财务表现 - 2025年上半年营业收入2.85亿元 同比下滑53.93% [1][2] - 归属于上市公司股东的净利润亏损7357.34万元 去年同期盈利1.38亿元 [1][2] - 扣除非经常性损益净利润亏损8223.24万元 同比下滑160.78% [1][2] - 经营活动产生的现金流量净额931.93万元 同比下降88.97% [1][2] 资产负债状况 - 归属于上市公司股东的净资产40.71亿元 较上年度末下降3.47% [2] - 总资产52.65亿元 较上年度末增长1.15% [2] 上市发行情况 - 2021年6月25日科创板上市 发行4128.41万股 占总股本10% [2] - 发行价格36.35元/股 目前股价处于破发状态 [2] - 募集资金总额15.01亿元 实际募集资金净额13.96亿元 [3] - 募集资金净额较原计划少2.85亿元 原计划募集16.81亿元 [3] 募集资金用途 - 原计划1.82亿元用于年产2000万人份水痘及带状疱疹疫苗项目 [3] - 原计划2.94亿元用于年产600万人份百白破联合疫苗项目 [3] - 原计划1.63亿元用于年产1000万人份鼻喷流感疫苗项目 [3] - 原计划1.77亿元用于年产300万人份狂犬疫苗及Hib疫苗项目 [3] - 原计划8.65亿元用于在研产品研发项目 [3] 发行费用分配 - 总发行费用1.05亿元 其中承销保荐费9004.06万元 [3] - 中信证券与国泰君安作为保荐机构获得承销保荐费用 [3] 战略配售情况 - 最终战略配售825.61万股 约占发行总量20% [4] - 保荐机构子公司中信证券投资获配165.06万股 获配金额6000万元 [4]

行业投资评级 - 增持（维持）[1] 核心观点 - 2025H1疫苗行业批签发数据呈现分化态势 狂犬病疫苗和HPV疫苗批签发批次同比正增长 而肺炎球菌疫苗、流感疫苗、带状疱疹疫苗等品种同比下滑明显[3][4][5][6] - 短期业绩承压明显 行业仍处探底过程 长期发展需关注创新+出海 政策、需求、技术是行业三大驱动因素[9] - 疫苗行业品种为王特征显著 具有技术创新优势的企业将拥有更强产品力 建议关注研发创新力强、具有技术及平台优势、产品存在差异化竞争优势的企业[10] 细分品种批签发表现 HPV疫苗 - 2025H1批签发合计103批次 同比增长8.42%[3] - 二价HPV疫苗仅万泰生物一家获批签发 批次同比增长252% 其中Q1为42批次（+180%） Q2为46批次（+360%）[3] - 九价HPV疫苗批签发15批次 同比下降75.81%[3] 肺炎球菌疫苗 - 2025H1批签发合计44批次 同比下降44.3%[4] - 13价肺炎疫苗为37批次 同比下降15.91%（辉瑞-21.43%、康泰-42.86%、沃森+12.50%）[4] - 23价肺炎疫苗为7批次 同比下降75%（沃森+50%、科兴同比持平、默沙东-33.33%）[4] 人用狂犬疫苗 - 2025H1批签发合计421批次 同比增长37.13% 是同比增长幅度最大的品种[5] - Vero细胞狂苗占比90% 获批签发381批次 同比增长36.07%[5] - 人二倍体狂苗占比约3% 为11批次 同比减少59.26%[5] - 地鼠肾细胞狂苗占比约7% 为29批次 去年同期无批签发[5] - 辽宁成大以189批次位居Vero细胞狂苗批签发首位[5] 流感疫苗 - 2025H1批签发合计140批次 同比下降24.73%[6] - 四价裂解疫苗为80批次 同比下降40.74%[6] - 表现较好的品种包括：三价流感病毒裂解疫苗51批次（+18.6%） 四价流感病毒亚单位疫苗5批次（+66.67%）[6] 其他疫苗品种 - 带状疱疹疫苗：2025H1批签发6批次 同比下降88.24% 均为GSK的重组带疱疫苗 Q2无批签发[6] - 水痘减毒活疫苗：2025H1批签发145批次 同比下降9.94% 其中科兴生物43批次（+43%） 康泰生物10批次（去年同期无批签发）[6] - 脑膜炎球菌疫苗：2025H1批签发172批次 同比下降20.37%[7][8] - ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗31批次（+82.35%） - ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗14批次（+133.33%） 仅康希诺一家生产[7][8] - A群多糖疫苗13批次（+160%）[7] 投资建议 - 建议关注研发创新力强、具有技术及平台优势、产品存在差异化竞争优势的企业 重点关注康希诺、康华生物[10] - 长期看好疫苗行业发展 政策规范与鼓励创新、消费需求提升与人口老龄化、技术创新与防护边界拓展是三大核心驱动因素[9]

财务业绩 - 2025年上半年实现营收66.03亿元，归母净利润9.83亿元 [1] - 研发投入13.35亿元，同比增长17.32%，占营收比例提升至20.21% [1] - 研发费用达11.55亿元，同比增长30.22% [1] 核心子公司业务 - 金赛药业聚焦儿童及女性健康领域，布局内分泌代谢、免疫呼吸及肿瘤领域 [1] - 重点产品包括生长激素系列、促卵泡激素系列及抗白介素1β单抗金蓓欣（国内首款IL-1β全人源单抗） [1] - 百克生物主营疫苗研发生产，拥有水痘疫苗、鼻喷流感疫苗及带状疱疹疫苗三大产品线 [2] - 百克生物上半年在研项目16项，其中11项处于临床试验或注册申请阶段 [2] 研发创新与管线布局 - 全面应用AI技术驱动创新药研究，聚焦小核酸靶向递送、分子设计及多抗技术 [2] - 依托多模态融合技术（大分子/小分子/小核酸）构建高竞争力药物分子 [2] - 研发管线覆盖肿瘤、免疫呼吸、皮肤、肾脏、眼科及神经疾病等高潜力领域 [3] - 拥有多个具备自主知识产权的核心技术平台，深度融合AI提升研发效率 [3] 战略转型与国际化 - 公司从"单一爆品"向"多元化创新"战略转型，重点布局妇儿健康、免疫呼吸及肿瘤板块 [3] - 通过技术保护壁垒（多项专利申请）强化核心竞争力 [3] - 以"做足存量、做优增量、做强研发"为原则，构建"第二增长曲线" [4] - 目标成为全球影响力的生物医药集团，推进国际化布局与可持续发展 [3][4]

财务业绩 - 2025年上半年营业收入66.03亿元同比下降0.54% [2] - 归属于上市公司股东的净利润9.83亿元同比下降42.85% [2] - 研发投入13.35亿元同比增长17.32% [2] - 研发投入占营业收入比例提升至20.21% [2] 战略转型 - 公司正从单一产品向多元化布局进行战略调整 [2] - 业绩波动是主动强化创新投入的阶段性特征 [2] - 全面应用人工智能驱动创新药研究并搭建7大企业级智能平台 [2] - 坚持以医药产业为主的发展战略并加大前沿产品技术引进 [5] 业务板块表现 - 生长激素业务依托金赛药业实现收入54.69亿元同比增长6.17% [3] - 金赛药业产品获批适应症达12项保持国内市场领先地位 [3] - 百克生物拥有水痘疫苗、鼻喷流感疫苗、带状疱疹疫苗等已获批产品 [5] - 在痛风治疗领域自主研发的1类创新药金蓓欣®于6月30日获批上市 [5] 研发创新 - 聚焦儿童及女性健康领域并拓展内分泌代谢、免疫呼吸、肿瘤等关键领域 [4] - 抗白介素1β全人源单抗成功填补国内痛风抗炎领域长效精准靶向治疗空白 [5] - 针对肿瘤厌食-恶病质综合征引进的美适亚®实现技术重大突破 [5] - 通过构建核心技术平台持续提升研发效率和创新能级 [2] 国际化发展 - 创新药国际化合作形式日趋多元包括技术引进、对外授权、合资公司等多种路径 [3] - 加速国际化转型并为未来成果转化积累坚实基础 [3] - 逐步聚焦中美发病率双高、医疗负担重的大病种 [5]

核心财务表现 - 报告期实现营业收入56.64亿元，归属上市公司股东净利润6.28亿元 [1] - 经营活动现金净流入为9.59亿元 [1] - 半年度分配预案拟10派3.9元（含税），派现金额合计4.11亿元，占净利润比例65.52% [6] - 股息率2.52%（按半年度成交均价计算） [6] - 完成5147万股回购股份注销，占注销前总股本比例4.65%，总股本缩减至10.55亿股 [6] - 上市以来累计分红75.37亿元，回购及注销股份支付金额17.44亿元 [6] 研发创新进展 - 阿达木单抗注射液注册申请获国家药监局受理，适应症覆盖8类自身免疫性疾病 [2] - 研发管线多点开花：四价流感病毒裂解疫苗、拉考沙胺注射液获批上市 [2] - 水痘减毒活疫苗获得临床试验批件，苯磺顺阿曲库铵注射液成功获批 [2] - 通过受让安宫牛黄丸药品生产技术强化传统中药领域竞争优势 [2] - 形成院士为核心的研发顾问团队，构建"生产一代、储备一代、研制一代、构思一代"的研发循环 [3] - 战略布局从中药向化药、生物药等高技术壁垒领域拓展，形成中药、生物药、化药三驾马车并行格局 [3] 战略转型与国际化 - 积极响应"一带一路"倡议，子公司与菲律宾药商签署独家供应协议 [4] - 中药现代化绿色智能工厂获评"先进级智能工厂"，实现全流程数字化管理 [4] - 国际化布局迈出重要步伐，推动中医药进入东南亚市场 [4] 企业荣誉与社会责任 - 荣获"山东省民营经济高质量发展突出贡献企业"称号 [5] - 子公司获评山东省"专精特新"中小企业 [5] - 累计全国纳税超320亿元（截至2025年7月31日） [6] - 连续18年赞助"同心·共铸中国心"公益活动，累计组织3.2万余人次医疗专家，帮扶覆盖全国17个地市州，惠及群众超100万人次 [7] 行业背景与市场定位 - 阿达木单抗行业市场规模迅速扩张，受医保纳入、需求增长及生物类似药产品推动 [2] - 企业竞争力取决于扩充适应症和拓展研发优势的能力 [2] - 公司定位为聚焦大行业、研发培育大品种，争做中国最优秀制药企业之一 [1]

财务表现 - 2025年上半年实现营业收入13.92亿元，同比增长15.81% [1] - 第二季度营业收入7.47亿元，环比第一季度增长15.76% [1] - 经营活动现金流量净额7559.7万元，同比增长31.42% [1][4] - 2022-2024年累计经营性现金流净额约22亿元 [4] 研发投入与创新布局 - 研发投入3.34亿元，同比增长41.52%，占营业收入比例达23.96% [2] - 针对耐药性肺炎克雷伯菌（CRKP）开展创新疫苗研发，目标人群覆盖全球超8亿糖尿病患者和6亿慢阻肺患者 [2] - 与阿斯利康成立合资公司开发呼吸道合胞病毒（RSV）和人偏肺病毒（hMPV）组合疫苗，两款疫苗全球尚无同类产品上市 [2] - 在研项目近30项，其中3项处于生产注册申请阶段，15项处于临床试验阶段 [3] 产品管线进展 - 60μg重组乙肝疫苗获得CDE的Pre-IND反馈，正在完善临床申请资料 [3] - 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗（五联苗）已获得Ⅰ期临床试验数据，正在沟通Ⅲ期临床 [3] - 20价肺炎球菌多糖结合疫苗处于Ⅰ期、Ⅱ期临床试验阶段 [3] - 24价肺炎多糖结合疫苗完成临床前研究并获Pre-IND反馈 [3] - 四价流感病毒裂解疫苗（3岁及以上人群）申请生产注册获受理并完成注册现场核查 [3] - 三价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）取得临床试验批准通知书 [3] 国际化战略 - 与20多个国家合作开展13价肺炎疫苗、23价肺炎疫苗、水痘疫苗、四联苗等产品的注册、销售和技术转移 [5] - 全资子公司民海生物与加纳企业签署13价肺炎疫苗半成品原液许可协议，覆盖西非和中非市场及GAVI、UNICEF等国际组织 [5] - 13价肺炎疫苗获得土耳其药监局GMP认证，具备准入土耳其市场条件 [5] - 印尼批准本土分装的13价肺炎疫苗上市销售，系公司首个通过技术转移在海外分装获批的产品 [5] 战略方向 - 通过创新转型和技术突破强化商业化能力，聚焦全球化创新生物制药企业目标 [6] - 以技术转移和海外BD合作拓宽创新疫苗产品的国际化路径 [6]

核心观点 - 公司PCV13近期获土耳其药监局GMP认证，标志着该产品已具备准入土耳其当地市场的必要条件，有望进一步打开土耳其市场，并为进一步拓展中东、非洲等周边市场打下良好基础 [1] - 公司近年来持续推进海外布局，与多国就多款疫苗产品达成合作协议，期待未来海外市场为公司带来更多业绩增量 [1] - 25Q1常规产品销售持续发力，同时加强新品的推广准入工作，看好下半年产品销售带动业绩保持稳健增长 [1] 事件 - 7月1日，康泰生物官方公众号宣布，公司全资子公司民海生物的13价肺炎球菌多糖结合疫苗获土耳其药监局GMP认证，表明民海生物PCV13疫苗的生产设施、流程、质量控制和质量管理体系均符合土耳其严格的药品生产质量管理规范 [2] 简评 - 公司海外布局持续推进，目前已与海外十多个国家就PCV13、PPSV23、水痘减毒活疫苗、四联苗等产品在海外市场的注册、推广、商业化销售、技术转移等方面达成合作协议 [3] - 2024年8月，首批PCV13成品顺利出口至印度尼西亚 [3] - 土耳其作为PIC/S联盟成员国，其GMP认证在国际药品监管领域具有重要影响力，此次获得土耳其GMP认证后，公司更多优质疫苗产品均有望进入土耳其市场，并为进一步拓展中东、非洲等周边市场打下良好基础 [3] 常规产品销售 - 25Q1公司实现营业收入6.45亿元，同比增长42.85%，归母净利润0.22亿元，同比下降58.51%，扣非归母净利润0.17亿元，同比增长17.56% [4] - 收入端及扣非净利润同比增长主要由于PCV13、乙肝疫苗销售保持稳健，人二倍体狂苗、水痘疫苗等新产品贡献业绩增量，叠加去年同期业绩低基数所致 [4] - 归母净利润同比下降主要由于政府补助等非经常性收益同比下降所致 [4] - 公司积极加强终端销售，优化渠道库存，同时加强人二倍体狂苗、水痘减毒活疫苗的市场推广及招标准入工作，看好下半年常规疫苗产品销售带动业绩稳健增长 [4] 盈利预测与投资评级 - 预计公司2025~2027年营业收入分别为29.63亿元、34.46亿元和38.16亿元，分别同比增长11.8%、16.3%和10.8% [5] - 预计归母净利润分别为2.09亿元、3.81亿元和5.26亿元，分别同比增长3.4%、82.6%和38.3%，折合EPS分别为0.19元/股、0.34元/股和0.47元/股，对应PE分别为86.8X、47.5X和34.4X [5]

公司评级与财务表现 - 主体信用等级维持AA评级，展望稳定[2] - 2024年营收同比下降23.75%至26.52亿元，净利润下滑58.57%至2.02亿元[2][4] - 2025年一季度营收6.45亿元，毛利率73.46%，较2024年82%有所下降[2][3] - 总资产从2023年150.85亿元降至2025年3月末142.55亿元[2][3] 产品研发与销售 - 2024年新上市冻干狂犬疫苗实现收入3.37亿元，水痘疫苗收入0.11亿元[4] - 在研项目30项，18项进入注册程序，包括Sabin株脊髓灰质炎疫苗等[4][22] - 核心产品13价肺炎疫苗、乙肝疫苗、四联疫苗占营收80%[11] - 冻干狂犬疫苗采用"四针法"为国内独家，接种程序优于竞品[18] 财务状况与风险 - 2024年末货币资金及大额存单34.81亿元，占总资产23.9%[4][26] - 应收账款周转天数增至378.43天，存货计提减值2.17亿元[4][6] - 产能利用率偏低，新增产能消化存在不确定性[6][20] - 募投项目中腺病毒载体疫苗车间等已全额计提减值[6][20] 行业环境 - 疫苗行业竞争加剧，2024年10家A股疫苗企业"营利双降"[11] - 二类疫苗市场同质化严重，价格战持续升级[11][17] - 政策调整影响产品需求，如百白破疫苗免疫程序变更[16] - 海外市场拓展中，已与印尼、巴基斯坦等国签订订单[19] 同业比较 - 2024年销售毛利率82%，高于智飞生物27.38%，低于华兰疫苗94.2%[7] - 研发投入占比21.47%，高于沃森生物24.82%和智飞生物5.34%[24] - 应收账款周转天数378天，存货周转天数587天，均差于行业均值[7][28]

医药研发实力排行榜发布 - 2025中国生物药研发实力排行榜TOP50发布，江苏恒瑞医药位列第一，百济神州、石药控股、科伦药业、信达生物分列第二至第五位[2] - 2025中国中药研发实力排行榜TOP50发布，江苏康缘药业、以岭药业、华润三九、国药环球制药、北京同仁堂位列前五[3] - 步长制药同时入选生物药和中药研发实力排行榜，分别位列第46位和第32位[2][3] 步长制药研发实力 - 公司构建了涵盖中成药、化药、生物药、疫苗、医疗器械等多领域的立体化产业格局[3] - 在心血管疾病领域，脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液三款独家中成药2024年合计实现销售收入58.30亿元[3] - 这三款产品在中国公立医疗机构心脑血管中成药市场份额排名稳居前20位[3] 生物制药与疫苗布局 - 公司在四川泸州建设生物制药基地及新药产业化基地，有12项生物制品正在研发，部分已进入NDA申请阶段[4] - 控股子公司浙江天元生物药业拥有4项疫苗产品，另有四价流感疫苗、水痘疫苗、带状疱疹疫苗等产品正在研发[4] - 公司在研产品总数达213个，覆盖多个治疗领域[4] 企业社会责任 - 自2016年上市以来累计分红超75亿元，平均分红率超85%，派息融资比接近200%[5] - 公司累计纳税近320亿元[5] - 发起"同心·共铸中国心"公益项目18年，组织3.2万名医疗专家开展健康公益帮扶工作[5]

业绩表现 - 2024年全年营收26.52亿元同比下滑23.75% 归母净利润2.02亿元同比下滑76.59% [1] - 2024年Q1归母净利润2243.41万元同比腰斩58.51% 但营收止住下滑趋势 [1] - 2024年股价跌幅超48% [1] - 2024年Q1应收账款28.54亿元同比增长5.1% 应收账款周转率和存货周转率均仅为0.23 [1][9] 疫苗产品结构 - 免疫规划疫苗收入6108.36万元同比大增144.07% 但仅占总营收2.3% [2] - 非免疫规划疫苗收入25.46亿元同比下滑26.02% 毛利率高达84.30% [3] - 免疫规划疫苗毛利率25.24% 远低于非免疫规划疫苗 [3] 批签发量表现 - 乙肝疫苗批签发量1018.80万剂同比上涨38.60% [2] - 百白破疫苗批签发量62.31万剂同比暴跌72.28% [2] - 13价肺炎疫苗批签发量同比增49.87% 人二倍体狂犬疫苗增3262.51% Hib疫苗增171.20% [3] - 四联疫苗批签发量282.06万剂 较2020年峰值556.33万剂大幅回落 [5] 市场竞争格局 - 13价肺炎疫苗市场形成辉瑞、沃森生物和康泰生物三足鼎立 [6] - 人二倍体狂犬疫苗领域康华生物占据领先地位 [6] - 新冠疫苗研发终止 因市场环境变化导致经济效益降低 [7] 经营挑战 - 2024年计提信用减值准备和资产减值准备合计2.6亿元 [10] - 2025年Q1计提信用减值准备和资产减值准备合计3028.75万元 [10] - 百白破疫苗免疫程序调整可能对未来业绩产生不利影响 [5][6] - 自主产品销售量同比下滑7.78%至1868.27万剂 [3]