行业整体趋势 - 国产疫苗出口正在回暖，2024年中国人用疫苗出口金额为2.12亿美元，同比增长6%，为自2022年以来首次恢复增长 [1] - 行业观点认为中国疫苗出口处于爆发前夜，目前尚未放量，预计未来三年出口金额将在2024年基础上显著增长 [1] - 2024年出口增长由平均单价驱动，出口平均单价同比增长9.42%，较2019年同期水平增长34.04% [9] - 疫苗出口产品结构升级，从基础型延展至更具竞争力的创新型，价格区间同步上移，从低价疫苗推进到高附加值品类 [8] 出口市场与订单 - 2024年中国人用疫苗前三大出口市场为摩洛哥、巴基斯坦和埃及，对三者出口均取得超70%的增长，其中对巴基斯坦出口增幅达114.6% [9] - 前五大出口市场合计占比55.39%，对土耳其、巴西、泰国等市场出口金额均在千万美元以上 [9] - 科兴与巴西卫生部签署两项产品开发伙伴关系项目，将在未来10年向巴西提供总计约6000万剂水痘和狂犬疫苗，合同价值超7亿美元，为中国疫苗企业迄今最长期、金额最大的国际订单 [1][21] 主要公司出海进展 - **康希诺生物**：正推进四价脑膜炎球菌结合疫苗在东南亚、中东、北非和南美等市场的海外注册与商业化，该疫苗已获得印度尼西亚注册证书 [10] - **科兴**：甲肝疫苗已在全球40多个国家使用约1.2亿剂，季节性流感疫苗已在全球近20个国家供应超1亿剂 [10]；甲肝疫苗是多个上合组织国家免疫规划首选，已累计供应超3000万剂，在乌兹别克斯坦私人市场占有率超95% [11]；独家中标智利2025年全国公费流感疫苗项目，已在该国累计接种约830万剂 [10] - **沃森生物**：2025年上半年海外业务实现营收2.14亿元，其13价和23价肺炎球菌多糖结合疫苗是出海主力产品 [11]；公司多款产品已累计出口至24个国家和地区，累计出口数量突破6300万剂 [11]；与马来西亚Pharmaniaga Berhad公司达成13价肺炎疫苗在马的成品分销与本地化生产合作协议 [20] - **万泰生物**：2025年前三季度，双价HPV疫苗出口发运约1500万支，较2024年提升3倍，较2023年提升6倍 [12]；该疫苗已在23个海外国家获得市场准入，并在11个国家实现销售 [12] 国内市场竞争与出海动因 - 国内市场疲软，国内外疫苗价格出现倒挂，国内单价下行而出口单价小幅上涨 [13] - 2021年至2024年，中国疫苗整体批签发次数从5343次下降至4202次，其中一类疫苗从2249次降至1739次，二类疫苗从3185次降至2463次 [14] - 受经济下行、新生儿数量下降、疫苗接种意愿降低、市场竞争加剧等因素影响，国内疫苗行业进入存量博弈阶段 [14] - 非免疫规划疫苗研发管线高度密集，竞争白热化，例如流感疫苗有10款产品申报上市，HPV疫苗有10款处于临床三期 [15] - 行业研发竞争密度高，约五十家企业每家推进约五条管线，总量约二百五十个产品，平均每个核心品类约有二十五条管线在同时推进 [17] - 推动出口业务有助于企业降低供应成本和提升产能利用率，通过规模效应摊薄单位成本 [18] 出海机遇与策略 - 具有竞争力的创新疫苗是中国企业出海的结构性机会，企业正从常规仿制苗向同类最优、同类领先的改良型路线迈进 [19] - 跨国药企全球布局重点在欧美和中国市场，对余下国家市场投入有限，为中国企业留下进入空间 [19] - 成功的国际化需要建立本地化体系，包括技术支持、质量体系、供应链稳定性等，而非单次贸易 [20] - 出海模式正从单一的成品出口，向技术转移、海外建厂生产、海外临床试验、合作研发及授权等全链条合作过渡 [20] - 例如科兴与巴西合作建设项目，旨在帮助巴西提升本土疫苗生产能力，体现了全产业链合作模式 [21] 出海面临的挑战 - 全球疫苗市场高度集中且保守，90%的销售发生在政府主导的免疫规划中，并被辉瑞、赛诺菲、默沙东和葛兰素史克四家跨国药企垄断 [22] - 免疫规划疫苗多用于儿童，卫生部门倾向于选择熟悉的供应商，引入新供应商被视为高风险 [22] - 全国统一招标模式风险高，中标即可获得全国市场，不中标则意味着归零，因此各国采购时对安全与信任的权衡极为谨慎 [22]

行业趋势：中国疫苗企业加速出海 - 在中国国内疫苗市场竞争加剧、新生儿人数下滑导致儿童疫苗市场空间有限的背景下，越来越多的中国疫苗企业正加大力度拓展海外市场 [1][6] - 企业出海动作频繁，包括万泰生物、沃森生物、康希诺生物、科兴生物等公司均有产品在海外注册、上市或实现出口 [1][5] - 企业借助“一带一路”沿线国家的产业合作机遇，重点布局东南亚、中东、南美、北非等海外发展中国家或地区市场 [1][5][7] 出口数据与市场表现 - 2024年，中国人用疫苗出口金额为2.12亿美元，同比增长4.92%，自2022年以来首次恢复正增长 [2] - 出口增长主要由平均单价增长驱动，2024年出口平均单价同比增长9.42%，较2019年同期水平增长34.04%，是2017年同期水平的1.63倍 [3] - 2024年人用疫苗前三大出口市场为摩洛哥、巴基斯坦和埃及，对这三国的出口均取得超过70%的增长，其中对巴基斯坦出口增幅达111.46% [2] - 前五大出口市场占比55.39%，对土耳其、巴西、泰国等市场的出口金额均在千万美元以上 [2] - 2024年，中国医药产品总出口额为1079.64亿美元，疫苗出口额占比约为千分之二 [8] 企业具体进展与案例 - **康希诺生物**：其四价流脑多糖结合疫苗曼海欣已发往印度尼西亚，公司正积极推动在东南亚、中东、南美和北非等地的海外准入工作 [5] - **沃森生物**：2025年上半年实现海外业务收入2.14亿元，产品新增出口至加纳和缅甸，产品已累计出口24个国家和地区，累计出口数量超过6300万剂 [5] - **万泰生物**：截至2025年上半年，其二价HPV疫苗已获得海外23个国家的市场准入，并被纳入8个国家的免疫规划项目 [5] - **科兴生物**：2025年1月独家中标智利政府2025年度流感疫苗全球招标项目，将供应智利计划免疫接种的全部流感疫苗，其出口的常规疫苗中，甲肝疫苗、流感疫苗及水痘疫苗数量最多 [3][5] 出海模式与价值链提升 - 中国疫苗企业出海模式正从单一的成品出口，向灌装技术转移、海外建厂生产、开展海外临床试验、合作研发或授权早期品种等全链条合作深化 [7] - 出口产品结构优化，平均单价持续上升，是中国疫苗企业向价值链上游逐步发力的体现 [2][3] - 在“一带一路”国家中，许多发展中国家不具备疫苗生产能力且希望实现自给自足，而欧美企业更专注欧美市场，这为中国企业创造了出海机遇 [7] 面临的挑战与行业现状 - 国内疫苗企业管线同质化严重，多集中在宫颈癌疫苗、肺炎球菌疫苗和脑膜炎球菌疫苗等热门品种，且重磅产品上市时间显著晚于欧美头部企业，导致国内市场竞争加剧 [6] - 全球范围内多种疫苗存在供给挑战，包括厂商数量少、通过世界卫生组织预认证（WHO PQ）的疫苗种类少、供应集中度高等 [6] - 截至2024年9月，中国已有10余款疫苗通过WHO PQ，产品逐渐接轨国际标准 [6] - 中国疫苗企业在研发创新、市场拓展方面的核心能力有待提升，海外合作网络搭建仍处于起步阶段 [8] - 与拥有成熟当地团队和深厚政府关系的跨国公司相比，中国疫苗企业很少在海外市场建立自己的运营团队，面临竞争挑战 [8]

公司退市危机 - 纳斯达克于11月12日向科兴生物发出退市决定书，定于11月21日摘牌 [1] - 公司计划申请听证以暂缓退市程序，并推进2024年年报编制工作以争取恢复合规状态 [1] - 公司自2019年因未能向交易所提供要求的额外信息而被停牌至今，股价定格在6.47美元，总市值仅剩28亿元人民币 [1][3] 股东内斗与控制权争夺 - 公司两位创始人尹卫东与潘爱华因私有化问题产生根本性分歧，内斗长达九年 [1][3] - 2018年矛盾激化，双方各自组队，出现“两个董事会”局面，并在北京厂区爆发冲突，导致600万剂疫苗报废 [3] - 2025年1月，股东1Globe成功重组董事会；7月，股东赛富要求罢免现任董事会，控制权之争持续升级 [5] 财务表现与分红方案 - 2021年公司凭借新冠疫苗实现净利润84.6亿美元，约合600亿元人民币，远超此前平均每年4000万美元的利润水平 [4] - 现任董事会抛出“清仓式分红”方案，三阶段总计每股最高派发124美元，总金额高达74.4亿美元，约530亿元人民币，相当于掏空公司账上七成现金 [6] - 第一阶段分红已兑现，股东全体赞成该方案 [6] 公司治理与年报问题 - 公司原会计师在2025年4月关键时期退出，导致年报难产 [6] - 公司直至10月底才找到新会计师，但已无法在11月11日最后宽限期内完成审计 [6] - 年报再次难产是纳斯达克决定让其退市的直接原因之一 [6] 业务与股权结构 - 公司产品线从甲肝疫苗扩展至流感、腮腺炎、水痘、肠道病毒等多种疫苗，技术实力过硬 [2] - 负责新冠疫苗研发和生产的主体是科兴中维，科兴生物持有其59.24%的股权 [4] - 潘爱华在科兴中维无任何股份，未从新冠疫苗暴利中获益，而尹卫东及其他股东分走了近200亿元分红 [4]

行业核心观点 - 中国疫苗行业正经历严重价格战 部分品种价格暴跌超90% 企业利润大幅下滑[1][3] - 价格战由新生儿人口减少导致市场萎缩 及企业扎堆同质化产品引发激烈竞争所致[4] - 长期极端低价可能损害企业创新动力与产品质量 对产业高质量发展和公共健康构成潜在威胁[6] - 头部企业为应对国内红海竞争 正加速通过技术授权和本地化生产等方式开拓国际市场[8] 价格战现状与影响 - 部分疫苗中标价已逼近甚至低于成本 如三价流感疫苗从往年约60元跌至5.5-6.5元 跌幅近90%[3] - 行业龙头净利润普遍暴跌70%-90% 2024年前三季度A股14家疫苗上市公司中10家利润下滑 占比超70% 其中5家亏损[3] - 沃森生物二价HPV疫苗三年内价格跌幅近90%[3] 价格战成因分析 - 目标市场萎缩 去年全国出生人口仅为10年前的一半 婴幼儿相关疫苗需求减少[4] - 产品同质化严重 企业扎堆流感 HPV等热门赛道 如流感疫苗已有59个批准文书[4] - 疫苗保质期仅一年 去年40%的流感疫苗因滞销报废 企业被迫降价清库存[4] 长期潜在风险 - 疫苗研发周期长达10年 投入动辄数十亿 无利可图将严重打击企业创新动力[6] - 可能重蹈抗生素覆辙 因无利可图导致过去30年几乎没有新抗生素问世[6] - 极端低价可能引发原材料以次充好 影响疫苗质量与安全[6] 企业突围路径 - 加速开拓东南亚 拉美 非洲等新兴市场 万泰生物2025年前三季度疫苗出口发运约1505万支 较2023年提升6倍[8] - 国际化模式从成品出口升级为技术授权 本地化生产 例如康华生物采用License-out模式[8] - 积极获取国际认证 表明中国疫苗企业质量管理体系已达国际先进水平[8] - 科兴部分疫苗海外市场销售已超越国内市场 沃森 万泰产品均出口超20国 科兴累计出口超60国[8] - 全球人用疫苗市场空间巨大 预计2032年将达到862亿美元[8]

公司业绩表现 - 2025年前三季度营收76.27亿元，同比下降12.06% [1] - 2025年前三季度净利润为-66.53亿元，同比下滑156.1% [1] - 公司交出过去十年来最差的三季报 [1] 代理业务困境 - 代理业务长期依赖的商业模式陷入困境，自主创新产品未能挑起大梁 [1] - 作为默沙东HPV疫苗中国独家代理，公司营收曾从2016年4.46亿元飙升至2023年529.18亿元 [1] - 2025年上半年代理的九价HPV疫苗批签发量同比下降76.8%，四价HPV疫苗零签发 [1] - 代理的甲肝疫苗在2025年第三季度退出中国市场 [1] 自主研发现状 - 上市仅两年的23价肺炎疫苗在2025年上半年批签发量为零 [1] - 23价肺炎疫苗面临竞争对手在地方政府采购中报出每支25元的“地板价”，远低于市场价200元 [1] - 2025年3月刚获批的四价流感疫苗迅速被卷入价格战，国药集团率先降价，中标价降至历史低点 [2] - 虽有多款疫苗处于审评或临床试验阶段，但对近期业绩贡献有限 [2] 转型战略与财务风险 - 2025年3月斥资5.93亿元控股宸安生物，切入GLP-1类药物赛道 [3] - 截至2025年7月，国内已有21款GLP-1类药物上市或处于后期研发阶段，竞争激烈 [3] - 公司应收账款为128.14亿元，存货为202.46亿元，合计占总资产比例超过70% [3] - 困境折射出中国疫苗企业从渠道驱动向创新驱动转型的普遍挑战 [4]

甲肝疾病概况与全球负担 - 甲肝是由甲型肝炎病毒引起的一种急性肝脏传染病，是全球严重的公共卫生问题之一 [1] - 2019年全球有1.59亿人发生HAV急性感染，导致3.9万人死亡；2021年全球有1.61亿人感染，导致2.69万人死亡 [1] - 1988年中国上海因食用被HAV污染的毛蚶引发甲肝流行，造成30余万人患病 [1] 甲肝病毒特性 - HAV有6个基因型但只有1个血清型，甲肝疫苗对各基因型HAV感染均具有保护作用 [2] - HAV传染性极强，仅需10-100个病毒颗粒入口即可导致感染 [3] - HAV耐低温，在零下20℃可保持多年感染性，在4℃环境可保持1年，100℃加热1-5分钟可完全灭活 [3] - 在自然条件下，HAV在淡水、海水及贝类等水产品中可存活数天至数月，牡蛎、蛤蜊等滤食性软体动物具有病毒"生物富集"作用 [3] 临床表现与病程特征 - 甲肝潜伏期一般为15-50天，平均约30天 [4] - 约90%的5岁以下儿童感染后无症状，而超过70%的成人感染者会出现临床症状 [4] - 典型症状包括发热、乏力、食欲不振、恶心、腹胀，部分患者出现黄疸，严重时可能出现肝区疼痛 [4] - 病程一般为3-4周，大多在3个月内康复，一般不转为慢性，急性肝衰竭发生率较低 [4] 传染源与传播途径 - 传染源主要是临床患者和隐性感染者，潜伏期末和发病早期可通过粪便排出大量病毒 [5] - HAV主要通过"粪-口"途径传播，包括食源性传播、水源性传播和日常生活接触传播 [6][7] - 食源性传播特别强调生食或半生食受污染的水产品如牡蛎、蚬子，以及未洗净的蔬菜水果 [6] 易感人群与风险因素 - 没有感染过HAV且没有接种过甲肝疫苗者均为易感人群 [8] - 自2008年中国将甲肝疫苗纳入儿童免疫规划后，儿童发病少见，但许多成年人因未接种疫苗缺乏抗体保护 [8] - 高风险人群包括到甲肝高流行地区旅行者、污水处理人员、食品生产经营人员、沿海地区居民等 [8] 预防措施与防控策略 - 接种甲肝疫苗是预防甲肝最经济有效的方式，建议未接种人群及时补种 [9] - 饮食安全措施包括处理食材生熟分开，海鲜等水产品需100℃加热至少1-5分钟，不要生食 [9] - 做好手部清洁，饭前便后要用肥皂和流动水洗手至少20秒 [9] - 保持环境卫生，对患者用品可用含氯消毒剂、紫外线照射或高温蒸煮消毒，但酒精消毒效果不佳 [9]

行业格局 - 疫情催生生物技术全民应用并创造巨大健康市场需求 [1] - 生物技术叠加AI技术革命重塑健康诉求并释放巨大发展机遇 [1] - 产业挑战倒逼中国生物技术全球化布局与市场调整 [1] - 中国以14亿内需市场为根基确立生物技术全球化战略并进军国际 [1] 公司战略 - 生物医药产业真正出路是为人类健康提供全球方案 [1] - 通过最好服务与科技产品满足健康新需求 [1] - 以最高质量标准赢得更多国家信任 [1] - 以最大产量和最低成本提升药品可及性 [1] 供应链合作 - 与69家供应链合作伙伴共聚科兴来福城园区 [2] - 提出四点"来福倡议"：打破思维边界/聚焦科技创新/升级合作维度/坚守高品质路线 [2] - 与伙伴共研共创实现多项领先成果：国内首批应用细胞工厂/一次性系统/复合层析填料于甲肝/IPV/新冠产品 [2] - 首批应用PUPSIT系统于产品除菌过滤并完成微载体/重组胰酶商业验证 [2] 国际化拓展 - 与供应链企业优势互补共享资源开拓国际市场 [2] - 在土耳其携手供应链企业将注射器/灌装设备与疫苗共同出海成为本地优秀供应商 [2] - 在拉美/东南亚等主要市场拥有众多成功案例 [2]

公司战略与行业格局 - 科兴集团提出生物医药行业四大发展格局 强调为人类健康提供全球方案 通过高质量标准 低成本和大产量满足全球需求[1] - 公司倡导四点来福倡议 包括打破思维边界践行双向开放 聚焦科技创新加速突破 构建全产业链协同体系 以及坚守高品质路线降本增效[1] - 科兴来福城园区正式启用 举办首届供应链生态大会 汇聚69家供应链合作伙伴共商创新升级与产业协同[1] 技术创新与成果 - 在国内首批应用细胞工厂 一次性系统 复合层析填料于甲肝 IPV 新冠等上市产品[2] - 首批响应世卫组织预认证要求 应用PUPSIT系统于产品除菌过滤[2] - 完成微载体和重组胰酶的商业验证并实现商用[2] 国际合作与市场拓展 - 与供应链企业携手开拓国际市场 在土耳其共同出口注射器和灌装设备与疫苗 成为当地疫苗公司优秀供应商[2] - 14家企业在大会特展中展示生物原材料 实验耗材 实验设备 尖端实验室技术及质量控制与安全解决方案领域创新成果[2]

财务表现与经营优化 - 公司2025年上半年营收稳健 研发费用降低 经营开支优化[1] - 星展银行预测公司2025至2027年销售额年均复合增长率达45%[2] - 预计2026年实现盈利 当前股价较8.3港元/股公允价值存在近60%上涨空间[2] 核心产品管线进展 - 四款重磅大单品处上市倒计时阶段：迭代无血清狂犬疫苗上市注册申请获受理 13价肺炎结合疫苗已申请上市注册并完成现场核查 23价肺炎多糖疫苗完成III期临床血清检测即将统计揭盲 迭代工艺高效价人二倍体狂犬疫苗处III期临床阶段预计2026年提交上市注册[1] - 拥有12种疾病领域的20款在研疫苗 含23个临床批件及24项临床试验[1] - 7款1类创新型疫苗中3款获批临床：EV71-CA16二价手足口病灭活疫苗获批I期临床 mRNA带状疱疹疫苗和mRNA呼吸道合胞病毒疫苗同时获批中美两国临床试验[1] 国际化业务拓展 - 四价流脑多糖疫苗进入非洲市场 在中亚地区开展注册[1] - 狂犬疫苗首次进入中美洲市场[1] - 乙肝疫苗在东南亚推进注册 甲肝疫苗在南亚地区推进注册[1]

疫苗行业分类与适用人群 - 成人可用疫苗涵盖呼吸道传染病预防（流感疫苗 肺炎球菌疫苗 新冠疫苗 麻疹-风疹-腮腺炎三联疫苗）、肠道传染病预防（甲肝疫苗 戊肝疫苗 霍乱疫苗）及动物源性传染病预防（狂犬病疫苗 出血热疫苗 乙脑疫苗）三大领域 [1] - 第一类疫苗建议全民接种（除禁忌人群） 包括本流行季流感疫苗（无论既往免疫史均需1剂次）及60岁以上老年人专属的带状疱疹疫苗 肺炎球菌疫苗与新冠疫苗 [1] - 第二类疫苗针对重点人群差异化推荐：戊肝疫苗适用于慢性肝病患者 育龄期妇女 老年人 学生 部队官兵 餐饮业人员 畜牧养殖者及疫区旅行者 出血热疫苗则专用于高流行区人员 [1] 特殊场景接种需求 - 第三类疫苗用于特定情形：狂犬疫苗适用于被犬猫等宿主动物抓咬伤后 破伤风疫苗需根据伤口情况及既往接种史判定 [2] - 国际旅行需按入境国要求接种疫苗 潜在选项包括黄热病疫苗 霍乱疫苗或流感疫苗 [2] - 疫苗选择需综合年龄 健康状况 职业 旅行计划及既往接种史等多维度因素 具体实施需咨询当地疾控中心或接种单位 [2]