股价表现与发行预案 - 盟科药业股价高开高走 早盘一度20cm涨停 截至发稿涨18.79% [1] - 公司拟向海鲸药业非公开发行163,901,373股 发行价格6.30元/股 认购金额10.33亿元 [1] - 发行后海鲸药业持股20% 成为控股股东 张现涛成为实际控制人 [1] 股权结构变动 - 发行前总股本655,605,491股 发行后总股本增至819,506,864股 [2] - 海鲸药业持股163,901,373股 原主要股东Genie Pharma(10.92%)、MicuRx(HK)(10.79%)、Best Idea(8.91%)持股不变 [2] - 张现涛直接持有海鲸药业25.01%股权 通过关联方合计控制海鲸药业72.85%股权 [2] 募集资金用途与财务影响 - 募集资金用于研发持续投入及补充营运资金 改善财务结构 [3] - 公司资产负债率从2022年末18.91%升至2025年上半年59.45% [3] - 通过战略合作预计提升销售收入 2026-2028年目标分别为2.60亿元、3.88亿元和6.00亿元 [3] 战略合作协同效应 - 海鲸药业拥有40个制剂药品注册批件和5个原料药生产批件 其中25个纳入2024版医保目录 [3] - 海鲸药业CDMO业务补足公司生产工艺研发短板 目前公司全部产品委托华海药业代工 [4] - 合作涵盖商业化、药学研究、生产工艺等多领域 预计降低销售成本 [3] 产品管线与市场竞争 - 公司核心产品康替唑胺为抗MRSA感染国家1类新药 2021年6月获批上市并于同年12月进入医保 [5] - 康替唑胺销售额：2021年766万元 2022年4820.67万元 2023年9077.64万元 2024年1.30亿元 2025年上半年6696.98万元 [5] - 国内已获批9款多重耐药革兰阳性菌感染治疗药物 包括辉瑞利奈唑胺和默沙东特地唑胺等竞品 [5] 研发进展与临床布局 - 推进康替唑胺儿童用药适应症 2023年4月启动6-17岁患者Ⅱ期临床试验 [7] - 在研管线包括MRX-4(新药上市申请已受理)、MRX-8、MRX-5 [7] - 2022-2025年上半年研发支出分别为1.50亿元、3.45亿元、3.69亿元、1.16亿元 [7] 销售渠道与财务表现 - 医院渠道占比68% 药店渠道占比32% 正探索代理销售模式 [7] - 2022-2025年上半年净亏损分别为2.20亿元、4.21亿元、4.41亿元、1.39亿元 [7] - 康替唑胺为唯一商业化产品 销售收入未能覆盖费用支出 [7]

股价表现 - 银诺医药-B股价上涨4.42%至46.3港元 成交额达1258.52万港元 [1] 核心产品进展 - 核心产品依苏帕格鲁肽α于2025年6月在澳门获得治疗2型糖尿病的BLA批准 [1] - 2025年9月12日在澳门华宝医疗中心开出首张处方 正式进入商业化销售阶段 [1] 全球扩张战略 - 公司积极推进核心产品依苏帕格鲁肽α的全球扩张计划 [1]

财务数据和关键指标变化 - EYLEA HD在抗VEGF品牌类别中增长最为强劲 需求增长在当季达到约16% [6] - EYLEA HD在美国市场前一个季度（第四季度至第一季度）的六个月需求增长约为5% [7] - EYLEA和EYLEA HD整体占抗VEGF品牌类别的60% [26] - 2024年RVO适应症为EYLEA带来10亿美元的收入 [12] 各条业务线数据和关键指标变化 - EYLEA HD上市约两年 在品牌类别中表现稳定且持续增长 [12][17] - DUPIXENT在美国拥有八个适应症 其中四个达到重磅炸弹级别（blockbuster status） 年增长率超过20% [45] - DUPIXENT在七个适应症中 无论是新处方还是总处方量均处于领先地位 [47] - COPD适应症上市一年多以来 增长稳定且支付方覆盖强劲 [52][53] - 新药linzelimab（用于血液学患者）刚刚上市几个月 早期指标表现强劲 [86] 各个市场数据和关键指标变化 - 湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）患者多为老年人 依赖医疗保险和Medicare Advantage计划 但自付费用较高 [13] - 慈善捐款显著低于往年 影响了品牌产品的可及性 [13][14] - 支付方尚未在抗VEGF类别中采用倾向于使用生物类似药的利用率管理措施 [28] - DUPIXENT在COPD领域是唯一的系统性生物疗法 支付方认可其价值 因其能减少患者住院 [52][53] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司期待EYLEA HD的标签扩展 包括每四周（Q4）给药方案、预充式注射器（PFS）和视网膜静脉阻塞（RVO）适应症的批准 这些都被视为重要的增长催化剂 [9][12][33][34][35] - 在竞争方面 DUPIXENT被视为许多适应症中的“首选和最佳”产品 竞争反而有助于扩大市场 [48][62] - 公司正在为C5 siRNA（用于重症肌无力）建设商业化团队 并计划扩展到神经学等其他治疗领域 [64][69][70] - 公司积极寻求业务发展（BD）机会 重点关注早期阶段的机会和平台 以补充其在抗体方面的优势 [80][81][82] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 由于第三方基金会的慈善捐款减少 品牌类别面临 affordability 挑战 公司已推出匹配捐赠计划以帮助患者 但尚未看到有意义的捐款 [13][14] - EYLEA HD的监管审批因Catalent Novo的生产问题而延迟 PDUFA日期被推迟到第四季度 但公司相信问题可以在三个月内解决 [36][37][41][43] - 公司对fianlimab（LAG-3抗体）联合Libtayo在晚期黑色素瘤中的三期数据持乐观态度 预计数据将在2025年底或2026年初公布 [75][76] - 对于itapacumab（由赛诺菲合作） 由于ERAFI II研究结果未达统计学显著性 公司正在与监管机构讨论下一步行动 并可能考虑进行第三项三期研究 [78][79] 其他重要信息 - 公司拥有强大的资产负债表 并对业务发展（BD）保持长期视角 积极寻找创新机会 [80][82] - 管线中还有其他潜在催化剂 包括因子XI（抗血栓）、肥胖（与Hansel合作的授权资产）、过敏（Birch和CAT）以及遗传医学（如otoferlin用于遗传性听力损失）等 [88][90] - 在肿瘤领域 Libtayo用于皮肤鳞状细胞癌辅助治疗的数据令人兴奋 可能于明年推出该适应症 [86] 问答环节所有提问和回答 问题: EYLEA HD的增长是否受到慈善捐款的影响 - 回答: 市场情况复杂 EYLEA HD本身受affordability挑战的影响较小 但较大的产品（如EYLEA）受到的影响更大 不过两者之间存在关联 无法完全割裂 [16][17][22] 问题: 如何应对EYLEA生物类似药的竞争 - 回答: 支付方尚未优先使用生物类似药 视网膜医生对生物类似药兴趣不一 许多人更青睐EYLEA HD因其更好的产品特性（如持久性） 公司专注于提供最好的产品 [28][31] 问题: EYLEA HD三个即将到来的PDUFA（Q4给药、RVO、PFS）各自的重要性 - 回答: 三者都重要 Q4给药提供给药灵活性 PFS为繁忙的诊所提供便利 RVO适应症则是一个价值10亿美元的市场机会 [33][34][35] 问题: 监管延迟的原因及影响 - 回答: 延迟是由于Catalent Novo的生产问题所致 FDA的延期表明其认为问题可在三个月内解决 公司正在支持Catalent并准备备用方案 [36][37][38] 问题: DUPIXENT持续高增长的动力来源 - 回答: 新适应症（如CSU、COPD）的推出、其卓越的疗效和安全性以及在多个适应症中的领先地位共同推动了增长 竞争反而帮助扩大了市场 [45][47][48] 问题: COPD市场的渗透阶段和机会 - 回答: 上市仅一年多 增长稳定 支付方覆盖强劲 因其能减少住院 市场巨大且仍在早期阶段 [52][53] 问题: 在重症肌无力（gMG）市场中如何定位C5 siRNA - 回答: 临床数据令人兴奋 特别是在C5部分市场 其疗效、安全性和给药的便利性（季度皮下注射 未来可自我给药）将是差异化优势 [64][65] 问题: 是否需要为C5 siRNA构建新的销售团队 - 回答: 公司将建立专门的商业化团队 但得益于公司在多治疗领域（如皮肤科、胃肠病学、肺病学、肿瘤学）的经验和人才 已有良好基础 [69][70] 问题: fianlimab（LAG-3）联合Libtayo在黑色素瘤中的预期 - 回答: 历史数据显示Keytruda的中位PFS约为4-5个月 而fianlimab联合Lagitayo在早期数据中显示出24个月的中位PFS 差异化的门槛可能在十几个月左右 [75] 问题: itapacumab的下一步计划 - 回答: 正与监管机构讨论数据 以确定下一步用于申请批准的可能路径 同时也在考虑进行第三项三期研究 这将与赛诺菲共同决定 [78][79] 问题: 业务发展（BD）策略是否有变化 - 回答: 策略没有改变 继续广泛寻找机会 重点关注早期阶段和平台 以补充抗体优势 避免为缺乏差异化的产品支付过高价格 [80][81][82] 问题: 如何定义未来一年的成功 - 回答: 成功包括成功解决EYLEA HD的监管问题并加速其增长 DUPIXENT新适应症的成功推出 Libtayo在皮肤鳞状细胞癌辅助治疗中的潜在批准 以及linzelimab在血液学市场的早期成功 [84][86] 此外 推进管线中的其他项目（如抗血栓、肥胖、过敏、遗传医学）也是成功的关键 [88][90]

核心财务表现 - 2025年上半年营业收入20.17亿元 同比下降6.20% [4] - 归母净利润3.88亿元 同比下降3.54% [4] - 扣非归母净利润3.60亿元 同比增长7.78% [4] - 经营性净现金流3.93亿元 同比下降17.48% [4] - 基本每股收益0.46元 [4] 业务板块收入结构 - 成品药收入11.75亿元 同比下降9.68% [4] - 原料药收入4.53亿元 同比下降9.59% [4] - 医疗器械收入3.49亿元 同比增长12.01% [4] 核心创新药商业化进展 - 地达西尼胶囊2024年11月通过国家医保谈判纳入医保目录 [5] - 截至2025年6月30日新增400多家重点医疗机构准入 [5] - 累计覆盖医院数量达1500多家 构建三级终端网络体系 [5] - 2025年上半年实现营业收入5500万元 医保放量效应显现 [5] 研发管线推进情况 - 精神神经领域：JX11502胶囊完成II期临床试验 盐酸卡利拉嗪胶囊提交上市申请 [6] - 心血管领域：LP(a)机制降脂新药推进I期临床试验 盐酸考来维仑片提交上市申请 [6] - 消化疾病领域：康复新肠溶胶囊完成II期临床试验 为III期试验提供支撑 [6]

公司业绩表现 - 2025年中期营业收入达11.68亿元人民币 同比增长48.64% [1] - 归属于上市公司股东的净亏损为4.13亿元人民币 同比收窄36% [1] - 基本每股亏损0.42元人民币 [1] 核心产品商业化进展 - 拓益国内销售收入达9.54亿元人民币 同比增长约42% [1] - 拓益在国内已获批12项适应症 覆盖40个国家和地区包括美国、欧盟、英国等 [1] - 1H25新获批一线肝癌和一线黑色素瘤适应症进入放量阶段 [1] 业绩驱动因素 - 营收增长主要源于商业化药品销售收入提升 [1] - 亏损收窄因销售收入增长及公司落实"提质增效重回报"行动方案 [1] - 公司通过聚焦创新研发项目、加快临床开发、降低生产成本和提升销售效率实现减亏 [1] 未来增长前景 - 新适应症陆续获批并进入医保将推动销售加速 [1] - 全球更多国家和地区商业化落地将进一步提升拓益的全球销售表现 [1] - 全球商业化价值逐步显现 [1] 市场反应 - 股价早盘涨超5% 截至发稿上涨4.84%至32.48港元 [1] - 成交额达7916.24万港元 [1]

财务业绩 - 2025年上半年营业收入11.68亿元 同比增长49% [1] - 归母净亏损4.13亿元 同比减少36% [1] - 药品销售收入10.59亿元 [1] 核心产品表现 - 特瑞普利单抗国内销售收入9.54亿元 同比增长42% [1] - 特瑞普利单抗累计12项适应症上市 其中10项纳入医保 [1] - 昂戈瑞西单抗新增两项适应症 累计3项适应症上市 [1] - 氢溴酸氘瑞米德韦片实现全渠道覆盖 [1] - 阿达木单抗8项适应症全部纳入医保 [1] 国际化进展 - 特瑞普利单抗在40个国家和地区获批上市 [2] - 商业化网络覆盖全球80余个国家或地区 [2] - 苏州吴江生产基地（4,500L发酵能力）供应海外市场 [2] - 上海临港生产基地（42,000L发酵能力）供应国内市场 [2] 研发管线布局 - 共50余个研发管线覆盖五大治疗领域 [3] - 近30项管线达临床阶段 20余项处于临床前 [3] - JS207（PD-1/VEGF双抗）正在进行多项II期研究 [3] - Tifcemalimab（BTLA单抗）两项III期研究正在入组 [3] - JS001sc（PD-1皮下制剂）进入III期临床 [3] - JS005（IL-17A单抗）处于III期临床 [3] - JS107（Claudin18.2 ADC）III期研究预计年内启动 [3] - 临床早期管线包括JS105、JS015、JS212、JS203、JS213等 [3] 资金用途 - 港股融资净额的70%投向JS207、JS212、JS213等优势管线开发 [3]

财务业绩 - 2025年上半年总营收同比增长112% [1] - 毛利约1.178亿元同比增长147% 毛利率54.2%提升7.7个百分点 [1] - 确认终止拜耳协议递延收入12.435亿元 实现盈利11.839亿元 [1] - 银行结余及现金约10.228亿元 [1] 产品商业化 - 华堂宁®销量176.4万盒同比增长108% [1][2] - 净销售额达2.174亿元同比增长112% [2] - 终止拜耳独家推广协议后全面自主运营 [2] - 保持单价不变情况下实现销量翻倍增长 [2] 研发与国际化 - 推进多格列艾汀在香港注册 [2] - 在东南亚及一带一路国家寻求合作伙伴 [2] - 基于美国I期单剂量研究成功 计划2025年底启动多剂量递增I期研究 [2] - 推动第二代GKA全球市场业务发展 [2] 运营能力 - 自主商业化阶段过渡顺利 [2] - 销售团队高效执行印证市场需求增长 [2] - 商业化加速与运营效率提升促成盈利突破 [1][2]

核心财务表现 - 2025年上半年公司主业营业收入2.34亿元 同比减少71.6% 主要因2024年同期计入与武田合作产生的6.78亿元授权收入 [1] - 2025年上半年毛利率约91% 核心产品奥雷巴替尼销售收入同比大幅增长92.4%至2.17亿元 [1] - 销售费用同比增长53.7%至1.38亿元 研发费用同比增加19%至5.29亿元 [1] - 现金储备方面2025年上半年达到16.61亿元 截至2025年7月在港股完成约15亿元配售后 总计超30亿元的现金储备 [3] 奥雷巴替尼进展 - 奥雷巴替尼2025年上半年同比增长93% 年底有望同比去年做到翻倍销售额 [1] - 2025年上半年入院数量同比增加47% 所有已获批适应症均已进入医保 [1] - 奥雷巴替尼在推进多个全球注册临床 包括针对CML的单药疗法、针对Ph+ALL的联合化疗疗法和针对SDH缺乏症的GIST患者 [1] - 预计2026年6月武田所拥有的普纳替尼专利到期并行权 奥雷巴替尼的海外临床将会更快推进 [1] 利沙托克拉进展 - 2025年7月10日利沙托克拉获CDE附条件批准上市 用于既往经过至少包含BTK抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者 [2] - 从2024年11月申请上市到获批仅用时约7个月 目前已经开出第一份处方 [2] - 该管线还有多项全球临床推进中 包括1L和2L的CLL/SLL注册临床、联合AZA治疗AML [2] - 2025年8月18日公布其MDS全球注册临床获得FDA和EMA批准 利沙托克拉的主要竞争对手维奈克拉此前在该适应症上失败 [2] 商业化能力 - 在奥雷巴替尼销售中采取了和信达生物合作开发的模式 借此搭建了国内商业化运营团队 截至2025年7月31日超过140人 [2] - 利沙托克拉的商业化工作全部由公司自行开展 预计到2025年底或将超过200人 [2] - 2025年7月公司任命Veet Misra博士为首席财务官 并任命黄智先生为全球企业发展&财务高级副总裁 二人都具备丰富的国际商业化经验 [3] 盈利预测 - 预计公司收入将快速增长 提高2025-2027年的收入预测至5.86亿元/32.66亿元/21.21亿元 原值5.19亿元/32.15亿元/20.95亿元 [3] - 公司未来收入增长较快 确定性高 海外市场潜力较大 [3]

投资评级 - 维持"买入"评级 [1][6] 核心观点 - 公司核心产品商业化转型成果初显 芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）销售额占药品销售总额97.6% 商业化进展顺利 [6][7] - 基于核心产品SKB264国内销售放量趋势明确且国内外临床加速推进 上调2025至2027年营业收入预测至17.53/28.67/48.64亿元（原预计16.90/24.96/41.01亿元） [6] - 多项临床数据将于2025年ESMO大会披露 包括芦康沙妥珠单抗2L EGFR突变NSCLC的III期数据和SKB315的I期数据 [8] - 博度曲妥珠单抗（HER2 ADC）NDA已于2025年1月获受理 有望2025H2获批上市 [8] - 预计2025H2提交下一代RET抑制剂A400的NDA申请 SKB571/MK-2750（双抗ADC）II期临床即将在中国开启 [8] 财务表现 - 2025H1实现营收9.50亿元 同比下降31.3% 主要因2024年同期确认较高里程碑付款 [6] - 2025H1归母净亏损1.45亿元 经调归母净亏损0.69亿元 [6] - 2025H1药品销售收入3.098亿元 其中芦康沙妥珠单抗贡献97.6% [6][7] - 上调2025-2027年营业收入预测至17.53/28.67/48.64亿元 对应P/S分别为56.7/34.6/20.4倍 [6] - 预计2025-2027年归母净利润为-6.67/-2.46/10.49亿元 2027年实现扭亏为盈 [9] - 毛利率持续改善 预计从2025年75.0%提升至2027年82.0% [9] 产品管线进展 - 芦康沙妥珠单抗当前收入主要来自二线三阴性乳腺癌和三线EGFR突变NSCLC适应症 [7] - 二线EGFR突变NSCLC适应症有望即将在中国获批 将为全年销售收入贡献更强劲增长 [7] - 芦康沙妥珠单抗两项已获批适应症将参与2025年医保谈判 期待2026年进入医保目录后加速放量 [7] - 公司将于2025ESMO大会披露芦康沙妥珠单抗2L EGFR突变NSCLC的III期数据 [8] - SKB315 (CLDN18.2 ADC)的I期数据将于2025ESMO大会披露 [8] 估值指标 - 当前股价466.60港元 总市值1,088.05亿港元 [1] - 近3个月换手率34.43% [1] - 2025-2027年预计P/S分别为56.7/34.6/20.4倍 P/B分别为37.3/40.7/28.3倍 [6][9] - 预计2027年ROE达29.9% EPS达4.5元 [9]

财务表现 - 上半年收入同比增长74.3%至7.3亿元 [1] - 上半年亏损同比大幅缩窄86.7%至0.36亿元 [1] 收入驱动因素 - 核心产品奥布替尼持续放量推动药品收入增长53.5%至6.4亿元 [1] - 与Prolium达成授权许可获得首付款贡献收入增长 [1] 产品商业化进展 - 奥布替尼纳入国家医保后加速市场渗透 [1] - 独家适应证边缘区淋巴瘤惠及患者群体扩大 [1] - 商业化团队执行能力持续强化 [1] 成本控制 - 营业收入增长与成本效率提升共同推动亏损收窄 [1]