亚虹医药(688176)12月21日晚公告，公司产品APLD-2304于近日向欧盟公告机构提交了医疗器械注册申 请材料，并获得欧盟公告机构接收，后续尚需通过欧盟公告机构的审评、审批后方可上市销售。 在此之前，亚虹医药曾于12月17日晚公告，近日，公司收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知 书》，公司APL-2401(药物名称为ASN-8639片)在FGFR2/3驱动的晚期实体瘤患者中开展I期临床试验申 请获得批准。APL-2401为全球同步研发的1类创新药，其国际多中心临床试验设计及申报资料符合国际 临床试验技术标准体系要求，成功纳入国家药监局于2025年9月12日发布的《关于优化创新药临床试验 审评审批有关事项的公告(2025年第86号)》规定的"30日通道"，并以仅22个工作日获得批准，成为全国 首批获得此项新政审批通过的项目之一。 亚虹医药持续专注于泌尿生殖系统肿瘤及女性健康领域的研发及商业化，通过自主研发和战略合作，围 绕专注领域进行产品管线的深度布局，打造从疾病诊断到治疗的优势产品组合。通过商业化2.0升级， 公司不断优化市场策略及落地执行治理，在2025年前三季度实现营收约2.16亿元，同比增 ...

APLD-2304是公司针对膀胱癌诊断及随访监测的使用场景和需求，研发的世界上首款便携式一次性蓝光 膀胱软镜。 亚虹医药(688176.SH)发布公告，公司产品APLD-2304于近日向欧盟公告机构(BSI Group The NetherlandsB.V.)提交了医疗器械注册申请材料，并获得欧盟公告机构接收，后续尚需通过欧盟公告机构 的审评、审批后方可上市销售。 ...

证券代码：688176 证券简称：亚虹医药 公告编号：2025-047 江苏亚虹医药科技股份有限公司 自愿披露关于 APLD-2304 申报欧洲医疗器械注册获接 收的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 江苏亚虹医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）产品 APLD-2304 于近 日向欧盟公告机构（BSI Group The Netherlands B.V.）提交了医疗器械注册申请 材料，并获得欧盟公告机构接收，后续尚需通过欧盟公告机构的审评、审批后方 可上市销售。本次 APLD-2304 医疗器械注册申请递交获接收事项，对公司近期 业绩不会产生重大影响。由于产品的研发周期长、审批环节多、研发投入大，容 易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。 现将相关情况公告如下： 一、产品基本情况 产品名称：APLD-2304 申请事项：欧盟 CE 医疗器械注册申请 申请人：上海亚虹医药科技有限公司 APLD-2304 是公司针对膀胱癌诊断及随访监测的使用场景和需求，研 ...

证券代码：688176 证券简称：亚虹医药 公告编号：2025-048 邮 箱：securities@asieris.cn 联系地址：上海市浦东新区东育路 221 弄前滩世贸中心（三期）B 栋 19F 1 江苏亚虹医药科技股份有限公司 关于公司董事会秘书正式履职的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 江苏亚虹医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）于 2025 年 10 月 29 日召开第二届董事会第十九次会议，审议通过了《关于聘任高级管理人员的议案》， 董事会同意聘任陈宝华先生担任公司董事会秘书，由于陈宝华先生尚未取得上海 证券交易所颁发的科创板董事会秘书任职培训证明，暂由其作为财务负责人代行 董事会秘书职责，对陈宝华先生董事会秘书职务的聘任将于其取得相关证明后正 式生效。具体内容详见公司于 2025 年 10 月 30 日在上海证券交易所网站 （www.sse.com.cn）披露的《江苏亚虹医药科技股份有限公司关于选举第二届董 事会职工董事及聘任高级管理人员的公告》（公告编号：2025-040）。 近日 ...

格隆汇12月21日丨亚虹医药(688176.SH)公布，公司产品APLD-2304 于近日向欧盟公告机构（BSI Group The Netherlands B.V.）提交了医疗器械注册申请材料，并获得欧盟公告机构接收，后续尚需通过欧盟公 告机构的审评、审批后方可上市销售。本次 APLD-2304 医疗器械注册申请递交获接收事项，对公司近 期业绩不会产生重大影响。 APLD-2304 是公司针对膀胱癌诊断及随访监测的使用场景和需求，研发的世界上首款便携式一次性蓝 光膀胱软镜。在欧美国家的临床实践中，膀胱癌诊断与随访普遍采用白光膀胱镜，存在扁平状生长或周 缘较小早期膀胱癌被忽略，导2致膀胱癌检出率低、复发率高的情况。公司开发的 APLD-2304 与蓝光显 影剂结合形成一套膀胱癌诊断药械组合解决方案，提高膀胱癌的检出率，降低了膀胱癌患者的复发率， 并且通过便携式、柔性、无菌和一次性使用的技术设计理念，让医生使用更加方便，患者手术过程更加 舒适，且可以降低患者交叉感染的风险。 ...

亚虹医药公告称，公司产品APLD - 2304近日向欧盟公告机构提交医疗器械注册申请材料并获接收，后 续需通过审评、审批方可上市。该产品是首款便携式一次性蓝光膀胱软镜，与蓝光显影剂结合可提高膀 胱癌检出率、降低复发率。因欧洲膀胱癌年新发病例超13万人，该产品在监测市场潜力高。不过，此次 获接收对公司近期业绩无重大影响，产品研发及审批存不确定性，提醒投资者注意风险。 ...

市场整体表现 - 2023年12月19日，化学制药板块整体表现强劲，较上一交易日上涨1.95% [1] - 同日，上证指数报收于3890.45点，上涨0.36%，深证成指报收于13140.22点，上涨0.66% [1] 领涨个股表现 - 新诺威（300765）领涨板块，收盘价34.69元，涨幅达11.44%，成交额10.69亿元 [1] - 康艺药业（300086）涨幅11.43%，收盘价11.02元，成交额10.18亿元 [1] - 海南海药（000566）涨停，涨幅10.03%，收盘价7.24元，成交额9.14亿元 [1] - 益方生物（688382）上涨8.06%，亚斯医药（688176）上涨7.68%，莱美药业（300006）上涨6.13% [1] - ST人福（600079）上涨5.03%，成交额达11.16亿元，为当日板块成交额最高个股 [1] 下跌及平盘个股表现 - 新赣江（920367）下跌1.60%，多瑞医药（301075）下跌1.39%，为板块内跌幅居前个股 [2] - 天宇股份（300702）下跌0.45%，纳微科技（688690）下跌0.28% [2] - 退市苏吴（600200）和*ST赛降（002898）股价无变动 [2] 板块资金流向 - 当日化学制药板块整体呈现主力资金净流入，净流入金额为6818.22万元 [2] - 游资资金净流出3.81亿元，散户资金净流入3.13亿元 [2] 个股资金流向详情 - 海南海药（000566）主力资金净流入1.57亿元，主力净占比达17.13%，但游资和散户分别净流出5828.75万元和9829.78万元 [3] - ST人福（600079）主力资金净流入9275.08万元，主力净占比8.31% [3] - 广生堂（300436）主力资金净流入4925.20万元，主力净占比10.62% [3] - 复星医药（600196）主力资金净流入3850.02万元，主力净占比7.57% [3] - 康芝药业（300086）主力资金净流入2818.73万元，游资资金净流入309.29万元 [3]

市场整体表现 - 截至今日下午收盘，上证综指报3890.45点，收于半年线之上，当日涨幅0.36% [1] - A股市场总成交额达到17487.42亿元 [1] - 当日共有266只A股价格突破了半年线 [1] 突破半年线个股表现 - 在突破半年线的个股中，乖离率最大的三只个股为GQY视讯、宏微科技、众望布艺，乖离率分别为10.23%、9.84%、8.75% [1] - 乖离率较小的个股包括深纺织A、艾迪药业、天健集团等，刚刚站上半年线 [1] 高乖离率个股详情（部分） - **GQY视讯 (300076)**：今日涨幅11.23%，换手率13.78%，半年线价格6.56元，最新价7.23元，乖离率10.23% [1] - **宏微科技 (688711)**：今日涨幅12.30%，换手率17.12%，半年线价格25.03元，最新价27.49元，乖离率9.84% [1] - **众望布艺 (605003)**：今日涨幅9.98%，换手率1.78%，半年线价格23.70元，最新价25.78元，乖离率8.75% [1] - **索菱股份 (002766)**：今日涨幅9.96%，换手率11.29%，半年线价格5.38元，最新价5.85元，乖离率8.75% [1] - **亚盛集团 (600108)**：今日涨幅10.00%，换手率8.09%，半年线价格3.07元，最新价3.30元，乖离率7.57% [1] 其他突破半年线个股（部分） - **凤凰航运 (000520)**：今日涨幅7.55%，换手率6.61%，半年线价格4.78元，最新价5.13元，乖离率7.24% [1] - **经纬恒润 (688326)**：今日涨幅12.57%，换手率4.71%，半年线价格103.11元，最新价110.54元，乖离率7.21% [1] - **德必集团 (300947)**：今日涨幅19.99%，换手率21.46%，半年线价格21.22元，最新价22.51元，乖离率6.09% [1] - **佛慈制药 (002644)**：今日涨幅10.06%，换手率4.83%，半年线价格9.04元，最新价9.52元，乖离率5.33% [2] - **维康药业 (300878)**：今日涨幅13.01%，换手率6.18%，半年线价格22.86元，最新价23.98元，乖离率4.92% [2]

市场整体表现 - 截至今日下午13:59，上证综指报3887.81点，收于半年线之上，当日涨幅0.30% [1] - A股市场总成交额达到13900.87亿元 [1] - 今日共有249只A股价格突破了半年线 [1] 突破半年线个股表现 - 突破半年线的个股中，乖离率最大的三只个股为GQY视讯、宏微科技、众望布艺，乖离率分别为12.05%、9.88%、8.75% [1] - 乖离率较小的个股包括李子园、新农开发、深圳机场等，刚刚站上半年线 [1] 高乖离率个股详情 - **GQY视讯 (300076)**: 今日涨幅13.08%，换手率10.52%，半年线价格6.56元，最新价7.35元，乖离率12.05% [1] - **宏微科技 (688711)**: 今日涨幅12.34%，换手率15.68%，半年线价格25.03元，最新价27.50元，乖离率9.88% [1] - **众望布艺 (605003)**: 今日涨幅9.98%，换手率1.76%，半年线价格23.70元，最新价25.78元，乖离率8.75% [1] - **索菱股份 (002766)**: 今日涨幅9.96%，换手率11.09%，半年线价格5.38元，最新价5.85元，乖离率8.75% [1] - **德必集团 (300947)**: 今日涨幅19.99%，换手率20.76%，半年线价格21.22元，最新价22.51元，乖离率6.09% [1] 其他突破半年线个股列举 - **佛慈制药 (002644)**: 今日涨幅10.06%，换手率4.55%，半年线价格9.04元，最新价9.52元，乖离率5.33% [2] - **维康药业 (300878)**: 今日涨幅13.24%，换手率5.67%，半年线价格22.86元，最新价24.03元，乖离率5.13% [2] - **亚盛集团 (600108)**: 今日涨幅8.00%，换手率5.73%，半年线价格3.07元，最新价3.24元，乖离率5.63% [1] - **百利电气 (600468)**: 今日涨幅10.02%，换手率5.98%，半年线价格6.76元，最新价7.14元，乖离率5.57% [1] - **红星发展 (600367)**: 今日涨幅10.02%，换手率8.32%，半年线价格16.41元，最新价17.13元，乖离率4.41% [2]

（文章来源：证券时报网） | 600367 | 红星发 | 10.02 | 7.95 | 16.41 | 17.13 | 4.41 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | 展 | | | | | | | 002363 | 隆基机 | 5.65 | 3.37 | 8.25 | 8.60 | 4.28 | | | 械 | | | | | | | 603001 | 奥康国 | 7.61 | 1.49 | 8.68 | 9.05 | 4.25 | | | 际 | | | | | | | 000679 | 大连友 | 7.00 | 2.69 | 8.53 | 8.87 | 3.95 | | | 谊 | | | | | | | 601089 | 福元医 | 5.64 | 0.87 | 23.42 | 24.33 | 3.89 | | | 药 | | | | | | | 603596 | 伯特利 | 6.36 | 2.18 | 48.96 | 50.85 | 3.86 | | | 利源股 | | | | | | | 002501 | 份 | 10.14 | 4.6 ...