药品批准与一致性评价 - 公司下属信谊金朱药业的二羟丙茶碱注射液通过国家药监局仿制药质量和疗效一致性评价 批准新增2ml:0.3g规格并核发药品批准文号(国药准字H20258173) [1] 药品研发与市场信息 - 该药品用于缓解支气管哮喘、阻塞性肺气肿等喘息症状 由卫材株式会社开发并于1952年在日本上市 [2] - 公司就该药品新增规格及一致性评价于2024年8月向国家药监局提出补充申请 累计研发投入约人民币305万元 [2] - 中国境内主要生产厂商包括吉林津升制药、山西太原药业、遂成药业股份等企业 [2] - 2024年中国大陆医院采购同规格(2ml:0.3g)二羟丙茶碱注射液金额达人民币973.7万元 [2] 市场影响与竞争优势 - 通过一致性评价的品种将在医保支付和医疗机构采购中获得更大政策支持 [2] - 本次通过评价有利于扩大药品市场份额并提升市场竞争力 为公司后续一致性评价工作积累经验 [2]

公司动态 - 上海医药下属上海信谊金朱药业有限公司的二羟丙茶碱注射液通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价 [2]

药品研发进展 - 上海医药下属信谊金朱药业的二羟丙茶碱注射液通过国家药监局仿制药质量和疗效一致性评价 [1] - 该药品获得《药品补充申请批准通知书》编号2025B04012 [1]

核心事件 - 公司下属信谊金朱药业的二羟丙茶碱注射液通过仿制药一致性评价 [1] - 该药品新增规格合并一致性评价申请于2024年8月获国家药监局受理 [1] - 药品适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎及心源性肺水肿引发的喘息症状 [1] 药品研发与市场 - 药品由日本卫材株式会社开发 1952年10月在日本上市 [1] - 公司累计投入研发费用约人民币305万元 [1] - 2024年中国大陆医院采购同规格(2ml:0.3g)药品金额达人民币973.7万元 [2] 竞争格局 - 中国境内主要生产厂家包括吉林津升制药、山西太原药业、遂成药业股份等企业 [1]

公司动态 - 上海医药下属上海信谊金朱药业有限公司的二羟丙茶碱注射液通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价 [1] - 该药品适用于支气管哮喘 喘息型支气管炎 阻塞性肺气肿等喘息症状缓解 以及心源性肺水肿所致喘息 [1]

公司药品研发进展 - 公司下属上海信谊金朱药业有限公司的二羟丙茶碱注射液通过国家药监局仿制药质量和疗效一致性评价 [1] - 该药品适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等呼吸道疾病的喘息症状缓解 [1] - 该药品同时适用于因心源性肺水肿而致的喘息症状治疗 [1]

药品研发进展 - 公司下属信谊金朱药业的二羟丙茶碱注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价 [1] - 该药品适用于支气管哮喘 喘息型支气管炎 阻塞性肺气肿等呼吸道疾病的喘息症状缓解 [1] - 药品还可用于心源性肺水肿所致的喘息症状 [1] 药品历史与规格 - 二羟丙茶碱注射液由卫材株式会社开发 于1952年10月在日本上市 [1] - 2024年8月信谊金朱就该药品新增规格合并仿制药一致性评价提出补充申请并获受理 [1] - 截至公告日公司针对该药品已投入研发费用约人民币305万元 [1] 审批信息 - 国家药品监督管理局颁发《药品补充申请批准通知书》 编号2025B04012 [1]

药品研发进展 - 公司下属信谊金朱药业的二羟丙茶碱注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价 [1] - 该药品适用于支气管哮喘 喘息型支气管炎 阻塞性肺气肿等呼吸系统疾病的喘息症状缓解 [1] - 药品开发方为卫材株式会社 1952年10月在日本首次上市 [1] 注册申报情况 - 2024年8月公司就新增规格合并仿制药一致性评价向国家药监局提出补充申请并获受理 [1] - 国家药监局颁发通知书编号2025B04012的药品补充申请批准通知书 [1] 研发投入 - 截至公告日公司针对该药品累计投入研发费用约人民币305万元 [1]

核心财务表现 - 2025年上半年营业收入6.8亿元 同比增长9.74% [1] - 净利润3763万元 同比大幅增长497.36% [1] 医药业务进展 - 启动坦桑尼亚综合制剂生产项目 计划投资1000万美元建设固体制剂生产线 [1] - 维生素B6注射液通过仿制药一致性评价并取得二羟丙茶碱注射液药品注册证书 [1] - 非洲市场新路径开辟 项目建成将拓宽业务辐射范围并打造新利润增长点 [1] 新能源材料业务表现 - 新能源板块营业收入1.27亿元 营收占比提升至18.57% [2] - 尼日利亚选矿厂实现生产连续稳定运行 原矿日处理能力与锂综合收率进一步提升 [2] - 新能源业务已成为公司重要业务支撑和第二增长曲线 [2] 战略规划与展望 - 紧密围绕战略部署聚焦核心业务领域 坚定推进国际化进程 [1] - 下半年将继续巩固国内业务优势 加快推进非洲医药及新能源业务 [2] - 持续优化人才结构与运营效率 努力实现全年经营目标 [2]

财务表现 - 2025年上半年实现营业收入6.8亿元 同比增长9.74% [1] - 净利润3763万元 同比大幅增长497.36% [1] - 新能源材料业务营收1.27亿元 营收占比提升至18.57% [2] 医药业务进展 - 启动坦桑尼亚综合制剂生产项目 计划投资1000万美元建设固体制剂生产线 [1] - 维生素B6注射液通过仿制药一致性评价 取得二羟丙茶碱注射液药品注册证书 [1] - 成功开辟非洲市场新路径 有利于拓宽业务辐射范围并打造新利润增长点 [1] 新能源材料业务 - 尼日利亚选矿厂实现生产连续稳定运行 原矿日处理能力与锂综合收率均得到提升 [2] - 新能源板块已成为公司重要的业务支撑和第二增长曲线 [2] 战略规划 - 公司聚焦医药和新能源材料两大核心业务领域 [1] - 积极推进国际化进程 特别是在非洲市场的医药及新能源业务布局 [1][2] - 持续优化人才结构与运营效率 努力实现全年经营目标 [2]