核心观点 - 公司面临传统产品市场萎缩和新兴产品增长乏力的双重挑战 导致2025年上半年业绩大幅下滑 营业收入同比下跌53.93%至2.85亿元 归母净利润亏损7357万元[1] - 水痘疫苗作为核心产品面临量价齐跌困境 2021-2023年销量下降17.3% 2024年毛利率降至84.84% 市场竞争加剧导致价格持续下行[2][4] - 带状疱疹疫苗作为第二增长曲线未达预期 2024年销量暴跌69.8%至20.04万人份 库存激增79.97% 市场教育和渠道覆盖不足是主因[5][6] - 公司加大研发投入寻求突破 2025年上半年研发投入占比升至34.47% 但研发转化效率面临挑战 多数在研产品处于早期阶段[7][8] 财务表现 - 2024年营业收入12.29亿元 同比下跌32.64% 归属于上市公司股东的净利润2.32亿元 同比下滑53.67%[3] - 2025年上半年营业收入2.85亿元 同比下跌53.93% 归母净利润亏损7357万元[1] - 经营活动产生的现金流量净额2024年同比增长59.28%至4.07亿元[3] 产品表现 - 水痘疫苗2024年营收8.37亿元 占总营收近70% 但销量从2021年811.35万人份降至2023年671.14万人份[2] - 带状疱疹疫苗2023年上市首年销售66.35万人份 收入8.83亿元 但2024年销量骤降至20.04万人份[5] - 鼻喷流感疫苗2024年实现1.41亿元营收 占总营收11.39% 但面临新竞争对手分流风险[6] 市场竞争 - 水痘疫苗竞争对手从3家增至5家 华兰生物和科兴生物通过低价策略抢占县域市场[4] - 水痘疫苗中标均价较2021年下降12% 江苏地区中标价从65元/支降至58元/支[4] - 康泰生物以25元/支中标深圳公费水痘疫苗 较2024年江苏省中标价降幅超58%[4] 研发进展 - 2021-2024年研发投入分别为1.93亿元、1.98亿元、1.99亿元和1.56亿元 占营收比例10.85%-16.03%[7] - 2025年上半年研发投入9820.06万元 同比增长14.81% 占营业收入34.47%[7] - 在研项目共计16项 其中11项处于已获批临床试验及申请注册阶段 5项申请临床批件[8] - 重组带状疱疹疫苗和佐剂流感疫苗（四价）已获得临床批件 但多数战略产品处于早期临床阶段[8] 市场挑战 - 国内新生儿出生率从2016年1883万人降至2023年902万人 直接导致儿童疫苗市场容量萎缩[4] - 带状疱疹疫苗面临市场认知率不足问题 50岁以上人群认知率不足30% 接种意愿仅12%[6] - 成人疫苗销售渠道覆盖不足 社区卫生服务中心和私立诊所终端覆盖薄弱[6] 公司应对措施 - 采取创新营销渠道策略 提升公众疾病认知度和预防意识[1] - 加强基层医生培训和公众科普教育 开展学术推广活动纠正认知误区[9] - 推进国际营销 在俄罗斯等国开展产品注册工作[9]

核心观点 - 公司面临传统产品增长乏力与新产品市场表现不及预期的双重压力 导致2025年上半年业绩大幅下滑 营业收入同比下跌53.93% 归母净利润亏损7357万元[2] 财务表现 - 2025年上半年营业收入2.85亿元 同比下跌53.93% 归母净利润亏损7357万元[2] - 2024年营业收入12.29亿元 同比下跌32.64% 归属于上市公司股东的净利润2.32亿元 同比下滑53.67%[4] - 2024年经营活动产生的现金流量净额4.07亿元 同比增长59.28%[4] 核心产品分析 - 水痘疫苗2021-2023年营收从10.2亿元降至8.2亿元 销售量从811.35万人份缩水至671.14万人份 三年销量降幅17.3%[3] - 2024年水痘疫苗营收8.37亿元 同比微增2.16% 但毛利率从2021年88.64%下滑至84.84%[3] - 水痘疫苗2024年仍贡献近70%营收 市场依赖性未改变[3] - 带状疱疹疫苗2023年上市首年销售66.35万人份 收入8.83亿元[5] - 2024年带状疱疹疫苗销量暴跌至20.04万人份 同比下滑69.8% 库存激增79.97%[6] - 鼻喷流感疫苗2024年实现1.41亿元营收 仅占总营收11.39%[6] 市场竞争环境 - 水痘疫苗竞争对手从3家增至5家 华兰生物 科兴生物等通过低价策略抢占县域市场[5] - 2024年水痘疫苗中标均价较2021年下降12%[5] - 水痘疫苗中标价从2021年65元/支降至2024年58元/支[5] - 康泰生物2025年4月以25元/支中标公费水痘疫苗 较2024年江苏省中标价降幅超58%[5] - 康泰生物水痘疫苗2025年产能规划达100万支/年[5] - 迪福润丝生物冻干鼻喷流感疫苗已提交临床申请 预计2025年上市[6] 研发投入与管线 - 2021-2024年研发投入分别为1.93亿元 1.98亿元 1.99亿元 1.56亿元 占营收比例16.03% 10.85% 10.89% 12.70%[8] - 2025年上半年研发投入9820.06万元 同比增长14.81% 占营业收入34.47%[8] - 在研项目共计16项 其中11项处于已获批临床试验及申请注册阶段[9] - 重组带状疱疹疫苗 佐剂流感疫苗（四价）等5项申请临床批件 其中2项已获得临床批件[9] - 百白破疫苗（三组分） 狂犬单抗 破伤风单抗处于临床阶段[9] - 冻干狂犬疫苗（人二倍体细胞） HSV-2疫苗已启动临床试验[9] 市场挑战与应对 - 国内新生儿出生率从2016年1883万人降至2023年902万人 直接导致儿童疫苗市场容量萎缩[5] - 国内50岁以上人群带状疱疹认知率不足30% 接种意愿仅为12% 远低于流感疫苗的45%[6] - 公司采用疾控中心主导销售模式 对社区卫生服务中心 私立诊所等终端覆盖不足[6] - 公司通过基层医生培训 公众科普教育 学术推广活动提升疾病认知度[10] - 开展"带疱者说"系列活动填补公众认知空白[10] - 推进已上市产品在俄罗斯等国的注册工作[10]

疫苗接种政策调整 - 免疫实践咨询委员会通过不推荐4岁以下儿童接种麻疹、腮腺炎、风疹、水痘联合疫苗的决议 改为分别接种三联疫苗和水痘疫苗 [1] - 委员会将于19日就乙肝疫苗接种相关推荐意见进行表决 投票结果需经美疾控中心主任审议批准后才能成为官方指南 [1] - 委员会每年定期召开3次会议 必要时可临时加会 主要职责是审查科学数据并提出疫苗接种建议 [1] 地方政策独立性增强 - 加利福尼亚州 俄勒冈州 华盛顿州和夏威夷州联合发布冬季呼吸道疾病疫苗接种统一建议 [2] - 加州签署法案明确未来疫苗接种政策将遵循"可信赖的、独立的医疗机构"发布的指导意见 而非"日益政治化"的联邦委员会意见 [2] 公共卫生体系重组 - 美国东北部多个州和纽约市成立"东北部公共卫生合作组织" 旨在通过提供基于科学、数据和证据的信息保障公共卫生服务 [2] - 该组织旨在应对特朗普政府近期在公共卫生政策方面的重大调整 [2] - 美国卫生与公共服务部长今年6月将委员会原有17名成员全部撤职 并陆续任命12名新成员 [1]

公司业务与产品组合 - 公司是一家专业从事人用疫苗研发、生产、销售的高科技生物制药企业 [1] - 公司目前拥有水痘疫苗、鼻喷流感疫苗、带状疱疹疫苗、液体鼻喷流感疫苗等已获批的疫苗产品 [1] - 水痘疫苗市场占有率多年处于领先地位 [1][3] - 鼻喷流感疫苗为世界卫生组织全球流感疫苗行动计划项目 是国内独家经鼻喷方式接种的流感减毒活疫苗 [1][3] - 带状疱疹疫苗是由公司自主研发的国内首个用于40岁及以上人群的带状疱疹疫苗 [1][3] - 液体鼻喷流感疫苗于8月取得生产批件 是在原鼻喷流感疫苗冻干剂型基础上的剂型改进 [3] 2025年上半年财务表现 - 2025年上半年实现营业收入2.85亿元 [2] - 净利润-7357.34万元 [2] - 扣非净利润-8223.24万元 [2] - 收入、利润同比下降 [2] 业绩影响因素分析 - 疫苗行业面临多方面挑战 肺炎疫苗、带状疱疹疫苗、流感疫苗等多款非免疫规划疫苗批签发批次同比下降 [2] - 部分产品批签发批次下降超过50% [2] - 受外部环境、市场竞争加剧以及受种者疫苗接种意愿下降等多方面因素影响 [2] - 带状疱疹疫苗销售、使用数量大幅减少 销售收入承压 [2] 收入来源与市场定位 - 营业收入主要来自于水痘疫苗、带状疱疹疫苗及鼻喷流感疫苗产生的销售收入 [3] - 公司产品均为国家非免疫规划疫苗 其中水痘疫苗被部分省市纳入当地免疫规划 [3] - 非免疫规划疫苗根据市场自主定价 [3] 公司应对策略与发展方向 - 紧密关注市场动态 结合产品特点、市场情况及医防融合相关政策 [2][3] - 持续采取创新营销渠道策略 努力提升公众对相关疾病的认知度 [2][3] - 积极探索医防融合新模式 提升产品认可度、市场占有率及品牌知名度 [3] - 坚定不移地实施创新驱动发展战略 持续加大研发投入 [2] - 加速推进在研管线进度 为未来发展储备新的增长点 [2]

核心财务表现 - 2025年上半年实现营业收入2.85亿元 [2] - 净利润亏损7357.34万元 扣非净利润亏损8223.24万元 [2] - 研发投入9820.06万元 占营业收入比例34.47% 较上年同期13.83%提升20.64个百分点 [3] 产品组合与市场地位 - 水痘疫苗市场占有率多年保持领先地位 [1] - 鼻喷流感疫苗为国内独家经鼻喷接种的流感减毒活疫苗 [1] - 带状疱疹疫苗是国内首个用于40岁及以上人群的国产疫苗 [1] - 液体鼻喷流感疫苗为剂型改进产品 提升使用便利性 [1] 研发体系与技术平台 - 建立五大核心技术平台：病毒规模化培养技术平台 制剂及佐剂技术平台 基因工程技术平台 细菌性疫苗技术平台 mRNA疫苗技术平台 [3] - 具备完备的生物疫苗实验室和中试车间 [3] - 在研产品包括13种疫苗和3种传染病预防单克隆抗体 [3] 在研管线进展 - 液体鼻喷流感疫苗已获得生产批件 扩大年龄段临床试验启动 [4] - 百白破疫苗(三组分)正在开展III期临床试验 [4] - 狂犬单抗完成II期临床现场工作进入收尾阶段 [4] - 破伤风单抗完成临床Ia期试验 正在进行Ib、II期临床试验 [4] - 冻干狂犬疫苗(人二倍体细胞)准备开展I期临床试验 [4] - HSV-2疫苗准备开展I期临床试验 [4] - Hib疫苗 重组带状疱疹疫苗 佐剂流感疫苗(四价)临床试验申请获批 [4] - 三价流感病毒裂解疫苗(BK-01佐剂) 百白破-Hib联合疫苗 青少年及成人百白破疫苗已提交IND [4] 参股公司研发动态 - 传信生物新型mRNA肿瘤疫苗TMT101正在北京协和医院开展IIT研究 [4] - 研究针对晚期胰腺癌或非小细胞肺癌患者的安全性、耐受性和有效性评估 [4] - 该研究为TMT101首次人体试验 按计划进行后续患者入组给药 [4] 市场挑战与应对策略 - 带状疱疹疫苗销售使用数量大幅减少 受市场竞争加剧及接种意愿下降影响 [2] - 公司采取创新营销渠道策略 提升公众疾病认知度和预防意识 [2] - 实施创新驱动发展战略 加速推进在研管线进度 [2]

公司经营业绩 - 公司营业收入主要来源于水痘疫苗、带状疱疹疫苗及鼻喷流感疫苗的销售收入 [3] - 2023年上半年带状疱疹疫苗上市后快速放量 带动2023年及2024年上半年营业收入与净利润显著提升 [3] - 报告期内带状疱疹疫苗销售使用数量大幅减少 销售收入承压 导致整体营业收入和利润下降 [3] - 公司正采取创新营销渠道策略并加大研发投入 加速推进在研管线进度 [3] 公司治理结构 - 第六届监事会第四次会议于2025年8月28日召开 应到监事3名 实到监事3名 [5] - 会议审议通过了2025年半年度报告及募集资金存放与使用情况专项报告 [7][9] - 公司拟取消监事会设置 监事会职权将由董事会审计委员会行使 [11][16] - 《公司章程》将相应修订 涉及监事会、监事的规定不再适用 [11][16] - 该议案尚需提交公司股东会审议通过 [13] 财务报告情况 - 2025年半年度报告未经审计 [1] - 董事会、监事会及高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性和完整性 [1][4] - 募集资金存放与使用合法合规 不存在损害公司及股东利益的情形 [9] - 本报告期无利润分配预案或公积金转增股本预案 [2] 股权结构 - 报告期末未发生控股股东或实际控制人变更 [2] - 公司存续债券情况不适用 [2]

核心业务进展 - 公司聚焦人用疫苗领域，核心产品为四价流感病毒裂解疫苗，覆盖5种传染性疾病的10种疫苗产品，其中1个已上市销售[4] - 新建流感疫苗车间设计年产能3000万支，投产后可缩短生产周期并提升市场份额，目前已完成原液稳定性研究，正推进制剂稳定性研究[6] - 报告期内研发投入2385.39万元，同比增长15.25%，狂犬病疫苗完成III期临床，儿童四价流感疫苗启动III期临床，佐剂流感疫苗已立项[8] 生产与运营优化 - 通过提前排产、设备维护和部门协同提高生产效率，着力解决出货晚影响销售季发货的问题[7] - 实施降本增效措施，加强费用管控和预算管理，管理费用同比下降，通过优化业务流程减少不必要支出[11][12] - 现有生产线为单条原液生产线，生产周期较长，新车间投产后将显著改善产能瓶颈[6] 销售网络与市场策略 - 营销网络覆盖全国30个省级区域的2000余家区县疾控中心，通过学术推广和销售下沉拓展增量市场[10] - 深化客户服务，与疾控中心合作加强终端接种者宣传教育，挖掘国内市场需求[10] - 结合行业先进经验培育新增长点，在维持市场份额的同时提升本土化服务能力[10] 公司治理与信息披露 - 2025年上半年召开1次股东大会、2次董事会会议、5次专门委员会会议及2次监事会会议，保障治理结构有效运行[13] - 严格遵循信息披露"真实、准确、完整、及时、简明、清晰"原则，建立多层审核机制和内幕信息登记制度[15] - 通过业绩说明会、上证E互动等渠道与投资者沟通，2024年度暨2025年一季度说明会采用高管直面问答模式[18] 募集资金管理 - 截至2025年6月30日募集资金余额1.19亿元，2025年4月注销补充流动资金专户并将结余利息转入流动资金[37][41] - 使用不超过2亿元闲置募集资金进行现金管理，上半年累计投资收益107.65万元，期末理财余额5500万元[43][44] - 募集资金存放于2个专户，管理符合监管要求，未发生变更募投项目或违规使用情形[40][50][52] 投资者关系与回报 - 制定股东回报规划，在满足经营资金需求前提下实行持续稳定分红政策[23] - 通过多种渠道与投资者互动，设置专人值守机制快速回应问题，内容涵盖经营与研发进展[17][18] - 计划于2025年9月3日召开半年度业绩说明会，董事长、总经理等核心管理层将参与交流[26][30]

业绩整体表现 - 92家A股上市医药企业中64家归母净利润预计同比正增长 占比近70% [1] - 12家企业预计实现扭亏 [1] - 22家企业预告2023年净利润翻倍增长 [2] 高增长企业案例 - 普瑞眼科预计归母净利润2.6-2.85亿元 同比增长1163.98%-1285.51% [2] - 康泰生物预计归母净利润最高增长815.86% [2] - 卫光生物预计归母净利润1.99-2.48亿元 同比增长69%-111% [3] - 惠泰医疗预计归母净利润5.1-5.65亿元 同比增长42.45%-57.81% [6] 细分行业表现 - 疫苗企业归母净利润呈快速增长 [2] - 血液制品和其他生物制品表现亮眼 [2] - 百克生物、九强生物、特宝生物等预计营收净利双增 [4] 增长驱动因素 - 消费复苏和眼健康需求增加推动普瑞眼科业绩增长 [2] - 常规疫苗（不含新冠疫苗）销售收入同比增长不低于16% [2] - 血液制品订单充足带动卫光生物收入增长 [3] - 海外业务成为重要增长引擎 [6] 海外市场拓展 - 惠泰医疗2023年第三季度海外业务增长超过90% 占整体营收16% [6] - 康泰生物在"一带一路"国家推进13价、23价肺炎疫苗等产品注册上市 [6][7] - 科伦药业通过默沙东授权合作确认收入增加 预计归母净利润23.5-25.5亿元 同比增长37.82%-49.55% [6] - 2023年国产新药超过5亿美元的海外授权达25项 [6] 行业前景 - 老龄化进程加快带来需求增长 [1] - 医药行业产投研能力提升将进一步打开全球市场 [1] - 医疗器械全球市场空间广阔 2022年中国企业营收1.24万亿元仅占全球27% [5] - 欧美市场提供高毛利 亚非拉市场发展快速且未饱和 [5]

HPV疫苗纳入国家免疫规划进展 - 技术评估已于年初完成 目前处于跨部门协商与政策准备阶段 极有可能在年内纳入国家免疫规划[1] - 这将是2008年以来首次新增国家免规疫苗 打破17年制度静默状态[1] 当前HPV疫苗覆盖现状 - 中国整体覆盖率未超过5% 远低于世卫组织2030年90%覆盖率的战略目标[3] - 16个省份已启动免费或补贴接种项目 覆盖9至14岁女孩 成都/济南等地接种率达90%以上[2] - 区域差异显著 接种完全依赖个人自费 未纳入国家统一采购与财政保障[2] 国际比较与疫苗缺口 - 英国/澳大利亚等中高收入国家在9-14岁人群覆盖率超80%[3] - 中国自2008年后未新增任何免规疫苗 肺炎球菌/Hib/轮状病毒/水痘疫苗等国际常规疫苗均未纳入[3][8] 政策层面积极信号 - 国家疾控局2025年4月提出"逐步缩小国内免疫规划与国际差距"策略[5] - 两种疫苗已通过技术审评程序 除HPV疫苗外 另一款可能是水痘或Hib疫苗[6] - 国产二价HPV疫苗2021年通过WHO预认证 具备国际质量标准[13] 产业格局变化 - 默沙东九价HPV疫苗2025年Q2在中国市场销量骤降 全球销售额同比下滑逾70%[13] - 国产疫苗产能趋于稳定 地方政府大规模采购削弱进口疫苗价格优势[13] 制度性障碍分析 - 国家免疫规划专家咨询委员会(NIAC)缺乏固定审议机制与财政支持[10][18] - 技术评估与行政决策脱节 缺少跨部门协调平台与财政可持续性论证[11][17] - 新冠疫情延缓常规免疫制度建设 错过政策更新窗口期[10] 制度优化建议 - 需建立定期审议机制/跨部门联席会议制度/财政可负担性评估工具[16][17] - 应配备专职人员与稳定经费 强化流行病学建模与成本效益分析能力[18][19] - 地方试点倒逼中央决策 但需建立科学评估与制度协同路径[13][14] 长期意义 - 有望构建科学透明可持续的疫苗决策机制 结束17年制度静默[7][23] - 新疫苗纳入将进入有序评估轨道 减少对地方试点与公共关注的依赖[22]

公司基本信息 - 投资者关系活动类别为现场及线上会议，时间为2025年6月17日、20日、30日，地点在公司会议室，接待人员为投资者关系总监吴华 [2] - 参与单位包括Franklin Templeton Investment、Point 72、高盛等多家机构 [2] 公司发展战略 - 围绕“内生创新 + 外延拓展”，深化国际业务布局，加强国内市场推广，以市场为导向，加强产品研发创新与市场营销 [2][3] - 推动已上市产品推广销售，推进多联多价、成人、创新疫苗研发产业化，完善“短期 + 中期 + 长期”产业化矩阵 [2][3] - 加大国际化拓展，加强海外注册，开拓销售渠道，推动产品走向国际市场 [2][3] - 聚焦医药生物前沿趋势与产业变革机遇，寻找优质赛道，培育拓展新领域业务 [3] 产品情况 已上市产品 - 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）2024年4月上市，已完成国内30个省、自治区、直辖市准入，2024年度销售收入3.37亿元 [4] - 水痘减毒活疫苗2024年7月上市，已完成国内26个省、自治区、直辖市准入 [4] 在研产品 - 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗（五联苗）处于Ⅰ期临床试验阶段，待I期完成后直接进入III期 [5] - 公司拥有在研项目30余项，进入注册程序的有18项，部分产品申请生产注册获受理或完成注册现场核查，部分处于不同临床试验阶段 [8] 肺炎疫苗 - 13价肺炎疫苗国内渗透率低，未来有提升空间，随着更高价次肺炎球菌多糖结合疫苗推进上市，将夯实相关产品优势 [6][7] - 13价肺炎疫苗已与印尼、巴基斯坦等十多个国家签署合作协议，注册工作有序推进，2024年8月首批成品出口印尼 [7] 财务相关 - 2024年研发投入5.69亿，占2024年度营业收入的21.47%，近三年累计研发投入21.05亿，占近三年累计营业收入的22.67% [8] - 2024年应收账款周转天数低于行业可比公司平均水平，主要客户为疾病预防控制中心，回收风险小，重视应收账款风险管理 [10] - 2024年度派发现金分红金额为1.01亿元，占2024年度归属于上市公司股东的净利润比例为49.85%；自2017年上市以来，累计现金分红18.85亿元，累计现金分红总额占累计归属上市公司股东净利润总额的45.06% [13] 合作与业务拓展 - 2025年3月与阿斯利康、北京经济技术开发区管委会签署协议，拟建立深度战略合作伙伴关系，设立合资公司作为开发创新疫苗平台 [11] - 积极推进国际化战略，与十多个国家就多种疫苗在海外市场的注册、推广等达成合作协议 [12] 应对策略 - 产品管线实现全生命周期布局，加大成人疫苗研发推广，开拓国际新兴市场和发展中国家及地区，应对新生儿下滑压力 [13]