公司近期荣誉与行业认可 - 公司在2025年第九届21世纪大健康产业竞争力研究中荣获“年度优秀创新医药新锐企业”与“年度杰出药物研发创新企业”两大奖项 [1] - 公司在《2025年中国创新药出海领航企业榜40强》中获评“2025中国创新药出海领航企业” [1] - 短期内接连斩获多项权威荣誉，印证了业界对公司创新研发与全球布局战略的高度认可 [1] 核心产品管线表现与业绩 - 肾科大单品耐赋康®在2025年上半年实现销售收入3.03亿元，同比增长81% [3] - 耐赋康®在2025年1-9月累计销售收入已近10亿元，公司预估其2025年全年销售额将达12-14亿元，并有望在2026年冲击24-26亿元的销售目标 [3] - 全球首个氟环素类抗菌药物依嘉®在2025年上半年实现销售收入1.43亿元，同比增长6%，其医院端纯销同比增幅高达37% [4] - 2025年上半年，公司实现总收入4.46亿元，同比增长48% [4] - 公司运营效率显著提升，2025年上半年运营费用占收入比重同比大幅下降40.1个百分点 [4] - 公司对实现2025年16-18亿元的全年销售目标充满信心，并计划在第四季度实现经营性现金流转正 [5] 产品商业化进展与市场布局 - 耐赋康®的扩产补充申请已于2025年8月获中国国家药监局批准，将显著提升产能供给能力 [3] - 耐赋康®作为全球首个且目前唯一在中、美、欧三地均获得完全批准的IgA肾病对因治疗药物，已在公司所有授权区域实现完全批准 [3] - 随着中国台湾地区和韩国医保报销政策有望在2026年落地，耐赋康®的海外销售预计将从明年起进入增速通道 [3] - 依嘉®的中国折点已获CDE批准并更新至说明书，且成功纳入2025年版《血液肿瘤患者CRE感染的诊治与防控中国专家共识》 [4] - 公司进一步提升依嘉®在300家左右核心医院的覆盖度，并借助优化的CSO模式大幅提升产品可及性 [4] - 自身免疫性疾病药物维适平®在中国大陆的上市进程稳步推进，预计2026上半年获批上市，其嘉善本地化生产建设项目已于2025年3月正式启动 [5] 公司战略与研发管线 - 公司提出“BD合作+自研”双轮驱动的2030战略核心路径，通过商业化创造确定性价值，以自研突破构建成长性价值 [7] - 公司以拥有全球权益的自研mRNA平台为基础，持续推进现有管线 [7] - 自研管线中，个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16已启动人体临床试验并完成患者给药 [7] - 自研管线中，通用现货型肿瘤治疗性疫苗EVM14已在美国完成全球多中心I期临床试验首例患者给药 [7] - 自研管线中，自体生成CAR-T项目EVM18已完成临床前试验 [7] - 新一代共价可逆BTK抑制剂EVER001已完成临床概念验证研究，预计2026年启动关键注册性临床和II期篮式试验 [8] 业务拓展与对外合作 - 公司与海森生物达成战略合作，以2900万美元预付款为基础，叠加不超过3000万美元的开发里程碑、2.8亿美元的销售里程碑及后续特许权使用费，获得新一代PCSK9抑制剂乐瑞泊®在大中华区的后续开发及商业化权益 [8] - 乐瑞泊®已于近期获FDA批准，预计2026年上半年于大中华区递交BLA申请，正式切入心血管疾病领域 [8] - 公司作为新桥生物第一大股东（持股约16%）及重要战略投资者，将与其深度协同，发掘优质资产，加强全球化研发能力建设 [8] - 公司正将基于“准入、医学、市场、销售”的一体化商业化运营平台从耐赋康的成功实践中复制到更多高潜力“蓝海”领域，并进入系统性对外输出阶段 [5] 未来规划与增长目标 - 公司计划到2030年，商业化产品数量将提升至20款以上 [9] - 根据2030战略目标，公司计划实现收入规模超过150亿元，其中现有管线销售收入约90亿元，新引进管线销售收入约60亿元 [9] - 公司预计2025至2030年年复合增长率将超过50%，2030年后保持超15%的增速 [9] - 公司未来将持续聚焦肾科、自身免疫、急重症、心血管、感染性疾病及眼科等核心方向，通过引进创新资产与自主研发并行推进，形成高价值产品组合 [9]