；制剂产品毛利为103016千元，毛利率63.9%[113] - 2022 - 2024年公司年度利润分别为211.4百万元、173.4百万元、141.3百万元；2024 - 2025年6月30日止六个月利润分别为82.2百万元、1.7百万元[117] - 2022 - 2025年6月30日公司经营活动所得现金流量净额分别为3.11259亿元、1.94765亿元、2.45559亿元、1.5122亿元、1.13613亿元[122] - 2022 - 2025年6月30日公司投资活动所用现金流量净额分别为 - 8.59937亿元、 - 4.39853亿元、 - 2.24031亿元、 - 1.55635亿元、 - 3.78518亿元[122] - 2022 - 2025年6月30日公司融资活动所得/（所用）现金流量净额分别为13.53047亿元、0.61611亿元、 - 2.40585亿元、 - 0.20417亿元、2.35326亿元[122] - 2022 - 2025年公司毛利率分别为63.0%、56.1%、58.6%、49.3%，流动比率分别为2.4、2.0、1.6、1.3[124] - 2022 - 2025年公司速动比率分别为2.0、1.6、1.2、1.0，资产负债比率分别为52.1%、52.1%、52.9%、52.0%[124] - 2022 - 2025年6月30日公司宣派或支付的上一年度末期股息（含税）分别为4.92亿元、4.8161亿元、4.0522亿元、4.0551亿元[134] 新产品和新技术研发 - 截至最后可行日期公司共有七款主要创新候选药物[33] - 2025年10月公司收到吸入用布地奈德混悬液的国家药监局上市批准，预计2025年末推出该产品[45] - BGM0504在全球临床阶段的GLP - 1/GIP双靶点激动剂候选药物中开发进度名列前三[38] - BGM0504在针对无糖尿病肥胖症/超重症患者的2期试验中，30周内最多减轻19.78%体重[62] - BGM0504在中国及印尼的临床试验已进入3期，最早预计2026年递交NDA申请[62] - 2025年8月在美国开展BGM0504片针对非糖尿病成人肥胖症/超重症患者的1期临床试验，10月在中国开展[63] - 2025年10月在美国开展BGM1812注射剂治疗肥胖症/超重症的1期临床试验，计划2026年第二季完成[67] - 2025年9月向中国国家药监局提交BGM1812注射液治疗肥胖症/超重症的IND申请，计划2025年末开展1期临床试验[67] - 公司预计沙美特罗/氟替卡松吸入粉雾剂50μg/250μg及50μg/500μg剂量将于2027年上半年获批上市[73] 市场相关数据 - 2024年代谢及呼吸系统疾病约占全球医药市场的20.0%，总规模达3335亿美元，预计2024 - 2035年以7.4%的复合年增长率增长[58] - 2024年全球呼吸系统药物市场价值达1430亿美元[69] - 2024年中国沙美特罗/氟替卡松吸入粉雾剂市场规模为人民币17亿元，预计到2035年将达人民币24亿元[73] - 2024年吸入用中国布地奈德混悬液市场规模为50亿元，预计至2035年将达73亿元[77] - 2024年噻托溴铵药物市场规模约为10亿元，预计至2035年将增长至14亿元[78] 其他 - 公司成立于2001年，商业网络覆盖全球40多个国家和地区[33] - 截至最后可行日期，公司拥有多元化已上市产品组合，包括逾40款制剂产品及原料药/中间体[36] - 公司建立了涵盖多肽技术、药械组合等方面的技术平台及一体化运营系统[37] - 截至2025年6月30日，公司内部研发团队逾250名成员，超36%持有硕士或博士学位[87] - 公司位于江苏泰兴的制造设施原料药年产能超50吨[88] - 公司位于苏州的制造设施制剂产品年产能约6亿件[88] - 截至2022 - 2024年及2025年上半年，前五大客户收益分别为3.234亿、3.223亿、4.516亿及1.52亿元，占比分别为31.8%、27.7%、36.0%及28.9%；最大客户收益分别为1.006亿、8290万、1.309亿及4420万元，占比分别为9.9%、7.1%、10.4%及8.4%[94] - 截至2022 - 2024年及2025年上半年，五大供应商采购额分别为1.605亿、1.934亿、1.61亿及3.143亿元，占比分别为25.5%、27.3%、23.2%及52.3%；最大供应商采购额分别为5340万、8900万、4390万及2.442亿元，占比分别为8.5%、12.6%、6.3%及40.7%[98] - 截至2025年6月30日，公司已获授专利279件，专利申请达184件[99] - 2025年8月，公司及旗下联属公司与华润三九订立合作协议，加快BGM0504注射剂的研发及商业化[43][145] - 2025年10月，公司成功在中国银行间债券市场发行人民币2亿元的三年期科创债，票面息率3.19%，所得款项用于研发活动[145] - 截至最后可行日期，袁博士、钟女士及博瑞鑫稳构成一组控股股东，共同有权行使或控制行使公司已发行股份总额约38.53%的投票权，袁博士直接持有113,535,123股A股，钟女士直接持有22,543,669股A股，博瑞鑫稳直接持有26,801,844股A股[141]

财务表现 - 2025年前三季度营业收入为8.14亿元，同比下降34.35% [4][5] - 2025年前三季度归属于上市公司股东的净利润为-1.36亿元，扣非净利润为-1.79亿元，亏损较中报分别扩大六千多万和近八千万元 [4] - 公司毛利率为59.23%，较去年同期的66.53%下降约7个百分点，且远低于2022年同期的86.85%和2023年同期的81.15% [5][6] - 净资产收益率（加权）为-7.52%，总资产收益率（加权）为-3.20% [6] - 营业总收入已从2021年同期的16.53亿连续下滑至本报告期的8.14亿 [7] 费用结构 - 2025年前三季度销售费用为2.896亿元，占营业收入比重为35.58%，较去年同期的28.98%有所抬升 [6][7] - 研发费用为1.056亿元，低于去年同期的2.007亿元 [7] - 公司销售费用占比曾于2019年至2022年维持在50%以上，2023年后开始压降，当前有重新抬头趋势 [7] 研发进展与市场反应 - 公司在官方公众号发布了在研痛风创新药氘泊替诺雷（AR882）治疗痛风石的最新临床成果 [8] - 临床结论显示该药物单药或联合治疗可有效降低sUA及尿酸盐晶体负荷，靶痛风石完全溶解率高，可能为现有治疗方案疗效不佳的患者提供新选择 [11] - 受该痛风新药研发进展影响，公司股价年内区间最大涨幅一度达到4.4倍，但中报披露后见顶回调约35%，年内涨幅收窄至212% [11] - 截至10月29日收盘，公司市值为240.8亿元 [11]