新规则的指向非常明确，就是避免制药企业陷入内卷式恶性竞 争。在保证质量的前提下，患者希望得到更友好的价格，这也 符合医保控费的要求。一味追求低价甚至低于成本竞价，很可 能适得其反，既不利于患者也不利于行业的健康发展。 作者： 社论 封图：图虫创意 日前，国家医保局发布第十一批国家组织药品集中采购文件。此次药品集采涉及55种药品，包括 抗感染、抗肿瘤、抗过敏、糖尿病用药、心血管用药等。尽管这是一次常态化的集采，但市场对其 关注度超过以往。各方最大的关切或许是，新的竞标规则将对集采结果产生怎样的影响？ 今年6月13日举行的国务院常务会议指出，要加强药品和耗材集采政策评估，总结经验、补齐短 板，推动集采工作规范化制度化常态化开展。此后，国家医保局按照"稳临床、保质量、防围标、 反内卷"的原则，研究优化了具体的采购规则。现实地看，这是对此前市场和医患关切的积极回 应，也是采购规则的进一步完善。 我们注意到，新规则增加了针对市场主流品牌的"复活"机制，允许在第一轮落选的市场主流品牌， 以该轮最高拟中选价格获得中选资格。"复活"机制体现了对优质品牌市场价值的认可，也为其提供 了一定的保护空间——这是一张企业过往研发投入与 ...

药品定价与监管问询 - 云南省医保局就百利药业马来酸依那普利口服溶液558元挂网价格发出公开问询函 该价格与同通用名片剂8元单价存在近70倍价差 [1] - 问询函要求公司详细说明该药品出厂价格与终端价格构成、近5年销售数据与利润情况、价差合理性以及是否存在不正当营销行为 [1] - 上海阳光医药采购网已于9月15日通知 因未按要求调整价格 百利药业该口服溶液将于2025年9月16日起被暂停采购资格 [2] 市场竞争与产品特性 - 马来酸依那普利片剂已多次纳入国家集采 扬子江药业产品经过两次降价后从集采前19.15元/盒降至5.66元/盒 整体降价幅度达70.4% [2] - 口服溶液剂型较为稀缺 国家药监局数据显示仅有两家生产企业 相较于片剂具有更高研发和生产门槛 需解决溶解度、稳定性、口感等技术问题 [2] 公司经营状况 - 百利药业为上市公司百利天恒全资子公司 今年上半年实现营业收入1.13亿元 占百利天恒总收入的66% 净利润亏损2347.90万元 [2] - 百利天恒上半年营业收入1.71亿元 同比下降96.9% 归母净利润亏损11.2亿元 同比下降124.0% 扣非归母净利润亏损11.8亿元 同比下降125.3% [3] - 公司化学药业务（仿制药和中成药）为当前稳定收入来源 生物药业务包括抗体药物和ADC药物 [3] 药品临床应用 - 马来酸依那普利为血管紧张素转化酶抑制剂 临床主要用于治疗各期原发性高血压、肾性高血压及充血性心力衰竭 能改善心衰患者生存率并降低住院风险 [1]

第十一批集采对此作出重要调整：不再简单以最低价为锚点，而是引入"入围均价50%"作为新的价差控 制基准。当某企业报价低于"入围均价的50%"时，将以该"锚点价"作为价差计算基准，而非最低价本 身。 华夏时报记者 杨燕 北京报道 近日，国家组织药品联合采购办公室正式发布《全国药品集中采购文件》，尽管中选结果尚未揭晓，但 此次集采在规则设计上的多项调整，已引发医药行业广泛关注与深度讨论。 此前集采的媒体通气会上，国家组织药品联合采购办公室（下称"联采办"）相关工作人员重申"集采非 新药，新药不集采"原则，被市场解读为创新药不会被纳入集采，在资本市场创造了一波小高峰。 此次推进集采进程中，更多细则公布，从"按厂牌报量"机制的首次引入，到复活机制、报价规则的优 化，再到对供应保障与临床用药稳定性的再平衡，更释放出中国医药产业从"仿制低价"向"创新驱动"转 型的强烈信号。 引导理性竞价，申明"反内卷" "这次规则的变化，信号非常明确，集采不再只是'灵魂砍价'，更要'理性砍价'。"一位长期参与集采政 策研究的专家在仔细阅读完最新文件后，对《华夏时报》记者如是说。 与前十批集采相比，本轮集采在规则设计上呈现出明显转向：一方 ...

9月20日，国家医保局发布第十一批国家组织药品集中采购文件，明确第十一批集采将于10月21日在上海开标。根据文件中披露的采购 品种范围，本轮集采覆盖55个品种、162个品规，涉及抗流感药物、肾病治疗创新药等重点领域，剂型涵盖口服常释剂型、吸入剂、外 用贴剂等。 据悉，本次集采方案制定和修改过程中，充分遵循了"稳临床、保质量、防围标、反内卷"的原则。其中一大亮点在于优化价差控制"锚 点"：为保证公平，本次集采继续对中选价差作一定控制。同时，为防范个别企业报出异常低价"熔断"其他正常报价的企业，导致整个 品种的中选价过低，本次集采优化了价差控制"锚点"的选择，不再简单选用最低报价。这意味着，此前集采中"一片药降到几分钱"的 现象恐难再现。 上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林在接受《每日经济新闻》记者采访时表示，第十一批集采的调整幅度比较大，体现了从"唯 低价是取"转向质量、价格、供应、临床需求并重的综合评价导向。 金春林称，可以说，这是集采实施7年以来的一个里程碑批次。他强调，第十一批集采不再仅仅追求简单的药品价格下降，而是更加注 重精准对接临床、患者和药企之间的供需平衡。核心在于通过"稳临床、保质量、防围标 ...

行业投资评级 - 投资评级：看好（维持）[1] 核心观点 - 创新转型进入收获期，头部制药企业业绩稳健增长，增长动能从仿制药向创新药切换[5][14] - 集采政策优化叠加商保助力，制药行业有望长周期受益，政策从"扩面降价"转向"精细化管理"[6][34] - 创新+出海驱动新增长，国内创新药企业正快速接轨全球，2025H1中国创新药License-out总金额接近660亿美元[36] 业绩表现 - 恒瑞医药2025H1收入157.6亿元（同比+15.88%），归母净利润44.50亿元（同比+29.67%），创新药收入占比超60%[5][16] - 中国生物制药2025H1收入175.8亿元（同比+9.8%），扣非归母净利润33.89亿元（同比+13.10%），创新药收入增长27.2%[5][16] - 先声药业2025H1创新药收入增长26%，净利增长32%，5款创新药驱动业绩增长[5][16] - 海思科2025H1收入20.01亿元（同比+18.63%），创新药销售占比预计接近40%[15] - 兴齐眼药2025H1收入11.63亿元（同比+30.38%），归母净利润同比增速达97.75%[15] - 百济神州2025H1收入175.18亿元（同比+46.03%），归母净利润4.50亿元（同比+115.63%）[21] 政策环境 - 2025年国家医保目录及商保创新药目录调整进入专家评审阶段，535个药品通过形式审查，其中目录外311个、目录内224个[27][29] - 商保创新药目录121个药品通过形式审查，79个同时申报基本医保目录和商保目录[27][29] - 第十一批集采政策优化价差控制规则，以"入围均价的50%"为锚点，避免恶性低价竞争[6][34] - 2025年政府工作报告明确提出优化药品集采，存量仿制药对板块影响边际减弱[6] 创新转型进展 - 翰森制药创新药收入占比从2020年28%提升至2025H1的82.7%，2024年收入增速达21.35%[22] - 恒瑞医药2025H1研发费用32.28亿元，15个新分子进入临床，与默沙东、GSK等达成授权合作，首付款超7.5亿美元，潜在里程碑付款达120亿美元[16] - 2025H1中国创新药License-out总金额接近660亿美元，赶超2024全年BD交易总额[36] 推荐标的 - 制药及生物制品推荐标的：恒瑞医药、石药集团、华东医药、三生制药、联邦制药、人福医药、恩华药业、健康元、丽珠集团、海思科、京新药业、兴齐眼药、汇宇制药、信达生物、再鼎医药、百利天恒、泽璟制药-U、诺诚健华、科伦博泰生物-B、三生国健、康诺亚-B、一品红、艾力斯、艾迪药业、和黄医药[7]

集采范围与时间安排 - 第十一批国家药品集中采购纳入55个品种[1] - 开标时间为10月21日 地点为上海[1] 集采原则与临床导向 - 遵循"稳临床、保质量、防围标、反内卷"原则制定方案[1] - 医疗机构可按具体品牌报量 中选企业直接成为供应企业[1] - 调整报量方式以匹配临床需求 实现用药平稳过渡[1] 质量管控要求 - 要求投标企业具有2年以上同类型制剂生产经验[1] - 投标药品需通过上市前GMP符合性检查[1] 中选规则调整 - 设立锚点价格作为报价参考基准[1] - 锚点价格取"单位可比价"平均值的50%与最低价二者中的高值[1]

政策动向 - 国家医保局发布第十一批药品集采文件 遵循稳临床 保质量 防围标 反内卷原则 [2] - 集采采用锚点价格优化 选用入围企业单位可比价平均值的50%与最低单位可比价二者取高值 发挥反内卷作用 [2] - 要求中选企业作为供应保障第一责任人 及时响应医疗机构订单并完成配送 医疗机构优先采购中选产品并按时完成约定采购量 [2] 药械审批 - 复星医药控股子公司复宏汉霖自主研发的BILDYOS®和BILPREVDA®两地舒单抗注射液获欧盟委员会批准上市 适应症包括骨折高风险的绝经后妇女及男性骨质疏松症治疗 [4] - HLX14于美国获批用于特定人群骨质疏松症治疗等8项适应症 加拿大上市注册申请已获受理 商业化权利已授予Organon LLC [4] - 人福医药控股子公司人福利康奥卡西平缓释片获美国FDA暂定批准文号 用于治疗6岁及以上癫痫患者部分性发作 累计研发投入约1500万元人民币 [5] 资本市场 - 鲁抗医药拟通过山东产权交易中心竞购山东鲁抗和成制药有限公司1.9231%股权 最终金额以竞价结果确定 [7] - GE医疗回应出售中国业务股份传闻 称不对市场传闻发表评论 强调中国是全球最大医疗市场之一 [8] 行业大事 - 国家医保局公布2025年国家基本医保目录及商保创新药目录调整专家评审阶段性结果 相关企业需在9月23日前确认并报送材料 [10][11] - 国家药监局今年批准56款创新药 其中18款为生物制品 包括首个干细胞治疗产品和首个血友病基因治疗产品 [12] - 我国先进治疗药品在研管线数量达2400个 2025年上半年创新药对外授权交易总金额近660亿美元 超过2024年全年的519亿美元 [12] - 国家药品和医疗器械审评检查京津冀分中心在北京挂牌运行 服务北京 天津 河北 山东等区域 [13] - 我国罕见病诊疗协作网医院覆盖31个省份 约100种罕见病药物纳入基本医保目录 覆盖42种罕见病种类 [14] 舆情预警 - 赛升药业控股股东一致行动人马丽 刘淑芹拟减持不超过963.33万股 占公司总股本2% [16] - 诚意药业控股股东一致行动人拟减持不超过387.56万股 占公司总股本1.18% 减持原因为小额贷款公司监管要求限期整改退出及个人资金需求 [17]

货币政策与流动性管理 - 中国人民银行调整公开市场14天期逆回购操作为固定数量、利率招标、多重价位中标模式 操作时间和规模将根据流动性管理需要确定[1] 政府政策与监管动态 - 国务院常务会议研究在政府采购中实施本国产品标准及相关政策 要求合理分类设定标准并明确关键组件和工序要求 同时设置过渡期支持企业产业布局[2] - 会议原则通过《中华人民共和国银行业监督管理法（修订草案）》 强调依法打击非法金融活动并维护金融消费者权益[2] - 第11批国家药品集采纳入55种药品 引入"反内卷"机制和"首告从宽"规则 要求投标企业生产线2年内无GMP违规记录 其中25个品种有原研药参与且报量份额占30%[3] - 4家A股公司因财务造假被实施其他风险警示 包括复旦复华、思科瑞、绝味食品和创意信息 将于9月22日停牌一天[4] - 上海市优化个人住房房产税政策 对持有居住证满3年且在本市工作生活的购房人给予免税面积60平方米的优惠 高层次人才购首套房直接免征[6][7] 国际政策与签证改革 - 美国将H-1B签证申请费用大幅上调至10万美元一次性收费 不适用于现有签证持有者重新入境 新规于9月21日生效 旨在为美国工人创造公平竞争环境[5] 金融市场表现 - 美股三大指数续创历史新高 道指涨0.37% 标普500涨0.49% 纳指涨0.72% 大型科技股普涨 甲骨文涨超4% 苹果涨超3% 特斯拉涨超2%[8] - 纳斯达克中国金龙指数收跌0.25% 拼多多跌超2% 理想汽车和爱奇艺跌超1% 小鹏汽车涨超1% 阿里巴巴涨0.20%[8] 金融数据与事件预告 - 9月22日将公布9月贷款市场报价利率（LPR） 8月LPR已连续第三个月维持不变[10] - 9月26日将公布美国8月PCE物价指数[11] - 国务院新闻办公室将于9月22日下午3时举行金融业发展成就新闻发布会 中国人民银行行长潘功胜等官员出席[9] 新股发行与IPO动态 - 证监会同意江苏锡华新能源科技股份有限公司上交所主板IPO注册 同意纳百川新能源股份有限公司创业板IPO注册[11] - 本周仅1只新股发行 奥美森于9月22日申购 发行价8.25元[12] 限售股解禁数据 - 本周61家公司限售股解禁 合计解禁29.25亿股 总市值601亿元[13] - 解禁市值前三为合合信息108.35亿元、紫燕食品71.26亿元、无线传媒55.21亿元[13] - 解禁占比前三为紫燕食品83.17%、锡装股份73.31%、瑞华技术49.23%[14]

9月20日，国家医保局发布第十一批国家组织药品集中采购文件，明确第十一批集采将于10月21日在上海开标。根据文件中披露的采购品种范围，本轮集采 覆盖55个品种、162个品规，涉及抗流感药物、肾病治疗创新药等重点领域，剂型涵盖口服常释剂型、吸入剂、外用贴剂等。 据悉，本次集采方案制定和修改过程中，充分遵循了"稳临床、保质量、防围标、反内卷"的原则。其中一大亮点在于优化价差控制"锚点"：为保证公平，本 次集采继续对中选价差作一定控制。同时，为防范个别企业报出异常低价"熔断"其他正常报价的企业，导致整个品种的中选价过低，本次集采优化了价差控 制"锚点"的选择，不再简单选用最低报价。这意味着，此前集采中"一片药降到几分钱"的现象恐难再现。 上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林在接受《每日经济新闻》记者采访时表示，第十一批集采的调整幅度比较大，体现了从"唯低价是取"转向质量、 价格、供应、临床需求并重的综合评价导向。 "可以说，这是集采实施7年以来的一个里程碑批次。"金春林强调，第十一批集采不再仅仅追求简单的药品价格下降，而是更加注重精准对接临床、患者和 药企之间的供需平衡。核心在于通过"稳临床、保质量、防围标、反内 ...

每经记者｜许立波 每经编辑｜董兴生 9月20日，国家医保局发布第十一批国家组织药品集中采购文件，明确第十一批集采将于10月21日在上 海开标。根据文件中披露的采购品种范围，本轮集采覆盖55个品种、162个品规，涉及抗流感药物、肾 病治疗创新药等重点领域，剂型涵盖口服常释剂型、吸入剂、外用贴剂等。 据悉，本次集采方案制定和修改过程中，充分遵循了"稳临床、保质量、防围标、反内卷"的原则。其中 一大亮点在于优化价差控制"锚点"：为保证公平，本次集采继续对中选价差作一定控制。同时，为防范 个别企业报出异常低价"熔断"其他正常报价的企业，导致整个品种的中选价过低，本次集采优化了价差 控制"锚点"的选择，不再简单选用最低报价。这意味着，此前集采中"一片药降到几分钱"的现象恐难再 现。 上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林在接受《每日经济新闻》记者采访时表示，第十一批集采的 调整幅度比较大，体现了从"唯低价是取"转向质量、价格、供应、临床需求并重的综合评价导向。 "可以说，这是集采实施7年以来的一个里程碑批次。"金春林强调，第十一批集采不再仅仅追求简单的 药品价格下降，而是更加注重精准对接临床、患者和药企之间的供需平衡。 ...