周晓莉 ◎记者 夏子航 "近年来，我国医药产业创新氛围愈加浓厚，头部药企纷纷走上研发驱动发展之路。一方面，在政策支 持下，中药创新药能够较为高效地拿到纳入医保的'门票'，得以迅速拓展市场；另一方面，创新药上市 初期暂不集采，这给了药企持续发力研发创新药的动力和回报。"近日，方盛制药董事长周晓莉对上海 证券报记者表示。 12月21日，方盛制药在湖南长沙举办"养血祛风止痛颗粒新品上市发布会暨投资者接待日"活动，公司又 一重磅新品——养血祛风止痛颗粒正式上市。 "2016年以来，我国累计批准中药创新药30余个。其中，方盛制药自主研发的3款产品——小儿荆杏止咳 颗粒、玄七健骨片、养血祛风止痛颗粒成功获批，展现出领先的中药创新研发实力。"周晓莉表示，面 向未来，方盛制药将坚定研发引领，持续加码创新药布局，着力打造包含多个年销售额达3亿元至5亿元 产品的矩阵，助推业绩的阶梯式复合增长。 中药创新药重磅品种接连落地 "受益于国家医保相关政策对中药创新药的支持，养血祛风止痛颗粒上市之初即纳入国家医保目录，这 将有利于该产品未来的市场推广、医院准入及销售规模的提升。"周晓莉认为。 具体来看，方盛制药自主研发的中药创新药益气消瘤 ...

12月21日，湖南方盛制药（603998）股份有限公司（以下简称"方盛制药"）在长沙举办"养血祛风止痛 颗粒"新品上市发布会暨投资者接待日活动。公司董事长兼总经理周晓莉等核心管理层携行业专家出 席，全面解读新品临床价值与市场前景，同时就创新药布局、研发进展、业绩预期等投资者关切问题作 出回应。 方盛制药董秘何仕对《证券日报》记者表示，作为我国首个用于频发性紧张型头痛的1.1类中药创新 药，该产品的上市不仅填补了临床用药空白，更标志着方盛制药中药创新战略布局再获突破。 新品锚定百亿元级头痛病市场 周晓莉在发布会上介绍，养血祛风止痛颗粒累计投入约2700万元，于2025年6月获得国家药监局《药品 注册证书》。临床研究证实，该药可有效减少头痛发作频率、时长及强度，同时降低止痛药使用依赖， 实现了"急则治标、缓则治本"的中医诊疗原则。 《中国紧张型头痛诊断与治疗指南（2023）》显示，我国紧张型头痛年患病率超10%，2021年患者规模 达2.85亿人，是最常见的原发性头痛。当前临床治疗依赖的西药长期使用易引发胃肠道等不良反应，而 中成药市场虽稳步增长，但针对频发性紧张型头痛的中药创新药严重匮乏，百亿元市场空间亟待挖掘 ...

紧张型头痛易反复发作，目前临床常用止痛、镇静类药物对症治疗，但长期用药副作用显著，还可能引 发药物过度使用性头痛，加重病情。养血祛风止痛颗粒的研发自2014年启动，累计投入约2700万元，相 继完成II期（2014—2018年）、III期（2018—2022年）临床试验及长期毒性试验（2023—2024年）。研 究证实，该药能减少头痛发作频率、时长及强度，改善头痛伴随的昏沉、乏力、心悸等中医症状，同时 降低止痛药使用趋势。遵循中医"急则治标，缓则治本"的原则，养血祛风止痛颗粒既能快速缓解短期头 痛症状，又能有效降低头痛发作频率，实现了短期疗效与长期调理的兼顾，且成分中不含毒性药材，安 全性高，契合慢性病长期管理的需求。 新药研发能力是方盛制药成立以来确立并持续打造的核心竞争优势。近年来方盛制药持续聚焦主业，加 大研发投入，显著提升了中药创新药的研发速度与效率，并成功推动小儿荆杏止咳颗粒、玄七健骨片等 中药创新药的获批上市及商业化。养血祛风止痛颗粒获批进一步丰富了方盛制药中药创新药产品管线， 将强化其"以中药创新药为核心的多产品矩阵"的综合竞争力，有利于加速推进"打造成为以中药创新药 为核心的健康产业集团"的发 ...

中药创新药研发能力是方盛制药的核心竞争优势。2016 年以来，我国累计批准中药创新药30 余个，其 中，方盛制药公司自主研发的 3 款产品——小儿荆杏止咳颗粒、玄七健骨片、养血祛风止痛颗粒成功获 批，展现出领先的中药创新研发实力。 2025年12月21日，方盛制药股份（股票代码：603998）在长沙举办"养血祛风止痛颗粒"新品上市发布会 暨投资者接待日活动。 据了解，方盛制药自主研发的中药创新药益气消瘤颗粒、紫英颗粒、妇科止血消痛颗粒及与云南中医药 大学合作研发的香芩解热颗粒均已收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。 此外，公司在研中药创新药还有蛭龙通络片、健胃祛痛丸与三花接骨丸等研发项目，其中小儿荆杏止咳 颗粒新增成人适应症、健胃祛痛丸目前正在进行三期临床试验。 据了解，养血祛风止痛颗粒是方盛制药继小儿荆杏止咳颗粒、玄七健骨片之后研发的又一款中药创新 药，也是我国首个用于频发性紧张型头痛的1.1类中药创新药，于2025年6月获得国家药监局颁发的《药 品注册证书》。该新药源于近代名医张锡纯"升陷汤"经典方剂，历经十余年研发与临床试验，成为国内 首个明确针对频发性紧张型头痛（气血两虚证）的 ...

新产品“养血祛风止痛颗粒”上市 - 公司于12月21日举办“养血祛风止痛颗粒”新品上市发布会 [1] - 该产品是我国首个用于频发性紧张型头痛的1.1类中药创新药，于2025年6月获得药品注册证书 [1] - 新药源于近代名医张锡纯“升陷汤”经典方剂，历经十余年研发与临床试验，是国内首个明确针对频发性紧张型头痛（气血两虚证）的中药创新药 [1] 产品研发与市场潜力 - 产品研发自2014年启动，累计投入约2700万元，相继完成II期（2014-2018年）、III期（2018-2022年）临床试验及长期毒性试验（2023-2024年） [2] - 紧张型头痛全球患病率为11%-45%，是我国最常见（占45.30%）的原发性头痛，2021年国内患者规模达2.85亿人 [2] - 当前西医治疗依赖非甾体抗炎药，长期使用可能引发不良反应；中成药市场虽持续增长（由2018年的39亿元增至2023年53亿元），但专门针对频发性紧张型头痛的中药创新药严重匮乏 [2] - 产品遵循中医“急则治标，缓则治本”原则，能快速缓解症状并降低发作频率，成分不含毒性药材，安全性高 [2] 公司研发战略与管线布局 - 新药研发能力是公司持续打造的核心竞争优势，近年来公司显著提升了中药创新药的研发速度与效率 [3] - 该产品获批进一步丰富了公司中药创新药产品管线，强化其“以中药创新药为核心的多产品矩阵”的综合竞争力 [3] - 近10年全国获批的1.1类创新中药为32件，湖南获批上市的创新中药仅4件，其中3件为公司所有 [3] - 公司目前还有近20个创新中药项目有序推进，其中香芩解热颗粒、紫英颗粒等3个中药1.1类新药已进入临床阶段，涵盖呼吸系统、妇科等多个领域 [4] - 公司积极拓展前沿领域，与顶尖科研机构合作，受让化药1类创新药物项目，逐步构建“中药创新药为主、化学药为辅、前沿创新药布局”的多元化产品矩阵 [4]

公司核心事件 - 养血祛风止痛颗粒通过国家医保谈判，首次纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》[1] - 公司于2025年12月21日举办新品上市发布会暨投资者接待日活动，多家券商、投资机构及媒体参与[1] 公司战略与产品布局 - 战略上，公司将进一步加大在中药创新药领域的投入，未来三年加速推进在研管线，目标是在中医药优势领域从市场跟随者突破成为市场领先者[1] - 产品规划上，公司已验证从研发到销售的全链条运营能力，未来将着力打造多个年销售额达3-5亿元的产品矩阵，以中药创新药为核心，经典中成药、高端仿制药和复杂制剂为补充[2] - 增长预期上，公司预计通过优化产品结构、提升运营效率等措施，未来3-5年内实现业绩的阶梯式复合增长[2] 重点产品（养血祛风止痛颗粒）市场规划 - 养血祛风止痛颗粒是一款针对频发性紧张型头痛的中药创新药，Ⅱ期、Ⅲ期临床试验显示其疗效明显、安全性良好[3] - 2026年市场规划包括全力做好市场准入、拓展、稳固与延展工作，并推动品牌建设[3] - 具体销售目标：力争在2026年完成覆盖公立医疗机构超过500家，销售收入超过上一款中药创新药玄七健骨片的首年水平[3] 研发管线与进展 - 研发管线覆盖原料药、片剂、注射剂、贴剂、脂质体复杂制剂、乳膏剂等多种剂型，聚焦骨科、心脑血管科、妇科、儿科、消化科等慢病领域[4] - 中药创新药研发管线持续扩充，多个项目已进入临床阶段：益气消瘤颗粒、紫英颗粒、妇科止血消痛颗粒及香芩解热颗粒已获药物临床试验批准；蛭龙通络片、健胃祛痛丸与三花接骨丸等在研，其中健胃祛痛丸正在进行三期临床试验[4] - 化药研发进展：吲哚布芬片已取得药品注册证书；比索洛尔氨氯地平片、司来帕格片、洛索洛芬钠凝胶贴膏已提交化药4类上市申报并获受理[4] 研发战略与平台优势 - 研发战略聚焦以创新中药研发为核心，兼顾中药改良型新药及化学仿制药，并适时择机开展化学及生物创新药研发，目标是打造行业领先的创新中药研发平台[4] - 自2016年以来，中国累计批准中药创新药30余个，公司自主研发的小儿荆杏止咳颗粒、玄七健骨片、养血祛风止痛颗粒3款产品成功获批，展现出领先的研发实力[5] - 公司的创新中药研发平台在战略规划、立项、临床研究等方面已构成核心优势[5] 政策应对与市场策略 - 对于药品集中采购，公司部分产品集采后整体放量情况良好，未来将通过布局有门槛的仿制药研发、加速中药创新药出品、做好创新及品种储备来应对药品降价趋势[6] - 公司积极关注基药目录进展，并已为部分产品进入基药目录做了充分准备，预计进入后会对业务发展有积极影响[8] 子公司（芙雅生物）经营情况 - 全资子公司云南芙雅生物科技有限公司已实现高纯度大麻二酚晶体（CBD纯度不低于99%）、全谱系油、广谱系油的规模化量产，并实现产品海外销售[9] - 2025年前三季度芙雅生物营业收入接近2,000万元，同比大幅增长，经营亏损同比收窄，预计全年营收有望首次突破3,000万元[9] - 未来芙雅生物将持续做好良种培育、产品提质，并大力拓展全球市场，力争早日实现扭亏为盈[9] 产品专业定位与潜力 - 临床专家指出，头痛用药需综合考虑有效性、安全性、共病处理能力、患者个人意愿及药物经济性[9] - 养血祛风止痛颗粒在三期临床试验中显示出对紧张型头痛发作频率、持续时间的改善作用，且安全性良好，未来若积累更多真实世界数据，有望被更多指南与共识收录[10][11] - 该药组方注重“标本兼治”，在临床试验中已观察到对心悸、头晕、气短等伴随症状的改善，未来在关节痛、躯体痛等其他慢性疼痛领域以及情绪调节方面具备探索潜力[12] - 该药适用于气血两虚、兼感风邪所致的头痛，不仅针对症状，也对整体气血状态有调节作用，适用于紧张型头痛的长期调理[13]

公司近期经营与财务表现 - 公司2025年前三季度实现归母净利润2.68亿元，同比增长17.60% [1] - 公司全资子公司云南芙雅生物科技的工业大麻业务在2025年前三季度营业收入接近2000万元，同比大幅增长，预计全年营收有望首次突破3000万元 [1] 新品上市与医保准入 - 公司中药创新药“养血祛风止痛颗粒”近期通过国家医保谈判，首次纳入2025年国家医保目录 [1] - 公司为该新品制定了2026年市场目标，计划覆盖公立医疗机构超过500家，并力争其销售收入超过公司上一款中药创新药“玄七健骨片”的首年销售水平 [1] 研发管线进展 - 公司目前拥有覆盖多科室的中药创新药研发管线，其中益气消瘤颗粒、紫英颗粒等多个项目已获得药物临床试验批准通知书 [1] - 公司化药研发项目吲哚布芬片已取得药品注册证书 [1] 未来战略与产品规划 - 公司表示将加大中药创新药投入，未来三年加速在研管线进程 [1] - 公司计划着力打造多个年销售额达3至5亿元的产品矩阵 [1]

湖南方盛制药股份有限公司 关于投资者接待日活动召开情况的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 湖南方盛制药股份有限公司 HUNANFANGSHENG PHARMACEUTICAL CO., LTD. 近日，养血祛风止痛颗粒通过国家医保谈判，首次纳入《国 家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》。 为使广大客户、投资者与行业分析师更深入了解该产品及公司发 展动态，湖南方盛制药股份有限公司（以下简称"公司"）于2025 年12月21日（周日）举办"养血祛风止痛颗粒新品上市发布会暨 投资者接待日"活动。现将有关情况公告如下： 一、活动基本情况 1、召开时间：2025年12月21日（周日），9:00-12:00； 证券代码：603998 证券简称：方盛制药 公告编号：2025-105 2、召开地点：公司研发大楼一楼大礼堂（长沙市国家高新 技术产业开发区嘉运路299号）； 3、参会人员：董事长兼总经理周晓莉女士、党委书记兼董 事长助理张庆华先生、董事兼副总经理陈波先生、董事萧钺先生、 董事会秘书何仕先生 ...

报告行业投资评级 - 投资评级：看好（维持）[4] 报告的核心观点 - 核心观点：创新药板块调整充分，2026年上半年催化剂较多，有望迎来估值修复，建议精选创新药核心资产，并关注制造出海、老龄化消费等相对低位资产[5][40][41] - 核心观点：全新机制CTLA-4抗体Gotistobart临床数据亮眼，其新颖的作用机制有望带来肿瘤免疫药物开发新范式[5][23] 根据相关目录分别进行总结 1. CTLA-4靶点：2L+肺鳞癌有望突破，带来全新肿瘤免疫疗法范式 - **CTLA-4靶点概述**：CTLA-4是一种抑制性受体，阻断其功能可降低Treg细胞的抑制作用，在肿瘤免疫治疗中具有价值，该靶点在肿瘤组织的Treg细胞表面高表达[8][9] - **已获批药物**：美国FDA已批准2个CTLA-4单抗，分别为伊匹木单抗和替西木单抗，目前常与PD-1/PD-L1抑制剂联用[13] - **Gotistobart临床数据**：针对IO耐药后sq-NSCLC患者的3期临床试验第一阶段数据显示，其12个月生存率达63.1%，显著优于多西他赛组的30.3%，中位总生存期未达到，多西他赛组为9.95个月，风险比为0.46，且3级以上不良事件发生率与多西他赛类似[5][17] - **Gotistobart创新机制**： - **作用机制**：通过结合肿瘤微环境中高表达CTLA-4的Treg细胞，利用修饰化Fc段诱导ADCC/ADCP效应清除这些Treg细胞，从而解除免疫抑制，其作用靶标和起效方式与传统封闭式抗体不同[19][20] - **胞内解离机制**：具备胞内低pH驱动解离机制，使抗体在溶酶体中与CTLA-4解离并重新回到循环，避免了CTLA-4降解，有望降低脱靶毒性并维持更持久的血药浓度[23] 2. 行业观点：坚持创新药作为全年主线，关注制造出海+老龄化消费等相对低位资产 - **市场表现回顾**： - **指数表现**：报告期内（12月15日至12月19日），医药指数下跌0.14%，相对沪深300指数超额收益为0.14%，年初至今医药指数上涨14.49%[5][25] - **个股表现**：报告期内，上涨个股282家，下跌182家，涨幅居前的包括华人健康（+55.91%）、鹭燕医药（+36.76%）等[5][26] - **子板块表现**：报告期内，医药商业II上涨4.9%，医疗器械II上涨1.2%，化学制剂下跌2.1%，年初至今，化学制剂上涨31.6%，医疗服务II上涨30.4%，中药II下跌3.4%[28] - **板块估值**：截至2025年12月19日，申万医药板块整体PE估值为37.07倍，处于历史相对较低位置，化学制剂、生物制品II等板块估值相对较高，医疗服务II、中药II等估值相对较低[34] - **行业投资逻辑与建议**：中国医药产业已完成新旧动能转换，创新与出海成为核心驱动力[5][40] - **创新药械及产业链**：是明确的产业趋势，建议关注恒瑞医药、科伦药业、信立泰、科伦博泰、康方生物等，产业链关注药明康德、泰格医药等[42] - **制造出海**：海外市场空间广阔，建议关注迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、鱼跃医疗等[42] - **国产替代**：内窥镜、电生理等领域趋势确定，建议关注开立医疗、惠泰医疗等[44] - **老龄化及院外消费**：银发经济需求增长，建议关注昆药集团、鱼跃医疗、可孚医疗、华润三九等[44] - **高壁垒行业**：麻药和血制品行业需求稳健，建议关注人福医药、恩华药业、派林生物、天坛生物等[44] - **AI医疗**：有望释放新增长潜力，建议关注晶泰控股、润达医疗、美年健康、鱼跃医疗等[44] - **关注组合**： - 本周建议关注：信立泰、泽璟制药、热景生物、美好医疗、鱼跃医疗[5][45] - 12月建议关注：信立泰、中国生物制药、三生制药、热景生物、信达生物等[5][45]

（文章来源：证券日报） 证券日报网讯 12月18日，方盛制药在互动平台回答投资者提问时表示，截至2025年9月30日股东户数为 30993户。 ...