诺华(NVS)
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Novartis, Roche back US efforts to lower drug costs amid talk of pricing deal
Reuters· 2025-12-18 09:30
公司动态 - 瑞士制药巨头诺华和罗氏支持美国降低药品成本的举措 [1] - 公司正与特朗普政府合作以实现降低药品成本的目标 [1] - 有报道称公司接近达成一项定价协议 [1]
今日国际国内财经新闻精华摘要|2025年12月18日
新浪财经· 2025-12-18 00:57
国际金融市场表现 - 美股三大股指普跌,道琼斯工业指数跌0.47%,纳斯达克指数跌1.79%,标普500指数跌1.14%,其中特斯拉、博通跌超4%,甲骨文跌超5% [1][12] - 盘后交易中美光科技股价涨幅扩大至9% [2][13] - 纳斯达克中国金龙指数收跌0.76%,盛丰物流、复朗集团、虎牙等多只中概股跌幅居前 [3][14] 加密货币与大宗商品市场 - 加密货币市场波动显著,比特币日内震荡后跌破86000美元,跌幅2.21%,以太坊跌破2800美元,日内跌5.61% [3][14] - 能源类大宗商品价格上涨,布伦特原油日内涨3%至60.69美元/桶,美国天然气期货涨超4%至3.387美元/百万英热 [3][14] - 贵金属价格上涨,纽约期金突破4380美元/盎司,日内涨1.10%,纽约期银突破67美元/盎司,日内涨5.82% [4][15] 全球金属供需与政策 - 世界金属统计局数据显示,2025年10月全球精炼铜供应短缺0.14万吨,1-10月累计供应过剩3.61万吨 [5][16] - 美国参议院正式通过总额9006亿美元的2026财年国防授权法案 [5][16] - 德国联邦议院批准500亿欧元国防采购计划 [7][18] 科技与医药企业动态 - 谷歌正与Meta合作扩大AI芯片软件支持,推动TPU在PyTorch工具上运行以替代英伟达方案 [7][18] - 诺华、罗氏就药品定价与白宫磋商接近达成协议 [7][18] - 美联储向花旗集团发出监管通知,要求完善风险管控 [7][18] 国内宏观经济与区域发展 - 前11月全国铁路发送旅客42.8亿人次创历史同期新高,同期快递业务量同比增长14.9%,业务收入增长7.1% [8][19] - 海南自由贸易港建设取得新进展,12月18日起货物进出“一线”“二线”可办理报关业务,全岛8个对外开放口岸及10个“二线口岸”同步启用 [8][20] - 福建深入实施新时代山海协作,陕西西安以科技创新驱动高质量发展 [8][20] 国内企业动态与商品市场 - 商汤集团宣布以每股1.80港元价格配售17.5亿股B类股份 [9][20] - 国内大宗商品市场中,白银连续主力合约日内涨4%,现报15612.00元 [10][20] 国际地缘政治与外交 - 俄罗斯总统普京表示将通过外交或战场方式实现乌克兰目标,并指出西方是俄乌冲突的始作俑者 [6][17] - 美俄计划于本周末在迈阿密举行俄乌冲突相关会谈,美国允许部分与俄罗斯民用核能相关的交易 [7][18] - 美国向厄瓜多尔派遣军队参与“打击贩毒”行动,在委内瑞拉问题上的动作引发关注 [7][18] 美国国内政策动向 - 特朗普政府拟签署行政令重新划分大麻法律类别,并对委内瑞拉实施封锁以“拿回石油开采权” [5][16] - 美国拟剥夺更多入籍公民国籍,知名律师称特朗普第三届任期合宪性尚不明确 [6][17] - 美国财长确认桥水基金创始人达利欧加入特朗普团队相关工作 [7][18] 中国外交行动 - 外交部亚洲事务特使将于12月18日再次赴柬埔寨、泰国,就柬泰边境冲突开展穿梭调停 [11][20]
12月18日外盘头条:美光科技公布强劲营收展望 亚马逊重组AI部门 美欲借新一轮制裁施压俄接受...
新浪财经· 2025-12-17 22:13
美国对俄潜在制裁 - 美国准备在俄罗斯总统普京拒绝俄乌和平协议的情况下对俄罗斯能源行业实施新一轮制裁[4] - 考虑中的制裁选项包括针对用于运输俄罗斯原油的“影子油轮船队”船只以及便利相关交易的贸易商[4] - 新的制裁措施最快可能在本周公布[4] 特朗普儿童储蓄账户动态 - 对冲基金亿万富翁雷伊・达利欧及其妻子追加捐款用于资助特朗普儿童储蓄账户[7] - 纽约梅隆银行、贝莱德集团等多家企业宣布将为员工的特朗普账户提供捐款匹配服务[7] - 特朗普账户依据“宏伟利好法案”设立将于2026年年中起正式向家庭开放美国国税局与财政部已发布补充指导细则[7] 美光科技业绩与行业需求 - 美光科技发布乐观营收展望预计本财季营收在183亿美元至191亿美元之间显著高于分析师平均预估的144亿美元[9] - 剔除部分项目后每股收益预计达8.22美元至8.62美元高于预测的4.71美元股价盘后交易大涨约5%[9] - 人工智能算力硬件需求超出供应存储芯片公司受益并将生产重心转向用于人工智能数据中心的高端芯片导致个人电脑内存芯片出现短缺[9] 亚马逊人工智能部门重组 - 亚马逊负责通用人工智能业务的高管Rohit Prasad将于今年年底离职[11] - 公司将重组通用人工智能部门将其并入一个涵盖芯片研发团队与量子计算团队的新部门[11] - 新部门由亚马逊云计算部门资深副总裁Peter DeSantis领导公司判断人工智能技术发展已迎来“拐点”[11] 制药公司与美国政府定价协议 - 诺华和罗氏控股据悉接近与美国政府就药品价格达成协议最早可能于周五宣布[15] - 其他制药商也可能被纳入此次公告具体细节仍在商榷中[15] - 此前辉瑞、阿斯利康等公司已与政府达成协议同意在某些情况下降低价格以换取关税减免和监管豁免[15]
Novartis, Roche near US drug price deal, Bloomberg News reports
Reuters· 2025-12-17 18:14
The White House is set to announce drug pricing deals with pharmaceutical heavyweights Novartis AG and Roche Holding AG as soon as Friday, Bloomberg News reported on Wednesday citing people familiar w... ...
The Zacks Analyst Blog Microsoft, Novartis, RTX and Air T
ZACKS· 2025-12-16 11:11
扎克分析师博客精选报告 - 扎克股票研究分析师每日讨论影响股票和金融市场的最新新闻和事件 [1] - 今日研究日报精选了16只主要股票的研究报告,包括微软、诺华、RTX以及微型股Air T [2] - 这些报告是从分析师团队今日发布的约70份报告中手工挑选出来的 [3] 微软公司 - 过去一年股价表现超越扎克计算机软件行业指数,涨幅为+6.8%,而行业指数为+2.3% [4] - 公司基本面强劲,Azure占据25%的云市场份额,并通过OpenAI进行战略性人工智能整合 [4] - 公司产生超过1000亿美元的年运营现金流,利润率超过40% [4] - 收入多元化,涵盖云、生产力软件、游戏和LinkedIn,提供了稳定性 [4] - 扎克分析师预计2026财年净销售额将比2025财年增长15.1% [5] - 面临来自AWS和谷歌云的激烈竞争、不断升级的监管审查以及不断增长的人工智能基础设施资本支出需求 [5] - 长期债务达432亿美元,在利率上升的背景下引发担忧,可能影响财务灵活性 [5] 诺华公司 - 过去一年股价表现超越扎克大型制药行业指数,涨幅为+38.8%,而行业指数为+14.9% [6] - 尽管其畅销药Entresto在美国面临仿制药竞争,但公司在2025年表现良好 [6] - 公司拥有强大且多样化的产品组合,包括Kisqali、Kesimpta、Pluvicto和Leqvio等药物 [7] - Pluvicto和Scemblix的采用情况出色,推动了收入增长 [7] - 扎克分析师模型预测,Pluvicto和Kisqali在未来三年的复合年增长率分别为37.9%和43.3% [7] - 新药获批和现有药物标签扩展应有助于抵消关键药物仿制药竞争的不利影响 [8] - 近期的一系列收购和合作进一步增强了其产品管线 [8] RTX公司 - 过去一年股价表现超越扎克航空航天-国防行业指数,涨幅为+54.1%,而行业指数为+28.1% [9] - 公司持续从五角大楼及其外国盟友处获得其广泛且经过实战检验的国防产品的充足订单 [9] - 全球商业航空交通的稳步改善推动了公司的销售 [9] - 大型商用发动机和普惠加拿大业务的强劲销量和有利的产品组合预计将支持公司在商业航空航天市场的增长势头 [10] - 截至2025年9月30日,公司积压订单达2510亿美元 [10] - 至少在短期内,公司拥有稳固的偿债能力 [10] - 近期美国政府实施的进口关税带来的不确定性构成风险 [11] - 持续的供应链挑战可能对航空航天领域产生不利影响,进而可能影响RTX [11] Air T公司 - 过去一年股价表现超越扎克运输-航空货运行业指数,涨幅为+0.8%,而行业指数为-8.4% [12] - 这家微型股市值为5408万美元,持续展现出选择性运营优势 [12] - 商用飞机和发动机业务利润率扩大,地面支持设备业务积压订单增长,数字解决方案业务经常性收入稳步增长 [12] - 其长期以来的联邦快递支线业务提供了稳定的现金流 [12] - 然而,高杠杆、利息成本上升、微薄的净利润率、客户集中度以及多个业务部门的执行风险限制了盈利的持续性 [13] - 流动性仍受到波动性营运资金需求的压力,近期的利润率增长部分依赖于非经常性资产出售 [13] - 估值反映了市场感知风险的增加和盈利质量的不确定性,上行空间取决于持续的利润率改善、更强的现金流生成以及向持续盈利迈进的更清晰进展 [14]
HSBC Lifts PT on Novartis AG (NVS) to $112 From $106
Yahoo Finance· 2025-12-16 03:46
公司评级与目标价变动 - 汇丰银行将诺华公司的目标价从106美元上调至112美元 同时维持“减持”评级 [1] 行业前景与投资策略 - 汇丰银行在2026年展望中认为 制药行业在未来一年表现将优于大盘 [2] - 该趋势在“人工智能恐慌”出现时预计将“更加明显” [2] - 汇丰银行偏好的股票是“成长型概念股” 但同时认为“坠落天使和价值股也可能表现良好” [2] 关键药物研发进展 - 诺华公司公布了VAYHIT2三期临床试验的积极结果 该试验评估ianalumab联合eltrombopag治疗原发性免疫性血小板减少症 [2] - 基于治疗失败时间的主要终点 ianalumab联合治疗将ITP疾病控制时间延长了45% [2] - 接受ianalumab联合治疗的患者中 62%在6个月时达到持续血小板应答 而安慰剂联合治疗组仅为39% [3] - Ianalumab有潜力减少慢性治疗需求 并为ITP提供持久的疾病控制 在ITP治疗中为每月一次静脉注射 共四次 [3] - 公司计划在2027年向卫生当局提交VAYHIT2的二线ITP数据以及正在进行的一线ITP试验VAYHIT1的结果 [4] 公司业务概况 - 诺华公司总部位于瑞士巴塞尔 从事医疗保健和医药产品的开发、营销和制造 [4] - 公司业务分为创新药物、山德士和公司部门三个板块 [4]
58起交易!一文看懂中国医疗器械BD的秋季节奏





思宇MedTech· 2025-12-15 08:59
文章核心观点 - 2025年秋季(9月至11月),中国医疗器械行业BD活动显著提速,期间共发生58起交易,覆盖心血管、核医学、体外诊断、智慧医疗、AI赋能与外科器械等多个细分领域 [2] - 行业BD活动呈现五大趋势:并购提速与结构调整、跨境合作与全球布局、生态共建与渠道扩展、智慧医疗与AI赋能、科研与诊断共生体系 [7][9][11][16][18] - 行业竞争正从单一技术或产品竞争,转向技术、资本、渠道与生态的动态平衡与整合阶段 [20] 趋势一:并购提速与结构调整 - **并购交易数量上升**,成为标志性的BD形式,企业通过“资本控盘+产品整合”实现快速布局 [7] - **心通医疗**以6.8亿美元发行新股的方式,全资收购微创心律,采用“零现金”交易模式,完成结构性心脏病与心律管理的上下游打通,形成“瓣膜—心律—心衰”一体化布局 [7] - **华安众辉**收购邦尼医疗,切入可吸收倒刺缝线赛道,标志着高频电刀龙头从单品竞争向材料创新和“缝合与能量系统”的结构延伸 [7] - **上药控股器械板块**在进博会期间与波士顿科学、美敦力、爱德华等多家国际巨头集中签署战略合作,不仅是渠道深化,更是将国际品牌纳入其一体化供应链与学术推广体系的资本性布局 [7] - **中核高能**与中珠医疗签约,计划建设核技术临床研究与应用中心,布局核医疗装备示范,是核技术应用从科研向产业化迈进的重要一步 [7] 趋势二:跨境合作与全球布局 - 跨境合作明显活跃,呈现**双向技术流动**的特点,既有外资技术落地中国,也有国产方案反向输出 [9] - **精锋医疗**与中东AMICO集团在沙特签约,探索“深圳技术+沙特市场”模式,计划共建手术机器人培训中心 [12] - **华大智造(美国子公司)** 与Swiss Rockets AG达成CoolMPS测序技术授权合作,授权对方用于亚太以外的全球市场,展示了国产基因测序技术的全球价值 [12] - **Trasis SA**与北京派特生物技术成立合资公司“创思派特生物”,聚焦放射性药物设备及耗材,反映出国际企业倾向于以“本地化生产+分阶段整合”方式参与中国市场 [12] 趋势三:生态共建与渠道扩展 - 渠道体系的整合与生态共建成为合作主旋律,以进博会为重要节点 [11] - **国药器械**与碧迪医疗生物科学签署合作协议,深度协同拓展市场,强化合规流通渠道建设 [13] - **国控器械**与碧迪医疗通过自动化发药机合作,实现药品全流程追溯,构建智慧药房生态 [13] - **华润医药商业集团**与华润化学材料科技联合开发采血管专用聚酯等医疗材料解决方案,推动产业链协同 [13] - **上药控股器械板块**在进博会期间与欧康维视、西门子医疗、史帝瑞、洁定、赛沛等集中签约,涵盖精准诊断、眼科产品分销及智能售后服务,以其数智供应链和SPD服务体系为基础建立全链路生态闭环 [13] - **广州白云山稀核健康医药**与GE医疗合作,聚焦核医学诊疗设备与放射性药物研发,推动“药+影像”一体化发展 [14] 趋势四:智慧医疗与AI赋能 - AI与数据驱动成为BD合作主线,技术落地速度加快 [16] - **联影医疗**与瑞慈医疗共建非公医疗领域首个“人工智能超声应用联合创新中心”,将AI技术与智能设备融入临床服务 [21] - **医渡科技**与GE医疗中国合作建设多模态医疗数据平台,基于真实世界证据开发智能化临床管理方案 [21] - **美敦力心脏消融解决方案业务**对心寰科技进行战略投资并合作,整合心腔内超声成像导管与电生理消融技术,推进术中影像融合 [21] - **可孚医疗**与腾讯云合作,发布搭载腾讯天籁AI算法的骨传导助听器,深化智能听力健康解决方案 [21] - **阿里健康**与圣湘生物战略合作,聚焦呼吸道感染性疾病检测,以“居家闪检”服务推动专业级检测能力向家庭场景延伸 [21] 趋势五:科研与诊断共生体系 - 从体外诊断到分子诊断,科研与临床转化的界限正在模糊,合作频次上升 [18] - **贝瑞基因**与因美纳深化基因测序平台临床应用合作,推进科研成果转化 [21] - **迈瑞**与瑞亚力在进博会签约TGA联合实验室项目,推动实验室建设标准化 [21] - **乐凯医疗**与华夏安健聚焦动态心电记录仪共研与市场共建,推动可穿戴设备技术转化 [21] - **之江生物**与三优生物医药签署自动化开发合作协议,攻关创新生物药研发瓶颈 [21]
11 Most Profitable NYSE Stocks to Buy Right Now
Insider Monkey· 2025-12-15 04:41
文章核心观点 - 文章基于两位资深市场人士的观点,提出在当前市场环境下,应关注盈利能力强且受对冲基金青睐的纽约证券交易所股票,而非单纯依据估值或价格高低进行投资 [1][2][3][4] - 文章通过筛选过去十二个月净收入、净利率最高,且截至2025年第三季度对冲基金持有数量最多的股票,列出了11只当前最值得购买的盈利性纽交所股票 [6] 投资策略观点 - Trivariate Research创始人兼首席执行官Adam Parker认为,估值对于选股无效,应基于盈利预测进行投资:在盈利预测过低时买入公司,在过高时卖出,其核心在于盈利预测的可实现性而非价格走势 [1][2] - Macquarie Asset Management研究及经济部主管Daniel McCormack预计,2026年将是稳健增长的一年,全球增长预计为3.5%,与长期平均水平大致持平,美国将保持强劲,欧洲和英国复苏缓慢但稳步推进,整体环境是健康增长和利率适度下降,这对资产价格总体有利,预计2026年将是回报“相当不错”的一年 [3][4] 股票筛选方法 - 筛选方法:首先使用股票筛选器列出盈利的纽交所股票,并选出过去十二个月净收入和净利率最高的25只股票,然后从中挑选出截至2025年第三季度对冲基金持有数量最多的11只股票,数据来源于Insider Monkey数据库,列表按对冲基金持有数量升序排列 [6] - 关注对冲基金持仓的原因:研究表明,通过模仿顶级对冲基金的最佳选股可以跑赢市场 [7] 重点公司分析:诺华公司 - 财务数据:过去十二个月净收入为143.9亿美元,净利率为25.53%,截至2025年第三季度,有33家对冲基金持有 [8][9] - 评级动态:2025年12月10日,汇丰银行将诺华目标价从106美元上调至112美元,但维持“减持”评级,该评级更新是基于对制药行业2026年的展望,汇丰认为该行业在来年有望跑赢大盘,尤其是在“人工智能恐慌”出现时,汇丰补充称,其偏好的股票是“增长型标的”,但“堕落天使和价值股也可能有效” [9][10] - 研发进展:2025年12月9日,诺华公布了VAYHIT2三期临床试验的积极结果,该试验评估ianalumab联合eltrombopag用于既往接受过皮质类固醇治疗的原发性免疫性血小板减少症患者,结果显示,基于治疗失败时间的主要终点,ianalumab联合eltrombopag将ITP疾病控制时间延长了45%,62%接受联合治疗的患者在6个月时达到持续血小板应答,而安慰剂联合eltrombopag组为39%,ianalumab有望减少慢性治疗需求并为ITP提供持久的疾病控制,公司计划在2027年将VAYHIT2的二线ITP数据以及正在进行的一线ITP试验VAYHIT1的结果提交给卫生当局 [10][11][12] - 公司业务:总部位于瑞士巴塞尔,开发、销售和制造一系列医疗保健和医药产品,业务涵盖创新药物、山德士和公司部门 [12] 重点公司分析:贝莱德公司 - 财务数据:过去十二个月净收入为61亿美元,净利率为26.64%,截至2025年第三季度,有63家对冲基金持有 [12] - 评级动态: - 2025年12月12日,巴克莱将贝莱德目标价从1360美元下调至1340美元,维持“增持”评级,该行表示调整券商、资产管理公司和交易所板块的目标价是考虑到其2026年展望,并补充称市场进入下一年“看起来具有建设性”,这对另类资产管理公司和财富经纪商尤其如此,但该行预计交易所和传统资产管理公司进入2026年的前景更为复杂 [12][13] - 2025年12月11日,瑞银首次覆盖贝莱德,给予“中性”评级,目标价1180美元,尽管对估值和市场共识预期看法不一,但该行指出美国20家资产管理公司和经纪商的行业基本面强劲,并补充称前景支持公司进行严格的资本配置、被低估的增长和利润率扩张,然而,长期顺风更有利于独立投行和财富经纪商,其强劲的盈利增长似乎仅部分反映在股价中 [14] - 2025年12月10日,美国银行更新了对贝莱德的评级,将目标价从1456美元上调至1464美元,并重申“买入”评级,该行在关于券商、资产管理公司和交易所板块的报告中告诉投资者,展望2026年,相较于在线经纪商,更青睐另类资产管理公司,主要原因是宏观背景更强,以及估值和仓位配置更好 [15] - 公司业务:提供投资、咨询和风险管理解决方案,其产品包括多资产和单一资产投资组合 [16]
寻找未被满足的临床需求(4):FXI抑制剂有望成为下一代抗凝药物
国信证券· 2025-12-14 15:01
报告行业投资评级 - 医药生物行业投资评级:优于大市(维持)[1] 报告核心观点 - 全球抗凝药市场规模超200亿美元,主要驱动力是房颤患者的卒中预防,现有药物在预防血栓的同时会带来额外出血风险,有效性和安全性仍有提升空间[2][127] - FXI/FXIa抑制剂有望成为安全性更优的下一代抗凝药物,其仅作用于内源性凝血通路,有望在抗凝的同时减少出血风险,目前尚无产品获批,多个候选分子已进入注册性临床[2][127] - FXI/FXIa抑制剂在多个适应症中挑战标准治疗,拜耳的asundexian在卒中二级预防3期临床中取得优效,成为首个达到关键临床终点的该靶点药物,但在房颤卒中预防中未达终点,该类药物相比DOACs显示出显著安全性优势,可能在高出血风险患者中占据优势[2][127] - FXI小核酸药物(如siRNA)可能具备差异化竞争优势,早期数据显示其对FXI活性有高效抑制,且可能实现每季度(Q3M)注射,为慢病用药带来依从性优势[2][127] - FXI/FXIa抑制剂有望成为现有抗凝药物的升级和补充,具备百亿美金以上潜在市场空间,建议关注恒瑞医药(其FXI单抗SHR-2004进入3期临床,在国产分子中领先)以及拥有FXI小核酸药物管线的公司[2][127] 根据相关目录分别进行总结 01 抗凝血药物:应用于多种场景,现有市场超200亿美金 - 全球抗凝药市场规模超200亿美元,主要适应症包括房颤患者卒中预防、关节置换术后静脉血栓(VTE)预防、心肌梗死缺血性并发症预防等[5] - 目前主流药物包括直接口服抗凝药(DOACs)如阿哌沙班、利伐沙班,以及低分子肝素(LMWH)如依诺肝素,维生素K拮抗剂华法林仍有应用[5] - 阿哌沙班(Eliquis)和利伐沙班(Xarelto)是市场主导产品,2024年销售额分别约为133亿美元(同比增长9%)和61亿美元(同比下降9%)[7] - 现有抗凝药物均作用于凝血共同通路,影响内源性和外源性凝血功能,因此在抗血栓的同时可能增加出血风险[21] - 阿哌沙班在头对头3期临床(ARISTOTLE)中战胜华法林,其中风或系统性栓塞年发生率为1.27% vs 华法林组的1.60%,严重出血年发生率为2.13% vs 3.09%,全因死亡率为3.52% vs 3.94%[17] 02 F XI抑制剂有望成为下一代抗凝药物 - FXI抑制剂作用于内源性凝血通路上游,可阻断病理性血栓扩增,同时保留外源性凝血途径,有望实现抗凝同时降低出血风险[21] - 全球范围内多款FXI/FXIa靶向创新药进入临床,其中诺华的abelacimab(FXI单抗)、再生元的REGN7508(FXI单抗)、拜耳的asundexian(FXIa小分子抑制剂)和BMS/强生的milvexian(FXIa小分子抑制剂)已进入全球3期临床,恒瑞医药的SHR-2004(FXI单抗)开启中国3期临床[26] - **诺华abelacimab**:2025年4月,诺华以最高31亿美元(首付款9.25亿美元+里程碑)收购Anthos Therapeutics获得该资产[30]。在2期头对头利伐沙班临床(AZALEA-TIMI 71)中,其150mg组和90mg组的严重出血或临床相关非严重出血事件分别为2.69和1.87每100人年,显著低于利伐沙班组的8.14每100人年[31]。每月一次皮下注射可使游离FXI水平中位下降97%(90mg组)至99%(150mg组)[35]。在膝关节置换术后VTE预防中,其75mg/150mg组VTE发生率(4%)优效于依诺肝素组(22%)[41] - **再生元FXI单抗**:布局两款差异化单抗,REGN7508(靶向催化结构域)追求强效抗凝,REGN9933(靶向A2结构域)适用于高出血风险患者[50]。REGN7508在膝关节置换术后2期临床中VTE发生率(7.1%)优效于依诺肝素(20.6%),且在数值上低于阿哌沙班(12.4%)[51]。在预防导管相关血栓的2期临床中,REGN7508相比安慰剂降低66%的血栓风险[56] - **拜耳asundexian**:在卒中二级预防3期临床(OCEANIC-STROKE)中达到主要终点,但在房颤患者卒中预防3期临床(OCEANIC-AF)中因有效性不足提前终止,该试验中asundexian组卒中或系统性栓塞年发生率为1.3%,高于阿哌沙班组的0.6%,但大出血年发生率(0.2%)低于阿哌沙班组(0.7%)[69]。有效性不足的可能原因包括剂量不足、逃逸机制等[73] - **BMS/强生milvexian**:在急性冠脉综合征(ACS)患者心血管事件预防的3期临床(LIBREXIA-ACS)中因有效性不足提前终止[80]。在卒中二级预防2期临床(AXIOMATIC-SSP)中未达到主要有效性终点,但减少了有症状缺血性卒中的发生比例[79]。其房颤卒中预防3期临床(LIBREXIA-AF)正在进行,预计2026年读出数据[84] - **恒瑞医药SHR-2004**:在国产FXI/FXIa抑制剂中率先进入3期临床(膝关节置换术后VTE预防)[92]。在2期临床中,其120mg和240mg皮下注射组VTE发生率(9.5%和11.1%)显著优效于依诺肝素组(27.5%)[93]。在肿瘤相关VTE预防的2期临床中,SHR-2004组VTE发生率为12.6%,低于对照组(依诺肝序贯利伐沙班)的20.2%[98] 03 国产F XI小核酸药物研发进度领先 - FXI小核酸药物(如siRNA、ASO)仍处较早期研发阶段,可能具备长效给药带来的依从性优势[2] - **瑞博生物SR059**:靶向FXI的GalNAc-siRNA,正在进行稳定性冠心病2期临床[122]。早期数据显示,单次注射400mg剂量可最大抑制FXI活性85.8%,PK/PD模型支持可能采用每季度(Q3M)或更长的注射周期[122] - **靖因药业SRSD107**:靶向FXI的siRNA,正在进行膝关节置换术后VTE预防2期临床[123]。2025年5月与CRISPR Therapeutics达成合作,首付款9500万美元,潜在总金额超8亿美元[123] - **Ionis FXI ASO药物**:IONIS-FXIRx和Fesomersen(IONIS-FXI-LRx)已完成2期临床,Fesomersen在肾衰透析患者中可使FXI水平中位下降最高86.0%,且未增加出血风险[108]
行业周报:2025国谈结果公布,关注相关公司投资机会-20251214
开源证券· 2025-12-14 07:15
报告行业投资评级 - 看好(维持)[1] 报告核心观点 - 2025年国家医保谈判结果公布,新增药品数量多、成功率高,叠加首版商保目录推出,构建了多元化支付体系,有望推动纳入目录的创新药快速放量,相关创新药企将受益 [4][5][32] - 报告持续看好创新药及其产业链(CXO+科研服务)的投资机会 [7] 2025国谈结果公布,关注相关公司投资机会 - **2025医保目录关键数据**:新增114种药品,总体成功率达**88%**,谈判成功率创近7年新高,最高降幅**94%**,新版目录自2026年1月1日起执行 [4][13] - **医保目录结构**:调整后国家医保目录药品总数达**3253种**,其中西药**1857种**,中成药**1396种**,自2018年以来累计新增**949种**药品 [16] - **医保基金支付情况**:截至2025年10月底,医保基金为协议期内谈判药品支付累计超过**4600亿元**,惠及患者超**10亿人次**,带动相关销售超**6700亿元** [16] - **创新药纳入情况**:本次新增的114种药品中,有**50种**是1类创新药,涵盖单抗、双抗、ADC、siRNA、小分子等多种类型 [19] - **具体重磅药物举例**:包括科伦博泰的芦康沙妥珠单抗(ADC)、恒瑞医药的瑞康曲妥珠单抗(ADC)、礼来的替尔泊肽(GLP1R/GIPR双激动剂)、诺华的英克司兰钠(PCSK9 siRNA)等均成功进入医保 [4][19] - **2025商保目录关键数据**:首版商保创新药目录新增**19款**药品,申报品种**121个**,进入谈判环节**24个**,最终成功纳入**19个**,涉及**18家**企业 [5][24][28] - **商保目录特点**:体现了支持创新、关注重点领域(如阿尔茨海默症、罕见病)以及与基本医保的保障边界划分,对目录内药品给予“三除外”支持 [24] - **商保目录结构**:进口药和国产药相当,分别为**10款**和**9款**,包含5款CAR-T、5款单抗、4款化药、3款双抗等,礼来的多奈单抗和卫材的仑卡奈单抗两款AD新药也进入目录 [5][28] - **政策影响**:医保与商保双目录构建了创新药全链条支持体系,当前纳入目录的创新药大多处于未放量及低基数阶段,预计其收入有望快速提升,相关创新药企将迎来弹性增长 [5][32] 近期市场行情回顾 - **板块整体表现**:2025年12月第2周,医药生物板块下跌**1.04%**,跑输沪深300指数**0.96**个百分点,在31个子行业中排名第**17**位 [6][34] - **子板块涨跌情况**:当周医疗研发外包板块涨幅最大,上涨**3.69%**;线下药店板块跌幅最大,下跌**4.33%**;医药流通板块下跌**4.23%**,血液制品板块下跌**4.05%** [6][36] - **月度表现**:2025年12月以来(截至12月12日),医药生物指数下跌**1.77%** [37] 医药布局思路及标的推荐 - **整体方向**:持续看好创新药及其产业链(CXO+科研服务) [7] - **月度组合推荐**:三生制药、信达生物、百利天恒、悦康药业、前沿生物、热景生物、华东医药、石药集团、联邦制药 [7] - **周度组合推荐**:泽璟制药、昊帆生物、奥浦迈、阳光诺和、阿拉丁、皓元医药、毕得医药、药康生物 [7]