核心观点 - 创新药出海是2025年医药投资的核心主线，并已获得显著超额收益，创新药指数最高点相对于年初涨幅为65.99%，跑赢医药生物指数37.48个百分点 [21] - 中国医药产业正从创新2.0向创新3.0加速演进，未来属于同类首创和同类最优的药物，出海本质是合作方优中选优的过程 [2][35] - 行业已走出2024年低点，但复苏并非全面性，国内市场竞争内卷、出清周期较长，需把握结构性机遇，出海是未来主要的结构性增量 [4][5] 出海主线：创新药加速进化 - **市场表现强劲**：截至2025年12月30日，创新药指数涨幅为38.88%，继续跑赢医药生物指数30.38个百分点 [21] - **重磅交易提振信心**：2025年前三季度全球创新药交易TOP10中，有8项来自中国企业的研发项目，极大提振了产业信心 [26] - **成为重要资金来源**：2025年前三季度创新药对外授权的首付款合计达到45.51亿美元，已超过同期一级市场融资总金额，形成了研发-出海-再投入的良性循环 [29] - **提供估值锚点**：对外授权交易（包括首付款、里程碑付款和销售分成）为创新药品种及企业提供了价值锚定 [32] - **开启创新3.0时代**：产业正从快速跟随模式，向源头创新、同类首创和同类最优迈进 [35] 出海扩面：新技术与新领域 - **优势领域持续突破**：在ADC和双抗等优势领域已实现重磅交易，例如三生制药与辉瑞就PD-1/VEGF双抗达成的协议首付款超过10亿美元 [40] - **新兴技术平台出海**：小核酸药物领域在2025年实现突破，例如舶望制药与诺华达成的交易总额达53.6亿美元，2026年将是该领域出海突破的关键年 [45][6] - **细胞与基因治疗路径多样**：中国企业在双靶点CAR-T、通用型CAR-T等领域取得积极临床数据，并已实现对外授权突破 [47] - **关注未满足临床需求**：除肿瘤外，免疫、代谢、神经、呼吸等领域存在大量未满足的临床需求，是新药取得突破的潜力方向 [51] 器械出海升级：培育增长新引擎 - **细分行业出海节奏不同**：低值耗材已通过ODM/OEM实现高比例出海；IVD借助供应链契机开拓全球市场；高值耗材和医疗设备正在突破认证与市场壁垒 [55] - **高值耗材出口潜力巨大**：2025年上半年，高值耗材出口额达1.58亿美元，同比增长11.85%，在面临关税考验的美国市场仍录得9%的增速 [57] - **面临长期准入过程**：出口至欧美规范市场需满足MDR或FDA认证，涉及临床评价要求，团队构建和时间成本投入较大 [60] - **出口成为新增长引擎**：部分企业海外收入增长显著，例如南微医学和春立医疗的境外收入复合增速超20%，降低了业绩对国内市场的依赖 [66] 内需市场：出清节奏差异与复苏 - **市场融资恢复**：2025年前三季度，国内创新药一级市场融资事件324起，融资总金额55.1亿美元，同比上涨67.6% [70] - **CXO产业链复苏节奏不一**：以海外订单为主的CDMO企业在2024年已见订单增长，2025年一季度头部企业毛利率和净利率恢复；国内临床服务、SMO的订单到2025年三季度恢复；安评领域仍处于出清最后阶段 [74] - **连锁药店行业出清中**：2024年四季度出现关店数大于新开店数的情况，行业进入出清阶段，头部上市公司在调整策略后利润逐步恢复增长 [76] - **政策规范提升集中度**：药品追溯码的全场景落地执行，将创造公平竞争环境，有利于加速行业并购整合，提高连锁率和市场集中度 [80] 投资建议与选股思路 - **创新药出海**：重点关注自身免疫、小核酸、脂代谢/减重、呼吸系统等存在未满足临床需求的领域 [6] - **新靶点与新领域验证**：关注临床申请发布及关键数据发布带来的机会 [6] - **ADC与双抗优势领域**：关注已授权落地并有望持续获得里程碑支付的企业 [6] - **医疗器械出海**：关注从低值耗材、IVD到高值耗材全品类份额提升的企业 [7] - **器械合作新模式**：关注通过市场拓展和品牌提升探索新合作模式的企业 [8] - **脑机接口**：关注技术发展、临床进展及商业模式探索 [9] - **CXO订单恢复**：关注国内投融资恢复带来的订单好转和增长弹性 [9] - **研发模式转型**：关注为创新提供平台支持的企业 [9] - **连锁药房**：关注行业出清后集中度提升带来的龙头机会 [9] - **合成生物学**：关注技术转化成果落地和效益兑现 [9]

资金募集 - 2020年非公开发行股票募资总额27,509.98万元，净额26,737.04万元[2] 项目投入 - 截至2025年12月15日，杭州药物研发平台计划投26,737.04万元，实投21,101.61万元，余额7,571.48万元[4] 研发投入 - 2021 - 2025年第三季度，合并口径研发投入69,614.73万元，募资支付20,611.77万元[4] 协议支付 - 《授权许可协议》需付1亿首付款，部分资金来自ALK - N002，预计2025年底无法完成支付[4] 项目延期 - 公司将杭州药物研发平台项目达预定可使用状态日期延至2026年6月[2][5][9]

资金募集 - 2020年非公开发行股票募资27,509.98万元，净额26,737.04万元[2] 项目进展 - 杭州药物研发平台项目计划投入26,737.04万元，实际投入21,101.61万元，余额7,571.48万元[3] - 该项目达到预定可使用状态日期延至2026年6月[5] 研发投入 - 2021 - 2025年Q3合并研发投入69,614.73万元，募集资金支付20,611.77万元[4] 资金支付 - 《授权许可协议》1亿元首付款预计年底前无法完成支付[4] 决策流程 - 2025年12月30日审计委员会、董事会通过项目延期议案，保荐机构无异议[9][10][11]

会议情况 - 公司第四届董事会第十六次会议2025年12月29日发通知，12月30日通讯召开[2] - 本次会议应表决董事7人，实际参与表决7人[2] 议案表决 - 《关于豁免本次董事会通知期限的议案》7票同意通过[3] - 《关于募集资金投资项目之杭州药物研发平台项目延期的议案》7票同意通过[4] 信息公布 - 《关于募集资金投资项目之杭州药物研发平台项目延期的公告》2025年12月31日刊载[4] - 保荐机构对项目延期意见2025年12月31日公布[4]

公司研发进展 - 浙江昂利康制药股份有限公司已启动一项关于阿莫西林胶囊的生物等效性试验，临床试验登记号为CTR20255192，首次公示信息日期为2025年12月29日 [1] - 该试验设计为单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、双交叉设计，旨在研究空腹状态下单次口服受试制剂与参比制剂在健康成年受试者体内的药代动力学，并评价两制剂的生物等效性 [1] - 试验次要目的是评价健康受试者空腹单次口服受试制剂和参比制剂后的安全性 [1] - 试验药物剂型为胶囊剂，用法为每周期空腹服药1粒，共2周期，每周期间清洗期至少3天 [1] - 目前试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数为24人 [3] 试验方案与终点指标 - 试验主要终点指标包括Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞、生命体征、体格检查、12导联心电图、临床实验室检查、不良事件，评价时间为给药后12小时 [2] - 试验次要终点指标包括Tmax、t1/2和λz、AUC_%Extrap、Vd/F、CL/F、F、生命体征、体格检查、12导联心电图、临床实验室检查、不良事件，评价时间为给药后至随访结束 [2] 药物基本信息 - 阿莫西林胶囊为化学药物，适用于敏感菌（不产β内酰胺酶菌株）所致的成人与儿童的多种感染，如中耳炎、泌尿生殖道感染等 [1] - 这些感染由特定细菌引发，症状包括局部疼痛、发热等，诊断可依靠细菌培养、药敏试验等方法 [1]

报告行业投资评级 - 投资评级：看好（维持）[4] 报告的核心观点 - 核心观点：创新药板块调整充分，2026年上半年催化剂较多，有望迎来估值修复，建议精选创新药核心资产，并关注制造出海、老龄化消费等相对低位资产[5][40][41] - 核心观点：全新机制CTLA-4抗体Gotistobart临床数据亮眼，其新颖的作用机制有望带来肿瘤免疫药物开发新范式[5][23] 根据相关目录分别进行总结 1. CTLA-4靶点：2L+肺鳞癌有望突破，带来全新肿瘤免疫疗法范式 - **CTLA-4靶点概述**：CTLA-4是一种抑制性受体，阻断其功能可降低Treg细胞的抑制作用，在肿瘤免疫治疗中具有价值，该靶点在肿瘤组织的Treg细胞表面高表达[8][9] - **已获批药物**：美国FDA已批准2个CTLA-4单抗，分别为伊匹木单抗和替西木单抗，目前常与PD-1/PD-L1抑制剂联用[13] - **Gotistobart临床数据**：针对IO耐药后sq-NSCLC患者的3期临床试验第一阶段数据显示，其12个月生存率达63.1%，显著优于多西他赛组的30.3%，中位总生存期未达到，多西他赛组为9.95个月，风险比为0.46，且3级以上不良事件发生率与多西他赛类似[5][17] - **Gotistobart创新机制**： - **作用机制**：通过结合肿瘤微环境中高表达CTLA-4的Treg细胞，利用修饰化Fc段诱导ADCC/ADCP效应清除这些Treg细胞，从而解除免疫抑制，其作用靶标和起效方式与传统封闭式抗体不同[19][20] - **胞内解离机制**：具备胞内低pH驱动解离机制，使抗体在溶酶体中与CTLA-4解离并重新回到循环，避免了CTLA-4降解，有望降低脱靶毒性并维持更持久的血药浓度[23] 2. 行业观点：坚持创新药作为全年主线，关注制造出海+老龄化消费等相对低位资产 - **市场表现回顾**： - **指数表现**：报告期内（12月15日至12月19日），医药指数下跌0.14%，相对沪深300指数超额收益为0.14%，年初至今医药指数上涨14.49%[5][25] - **个股表现**：报告期内，上涨个股282家，下跌182家，涨幅居前的包括华人健康（+55.91%）、鹭燕医药（+36.76%）等[5][26] - **子板块表现**：报告期内，医药商业II上涨4.9%，医疗器械II上涨1.2%，化学制剂下跌2.1%，年初至今，化学制剂上涨31.6%，医疗服务II上涨30.4%，中药II下跌3.4%[28] - **板块估值**：截至2025年12月19日，申万医药板块整体PE估值为37.07倍，处于历史相对较低位置，化学制剂、生物制品II等板块估值相对较高，医疗服务II、中药II等估值相对较低[34] - **行业投资逻辑与建议**：中国医药产业已完成新旧动能转换，创新与出海成为核心驱动力[5][40] - **创新药械及产业链**：是明确的产业趋势，建议关注恒瑞医药、科伦药业、信立泰、科伦博泰、康方生物等，产业链关注药明康德、泰格医药等[42] - **制造出海**：海外市场空间广阔，建议关注迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、鱼跃医疗等[42] - **国产替代**：内窥镜、电生理等领域趋势确定，建议关注开立医疗、惠泰医疗等[44] - **老龄化及院外消费**：银发经济需求增长，建议关注昆药集团、鱼跃医疗、可孚医疗、华润三九等[44] - **高壁垒行业**：麻药和血制品行业需求稳健，建议关注人福医药、恩华药业、派林生物、天坛生物等[44] - **AI医疗**：有望释放新增长潜力，建议关注晶泰控股、润达医疗、美年健康、鱼跃医疗等[44] - **关注组合**： - 本周建议关注：信立泰、泽璟制药、热景生物、美好医疗、鱼跃医疗[5][45] - 12月建议关注：信立泰、中国生物制药、三生制药、热景生物、信达生物等[5][45]

公司股东会决议核心事项 - 浙江昂利康制药股份有限公司于2025年12月16日召开2025年第三次临时股东会，会议以现场投票与网络投票相结合的方式，审议并通过了关于公司2025年度向特定对象发行A股股票的全部相关议案 [1][3][4] - 本次股东会出席股东及股东代表共404名，代表有表决权的股份数为98,214,938股，占公司有表决权股份总数196,108,486股的50.0819% [4] - 所有关于向特定对象发行股票的议案均获得高票通过，总体同意票比例均超过99.63%，且均经出席股东所持有效表决权股份总数的三分之二以上表决通过，符合特别决议要求 [6][18][19][20][21][23][24][25] 股东会出席与投票情况 - 现场会议出席股东5名，代表股份92,883,324股，占有表决权股份总数的47.3632%；通过网络投票的股东399名，代表股份5,331,614股，占比2.7187% [5] - 参加投票的中小投资者（指非公司董事、高管及持股5%以上股东）共400名，代表股份5,431,614股，占有表决权股份总数的2.7697% [5] - 公司股权登记日股份总数为201,728,186股，其中公司回购股份5,619,700股，该部分股份不享有表决权 [4] 向特定对象发行A股股票方案要点 - 股东会逐项审议通过了发行方案，包括发行种类和面值、发行方式及时间、发行对象及认购方式、定价基准日与价格、发行数量、募集资金规模及用途、限售期、上市地点、发行前滚存利润安排及决议有效期共10个子议案 [7][8][9][10][11][12][13][14][16][18] - 各子议案表决同意率均在99.63%至99.67%之间，反对票比例最高为0.3587%，弃权票比例最高为0.0316% [7][8][10][11][12][13][14][16][18] - 中小投资者对各项子议案的表决同意率在93.32%至94.10%之间，反对率在5.68%至6.49%之间 [7][9][10][11][12][13][15][17][18] 其他相关议案审议情况 - 股东会审议通过了《2025年度向特定对象发行A股股票预案》、《论证分析报告》、《募集资金使用的可行性分析报告》、《前次募集资金使用情况报告》以及《摊薄即期回报填补措施》等配套议案 [19][20][21][22] - 上述配套议案同意率均在99.64%至99.65%之间，均以特别决议方式通过 [19][20][21][22][23] - 股东会通过了《关于提请股东会授权董事会全权办理本次发行相关事宜的议案》，同意率为99.6413% [24] - 股东会通过了《公司未来三年（2026年-2028年）股东回报规划》，同意率为99.6734% [25] 日常关联交易预计额度调整 - 公司于2025年12月16日召开经营管理层会议，同意增加2025年度日常关联交易预计额度 [27][28] - 调整前，公司及子公司2025年度与关联方日常关联交易预计额度为不超过人民币1,648万元（不含税） [28] - 本次拟增加向联营企业浙江白云山昂利康制药股份有限公司采购电力的关联交易额度，公司自身采购额由2万元增加至9万元，子公司采购额36万元不变，调整后合计向白云山昂利康采购金额为45万元 [29] - 本次调整后，公司2025年度日常关联交易预计总金额为不超过人民币1,655万元（不含税） [29] - 本次增加金额未达到公司最近一期经审计净资产的0.5%，属总经理决策权限，已由经营管理层会议审议通过，无需提交董事会或股东会 [30] 关联方及交易说明 - 关联方浙江白云山昂利康制药股份有限公司为公司的联营企业，公司关联自然人方南平、吕慧浩担任其董事 [32] - 关联交易定价将参照市场价格，由双方协商确定，交易为正常经营业务往来，风险可控，不会损害公司及股东利益，亦不影响公司独立性 [33]

公司关联交易调整 - 公司拟增加与关联方白云山昂利康的日常关联交易预计额度 [1] - 调整内容为将2025年向其采购电的金额由38万元人民币增加至45万元人民币 [1] - 公司子公司动保科技的采购额度及其他关联方交易预计金额保持不变 [1] - 调整后公司2025年度日常关联交易预计发生总额不超过1655万元人民币（不含税） [1] 交易决策与性质 - 本次增加的关联交易金额为7万元人民币 [1] - 该增加金额未达到公司最近一期经审计净资产的0.5% [1] - 根据公司规定此次调整属于总经理决策权限范围 [1] - 该事项无需提交董事会和股东大会审议 [1] - 该事项不构成重大资产重组 [1]

关联交易额度 - 2025年度原预计日常关联交易额度不超1648万元[1] - 拟增加向白云山昂利康购电额度至9万元[2] - 调整后2025年日常关联交易预计不超1655万元[3] 关联交易金额 - 调整后向白云山昂利康购电金额为45万元[3] - 截至披露日购电已发生17万元，上年18.35万元[4] 关联方情况 - 白云山昂利康2024年末总资产7107.12万元，净资产4679.91万元[7] - 2024年营收1775.14万元，净利润25.57万元[7] - 成立于2018年12月11日，注册资本10000万元[5]

会议信息 - 公司2025年第三次临时股东会召集通知于2025年11月26日公告[2] - 会议现场召开时间为2025年12月16日下午14:00，地点为浙江省嵊州市嵊州大道北1000号公司办公楼二楼会议室[4] - 网络投票时间为2025年12月16日，交易系统投票时间为9:15 - 9:25、9:30 - 11:30和13:00 - 15:00，互联网投票系统投票时间为9:15 - 15:00[5] 股东情况 - 公司本次股东会有表决权股份总数为196,108,486股[6] - 出席现场会议的股东及股东代表共5名，代表股份92,883,324股，占比47.3632%[6] - 参与网络投票的股东共399名，代表股份5,331,614股，占比2.7187%[7] - 中小投资者共400名，代表股份5,431,614股，占比2.7697%[7] 议案表决 - 《关于公司符合向特定对象发行A股股票条件的议案》同意97,863,417股，占比99.6421%[9] - 《关于公司2025年度向特定对象发行A股股票方案的议案》中发行股票的种类和面值同意97,852,017股，占比99.6305%[10] - 《关于公司2025年度向特定对象发行A股股票方案的议案》中发行方式及发行时间同意97,855,017股，占比99.6335%[12] - 中小投资者对相关议案同意股数占比超93%[13][15][18] - 《关于公司2025年度向特定对象发行A股股票预案的议案》以同意97862417股（占比99.6411%）通过，中小投资者同意5079093股（占比93.5098%）[19] - 《关于公司2025年度向特定对象发行A股股票方案的论证分析报告的议案》以同意97862417股（占比99.6411%）通过，中小投资者同意5079093股（占比93.5098%）[22] - 《关于公司2025年度向特定对象发行A股股票募集资金使用的可行性分析报告的议案》以同意97862517股（占比99.6412%）通过，中小投资者同意5079193股（占比93.5117%）[23] - 《关于公司前次募集资金使用情况报告的议案》以同意97873617股（占比99.6525%）通过，中小投资者同意5090293股（占比93.7160%）[24] - 定价基准日、发行价格及定价原则以同意97858117股（占比99.6367%）审议通过[13] - 发行数量以同意97862117股（占比99.6408%）审议通过[14] - 募集资金规模及用途以同意97862817股（占比99.6415%）审议通过[15] - 限售期以同意97859117股（占比99.6377%）审议通过[15] - 上市地点以同意97862717股（占比99.6414%）审议通过[16] - 公司以同意97,868,517股（占比99.6473%）、反对330,021股（占比0.3360%）、弃权16,400股（占比0.0167%）通过《关于公司2025年度向特定对象发行A股股票摊薄即期股东回报、填补措施及相关承诺的议案》[26] - 公司以同意97,862,617股（占比99.6413%）、反对335,221股（占比0.3413%）、弃权17,100股（占比0.0174%）通过《关于提请股东会授权董事会及其授权人士全权办理本次向特定对象发行A股股票相关事宜的议案》[27] - 公司以同意97,894,217股（占比99.6734%）、反对308,821股（占比0.3144%）、弃权11,900股（占比0.0121%）通过《关于公司未来三年（2026年 - 2028年）股东回报规划的议案》[28] 会议结果 - 本次会议审议的议案获参与会议股东及股东代理人以符合规定的票数通过[29] - 本次股东会未对会议通知中未列明的事项进行表决[29] - 本次股东会的表决程序合法有效[29] - 律师认为公司本次股东会召集与召开程序、出席会议人员资格、会议表决程序均符合规定，表决结果合法有效[30]