润都股份(002923)

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珠海润都制药股份有限公司关于盐酸伐昔洛韦片获得药品补充申请批准通知书的公告
上海证券报· 2025-09-25 21:27
药品批准情况 - 盐酸伐昔洛韦片通过仿制药质量和疗效一致性评价 规格为0.5g(按C??H??N?O?计) 包装规格为30片/瓶 [1] - 药品批准文号为国药准字H20258207 药品注册标准编号为YBH25122025 [1] - 审批依据包括《中华人民共和国药品管理法》和国务院2015年44号文件等规定 [1] 药品适应症 - 适用于治疗带状疱疹 [2] - 适用于治疗单纯疱疹病毒感染 [2] - 适用于预防(抑制)单纯疱疹病毒感染的复发 [2] 公司经营影响 - 丰富了公司产品规格 更大程度满足市场需求 [3] - 有利于提升公司在该药品领域的市场竞争力 [3] - 将对公司未来经营业绩产生积极影响 [3]
润都股份:关于盐酸伐昔洛韦片获得药品补充申请批准通知书的公告
证券日报· 2025-09-25 14:08
药品批准 - 公司于9月25日晚间公告收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》[2] - 批准药品名称为盐酸伐昔洛韦片[2]
翰宇药业:拟定增不超9.68亿元用于司美格鲁肽研发等;平煤股份:控股股东拟实施战略重组丨公告精选
21世纪经济报道· 2025-09-25 14:07
翰宇药业融资与研发项目 - 公司拟定向增发股票募集资金不超过9.68亿元用于多肽药物产线扩建、多肽片段扩产、研发实验室升级、司美格鲁肽研发项目及补充流动资金 [1] - 司美格鲁肽研发项目包括国内上市注射剂(降糖适应症)和美国上市口服片(降糖适应症) [1] 平煤股份与神马股份控股股东战略重组 - 河南省委、省政府决定对河南能源集团和中国平煤神马控股集团实施战略重组 [2] - 公司控股股东及其一致行动人持股11.51亿股,占比46.62% [2] - 重组不会导致公司控股股东、实际控制人发生变更,亦不会对公司生产经营活动产生重大影响 [2][8] 新诺威阿尔茨海默病药物进展 - 控股子公司巨石生物获得仑卡奈单抗注射液药物临床试验批准通知书,将于近期开展临床试验 [3] - 该产品为重组抗人β淀粉样蛋白单克隆抗体药物,适用于治疗阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和轻度痴呆,为国内首家获得临床许可的仑卡奈单抗注射液生物类似药 [3] 泰恩康创新药研发进展 - 控股子公司博创园CKBA乳膏玫瑰痤疮适应症获得II/III期无缝适应性临床试验批准 [4] - CKBA乳膏属于化学药品1类创新药,国内尚未有治疗玫瑰痤疮的1类创新药获批上市 [4] 百利天恒突破性治疗品种 - 公司自主研发的iza-bren(EGFR×HER3双抗ADC)用于尿路上皮癌患者被纳入突破性治疗品种名单 [5] - 该产品为全球首创、新概念且唯一进入III期临床阶段的双抗ADC [5] 中油工程重大合同签署 - 全资子公司管道局工程公司与伊拉克巴士拉石油公司签署海水输送管道EPC合同,合同金额25.24亿美元(约180.32亿元人民币) [6] - 合同履行期为54个月,预计对未来4-5年的营业收入和利润总额产生积极影响 [6] 赣锋锂业子公司融资 - 控股子公司赣锋锂电拟引入投资人增资不超过25亿元,增资价格为3元/1元注册资本 [9] - 增资完成后,赣锋锂电仍是公司控股子公司 [9] 其他公司重要事项 - 吉宏股份前三季度净利同比预增55%—65% [10] - 云南城投拟公开挂牌转让中建穗丰置业有限公司70%股权 [10] - 国科天成询价转让初步定价为39.83元/股 [10] - 中国通号中标四个铁路市场重要项目,中标金额总计约13.6亿元 [12] - 中国中铁中标多个重大工程,中标价合计约502.15亿元 [12] - 国网信通子公司中标6.05亿元国家电网采购项目 [12] - 东杰智能签订马来西亚自动化仓储设施开发框架协议 [12] - 芳源股份与某日本企业及目标公司签订技术出口合作协议 [12] - 我武生物烟曲霉点刺液I期临床试验完成并取得总结报告 [12] - 新华制药收到LXH—1211片药物临床试验批准通知书 [12] - 润都股份盐酸伐昔洛韦片通过仿制药质量和疗效一致性评价 [12] - 维康药业黄甲软肝颗粒启动临床三期试验 [12] - 招商轮船接收1艘82000载重吨级卡姆萨型干散货船"明福"轮 [13] - 交通银行选举任德奇为董事长 [13] - 旗滨集团拟以10000万元至20000万元回购股份用于员工持股计划或股权激励 [15] - 博瑞医药董事长提议回购公司股份用于股权激励或员工持股计划 [15]
润都股份(002923.SZ):盐酸伐昔洛韦片获得药品补充申请批准通知书
格隆汇APP· 2025-09-25 09:20
药品批准 - 公司近日收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》[1] - 药品名称为盐酸伐昔洛韦片[1] - 药品适用于治疗带状疱疹、治疗单纯疱疹病毒感染、预防(抑制)单纯疱疹病毒感染的复发[1]
润都股份(002923) - 关于盐酸伐昔洛韦片获得药品补充申请批准通知书的公告
2025-09-25 09:15
新产品和新技术研发 - 公司收到盐酸伐昔洛韦片《药品补充申请批准通知书》[2] - 盐酸伐昔洛韦片通过仿制药质量和疗效一致性评价,增加 0.5g 规格并获药品批准文号[2] 未来展望 - 盐酸伐昔洛韦片未来销售受行业政策等因素影响有不确定性[5] 其他新策略 - 获批丰富公司产品规格,满足市场需求,提升市场竞争力[5]
润都股份:李希、陈新民持股比例已降至60.00%
每日经济新闻· 2025-09-19 11:19
股东减持情况 - 控股股东及实际控制人李希和陈新民通过集中竞价交易方式减持公司股份80.37万股 占公司总股本0.24% [1] - 减持时间为2025年8月11日至2025年9月19日期间 [1] - 权益变动后两人合计持有公司股份20092.83万股 持股比例降至60.00% [1] 公司控制权影响 - 本次权益变动不会导致公司控股股东和实际控制人发生变化 [1] - 变动不会对公司治理结构及未来持续经营产生重大影响 [1] - 不存在损害上市公司和其他股东利益的情形 [1]
润都股份(002923) - 关于股东权益变动触及1%及5%整数倍的提示性公告
2025-09-19 10:48
股东减持 - 2025年8月11日至9月19日,李希减持803,700股,占总股本0.24%[2][4] - 李希计划三个月内减持不超10,046,797股,不超总股本3%[3] 股权变动 - 变动前李希和陈新民合计持股占总股本60.24%,变动后占60.00%[2][4] - 变动前李希持股占总股本30.12%,变动后占29.88%[5] - 陈新民持股占总股本30.12%不变[5] 其他说明 - 李希减持与计划一致,未实施完毕[5] - 权益变动不影响公司治理和经营[2][7] - 权益变动合规,已披露信息[7]
润都股份(002923) - 简式权益变动报告书
2025-09-19 10:48
股权协议 - 李希和陈新民于2024年1月5日续签《共同控制协议书》,有效期36个月[15] 股权变动 - 公司总股本334,893,286股[20] - 李希多次减持803,700股,权益降0.24%[21] - 李希持有100,062,292股,质押69,151,385股,占所持69.11%、总股本20.65%[24] - 陈新民持有100,865,992股,75%为高管锁定股[24] - 本次权益变动前李希持股100,865,992股占30.12%,变动后100,062,292股占29.88%[25] - 本次权益变动前陈新民持股100,865,992股占30.12%,变动后不变[25] - 披露前持股201,731,984股,比例60.24%;变动后200,928,284股,比例60.00%[42] 减持计划 - 李希计划2025年8 - 11月减持不超10,046,797股,占总股本3%[17] - 拟集中竞价减持不超3,348,932股,大宗交易减持不超6,697,865股[43] - 已集中竞价减持803,700股,未完成减持计划[17][43] - 未来是否减持依市场和股价决定[43] - 不排除未来12个月增减权益股份可能,变动将披露[43] 其他 - 本次权益变动不影响控股股东、实际控制人,不损公司及股东权益[26][30] - 本次权益变动不涉及支付方式及资金来源[29]
润都股份(002923) - 002923润都股份投资者关系管理信息20250919
2025-09-19 09:48
创新药研发进展 - 1类创新药盐酸去甲乌药碱注射液及原料药于2024年3月提交注册申请并获受理 2024年12月收到补充资料通知 2025年4月完成补充研究提交(无临床相关内容) 目前处于排队审评阶段 进度正常 [3][4] - 盐酸去甲乌药碱注射液为心脏负荷试验药物 用于核素心肌灌注显像辅助诊断心肌缺血 [4] - 公司目前仅有1款1类创新药在研 [4] 经营业绩与挑战 - 2025年上半年业绩转亏主因:国家集采政策变化导致主要盈利产品雷贝拉唑钠肠溶胶囊销量大幅下降 其他制剂产品销量及价格受不同程度影响 原料药产品价格大幅下降 [4] - 应对措施:坚持主业创新发展 推动绿色化智能化技术应用 加快仿制药和创新药研发 完善产业链布局 强化市场拓展 通过开源节流降本增效提升盈利能力 [4][5] - 全资子公司润都荆门公司尼古丁品质获客户认可 上半年销量有提升 下半年积极开拓市场 [3] 子公司运营状况 - 荆门公司产能释放处于爬坡阶段 产品综合成本较高 受产品价格下行影响销售收入待提升 [5][6] - 荆门公司将加快原料药与中间体市场开发 推进新产品引入 扩大销量提升产能利用率降低生产成本 [6] 公司治理与规划 - 对投资并购持开放态度 重点关注与公司战略契合能带来协同效应的标的 [2] - 严格按照政策开展市值管理工作 通过健康稳定运营增强投资者信心 [3] - 截至2025年9月10日股东总户数为24,743户 [6] 政策环境响应 - 国家第十一批药品集采坚持"稳临床、保质量、防围标、反内卷"原则 公司严格按政策规范运作 [2] - 期待"反内卷"政策出台落地引导行业健康发展 [2]