投资评级 - 行业投资评级为看好（维持）[1] 核心观点 - 基药目录调整工作持续推进，重点关注中药放量潜力[15] - 2018版基药目录动态调整成效显著，调入品种销售额实现显著增长[26] - 新一轮基药目录调整呼声提高，多类中药产品有望被纳入[7][27] - 方盛制药作为创新中药代表企业，核心产品快速放量，玄七健骨片2024年销售收入达1.10亿元（同比增长近280%），小儿荆杏止咳颗粒销售额近9000万元（同比增长近73%）[30] 历史沿革与政策演进 - 我国1979年成立国家基本药物遴选小组，1982年公布首版《国家基本药物目录》，2009年前进行5次调整[5] - 2009年正式启动国家基本药物制度建设，先后发布2009版（307种）、2012版（520种）、2018版（685种）三版目录[16] - 2009-2021年间共发布16项关键政策推动基药制度落实，涵盖采购机制、质量监管、定点生产等方面[17][19] 2018版目录调整分析 - 中成药数量从203种增至268种，占比达39.1%[21] - 新增儿科用药一级分类，调入13个儿科品种[6][21] - 内科用药调入37个品种，外科用药调入11个，妇科用药调入4个[22] - 新增中成药2019-2022年销售额同比增长明显：内科用药（20.18%）、外科用药（50.26%）、儿科用药（49.74%）[30] 行业市场表现 - 2025年9月第4周医药生物板块下跌2.20%，跑输沪深300指数3.27个百分点[32][35] - 子板块表现分化：其他生物制品板块涨幅最大（+0.05%），原料药板块跌幅最大（-8.22%）[38] - 年初至今医疗研发外包板块涨幅达62.85%，其他生物制品板块涨幅39.69%[41] 重点推荐标的 - 中药领域：方盛制药、东阿阿胶、众生药业、江中药业、天士力等[8] - 创新药及生物制品：恒瑞医药、信达生物、再鼎医药、百利天恒等[8] - CXO与科研服务：药明康德、皓元医药、百普赛斯等[8]

板块表现 - 中药板块整体下跌0.38%，领跌个股为维康药业（跌幅6.30%）[1] - 上证指数下跌0.65%至3828.11点，深证成指下跌1.76%至13209.0点[1] - 板块内10只个股上涨，10只个股下跌，呈现分化态势[1][2] 个股涨跌 - 涨幅前三：*ST长药涨3.47%（收3.88元）、方盛制药涨2.11%（收12.08元）、华润三九涨1.50%（收28.39元）[1] - 跌幅前三：维康药业跌6.30%（收23.66元）、振东制药跌4.09%（收6.57元）、众生药业跌2.41%（收17.00元）[2] - 成交额前三：东阿阿胶4.06亿元、华润三九3.76亿元、方盛制药3.28亿元[1][2] 资金流向 - 板块主力资金净流出2.98亿元，游资资金净流出9799.8万元，散户资金净流入3.96亿元[2] - 主力净流入前三：华润三九4497.81万元（占比11.97%）、方盛制药3338.53万元（占比10.19%）、东阿阿胶3218.55万元（占比7.93%）[3] - 散户净流入最高为云南白药1098.60万元（占比2.62%），游资净流出最高为东阿阿胶2990.21万元（占比7.37%）[3]

股价表现 - 9月26日盘中股价上涨2.11%至12.08元/股 成交额1.25亿元 换手率2.42% 总市值53.04亿元 [1] - 主力资金净流入467.02万元 其中特大单净买入52.82万元(买入468.21万元占比3.73% 卖出415.39万元占比3.31%) 大单净买入414.2万元(买入3411.08万元占比27.19% 卖出2996.88万元占比23.89%) [1] - 今年以来股价累计上涨20.68% 近5个交易日涨12.06% 近20日涨5.32% 近60日涨18.66% [1] 股东结构 - 截至6月30日股东户数3.31万户 较上期微增0.37% 人均流通股13245股 较上期减少0.36% [2] - 工银医疗保健股票(000831)持股539.97万股保持稳定 为第三大流通股东 [3] - 融通健康产业灵活配置混合A/B(000727)增持50万股至500万股 晋升第四大流通股东 [3] - 大成价值增长混合A(090001)持股460.57万股保持稳定 为第五大流通股东 [3] - 易方达医疗保健行业混合A(110023)和安信医药健康股票A(010709)退出十大流通股东行列 [3] 财务业绩 - 2025年上半年营业收入8.34亿元 同比下降8.35% [2] - 2025年上半年归母净利润1.69亿元 同比增长23.67% [2] 公司基本情况 - 主营业务为心脑血管中成药、骨伤科药、儿科药、抗感染药等药品的研发、生产与销售 [1] - 主营业务收入构成：销售商品94.62% 提供服务5.38% [1] - 行业分类为医药生物-中药Ⅱ-中药Ⅲ 概念板块包括养老产业、肝炎治疗、中药、医疗美容、小盘等 [1] 分红记录 - A股上市后累计派现6.89亿元 [3] - 近三年累计派现4.44亿元 [3]

板块整体表现 - 中药板块当日下跌0.28%，领跌个股为维康药业（跌幅3.97%）[1] - 上证指数上涨0.83%至3853.64点，深证成指上涨1.8%至13356.14点[1] - 板块主力资金净流入1032.57万元，游资净流出1.32亿元，散户净流入1.22亿元[2] 个股涨跌情况 - 太龙药业涨幅最高达4.27%（收盘价6.6元），成交额1.41亿元[1] - 太极集团涨3.97%（收盘价21.75元），成交额3.54亿元[1] - 方盛制药涨3.23%（成交量44.3万手），佐力药业涨3.02%（成交额3.17亿元）[1] - 维康药业跌幅最大达3.97%（收盘价22.99元），天士力跌1.36%（成交额4.52亿元）[2] 资金流向特征 - 佐力药业主力净流入3559.71万元（占比11.22%），游资净流出2562.46万元[3] - 达仁堂主力净流入3024.29万元（占比8.81%），游资净流出2522.06万元[3] - 天士力虽股价下跌但主力净流入1963.12万元，游资净流入4023.41万元[3] - 粤万年青主力净流入1073.5万元且占比高达21.01%，游资净流出775.47万元[3]

临床试验设计与执行 - 蛭龙通络片完成治疗脑梗死恢复期气虚血瘀证的随机双盲剂量探索多中心II期临床试验 采用安慰剂平行对照设计 实际纳入214例受试者 按1:1:1比例分配至高剂量组7.5g/天 低剂量组4.5g/天及安慰剂组 所有受试者每日给药3次 疗程12周[1] 安全性结果 - 各组严重不良事件及不良反应组间比较无统计学差异 严重不良事件均与急性脑梗死复发相关 无病死受试者 表明药物安全性良好[2] 有效性结果 - 蛭龙通络片具有降低改良Rankin量表无明显残障分级 改善神经功能缺损程度 提高日常生活能力 改善卒中专门生存质量的效果 对上肢不遂 口舌歪斜 气短乏力等症状有显著疗效 低剂量组与高剂量组疗效相当 推荐低剂量组继续开展III期临床研究[2] 产品定位与竞争格局 - 蛭龙通络片为1.1类中药创新药 目前是公司独家产品 尚无其他企业取得生产批件 当前市场治疗脑梗塞的中成药包括脑心通胶囊 通心络胶囊 银丹心脑通软胶囊 天丹通络片 葛酮通络胶囊 蛭蛇通络胶囊等竞品[2] 适应症与功效 - 药物适应症为脑梗塞恢复期缺血性中风经脉痹阻络损髓伤神机失用气虚血瘀证 功效包括益气活血祛瘀通络 适用于偏身麻木 疼痛 半身不遂 言语蹇涩 口舌歪斜 神疲乏力 记忆力减退 失眠等症状[1]

药物研发进展 - 公司研发的中药创新药蛭龙通络片于2025年9月22日取得II期临床研究报告 [1] - 该药物适应症为脑梗塞恢复期（缺血性中风）经脉痹阻、络损髓伤、神机失用、气虚血瘀所致偏身麻木、疼痛、半身不遂等 [1] - 累计研发支出约1,356.60万元人民币（未经审计） [1] 药物研发历史 - 公司于2013年6月受让北京同御康泰科技有限公司的蛭龙通络片临床试验批件及相关技术资料 [2] - 2014年5月20日通过伦理审查，2015年1月首例受试者入组，2019年8月末例受试者完成 [2] - 2025年9月取得II期临床试验总结报告 [2] 临床试验设计 - 采用随机、双盲、剂量探索、多中心设计，计划纳入240例受试者，实际纳入214例 [3] - 受试者按1:1:1比例分配至高剂量组（7.5g/天）、低剂量组（4.5g/天）和安慰剂组 [3] - 所有受试者每日给药3次，疗程12周 [3] 临床有效性结果 - 在改良Rankin量表无明显残障（0～2级）比例、NIHSS评分改善、BI≥75分比例等方面，高、低剂量组疗效均优于安慰剂组 [3][4] - 低剂量组与高剂量组疗效相当 [3][4] - 具有改善神经功能缺损程度、提高日常生活能力、改善卒中专门生存质量的疗效 [4] 临床安全性结果 - 各组严重不良事件、不良反应组间比较无统计学差异 [4] - 严重不良事件均与急性脑梗死复发相关，无病死受试者 [4] - 提示药物安全性良好 [4] 市场竞品分析 - 蛭龙通络片为1.1类中药创新药，目前为公司独家产品 [4] - 同类产品脑心通胶囊2024年销售量分别为2,931.34万盒（0.4g*36粒）、4,890.96万盒（0.4g*48粒）和2,805.07万盒（0.4g*72粒） [5] - 脑心通胶囊、通心络胶囊及天丹通络片2024年在我国医疗机构及药店销售额分别为29.27亿元、22.73亿元及7.18亿元 [5] - 银丹心脑通软胶囊2024年全终端医院销售额15.01亿元，实体药店销售额1.01亿元 [5] - 葛酮通络胶囊2024年全终端医院销售额3.20亿元，蛭蛇通络胶囊2024年全终端医院销售额1.31亿元 [5]

核心观点 - 公司研发的中药创新药蛭龙通络片完成II期临床试验 结果显示低剂量组与高剂量组疗效相当且安全性良好 推荐低剂量组进入III期临床研究 [1][3][5] - 蛭龙通络片为治疗脑梗塞恢复期的1.1类中药创新药 目前为公司独家产品 累计研发投入约1,356.60万元人民币 [1][6] - 同类脑梗塞治疗中成药市场存在多个竞品 其中脑心通胶囊2024年销售额达29.27亿元 通心络胶囊销售额22.73亿元 显示该治疗领域存在显著市场空间 [6] 药物基本情况 - 药品名称蛭龙通络片 剂型为片剂 适应症为脑梗塞恢复期缺血性中风 具有益气活血祛瘀通络功效 [1] - 基于北京中医药大学东方医院神经内科陈志刚教授的五加通络汤经验方 由刺五加、地龙、葛根、水蛭等药组成 [1] - 2011年11月5日获得临床批件 批件号2011L01961 2013年6月公司受让相关技术资料 [1][2] 临床试验过程 - 2014年5月20日通过伦理审查 2015年1月首例受试者入组 2019年8月末例受试者完成 2025年9月取得II期临床试验总结报告 [2] - 试验在天津、广西、辽宁、四川、黑龙江、安徽的7家国家药物临床试验机构开展 [2] - 采用随机、双盲、剂量探索、多中心设计 实际纳入214例受试者 按1:1:1分配至高剂量组(7.5g/天)、低剂量组(4.5g/天)和安慰剂组 [3][4] 临床研究结果 - 有效性结果显示高低剂量组在改良Rankin量表、NIHSS评分、BI指数、SS-QOL量表和中医证候疗效等方面均优于安慰剂组 且低剂量组与高剂量组疗效相当 [4][5] - 安全性结果显示各组严重不良事件和不良反应无统计学差异 所有严重不良事件均与急性脑梗死复发相关 无死亡病例 表明药物安全性良好 [4][5] - 研究推荐低剂量组继续开展III期临床研究 [5] 市场竞争格局 - 蛭龙通络片为1.1类中药创新药 目前为公司独家产品 尚无其他企业取得生产批件 [6] - 同类脑梗塞治疗中成药包括脑心通胶囊(步长制药)、通心络胶囊、天丹通络片等 其中脑心通胶囊2024年销售量达2,931.34万盒(0.4g*36粒)、4,890.96万盒(0.4g*48粒)和2,805.07万盒(0.4g*72粒) [6] - 2024年脑心通胶囊销售额29.27亿元 通心络胶囊22.73亿元 天丹通络片7.18亿元 银丹心脑通软胶囊医院销售额15.01亿元 显示该治疗领域市场规模可观 [6]

核心事件 - 方盛制药研发的中药创新药蛭龙通络片于2025年9月22日取得Ⅱ期临床研究报告 [2] 研发进展 - 蛭龙通络片为中药创新药 目前完成Ⅱ期临床研究阶段 [2] 时间节点 - 公司于2025年9月23日晚间发布该研发进展公告 [2]

核心观点 - 公司研发的中药创新药蛭龙通络片取得II期临床研究报告 安全性良好且疗效显著 推荐低剂量组进入III期临床研究 [1] 产品研发进展 - 蛭龙通络片于2025年9月22日取得II期临床研究报告 [1] - 药物适用于脑梗塞恢复期(缺血性中风)经脉痹阻、络损髓伤、神机失用、气虚血瘀所致多种症状 [1] - 推荐低剂量组继续开展III期临床研究 [1] 临床试验结果 - 各组严重不良事件与不良反应组间比较差异无统计学意义 [1] - 所有严重不良事件均与急性脑梗死复发相关 无病死受试者 [1] - 药物具有降低改良Rankin量表无明显残障分级的作用 [1] - 显著改善神经功能缺损程度并提高日常生活能力 [1] - 有效改善卒中专门生存质量 [1] - 对中风中经络气血血瘀证所致上肢不遂、口舌歪斜等症状具有确切疗效 [1] - 显示改善下肢不遂、言语蹇涩、感觉减退等症状的疗效趋势 [1] - 低剂量组与高剂量组疗效相当 [1]

业绩总结 - 2024年脑心通胶囊各规格销售量分别为2931.34万盒（0.4g*36粒）、4890.96万盒（0.4g*48粒）和2805.07万盒（0.4g*72粒）[6] - 2024年脑心通等三种药在部分医疗机构及药店销售额分别为29.27亿、22.73亿及7.18亿元[6] - 2024年银丹心脑通软胶囊全终端医院、实体药店销售额分别为15.01亿、1.01亿元[7] - 2024年葛酮通络胶囊全终端医院销售额为3.20亿元[7] - 2024年蛭蛇通络胶囊全终端医院销售额为1.31亿元[7] 新产品和新技术研发 - 蛭龙通络片累计研发支出约1356.60万元[1] - 蛭龙通络片II期临床试验计划纳240例，实际纳214例[4] - 蛭龙通络片高、低剂量疗效均优于安慰剂，低剂量与高剂量疗效相当[5] - 蛭龙通络片安全性良好，推荐低剂量组继续开展III期临床研究[5]