● 本报记者宋维东 东北制药（000597）相关负责人日前在接受中国证券报记者采访时表示，质量是药企安身立命之本。在 医药行业迈向高质量发展的当下，公司全面聚焦质量能力提升，持续抓好质量体系建设和精益制造，打 造全链条质量控制体系，不断提高体系成熟度，以质量拓展市场、创造价值。下一步，公司将认真总结 全国"质量月"活动期间的好经验、好做法，以更强决心、更大力度进一步提升质量管理水平，推动公司 转型升级。 面对日益多元的业务类型和愈加丰富的产品结构，东北制药强化质量管控，全面提升体系化管控能力， 打造覆盖从原物料采购、生产过程控制到产品出厂的全链条质量管理闭环体系。 "为从源头把控质量，公司质量部门牵头组建专项审计小组，日前奔赴全国13个省区市，对25家重点原 料供应商开展深度现场审计。"上述负责人表示，通过"现场核查+文件审查+人员访谈"三维联动模式， 审计小组对原料溯源、生产工艺、质量控制等关键环节深入检查，从上游供应链环节出发，为产品质量 筑牢坚固防线。 2025年版《中华人民共和国药典》自今年10月1日起施行。面对这一重要节点，东北制药第一时间成立 跨部门专项工作组，由质量部门牵头，全面梳理涉及产品、原 ...

● 本报记者 宋维东 东北制药相关负责人日前在接受中国证券报记者采访时表示，质量是药企安身立命之本。在医药行业迈 向高质量发展的当下，公司全面聚焦质量能力提升，持续抓好质量体系建设和精益制造，打造全链条质 量控制体系，不断提高体系成熟度，以质量拓展市场、创造价值。下一步，公司将认真总结全国"质量 月"活动期间的好经验、好做法，以更强决心、更大力度进一步提升质量管理水平，推动公司转型升 级。 筑牢质量防线 东北制药是我国重要的药品生产与出口基地之一，业务主要覆盖化学制药、医药商业、医药工程、生物 医药等板块。公司拥有维生素类、抗感染类、生殖系统和性激素类、神经系统类、抗艾滋病类、消化道 类、麻精及含麻系列类、其他普药类、生物诊断试剂类、大健康领域等十大系列精品，400多种化学原 料药、医药中间体和制剂产品。 "为从源头把控质量，公司质量部门牵头组建专项审计小组，日前奔赴全国13个省区市，对25家重点原 料供应商开展深度现场审计。"上述负责人表示，通过"现场核查+文件审查+人员访谈"三维联动模式， 审计小组对原料溯源、生产工艺、质量控制等关键环节深入检查，从上游供应链环节出发，为产品质量 筑牢坚固防线。 2025 ...

东北制药生产现场 本报记者 宋维东 摄 ...

左旋肉碱行业定义及生产工艺 - 左旋肉碱是人体内天然存在的一种类氨基酸物质 在脂肪酸运输和能量代谢中起关键作用 主要功效包括提高运动耐力 控制体重 保护心脏健康 缓解慢性疲劳 抗衰老及支持男性生殖健康[2] - 生产技术包括直接萃取法 化学合成法 酶转化法和细菌发酵法 其中细菌发酵法因成本降低70%和纯度达99%以上成为主流[1][3] - 原料成本大幅降低得益于云南 山东等地生物发酵基地突破技术壁垒 实现菌种本地化替代进口[1][5] 行业发展现状 - 2024年中国左旋肉碱产量达10043吨 较2018年7643吨增长31.4% 出口量达6872吨 较2018年6300吨增长9.1% 预计2025年产量将达10800吨 出口量达7325吨[1][5] - 国内需求量从2018年1343吨增至2024年3171吨 增幅136.1% 市场规模从21165万元增至39060万元 增幅84.5% 预计2025年需求量达3485吨 市场规模达42691.5万元[4][5] - 行业从医疗领域扩展至减肥辅助和营养补充领域 中国已成为全球最大生产国和出口国[5] 行业产业链 - 早期生产工艺依赖动物提取 成本高效率低 现主要采用化学合成（原料为环氧氯丙烷 三甲胺）和生物合成（原料为酵母 曲霉等微生物）[6] - 应用领域包括保健产品 功能性饮料 婴幼儿奶粉 药物（治疗心脏病 有机酸血症等）及饲料添加剂（促进动物生长 提高肉质）[6] - 特定需求人群包括剧烈运动者 素食主义者 肥胖者 老人 婴儿和疾病患者 需通过膳食补充满足需求[6] 行业竞争格局 - 主要企业包括广州龙沙制药 东北制药（000597） 开原亨泰营养科技 辽宁科硕营养科技和诚达药业（301201）[7] - 诚达药业为国内最大生产商 年产量约4000吨 2024年左旋肉碱系列产品产量3701.81吨 外销1261.55吨 营业收入14323.26万元[8][9] - 开原亨泰核心产品包括左旋肉碱及其衍生物（酒石酸盐 乙酰盐酸盐等） 持有食品添加剂生产资质[8] 行业发展趋势 - 随着健康意识提升和人口老龄化 左旋肉碱认知度不断提高 市场规模将持续增长[11] - 未来产品类型将更丰富 应用领域进一步拓宽 精准营养和个性化健康管理成为发展方向[11] - 全球市场覆盖30多个国家和地区 中国企业在全球供应链中占据领先地位[9]

研发创新 - 上半年研发投入达8349万元 同比增长84.09% [1] - 自主研发与外部合作双线推进创新药与高技术仿制药 [1] - 控股子公司鼎成肽源细胞治疗领域取得突破性进展：DCTY1102注射液为国内首款、全球第二款进入Ⅰ期临床的靶向KRASG12D的TCR-T细胞药物 适用于晚期胰腺癌和结直肠癌治疗 [1] - DCTY3201注射液作为全球首创多靶点下一代TCR-T产品填补领域空白 [1] - CAR-T产品DCTY0801注射液获美国FDA孤儿药资格认证 7月新药临床试验申请获国家药监局受理 [1] 运营管理 - 通过全链条精细化管理实施降本增效 [2] - 依托智能制造系统与大数据技术实现生产流程自动化与可视化穿透式管理 [2] - 强化产销联动 通过集中生产和均衡排产维持合理库存 [2] - 以集中采购和战略合作优化供应链 降低原材料成本 [2] - 推行全员降本思维 通过工艺优化和修旧利废压缩开支 成功对冲原材料价格上涨压力 [2] 社会责任 - 扎实推进甘肃东乡县针织羊毛衫、金银花、贴膏三大乡村振兴项目 通过渠道拓展与精细管理提升盈利水平并带动当地群众增收 [2] - 向西藏日喀则市定日县地震灾区捐赠1000万元抗震救灾物资 [2] 战略规划 - 深化研发创新与降本增效双轮驱动战略 [2] - 加大创新药研发力度 推进精细化管理向纵深发展 [2] - 稳步落实社会责任 提升核心竞争力与市场影响力 [2]

公司人事变动 - 东北制药聘任李新为公司财务总监 [1] - 凤凰航运聘任汪国政为公司财务总监 [2] - 瀚川智能聘任王永双为公司财务总监 [2] - *ST新元陈仙云辞去公司财务总监职务 [2] 公司财务数据 - 2025年1-6月营业收入构成：医药制造业52.0% 医药商业46.18% 其他行业1.82% [1] - 公司当前市值81亿元 [1] 业务结构 - 医药制造业为主要收入来源占比52.0% [1] - 医药商业为次要收入来源占比46.18% [1] - 其他业务收入占比1.82% [1]

公司人事任命 - 公司于2025年9月6日召开第十届董事会第六次会议 审议通过聘任李新女士为财务总监的议案 [1] - 李新女士财务总监任期自董事会审议通过之日起至本届董事会换届之日止 [1] - 李新女士任职后 公司董事兼总经理蔡永刚先生不再代行财务总监职责 [1] 新任财务总监背景 - 李新女士1980年出生 中国国籍 本科学历 曾任九江萍钢钢铁有限公司财务部部长 北京方大炭素科技有限公司财务部部长及财务总监 辽宁方大集团实业有限公司财务部副部长及部长 方大炭素新材料科技股份有限公司监事会主席 [3] - 李新女士目前仍担任方大炭素新材料科技股份有限公司监事会主席 未持有公司股票 [3] - 李新女士与公司持股5%以上股东、实际控制人及其他董监高无其他关联关系 无证券违法失信记录及处罚记录 [3] 董事会会议情况 - 第十届董事会第六次会议于2025年9月1日发出通知 2025年9月6日以通讯表决方式召开 [5] - 会议应出席董事11人 实际出席11人 表决结果全票通过（同意11票 反对0票 弃权0票） [6][7] - 会议召集及表决程序符合相关法律法规及公司章程规定 决议合法有效 [7]

公司人事变动 - 公司董事会同意聘任李新女士为财务总监 该任命经总经理提名及董事会相关委员会审查通过[1] 财务结构 - 2025年上半年营业收入构成中 医药制造业占比52.0% 医药商业占比46.18% 其他行业占比1.82%[1] 市场表现 - 公司当前收盘价为5.66元 对应总市值81亿元[1]

董事会会议召开情况 - 会议通知于2025年9月1日发出 会议于2025年9月6日以通讯表决方式召开 [1] - 会议召开符合规范性文件和公司章程规定 会议决议合法有效 [1] 董事会会议审议结果 - 审议通过关于聘任公司财务总监的议案 表决结果为同意11票 反对0票 弃权0票 [1] - 该议案已经公司董事会提名委员会和董事会审计委员会审议通过 [1] 信息披露与文件备查 - 公司保证信息披露内容真实准确完整 无虚假记载和误导性陈述 [1] - 详细内容参见同日披露于巨潮资讯网的财务总监聘任公告（公告编号：2025-062） [1] - 备查文件包括公司第十届董事会第六次会议决议 [1]

公司财务总监任命 - 公司于2025年9月6日召开第十届董事会第六次会议 审议通过聘任李新女士为财务总监的议案 [1] - 李新女士任期自董事会审议通过之日起至本届董事会换届之日止 接替原由董事兼总经理蔡永刚代行的财务总监职责 [1] - 李新女士曾任方大炭素财务总监及辽宁方大集团财务部部长 具备财务管理工作经验和专业知识 [1][2] 新任高管背景 - 李新女士1980年出生 中国国籍 本科学历 现任方大炭素新材料科技股份有限公司监事会主席 [1][2] - 与公司持股5%以上股东及实际控制人无关联关系 无证券违法记录及监管处罚记录 [2] - 任职资格符合《公司法》《深圳证券交易所股票上市规则》等监管规定 [2]