TARRYTOWN, N.Y., Jan. 02, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: REGN) today announced that it will report its fourth quarter and full year 2025 financial and operating results on Friday, January 30, 2026, before the U.S. financial markets open. The Company will host a conference call and simultaneous webcast at 8:30 AM Eastern Time that day. Conference Call Information Participants may access the conference call live via webcast on the ’Investors and Media’ page of Regeneron’s we ...

Key Takeaways REGN hit a 52-week high after gaining 41% in six months, outperforming its industry, sector and the S&P 500.Regeneron gained FDA nod for Eylea HD in RVO, with U.S. sales up 10% in Q3 2025 amid rising demand.Regeneron's oncology and Dupixent franchises delivered growth, supported by label expansions.The going has been strong for Regeneron Pharmaceuticals (REGN) over the past six months. Shares of this biotech giant have surged 41% in this time frame, outpacing the industry’s growth of 22.4%. Th ...

公司评级与目标价调整 - 摩根士丹利分析师Terence Flynn将公司目标价从767美元上调至768美元 并维持“均配”评级 [2] - 该机构预计 2026年许多影响生物制药行业的政策担忧将消退 市场注意力将重新转向公司基本面 [2] 核心产品监管进展 - 日本厚生劳动省于12月23日批准了Dupixent（dupilumab）的上市和制造许可 [3] - 此次批准将适应症扩展至6至11岁患有严重或难治性哮喘且现有疗法控制不佳的儿童患者 此前日本批准适用于12岁及以上患者 [3] - Dupixent由赛诺菲与公司根据全球合作协议共同开发 [4] - 该药物已在超过60项临床试验中对超过10,000名患者进行了研究 涉及多种与2型炎症相关的慢性疾病 [4] 产品研发管线拓展 - 除已获批适应症外 赛诺菲与公司继续研究dupilumab在由2型炎症或其他过敏过程驱动的多种疾病中的应用 [5] - 针对不明原因慢性瘙痒、慢性单纯性苔藓、过敏性真菌性鼻窦炎等领域的3期临床试验正在进行中 [5] - 这些潜在用途仍在研究中 其安全性和有效性尚未得到监管机构的全面评估 [5] 公司业务概况 - 公司是一家专注于发现、开发和商业化严重疾病药物的生物技术公司 致力于将科学转化为能显著改变患者生活的疗法 [6] 市场关注与排名 - 公司被列入“目前最值得购买的13只无债务派息股票”名单 [1]

核心观点 - 大量资金对再生元制药采取了看涨的期权交易策略 今日监测到13笔异常期权交易 其中12笔看涨期权 总金额540,338美元 1笔看跌期权 总金额56,100美元 [1][2][3] - 大额交易者的整体情绪出现分歧 38%看涨 30%看跌 [3] - 过去三个月 主要市场参与者关注的价格区间在400美元至1000美元之间 [4] 异常期权交易分析 - 监测到4笔显著期权交易 包括不同到期日和执行价的多空头寸 例如一笔2026年3月20日到期 执行价670美元的看涨期权交易价格为131.5美元 总交易额78,900美元 [10] - 另一笔2026年3月20日到期 执行价760美元的看跌期权交易价格为37.4美元 总交易额56,100美元 [10] - 一笔2026年5月15日到期 执行价820美元的看涨期权被标记为看跌情绪 交易价格58.0美元 总交易额52,200美元 [10] - 一笔2027年1月15日到期 执行价1000美元的看涨期权被标记为看涨情绪 交易价格54.5美元 总交易额49,000美元 [10] 公司业务概况 - 再生元制药致力于发现、开发和商业化治疗眼病、心血管疾病、癌症和炎症的产品 [11] - 已上市产品包括用于湿性年龄相关性黄斑变性等眼病的Eylea系列、免疫学药物Dupixent、降胆固醇药Praluent、肿瘤药Libtayo以及类风湿关节炎药Kevzara [11] - 公司与赛诺菲等合作伙伴共同开发单克隆抗体和双特异性抗体 并通过与Alnylam和Intellia等公司的早期合作将RNAi和基于Crispr的基因编辑等新技术引入研发管线 [11] 市场表现与分析师观点 - 公司股票当前交易价格为778.0美元 日内下跌0.17% 交易量为246,591股 [16] - 过去30天内 共有5位专业分析师给出评级 平均目标价为786.2美元 [13] - 具体分析师评级包括：Truist Securities下调评级至买入 目标价798美元；Scotiabank维持行业一致评级 目标价770美元；Wells Fargo维持持股观望评级 目标价745美元；BMO Capital维持跑赢大盘评级 目标价850美元；摩根士丹利维持持股观望评级 目标价768美元 [14] - 相对强弱指数读数显示该股可能正接近超买区域 [16] - 预计42天后发布财报 [16]

核心观点 - 赛诺菲与再生元联合开发的Dupixent（dupilumab）在日本获批用于治疗6至11岁患有严重或难治性支气管哮喘的儿童，这扩展了该药在日本此前仅适用于12岁及以上患者的适应症 [1] 审批详情与临床数据 - 日本批准基于全球3期研究VOYAGE的数据，该研究针对6至11岁未受控制的中重度哮喘儿童，以及专门针对日本儿科患者的开放标签扩展研究EXCURSION的数据 [2] - 在VOYAGE研究中，与安慰剂相比，Dupixent联合标准护理疗法显著降低了严重哮喘发作率（降低54%至65%，p<0.0001）并改善了肺功能（改善4.68%至5.32%，p值分别为0.0012、0.0009和0.0036）[2][8] - Dupixent是首个也是唯一一个在随机3期研究中证明能改善该年轻患者群体肺功能的生物制剂 [8] - 在日本儿科患者亚组研究中，Dupixent在12周时改善了基线肺功能，并在一年内导致严重哮喘发作率较低 [2] 产品与机制 - Dupixent是一种全人源单克隆抗体，可抑制白细胞介素-4（IL-4）和白细胞介素-13（IL-13）通路信号传导，并非免疫抑制剂 [6] - 该药通过皮下注射给药，每两周或四周一次（根据体重），可在诊所或经医疗专业人员培训后在家自行给药 [5] - 在日本，该药现有200毫克或300毫克预充式注射器或预充笔规格，适用于6至11岁哮喘儿童 [5] 市场与适应症 - 哮喘是儿童最常见的慢性疾病之一，现有标准疗法下，儿童仍可能持续出现严重症状，且肺功能受损可能产生长期影响 [3] - 除哮喘外，Dupixent在日本还获批用于特定患者的特应性皮炎、慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉病、结节性痒疹、慢性自发性荨麻疹和慢性阻塞性肺病 [4] - Dupixent已在全球超过60个国家获得一项或多项适应症的监管批准，全球有超过130万患者正在接受Dupixent治疗 [7] - 该药已在全球50个国家获批用于治疗6至11岁儿童的哮喘 [4] 研发背景与合作 - Dupilumab由赛诺菲和再生元根据全球合作协议共同开发 [9] - 迄今为止，dupilumab已在超过60项临床研究中进行了评估，涉及超过10,000名患有由2型炎症部分驱动的各种慢性疾病的患者 [9] - 除了目前已批准的适应症外，两家公司正在3期研究中探索dupilumab用于治疗一系列由2型炎症或其他过敏过程驱动的疾病 [10] 公司信息 - 再生元是一家领先的生物技术公司，致力于为患有严重疾病的患者发明、开发和商业化改变生命的药物 [11] - 赛诺菲是一家研发驱动、人工智能赋能的生物制药公司，致力于改善人们的生活并实现强劲增长 [14]

监管批准与市场拓展 - 日本厚生劳动省批准Dupixent用于治疗6至11岁患有严重或难治性哮喘且现有疗法控制不佳的儿童，这扩展了该药在日本此前仅适用于12岁及以上患者的适应症 [1] - 此次批准基于全球III期VOYAGE试验及其日本儿科患者亚组研究EXCURSION的数据 [2] - Dupixent是首个也是唯一一个在随机III期试验中证明能改善该年轻患者群体肺功能的生物制剂 [1] - Dupixent已在全球超过50个国家获批用于治疗6至11岁儿童的哮喘 [4] 临床试验数据与疗效 - 在VOYAGE试验中，与安慰剂相比，Dupixent在标准疗法基础上，使总体人群、2型炎症表型人群和血液嗜酸性粒细胞升高人群的严重哮喘急性发作率显著降低54%至65% [1][2] - 在同一试验中，与安慰剂相比，Dupixent使上述人群的肺功能改善4.68%至5.32% [1][2] - 在日本儿科患者的亚组研究中，Dupixent在12周时改善了基线肺功能，并在一年内导致较低的严重哮喘急性发作率 [2] - Dupixent通过抑制白细胞介素-4和白细胞介素-13的信号传导来发挥作用，这是2型炎症的两个关键驱动因素 [1][6] 疾病背景与未满足需求 - 哮喘是儿童最常见的慢性疾病之一 [3] - 尽管使用当前标准的吸入性皮质类固醇和支气管扩张剂治疗，儿童仍可能持续出现严重症状，如咳嗽、喘息和呼吸困难 [3] - 幼儿肺功能受损若不及早干预，可能产生长期影响，如肺生长减少和持续性气道阻塞 [3] - 未受控制的哮喘会干扰日常活动，如睡眠、上学和运动 [3] 产品与商业概况 - Dupixent在日本有200毫克或300毫克的预充式注射器或预充笔两种规格，适用于6至11岁哮喘儿童 [5] - 该药为皮下注射，根据体重每两周或四周给药一次，可在诊所或经培训后在家自行给药 [5] - Dupixent已在全球超过60个国家获批用于一种或多种适应症，包括特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、结节性痒疹、慢性自发性荨麻疹、慢性阻塞性肺疾病和大疱性类天疱疮等 [7] - 全球有超过1,300,000名患者正在接受Dupixent治疗 [7] 技术平台与研发管线 - Dupixent利用Regeneron专有的VelocImmune技术发明，该技术使用具有基因工程化人类免疫系统的小鼠平台来生产优化的全人源抗体 [6][8] - Dupixent是Regeneron与赛诺菲根据全球合作协议共同开发的 [9] - 迄今为止，dupilumab已在超过60项临床试验中进行了研究，涉及超过10,000名患有由2型炎症驱动的各种慢性疾病的患者 [9] - 除了已批准的适应症外，两家公司正在III期试验中研究dupilumab用于一系列由2型炎症或其他过敏过程驱动的疾病，包括原因不明的慢性瘙痒、慢性单纯性苔藓和过敏性真菌性鼻窦炎 [10] 公司信息 - Regeneron是一家领先的生物技术公司，致力于为患有严重疾病的患者发明、开发和商业化改变生命的药物 [23] - 公司利用其VelociSuite等专有技术推动科学发现并加速药物开发 [24] - 赛诺菲是一家研发驱动、人工智能赋能的生物制药公司，致力于改善人们的生活并实现有吸引力的增长 [26]

核心事件 - 日本厚生劳动省于2025年12月23日批准了赛诺菲与再生元公司的Dupixent（dupilumab），用于治疗6至11岁患有严重或难治性支气管哮喘且现有疗法控制不佳的儿童 [1] - 此次批准将Dupixent在日本的哮喘适应症从12岁及以上患者扩展至6岁及以上儿童患者群体 [1] 批准依据与临床数据 - 批准基于全球3期研究VOYAGE（NCT02948959）的总体人群及2型炎症表型（定义为血液嗜酸性粒细胞升高和/或呼出气一氧化氮分数升高）患者的数据，以及专门针对日本儿科患者的开放标签扩展研究EXCURSION（NCT03560466）的子研究数据 [2] - 在VOYAGE研究中，与安慰剂相比，Dupixent联合标准护理疗法显著降低了严重哮喘急性发作率（降低54%至65%，p<0.0001），并改善了肺功能（改善4.68%至5.32%，p值分别为0.0012、0.0009和0.0036）[2][8] - 在日本儿科患者的子研究中，Dupixent在12周时改善了基线肺功能，并在一年内实现了较低的严重哮喘急性发作率 [2] - Dupixent是首个也是唯一一个在随机3期研究中证明能改善该年轻患者群体肺功能的生物制剂 [8] 产品与市场信息 - Dupixent是一种全人源单克隆抗体，通过抑制白细胞介素-4和白细胞介素-13的信号通路发挥作用，并非免疫抑制剂 [6] - 该药物在日本有200毫克或300毫克预充式注射器或预充笔两种规格，现可用于6至11岁哮喘儿童，根据体重每两周或四周皮下注射一次，可在诊所或经培训后在家由护理人员给药 [5] - 除哮喘外，Dupixent在日本还获批用于特定患者的特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、结节性痒疹、慢性自发性荨麻疹和慢性阻塞性肺病 [4] - Dupixent已在全球超过60个国家获得一项或多项适应症的监管批准，全球有超过130万患者正在接受该药物治疗 [7] - 针对6至11岁儿童的哮喘适应症，Dupixent已在全球50个国家获得批准 [4] 疾病背景与未满足需求 - 哮喘是儿童最常见的慢性疾病之一，即使使用当前标准的吸入性皮质类固醇和支气管扩张剂治疗，儿童仍可能持续出现咳嗽、喘息和呼吸困难等严重症状 [3] - 幼儿肺功能受损若不及早干预，可能产生长期影响，如肺发育减缓和持续性气道阻塞 [3] - 未受控制的哮喘会干扰日常活动，如睡眠、上学和运动 [3] 研发与合作背景 - Dupilumab（Dupixent活性成分）由赛诺菲和再生元根据全球合作协议共同开发 [9] - 截至目前，dupilumab已在超过60项临床研究中进行了评估，涉及超过10,000名患有由2型炎症驱动的各种慢性疾病的患者 [9] - 除了目前已批准的适应症，两家公司还在3期研究中探索dupilumab用于治疗一系列由2型炎症或其他过敏过程驱动的疾病，包括不明原因的慢性瘙痒、慢性单纯性苔藓和过敏性真菌性鼻窦炎 [10]

公司近期动态 - 公司将于2026年1月12日太平洋时间下午2:15（东部时间下午5:15）在第44届摩根大通医疗健康大会上进行演讲 [1] - 演讲将通过公司官网的“投资者与媒体”页面进行网络直播，直播录像和文字记录将在官网存档至少30天 [1] 公司业务与定位 - 公司是一家领先的生物技术公司，致力于为重症患者发明、开发和商业化变革性药物 [2] - 公司由医生科学家创立和领导，其独特能力在于能够持续地将科学转化为药物 [2] 研发管线与治疗领域 - 公司已拥有众多获批疗法和研发中的候选产品，其中大部分由其实验室自主研发 [2] - 公司的药物和研发管线旨在帮助患有眼部疾病、过敏及炎症性疾病、癌症、心血管及代谢疾病、神经系统疾病、血液疾病、传染病和罕见病的患者 [2] 核心技术平台 - 公司利用其专有技术（如VelociSuite）推动科学发现并加速药物开发，该技术可生产优化的全人源抗体和新型双特异性抗体 [3] - 公司通过再生元遗传学中心的数据驱动洞察和前沿的基因医学平台，塑造医学新前沿，以识别创新靶点和潜在治疗或治愈疾病的互补方法 [3]

人物背景 - 布伦丹拥有斯坦福大学有机合成博士学位(2009年) [1] - 其职业生涯始于大型制药公司默克(2009-2013年) [1] - 之后在生物技术领域工作 包括初创公司Theravance和Aspira [1] - 随后任职于加州理工学院 并作为首位员工和联合创始人参与将1200 Pharma从加州理工学院分拆出来 并获得八位数级别(数千万美元)的重大投资 [1] - 目前仍是一名活跃的投资者 专注于市场趋势 尤其是生物技术股票 [1] 分析师持仓披露 - 分析师通过股票所有权、期权或其他衍生品对再生元公司(REGN)持有有益的长期多头头寸 [2] - 该文章表达分析师个人观点 未从所提及公司获得报酬(除Seeking Alpha外) [2] - 分析师与文章中提及的任何公司均无业务关系 [2] 投资风险与性质说明 - 所有投资机会都具有固有风险 包括可能损失本金 [3] - 上述讨论是为投资者(多头和空头)理解影响标的证券价格变动的因素而提供的框架 并非预测 也不应被视为投资建议 [3] - 作者持有再生元公司(REGN)多头头寸 并可能通过购买更多股票来增持 [3] 平台免责声明 - 过往表现并不保证未来结果 [4] - 平台未就任何投资是否适合特定投资者给出推荐或建议 [4] - 所表达的任何观点或意见可能并不代表Seeking Alpha整体立场 [4] - Seeking Alpha并非持牌证券交易商、经纪商、美国投资顾问或投资银行 [4] - 其分析师为第三方作者 包括可能未经任何机构或监管机构许可或认证的专业投资者和个人投资者 [4]

核心观点 - 特朗普政府宣布与九家主要制药公司达成一系列广泛的药品定价协议 旨在降低美国药品价格 使其更接近欧洲水平 核心策略是推出直接面向消费者的门户网站TrumpRxgov 允许患者不通过保险直接购买特定药品 [1][2] 协议参与方 - 新加入协议的九家制药公司包括：Amgen、Boehringer Ingelheim、Bristol Myers Squibb、Genentech、Gilead Sciences、GSK、Merck、Novartis和Sanofi [3] - 此前已加入的五家公司包括：Pfizer、AstraZeneca、Eli Lilly、Novo Nordisk和EMD Serono [3] - 三家主要制造商AbbVie、Johnson & Johnson和Regeneron尚未最终敲定协议 但讨论仍在进行中 [14] - 制药公司愿意与政府达成协议 以避免可能大幅削减利润的潜在监管措施 [3] TrumpRxgov门户网站运作模式 - 参与协议的制造商将通过其自有网站销售选定药品 允许美国人直接支付而非通过保险公司 [4] - TrumpRxgov将作为中央目录 将患者重定向至这些制药公司网站 [4] - 该平台预计在秋季进行推广启动后 于1月全面投入运营 [4] - 直接购买模式主要侧重于初级保健常用药 而非肿瘤药物等高成本专科治疗药物 [5] 药品定价细节 - 白宫强调的降价药品包括：Amgen的降胆固醇药Repatha每月239美元、GSK的哮喘吸入器Advair Diskus每月89美元、Merck的糖尿病治疗药Januvia每月100美元 [6] - 并非所有药品对大多数家庭都负担得起 例如Gilead的丙肝治疗药Epclusa通过该网站定价为每月2492美元 尽管有保险的患者通过现有保险或援助计划通常每月支付0至5美元 [6] - 部分折扣药品已接近专利期末期 即使没有此协议 仿制药竞争预计也会拉低价格 [7] 对医疗补助和医疗保险的影响 - 制药公司承诺在美国以与其他富裕国家相当的价格推出新药 并以国际基准价格向州医疗补助计划提供大多数产品 [8] - 医疗补助覆盖人群的自付费用已很低 联邦法律为最低收入者设定了每张处方8美元的上限 且医疗补助依法有权获得美国市场最低药价 [9] - Bristol Myers Squibb表示将免费向医疗补助计划提供血液稀释剂Eliquis [9] - 得益于拜登时期的一项法律 Eliquis新的医疗保险价格定为每月231美元 将于1月生效 [9] 行业反应与市场影响 - 特朗普总统将矛头也指向了保险公司 警告将召集其高管讨论降低保费事宜 [11] - 此番言论后 UnitedHealth Group、CVS Health和Cigna等主要保险公司的股价下跌 [12] - 作为交换条件 制药公司获得了为期三年的进口药品潜在关税豁免 [13] - 参与公司的管理层在宣布仪式上与总统一同露面 简短发言赞扬该倡议并感谢政府 [13] 协议局限性与未来展望 - 这些协议并未强制实施价格管制 也未触及私人保险和医疗保险覆盖的许多品牌药的高成本 这些费用继续通过保费和自付费用由雇主、纳税人和消费者承担 [15] - 政府已完成对潜在监管提案的内部审查 包括“保护美国医疗保险免受药品成本上涨影响”和建立“高效药品定价全球基准”的规则 尽管尚未宣布正式法规 但官员承认采取更严厉行动的前景促使制药公司来到谈判桌 [16] - 白宫目前押注TrumpRxgov和自愿协议将展示在提高可负担性方面的势头 [17]