外用产品矩阵与核心品种 - 已构建层次清晰、优势突出的外用产品矩阵，包括洛索洛芬钠凝胶贴膏、酮洛芬凝胶贴膏、消炎解痛巴布膏、利多卡因凝胶贴膏、强腰壮骨膏、代温灸膏等贴膏剂，以及利丙双卡因乳膏及酮洛芬凝胶等剂型多样的产品 [2] - 酮洛芬凝胶贴膏是重要的医保独家品种，市场竞争力显著 [2] - 在中药贴膏领域拥有消炎解痛巴布膏、强腰壮骨膏和代温灸膏三个独家品种，其中代温灸膏兼具中药独家与医保独家双重身份 [2] 市场与品牌策略 - 在巩固院内市场的同时，大力拓展零售药店、线上平台等院外市场 [3] - 于2025年12月6日召开品牌升级发布会，推出“九典镇痛先生”超级符号，强化“镇痛贴剂专家”品牌定位，明确“贴膏药，换九典”品牌口号，并亮相全线产品新包装 [3] - 对酮洛芬凝胶贴膏（2023年获批上市并进入国家医保的国内首仿独家品种）市场前景持乐观态度，已制定新销售策略并强化内部销售团队考核 [3] 集采与执行安排 - 第十一批国家集采中选结果将于2026年2月在全国各地陆续落地执行 [3] - 各地采购周期自中选结果执行之日起至2028年12月31日 [3] 创新药研发转型 - 公司正全面转型创新药研发，采用“多个研发中心+多种药物形式+多种合作模式”策略 [3] - 在中部地区和长三角布局双中心创新药研发平台，平台现有成员40余人，核心成员具备多个创新药临床和上市申报获批经验 [4] - 重点布局各类肿瘤和各类慢性疾病相关适应症，以小分子化药、多肽药物、PDC、ADC等药物形式进行布局 [4] - 研发/合作模式同时采用引进+合作研发+自研等方式，以构建核心技术壁垒并加速创新成果转化 [4] 在研创新药项目优势 - 引进的小分子镇痛创新药YJ2301项目基于全新作用机制设计，临床前研究数据展现优异镇痛效果，有望克服传统神经镇痛药存在的疗效有限、显著嗜睡、易产生耐受或依赖等缺陷 [4]

公司战略与研发动态 - 为丰富产品管线并推动创新药转型 公司斥资不超过4亿元引进在研镇痛新药YJ2301项目的全球所有权及相关知识产权 [1] - 交易采用里程碑与销售提成方式支付 里程碑费用不超过1100万元 项目已完成部分临床前研究并提交专利申请 [1] - 公司近日获得马来酸曲美布汀片的《药品注册证书》 该药用于改善肠易激综合征等症状 2022年至2024年全国总销售额分别为2.76亿元 2.92亿元和2.66亿元 [2] 公司财务与经营表现 - 2025年前三季度 公司实现营业总收入22.68亿元 同比增长5.69% 但归母净利润4.06亿元 同比下降9.64% 扣非净利润3.91亿元 同比下降6.47% [3] - 2025年前三季度期间费用高达12.29亿元 费用率达54.20% 其中销售费用同比增长11.89% 管理费用同比大幅增长46.61% 研发费用同比增长4.01% [3] - 2024年公司营业收入为29.31亿元 同比增长8.85% 归母净利润为5.12亿元 同比增长39.13% [3] - 截至2025年12月12日收盘 公司股价报15.61元/股 总市值78.1亿元 [4] 行业竞争格局 - 公司核心优势在化药贴膏领域 其洛索洛芬钠凝胶贴膏与酮洛芬凝胶贴膏在2023年及2024年中国城市公立及县级公立医院市场销售额均位列第一 [2] - 核心领域竞争日趋激烈 目前已有40余家药企就洛索洛芬钠凝胶贴膏/贴剂按新注册分类申报生产或临床 其中十余家企业的产品已获批生产并视同通过一致性评价 [2]

公司核心产品动态 - 酮洛芬凝胶贴膏于2023年获批上市并成功进入国家医保目录 [1] - 该产品是国内首仿上市的独家品种 [1] - 公司对该产品的市场前景持乐观态度 [1] 公司销售策略调整 - 公司已制定新的销售策略 [1] - 新策略重点加大对院外市场的资源投入 [1] - 新策略同时强化对内部销售团队的考核力度 [1]

核心产品与市场策略 - 洛索洛芬钠凝胶贴膏在第十一批国家集采中以特定价格中标，拟中选数量为3012.2605万贴 [5] - 针对该产品集采，公司计划大力拓展院外市场，并加速品牌建设，例如推出“九典镇痛先生”超级符号与“贴膏药，换九典”口号 [2] - 公司通过投资并购引入优质品种，例如收购诺纳医药获得67个药品批文（含8个独家品种），以填补集采可能带来的销售缺口并完善治疗领域布局 [2][3] 研发与创新布局 - 公司正全面转型创新药研发，采用“多个研发中心+多种药物形式+多种合作模式”策略，在中部与长三角设立双研发中心 [3] - 创新药研发平台现有成员40余人，重点布局肿瘤及慢性疾病领域，药物形式涵盖小分子化药、多肽、PDC、ADC等 [3][4] - 创新药JIJ02凝胶预计将于2026年上半年完成Ⅰ期临床试验并启动Ⅱ期临床 [7] 产品管线与差异化 - 酮洛芬凝胶贴膏已于2023年获批上市并进入国家医保，是国内首仿独家品种，公司将重点加大其院外市场资源投入 [7] - 洛索洛芬钠凝胶贴膏（处方药）与消炎解痛巴布膏（乙类非处方药）在成分、适应症及处方属性上存在显著差异 [6][7] - 公司凭借“制剂+原料药+药用辅料”一体化产业链优势强化成本控制与供应稳定 [3] 财务与运营预期 - 公司预计集采降价后，洛索洛芬钠凝胶贴膏的销量存在增长空间，具体效果有待2026年集采执标后的实际经营反馈 [5]

药物临床试验获批 - 公司全资子公司福元药业收到国家药监局签发的酮洛芬凝胶贴膏《药物临床试验批准通知书》通知书编号为2025LP03166 [1] - 该药物注册分类为化学药品3类申请事项为境内生产药品注册临床试验审批结论为同意开展临床试验 [2] - 该药物适应症为用于骨关节炎肩周炎肌腱及肌腱炎等疾病和症状的镇痛及消炎制剂剂型为贴膏剂给药途径为局部 [1][3] 研发与市场情况 - 截至目前公司对该产品已投入研发费用约人民币396.76万元 [3] - 酮洛芬凝胶贴膏目前仅在日本上市销售国内暂无厂家进口上市国内NMPA仅湖南九典制药股份有限公司获批 [4] - 截至公告日国内共有6家企业进行酮洛芬凝胶贴膏的申报临床试验 [5] 市场规模与增长 - 2024年中国三大终端六大市场酮洛芬凝胶贴膏的销售额约为4,958万元其中城市公立医院和县级公立医院销售额为4,206万元城市社区中心和乡镇卫生院销售额为706万元城市实体药店和网上药店销售额为46万元 [6] - 2025年上半年中国三大终端六大市场酮洛芬凝胶贴膏的销售额约为7,644万元较2024年全年销售额已实现显著增长其中城市公立医院和县级公立医院销售额为6,620万元城市社区中心和乡镇卫生院销售额为806万元城市实体药店和网上药店销售额为218万元 [7]

公司研发进展 - 公司全资子公司福元药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的酮洛芬凝胶贴膏《药物临床试验批准通知书》[1] - 申请临床试验的酮洛芬凝胶贴膏适应症包括骨关节炎、肩周炎、肌腱炎、肌肉痛、外伤后肿胀及疼痛等多种疾病的镇痛及消炎 [1] - 该药品给药途径为局部，注册分类属化学药品3类 [1] - 截至目前，福元药业对该产品已投入研发费用约人民币396.76万元（未经审计）[1]

临床试验基本信息 - 北京阳光诺和药物研究股份有限公司与北京百奥药业有限责任公司联合开发的酮洛芬凝胶贴膏已启动III期临床试验 [1] - 临床试验登记号为CTR20254424，首次公示信息日期为2025年11月24日 [1] - 该试验为多中心、随机、阳性药及安慰剂平行对照研究 [1] - 药物剂型为贴膏剂，适应症为膝关节骨关节炎 [1] 试验设计与目的 - 试验目的包括进行试验药物与安慰剂的优效性评价以及试验药物与阳性对照药品的非劣效性评价 [1] - 同步进行试验药物、阳性对照药品和安慰剂在缓解膝关节骨关节炎疼痛的安全性评价 [1] - 用法用量为每次1贴，每日2次，连续使用4周 [1] 试验状态与规模 - 试验状态为进行中（尚未招募） [2] - 目标入组人数为420人 [2] 疾病背景与药物信息 - 酮洛芬凝胶贴膏为化学药物，用于缓解膝关节骨关节炎疼痛 [1] - 膝关节骨关节炎是一种关节软骨退行性病变，症状包括膝关节疼痛、肿胀、僵硬等，活动时疼痛加剧 [1] - 诊断主要依靠症状、体征及影像学检查，如X线、CT等 [1] 试验终点指标 - 主要终点指标为第29天的VAS疼痛评分（运动状态：行走）较基线的变化 [1] - 次要终点指标包括第15、22天的VAS疼痛评分（运动状态：行走）较基线的变化 [1] - 次要终点还包括第15、22、29天的改良版WOMAC疼痛、晨僵、日常活动维度评分及总评分较基线的变化 [1]

经营与业绩 - 四季度整体经营状况保持正常运转，市场需求相对稳定，销售工作按计划有序进行 [2] - 面对当前市场的多重挑战，公司全年目标的达成面临一定压力 [7] - 为达成全年目标，公司将聚焦新产品的推广，加大院外市场推广力度，并加速品牌建设 [7] 核心产品与市场策略 - 洛索洛芬钠凝胶贴膏集采落地后，公司将通过拓展院外市场、加速品牌建设、加大研发投入、丰富产品矩阵及强化成本控制等多维举措积极应对 [2][3] - 酮洛芬凝胶贴膏于2023年获批上市，并成功进入国家医保目录，是国内首仿上市的独家品种，公司对其市场前景持乐观态度，已制定新的销售策略，重点加大对院外市场的资源投入 [5] - 公司正持续加大院外市场的投入，依托超过200人的专业OTC团队，推动线上线下全渠道协同发展，并聚焦品牌驱动与患者教育 [7] 研发与创新转型 - 公司全面转型聚焦创新药研发，在化药与中药创新药领域均有布局，其中以化药创新药为核心发展方向 [4] - 在适应症上，公司重点聚焦疼痛领域（研发多肽药物与小分子药物）和肿瘤领域（专注于PDC药物研发） [4] - 中药创新药目前有椒七止痛凝胶贴膏已申报生产并受理，JIZM01和JIZM02已获得药物临床试验批准通知书，另有一款中药创新药处于临床前阶段 [4] - 公司创新药采用自主研发与项目引进并行模式，并重视产学研合作与技术转化 [4] - 2025年全年研发费用预计在2.5亿至3亿元之间 [6] 核心优势与保障 - 公司凭借“制剂+原料药+药用辅料”的一体化产业链优势，强化成本控制，确保产品质量与供应稳定 [2][3] - 一体化产业链优势为产品提供了可靠的质量保障与成本竞争力，共同构筑了公司在复杂市场环境中的核心护城河 [7]

创新药战略布局 - 全面转型聚焦化药与中药创新药研发 以化药创新药为核心发展方向 [2] - 重点聚焦疼痛领域（多肽药物与小分子药物）和肿瘤领域（PDC药物研发） [2] - 中药创新药管线：椒七止痛凝胶贴膏已申报生产并受理 JIZM01和JIZM02获临床试验批准 另有一款处于临床前阶段 [2] - 采用自主研发与项目引进并行模式 结合产学研合作与技术转化 [2][3] 研发投入与费用 - 2025年全年研发费用预计在2.5亿至3亿元之间 [5] 具体产品进展 - 酮洛芬凝胶贴膏为国内首仿上市独家品种 已进入国家医保目录 重点加大院外市场资源投入 [4] - 创新药JIJ02凝胶具有广谱抗菌特性 通过物理杀菌机制直接作用于细菌 有效覆盖多种致病菌 [7] - JIJ02凝胶不易产生耐药性 长期适用仍有效 能与其它药物联合使用展现协同效应 [7][8] - JIJ02凝胶由12个氨基酸组成 成本低 预计后续市场竞争优势明显 [8] - JIJ02凝胶预计明年上半年完成Ⅰ期临床试验并启动Ⅱ期临床 [8] 集采与市场策略 - 洛索洛芬钠凝胶贴膏参与第十一批国家集采 目前处于投标阶段 10月21日递交申报资料并公开报价 [8] - 对集采价格降幅暂无法做具体估算 [8] 公司治理 - 正在实施股份回购计划 将用于后期股权激励 建立健全长效激励与约束机制 [6] - 未来将结合市场环境适时推出股权激励计划 实现公司、股东和核心团队利益深度绑定 [6]

财务表现 - 2025年上半年实现归母净利润2.91亿元 同比增长2.57% [1] - 2025年单二季度实现归母净利润1.66亿元 同比增长4.54% [1] - 上半年业绩增速符合预期 [1] 产品管线 - 截至2025年上半年拥有7款外用制剂药品注册证书 [1] - 在研外用制剂产品超过20个 [1] - 主要产品包括洛索洛芬钠凝胶贴膏、酮洛芬凝胶贴膏、消炎解痛巴布膏、利丙双卡因乳膏、克霉唑阴道片等 [1] 研发战略 - 布局化药与中药创新药 以化药创新药为核心发展方向 [1] - 重点聚焦疼痛领域 主要研发多肽药物与小分子药物 [1] - 专注肿瘤领域PDC药物研发 [1] 行业前景 - 老龄化日益严重驱动经皮给药市场需求增加 [1] - 未来新品逐渐上市销售将推动外用制剂板块持久续航 [1] 投资评级 - 基于洛索洛芬钠凝胶贴膏竞争格局变化调整盈利预测 [1] - 维持买入评级 [1]