公司产品与市场策略 - 硝酸甘油喷雾剂是公司的独家剂型品种 优势在于使用更便捷 起效更快 安全性更高且已进入国家医保目录 [1] - 该产品通过口腔黏膜直接吸收 无需溶解步骤 通常30秒至1分钟即可起效 适合心绞痛急性发作等紧急情况的急救 [1] - 公司正在加大该产品的推广力度 加强与医药销售不同渠道的合作 努力提高产品的市场覆盖率 希望该产品能够成为公司今后的主力品种 [1] 行业与疾病趋势 - 近年来 心梗猝死的发病率逐年增高 且呈现低龄化的明显趋势 主要与压力大 饮食和起居不规律有较大关系 [1] - 硝酸甘油喷雾剂可以作为有心绞痛患者的家庭常备急救药物 [1]

国家药品集采影响 - 近两年公司主要受第八批、第九批国家药品集采冲击，前十品种中除扶济复、复合辅酶、三氧化二砷外均已进入集采 [2] - 替莫唑胺胶囊在第四批集采降价62%中标16省市，2022年续标再降价57%；来那度胺在第九批集采降价70%中标4省；奥硝唑注射液降价超80%中标3省 [2] - 立生素、欣吉尔、迈格尔、胸腺五肽、杏灵滴丸等在地区联盟集采中平均降价约15% [3] - 集采影响正逐步弱化，公司每年有超6个新产品上市，但集采上量需时间，目前处于调整期 [3] 产品结构与销售业绩 - 2025年前三季度前十大产品销售收入：扶济复5959.81万元、替莫唑胺胶囊5519.64万元、磷酸奥司他韦胶囊5266.39万元、立生素和久立5109.66万元、伏立康唑3769.83万元、三氧化二砷2452.78万元、胸腺五肽2145.91万元、复合辅酶1530.69万元、替米沙坦1382.81万元、重组人白介素-111370.96万元 [8] - 产品结构从注射剂占比超80%转变为口服固体制剂占比超50%，覆盖抗肿瘤、抗感染、心脑血管等治疗领域 [11][12] - 营销模式转为经销为主、直销为辅，加强基层医疗市场，推进电商渠道，形成多元营销格局 [4] 研发与创新产品进展 - 硝酸甘油喷雾剂为独家剂型，已进入国家医保目录，起效时间30秒至1分钟，正加大市场推广力度 [12] - 与DT公司合作开发非布司他已获美国FDA有条件上市；创新药DT678国内完成一期临床，二期即将入组，疗效优于氯吡格雷 [9] - ATGC公司转基因兔抗体平台（RbTx）完成90%人源化改造，计划3-5年内开发1-3个重磅抗体药物 [10] 生产基地与产能布局 - 八大处生产基地1.2万平方米、昌平基地2.5万平方米、大兴基地8万平方米均满负荷运转；大兴部分车间为未来5-10年新产品预留 [7] - 河南新乡和廊坊建有化药原料药基地，计划转移普药生产以参与集采 [7] 对外投资与市值管理 - 持有长风药业3.68%股权（市值近5亿元），持有轩竹生物0.34%股权（市值近1亿元），禁售期12个月 [15] - 历史主力品种因政策影响销售收入从近15亿元降至不足5000万元，市值长期低于百亿；公司聚焦产品竞争力提升 [13]

财务业绩与集采影响 - 2025年前三季度公司主营业务收入同比下降15.40% [3] - 2023年及2024年国家集采药品（替莫唑胺、来那度胺、奥硝唑）价格下降超过50% [3] - 省际联盟及地方集采药品（重组人粒细胞刺激因子注射液、胸腺五肽等）平均价格下降约15% [3] - 来那度胺、奥硝唑已淡出公司销售收入前十名产品目录 [3] - 替莫唑胺的下降幅度逐步收窄 [3] 新产品与集采中标 - 新上市国家集采中标产品包括伏立康唑片、伏格波列糖片、普瑞巴林口服溶液等 [4] - 抗真菌产品伏立康唑片目前已进入公司销售收入排名前五 [4] - 降糖药伏格波列糖片、依帕司他片正逐步成为公司主力品种 [4] - 肝病系列产品注射用丁二磺酸腺苷蛋氯酸已中标国家第十一批药品集采目录 [4] - 新上市的聚乙二醇化人粒细胞集落刺激因子注射液呈现良好增长态势 [4] - 独家剂型产品硝酸甘油喷雾剂是具有市场潜力的品种 [4] 战略投资与收益 - 持有长风药业股份1516.5653万股，占发行后总股本3.68%，市值近5亿元 [5] - 持有轩竹生物股份178.08万股，占发行后总股本0.34%，市值近1亿元 [5] - 投资长风药业初始资本为1000万元，投资轩竹生物原始出资2063.46万元 [5] - 持有长风药业和轩竹生物的股票禁售期均为上市后12个月 [5] - 公司投资的首药控股、星昊医药分别在科创板和北交所上市 [6] 非处方药与健康产品 - 持有北京衡态康医药科技有限公司20%股权 [7] - 双鹭药业益生菌含片（含AKG）为国内独家产品，已在京东健康双鹭旗舰店售卖 [7] - 硝酸甘油喷雾剂为全国独家剂型品种，已进入医保目录，起效时间30秒至1分钟 [8][9] 销售模式转型 - 早期以注射剂剂型为主，主要终端在医院，采取经销为主、直销为辅的方式 [10] - 口服制剂产品比重增加，积极推动电商平台建设 [10] - 线上销售占比逐年增加，通过京东健康双鹭旗舰店、美团买药平台销售 [10] 研发管线与储备药品 - GLP-1周制剂和日制剂用于Ⅱ型糖尿病治疗及体重管理已完成临床研究 [11] - 长效重组人促卵泡激素注射液（长效FSH）已申报上市，正在发补 [11] - DT678（双鹭药业持有30%股权）已进入临床二期，疗效优于氯吡格雷 [11] - 后续重点产品包括短效重组人促卵胞激素注射液、DT109、PHP0101滴眼剂等 [11] 未来展望与战略 - 公司目前没有并购计划，倾向于采取投资入股的方式参股具有市场潜力的公司 [12] - 未来四季度及明年营业收入取决于市场情况以及产品上新情况 [12] - 主要品种大多已进入国家集采，未来集采价格大幅下降的影响将会弱化 [12] - 公司将抓住集采1-8批续约的机会扩大市场 [12]

公司业绩情况 - 2025年上半年归属于上市公司股东的净利润为10,000万元–13,500万元，比上年同期上升237.95%-356.24%；扣除非经常性损益后的净利润为1,900万元–3,500万元，比上年同期下降70.96% -84.23% [2] - 扣非后净利润下降一是受主要品种集采降价和集采续标持续降价影响，二是持有金融资产公允价值变动较大，上半年公允价值变动损益约为1.1亿元 [2][3] 创新药研发进展 - 长效重组人促卵泡激注射液（长效FSH）、GLP - 1 - Fc融合蛋白（度拉糖肽）已完成临床试验，即将申报上市 [4] - 噻吩吡啶二硫耦合物混合物已完成I期临床研究，处于II期临床试验，是全球首创抗血小板聚集创新药 [4] - PHP1003注射液是国内首个进入临床试验阶段的自主研发、创新皮下注射给药方式的IGF1R抗体1类创新药物，已进入Ⅱ期临床试验 [4] - PHP0101滴眼液是国内首个自主研发推进至临床阶段的非毛果芸香碱治疗老花眼药物，已进入Ⅱ期临床试验 [4] - DT678已启动美申报临床 [4] - Diapin即将申报临床，具有促GLP - 1分泌、促胰岛素分泌等多种潜力，可口服给药 [4][5] 新产品情况 - 新上市产品如伏立康唑、伏格列波糖、赛洛多辛、普瑞巴林等上市不久进入国家或地方集采目录，部分未中标品种集采续标时中标，未来成新增量 [3] - 硝酸甘油喷雾剂为独家剂型品种，已进入医保目录，具有良好市场潜力，公司将加大推广力度 [3][6] 现金分红情况 - 2024年上市，首次募集资金2.12亿，此后未再融资，自2004年上市后每年现金分红，累计分红超21亿元，超过募集资金十倍 [7] 线上销售渠道情况 - 京东平台双鹭旗舰店有十几款产品在售，产品种类逐步增加 [9] - 口服制剂产品占比逐年增加，公司积极探索新营销模式，电商业务占比逐年增加 [9] 新里程集团投资情况 - 通过嘉兴颐和股权投资基金合伙企业（有限合伙）55.69%的股权间接持有北京新里程健康产业集团有限公司，嘉兴颐和为新里程第一大股东 [10] - 持有北京新里程医疗健康管理有限公司49%的股权，该项投资未来可能有较好收益 [10]

公司业绩相关 - 2024 年医药行业营收达三万元与上年持平，利润微降 0.9%，公司收入与利润波动与部分主要品种集采价格下降和金融资产公允价值波动有关 [10] - 2024 年公司业绩波动，部分产品进入集采价格下降，金融资产公允价值变动达 -17747 万元，首药控股及星昊医药股价波动影响大，2024 年扣非有 8000 多万利润 [20][21][33] - 2025 年一季度扣非后净利润 2114 万元，集采产品价格下降、产品销量波动及金融资产公允价值变动影响大，两项对净利润影响 -11065.6793 万元 [15][31] - 2024 年公司多个新产品上市，2025 年硝酸甘油喷雾剂上市，公司推进电商合作业务，加强产品市场推广和营销队伍建设，力争销售业务有起色 [22] 产品研发与进展 - 研发的 GLP - 1 周制剂和日制剂用于Ⅱ型糖尿病治疗及体重管理已完成临床研究，正在进行申报前准备，GLP - 1 长效产品沟通交流反馈基本支持申报 NDA，具体申报时间不确定 [2][6][11][12][13][16][17][18][24] - DT678 优先临床研究方案近期启动，I 期临床研究已完成，II 期临床试验中，已启动美国临床申报，是全球首创抗血小板聚集用药领域创新药 [36] - PHP1003 注射液进入 II 期临床试验，是国内首个进入临床试验阶段的自主研发、创新皮下注射给药方式的 IGF1R 抗体 1 类创新药物，用于甲状腺相关眼病治疗 [36] - PHP0101 滴眼液新药临床试验进入临床期，是国内首个自主研发推进至临床阶段的非毛果芸香碱治疗老花眼药物 [36] - 长效立生素大规格已完善临床数据重新提交注册，将有 1mg、3mg 和 6mg 三个规格产品上市 [4] - 培门冬酶正在进行放大批次工艺验证，与短效促卵泡激素一起补充完善上次申报发补内容，完成后随时提交注册申报 [10] 产品特色与市场策略 - 益生元益生菌压片糖果上市，含凝结魏茨曼氏菌和生物发酵 AKG，调节肠道微生态平衡，耐高温和胃酸，维护免疫健康等，国内独家，糖尿病病人可服用 [1][3][5][6][8] - 公司采取差异化竞争策略，不断推出有竞争力新产品，加强市场推广和电商平台建设，为客户提供优质服务 [1] - 硝酸甘油喷雾剂是国内独家剂型，公司将根据不同终端、人群制定推广策略，通过多种方式传递产品价值，加强与销售渠道合作，提高市场覆盖率 [37] 公司发展制约与应对 - 近一年多业绩波动主要因主要产品中标国家集采价格下降和金融资产公允价值波动，2024 年影响 -1.7 亿元多，2025 年一季度影响 -1.1 亿元，但影响是暂时的 [4] - 公司将加大创新产品研发力度，调整新产品开发布局，从治疗领域向防治结合领域拓展，抓住季节性疾病特点推广产品，推进电商合作业务，加强制度和生产质量体系建设 [15][31][32] 其他问题回应 - 截至 2025 年 3 月 31 日，公司股东总户数为 57,688 [13] - 复合辅酶因被列入重点监控销售下降，未来能否恢复增长看是否进医保；扶济复近几年增长良好，新增两个规格，有市场潜力；其他品种收入下降与集采降价有关 [8] - 公司投资多是上市前参与增发和转让或上市后参与定向增发获得，回购股份受多种条件制约，高管已多次回购，未来是否回购综合确定 [15][27][28] - 公司在环保方面遵守制度、加强建设、加大投入、宣传节能、推行循环经济；在社会公益方面用慈善基金救助贫困家庭、捐助治疗用药 [22][23]

药品基本信息 - 药品名称为硝酸甘油喷雾剂 商品名为立生乐 剂型为喷雾剂 规格为每瓶200喷 每喷重量48mg含硝酸甘油0.4mg [1] - 注册分类为化学药品4类 生产企业为北京双鹭药业股份有限公司 药品批准文号为国药准字H20253802 [1] - 国家药监局批准注册 发给药品注册证书 符合药品注册有关要求 [1] 药品研发与临床数据 - 公司于2023年7月20日向国家药品审评中心递交国内首家上市申请并获得受理 [2] - 临床研究显示 患者用药后立即起效者为23.5% 1分钟之内起效者为62% 2分钟内起效者可高达85.75% [2] - 通过口腔黏膜直接吸收 无需溶解步骤 通常30秒至1分钟即可起效 适合心绞痛急性发作等紧急情况使用 [2] 产品优势与市场定位 - 与气雾剂相比不含抛射剂 通过手动泵压力将药液转化为雾状形态 没有致冷效应 安全性更高 起效更快 [2] - 国外上市多年 安全性和有效性充分证明 由德国保时佳大药厂开发 1985年首次通过FDA批准 2014年获中国批准 [2] - 目前为国内独家获批硝酸甘油喷雾剂新剂型 视同通过一致性评价 [3] 市场规模与增长潜力 - 中国心血管病患者约3.3亿 其中冠心病患者约1100万 心绞痛患者需常备急救药物 [3] - 硝酸甘油制剂整体市场规模约10-20亿元 预计年增长率约8%-12% [3] - 喷雾剂新剂型因使用便捷 起效更快 安全性更高将更受部分患者青睐 已被列入国家医保乙类目录 [3] 对公司业务影响 - 该药品获批将丰富公司心脑血管领域用药的产品储备 [4] - 国内首家获批硝酸甘油喷雾剂新剂型 目前为国内独家 [3]