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玄七健骨片
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产品矩阵再添新品类 方盛制药深耕中药创新药领域
证券日报网· 2025-12-22 12:45
12月21日,湖南方盛制药(603998)股份有限公司(以下简称"方盛制药")在长沙举办"养血祛风止痛 颗粒"新品上市发布会暨投资者接待日活动。公司董事长兼总经理周晓莉等核心管理层携行业专家出 席,全面解读新品临床价值与市场前景,同时就创新药布局、研发进展、业绩预期等投资者关切问题作 出回应。 方盛制药董秘何仕对《证券日报》记者表示,作为我国首个用于频发性紧张型头痛的1.1类中药创新 药,该产品的上市不仅填补了临床用药空白,更标志着方盛制药中药创新战略布局再获突破。 新品锚定百亿元级头痛病市场 周晓莉在发布会上介绍,养血祛风止痛颗粒累计投入约2700万元,于2025年6月获得国家药监局《药品 注册证书》。临床研究证实,该药可有效减少头痛发作频率、时长及强度,同时降低止痛药使用依赖, 实现了"急则治标、缓则治本"的中医诊疗原则。 《中国紧张型头痛诊断与治疗指南(2023)》显示,我国紧张型头痛年患病率超10%,2021年患者规模 达2.85亿人,是最常见的原发性头痛。当前临床治疗依赖的西药长期使用易引发胃肠道等不良反应,而 中成药市场虽稳步增长,但针对频发性紧张型头痛的中药创新药严重匮乏,百亿元市场空间亟待挖掘 ...
聚焦中药创新药,方盛制药又一重磅品种发布
长沙晚报· 2025-12-22 12:38
紧张型头痛易反复发作,目前临床常用止痛、镇静类药物对症治疗,但长期用药副作用显著,还可能引 发药物过度使用性头痛,加重病情。养血祛风止痛颗粒的研发自2014年启动,累计投入约2700万元,相 继完成II期(2014—2018年)、III期(2018—2022年)临床试验及长期毒性试验(2023—2024年)。研 究证实,该药能减少头痛发作频率、时长及强度,改善头痛伴随的昏沉、乏力、心悸等中医症状,同时 降低止痛药使用趋势。遵循中医"急则治标,缓则治本"的原则,养血祛风止痛颗粒既能快速缓解短期头 痛症状,又能有效降低头痛发作频率,实现了短期疗效与长期调理的兼顾,且成分中不含毒性药材,安 全性高,契合慢性病长期管理的需求。 新药研发能力是方盛制药成立以来确立并持续打造的核心竞争优势。近年来方盛制药持续聚焦主业,加 大研发投入,显著提升了中药创新药的研发速度与效率,并成功推动小儿荆杏止咳颗粒、玄七健骨片等 中药创新药的获批上市及商业化。养血祛风止痛颗粒获批进一步丰富了方盛制药中药创新药产品管线, 将强化其"以中药创新药为核心的多产品矩阵"的综合竞争力,有利于加速推进"打造成为以中药创新药 为核心的健康产业集团"的发 ...
方盛制药:力争每2-3年培育一款过亿元中药创新药
经济网· 2025-12-22 08:57
中药创新药研发能力是方盛制药的核心竞争优势。2016 年以来,我国累计批准中药创新药30 余个,其 中,方盛制药公司自主研发的 3 款产品——小儿荆杏止咳颗粒、玄七健骨片、养血祛风止痛颗粒成功获 批,展现出领先的中药创新研发实力。 2025年12月21日,方盛制药股份(股票代码:603998)在长沙举办"养血祛风止痛颗粒"新品上市发布会 暨投资者接待日活动。 据了解,方盛制药自主研发的中药创新药益气消瘤颗粒、紫英颗粒、妇科止血消痛颗粒及与云南中医药 大学合作研发的香芩解热颗粒均已收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。 此外,公司在研中药创新药还有蛭龙通络片、健胃祛痛丸与三花接骨丸等研发项目,其中小儿荆杏止咳 颗粒新增成人适应症、健胃祛痛丸目前正在进行三期临床试验。 据了解,养血祛风止痛颗粒是方盛制药继小儿荆杏止咳颗粒、玄七健骨片之后研发的又一款中药创新 药,也是我国首个用于频发性紧张型头痛的1.1类中药创新药,于2025年6月获得国家药监局颁发的《药 品注册证书》。该新药源于近代名医张锡纯"升陷汤"经典方剂,历经十余年研发与临床试验,成为国内 首个明确针对频发性紧张型头痛(气血两虚证)的 ...
方盛制药:首个用于频发性紧张型头痛的中药创新药上市
中证网· 2025-12-22 06:29
新产品“养血祛风止痛颗粒”上市 - 公司于12月21日举办“养血祛风止痛颗粒”新品上市发布会 [1] - 该产品是我国首个用于频发性紧张型头痛的1.1类中药创新药,于2025年6月获得药品注册证书 [1] - 新药源于近代名医张锡纯“升陷汤”经典方剂,历经十余年研发与临床试验,是国内首个明确针对频发性紧张型头痛(气血两虚证)的中药创新药 [1] 产品研发与市场潜力 - 产品研发自2014年启动,累计投入约2700万元,相继完成II期(2014-2018年)、III期(2018-2022年)临床试验及长期毒性试验(2023-2024年) [2] - 紧张型头痛全球患病率为11%-45%,是我国最常见(占45.30%)的原发性头痛,2021年国内患者规模达2.85亿人 [2] - 当前西医治疗依赖非甾体抗炎药,长期使用可能引发不良反应;中成药市场虽持续增长(由2018年的39亿元增至2023年53亿元),但专门针对频发性紧张型头痛的中药创新药严重匮乏 [2] - 产品遵循中医“急则治标,缓则治本”原则,能快速缓解症状并降低发作频率,成分不含毒性药材,安全性高 [2] 公司研发战略与管线布局 - 新药研发能力是公司持续打造的核心竞争优势,近年来公司显著提升了中药创新药的研发速度与效率 [3] - 该产品获批进一步丰富了公司中药创新药产品管线,强化其“以中药创新药为核心的多产品矩阵”的综合竞争力 [3] - 近10年全国获批的1.1类创新中药为32件,湖南获批上市的创新中药仅4件,其中3件为公司所有 [3] - 公司目前还有近20个创新中药项目有序推进,其中香芩解热颗粒、紫英颗粒等3个中药1.1类新药已进入临床阶段,涵盖呼吸系统、妇科等多个领域 [4] - 公司积极拓展前沿领域,与顶尖科研机构合作,受让化药1类创新药物项目,逐步构建“中药创新药为主、化学药为辅、前沿创新药布局”的多元化产品矩阵 [4]
湖南方盛制药股份有限公司关于投资者接待日活动召开情况的公告
证券时报· 2025-12-21 18:10
公司核心事件 - 养血祛风止痛颗粒通过国家医保谈判,首次纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》[1] - 公司于2025年12月21日举办新品上市发布会暨投资者接待日活动,多家券商、投资机构及媒体参与[1] 公司战略与产品布局 - 战略上,公司将进一步加大在中药创新药领域的投入,未来三年加速推进在研管线,目标是在中医药优势领域从市场跟随者突破成为市场领先者[1] - 产品规划上,公司已验证从研发到销售的全链条运营能力,未来将着力打造多个年销售额达3-5亿元的产品矩阵,以中药创新药为核心,经典中成药、高端仿制药和复杂制剂为补充[2] - 增长预期上,公司预计通过优化产品结构、提升运营效率等措施,未来3-5年内实现业绩的阶梯式复合增长[2] 重点产品(养血祛风止痛颗粒)市场规划 - 养血祛风止痛颗粒是一款针对频发性紧张型头痛的中药创新药,Ⅱ期、Ⅲ期临床试验显示其疗效明显、安全性良好[3] - 2026年市场规划包括全力做好市场准入、拓展、稳固与延展工作,并推动品牌建设[3] - 具体销售目标:力争在2026年完成覆盖公立医疗机构超过500家,销售收入超过上一款中药创新药玄七健骨片的首年水平[3] 研发管线与进展 - 研发管线覆盖原料药、片剂、注射剂、贴剂、脂质体复杂制剂、乳膏剂等多种剂型,聚焦骨科、心脑血管科、妇科、儿科、消化科等慢病领域[4] - 中药创新药研发管线持续扩充,多个项目已进入临床阶段:益气消瘤颗粒、紫英颗粒、妇科止血消痛颗粒及香芩解热颗粒已获药物临床试验批准;蛭龙通络片、健胃祛痛丸与三花接骨丸等在研,其中健胃祛痛丸正在进行三期临床试验[4] - 化药研发进展:吲哚布芬片已取得药品注册证书;比索洛尔氨氯地平片、司来帕格片、洛索洛芬钠凝胶贴膏已提交化药4类上市申报并获受理[4] 研发战略与平台优势 - 研发战略聚焦以创新中药研发为核心,兼顾中药改良型新药及化学仿制药,并适时择机开展化学及生物创新药研发,目标是打造行业领先的创新中药研发平台[4] - 自2016年以来,中国累计批准中药创新药30余个,公司自主研发的小儿荆杏止咳颗粒、玄七健骨片、养血祛风止痛颗粒3款产品成功获批,展现出领先的研发实力[5] - 公司的创新中药研发平台在战略规划、立项、临床研究等方面已构成核心优势[5] 政策应对与市场策略 - 对于药品集中采购,公司部分产品集采后整体放量情况良好,未来将通过布局有门槛的仿制药研发、加速中药创新药出品、做好创新及品种储备来应对药品降价趋势[6] - 公司积极关注基药目录进展,并已为部分产品进入基药目录做了充分准备,预计进入后会对业务发展有积极影响[8] 子公司(芙雅生物)经营情况 - 全资子公司云南芙雅生物科技有限公司已实现高纯度大麻二酚晶体(CBD纯度不低于99%)、全谱系油、广谱系油的规模化量产,并实现产品海外销售[9] - 2025年前三季度芙雅生物营业收入接近2,000万元,同比大幅增长,经营亏损同比收窄,预计全年营收有望首次突破3,000万元[9] - 未来芙雅生物将持续做好良种培育、产品提质,并大力拓展全球市场,力争早日实现扭亏为盈[9] 产品专业定位与潜力 - 临床专家指出,头痛用药需综合考虑有效性、安全性、共病处理能力、患者个人意愿及药物经济性[9] - 养血祛风止痛颗粒在三期临床试验中显示出对紧张型头痛发作频率、持续时间的改善作用,且安全性良好,未来若积累更多真实世界数据,有望被更多指南与共识收录[10][11] - 该药组方注重“标本兼治”,在临床试验中已观察到对心悸、头晕、气短等伴随症状的改善,未来在关节痛、躯体痛等其他慢性疼痛领域以及情绪调节方面具备探索潜力[12] - 该药适用于气血两虚、兼感风邪所致的头痛,不仅针对症状,也对整体气血状态有调节作用,适用于紧张型头痛的长期调理[13]
方盛制药:拥有覆盖多科室中药创新药研发管线 养血祛风止痛颗粒首次纳入2025年国家医保目录
搜狐财经· 2025-12-21 13:56
公司近期经营与财务表现 - 公司2025年前三季度实现归母净利润2.68亿元,同比增长17.60% [1] - 公司全资子公司云南芙雅生物科技的工业大麻业务在2025年前三季度营业收入接近2000万元,同比大幅增长,预计全年营收有望首次突破3000万元 [1] 新品上市与医保准入 - 公司中药创新药“养血祛风止痛颗粒”近期通过国家医保谈判,首次纳入2025年国家医保目录 [1] - 公司为该新品制定了2026年市场目标,计划覆盖公立医疗机构超过500家,并力争其销售收入超过公司上一款中药创新药“玄七健骨片”的首年销售水平 [1] 研发管线进展 - 公司目前拥有覆盖多科室的中药创新药研发管线,其中益气消瘤颗粒、紫英颗粒等多个项目已获得药物临床试验批准通知书 [1] - 公司化药研发项目吲哚布芬片已取得药品注册证书 [1] 未来战略与产品规划 - 公司表示将加大中药创新药投入,未来三年加速在研管线进程 [1] - 公司计划着力打造多个年销售额达3至5亿元的产品矩阵 [1]
知名药企,突然清算注销五家公司
新浪财经· 2025-12-17 14:24
公司近期资产与业务结构优化举措 - 公司近期公告拟对五家已取得营业执照但未实质运营或业务停滞的子公司及合伙企业启动清算注销程序,包括湖南方泰二号至五号企业管理合伙企业及湖南方盛堂国医药科技有限公司 [1][3] - 这是继今年8月注销8家公司后,4个月内的第二波主体出清,累计拟注销公司数量达13家 [3][16] - 拟注销的五家企业中,四家合伙企业2024年及2025年1-9月营业收入均为0,净利润为小额负数,处于无收入、微亏损状态,湖南方盛堂国医药科技则未实际经营 [3][16] - 公司表示此举旨在压缩管理成本、优化资源配置以提升运营效率,且相关主体退出合并报表后不会对业务发展、持续盈利能力及股东利益造成影响 [4][17] - 2025年公司同步推进子公司股权结构调整,包括以0元转让昆明芙雅股权给自然人,以及将喆雅生物100%股权以2000万元转让、将米索生物34.04%股权以160万元转让等交易 [4][17] 公司核心业务与财务表现 - 2024年公司实现营业收入17.77亿元,同比增长9.15%,归母净利润2.55亿元,同比增长36.61%,扣非净利润1.93亿元,同比增长44.61% [6][18] - 2025年前三季度,公司归母净利润为2.68亿元,同比增长17.60% [6][18] - 根据2025年半年报,公司核心子公司包括湘雅制药(营收7.07亿元,净利润1.28亿元)、滕王阁药业(营收6.73亿元,净利润1.68亿元)等 [5] - 公司部分子公司处于亏损状态,例如绿合制药2025年上半年净利润为-405.57万元,芙雅生物净利润为-511.19万元,暨大基因净利润为-95.07万元 [5] 公司业务结构面临的挑战 - 2024年公司医疗业务及其他板块营业收入同比下滑41.12%至7696.4万元,主要因部分企业陆续退出合并报表所致 [6][8][18][20] - 分产品看,2024年抗感染用药营收同比下滑5.08%,儿童用药下滑2.81%,妇科疾病用药下滑11.94%,多个板块营收承压 [8][20] - 公司部分产品受到药品集采及价格联动政策、医保目录实施等因素影响,价格有所降低 [9][21] - 核心产品藤黄健骨片(0.5g)已中选2023年全国中成药采购联盟集中带量采购(首批) [10][22] 公司产品亮点与行业定位 - 集采为部分核心品种带来放量机遇,藤黄健骨片与元七骨痛酊稳健增长,中药创新药玄七健骨片2025年上半年销售额同比增长超70% [10][22] - 2024年公司心脑血管疾病用药营收同比增长37.95%,毛利率达80.70%,呼吸系统用药营收同比增长18.87%,毛利率达76.46% [9][21] - 从行业维度看,公司处于中等规模梯队,总资产(32.67亿元)、营收(17.77亿元)、扣非净利润(1.93亿元)均超过行业中位数,但与头部企业差距显著 [10][22] - 公司2024年营收仅为行业平均值的35%,但扣非净利润表现优于行业中位数(1.17亿元),盈利质量相对稳健 [10][23] - 公司已将“降本、提质、增效”列为核心工作方向,计划通过控制成本、提升品质、优化架构来增强抗风险能力与运营效率 [10][23]
湖南方盛制药股份有限公司关于中药创新药养血祛风止痛颗粒纳入国家医保目录(2025年)的公告
上海证券报· 2025-12-08 19:13
公司核心产品纳入医保目录 - 公司全资子公司广东方盛健盟药业有限公司的独家产品养血祛风止痛颗粒通过谈判首次纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025版)》[1] - 该产品为2025年6月9日获批上市的中药1.1类创新药,基于近代中医张锡纯“升陷汤”的加减配方而成,能够补气养血,散风止痛[1][2] - 除该产品外,公司自主研发的中药创新药小儿荆杏止咳颗粒、玄七健骨片亦在《2025版医保目录》中[3] 纳入医保对公司的影响 - 产品纳入医保目录有利于其未来的市场推广、医院准入及销售规模的提升,预计对公司未来的经营业绩、市场份额均能产生积极影响[3] - 公司已确定“打造成为一家以中药创新药为核心的健康产业集团”的发展战略,未来将持续增加对中药创新药的研发投入和市场培育力度[3] - 该产品暂未正式上市销售,短期内不会对经营业绩产生重大影响[2][3] 药品生产许可证变更内容 - 公司在湖南省长沙市麓松路789号的综合固体二车间新增丸剂生产范围(仅用于注册申报)[5] - 公司在湖南望城经济开发区铜官镇循环经济工业基地的原料药车间新增原料药(雷美替胺、非奈利酮、达普司他)的生产范围(仅用于注册申报)[5] - 公司接受湖南湘雅制药有限公司委托生产黄藤素分散片和金刚藤分散片,有效期至2030年11月27日[5] - 公司接受湖南锐新药业有限公司委托生产银黄颗粒,有效期至2026年4月19日[5] 生产许可证变更后的生产范围 - 变更后许可证有效期至2030年10月16日,涵盖多个生产地址和剂型[6] - 主要生产范围包括粉针剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、酊剂、散剂、栓剂、原料药、口服混悬剂、冻干粉针剂、贴膏剂、丸剂、小容量注射剂及中药前处理和提取等[6][7] - 新增及在研原料药品种包括甲苯磺酸艾多沙班、艾拉莫德、瑞卢戈利、美阿沙坦钾、雷美替胺、非奈利酮、达普司他等,部分仅用于注册申报或需通过GMP检查[6][7] 生产许可证变更的影响 - 本次《药品生产许可证》变更对公司现有生产结构不会造成影响,将继续保持稳定的生产能力[7] - 本次获得《药品生产许可证》不会对公司本期业绩产生重大影响[7]
国泰海通晨报-20251125
国泰海通证券· 2025-11-25 03:07
核心观点总结 - 全球风险偏好下降导致股市与商品同步回落,科技板块承压明显,美元走强而日元大幅贬值逼近160关口[2][3] - 美联储12月降息概率逆转上升至71%,美债呈现"牛陡"特征,中债则呈现"熊陡"特征[2][5] - 信用债市场交投情绪降温,机构偏好短端下沉策略,信用利差已压至年内低点[2][10] - 中国权益资产被战术性超配,政策窗口期临近有望建立新预期,相较于其他大类资产风险回报比较高[15] 策略研究 - MSCI全球指数下跌2.5%,发达市场中美股三大股指全线收跌,标普500和道指均下跌1.9%,纳指下跌2.7%[4] - 港股三大股指跌幅均超5%,恒生科技指数跌幅高达7.2%,日经225下跌3.5%[4] - 新兴市场俄罗斯RTS逆势大涨9.1%,越南胡志明与印度SENSEX30也录得正涨幅[4] - A股与港股正相关性边际增强,沪深300相对10年期国债的风险溢价边际上升[3] 固定收益研究 - 主要信用债品种上周净融资1290.8亿元,较前一周的361.2亿元大幅增加[9] - 信用债成交额降至7783.28亿元,较前一周减少248.94亿元,3年期AAA中票收益率下行2.33BP至1.86%[10] - 中票与国开债利差整体震荡,短端品种继续收窄,5年内各期限信用利差已来到年内低点[2][10] - 境内评级机构上调2家城投平台评级,新增展期债券两只,无新增违约主体[11] 行业跟踪 - 钢铁行业五大钢材表观需求894万吨环比增3.90%,总库存1433万吨环比降44万吨,螺纹钢吨毛利61元环比降20元[18][19] - 建筑工程业坦赞铁路激活项目开工,货运能力将从每年20万吨跃升至240万吨,运输时间压缩三分之二[23] - 机械行业液氩价格周均价859元/吨环比涨3.62%,工业气体开工负荷率69.72%环比略升0.03个百分点[27][28] - 家用空调10月产量1013万台同比降28%,出口533万台同比降19%,欧盟对中国割草机发起反倾销调查[46][47] 公司研究 - 方盛制药聚焦中药创新药,前三季度工业收入11.55亿元同比下降6.75%,心脑血管收入4.34亿元同比增长13.84%[30][31] - 梅花生物将积极应诉日本味之素诉讼案件,协和发酵并表预计增加营业外收入约7.8亿元,加速推进海外产能布局[53][54] - 盛帮股份拟现金收购无锡沃可60%股权,标的估值4.3亿元,2024年营收5.33亿元,净利润率约7%[35] - 小米集团前三季度营收3403.7亿元同比增32.5%,生活消费产品收入因扫地机器人等销售增长同比增20.4%[48] 产业动态 - 中国已成为全球开源AI大模型最大提供者,阿里巴巴推出千问App公测版,谷歌Gemini3.0在推理测试中得分37.5%[34][50] - 宁德时代通过问鼎投资独家投资氢鸾科技,正式踏足氢能装备领域,华能首套AEM电解水制氢系统电耗降至3.97千瓦时/标准立方米[60][62] - 2025中国5G+工业互联网大会召开,推动工业互联网与人工智能融合,启动卫星物联网商业试验[51] - 中国已建成全球最大清洁能源产业链,为全球提供70%风电设备和80%光伏组件,使风电光电成本分别降低60%和80%[52]
方盛制药(603998):聚焦中药创新,系列产品加速推广
国泰海通证券· 2025-11-24 08:03
投资评级与目标 - 首次覆盖给予“增持”评级 [5][12] - 目标价格为16.60元 [5] - 当前股价为11.45元,基于2026年20倍市盈率估值 [5][12] 核心观点与业务战略 - 公司业务聚焦于中药创新药,核心战略为“创新驱动、聚焦主业” [2][12] - 已成功上市三款1.1类中药创新药,分别为小儿荆杏止咳颗粒、玄七健骨片与养血祛风止痛颗粒,获批数量在国内位列前茅 [12] - 重点打造心脑血管、骨骼肌肉系统与儿童用药等多品类产品矩阵 [2][12] - 近年来逐步剥离医疗等非核心主业 [2] 财务表现与预测 - 2024年营业总收入为1,777百万元,同比增长9.1%;净利润为255百万元,同比增长36.6% [4] - 预测2025年营业收入为1,686百万元,同比下降5.2%;净利润为303百万元,同比增长18.9% [4] - 预测2026年营业收入为1,851百万元,同比增长9.8%;净利润为366百万元,同比增长20.6% [4] - 预测2027年营业收入为2,020百万元,同比增长9.2%;净利润为427百万元,同比增长16.7% [4] - 净资产收益率从2024年的15.7%预计提升至2027年的19.7% [4] - 每股收益预计从2024年的0.58元增长至2027年的0.97元 [4] 产品管线与市场推广 - 心脑血管用药是核心增长驱动力,2025年前三季度收入4.34亿元,同比增长13.84% [12] - 骨骼肌肉系统用药2025年前三季度收入2.98亿元,同比基本持平 [12] - 儿童用药2025年前三季度收入1.11亿元,同比下降17.69% [12] - 呼吸系统用药受流感发病率影响显著下滑,2025年前三季度收入0.74亿元,同比下降59.65% [12] - 核心创新药市场推广积极,小儿荆杏止咳颗粒截至2025年上半年累计覆盖超1800家公立医疗机构,其中等级医院超1200家 [12] - 玄七健骨片2025年上半年销量同比增长70% [12] 业务分项预测 - 预计2025-2027年心脑血管用药收入分别为5.94亿元、6.54亿元与7.19亿元,年增速约10%-12% [15] - 预计2025-2027年骨骼肌肉系统用药收入分别为3.84亿元、4.53亿元与5.21亿元 [15][16] - 预计2025-2027年儿童用药收入分别为1.54亿元、1.66亿元与1.79亿元 [15][16] - 预计医疗业务及其他非核心业务收入将持续收缩,2025年预计为0.61亿元,同比下降21% [16][17]