核心财务表现 - 2025年上半年总收入14.12亿元 同比增长37.75% [3] - 亏损从去年同期2.49亿元扩大至5.88亿元 增幅超135% [3] - 产品销售收入达14.02亿元 同比增长49.20% 成为核心收入引擎 [4][6] 股价与融资动态 - 年初至今股价上涨超1.5倍 港股市值一度突破1,400亿港元 [3] - 财报公布后股价连续两日下跌 累计跌幅超10% [3] - 以每股149.54港元配售2,355万股新股 募资35.22亿港元 80%用于创新研发管线 [4] - 两位创始人配售300万股老股套现4.5亿港元 持股比例微降 [4] 商业化进展 - 核心产品卡度尼利和依沃西纳入国家医保目录推动销售放量 [6] - 依沃西新获批非小细胞肺癌一线治疗适应症 卡度尼利新增宫颈癌适应症 [6] - 商业化团队扩至1,221人 销售费用同比增长30%至6.7亿元 [6] - 销售费用占收入比率降至47.80% 同比下降7.13个百分点 [6] 研发投入与亏损原因 - 研发开支7.31亿元 同比增长23.02% 占总收入51.8% [7] - 对Summit公司股权投资损失1.917亿元 同比增1.591亿元 [7] - 股权激励费用2,720万元 同比增2,190万元 [7] 产品管线价值 - 依沃西在关键临床试验总生存期分析中取得统计学显著获益结果 [4][7] - 当前市销率约45倍 显著高于同行信达生物的13倍 [7] - 现金及等价物达65.92亿元 无急迫流动资金需求 [5]

港股创新药板块行情 - 南向资金年内净流入医药生物行业超1200亿元 推动资金流向确定性优质标的 [1] - 中国抗体-B股价自5月下旬启动 累计涨幅一度高达193.33% 7月31日创年内新高 [1] 公司财务表现 - 2025年中期亏损同比大幅收窄40.8% 受益于研发成本精准优化 [1] - 可动用资金总额达人民币1.257亿元 通过两次股份认购募资合计约4.93亿港元 [12] 核心产品SM03临床进展 - 舒西利单抗为全球首创靶向CD22单抗 实现多适应症突破 [3] - 在SLE治疗中展现非耗竭性B细胞调制等三项关键竞争优势 显著降低抗双链DNA抗体水平 [5] - 全球SLE患者超500万人 中国约100万人 其中50%可能进展为狼疮性肾炎 [5] - 撤回RA的BLA申请 全速推进SLE II期临床试验 [6] - 阿尔茨海默病治疗方面展示潜力 通过靶向CD22调节小胶质细胞功能促进Aβ清除 [6] 核心产品SM17临床进展 - 全球首创靶向IL-25受体人源化单抗 针对中重度特应性皮炎1b期研究超预期 [7] - 全球AD患者至少2.3亿人 中国超7000万人 中重度AD占比约28% [7] - 高剂量组91.7%患者实现瘙痒缓解 75%达到皮损恢复 41.7%实现症状完全/近乎完全清除 [8] - 剂型转换临床桥接研究已启动 预计2026年第一季度完成 [8] 研发管线布局 - 建立以单抗为基础的产品管线 覆盖多种免疫性疾病 [2] - 抗-CGC抗体为全球首创新人源化抗γc抗体 预计2026年提交治疗斑秃IND申请 [8] - 双特异性抗体靶向RANKL和骨硬化蛋白 预计2026年提交IND申请 [9] - 管线包括第二代抗CD22抗体SM06和第三代可逆共价BTK抑制剂SN1011 [9] 政策与行业环境 - 《全面支持创新药高质量发展的若干措施》颁布 提供审评审批等全链条支持 [10] - 2025年上半年中国创新药授权出海总金额超600亿美元 创历史新纪录 [11] 生产能力与知识产权 - 海口生产基地完成GMP核查 苏州生产基地2024年底完工 预计2025年底通过验收 [11] - 在中美等地拥有多项授权专利 覆盖主要候选药物 [10] 公司战略方向 - 构建五大核心研发平台支撑创新靶点发现 [10] - 优先推进既有药物管线商业化及新药物管线研发 [11] - 加速核心管线国际化授权与未来商业化落地 [11]

投资评级 - 推荐（维持）[1] 核心观点 - 地达西尼胶囊持续放量 2025年上半年实现营业收入5500万元 新增400多家重点医疗机构准入 累计医院覆盖数量达1500多家[7] - 公司在研管线丰富 精神神经和心血管领域创新研发持续推进[7] - 维持盈利预测 预计2025-2027年归母净利润分别达8.29亿元 9.47亿元和11.02亿元 同比增速分别为16.4% 14.3%和16.4%[8] 财务表现 - 2025H1营业收入20.17亿元（同比-6.20%） 归母净利润3.88亿元（同比-3.54%） 扣非归母净利润3.60亿元（同比+7.78%）[4] - 单Q2营业收入10.60亿元（同比-2.64%） 归母净利润2.25亿元（同比-2.74%） 扣非归母净利润2.14亿元（同比+20.36%）[4] - 2025H1毛利率49.57%（同比-2.00pct） 净利率19.45%（同比+0.57pct）[7] - 费用率优化 销售费用率15.44%（同比-2.41pct） 管理费用率4.49%（同比-1.45pct）[7] 业务板块分析 - 成品药收入11.75亿元（同比-9.68%） 原料药收入4.53亿元（同比-9.59%） 医疗器械收入3.49亿元（同比+12.01%）[7] - 研发费用率保持高位 2025H1达9.17%（同比+0.01pct）[7] 研发管线进展 - 精神分裂症治疗领域：JX11502胶囊完成II期临床试验 盐酸卡利拉嗪胶囊提交NDA 与Gedeon Richter达成专利许可协议[7] - 心血管疾病领域：LP(a)机制降脂新药推进I期临床试验 盐酸考来维仑片提交NDA[7] - 消化疾病领域：康复新肠溶胶囊完成II期临床试验[7] 盈利预测 - 预计2025-2027年营业收入分别为47.24亿元 53.57亿元和60.92亿元 同比增速13.6% 13.4%和13.7%[6][8] - 预计毛利率持续改善 从2024年50.0%提升至2027年52.8%[6] - ROE稳步提升 从2024年11.9%增长至2027年14.3%[6] 估值指标 - 当前股价对应2025-2027年PE分别为20.0倍 17.5倍和15.0倍[6][8] - PB估值从2024年2.8倍下降至2027年2.2倍[6]

药物研发进展 - 公司自主研发的口服强效高选择性药物HSK47388片获得国家药品监督管理局新适应症临床试验批准 拟用于自身免疫疾病治疗 [1] - 临床前研究显示该药物在大鼠肠炎模型中呈现剂量依赖性显著药效 同时表现良好耐受性和较大安全窗 [1] - 本次批准为2025年6月受理的HSK47388片在自身免疫疾病领域的新适应症临床试验申请 [1] 产品开发潜力 - HSK47388片被评估为极具开发潜力的药物 有望为自身免疫疾病患者提供新的治疗选择 [1] - 该药物属于创新药研发范畴 公司将持续跟进项目进展并及时履行信息披露义务 [2]

核心财务表现 - 25H1公司收入4.99亿元 同比增长812% [1] - 期内亏损7879万元 同比收窄77% [1] - 现金及等价物27.96亿元 同比提升30% [1] 核心产品商业化进展 - 司普奇拜单抗三项适应症（中重度AD/CRSwNP/SAR）已获批上市 25H1贡献收入约1.69亿元 [1] - 产品系国产首个、全球唯二IL-4Rα抗体药物 预计竞品上市滞后1-2年 [2] - 注射笔剂型在审评中 青少年AD与结节性痒疹适应症预计2026H1申报NDA [2] 研发管线推进 - 肿瘤领域：CM336（BCMA/CD3双抗）预计2026H2申报NDA [3] - CMG901（CLDN18.2 ADC）全球三期临床入组过半 预计2026H2申报胃癌适应症 [3] - 过敏领域：CM512（长效TSLP/IL-13双阻断剂）半衰期70天 正推进美国临床1期哮喘试验 [3] - 慢性病领域：CM313（CD38单抗）多个适应症二期研究进行中 [3] 市场定位与增长预期 - 司普奇拜单抗填补国内CRSwNP和SAR生物制剂治疗空白 有望重塑治疗格局 [2] - 公司为国内自免创新药领军者 核心管线进入兑现期 创新管线完成多起海外授权 [3] - 预计2025-2027年营业收入达8.8/15.0/22.4亿元 同比增速106%/70%/49% [3]

持续督导工作情况 - 中信证券作为海创药业科创板IPO保荐人履行持续督导职责并出具半年度跟踪报告 [1] - 持续督导工作包括查阅公司治理制度、内控制度、资金往来明细、募集资金使用文件等 [1] - 对公司高级管理人员进行访谈及公开信息查询 [1] - 2025年8月19日至27日对募集资金使用情况进行现场检查 [1] 财务表现 - 2025年1-6月营业收入1316.71万元 较上年同期增长11899.08% [11] - 归属于上市公司股东的净利润-6185.32万元 亏损同比收窄 [11] - 扣非净利润-7300.56万元 亏损同比减少3699.31万元 降幅33.63% [11] - 研发费用5696.72万元 同比减少3095.64万元 [11][20] - 经营活动现金流净额-4742.80万元 同比改善 [11] - 总资产13.92亿元 较上年度末增长2.28% [11] 产品研发进展 - 氘恩扎鲁胺软胶囊（HC-1119）于2025年5月29日获批上市 系国内首款治疗mCRPC的国产创新药 [13][20] - HP518用于mCRPC的中国I/II期临床试验于2023年11月获NMPA批准 [14][22] - HP518于2024年6月获美国FDA授予治疗三阴乳腺癌的快速通道认定 [14][24] - HP501用于高尿酸血症的联合用药IND申请于2024年4月获NMPA批准 [25] - HP515用于MASH/肥胖的临床前研究数据在2025欧洲肥胖症大会发布 [25] 技术创新与知识产权 - 搭建PROTAC技术平台、氘代药物研发平台等四大核心技术平台 [13] - 全球申请发明专利334项 其中129项已获授权 [16][20] - 报告期内新增专利申请16项 获得授权4项 [20] - HP518系国内首个进入临床试验的口服AR PROTAC药物 [14][22] 商业化进展 - 2025年6月实现氘恩扎鲁胺全国首批发货并开出首张处方 [5][18] - 采用自建团队与外部合作相结合的市场推广模式 [5][18] - 积极推进医保准入工作 计划通过2025年国谈纳入医保 [18] - 总部基地于2025年7月启用 建成符合GMP标准的制剂生产工厂 [16] 研发投入 - 报告期研发投入5696.72万元 同比减少35.21% [20] - 研发投入占营业收入比例432.65% 因营业收入基数较小 [11][20] - 所有研发投入均费用化处理 [20] 募集资金使用 - 募集资金总额10.63亿元 [25] - 累计使用募集资金8.71亿元 [25] - 募集资金专户余额1.17亿元 [25][26] - 未发现违规使用募集资金情形 [27] 公司治理 - 未发现重大违规事项 [9] - 控股股东、实际控制人及董监高持股无质押、冻结及减持情况 [28] - 未发现核心竞争力发生重大不利变化 [19]

投资评级 - 维持买入评级 [1] 核心观点 - 人福医药2025年上半年实现营业收入120.64亿元同比下降6.20% 归母净利润11.55亿元同比增长3.92% 扣非净利润11.30亿元同比增长3.81% [4] - 神经系统用药业务稳定增长 子公司创新转型成效显著 [1][5][6] - 预计2025/2026/2027年归母净利润分别为23/25/27亿元 同比增速达70.04%/8.44%/8.59% [7][9] 财务表现 - 2025年上半年营业收入120.64亿元同比下降6.20% [4] - 归母净利润11.55亿元同比增长3.92% 扣非净利润11.30亿元同比增长3.81% [4] - 预计2025年营业收入267亿元同比增长4.87% 2026年282亿元同比增长5.85% 2027年299亿元同比增长6.01% [7][9] - 预计2025年摊薄每股收益1.39元 对应PE 15倍 2026年1.50元对应PE 14倍 2027年1.63元对应PE 13倍 [7][9] 业务分析 - 宜昌人福2025年上半年营业收入44.23亿元同比下降1.75% 净利润14.32亿元同比增长0.49% [5] - 神经系统用药2025年上半年营业收入约39亿元同比增长约4% [5] - 注射用盐酸瑞芬太尼 注射用苯磺酸瑞马唑仑 盐酸羟考酮缓释片等产品销售额同比增长超过10% [5] - 2025年上半年研发投入7.43亿元同比增长5.32% [6] 产品研发进展 - 子公司获批14个品种共计21个品规新产品 包括神经系统药物和激素类药物 [6] - 治疗用生物制品1类新药重组质粒-肝细胞生长因子注射液已完成生产现场核查及临床现场核查 [6] - 多个创新药项目获批临床 包括HWS116注射液 CXJM-66注射液 HW231019片等 [6] 市场地位 - 宜昌人福是亚洲最大的麻醉药品定点研发生产基地 [5] - 全球最全的芬太尼系列产品商业化生产企业 [5] - 麻醉药品国内市场份额超过60% [5] 财务预测指标 - 预计销售净利率从2024年5.23%提升至2025年8.48% 2026年8.68% 2027年8.90% [9] - 预计ROE从2024年7.55%提升至2025年12.03% 2026年12.30% 2027年12.60% [9] - 预计ROA从2024年4.89%提升至2025年7.87% 2026年8.11% 2027年8.34% [9]

财务表现与业务增长 - 2025年上半年中成药业务整体稳健增长，核心产品盘龙七片为主要贡献者 [2] - 中药饮片业务收入同比增长380.89%，新增收入约1.23亿元 [6][7] - 应收账款增加主要源于中药饮片业务大幅增长，已计提信用减值准备且风险可控 [6][7] 核心产品竞争力 - 盘龙七片在骨骼肌肉系统风湿性疾病中成药市场份额达7.73%（2024年公立医院数据） [5][6] - 拥有近180篇学术论文支持，被8部国家级诊疗指南及4个专家共识收录 [4][5] - 与贴膏剂相比，口服制剂强调整体调理和深层干预，适应症覆盖更广 [6] 产品管线与研发进展 - 二线品种包括骨松宝片、复方醋酸棉酚片等7个潜力品种，通过"一品一策"精准培育 [2] - 中药配方颗粒已完成310个品种研发备案，在18个省份完成挂网 [7] - 盘龙七凝胶贴膏处于临床试验阶段，致力于构建"口服+外用"产品协同 [7][8] 战略规划与资金运用 - 新业务拓展聚焦产业链延伸（药材种植/大健康产品）、外延并购及创新药研发 [3] - 财务状况稳健，现金流充裕，为战略发展提供资金保障 [3] - 2024年通过《未来三年股东分红回报规划》，首次实施三季报分红 [8] 渠道与供应链管理 - 核心产品渠道库存保持合理范围，周转顺畅 [7] - 客户结构多元，涵盖工业、商业及医疗终端，无单一客户重大依赖 [7]

研发战略转型 - 公司制定研发短中长期规划 逐步实现从仿创结合以仿为主向仿创结合以创为主的战略过渡 [1] - 积极探索产品研发新路径 全面丰富公司产品线 [1] 创新药研发布局 - 目前已有创新药项目正在研究开发 [1] - 进行多领域梳理 评估创新药研发项目立项可行性 [1] - 研发领域涉及心血管 代谢 呼吸 抗感染和抗肿瘤 [1]

股票交易异常 - 公司股票连续三个交易日收盘价格涨幅偏离值累计超过20% 属于异常波动情形 [2] 财务表现 - 2025年上半年营业收入45.16亿元 同比下降11.93% [3] - 归属于上市公司股东的净利润24.09亿元 同比下降45.30% [3] - 净利润下滑幅度为近十年同期最大 此前2018年和2021年上半年分别下降22.37%和10.84% [3] 业绩下滑原因 - 国内集采政策深化导致产品价格持续下跌 [3] - 原料药行业竞争加剧 [3] - 中美关税影响 [3] - 生物创新药研发投入同比大幅增加 [3] - 外币汇率变动导致汇兑收益同比减少 [3] 研发平台状况 - 上海华奥泰生物药业股份有限公司为创新研发平台 专注于大分子创新药物研发 [4] - 华奥泰2022-2024年净利润分别亏损3.79亿元、3.71亿元和3.33亿元 累计亏损超10亿元 [4] - 截至2024年末华奥泰净资产约为-11.75亿元 [4] - 2025年上半年华奥泰净利润亏损1.81亿元 净资产约为-13.52亿元 [4] 自身免疫领域研发进展 - HB0034项目已完成关键性临床试验 所有终点均已达成 [4] - HB0034于2025年8月纳入CDE优先审评品种名单 将于近期提交正式上市申请 [4] - HB0034有望于明年第二季度获批上市 用于治疗泛发性脓疱型银屑病 [4] - HB0017中重度斑块状银屑病适应症关键Ⅲ期临床试验患者随访接近收尾 [4] - HB0017强直性脊柱炎适应症的关键Ⅲ期临床试验快速推进 [4] 市场竞争态势 - 勃林格殷格翰圣利卓家族皮下注射制剂（佩索利单抗）于2024年3月获批上市 用于泛发性脓疱型银屑病 [5] - 泛发性脓疱型银屑病在中国属于罕见病 HB0034项目商业前景待考 [6] - 诺华制药司库奇尤单抗于2021年8月在中国获批 用于治疗儿童及青少年银屑病 现已涵盖强直性脊柱炎等适应症 [6] - 礼来制药依奇珠单抗于2022年8月在中国获批 用于活动性强直性脊柱炎 现已涵盖中重度斑块状银屑病等适应症 [6] - HB0017项目获批时间未定 而同类产品司库奇尤单抗和依奇珠单抗已提前获批且实现商业化 [6] 肿瘤领域研发进展 - HB0025项目为PD-L1/VEGF双抗 [6] - HB0025联合标准治疗用于晚期或复发的子宫内膜癌已向CDE递交确证性Ⅲ期临床试验启动前会议申请 [6] - HB0025非小细胞肺癌Ⅱ期临床数据疗效显著 将于9月初在济南CSCO口头公布临床结果 [6] - HB0025有望年内启动Ⅲ期临床 [6] - 辉瑞与三生制药就PD-1/VEGF双抗达成12.5亿美元首付款交易 公司拥有同类产品暂未达成交易 [6] 研发风险提示 - 创新药研发从开发到产业化周期长环节多 存在技术审核等不确定因素 [7] - 未来产品竞争形势会随市场发生变化 [7]