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云顶新耀2030战略落地:创新与全球化实力获认可
21世纪经济报道· 2025-12-18 09:56
日前,由数字化智库型财经媒体领跑者《21世纪经济报道》与21世纪新健康研究院发起2025年第九届21 世纪大健康产业竞争力研究「阳光」案例正式揭晓。作为大健康产业领域极具权威性的年度评选成果, 本次公布的案例集中展现了当下产业内的创新活力、技术突破与实践典范,为行业高质量发展树立了鲜 明标杆。 管线深耕进入收获期 作为一家专注于创新药及疫苗开发、制造及商业化的生物制药企业,云顶新耀自2017年起通过license-in 筑牢发展根基,历经多年布局,云顶新耀在肾科、感染性疾病及自身免疫性疾病等核心领域的产品管线 已正式迈入关键收获期,多款核心产品表现亮眼,成为业绩增长的核心引擎。 肾科治疗领域大单品耐赋康®的市场表现尤为突出。2025年上半年,该产品实现销售收入3.03亿元,同 比大幅增长81%;1-9月累计销售收入已近10亿元。云顶新耀预估耐赋康®2025年全年销售额将达12-14 亿元,并有望在2026年持续高速增长,冲击24-26亿元的销售目标。 产能与全球布局的协同发力为增长保驾护航。今年8月,耐赋康®扩产补充申请获中国国家药品监督管 理局正式批准。作为全球首个且目前唯一在中、美、欧三地均获得完全批准的 ...
国元国际:给予神威药业“买入”评级 目标价10.04港元
智通财经· 2025-12-18 09:25
国元国际发布研报称,神威药业(02877)中药创新研发进展顺利,核心产品塞络通胶囊(针对血管性痴呆 的创新中药)已完成III期临床试验,预计2026年获批、2027年上市。目前受集采影响,营收与毛利率承 压,未来随着新药上市,产品结构将优化,业绩有望恢复增长。给予"买入"评级,目标价10.04港元/ 股。 国元国际主要观点如下: 创新药塞络通胶囊研发推进顺利 公司在中药创新研究成果显著,多项研究及临床项目进展顺利,2025年上半年公司研发费用为人民币 5037万元,占营收比例3.0%。Q-B-Q-F浓缩丸、塞络通胶囊等在研产品稳步推进,创新药塞络通胶囊已 经完成III期临床试验,目前正在整理法规要求所需要的数据和报告,预计2026年有望获得生产批文,2027 年上市销售。塞络通胶囊是以现代创新技术研制而成的组分中药,是一种针对血管性痴呆的创新中药, 血管性痴呆是继阿尔茨海默病之后导致痴呆的第二大常见原因。预计2025年中国老年痴呆患者患者将突 破1000万人,目前尚无有效的治疗药物。市场空间广阔,将是重磅品种。 公司的口服产品占比为65.8%,注射液占比为34.2%,产品结构合理,抗风险能力提升。预计2025 ...
从跟跑到超车,广州黄埔重塑全球生物医药创新产业链
新浪财经· 2025-12-18 07:30
广州开发区/黄埔区生物医药产业集群概览 - 广州开发区、黄埔区是广州独角兽企业最密集的集聚地,聚集了60家独角兽企业,占全市210家的29% [1] - 区内已聚集生物医药企业超4800家,其中高新技术企业528家,上市企业21家,占全市72% [7] - 2024年,区内生物医药规上工业产值达351亿元,新获批临床试验批件115件,其中1类创新药99件,产业发展处于国内第一梯队 [7] - 区内已形成全域布局、全链条发展态势:科技研发主要在生物岛,成果转化重点在科学城,生产制造集中在知识城 [7] 产业生态与政策支持 - 广州开发区、黄埔区谋划启动“战略企业家培育计划”,通过系统化培育提升企业竞争力和企业家能力 [1] - 2025年,区里印发“生物医药3.0”政策,从加速科技创新、加快成果转化等六个方面构建全流程、全链条扶持体系,并前瞻布局合成生物、细胞与基因治疗等未来产业 [25] - 区内设有生物医药与健康产业发展办公室,并为重点产品组建专项服务专班,例如协助必贝特医药的产品在生产许可阶段提速80% [22] - 广州国际生物岛试点园区正式揭牌,启动“一岛多园”政策先行先试,首批试点园区包括莱迪生命健康城、国际生物医药创新中心、粤港澳大湾区生物安全创新港,功能互补形成产业链闭环 [9][10][11] 龙头企业与代表性公司 - 区内汇集了阿斯利康、丹纳赫、赛默飞、卡尔蔡司等国际巨头,以及恒瑞医药、百济神州、康方生物、诺诚健华等国内头部创新药企 [5] - **云舟生物**:全球最大规模的科研级别基因载体CRO服务商,其“VectorBuilder”平台使载体构建效率提升近百倍,截至2024年已为全球客户交付超百万例基因载体 [2];2024年产值超4.6亿元,近三年营业收入复合增长率超20% [17];截至2023年5月完成超5亿元融资,估值超70亿元人民币,是广州市第一家生物科技全球独角兽企业 [17];业务覆盖全球100多个国家,全球TOP30药企客户覆盖率超90% [17] - **康方生物**:已开发超过50个拥有完全自主知识产权的创新候选药物,包括15个双抗/多抗/双抗ADC药物,24个产品在全球开展临床研究 [13];2024年新药销售收入突破20亿元,同比增长25%,核心产品卡度尼利和依沃西已纳入国家医保目录 [13] - **恒瑞医药**:其自主研发的注射用瑞卡西单抗是全球首个超长效PCSK9单抗,注射间隔可长达8周,已于2025年1月正式发货投入临床使用 [15] - **麓鹏制药**:核心项目洛布替尼成为中国首个被认定为DLBCL突破性疗法的BTK抑制剂,是全球首个第四代共价兼非共价BTK抑制剂,其新药上市申请已获受理 [20] - **必贝特医药**:其1类创新药注射用盐酸伊吡诺司他于2025年6月获批上市,这是该区2025年获批的第4款创新药,该药是全球首创的HDAC/PI3Kα靶向抗癌新药 [21] 各细分领域产业集群 - 形成了生物药、新型化学药、现代中药、诊断试剂、医学检验五大优势领域 [17] - **细胞与基因治疗**:以云舟生物为代表,加上百吉生物、赛隽生物等企业形成新型产业集群 [17] - **生物制药**:百济神州、康方药业、百奥泰等龙头药企推动形成创新研发高地 [18] - **新型化学药**:形成以诺诚健华、众生睿创、必贝特、麓鹏制药等为引领的创新药和高端制剂产业集群 [18] - **现代中药**:形成以中一药业、香雪制药、心宝药业为核心的全产业链体系 [18] - **诊断试剂**:汇集了万孚生物、达安基因、安必平等代表性企业 [18] 创新能力与研发成果 - 全区每年新增药物临床批件近百件,占广州市90%以上,连续4年全省第一 [21] - 连续5年获批1类创新药上市,累计达到12个,占全省52% [21] - 区内建设有广州实验室、人类细胞谱系大科学研究设施、人体蛋白质组导航国际大科学计划、广州颠覆性技术创新中心等重大创新平台 [22] - 成建制引进钟南山、徐涛、王晓东、赵宇亮等院士团队,形成战略科学家、优秀临床医生、卓越企业家三位一体的“人才天团” [22] 重大项目与外资投入 - 全球医疗巨头万益特在一年内两次追加投资,落地自动化腹膜透析设备生产基地项目,并将全球总部扩产新建APD产线,加速本土化,计划于2028年投产 [25][28] - 2025年4月,新加坡鹏瑞利集团签约打造广州首家外商独资专科医院——鹏瑞利康复医院,预计2026年底投入运营,其医疗健康业务在中国14个城市持有、运营和管理超过25000张床位 [28] - 2025年1-10月,全区新设外资企业341家,同比增长42%,实际利用外资约11.8亿美元,稳居全市第一 [28] - 鹏瑞利集团看重该区雄厚的产业生态、大湾区核心枢纽的区位优势以及高效的营商环境 [30]
云顶新耀未来五年战略蓝图:引入20款以上产品与发力自研管线并举
第一财经· 2025-12-18 05:14
在过去的八年时间里,港股创新药企云顶新耀(01952.HK)通过授权引进(license-in)引入创新资 产,建立了坚实的基础,并依靠"双轮"驱动战略,聚焦蓝海领域,打造卓越商业化平台并完善研发和生 产能力。同时,以科学及商业洞察为战略出发点,加速推进自研mRNA In vivo CAR-T平台及mRNA肿 瘤疫苗平台的临床开发进程。 在立足现有基础上,如何将公司的差异化优势进一步发挥出来,打造中国创新药企发展样本? 近日,云顶新耀的2030年发展战略正式发布,系统规划了公司未来五年的发展路径,该战略以"BD合作 +自主研发"双轮驱动为核心,明确2030年营收突破150亿元、商业化产品超20款的目标,最终冲刺千亿 市值,跻身全球领先综合性生物制药公司行列。 拟大手笔引入 按照云顶新耀的2030年发展战略规划,在产品管线方面,公司将聚焦肾科、自身免疫、急重症、心血管 及眼科等核心方向。通过引进创新资产与自主研发并行推进,到2030年形成高价值产品组合,并拓展其 他蓝海领域的大单品。到2030年,公司计划将商业化产品数量提升至20款以上,包括耐赋康®、艾曲莫 德、依嘉®、头孢吡肟-他尼硼巴坦及莱达西贝普等。 云 ...
狂揽1150亿!四川首富易主改姓,生意做到美国,一单吸金600亿
搜狐财经· 2025-12-18 00:44
[赞]2025年,四川财富版图发生了一场堪比地质变迁的深刻重塑。长达二十余载的"刘氏王朝"悄然谢幕,如同一座曾被认为永不陷落的坚固城堡,在新时代 的浪潮前退出了历史的中心舞台。 创新药先锋朱义,携1150亿身家如一颗新星骤然照亮天际,其财富引擎的核心动力,源于一款抗癌药物的全球授权——一笔高达600亿元的跨洋合作,宛如 科技巨斧,劈开了传统行业对川商财富顶峰的长期垄断,彻底改写了首富的产业基因。 一、王座易主:一场静默而深刻的产业革命 过去二十多年,四川首富的宝座,仿佛被"刘"姓赋予了世袭的魔力。新希望的刘永好,通威的刘汉元,两位巨人如同双子星,分别以农业与光伏为根基,构 筑了年营收超两千亿的商业帝国。他们稳坐江山,是四川实体经济的定海神针,也铸就了"川商首富必姓刘"的钢铁印象。 创新药研发,是一场与时间、资金和失败为敌的漫长豪赌。朱义押注了整整十年。2014年,在全球生物医药投资低谷期,他逆流而上,在美国西雅图设立研 发中心,锚定曾被大药企放弃的EGFR靶点,深耕双抗ADC技术。这种药物犹如"生物导弹",能精准狙杀癌细胞,但研发之路布满荆棘。 三、十年破晓:在至暗时刻磨砺"精准导弹" 上世纪90年代,他在广 ...
“割爱”痛风创新药 一品红遇转型阵痛
北京商报· 2025-12-17 15:55
公司股价表现与近期事件 - 自披露出售参股公司Arthrosi股权的消息后,一品红股价连续3个交易日下跌,12月15日至17日累计下跌28.53% [1][3][4] - 12月17日,公司股价盘中一度跌近5%,最终收于33.34元/股 [1][3] - 股价下跌期间,公司宣布拟使用不低于1亿元且不超过2亿元的资金回购股份,但未能阻止股价跌势 [4] 股权出售交易详情 - 一品红通过全资子公司持有Arthrosi 13.45%的股权,交易完成后将不再持有其股权 [1][3] - 收购方Sobi美国拟以9.5亿美元(约合67.13亿元人民币)首付款,以及最高5.5亿美元(约合38.87亿元人民币)的里程碑付款,收购Arthrosi 100%股权 [3] - 公司表示交易完成后将保留AR882在中国地区(含港、澳、台)的100%市场权益,以及优先全球生产供应权 [1][5] 核心在研产品AR882 - AR882是Arthrosi在研的痛风创新药,为高效选择性尿酸转运蛋白(URAT1)抑制剂,具备降低血尿酸治疗痛风、溶解痛风石及治疗慢性肾病三大适应症 [5] - 该药物目前正进行关键性Ⅲ期临床试验 [5] - 此前,得益于AR882的预期,公司股价在今年前7个月累计涨幅超3倍 [6] 市场对交易的看法 - 有投资者认为公司“卖掉了利好项目”,导致股价下跌 [1] - 分析认为,交易后海外权益剥离,市场估值锚从“全球创新药预期”切换为“本土商业化+供应链”,导致估值中枢下移 [6] - 尽管公司强调交易回报优于按持股比例获得销售提成,但市场更看重长期成长弹性 [6] 公司财务与经营状况 - 公司去年营收约14.5亿元,同比下降42.07%,归属净利润约-5.4亿元,同比下降392.52%,由盈转亏 [1][7] - 今年前三季度,公司营收约8.14亿元,同比下降34.35%,归属净利润约-1.36亿元,同比减亏 [1][7] - 公司称今年是转型创新的关键之年,研发管线聚焦代谢及内分泌、免疫炎症、神经系统等领域,共有14个创新药项目 [7] 公司未来战略 - 公司未来每年预计申报1—2个创新药,聚焦best in class/first in class,培育大单品,发力全球商业化 [8] - 公司创新药物还包括自主研发的1类创新药物APH01727片,拟用于2型糖尿病的治疗和超重/肥胖患者的体重管理 [7]
调研汇总:易方达、中欧、富国基金等214家明星机构调研长安汽车!
新浪财经· 2025-12-17 14:20
长安汽车 (000625.SZ) 调研与研报核心摘要 - **核心事件:L3级自动驾驶获准入许可** 公司旗下深蓝汽车产品于12月15日获批搭载L3级自动驾驶功能,成为首批获此许可的企业之一 [1][39] - **功能与价值** 获批功能为交通拥堵环境下高速公路和城市快速路的单车道自动驾驶,速度区间为0-50km/h,旨在解决高频拥堵场景痛点 [2][40] - **技术方案** 采用七重冗余架构,感知层面融合高分辨率4D成像毫米波雷达、视觉等多重感知,依托自研算法及软硬件结合,已完成超500万公里测试验证 [2][40] - **安全体系** 配备行业领先的4D成像毫米波雷达,在设计运行条件(ODC)内可替代激光雷达,并建立了覆盖研发、测试、质量、监测的全生命周期安全闭环体系 [2][40] - **商业化规划** 预计2026年一季度与长安车联科技进行上路通行试点,待国家相关法规正式实施后,开始面向C端用户的市场投放 [3][40] - **车型与价格下沉** 后续阿维塔、深蓝、启源等品牌将逐步推出相应车型,未来L3功能有望下沉至15万级别车型 [4][41] - **公司战略转型** 公司于2025年晋升为第三家汽车央企,正加速向智能低碳出行科技公司转型,通过“香格里拉”、“北斗天枢”、“海南百川”三大计划系统推进电动智能化及全球化,力争2030年实现产销500万辆规模 [14][50] - **新兴业务布局** 公司与华为在智驾、座舱领域深度合作,并前瞻布局人形机器人和飞行汽车,以强化“科技公司”属性并拓展估值体系 [14][50] - **近期财务预测** 券商预计公司2025-2027年归母净利润分别为46.6亿元、73.2亿元、86.7亿元,对应市盈率(PE)分别为24.6倍、15.6倍、13.2倍 [13][49] - **营收增长假设** 预计2025-2027年公司总营收同比增速分别约为5.2%、8.1%、11.9% [14][50] - **毛利率改善趋势** 预计新能源品牌销量规模提升将带动综合毛利率从2025年的14.2%逐步提升至2027年的15.4% [14][50] 一品红 (300723.SZ) 调研与研报核心摘要 - **核心事件:参股公司被收购,保留核心权益** 公司参股公司Arthrosi将被Sobi美国以最高15亿美元(首付款9.5亿美元+最高5.5亿美元里程碑款)收购,交易后一品红将保留痛风药AR882在中国地区(含港澳台)100%的权益,并获得该药的全球生产供应优先权 [15][51] - **AR882临床进展** 全球关键Ⅲ期临床试验已完成入组,预计2026年上半年起陆续披露数据;国内新药上市申请(NDA)预计在2026年年中临床结束后启动,审批约需12-15个月 [16][52] - **市场与定价** 海外定价预计较高,参考同类药年费约60万美元,主要针对痛风石患者;国内定价将更合理,旨在通过医保等途径惠及更广泛患者,国内痛风患者约2000万 [16][52] - **专利保护** AR882的中国专利由一品红子公司持有,到期时间为2037年,最长可延至2042年 [17][53] - **交易资金规划** 首付款预计2026年一季度到账,所得现金流将投入新药研发;公司未来计划每年申报1-2个聚焦best/first-in-class的创新药 [17][53] - **研发管线丰富** 公司研发管线共有15个创新药,包括在降糖/减重、免疫炎症、子宫内膜异位症等领域的布局,临床前数据表现亮眼 [27][63] - **近期财务预测** 券商维持公司2025-2027年归母净利润预测为1.91亿元、2.16亿元、2.73亿元,对应每股收益(EPS)为0.42元、0.48元、0.61元/股 [25][61] - **当前估值水平** 基于2025年5月19日39.61元的股价,对应2025-2027年预测市盈率(PE)分别为89.5倍、79.4倍、62.6倍 [25][61] 天康生物 (002100) 调研与研报核心摘要 - **核心事件:收购以快速提升养殖规模** 公司收购新疆羌都畜牧科技51%股权,以快速提升生猪养殖规模 [31][67] - **标的公司概况** 羌都畜牧主营生猪养殖,2024年出栏136万头,预计2025年出栏150万头,地处新疆若羌,区位防疫成本低、猪价较高,2019年以来连续盈利 [31][67] - **交易方案细节** 标的权益估值35亿元,交易前将其10亿元未分配利润转为应付股利,使实际收购对价基于25亿元计算,天康支付12.75亿元获得51%股权 [31][67] - **支付与激励安排** 10亿元应付股利分5年支付,每年支付额与当年净利润的70%挂钩,形成业绩激励;原股东承诺2025-2027年累计净利润不低于8.37亿元 [31][67] - **交易意义** 此次为存量资产整合,可快速获取成熟产能与渠道,助力公司实现500万头出栏目标,并显著提升营收与利润,预计2026年1-2月并表 [31][67] - **公司近期经营** 2025年1-9月公司实现营业收入136.1亿元,同比增长4%;归母净利润4.12亿元,同比下降27.2%;9月末资产负债率为47.9% [35][71] - **出栏目标调整** 公司将2025年生猪出栏目标从原计划的350-400万头下调至330万头,1-9月已出栏228.2万头,完成全年目标的69.2% [36][72] - **养殖成本下降** 2025年第三季度公司生猪养殖综合成本为12.78元/公斤,较上半年的13元/公斤下降0.22元/公斤,其中9月甘肃区域成本已降至12.25元/公斤 [37][73] - **行业与公司展望** 生猪养殖行业自2025年7月步入去产能阶段,券商预计公司2025-2027年生猪出栏量分别为330万头、330万头、350万头 [38][74] - **盈利预测** 券商预计公司2025-2027年归母净利润分别为4.46亿元、7.4亿元、9.16亿元,同比增长率分别为-26.4%、+66.2%、+23.7% [38][74]
一品红出售参股公司股权,涉核心痛风创新药股价大跌
新京报· 2025-12-17 13:19
核心交易概述 - 一品红拟出售其持有的参股公司美国Arthrosi Therapeutics, Inc. 13.45%的股权 [1] - 交易核心标的为Arthrosi旗下处于Ⅲ期临床试验阶段的痛风创新药AR882 [1] - 交易对手方为瑞典罕见病药企Sobi下属公司 拟以9.5亿美元首付款及最高5.5亿美元里程碑付款收购Arthrosi 100%股权 [2] - 交易完成后 一品红将不再持有Arthrosi股权 [2] 交易标的Arthrosi与核心资产AR882详情 - Arthrosi专注于代谢类疾病创新药研发 核心产品为口服URAT1抑制剂AR882 [2] - AR882两项全球Ⅲ期临床试验已完成入组 预计2026年第二季度和第四季度分别披露关键试验数据 [2] - Arthrosi目前处于亏损且无销售收入 2024年亏损4344.48万美元 2025年前三季度亏损7314.74万美元 [3] - 截至2025年9月30日 Arthrosi资产总额1.35亿美元 净资产9798.73万美元 [3] 一品红在交易中的战略布局与权益 - 交易并非简单股权套现 公司强调未来将与Arthrosi在全球产业链协同 [3] - 一品红已通过子公司运作 提前锁定AR882在中国地区(含港澳台)的全部商业化权益 [4] - 交易后 一品红持有AR882国内权益提升至100% 并拥有该药物的全球生产供应优先权 [4] - 公司有望通过生产环节深度融入AR882全球供应链 获取长期稳定收益 [4] 公司近期财务与市场表现 - 2024年公司迎来上市后首次亏损 归母净利润为-5.4亿元 扣非净利润为-2.89亿元 [5] - 亏损原因包括行业政策、市场环境变化、新基地爬坡、研发投入增长及集采违规导致的2.66亿元医保退款 [5] - 2025年业绩颓势未改 前三季度营收8.14亿元 同比下降34.35% 归母净利润为-1.36亿元 亏损持续扩大 [5] - 交易公告后股价连续大幅下挫 12月15日一字跌停 12月16日再跌10.45% 市值缩水至150.96亿元 [5] - 公司随后推出1亿元至2亿元股份回购方案 但未能有效扭转跌势 12月17日市值进一步缩水至150.59亿元 [6]
股价“跌跌不休”,一品红“割爱”Arthrosi股权背后的转型阵痛
北京商报· 2025-12-17 12:31
公司股价表现与市场反应 - 公司股价在出售参股公司Arthrosi股权的消息披露后连续三个交易日下跌,12月15日至17日累计下跌28.53% [3][4] - 12月15日股价应声跌停,大跌20%,公司随后宣布拟以不低于1亿元且不超过2亿元的资金回购股份以稳定市场信心,但未能阻止股价继续下跌 [4] - 此前,公司股价因市场对创新药AR882的预期,在2024年1月至7月期间累计涨幅超3倍 [6] 核心交易详情 - 公司参股公司Arthrosi拟被瑞典Sobi美国以9.5亿美元(约合人民币67.13亿元)首付款,以及最高达5.5亿美元(约合人民币38.87亿元)的里程碑付款收购100%股权 [3] - 交易前,公司通过全资子公司持有Arthrosi 13.45%的股权,交易完成后将不再持有其股权 [3] - 公司强调,交易完成后将保留AR882在中国地区(含港澳台)100%的市场权益,以及优先拥有为Arthrosi提供AR882的全球生产供应权 [1][6] 核心资产:痛风创新药AR882 - AR882是Arthrosi研发管线中的主要品种,是一种高效选择性尿酸转运蛋白(URAT1)抑制剂,具备降低血尿酸治疗痛风、溶解痛风石及治疗慢性肾病三大适应症,目前正在进行关键性Ⅲ期临床试验 [5][6] - 该药物是公司创新药管线中最受关注的产品,此前是驱动公司股价上涨的核心因素 [6][7] - 市场观点认为,出售Arthrosi股权意味着剥离了AR882的海外权益,导致公司估值锚从“全球创新药预期”切换为“本土商业化+供应链”,估值中枢下移 [7] 公司财务与经营状况 - 公司2024年业绩由盈转亏,营业收入约为14.5亿元,同比下降42.07%,归属净利润约为-5.4亿元,同比下降392.52% [8] - 2025年前三季度,公司营业收入约为8.14亿元,同比下降34.35%,归属净利润约为-1.36亿元,虽然同比减亏但仍为亏损 [1][8] - 公司表示2025年是转型创新的关键之年,研发管线聚焦代谢及内分泌、免疫炎症、神经系统等领域,共有14个创新药项目,未来计划每年申报1-2个创新药,聚焦best in class/first in class [8][9]
亚虹医药(688176.SH):APL-2401临床试验申请获得国家药品监督管理局批准
格隆汇APP· 2025-12-17 08:02
APL-2401公司自主研发的高选择性成纤维生长因子受体2/3(FGFR2/3)双靶点小分子抑制剂,有望为 晚期实体瘤(例如:尿路上皮癌、胆管癌、子宫内膜癌、胃癌、乳腺癌、卵巢癌、非小细胞肺癌和其他 特定实体瘤)患者提供一种新的治疗选择。 格隆汇12月17日丨亚虹医药(688176.SH)公布,公司收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《药物临 床试验批准通知书》,公司APL-2401(药物名称为ASN-8639片)在FGFR2/3驱动的晚期实体瘤患者中 开展I期临床试验申请获得批准。APL-2401为全球同步研发的1类创新药,其国际多中心临床试验设计 及申报资料符合国际临床试验技术标准体系要求,成功纳入国家药监局于2025年9月12日发布的《关于 优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告(2025年第86号)》规定的"30日通道",并以仅22个工作 日获得批准,成为全国首批获得此项新政审批通过的项目之一。 ...