行业整体态势与全球地位 - 2025年中国生物医药市场规模位居全球第二，在研创新药约占全球比重达30% [1] - 截至11月18日，国产创新药对外授权总金额突破千亿美元，较2024年实现翻倍式增长 [1] - 中国生物科技企业过去一年的股价涨幅远超美国同类企业，全球生物医药创新的“西方主导”格局生变 [1] - 中国上市生物科技企业总市值不足美国同类企业的15%，授权预付款通常比全球同类交易低2/3，交易总金额约为全球平均水平的1/2 [1] 企业发展模式与战略 - 头部创新药企采取“BD合作+自研”双轮驱动战略，聚焦源头创新并构建规模化商业化能力，以实现从Biotech向Biopharma的进阶 [2] - 云顶新耀计划到2030年实现收入规模超过150亿元，其中现有管线销售收入约90亿元，新引进管线销售收入约60亿元，预计2025至2030年年复合增长率超过50% [4] - 云顶新耀明确通过引进创新资产与自主研发并行推进，计划以拥有全球权益的自研mRNA平台为基础，至2030年拓展至高潜力平台 [4] - 新药从初始研究到上市需要至少10年时间并需要约二十亿美元投资，成功率却不到10%，全球大药企产品管线有65%来自于外部引进 [5] 研发创新与前沿布局 - 中国制药企业正掀起从“快速追随者”到“首创者”转变的新浪潮，在双抗、ADC等前沿领域的创新资产具备与国际巨头同台竞技的潜力 [3] - 在mRNA赛道，云顶新耀自主研发的EVM14全球多中心I期临床试验已在美完成首例患者给药，沃森生物等联合研发的冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗获临床试验批准 [3] - 包括复星医药在内的多家创新药企同步推进创新资产引进与对外授权的双向许可战略，服务于成为全球医疗健康领域重要参与者的目标 [4] 商业化能力与关键挑战 - 2025年1-8月国家药监局已批准56款创新药，其中18款为生物制品，涵盖多个重磅品类及全球首发产品 [6] - 一款新药从进入临床到成功上市的成功率仅约5%，即便顺利上市，能实现研发投入与商业化盈利持平的比例也仅为20%左右 [6] - 部分药企商业化能力薄弱已成为制约其价值释放的重要因素 [1] - 国内头部创新药企商业化表现亮眼：百济神州的泽布替尼上半年国内销售额达11.92亿元同比增长36.5%，诺诚健华的奥布替尼销售额为6.37亿元同比增长52.84% [6] 公司具体实践与案例 - 康方生物从授权收入转向自主商业化收入驱动增长，信达生物加速新一代IO及ADC疗法的全球开发与商业化 [2] - 云顶新耀耐赋康®在上市后首个完整商业化年且进入医保首年，前3季度销售额便突破10亿元，公司因此上调全年营收预期 [6] - 云顶新耀正推进维适平®的上市准备工作，复制耐赋康®的成功商业化经验，预计到2030年将商业化产品数量提升至20款以上 [7] - 云顶新耀与海森生物签署商业化服务协议，为后者旗下六款成熟产品提供商业化服务，并按相关产品季度净销售总额的20%～55%收取服务费 [10] - 云顶新耀通过授权许可协议获得PCSK9抑制剂乐瑞泊®在大中华区的独家后续开发及商业化权益 [10] - 云顶新耀计划未来每年引进3-5个中后期重磅产品，每个产品目标医保后三年销售达峰，未来五年计划累计引进20个以上的高值资产 [10] 行业格局演变与未来趋势 - 全球生物医药产业存在创新成果与商业价值转化失衡：2010-2020年美国FDA批准的50款FIC肿瘤药物中，46%由小型Biotech独立发现，但2024年全球营收TOP10的医药企业均为综合性大药企 [8] - 当前格局正悄然松动，大型药企对Biotech创新成果依赖度提升，合同外包组织的兴起为Biotech提供了更多商业化选择，使其在合作中拥有更强谈判话语权 [9] - 业内预判，未来5年中国创新药商业化将向50亿-100亿规模的平台型公司聚集，1.1类创新药的商业化整合是接下来市场最大的机会之一 [9]

公司近期荣誉与行业认可 - 公司在2025年第九届21世纪大健康产业竞争力研究中荣获“年度优秀创新医药新锐企业”与“年度杰出药物研发创新企业”两大奖项 [1] - 公司在《2025年中国创新药出海领航企业榜40强》中获评“2025中国创新药出海领航企业” [1] - 短期内接连斩获多项权威荣誉，印证了业界对公司创新研发与全球布局战略的高度认可 [1] 核心产品管线表现与业绩 - 肾科大单品耐赋康®在2025年上半年实现销售收入3.03亿元，同比增长81% [3] - 耐赋康®在2025年1-9月累计销售收入已近10亿元，公司预估其2025年全年销售额将达12-14亿元，并有望在2026年冲击24-26亿元的销售目标 [3] - 全球首个氟环素类抗菌药物依嘉®在2025年上半年实现销售收入1.43亿元，同比增长6%，其医院端纯销同比增幅高达37% [4] - 2025年上半年，公司实现总收入4.46亿元，同比增长48% [4] - 公司运营效率显著提升，2025年上半年运营费用占收入比重同比大幅下降40.1个百分点 [4] - 公司对实现2025年16-18亿元的全年销售目标充满信心，并计划在第四季度实现经营性现金流转正 [5] 产品商业化进展与市场布局 - 耐赋康®的扩产补充申请已于2025年8月获中国国家药监局批准，将显著提升产能供给能力 [3] - 耐赋康®作为全球首个且目前唯一在中、美、欧三地均获得完全批准的IgA肾病对因治疗药物，已在公司所有授权区域实现完全批准 [3] - 随着中国台湾地区和韩国医保报销政策有望在2026年落地，耐赋康®的海外销售预计将从明年起进入增速通道 [3] - 依嘉®的中国折点已获CDE批准并更新至说明书，且成功纳入2025年版《血液肿瘤患者CRE感染的诊治与防控中国专家共识》 [4] - 公司进一步提升依嘉®在300家左右核心医院的覆盖度，并借助优化的CSO模式大幅提升产品可及性 [4] - 自身免疫性疾病药物维适平®在中国大陆的上市进程稳步推进，预计2026上半年获批上市，其嘉善本地化生产建设项目已于2025年3月正式启动 [5] 公司战略与研发管线 - 公司提出“BD合作+自研”双轮驱动的2030战略核心路径，通过商业化创造确定性价值，以自研突破构建成长性价值 [7] - 公司以拥有全球权益的自研mRNA平台为基础，持续推进现有管线 [7] - 自研管线中，个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16已启动人体临床试验并完成患者给药 [7] - 自研管线中，通用现货型肿瘤治疗性疫苗EVM14已在美国完成全球多中心I期临床试验首例患者给药 [7] - 自研管线中，自体生成CAR-T项目EVM18已完成临床前试验 [7] - 新一代共价可逆BTK抑制剂EVER001已完成临床概念验证研究，预计2026年启动关键注册性临床和II期篮式试验 [8] 业务拓展与对外合作 - 公司与海森生物达成战略合作，以2900万美元预付款为基础，叠加不超过3000万美元的开发里程碑、2.8亿美元的销售里程碑及后续特许权使用费，获得新一代PCSK9抑制剂乐瑞泊®在大中华区的后续开发及商业化权益 [8] - 乐瑞泊®已于近期获FDA批准，预计2026年上半年于大中华区递交BLA申请，正式切入心血管疾病领域 [8] - 公司作为新桥生物第一大股东（持股约16%）及重要战略投资者，将与其深度协同，发掘优质资产，加强全球化研发能力建设 [8] - 公司正将基于“准入、医学、市场、销售”的一体化商业化运营平台从耐赋康的成功实践中复制到更多高潜力“蓝海”领域，并进入系统性对外输出阶段 [5] 未来规划与增长目标 - 公司计划到2030年，商业化产品数量将提升至20款以上 [9] - 根据2030战略目标，公司计划实现收入规模超过150亿元，其中现有管线销售收入约90亿元，新引进管线销售收入约60亿元 [9] - 公司预计2025至2030年年复合增长率将超过50%，2030年后保持超15%的增速 [9] - 公司未来将持续聚焦肾科、自身免疫、急重症、心血管、感染性疾病及眼科等核心方向，通过引进创新资产与自主研发并行推进，形成高价值产品组合 [9]

公司2030年发展战略核心 - 公司发布2030年发展战略，以“BD合作+自主研发”双轮驱动为核心，目标是到2030年营收突破150亿元人民币，商业化产品超过20款，并冲刺千亿市值，跻身全球领先综合性生物制药公司行列 [1][2] 产品管线与收入规划 - 公司聚焦肾科、自身免疫、急重症、心血管及眼科等核心治疗方向，计划到2030年形成高价值产品组合，并拓展其他蓝海领域大单品 [2] - 到2030年，公司计划将商业化产品数量提升至20款以上，包括耐赋康®、艾曲莫德、依嘉®、头孢吡肟-他尼硼巴坦及莱达西贝普等 [2] - 2030年收入目标超过150亿元人民币，其中现有管线销售收入约90亿元，新引进管线销售收入约60亿元，并探索潜在对外授权收入 [2] - 2025至2030年，公司年复合增长率预计超过50%，2030年后保持超15%的增速 [2] - 公司计划未来五年每年引进3-5个中后期重磅产品 [3] 近期重大合作与商业化布局 - 公司与海森生物签署两项战略合作协议：一是为海森生物的六款已上市产品提供商业化服务，按季度净销售总额的20%-55%收取服务费，2026至2028年海森生物年度支付金额上限分别为5.60亿元、6.16亿元和6.77亿元 [3] - 公司获得了PCSK9抑制剂莱达西贝普在大中华区的独家开发、注册和商业化许可，该药预计2026年上半年在大中华区递交上市申请，最快2027年获批上市 [3] - 与海森生物的合作产品可与公司现有业务整合，罗氏芬®等产品与抗感染业务部整合聚焦重症科室，莱达西贝普等产品帮助公司在心血管/代谢领域建立基础布局 [4] - 公司认为心血管疾病领域存在巨大机会，中国血脂异常人群规模约4亿，接受降脂治疗的比例仅约14%，渗透率偏低且存在显著未满足医疗需求 [4][5] 商业化能力与成功验证 - 公司已打造“科学及商业洞察驱动的准入、医学、市场、销售”一体化协同模式 [7] - 公司商业化能力得到验证，其重磅产品耐赋康®（全球首个且唯一完全获批的IgA肾病对因治疗药物）进入医保后迅速放量，依靠不到200人的一线销售团队，2025年前三季度销售额已突破10亿元，成为近年放量最快的慢病创新药之一 [7] - 公司计划将在肾科及抗感染领域积累的商业化体系与经验，复制并拓展至自身免疫、眼科、急重症及心血管等治疗领域 [7] - 行业分析认为，如果一个创新药组织销售峰值很难达到15亿到20亿元，则很难获得良好的商业价值回报，公司希望通过合作成为行业整合者 [6] 自主研发进展与平台建设 - 公司自研的mRNA技术平台正迎来价值释放期，其个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16已启动人体临床试验并完成患者给药，通用现货型肿瘤治疗性疫苗EVM14已在美国完成全球多中心I期临床试验首例患者给药 [8] - 公司自研的自体生成CAR-T项目EVM18已完成多项非人灵长类动物研究，并确定临床候选分子，公司拥有这些产品的全部知识产权及全球权益 [8] - 公司开发的新一代共价可逆BTK抑制剂EVER001（希布替尼）已取得积极的1b/2a期临床数据 [9] - 公司计划以自研mRNA平台为基础，到2030年扩展至其他高潜力平台（如siRNA、抗体等），强化核心治疗领域研发实力 [9] 资金、股东支持与行业背景 - 公司表示已渡过最难的阶段，且有充沛的资金支撑管线引入 [6] - 作为公司第一大股东（持股约16%）的康桥资本，其首席执行官表示将充分发挥全球产业资源和生态网络优势支持公司发展，并已通过增持股份表达对公司的认可和支持 [9] - 中国自上而下的创新药全产业链支持政策、工程师红利、庞大的患者池以及高度工业化的CRO/CDMO生态系统，创造了中国创新药企的繁荣生态 [6] - 行业现状是，中国诞生了很多擅长研发的Biotech公司，但在商业化上取得成功的寥寥无几，商业化成功案例比创新药研发成功更为稀缺 [7]

公司2030年发展战略核心 - 公司正式发布2030年发展战略，目标是未来五年成为全球领先的综合性生物制药公司 [1] - 战略核心为“BD合作+自研”双轮驱动，通过引进创新资产与自主研发并行推进，以实现商业化创造确定性价值、自研创造成长性价值 [1] - 董事会荣誉主席傅唯表示，该战略体现了公司在创新药研发、商业化和全球化布局上的清晰规划与前瞻性 [3] 财务与收入目标 - 计划到2030年实现收入规模超过150亿元人民币，其中现有管线销售收入约90亿元，新引进管线销售收入约60亿元 [1] - 预计2025至2030年年复合增长率超过50% [1] - 探索潜在对外授权收入 [1] - 未来五年计划累计引进20个以上的高值资产，为2030年贡献收入60亿元，并计划在2035年实现大约300亿元的收入贡献 [4] 产品管线与商业化规划 - 产品管线聚焦肾科、自身免疫、急重症、心血管及眼科等核心方向 [1] - 计划到2030年将商业化产品数量提升至20款以上，包括耐赋康®、维适平®、依嘉®、头孢吡肟-他尼硼巴坦及乐瑞泊®等 [1] - 公司将每年引进3-5个中后期重磅产品，依托自身商业化团队实现每个产品医保后三年销售达峰 [4] - 计划到2030年形成高价值产品组合，并拓展其他蓝海领域的大单品 [1] - 首席执行官罗永庆表示，公司已建立以“科学及商业洞察驱动的医学、准入、市场、销售一体化协同”为核心的商业化体系 [5] - 耐赋康®今年前3季度销售额突破10亿元，验证了公司成熟且可复制的商业化能力 [5] - 公司将把在肾科及抗感染领域积累的商业化体系与经验，拓展至自身免疫、眼科、急重症及心血管等治疗领域 [5] 研发平台与全球化布局 - 研发平台建设将以全球权益的mRNA平台为基础，到2030年，在mRNA in vivo CAR-T和mRNA肿瘤疫苗平台基础上，拓展至siRNA、抗体等其他高潜力平台 [2] - 公司将加速推进自研mRNA In vivo CAR-T平台及mRNA肿瘤治疗性疫苗平台的临床进程 [5] - 全球化能力建设方面，公司将逐步自建欧美及新兴市场商业化体系，尽快实现“海外授权+商业化”的双引擎驱动增长 [2] 战略合作与股东协同 - 作为新桥生物第一大股东，公司计划与新桥生物深化协同，借助其全球化产业资源、团队及顶尖人才，实现优势互补，强化创新药研发与商业化能力 [2] - 康桥资本将充分发挥全球产业资源和生态网络优势，支持公司核心管线和研发平台的持续发展 [3] 管理层增持与股东信心 - 12月12日，包括非执行董事傅唯、执行董事吴以芳、罗永庆及何颖在内的管理层，通过公开市场合计增持公司普通股846,659股，涉及总金额超过3,800万港元，平均价格约为每股45.01港元 [5] - 主要股东康桥资本已承诺，在未来三至六个月内将其持股比例累计增加不多于1% [5] - 管理层增持以实际行动传递对公司未来发展的坚定信心 [1] - 康桥资本作为主要股东，通过增持股份表达对公司长期发展前景的认可和支持 [3] 公司发展基础与未来展望 - 公司自2017年成立以来，通过授权引进创新资产建立了坚实基础，并完成在香港交易所IPO [3] - 董事会主席吴以芳强调，2030战略是公司迈向全球生物制药前沿的重要里程碑 [4] - 在商业化现金流持续改善及充裕现金储备的支撑下，公司将加快战略落地，稳步迈向千亿市值计划的目标 [4]

公司战略方向 - 新任董事会主席吴以芳将领导董事会制定公司战略方向，驱动与统筹管理关键战略举措的实施，涵盖战略交易、研发创新与关键利益相关方管理 [1] - 控股股东康桥资本在短期内不会减持公司股份 [1] - 公司计划通过自主研发、授权引进、收购及资本赋能等方式丰富产品管线，实现商业价值最大化，并致力于成为全球头部综合性生物制药公司 [1] 产品管线与商业化进展 - 公司在肾科、感染性疾病及自身免疫性疾病等核心治疗领域的产品管线已进入关键收获期 [1] - 耐赋康®与依嘉®已形成可持续的商业化造血能力，维适平®（艾曲莫德）有望成为下一个确定性大单品 [1] - 公司预估耐赋康全年销售业绩达人民币12至14亿元，2026年销售目标为人民币24至26亿元 [1] - 未来6至12个月，公司计划再引进3个以上重磅产品，预计引进产品的潜在国内销售峰值将超过人民币100亿元 [2] - 叠加现有产品矩阵，公司整体国内销售峰值有望突破人民币200亿元 [2] 研发与业务拓展 - 公司依托mRNA肿瘤治疗性疫苗平台与自体生成CAR-T平台，正积极布局眼科等高成长蓝海领域 [1] - 公司将以与I-Mab就治疗眼底疾病产品VIS-101的合作为起点，加强双方在创新研发与国际化开发方面的协同 [2] - 2024年全球抗VEGF眼科药物市场规模约230亿美元，预计到2030年将突破400亿美元 [2]

公司战略与治理 - 公司于10月21日召开发展战略投资者交流会，新任董事会主席吴以芳首次亮相，将领导董事会制定公司战略方向并推动关键战略举措实施[2] - 公司控股股东康桥资本表示短期内不会减持公司股份[2] - 公司下一阶段战略重点为“双轮驱动”，通过自主研发和授权引进、收购及资本赋能等方式丰富产品管线，并加快推进自研出海和全球布局[2] - 公司计划在未来6至12个月内再引进3个以上的重磅产品[2] 产品管线与商业化进展 - 公司在肾科、感染性疾病及自身免疫性疾病等核心治疗领域的产品管线已进入关键收获期[3] - 产品耐赋康®在2025年前三季度实现销售收入近人民币10亿元，已形成可持续的商业化造血能力[3] - 产品维适平®（艾曲莫德）有望成为下一个确定性大单品，为公司带来新一轮增长[3] 自主研发与技术平台 - 公司依托mRNA肿瘤治疗性疫苗平台与自体生成CAR-T平台夯实自研技术壁垒，并积极布局眼科等高成长蓝海领域[3] - 拥有全球权益的新一代共价可逆BTK抑制剂EVER001（希布替尼）已完成临床概念验证，计划于2026年启动治疗原发性膜性肾病的关键注册性临床[3] - 公司自体生成CAR-T项目已完成非人灵长类动物模型的临床前概念验证，计划于2025年底前启动首次人体试验，并于2026年递交全球新药临床试验申请[3] 合作与全球布局 - 美国公司I-Mab宣布引进治疗眼底疾病产品VIS-101，并与公司签署大中华区、韩国及东南亚合作开发意向书[4] - VIS-101是一款靶向VEGF-A与ANG2的双特异性生物分子，已在美国和中国完成初步安全性和剂量递增研究，预计2026年具备在中国开展三期临床试验的条件[4] - 公司是I-Mab的第一大股东，将以此次合作为起点，加强双方在创新研发与国际化开发方面的协同[4]

公司战略与管理 - 新任董事会主席吴以芳领导制定公司战略方向并统筹关键战略举措实施 [2] - 控股股东康桥资本表态短期内不会减持股份 显示对公司长期价值的信心并巩固股东结构稳定性 [2] - 公司致力于通过"双轮驱动"战略 结合自主研发和授权引进等方式丰富产品管线 目标是成为全球领先的综合性生物制药公司 [3] 核心产品商业化进展 - 核心治疗领域产品管线进入关键收获期 耐赋康®与依嘉®已形成可持续商业化造血能力 [3] - 耐赋康®2025年1-9月实现销售收入近人民币10亿元 公司预估其全年业绩达人民币12至14亿元 [3] - 耐赋康®2026年销售目标为人民币24至26亿元 预计保持高速增长 维适平®有望成为下一个确定性大单品 [3] 自主研发与产品引进 - 公司依托mRNA肿瘤疫苗平台和自体生成CAR-T平台夯实自研技术壁垒 并布局眼科等高成长领域 [4] - 自主研发项目EVER001已完成临床概念验证 计划于2026年启动关键注册性临床及II期篮式试验 [4] - 自体生成CAR-T项目计划于2025年底前启动首次人体试验 并于2026年递交全球新药临床试验申请 [4] - 未来6至12个月计划再引进3个以上重磅产品 引进产品潜在国内销售峰值预计超过人民币100亿元 [4] 战略合作与市场拓展 - 公司作为I-Mab第一大股东 以引进VIS-101为合作起点 加强双方在创新研发与国际化开发方面的协同 [5] - VIS-101是一款靶向VEGF-A与ANG2的双特异性生物分子 已在中国完成II期研究 预计2026年具备开展III期试验条件 [5] - 全球抗VEGF眼科药物市场规模2024年约230亿美元 预计2030年突破400亿美元 公司借此进军高增长眼科领域 [5][6] - 未来公司将与I-Mab协同临床开发资源 加速VIS-101在亚太和美国的同步开发 并探索更多创新资产合作机会 [6]

公司战略与管理 - 新任董事会主席吴以芳将领导制定公司战略方向并统筹关键战略举措的实施 [2] - 控股股东康桥资本在短期内不会减持公司股份 显示对公司战略前景与长期价值的坚定信心 [2] - 公司战略为“双轮驱动” 通过自主研发和授权引进、收购及资本赋能等方式丰富产品管线 [3] 核心产品管线与商业化进展 - 肾科、感染性疾病及自身免疫性疾病等核心治疗领域产品管线已进入关键收获期 [3] - 耐赋康®与依嘉®已形成可持续的商业化造血能力 维适平®有望成为下一个确定性大单品 [3] - 2025年1-9月耐赋康®实现销售收入近人民币10亿元 预估全年销售业绩达人民币12至14亿元 [3] - 耐赋康®2026年销售目标为人民币24至26亿元 [3] 自主研发与技术平台 - 公司依托mRNA肿瘤治疗性疫苗平台与自体生成CAR-T平台夯实自研技术壁垒 [4] - 新一代共价可逆BTK抑制剂EVER001已完成临床POC 计划于2026年启动关键注册性临床及II期篮式试验 [4] - 自体生成CAR-T项目已完成临床前概念验证 计划于2025年底前启动首次人体试验研究 [4] 产品引进与业务拓展 - 未来6至12个月公司计划再引进3个以上重磅产品 [4] - 引进产品的潜在国内销售峰值将超过人民币100亿元 叠加现有产品矩阵整体国内销售峰值有望突破人民币200亿元 [4] - 公司与I-Mab合作引进眼科产品VIS-101 正式进军眼科高增长领域 [5] - VIS-101是一款靶向VEGF-A与ANG2的创新型双特异性生物分子 预计2026年具备开展III期试验的条件 [5] 市场前景与行业协同 - 全球抗VEGF眼科药物市场2024年规模约230亿美元 预计到2030年将突破400亿美元 [5] - 公司通过引入VIS-101拓展在核心治疗领域的布局 与现有管线形成战略协同 [6] - 公司将与I-Mab协同临床开发资源 加速推进VIS-101在亚太和美国的同步开发 [6]

核心人事任命 - 吴以芳于10月10日被任命为云顶新耀执行董事及董事会主席，原主席傅唯调任为荣誉主席[2] - 在任命前一天，吴以芳宣布加盟康桥资本成为执行运营合伙人，康桥资本是公司主要股东[2] - 吴以芳拥有超过30年制药行业经验，此前在复星医药体系内服务超过20年，曾担任总裁兼CEO[4][5] 新任领导层背景与专长 - 吴以芳职业生涯贯穿中国医药产业发展周期，从基层岗位做起，曾主导复星医药从仿制药向创新药的战略转型[5][10] - 其专长包括战略交易、研发创新、关键利益方管理、销售网络建设及医保谈判，经验与云顶新耀当前聚焦方向高度契合[4][5] - 曾推动复星医药全球化布局，在新冠疫情期间促成mRNA技术引入中国，并成功推动产品进入欧美、非洲、东南亚等海外市场[5][15] 公司商业化进展与财务表现 - 公司三款核心产品构成商业化“造血王牌”：依嘉®于2023年7月获批，2024年1-6月实现收入1.43亿元，同比增长6%[11][13]；耐赋康®于2023年11月获批，2024年1-8月实现销售收入8.25亿元，预计全年销售额达12亿-14亿元，2026年有望增长至24亿-26亿元[12][13]；维适平®已在大湾区落地，中国内地新药上市申请获受理，预计2026年上半年获批[13] - 管理层预计2024年能实现16亿-18亿元销售目标，并在第四季度实现经营性现金流转正[15] - 公司预计三款核心产品在授权区域内峰值销售额将分别达到15亿元、50亿元和50亿元，未来销售峰值预计超过250亿元[14][24] 研发管线与技术创新 - 公司聚焦mRNA肿瘤管线，个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16已在临床前研究中显示疗效，II期临床试验初步数据积极[5]；通用型肿瘤疫苗EVM14于2024年7月底在中国获批临床，成为公司首个实现中美双报的mRNA肿瘤疫苗，其全球多中心I期临床试验在2024年三季度完成首例患者入组[5][7] - 公司探索新一代肿瘤免疫疗法，基于自主研发的靶向LNP系统开发自体生成CAR-T项目EVM18，预计2025年底前启动临床试验[20] - 公司于2024年7月末配售募资15.53亿港元，其中50%用于自主全球研发平台及新产品管线开发，完成配售后总现金余额超25亿元[18][19] 战略投资与市场表现 - 公司于2024年8月以3090万美元增持I-Mab，合计持有约16.1%股份，成为其第一大股东，以强化在肿瘤领域的战略协同[20][21] - 2024年初至今，公司股价涨幅超200%，市值最高回升至200亿港元以上[23] - 公司重申将聚焦耐赋康®与维适平®“双大单品”，并凭借依嘉®、EVER001等“高潜组合”发挥协同效应[24]

核心财务表现 - 2025年上半年总收入达人民币4.46亿元，同比增长48% [1] - 运营费用占收入比重减少40.1个百分点，非国际财务准则亏损总额收窄31% [1] - 剔除非现金项目后毛利率达76.4%，现金储备为人民币16亿元 [1] - 配股募资净额15.53亿港元到账，全年销售目标为人民币16-18亿元 [1][2] 核心产品商业化进展 - 耐赋康®上半年销售收入人民币3.03亿元，同比增长81%，1-8月累计收入达人民币8.25亿元 [2] - 耐赋康®8月单月销售收入人民币5.2亿元，预计全年销售额12-14亿元，2026年预计达24-26亿元 [2] - 依嘉®上半年收入人民币1.43亿元，同比增长6%，医院端纯销同比增长37% [2] - 维适平®预计2026年上半年在中国大陆获批，嘉善生产基地已启动建设 [2] 研发管线进展 - 个性化肿瘤疫苗EVM16完成中国首次人体临床试验给药，IIT试验低中剂量组爬坡完成 [3] - 通用型肿瘤疫苗EVM14获美国FDA IND批准及中国NMPA受理，预计2025年9月完成首例患者入组 [3] - 现货型免疫调节疫苗EVM15完成临床前概念验证 [3] - 自体生成CAR-T项目EVM15确定临床候选分子，预计2025年底启动临床试验 [4] - 新一代BTK抑制剂EVER001的1b/2a期临床数据积极 [4] 战略布局与资本运作 - 深化"双轮驱动"战略，结合商业化平台与自主研发平台 [3][5] - 香港联交所批准移除股票简称"B"标记 [4] - 完成对I-Mab的战略股权投资，强化肿瘤免疫治疗领域布局 [4] - 未来产品组合销售峰值预计超人民币250亿元 [5]