日前，由数字化智库型财经媒体领跑者《21世纪经济报道》与21世纪新健康研究院发起2025年第九届21 世纪大健康产业竞争力研究「阳光」案例正式揭晓。作为大健康产业领域极具权威性的年度评选成果， 本次公布的案例集中展现了当下产业内的创新活力、技术突破与实践典范，为行业高质量发展树立了鲜 明标杆。 管线深耕进入收获期 作为一家专注于创新药及疫苗开发、制造及商业化的生物制药企业，云顶新耀自2017年起通过license-in 筑牢发展根基，历经多年布局，云顶新耀在肾科、感染性疾病及自身免疫性疾病等核心领域的产品管线 已正式迈入关键收获期，多款核心产品表现亮眼，成为业绩增长的核心引擎。 肾科治疗领域大单品耐赋康®的市场表现尤为突出。2025年上半年，该产品实现销售收入3.03亿元，同 比大幅增长81%；1-9月累计销售收入已近10亿元。云顶新耀预估耐赋康®2025年全年销售额将达12-14 亿元，并有望在2026年持续高速增长，冲击24-26亿元的销售目标。 产能与全球布局的协同发力为增长保驾护航。今年8月，耐赋康®扩产补充申请获中国国家药品监督管 理局正式批准。作为全球首个且目前唯一在中、美、欧三地均获得完全批准的 ...

公司2030年发展战略核心 - 公司发布2030年发展战略，以“BD合作+自主研发”双轮驱动为核心，目标是到2030年营收突破150亿元人民币，商业化产品超过20款，并冲刺千亿市值，跻身全球领先综合性生物制药公司行列 [1][2] 产品管线与收入规划 - 公司聚焦肾科、自身免疫、急重症、心血管及眼科等核心治疗方向，计划到2030年形成高价值产品组合，并拓展其他蓝海领域大单品 [2] - 到2030年，公司计划将商业化产品数量提升至20款以上，包括耐赋康®、艾曲莫德、依嘉®、头孢吡肟-他尼硼巴坦及莱达西贝普等 [2] - 2030年收入目标超过150亿元人民币，其中现有管线销售收入约90亿元，新引进管线销售收入约60亿元，并探索潜在对外授权收入 [2] - 2025至2030年，公司年复合增长率预计超过50%，2030年后保持超15%的增速 [2] - 公司计划未来五年每年引进3-5个中后期重磅产品 [3] 近期重大合作与商业化布局 - 公司与海森生物签署两项战略合作协议：一是为海森生物的六款已上市产品提供商业化服务，按季度净销售总额的20%-55%收取服务费，2026至2028年海森生物年度支付金额上限分别为5.60亿元、6.16亿元和6.77亿元 [3] - 公司获得了PCSK9抑制剂莱达西贝普在大中华区的独家开发、注册和商业化许可，该药预计2026年上半年在大中华区递交上市申请，最快2027年获批上市 [3] - 与海森生物的合作产品可与公司现有业务整合，罗氏芬®等产品与抗感染业务部整合聚焦重症科室，莱达西贝普等产品帮助公司在心血管/代谢领域建立基础布局 [4] - 公司认为心血管疾病领域存在巨大机会，中国血脂异常人群规模约4亿，接受降脂治疗的比例仅约14%，渗透率偏低且存在显著未满足医疗需求 [4][5] 商业化能力与成功验证 - 公司已打造“科学及商业洞察驱动的准入、医学、市场、销售”一体化协同模式 [7] - 公司商业化能力得到验证，其重磅产品耐赋康®（全球首个且唯一完全获批的IgA肾病对因治疗药物）进入医保后迅速放量，依靠不到200人的一线销售团队，2025年前三季度销售额已突破10亿元，成为近年放量最快的慢病创新药之一 [7] - 公司计划将在肾科及抗感染领域积累的商业化体系与经验，复制并拓展至自身免疫、眼科、急重症及心血管等治疗领域 [7] - 行业分析认为，如果一个创新药组织销售峰值很难达到15亿到20亿元，则很难获得良好的商业价值回报，公司希望通过合作成为行业整合者 [6] 自主研发进展与平台建设 - 公司自研的mRNA技术平台正迎来价值释放期，其个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16已启动人体临床试验并完成患者给药，通用现货型肿瘤治疗性疫苗EVM14已在美国完成全球多中心I期临床试验首例患者给药 [8] - 公司自研的自体生成CAR-T项目EVM18已完成多项非人灵长类动物研究，并确定临床候选分子，公司拥有这些产品的全部知识产权及全球权益 [8] - 公司开发的新一代共价可逆BTK抑制剂EVER001（希布替尼）已取得积极的1b/2a期临床数据 [9] - 公司计划以自研mRNA平台为基础，到2030年扩展至其他高潜力平台（如siRNA、抗体等），强化核心治疗领域研发实力 [9] 资金、股东支持与行业背景 - 公司表示已渡过最难的阶段，且有充沛的资金支撑管线引入 [6] - 作为公司第一大股东（持股约16%）的康桥资本，其首席执行官表示将充分发挥全球产业资源和生态网络优势支持公司发展，并已通过增持股份表达对公司的认可和支持 [9] - 中国自上而下的创新药全产业链支持政策、工程师红利、庞大的患者池以及高度工业化的CRO/CDMO生态系统，创造了中国创新药企的繁荣生态 [6] - 行业现状是，中国诞生了很多擅长研发的Biotech公司，但在商业化上取得成功的寥寥无几，商业化成功案例比创新药研发成功更为稀缺 [7]

公司2030年发展战略核心 - 公司正式发布2030年发展战略，目标是未来五年成为全球领先的综合性生物制药公司 [1] - 战略核心为“BD合作+自研”双轮驱动，通过引进创新资产与自主研发并行推进，以实现商业化创造确定性价值、自研创造成长性价值 [1] - 董事会荣誉主席傅唯表示，该战略体现了公司在创新药研发、商业化和全球化布局上的清晰规划与前瞻性 [3] 财务与收入目标 - 计划到2030年实现收入规模超过150亿元人民币，其中现有管线销售收入约90亿元，新引进管线销售收入约60亿元 [1] - 预计2025至2030年年复合增长率超过50% [1] - 探索潜在对外授权收入 [1] - 未来五年计划累计引进20个以上的高值资产，为2030年贡献收入60亿元，并计划在2035年实现大约300亿元的收入贡献 [4] 产品管线与商业化规划 - 产品管线聚焦肾科、自身免疫、急重症、心血管及眼科等核心方向 [1] - 计划到2030年将商业化产品数量提升至20款以上，包括耐赋康®、维适平®、依嘉®、头孢吡肟-他尼硼巴坦及乐瑞泊®等 [1] - 公司将每年引进3-5个中后期重磅产品，依托自身商业化团队实现每个产品医保后三年销售达峰 [4] - 计划到2030年形成高价值产品组合，并拓展其他蓝海领域的大单品 [1] - 首席执行官罗永庆表示，公司已建立以“科学及商业洞察驱动的医学、准入、市场、销售一体化协同”为核心的商业化体系 [5] - 耐赋康®今年前3季度销售额突破10亿元，验证了公司成熟且可复制的商业化能力 [5] - 公司将把在肾科及抗感染领域积累的商业化体系与经验，拓展至自身免疫、眼科、急重症及心血管等治疗领域 [5] 研发平台与全球化布局 - 研发平台建设将以全球权益的mRNA平台为基础，到2030年，在mRNA in vivo CAR-T和mRNA肿瘤疫苗平台基础上，拓展至siRNA、抗体等其他高潜力平台 [2] - 公司将加速推进自研mRNA In vivo CAR-T平台及mRNA肿瘤治疗性疫苗平台的临床进程 [5] - 全球化能力建设方面，公司将逐步自建欧美及新兴市场商业化体系，尽快实现“海外授权+商业化”的双引擎驱动增长 [2] 战略合作与股东协同 - 作为新桥生物第一大股东，公司计划与新桥生物深化协同，借助其全球化产业资源、团队及顶尖人才，实现优势互补，强化创新药研发与商业化能力 [2] - 康桥资本将充分发挥全球产业资源和生态网络优势，支持公司核心管线和研发平台的持续发展 [3] 管理层增持与股东信心 - 12月12日，包括非执行董事傅唯、执行董事吴以芳、罗永庆及何颖在内的管理层，通过公开市场合计增持公司普通股846,659股，涉及总金额超过3,800万港元，平均价格约为每股45.01港元 [5] - 主要股东康桥资本已承诺，在未来三至六个月内将其持股比例累计增加不多于1% [5] - 管理层增持以实际行动传递对公司未来发展的坚定信心 [1] - 康桥资本作为主要股东，通过增持股份表达对公司长期发展前景的认可和支持 [3] 公司发展基础与未来展望 - 公司自2017年成立以来，通过授权引进创新资产建立了坚实基础，并完成在香港交易所IPO [3] - 董事会主席吴以芳强调，2030战略是公司迈向全球生物制药前沿的重要里程碑 [4] - 在商业化现金流持续改善及充裕现金储备的支撑下，公司将加快战略落地，稳步迈向千亿市值计划的目标 [4]

公司战略方向 - 新任董事会主席吴以芳将领导董事会制定公司战略方向，驱动与统筹管理关键战略举措的实施，涵盖战略交易、研发创新与关键利益相关方管理 [1] - 控股股东康桥资本在短期内不会减持公司股份 [1] - 公司计划通过自主研发、授权引进、收购及资本赋能等方式丰富产品管线，实现商业价值最大化，并致力于成为全球头部综合性生物制药公司 [1] 产品管线与商业化进展 - 公司在肾科、感染性疾病及自身免疫性疾病等核心治疗领域的产品管线已进入关键收获期 [1] - 耐赋康®与依嘉®已形成可持续的商业化造血能力，维适平®（艾曲莫德）有望成为下一个确定性大单品 [1] - 公司预估耐赋康全年销售业绩达人民币12至14亿元，2026年销售目标为人民币24至26亿元 [1] - 未来6至12个月，公司计划再引进3个以上重磅产品，预计引进产品的潜在国内销售峰值将超过人民币100亿元 [2] - 叠加现有产品矩阵，公司整体国内销售峰值有望突破人民币200亿元 [2] 研发与业务拓展 - 公司依托mRNA肿瘤治疗性疫苗平台与自体生成CAR-T平台，正积极布局眼科等高成长蓝海领域 [1] - 公司将以与I-Mab就治疗眼底疾病产品VIS-101的合作为起点，加强双方在创新研发与国际化开发方面的协同 [2] - 2024年全球抗VEGF眼科药物市场规模约230亿美元，预计到2030年将突破400亿美元 [2]

公司战略与管理 - 新任董事会主席吴以芳领导制定公司战略方向并统筹关键战略举措实施 [2] - 控股股东康桥资本表态短期内不会减持股份 显示对公司长期价值的信心并巩固股东结构稳定性 [2] - 公司致力于通过"双轮驱动"战略 结合自主研发和授权引进等方式丰富产品管线 目标是成为全球领先的综合性生物制药公司 [3] 核心产品商业化进展 - 核心治疗领域产品管线进入关键收获期 耐赋康®与依嘉®已形成可持续商业化造血能力 [3] - 耐赋康®2025年1-9月实现销售收入近人民币10亿元 公司预估其全年业绩达人民币12至14亿元 [3] - 耐赋康®2026年销售目标为人民币24至26亿元 预计保持高速增长 维适平®有望成为下一个确定性大单品 [3] 自主研发与产品引进 - 公司依托mRNA肿瘤疫苗平台和自体生成CAR-T平台夯实自研技术壁垒 并布局眼科等高成长领域 [4] - 自主研发项目EVER001已完成临床概念验证 计划于2026年启动关键注册性临床及II期篮式试验 [4] - 自体生成CAR-T项目计划于2025年底前启动首次人体试验 并于2026年递交全球新药临床试验申请 [4] - 未来6至12个月计划再引进3个以上重磅产品 引进产品潜在国内销售峰值预计超过人民币100亿元 [4] 战略合作与市场拓展 - 公司作为I-Mab第一大股东 以引进VIS-101为合作起点 加强双方在创新研发与国际化开发方面的协同 [5] - VIS-101是一款靶向VEGF-A与ANG2的双特异性生物分子 已在中国完成II期研究 预计2026年具备开展III期试验条件 [5] - 全球抗VEGF眼科药物市场规模2024年约230亿美元 预计2030年突破400亿美元 公司借此进军高增长眼科领域 [5][6] - 未来公司将与I-Mab协同临床开发资源 加速VIS-101在亚太和美国的同步开发 并探索更多创新资产合作机会 [6]

公司战略与管理 - 新任董事会主席吴以芳将领导制定公司战略方向并统筹关键战略举措的实施 [2] - 控股股东康桥资本在短期内不会减持公司股份 显示对公司战略前景与长期价值的坚定信心 [2] - 公司战略为“双轮驱动” 通过自主研发和授权引进、收购及资本赋能等方式丰富产品管线 [3] 核心产品管线与商业化进展 - 肾科、感染性疾病及自身免疫性疾病等核心治疗领域产品管线已进入关键收获期 [3] - 耐赋康®与依嘉®已形成可持续的商业化造血能力 维适平®有望成为下一个确定性大单品 [3] - 2025年1-9月耐赋康®实现销售收入近人民币10亿元 预估全年销售业绩达人民币12至14亿元 [3] - 耐赋康®2026年销售目标为人民币24至26亿元 [3] 自主研发与技术平台 - 公司依托mRNA肿瘤治疗性疫苗平台与自体生成CAR-T平台夯实自研技术壁垒 [4] - 新一代共价可逆BTK抑制剂EVER001已完成临床POC 计划于2026年启动关键注册性临床及II期篮式试验 [4] - 自体生成CAR-T项目已完成临床前概念验证 计划于2025年底前启动首次人体试验研究 [4] 产品引进与业务拓展 - 未来6至12个月公司计划再引进3个以上重磅产品 [4] - 引进产品的潜在国内销售峰值将超过人民币100亿元 叠加现有产品矩阵整体国内销售峰值有望突破人民币200亿元 [4] - 公司与I-Mab合作引进眼科产品VIS-101 正式进军眼科高增长领域 [5] - VIS-101是一款靶向VEGF-A与ANG2的创新型双特异性生物分子 预计2026年具备开展III期试验的条件 [5] 市场前景与行业协同 - 全球抗VEGF眼科药物市场2024年规模约230亿美元 预计到2030年将突破400亿美元 [5] - 公司通过引入VIS-101拓展在核心治疗领域的布局 与现有管线形成战略协同 [6] - 公司将与I-Mab协同临床开发资源 加速推进VIS-101在亚太和美国的同步开发 [6]

核心财务表现 - 2025年上半年总收入达人民币4.46亿元，同比增长48% [1] - 运营费用占收入比重减少40.1个百分点，非国际财务准则亏损总额收窄31% [1] - 剔除非现金项目后毛利率达76.4%，现金储备为人民币16亿元 [1] - 配股募资净额15.53亿港元到账，全年销售目标为人民币16-18亿元 [1][2] 核心产品商业化进展 - 耐赋康®上半年销售收入人民币3.03亿元，同比增长81%，1-8月累计收入达人民币8.25亿元 [2] - 耐赋康®8月单月销售收入人民币5.2亿元，预计全年销售额12-14亿元，2026年预计达24-26亿元 [2] - 依嘉®上半年收入人民币1.43亿元，同比增长6%，医院端纯销同比增长37% [2] - 维适平®预计2026年上半年在中国大陆获批，嘉善生产基地已启动建设 [2] 研发管线进展 - 个性化肿瘤疫苗EVM16完成中国首次人体临床试验给药，IIT试验低中剂量组爬坡完成 [3] - 通用型肿瘤疫苗EVM14获美国FDA IND批准及中国NMPA受理，预计2025年9月完成首例患者入组 [3] - 现货型免疫调节疫苗EVM15完成临床前概念验证 [3] - 自体生成CAR-T项目EVM15确定临床候选分子，预计2025年底启动临床试验 [4] - 新一代BTK抑制剂EVER001的1b/2a期临床数据积极 [4] 战略布局与资本运作 - 深化"双轮驱动"战略，结合商业化平台与自主研发平台 [3][5] - 香港联交所批准移除股票简称"B"标记 [4] - 完成对I-Mab的战略股权投资，强化肿瘤免疫治疗领域布局 [4] - 未来产品组合销售峰值预计超人民币250亿元 [5]

财务表现 - 截至2025年6月30日止六个月收益大幅增加48%至人民币4.461亿元，较去年同期增长人民币1.446亿元 [1] - 收益增长主要源于耐赋康®及依嘉®在已商业化市场的持续销售表现 [1] 产品商业化进展 - 耐赋康®获纳入中国国家医保药品目录并成为核心增长动力 [1] - 依嘉®通过市场渗透率深化持续贡献收益增长 [1] - 耐赋康®在中国台湾市场成功上市，维适平®于2025年上半年进入新加坡市场 [1] 研发战略调整 - 研发开支由去年同期人民币2.532亿元降至人民币1.952亿元，反映策略性资源优化 [1] - 研发重点聚焦核心管线突破，加速开发自体生成CAR-T及mRNA平台 [1] - 持续开发EVER001 (Civorebrutinib)价值并为后续研究及临床阶段做准备 [1]

财务业绩 - 公司取得收益4.46亿元 同比增长47.96% [1] - 毛利2.99亿元 同比增加29.56% [1] - 公司拥有人应占亏损2.5亿元 同比收窄60.5% [1] 中国市场表现 - 耐赋康®获纳入国家医保药品目录并成为主要增长动力 使收益大幅增加 [1] - 依嘉®市场渗透率持续深化 为收益持续增长作出贡献 [1] - 耐赋康®在台湾成功上市 达成里程碑 [1] 境外市场拓展 - 维适平®于2025年上半年成功引入新加坡市场 [1] - 成就彰显集团在拓展国际市场及提升药物可及性方面的进展 [1] 收益增长驱动因素 - 收益增长主要由于耐赋康®及依嘉®在已商业化市场上持续增长所致 [1]

公司投资动态 - 云顶新耀认购I-Mab的1584 62万股美国预托股份(ADS) 每股ADS价格为1 95美元(约15 3港元) 总代价为3090万美元(约2 43亿港元) [1] - 认购完成后 公司将持有1584 62万股ADS及607 86万股普通股 占I-Mab扩大后股本总额约16 1% [1] - 公司认为此次投资可与I-Mab在4-1BB技术平台及双特异性抗体研发管线形成互补协同效应 并强化mRNA癌症疫苗领域的布局 [2] 公司业务概况 - 公司为专注于创新药及疫苗研发的生物制药企业 覆盖亚太市场并致力于解决全球未满足医疗需求 [1] - 当前商业化产品包括耐赋康®、依嘉®和伊曲莫德 预计未来两年将有更多产品获批 [1] - 公司通过自主研发及业务拓展构建差异化"蓝海"领域产品管线 涵盖临床阶段及商业化阶段 [1] 被投企业I-Mab信息 - I-Mab为纳斯达克上市美国生物科技公司 专注于癌症治疗的精准免疫肿瘤学药物研发 [1][2] - 核心临床阶段管线包括Givastomig(Claudin 18 2 x 4-1BB双抗)、Ragistomig(PD-L1 x 4-1BB双抗)及Uliledlimab(CD73抗体) [2] - I-Mab在临床转化领域具备独特能力 尤其在美国市场具有优势 [2]