集采旗帜鲜明地反对过度内卷。 在两次征求行业协会、企业、相关部门的意见并对方案进行完善后，国家组织药品联合采购办公室（下称联采办）向企业公布了第11批集采的采购标书，正式启动第11批集采的招标工作。 9月20日下午，联采办发布了《全国药品集中采购文件（GY-YD2025-1）》（下称采购标书）的公告。9月20日晚，通过国家医保局视频号，联采办用59页ppt、长达1小时04分的视频，向企业解读了本次集采的采购规则，并"手 把手"地教企业进行申报。 标书中用多个数字来设定集采规则，如要求具备生产同类产品的2年经验，一般以医疗机构报量的80%作为约定采购量，超过锚点1.8倍熔断等。通过这些数字可以看出，新集采规则在保障药品质量，满足群众多层次用药需 求，尊重临床等方面回应了年初以来的社会关切。 国家医保局价采司负责人在9月19日召开第11批集采媒体通气会上表示，本次集采方案制定和修改过程中，充分遵循了"稳临床、保质量、防围标、反内卷"的原则。保障临床用药需求是集采的基本目标，也是优化集采措施的 重点。药品质量是监督管理的红线，也是集采工作的底线。同时，集采旗帜鲜明地反对过度内卷。 77%按厂牌报量 按厂牌报量是稳临 ...

央行货币政策调整 - 公开市场14天期逆回购操作调整为固定数量、利率招标、多重价位中标 操作时间和规模将根据流动性管理需要确定 旨在保持银行体系流动性充裕并满足不同参与机构差异化资金需求 [2] 国务院政策动态 - 研究在政府采购中实施本国产品标准及相关政策 要求合理分类设定标准并明确关键组件要求 设置过渡期支持企业产业布局 [3] - 原则通过《银行业监督管理法（修订草案）》 强调依法打击非法金融活动 维护金融消费者权益并防范化解金融风险 [3] 药品集采规则优化 - 第11批国家药品集采纳入55种药品 引入"反内卷"机制 要求投标药品生产线2年内无GMP违规 优先考虑质量稳定企业 [4] - 集采采用"首告从宽"机制 优化价差控制锚点 不再简单选用最低报价 其中25个品种有原研药参与 报量份额约30% [4] 上市公司监管加强 - 复旦复华、思科瑞、绝味食品和创意信息4家A股公司因财务造假被实施ST 9月22日起停牌一天 体现监管部门对财务造假零容忍态度 [5] 美国签证政策变动 - 特朗普签署公告将H-1B签证申请费用大幅上调至10万美元/份（原为数千美元） 适用于新申请但不影响现有签证持有者重新入境 旨在为美国工人创造公平竞争环境 [6] 上海房产税政策调整 - 持有上海居住证满3年且工作生活的购房人 家庭首套住房暂免房产税 第二套及以上住房人均面积≤60平方米部分免税 超出部分按规定征税 [7][8] - 持有居住证不满3年者先征税 待满3年后可退还已征税额 [8] 美股市场表现 - 美股三大指数续创历史新高：道指涨0.37% 标普500涨0.49% 纳指涨0.72% 大型科技股普涨 甲骨文涨超4% 苹果涨超3% 特斯拉涨超2% [9] - 热门中概股涨跌互现 纳斯达克中国金龙指数跌0.25% 拼多多跌超2% 小鹏汽车涨超1% [9] 金融事件预告 - 9月22日将公布9月LPR 8月1年期和5年期LPR已连续三个月维持不变 [10] - 9月26日将公布美国8月PCE物价指数 [10] IPO与新股动态 - 证监会同意江苏锡华新能源科技上交所主板IPO注册 纳百川新能源创业板IPO注册 [11] - 本周仅1只新股发行：奥美森（代码920080）9月22日申购 发行价8.25元 [12] 限售股解禁数据 - 本周61家公司限售股解禁 合计解禁29.25亿股 总市值601亿元 [13] - 解禁市值前三：合合信息108.35亿元 紫燕食品71.26亿元 无线传媒55.21亿元 [13] - 解禁占比前三：紫燕食品83.17% 锡装股份73.31% 瑞华技术49.23% [13][15]

9月20日，国家组织药品联合采购办公室公布第11批全国药品集中采购文件，明确将55个品种纳入此次 集采范围，将于10月21日在上海开标。 本次集采方案制定和修改过程中，充分遵循了"稳临床、保质量、防围标、反内卷"的原则。 Q 此次集采在报量方式上有什么创新？ A A 此次集采将更加尊重临床用药选择，更好照顾患者对品牌的关切。具体来看，此次集采将以往的医疗机 构按药品通用名报量，调整为医疗机构可以选择按具体品牌报量，把自身认可什么品牌、预计用多少量 报上来，如果中选可以直接成为该医疗机构的供应企业，目的是让医疗机构的需求与中选结果更好匹 配，临床使用过渡更加平顺。 Q 拟中选规则作为此次集采重点调整之处，在多个方面呈现出显著变化。 投标资质方面有什么新变化？ 此次集采新增对企业质量管控能力的要求，投标药品的上市许可持有人或受托生产企业，应当具有2年 以上同类型制剂生产经验，投标药品应当通过上市前的药品GMP(药品生产质量管理规范)符合性检查， 防范因企业缺乏生产经验而产生的质量风险。进一步提高生产质量考察要求，将原来的"投标药品"2年 内不违反药品GMP要求，扩展到"投标药品的生产线"2年内不违反药品GMP要求 ...

绝味食品监管处罚 - 公司因涉嫌信息披露违法违规被湖南证监局责令改正并处以400万元罚款 相关责任人被警告并处罚款 [2] 银行业大额存单市场动态 - 部分民营银行提供利率超过2%的大额存单产品 但额度紧俏且存在客户所在地限制 [3] - 大额存单在二手转让市场中备受青睐 认购门槛较高 [3] 药品集采政策更新 - 第十一批国家组织药品集采遵循稳临床、保质量、防围标、反内卷原则 [4] - 要求中选企业作为供应保障第一责任人 及时响应医疗机构订单并完成配送 [4] - 医疗机构需优先采购中选产品 按协议完成约定采购量并履行及时结算货款义务 [4] 网络平台监管处罚 - 快手平台因未落实信息内容管理主体责任 存在泛娱乐化倾向问题被网信部门约谈并责令限期改正 [5][6] - 网信部门要求平台履行主体责任和社会责任 维护清朗网络空间 [6] 电影市场表现 - 影片《731》总票房突破8亿元 [7] 谷歌成本削减措施 - 公司终止对《金融时报》的企业版订阅服务 反映更大规模成本削减行动 [8] - 自2025年起推行成本削减措施 包括裁减35%负责管理三人及以下团队的管理人员 [8] 华为生态战略投入 - 公司将投入150亿生态发展费用 提供1500PFLOPS开源社区算力支持及15000人生态平台开发与支持 [9] - 开源鸿蒙已有超过1300款软硬件产品通过兼容性测评 搭载鸿蒙5的终端设备数量突破1700万 [9] - 开源欧拉累计部署超1260万 华为云开发者达到850万 [9] 公共卫生事件响应 - 广东江门市因基孔肯雅热疫情防控形势启动突发公共卫生事件Ⅲ级响应 [10] 旅游消费刺激措施 - 海口市将发放1000万元旅游消费券 单人"机票+酒店"最高可省1800元 [11] - 消费券通过携程、同程、飞猪等平台发放 实现"立减"和"满减"优惠 [11] 脑机接口技术进展 - Neuralink计划于10月启动脑机接口植入试验 目标人群为失去说话能力人士 [12] 消费电子制造合作 - 立讯精密获得至少一款OpenAI设备组装合同 [12] - OpenAI与歌尔股份接洽 希望为其未来产品供应扬声器模块等组件 [12] 家电行业服务升级 - 小米空调推出10年免费包修服务 覆盖挂机、柜机、中央空调 [13] - 服务内容包括整机包修、上门服务免费、人工免费、检测免费、更换配件免费、加氟免费 [13]

国家药品集采规则调整核心 - 第十一批国家组织药品集采规则发布 聚焦供需匹配与行业平衡 [1] - 新增报价机制与资质要求 包括不再简单选用最低报价、企业复活机制及3条质量门槛 [1][3] - 调整目标为搭建药企、医院、患者精准对接桥梁 推动用药保障与行业发展双向平衡 [1] 临床需求匹配优化 - 超4.6万家医疗机构参与报量 近80%报量具体到所需品牌 [3] - 部分特殊品种约定采购量下调至60%-70% 包括糖皮质激素、抗菌药物等重点监控药品 [3] - 新增未入围企业复活机制 接受中选价格可获医疗机构大量需求品种中选机会 [3] - 儿童适宜剂型价格放宽 鼓励小规格口服溶液及干混悬剂供应 [3] 质量管控强化 - 投标企业需具备2年以上同类剂型生产经验 [3] - 生产线需通过GMP符合性检查 且2年内无违反GMP记录 [3] - 企业报价相同时 优先选择医疗机构报量多或无重大生产工艺变更的企业 [4] 反围标与竞争规范 - 存在股权、管理、批件转让等关联企业视为1家投标单位 [6] - 围标企业列入违规名单 按医药价格信用评价制度顶格处置 [6] - 新增"首告从宽"机制 首个提供线索或主动承认企业可从宽处理 [6] - 设置价差控制锚点（最低价低于入围均价50%以50%为基准）及兜底价（口服固体制剂≤0.1元/注射剂≤1元） [6] - 企业需承诺不低于成本报价 过低需解释合理性 [6] 集采实施效果与趋势 - 7年累计集采435种药品 覆盖常用药与救命药 [1] - 本次集采入围率稳定60% 复活规则提升实际中选率 [6] - 规则设计趋向科学合理 推动药价回归价值与用药安全 [7]

国家药品集采政策 - 第十一批国家药品集采遵循稳临床、保质量、防围标、反内卷原则 核心目标为保障临床用药需求[4] - 集采对投标企业质控水平提出更高要求 并完善防范围标措施包括关联企业投标约束和首告从宽机制[4] - 集采坚持市场化竞争机制 企业自愿参与自主报价 同时反对过度内卷[4] 企业合作与产品发布 - 理想汽车与欣旺达成立电池合资公司 双方出资比例50:50 从事锂离子动力电池生产制造及销售业务[11] - 蔚来全新ES8正式发布 整车购买价40.68万元起 电池租用方案29.88万元起 提供三种版型选择[13] - 新ES8首任车主获5年NOP+使用权 6年免费车联网服务及质保 9月21日起全国交付[13] 平台监管与整改 - 快手因热搜榜单问题被网信部门约谈 承诺全面整改并完善热搜管理机制[10] - 微博同样因热搜榜单管理不善被约谈 成立专项整改小组推进生态治理[10] 国际经贸关系 - 中美就TikTok问题达成基本框架共识 中方尊重企业意愿 希望美方提供公平营商环境[9] - 两国元首通话就中美关系交换意见 为下阶段关系发展作出战略指引[9] 品牌营销事件 - 始祖鸟在喜马拉雅山举办烟花表演引发争议 当地生态环境局称活动经备案且使用环保材料[14] - 日喀则市政府已成立调查组赶赴现场核查 将根据结果依法处理[14]

核心观点 - 第十一批国家药品集采规则发布 旨在通过优化报价机制 质量管控和竞争规则 提升药品供需匹配度 保障临床用药稳定性和儿童用药可及性 同时防范围标行为和过度竞争 推动行业健康发展 [1][2][7] 规则调整与供需匹配 - 超4.6万家医疗机构参与报量 其中近80%报量具体到所需品牌 显著提升药品供应与临床需求匹配度 [2] - 医疗机构报量的80%作为约定采购量 但糖皮质激素类 抗菌药物等特殊品种带量比例降至60%-70% [2] - 新增未入围企业"复活"机制 若医疗机构需求量大且企业接受中选价格 可获中选机会 [2] - 儿童适宜剂型（如口服溶液 干混悬剂）价格放宽 鼓励小规格供应以提升用药安全性与便利性 [2] 质量管控要求 - 投标企业需具备2年以上同类剂型生产经验 且生产线通过GMP符合性检查 2年内无违规记录 [4] - 报价相同时 优先选择医疗机构报量多或无重大生产工艺变更的企业 [4] 围标行为防范 - 存在股权 管理或委托生产关联的企业投标时视为1家 围标企业将被列入违规名单并顶格处置 [5] - 引入"首告从宽"机制 对首个提供线索或主动承认参与围标的企业依法从宽处理 以破除利益同盟 [5] 竞争机制优化 - 设置价格控制机制：最低价低于入围均价50%时以50%为锚点 口服固体制剂≤0.1元 注射剂≤1元设置兜底价 [7] - 企业需承诺报价不低于成本 过低需解释合理性 总体入围率稳定在60% 中选率因复活规则进一步提升 [7]

报量方式优化 - 医疗机构报量77%具体到品牌 提高临床需求与供应匹配度 [1] - 新增"未入围复活"规则 允许医院报量足够多且报价未入围企业接受中选价格获得资格 [2] - 带量比例一般为医疗机构报量的60%-80% 中选企业数3家及以下品种适当降低比例 [4] 儿童药供应保障 - 专门论证儿童适宜小规格药品比价规则 采用"含量差比价"替代"装量差比价" [4] - 调整后小规格价格有所放宽 鼓励儿童小规格供应 [4] 质量管控加强 - 要求投标企业或其委托生产企业有2年以上同类剂型生产经验 [5] - 投标药品生产线需通过药品GMP符合性检查 且2年内未发生违反GMP情况 [5] - 企业报价相同时 医疗机构报量多或未发生重大变更的企业优先 [5] 防围标机制创新 - 引入"首告从宽"机制 对首个提供围标线索或主动承认参与的企业从宽处理 [6] - 继续对关联企业投标约束 存在紧密关系的企业视为1家 [6] - 加大围标行为打击力度 按最严格规定顶格处置 [6] 反内卷规则调整 - 优化最高有效申报价形成规则 省级集采"独家中选"较低价格不纳入计算 [8] - 优化价差控制锚点 当最低价低于入围均价50%时以入围均价50%为锚点 [8] - 模拟显示新规则可使1/4品种触发调高锚点 平均调高34% 最大调高170% [8] - 要求低于锚点价企业提供成本构成声明 包括制造成本、期间费用和销售利润 [8] 市场规模与参与度 - 4.6万家医疗机构参加本次集采报量 [1] - 55个品种中有25个品种有参比制剂参加 报量份额约30% [4]

集采规则调整方向 - 不再简单选用最低报价 新增复活机会 对投标企业新增3条资质要求 [1] - 新增未入围企业复活机会 若医疗机构需求量大且企业接受中选价格则有机会中选 [3] - 入围率总体稳定在60%左右 新增复活规则后实际中选率将提升 [8] 临床需求匹配机制 - 超4.6万家医疗机构参与报量 近80%报量具体到所需品牌 [2] - 医疗机构报量的80%作为约定采购量 特殊品种如糖皮质激素类/抗菌药物等带量比例降至60%-70% [3] - 企业报价相同时 医疗机构报量多或未发生生产工艺/原料药重大变更的企业优先中选 [5] 儿童用药供应优化 - 放宽儿童适宜剂型价格 包括口服溶液/干混悬剂等小规格剂型 [3] - 鼓励儿童用药小规格供应 提升用药便利性与安全性 [3] 企业资质要求升级 - 投标企业需具备2年以上同类剂型生产经验 [4] - 生产线需通过GMP符合性检查 且2年内无违反GMP记录 [4] - 资质加码旨在更完整反映企业质控能力 [4] 反围标机制强化 - 存在股权/管理/批件转让/委托生产等关联关系的企业视为1家投标主体 [8] - 对围标串标企业列入违规名单 按医药价格信用评价制度顶格处置 [8] - 创新引入首告从宽机制 对首个提供线索或主动承认的企业从宽处理 [8] 价格竞争管控措施 - 设置价差控制锚点 最低价低于入围均价50%时以均价50%为基准 [8] - 设置兜底价：口服固体制剂≤0.1元 小容量注射剂≤1元 [8] - 要求企业承诺不低于成本报价 报价过低需解释合理性 [8]

21世纪经济报道记者贺佳雯 北京报道 第十一批集采有了最新进展！ 此前，记者曾参与集采有关座谈会，与国家医保局相关人士、业内专家共同研讨了今年集采规则的考 量。会上，国家医保局价格招采司负责人公布，今年有4.6万家医疗机构参加了本次集采报量，报量的 77％具体到了品牌，23%按通用名报量。 有哪些重点变化值得关注？如何影响企业决策？企业应该如何调整？ 新变一：报量77%具体到品牌，新增"未入围复活" 市场关心集采的焦点还是保障临床用药需求，这也是优化集采措施的重点。 第十一批集采中，最值得关注的新变化就是优化医疗机构报量方式。从既往的化药集采中，医疗机构按 药品通用名报量，变化为此次医疗机构既可像以前那样按通用名报量，也可按具体品牌报量。医疗机构 报量的品牌如果中选，将直接成为该医疗机构的供应企业，提高临床需求与供应的匹配度。 对于这一新变化，北京宣武医院药剂科主任张兰告诉记者，医院报量的核心考虑就是原有实际诊疗现 状，药品的疗效和安全性。尊重临床用药习惯，医院的希望就是集采不要改变原有用药，所以原本用什 么品牌就会报什么品牌。 相对应地，规则也随着医院报量调整——采取更贴近临床用药实际的中选规则。对于医疗机 ...