证券日报网讯 1月6日，普蕊斯（301257）在互动平台回答投资者提问时表示，截至2025年12月31日收 盘，公司股东总数为6759户。 ...

证券日报网讯 1月5日，普蕊斯在互动平台回答投资者提问时表示，截至2025年12月31日收盘，公司股 东总数为6759户。 （文章来源：证券日报） ...

核心观点 - 创新药出海是2025年医药投资的核心主线，并已获得显著超额收益，创新药指数最高点相对于年初涨幅为65.99%，跑赢医药生物指数37.48个百分点 [21] - 中国医药产业正从创新2.0向创新3.0加速演进，未来属于同类首创和同类最优的药物，出海本质是合作方优中选优的过程 [2][35] - 行业已走出2024年低点，但复苏并非全面性，国内市场竞争内卷、出清周期较长，需把握结构性机遇，出海是未来主要的结构性增量 [4][5] 出海主线：创新药加速进化 - **市场表现强劲**：截至2025年12月30日，创新药指数涨幅为38.88%，继续跑赢医药生物指数30.38个百分点 [21] - **重磅交易提振信心**：2025年前三季度全球创新药交易TOP10中，有8项来自中国企业的研发项目，极大提振了产业信心 [26] - **成为重要资金来源**：2025年前三季度创新药对外授权的首付款合计达到45.51亿美元，已超过同期一级市场融资总金额，形成了研发-出海-再投入的良性循环 [29] - **提供估值锚点**：对外授权交易（包括首付款、里程碑付款和销售分成）为创新药品种及企业提供了价值锚定 [32] - **开启创新3.0时代**：产业正从快速跟随模式，向源头创新、同类首创和同类最优迈进 [35] 出海扩面：新技术与新领域 - **优势领域持续突破**：在ADC和双抗等优势领域已实现重磅交易，例如三生制药与辉瑞就PD-1/VEGF双抗达成的协议首付款超过10亿美元 [40] - **新兴技术平台出海**：小核酸药物领域在2025年实现突破，例如舶望制药与诺华达成的交易总额达53.6亿美元，2026年将是该领域出海突破的关键年 [45][6] - **细胞与基因治疗路径多样**：中国企业在双靶点CAR-T、通用型CAR-T等领域取得积极临床数据，并已实现对外授权突破 [47] - **关注未满足临床需求**：除肿瘤外，免疫、代谢、神经、呼吸等领域存在大量未满足的临床需求，是新药取得突破的潜力方向 [51] 器械出海升级：培育增长新引擎 - **细分行业出海节奏不同**：低值耗材已通过ODM/OEM实现高比例出海；IVD借助供应链契机开拓全球市场；高值耗材和医疗设备正在突破认证与市场壁垒 [55] - **高值耗材出口潜力巨大**：2025年上半年，高值耗材出口额达1.58亿美元，同比增长11.85%，在面临关税考验的美国市场仍录得9%的增速 [57] - **面临长期准入过程**：出口至欧美规范市场需满足MDR或FDA认证，涉及临床评价要求，团队构建和时间成本投入较大 [60] - **出口成为新增长引擎**：部分企业海外收入增长显著，例如南微医学和春立医疗的境外收入复合增速超20%，降低了业绩对国内市场的依赖 [66] 内需市场：出清节奏差异与复苏 - **市场融资恢复**：2025年前三季度，国内创新药一级市场融资事件324起，融资总金额55.1亿美元，同比上涨67.6% [70] - **CXO产业链复苏节奏不一**：以海外订单为主的CDMO企业在2024年已见订单增长，2025年一季度头部企业毛利率和净利率恢复；国内临床服务、SMO的订单到2025年三季度恢复；安评领域仍处于出清最后阶段 [74] - **连锁药店行业出清中**：2024年四季度出现关店数大于新开店数的情况，行业进入出清阶段，头部上市公司在调整策略后利润逐步恢复增长 [76] - **政策规范提升集中度**：药品追溯码的全场景落地执行，将创造公平竞争环境，有利于加速行业并购整合，提高连锁率和市场集中度 [80] 投资建议与选股思路 - **创新药出海**：重点关注自身免疫、小核酸、脂代谢/减重、呼吸系统等存在未满足临床需求的领域 [6] - **新靶点与新领域验证**：关注临床申请发布及关键数据发布带来的机会 [6] - **ADC与双抗优势领域**：关注已授权落地并有望持续获得里程碑支付的企业 [6] - **医疗器械出海**：关注从低值耗材、IVD到高值耗材全品类份额提升的企业 [7] - **器械合作新模式**：关注通过市场拓展和品牌提升探索新合作模式的企业 [8] - **脑机接口**：关注技术发展、临床进展及商业模式探索 [9] - **CXO订单恢复**：关注国内投融资恢复带来的订单好转和增长弹性 [9] - **研发模式转型**：关注为创新提供平台支持的企业 [9] - **连锁药房**：关注行业出清后集中度提升带来的龙头机会 [9] - **合成生物学**：关注技术转化成果落地和效益兑现 [9]

公司业务与市场定位 - 公司是一家大数据驱动型临床研究服务商，专注于临床试验现场管理组织（SMO）业务，致力于为临床试验执行提效 [1] - 公司始终致力于承接具备创新性及高临床价值的新药SMO项目 [2] - 公司客户主要为跨国制药企业、国内创新药公司和跨国CRO公司，与2024年全球前10大药企均有合作 [4] 财务业绩表现 - 2025年第三季度营业收入为2.19亿元，同比增长9.84% [2] - 2025年前三季度营业收入为6.09亿元，同比增长2.59% [2] - 2025年第三季度净利润为6,967.44万元，同比增长120.72% [2] - 2025年前三季度净利润为8,738.15万元，同比增长11.48% [2] - 2025年第三季度扣非净利润为3,322.54万元，同比增长91.60% [2] - 2025年前三季度扣非净利润为3,112.99万元，同比增长20.92% [2] - 2025年前三季度利润分配方案为派发现金股利合计537.23万元 [2] 运营规模与覆盖 - 截至2025年9月末，公司累计承接国际和国内SMO项目超4,200个 [2][4] - 截至2025年9月末，公司在执行项目数为2,538个 [2][4] - 公司员工总数为4,271人 [2] - 公司累计服务960余家临床试验机构，可覆盖临床试验机构数量超过1,300家 [2] - 公司服务范围覆盖全国200多个城市 [2] 行业竞争格局 - SMO行业资源正逐步向头部集中，行业集中度不断提升 [2] - 头部企业在客户、人才、机构覆盖、技术、品牌等方面优势巩固，部分中小型企业逐渐出清 [2] - 临床试验项目呈现多中心、多疾病、方案复杂化趋势，大型药企更倾向选择运营稳定、网络完善的头部供应商 [3] - 国内药物临床试验监管体系不断完善并与国际接轨，监管核查力度加强，对SMO企业的质量与规范性要求更高，凸显体系化运营企业的优势 [3] 疾病领域与研发管线布局 - 公司服务覆盖血液肿瘤、胸部肿瘤、消化肿瘤、泌尿肿瘤、罕见病等诸多领域 [4] - 公司在血液肿瘤、胸部肿瘤、消化肿瘤、心血管疾病、泌尿肿瘤、内分泌疾病、感染性疾病、风湿免疫等多个细分疾病领域具备较强竞争优势 [4] - 公司在前沿研发领域如CGT、ADC、治疗用核药、多抗、GLP-1等研发管线上均有业务布局 [4] 数字化发展战略 - 公司将数智化技术的开发与应用置于核心位置，致力于构建高效协同的临床试验研发管理平台 [6] - 公司通过自主开发等形式，逐步实现对传统人工操作模式的升级 [6] - 公司深厚的项目实践经验为数字化系统提升人效奠定基础，成熟的质量管理体系为实现降本增效提供保障 [4]

行业投资评级与核心观点 * 报告标题为“SMO格局稳固，行业有望开启成长新周期”，表明其对SMO（临床试验现场管理组织）行业持积极看法 [1] * 报告核心观点认为，SMO行业格局稳固，受益于创新药景气周期恢复、临床试验数量增长及AI技术应用，有望开启新一轮成长周期 [15][23][33] 行情回顾 * 本周中信医药指数下跌0.19%，跑输沪深300指数2.14个百分点，在30个一级行业中排名第26位 [6] * 本周涨幅前十的股票包括宏源药业（+59.43%）、鹭燕医药（+37.34%）、华康洁净（+21.10%）等 [5][6] * 本周跌幅前十的股票包括ST百灵（-18.47%）、华人健康（-15.76%）、海王生物（-14.89%）等 [5][6] 整体板块观点与投资主线 * **创新药**：看好行业从数量逻辑向质量逻辑转换，进入产品为王阶段，建议关注具备差异化和国际化管线的公司，如百济神州、信达生物等 [9] * **医疗器械**： * 医疗设备招投标量回暖，设备更新持续推进，关注迈瑞医疗、联影医疗等 [9] * 发光集采加速国产替代，关注迈瑞医疗、新产业等 [9] * 骨科集采后恢复较好增长，关注爱康医疗、春立医疗等 [9] * 神经外科集采后放量加速，关注迈普医学 [9] * 低值耗材海外去库存影响出清，国内产品升级，关注维力医疗 [9][57] * **创新链（CXO+生命科学服务）**：海外投融资有望回暖，国内触底回升，产业周期趋势向上，CXO有望重回高增长，生命科学服务公司进入投入回报期后利润弹性高 [9] * **医药工业（特色原料药）**：成本端有望改善，行业迎来新成长周期，关注专利到期带来的增量及纵向拓展制剂的企业，如同和药业、天宇股份、华海药业 [9][70] * **中药**： * 基药目录预期将颁布，独家基药增速高，建议关注昆药集团、康缘药业等 [11] * 国企改革重视ROE指标，建议关注昆药集团、太极集团等 [11] * 关注医保解限品种及高分红OTC企业，如片仔癀、同仁堂等 [11] * **药房**：处方外流或提速，竞争格局有望优化，线上线下融合加速，建议关注老百姓、益丰药房等 [11][61] * **医疗服务**：反腐与集采净化市场环境，民营医疗竞争力有望提升，建议关注固生堂、爱尔眼科、海吉亚医疗等 [11][63] * **血制品**：浆站审批倾向宽松，行业成长路径清晰，建议关注天坛生物、博雅生物 [11] 本周专题：SMO行业分析 * **SMO定义与价值**：SMO负责临床试验中除医学判断外的所有事务管理，是连接申办方、医院、CRO的专业桥梁，能提高试验效率与质量 [12][21] * **行业驱动因素**： * 监管趋严（如2020年新版GCP）为SMO提供合规基础，提升了对CRC（临床研究协调员）的需求 [21] * 新药研发中，临床试验耗时最长（约7-10年），其中约80%为非医学事务性工作，SMO能有效协助研究者 [20][21] * 中国临床试验数量持续增长，2024年登记总量达4900项，同比增长13.9%，直接驱动SMO需求 [23][25] * 预计2030年中国SMO行业规模有望达到350亿元 [23] * **行业趋势**： * **价格企稳回升**：行业需求复苏，复杂项目占比提升，头部SMO订单价格有望止跌回升 [29] * **集中度提升**：参考日本市场（2023年前五大企业市占率超80%），中国SMO行业集中度有望持续提高，2022年前五大参与者合计份额约25-30% [31][32] * **AI降本增效**：传统SMO人工成本占比超80%，AI技术有望在方案解析、患者招募、数据核查等环节提升效率 [33][34] * **重点公司分析**： * **普蕊斯**：2024年营收8.04亿元（+5.75%），归母净利润1.06亿元（-21%）；2025前三季度营收6.09亿元（+2.59%），净利润0.87亿元（+20.92%）；毛利率从25Q1的16.23%改善至Q3的25.58% [29][38][39] * **津石医药（药明康德子公司）**：2024年营收13.38亿元，净利润3.13亿元；2025前三季度营收9.79亿元，净利润1.62亿元；拥有超5300名员工，累计承接超4900个项目 [42][43] * **杭州思默（泰格医药子公司）**：拥有3600余人团队，累计参与超3900个项目，服务75个已上市1类新药；2024年临床试验相关服务及实验室服务营收超30亿元 [46][48] * **联斯达（康龙化成子公司）**：拥有近3000名员工，服务超1300个项目；2024年临床研究服务营收近20亿元 [50][51] 行业与个股事件 * **诺和诺德**：司美格鲁肽注射液新适应症（降低心血管风险）获NMPA批准 [74] * **和誉医药**：CSF-1R抑制剂匹米替尼获批上市，用于治疗腱鞘巨细胞瘤 [75] * **信达生物**：抗CTLA-4单抗“达伯欣”获批上市，成为首个国产抗CTLA-4抑制剂 [75] * **个股涨跌原因**：宏源药业因六氟磷酸锂价格上涨大涨59.43%；ST百灵因财务造假下跌18.47% [76] 投资组合与盈利预测 * 报告维持对多个细分领域公司的推荐，并列出了部分推荐标的的盈利预测与估值，例如： * 迈瑞医疗：预计2025-2027年归母净利润分别为117.9亿、131.4亿、148.7亿元，对应PE分别为21倍、18倍、16倍 [72] * 新产业：预计2025-2027年归母净利润分别为17.9亿、20.8亿、24.8亿元，对应PE分别为26倍、22倍、19倍 [72] * 固生堂：预计2025-2027年归母净利润分别为4.3亿、5.5亿、6.9亿元，对应PE分别为14倍、11倍、9倍 [72]

股东减持计划完成情况 - 普蕊斯股东弘润盈科、石河子睿新及财务总监宋卫红的股份减持计划已实施完成 [1] - 减持计划于2025年11月19日预披露，计划在公告发布15个交易日后3个月内以集中竞价方式进行 [1] 具体减持股份数量及比例 - 股东弘润盈科减持股份不超过6，500股，占公司总股本比例0.0082% [1] - 股东石河子睿新减持股份不超过73，100股，占公司总股本比例0.0925% [1] - 财务总监宋卫红减持股份不超过800股，占公司总股本比例0.0010% [1]

公司股东减持完成 - 公司股东弘润盈科、石河子睿新及财务总监宋卫红股份减持计划已实施完成 [1] - 上述股东合计减持公司股份约8.04万股 [1] 公司财务与市场数据 - 公司2025年1至6月份营业收入全部来源于服务业，占比为100.0% [1] - 截至发稿时，公司市值为36亿元 [2]

股东减持 - 弘润盈科、石河子睿新和宋卫红计划减持不超6,500股、73,100股、800股[2] - 合计减持80,400股，占总股本0.1018%[3][4] 减持详情 - 弘润盈科、石河子睿新、宋卫红交易均价43.85、46.69、45.40元/股[4] - 减持后弘润盈科持股为0，石河子睿新持股6,324,460股，宋卫红持股2,450股[5] 合规说明 - 本次减持符合法规，未超数量、未违反承诺[6][7]

行业投资评级 - 医药生物行业评级为“增持”（维持）[5] 核心观点 - 2026年八大医保重点工作部署，建议关注“一老一小”两大方向的投资机会[1][2] - 2026年年度投资策略强调“政策与产业共振”，投资应着眼于“临床价值三段论”，看好创新药产业链及创新医疗器械[3] 行情回顾总结 - **整体市场表现**：上周（12月8日至12月12日）A股医药生物（申万）指数下跌1.04%，跑输沪深300指数0.96个百分点，跑输创业板综指2.52个百分点，在31个申万一级行业中排名第17位[1][15] - **港股市场表现**：港股恒生医疗健康指数上周收跌2.26%，跑输恒生国企指数0.97个百分点[1][15] - **A股子板块表现**：涨幅最大的子板块是医疗研发外包，上涨3.69%；跌幅最大的是线下药店，下跌4.33%[9] - **个股涨跌情况**： - A股涨幅最大为昭衍新药，上涨23.38%；跌幅最大为*ST苏吴，下跌66.94%[15][16] - H股涨幅最大为圣诺医药-B，达30.88%；跌幅最大为华检医疗，达28.75%[15][17] 2026年医保工作重点与“一老一小”投资机会 - **政策背景**：2025年12月13日全国医疗保障工作会议部署2026年八项重点工作，其中第四项为“积极适应人口发展战略，推动生育保险和长期护理保险发展”[2][19][23] - **生育保险相关举措**： - 推动灵活就业人员、农民工、新就业形态人员纳入生育保险覆盖范围[2][23] - 合理提升产前检查医疗费用保障水平，力争全国基本实现政策范围内分娩个人“无自付”[2][23] - 将适宜的分娩镇痛项目按程序纳入基金支付范围[2][23] - 全面实现生育津贴按程序直接发放给参保人[2][23] - **长期护理保险相关举措**：全面推进长期护理保险制度，优化长护服务供给，鼓励商保机构开发商业长期护理保险产品[2][23] - **投资建议方向**： - **辅助生殖领域**：建议关注锦欣生殖（H）、丽珠集团等[24] - **儿童药和疫苗**：儿童药领域建议关注华特达因、济川药业等；疫苗领域建议关注智飞生物、康希诺等[24] - **母婴健康监测与产后康复**：产前基因检测领域关注华大基因、贝瑞基因、达安基因等；产后康复领域关注麦澜德、伟思医疗等[24] - **老龄化消费医疗**：建议关注翔宇医疗、鱼跃医疗等[24] 2026年年度投资策略：临床价值三段论 - **策略核心**：投资应回归医药的临床价值本质，即解决医患的临床需求，国内医保政策与出海全球布局均对临床价值赋予高溢价[3] - **临床价值三段论具体内涵**： - **“0→1”技术突破**：创新药领域关注高端前沿创新靶点（如肿瘤、减重、自免）；创新器械领域关注如脑机接口等[26] - **“1→10”临床验证**：创新药领域关注高质量国产创新药加速授权出海；高端医疗器械领域关注国产器械创新升级[26] - **“10→100”中国效率**：创新药产业链关注中国CXO企业凭借低成本高效率构筑护城河；医疗耗材领域关注国产一次性手套海外扩产[26] - **看好板块及重点公司**： - **创新药产业链**： - BD出海加速的创新药：重点推荐信达生物（H）、益方生物-U、天士力[3][27] - 创新药上游CXO：重点推荐药明康德（A+H）、普蕊斯[3][27] - **创新医疗器械**：看好创新升级的高端医疗器械和高值耗材，重点推荐迈瑞医疗、联影医疗、伟思医疗[3][27] 重点公司盈利预测与估值 - 报告列出了9家重点公司的盈利预测与估值，包括信达生物、益方生物-U、天士力、药明康德（A+H）、普蕊斯、迈瑞医疗、联影医疗、伟思医疗，并给出了2024至2026年的EPS预测及相应PE估值，投资评级多为“买入”[4] 行业研发与审批进展 - **IND申请新进承办**：海思盛诺的HSK36357（化药1类）；优赛生命科学的人脐带间充质干细胞注射液（生物制品1类）[1][29][30] - **临床试验进展更新**： - 泰德制药的TDI01正在进行三期临床（适应症：特发性肺纤维化）[1][29][31] - 安科生物的HK010正在进行二期临床（适应症：实体瘤）[1][29][31] - 恒瑞医药的SHR-2906正在进行一期临床（适应症：肥胖、超重）[1][29][31] 重要行业数据更新 - **基本医保收支**：2025年1-9月（25M1-M9）基本医保收入为21,086亿元，支出为17,280亿元，累计结余3,806亿元，累计结余率为18.05%[32][40] - **医药制造业运行**：25M1-10医药制造业累计收入为19,954.90亿元，同比下降2.90%；利润总额同比下降3.50%[48] - **医疗保健CPI**：2025年11月医疗保健CPI同比上升1.6%，环比上升0.1%；其中医疗服务CPI同比上升2.7%[58] - **原料药价格**： - 2025年11月，心脑血管原料药价格基本稳定，缬沙坦价格维持640元/kg，厄贝沙坦维持625元/kg[46] - 2025年11月，部分抗生素原料药价格环比持平或下降，如7-ACA价格下降至440元/kg[41] - 截至2025年12月12日，大部分维生素价格持平，维生素E价格上升至52.5元/kg[43]

公司股价与估值表现 - 2025年12月11日，公司股价收盘于46.36元，单日上涨3.71% [1] - 公司滚动市盈率为30.13倍，创20天以来新低，总市值为36.63亿元 [1] - 在医疗服务行业中，公司市盈率30.13倍低于行业平均值49.37倍及行业中值61.78倍，在行业市盈率排名中位列第17位 [1][3] 公司业务与核心技术 - 公司主营业务是为制药、医疗器械及健康相关产品公司提供临床试验现场管理组织服务 [2] - 公司服务涵盖试验管理、患者招募、数据服务、第三方稽查、GCP培训等全流程 [2] - 公司拥有两项自主研发的发明专利，一项提升不良事件处理效率与准确性，另一项增强项目质量监控的精确性与实时性，是公司核心技术的重要体现 [2] 公司财务与业绩状况 - 2025年三季报显示，公司实现营业收入6.09亿元，同比增长2.59% [3] - 2025年三季报净利润为8738.15万元，同比增长20.92%，销售毛利率为25.58% [3] - 公司静态市盈率为34.41倍，市净率为2.92倍 [3] 行业对比与机构持仓 - 与同行业可比公司相比，公司市盈率低于爱尔眼科、康龙化成、通策医疗、华厦眼科、诺思格等公司 [3] - 截至2025年三季报，共有15家机构持有公司股票，包括10家基金、4家其他机构及1家信托 [1] - 机构合计持股数量为3839.66万股，持股市值达18.41亿元 [1]